一次性生物加工袋市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（一次性生物反应器袋、一次性混合袋、2D/3D 存储袋、细胞培养袋等）、按涵盖的应用（生物制药、CDMO、其他）、区域见解和预测到 2035 年

有关一次性生物处理袋市场规模的独特信息

在生物制药制造、疫苗生产以及细胞和基因治疗过程中越来越多地采用灵活且无污染的解决方案的推动下，全球一次性生物加工袋市场正在经历快速增长。 2025年全球一次性生物处理袋市场规模为34.4375亿美元，预计2026年将达到37.951亿美元，同比增长率约为10.2%。预计到 2027 年，市场规模将达到近 41.822 亿美元，到 2035 年将进一步飙升至 90.96 亿美元左右，在 2026-2035 年预测期间复合年增长率将达到 10.2%。生物制药制造占全球一次性生物加工袋市场需求的 61% 以上，而上游加工应用贡献接近 44%，支持全球市场的持续扩张。

美国一次性生物加工袋市场是全球行业的关键参与者，受到强劲的制药和生物技术行业、生物制剂需求不断增长以及生物制造技术进步的推动，推动了市场的显着增长。

由于对生物制药的需求不断增长以及药品生产中一次性技术的采用，一次性生物加工袋市场经历了显着增长。这些袋子在各种生物加工应用中至关重要，包括细胞培养、过滤和储存，具有降低交叉污染风险和降低运营成本等优势。该市场的特点是产品种类繁多，包括一次性生物反应袋、混合袋和储存袋，以满足生物制药行业不断变化的需求。

一次性生物处理袋市场趋势

近年来，在生物制药制造的进步和对生物制剂的需求不断增长的推动下，一次性生物加工袋市场出现了显着的趋势。一个重要趋势是在生物加工的各个阶段越来越多地采用一次性技术。这些技术具有降低交叉污染风险、降低运营成本以及增强制造流程灵活性等优势。例如，一次性生物反应器袋越来越多地用于细胞培养应用，为生物制药生产提供了经济高效的解决方案。

另一个趋势是新兴地区市场的扩张，特别是亚太地区。中国和印度等国家的生物技术领域正在快速增长，导致对一次性生物加工袋的需求增加。这种扩张归因于生物技术投资的增加、生物制药公司数量的增加以及促进生命科学行业发展的政府支持政策等因素。

市场也正在见证向更可持续和更环保的方向转变一次性生物处理解决方案。制造商正在开发由可生物降解材料制成的生物处理袋，并实施回收计划，以解决与一次性产品相关的环境问题。这一趋势与更广泛的行业走向可持续发展和减少生物制药制造对环境影响的运动相一致。

市场增长的驱动因素

"药品需求不断增长"

全球人口增长和慢性病流行推动了药品需求的不断增长，对生物加工行业产生了重大影响。例如，根据世界卫生组织的数据，全球超过 40% 的人口患有某种形式的慢性病，​​导致对药品的需求更高。生物加工技术，特别是一次性袋子，由于其在药品生产中的效率和灵活性而越来越受到青睐。生物药物的兴起也是一个重要的驱动因素，预计到 2027 年全球市场将达到 5000 亿美元，刺激了药物开发和制造中对一次性生物加工解决方案的需求。

市场限制

"对翻新设备的需求"

一次性生物加工袋市场增长的一个重要限制是对翻新设备的日益偏好。由于新型一次性生物处理袋的初始投资成本较高，许多小型生物制药公司和实验室更喜欢翻新或回收的设备。这限制了对新包的需求，因为翻新包可以提供节省成本的解决方案。生物加工中新设备的成本已被认为是一个障碍，特别是对于那些可能优先考虑减少资本支出而不是采用新技术的小型企业而言。

市场机会

"个性化药物的增长"

个性化医疗根据每位患者的个体特征定制医疗方案，为一次性生物处理袋市场提供了巨大的机遇。在基因组研究和生物技术进步的推动下，全球个性化医疗市场预计将出现大幅增长。例如，靶向疗法以及细胞和基因疗法的增加需要灵活且可扩展的制造工艺，其中一次性袋子可以发挥关键作用。这些袋子具有降低交叉污染风险和缩短设置时间等优点，完全符合个性化药品生产的需求。

市场挑战

"与制药设备相关的成本和支出不断上升"

一次性生物加工袋市场面临的挑战是与药品制造设备相关的成本不断上升。先进生物加工技术（包括一次性系统）的开发和集成需要大量资本投资。此外，确保质量和遵守监管标准所涉及的运营成本对于制造商来说可能是沉重的负担。特别是，为了满足良好生产规范 (GMP) 标准而日益需要严格的验证和灭菌流程，这增加了额外的财务压力。据《制药技术杂志》报道，监管合规性可能占生物制造总成本的 30%，进一步加剧了该行业的挑战。

细分分析

一次性生物处理袋市场可以根据类型和应用进行细分。每个细分市场都为各种生物技术过程提供了独特的增长和创新机会。这种细分可以在药品生产中提供更有针对性的解决方案，从细胞培养等上游工艺到混合和储存等下游工艺。随着生物制药需求的持续增长，市场越来越多地采用特定类型的一次性生物处理袋，这些袋是针对不同应用量身定制的。一次性袋子的应用遍及生物制药领域、合同开发和制造组织 (CDMO) 以及其他工业领域，每个领域都利用独特的特性来提高生物制造的效率和成本效益。

按类型

• 一次性生物反应器袋： 一次性生物反应器袋因其在细胞培养过程中的灵活性、效率和成本效益而越来越受欢迎。这些袋子消除了对传统不锈钢反应器的需求，降低了操作复杂性和资本支出。它们保持无菌的能力，加上大批量生产的可扩展性提高，使它们越来越受到生物制药制造商的青睐。随着越来越多的公司采用一次性系统进行细胞疗法、生物加工和疫苗生产，一次性生物反应袋市场正在快速增长。这种类型的袋子在大规模生产环境中特别有用，可减少批次之间的清洁和灭菌需求。

• 一次性混合袋：一次性混合袋设计用于有效混合材料，包括缓冲液、介质和其他成分。它们广泛用于生物制药制造，因为它们能够提供无菌环境，从而降低生产过程中污染的风险。生物药品制造的增长和对更快生产时间的需求增加是这些袋子市场扩张的关键驱动力。由于无需手动混合，一次性混合袋也有助于提高生产率。 BioProcess International 的一项研究发现，一次性混合袋可以将混合时间缩短多达 50%，从而加快处理周期。

• 2D/3D 储物袋： 2D和3D储存袋主要用于细胞培养物和其他敏感生物材料的储存和运输。两者之间的主要区别在于 3D 储物袋提供额外的深度和结构支撑，使其成为大型存储应用的理想选择。人们越来越重视生物药物开发和基因治疗，这需要严格的储存条件，这推动了对此类袋子的需求。尤其是 3D 袋越来越多地用于细胞治疗应用，其中保持细胞活力并确保储存期间的无菌性至关重要。它们储存更大容量和维持稳定环境的能力使其在生物加工行业中至关重要。

• 细胞培养袋： 细胞培养袋专为在无菌和受控环境中培养细胞而设计。这些袋子用于生物加工的上游阶段，其中细胞生长以生产生物药物、疫苗和其他医药产品。随着细胞和基因疗法的日益普及，对细胞培养袋的需求正在激增。它们在降低污染风险和简化放大过程方面特别有利。 《生物技术杂志》的市场分析表明，由于细胞疗法和再生医学的进步，近年来细胞培养袋的使用量增加了 20% 以上。

• 其他的 ： 其他类型的一次性生物处理袋包括混合和运输应用，例如切向流过滤 (TFF) 袋和样品收集袋。这些袋子在生物制造涉及的净化和过滤过程中发挥着专门的作用。一次性袋子应用的多样性允许定制，满足生物加工工作流程从生产到生产后分析各个阶段的需求。随着生物制药制造变得更加专业化，对这些利基袋类型的需求预计会增加，从而为独特的生产挑战提供量身定制的解决方案。

按申请

• 生物制药： 生物制药领域在一次性生物处理袋市场中占有最大份额。随着对生物药物、疫苗和基因疗法的需求不断增长，对高效、灵活的生物加工解决方案的需求空前高涨。在该领域使用一次性生物反应袋、细胞培养袋和混合袋对于维持无菌条件、减少交叉污染和加快生产进度至关重要。制药行业向生物制剂的转型促使生物制药公司越来越多地采用一次性技术。预计到 2027 年，全球生物制品市场将增长至约 5000 亿美元，这一趋势支持一次性生物加工袋的持续采用。

• 合同开发组织： 合同开发和制造组织 (CDMO) 也是一次性生物加工袋的重要用户，因为这些公司为各种制药和生物技术公司处理生产。生物制造外包的兴起和生物药物生产日益复杂，促使 CDMO 采用更灵活、更高效、更具成本效益的技术，例如一次性生物加工袋。 CDMO 现在可以快速扩大生产规模，无需对不锈钢系统进行昂贵的投资，从而能够为具有不同生产需求的多个客户提供服务。这一细分市场正在增长，特别是随着越来越多的制药公司寻求第三方生物制剂制造商。

• 其他的 ： “其他”类别涵盖各个工业领域，包括食品和饮料、化妆品和环境测试，其中一次性生物处理袋用于特定应用，例如成分混合、测试和样品存储。在食品和饮料加工中，一次性袋子通常用于用于发酵过程的生物反应器系统中。此外，在化妆品行业，这些袋子用于生产生物相容性成分和护肤品。一次性生物加工袋在药品和 CDMO 之外的应用多样化，为这些产品带来了不断扩大的市场，促进了它们在非生物技术领域的增长。

区域展望

在生物技术、医疗保健基础设施和生物制药制造等因素的推动下，全球一次性生物加工袋市场在不同地区正在经历不同的增长。由于制药和生物技术行业的强劲，北美仍然是采用一次性生物加工技术的领先地区。欧洲紧随其后，重点关注监管标准和卓越的生物制造。由于对具有成本效益的生物制造解决方案的需求不断增长以及中国和印度的新兴市场的推动，亚太地区正在迅速采用。与此同时，中东和非洲市场正在逐步渗透，重点是扩大医疗保健能力和提高生物制造效率。

北美

北美是一次性生物加工袋的主要市场之一，主要由美国推动，美国在全球生物制药领域占有重要份额。美国制药行业持续扩张，到 2024 年总收入将达到约 5000 亿美元，鼓励一次性技术的广泛采用。该地区先进的医疗基础设施、严格的监管标准以及研发能力奠定了其强大的市场地位。辉瑞、默克、强生等大型制药公司的入驻进一步加速了一次性生物加工袋的使用，特别是在生物药物生产和疫苗制造领域。

欧洲

在德国、英国和瑞士等以其强大的生物制药产业而闻名的国家的推动下，欧洲在全球一次性生物加工袋市场中占有重要份额。欧盟健全的药品制造监管框架刺激了一次性技术采用的增长。该地区拥有许多领先的合同开发和制造组织 (CDMO)，例如 Lonza 和 Wacker Chemie，它们越来越多地采用一次性生物加工袋进行灵活和可扩展的生产。此外，欧洲药品管理局 (EMA) 在制定鼓励在生物制剂制造中采用此类技术的标准方面发挥了关键作用。

亚太

随着中国、日本和印度等国家的需求不断增长，亚太地区正在成为一次性生物处理袋市场的高增长地区。在庞大的人口和不断增长的医疗保健需求的推动下，该地区生物制药行业不断扩张，为市场增长做出了重大贡献。尤其是中国，正在成为生物药物生产中心，并正在迅速采用一次性生物加工技术来简化生产流程。通过促进生物技术发展的举措，政府对提高国内生物制药能力的重视显而易见，使亚太地区成为扩大一次性生物加工袋市场的关键地区。印度的生物制品和合同制造需求也有所增加。

中东和非洲

中东和非洲 (MEA) 地区正在逐渐增加一次性生物加工袋的使用，尽管与其他地区相比速度较慢。人们日益关注改善医疗基础设施，特别是在沙特阿拉伯、阿联酋和南非等国家，推动了这一趋势。该地区正在投资生物制药制造能力，预计这将推动对一次性技术的需求。中东正在寻求将自己打造成生物制剂的制造和分销中心，因此，人们对在制造过程中提供灵活性和成本效益的一次性解决方案越来越感兴趣。虽然中东和非洲地区的市场份额目前较小，但该地区在未来几年呈现出巨大的增长潜力。

一次性生物加工袋市场主要公司名单分析

• • • 赛多利斯
    • 西蒂瓦
    • 安特格公司
    • 默克密理博
    • 赛默飞世尔
    • 阿万托
    • 圣戈班
    • 康宁
    • JYSS生物工程
    • 乐纯生物科技
    • 上海多宁生物科技

市场份额最高的公司

• • • 赛多利斯– 赛多利斯是一次性生物加工袋市场的领先企业，由于其广泛的高质量生物加工设备组合以及在全球生物制药行业的强大影响力，占据了最大的市场份额。
    • 西蒂瓦– Cytiva 是另一家占据重要市场份额的主导企业，因其面向生物制药和生物技术领域的广泛一次性技术和解决方案而受到认可。

投资分析与机会

在技​​术进步、生物制品需求增加以及个性化医疗兴起等多种因素的推动下，一次性生物加工袋市场提供了充满希望的投资机会。该市场的投资预计将主要集中在提高生产能力、扩大研发设施以及与制药公司和合同制造商建立战略合作伙伴关系。例如，该领域的领先公司正在大力投资先进制造技术，以生产更高效、更具成本效益的一次性袋子，从而提高生物制药生产的可扩展性。

随着世界各国政府继续强调医疗保健和生物技术作为优先领域，对基础设施和技术的投资正在增加。新兴市场，特别是亚太地区和拉丁美洲，由于其不断增长的制药业以及对具有成本效益的生物制造解决方案的需求，正在吸引大量外国投资。此外，随着制造商寻求一次性产品的环保替代品，对可持续发展的投资也在不断增加。此外，随着大型企业寻求扩大其技术能力并加强其产品组合，生物加工领域的并购趋势日益明显。

对生物制剂和生物仿制药的需求不断增长，特别是在北美和欧洲等地区，为一次性生物加工袋市场带来了新的机遇。此外，随着个性化药物越来越受欢迎，有机会开发用于小批量生产的专用一次性产品，从而增强了参与该领域的公司的市场潜力。

新产品开发

一次性生物处理袋市场的新产品开发重点是提高生物处理解决方案的功能、效率和环境足迹。公司正在专注于开发多功能袋子，这些袋子可用于生物加工的不同阶段，从细胞培养到过滤，减少所需产品的数量并提高成本效益。例如，Sartorius 和 Thermo Fisher 等公司最近的产品开发重点是创建具有增强的可扩展性和自动化功能的生物反应器袋，随着生物制剂的生产变得更加复杂，这一点尤其重要。

开发满足细胞和基因治疗制造特定需求的产品的趋势也很明显。随着个性化治疗需求的增加，新的一次性产品不断推出，专门满足这些复杂和小批量的制造要求。这些新产品通常采用先进的材料配方，以降低污染风险并提高无菌性。此外，对可持续发展的推动促使公司专注于开发可生物降解或可回收的一次性袋子，为生物制药制造商提供更环保的选择。

创新的一个关键领域是开发 3D 袋，以实现更高效的细胞培养，多家公司推出了可实现更好的气体交换和温度调节的产品。引入将过滤、混合和存储结合在单个袋系统中的集成解决方案是另一个增长趋势，旨在简化和优化生物加工工作流程。

一次性生物处理袋市场制造商的最新发展 

• • • 赛多利斯推出了新的高性能、大容量一次性生物反应器袋系列，旨在满足 2024 年细胞和基因治疗生产不断增长的需求。
    • 西蒂瓦于 2023 年推出了一系列下一代一次性混合袋，采用先进材料，可提高混合效率并减少加工时间。
    • 赛默飞世尔于 2024 年开发出一种创新的一次性过滤系统，该系统结合了过滤和存储功能，减少了生物制造的步骤数量。
    • 阿万托于 2023 年推出了一系列具有改善透氧性的新型细胞培养袋，旨在促进生物药物生产的细胞生长。
    • 默克密理博于 2024 年初推出了高度可定制的一次性袋子平台，该平台允许整合各个生物加工阶段，简化大规模制造的生产流程。

报告范围

本报告对全球一次性生物加工袋市场进行了全面分析，包括市场趋势、驱动因素、挑战、机遇和主要参与者概况。它涵盖了按类型和应用划分的市场细分的详细见解，深入探讨了各种产品类型，包括一次性生物反应器袋、混合袋、储存袋和细胞培养袋。该报告还探讨了区域市场动态，重点关注北美、欧洲、亚太地区以及中东和非洲，确定了每个区域的增长趋势和关键驱动因素。此外，它还涵盖主要市场参与者所采用的投资机会和策略，以及新产品开发和最新市场创新。该报告对于寻求了解竞争格局并在不断增长的一次性生物处理袋市场中做出明智决策的利益相关者至关重要。