一次性生物加工 (SUB) 市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（过滤组件、介质袋和容器、一次性/一次性生物反应器、一次性混合器等）、应用（过滤、细胞培养、纯化等）以及到 2035 年的区域见解和预测

一次性生物加工 (SUB) 市场规模

一次性生物加工市场预计将从 2025 年的 6.7 亿美元增长到 2026 年的 7 亿美元，2027 年达到 7.3 亿美元，到 2035 年将扩大到 10.8 亿美元，2026-2035 年复合年增长率为 5.0%。增长是由生物制药生产规模化和污染减少推动的。一次性生物反应器的采用率接近 52%，而疫苗生产则超过 34%。运营灵活性支持需求，北美占据约 41% 的市场份额。

由于对生物制品和细胞疗法生产的投资不断增加、对一次性生物加工系统的需求不断增加以及对先进药品制造工艺的监管支持，美国一次性生物加工市场正在经历显着增长。领先生物技术公司的存在进一步加强了市场增长。

一次性生物加工 (SUB) 市场正在迅速扩张，目前超过 75% 的生物制药制造商在其生产过程中采用了一次性技术。由于一次性系统的灵活性和成本效益，大约 80% 的新建生物制药设施青睐一次性系统。

对单克隆抗体 (mAb) 以及细胞和基因疗法不断增长的需求推动了市场的采用，使用 SUB 技术的生物制剂占总产量的 70%。过去五年中，从传统不锈钢设备转向一次性生物加工解决方案的数量增加了 65%，反映出全行业向高效和无污染工艺的转变。

一次性生物加工 (SUB) 市场趋势

SUB 市场正在见证向自动化的强劲转变，超过 60% 的生物制药制造商集成了人工智能和物联网支持的系统来进行过程监控。一次性生物反应器目前占新生物反应器装置总数的 85%，取代了传统的不锈钢装置。在全球免疫计划的推动下，过去三年疫苗生产中对 SUB 的需求激增 90%。

此外，由于周转时间较短，超过 78% 的合同开发和制造组织 (CDMO) 在其项目中更喜欢使用一次性系统。一次性过滤和混合系统的采用量增长了 72%，降低了生产成本和交叉污染风险。模块化和灵活的制造设置日益普及，使用 SUB 技术进行的设施重新设计数量增加了 67%。

对可持续性的担忧也推动了变革，超过 55% 的生物制药公司现在投资可生物降解的一次性成分，以应对塑料废物的挑战。此外，闭环生物工艺的集成度提高了 50%，提高了无菌性和工艺效率。

一次性生物加工 (SUB) 市场动态

SUB 行业的市场动态是由快速采用、监管挑战和可持续发展努力决定的。虽然需求持续增长，但环境问题、合规复杂性和供应链脆弱性构成了障碍。

市场增长的驱动因素

"生物制药需求不断增长"

过去十年，生物制药的需求激增 85%，这主要是由于人们越来越关注单克隆抗体 (mAb) 和基因疗法。现在，超过 88% 新批准的生物制剂是使用一次性生物加工技术生产的，消除了污染风险。SUB 的采用使清洁和灭菌成本降低了 70%，同时生产停机时间减少了 60%。更快的产品转换时间提高了运营效率，使 80% 的制造商转向多产品生产线受益。

市场限制 

"环境问题和塑料废物"

SUB 依赖大量塑料成分，占生物制药行业不可回收废物的 40% 以上。尽管可生物降解替代品增长了 30%，但全面实施仍然缓慢。超过 65% 的生物制药公司对可浸出物和可提取物表示担忧，这可能会影响产品稳定性。监管机构要求进行广泛的验证，导致采用 SUB 的制造商的合规相关成本增加 50%。

市场机会 

"新兴市场的扩张"

在生物制造基础设施投资不断增加的推动下，SUB 在亚太地区的渗透率增长了 78%。拉丁美洲对生物制剂的需求增加了 55%，带来了更多机遇。由于 SUB 技术能够处理小批量、高效药物，因此细胞和基因治疗领域 95% 采用了 SUB 技术。超过 85% 的精准医疗公司现已将一次性技术融入生产中。

市场挑战 

"监管合规复杂性"

严格的合规要求使采用新 SUB 技术的生物制药公司的审批时间延长了 45%。广泛验证的需求使质量保证支出增加了 50%。全球供应链中断导致 SUB 组件的交货时间增加了 40%。超过 55% 的制造商在采购必要的一次性零件时面临延误，从而影响了生产时间表。

一次性生物加工（SUB）市场的细分分析 

一次性生物加工 (SUB) 市场根据产品类型和应用进行细分，超过 80% 的生物制药公司在至少一种工艺中集成一次性技术。对一次性生物加工组件的需求增加了 75%，减少了对传统设备的依赖。超过 85% 的小型生物制品制造商更喜欢一次性解决方案，以最大限度地降低污染风险。合同制造中一次性系统的使用增长了 78%，优化了运营效率。过滤和细胞培养应用占市场的 70%，各个领域的需求都在增长。

按类型

• 过滤组件s：过滤占一次性应用总量的60%以上，确保高纯度的生物制药生产。一次性过滤系统的采用率增加了 85%，减少了灭菌需求。超过 72% 的生物制药公司在其工作流程中使用一次性过滤，从而提高运营效率。
• 介质袋和容器： 介质袋和容器占一次性组件市场总量的 55%，从而实现安全运输和存储。向生物工艺袋的转变激增了 70%，降低了交叉污染风险。
• 一次性/一次性生物反应器： 目前，一次性生物反应器占新生物反应器装置的 82%，取代了传统的不锈钢装置。采用它们后，清洁和停机时间减少了 68%。
• 一次性搅拌机： 一次性混合器的需求增长了 74%，确保了生物制药配方的一致性。超过 65% 的制造设施现在使用一次性混合技术。
• 其他类型： 其他一次性组件（包括管道和连接器）占一次性生物工艺采用率的 58%，从而减少了工艺变异性。

按申请

• 过滤： 过滤在一次性使用中占主导地位，占实施的 60%。超过 77% 的疫苗制造商依靠一次性过滤来消除污染风险。
• 细胞培养： 一次性细胞培养系统增长了 80%，超过 85% 的生物制品制造商更喜欢一次性生物反应器，以提高灵活性。
• 纯化： 净化应用占一次性技术使用量的 48%，从而简化了下游处理。由于成本效益，一次性净化组件的使用量猛增了 72%。
• 其他应用： 其他应用（例如采样和存储）目前占一次性技术采用总量的 55%。

一次性生物加工 (SUB) 区域展望

一次性生物加工的采用因地区而异，北美以 48% 的市场份额领先，其次是欧洲 (28%) 和亚太地区 (22%)。在生物制剂产量不断增加的推动下，北美超过 67% 的全球生物制造商采用了一次性技术。欧洲的采用率增加了 60%，重点关注可持续性和监管合规性。亚太地区的一次性技术投资增长了 85%，为新兴生物技术中心提供了支持。中东和非洲地区占有7%的市场份额，超过50%的生物制药公司采用一次性技术来提高生产能力。

北美

北美地区占据主导地位，占一次性技术采用总量的 48%。该地区超过 75% 的 CDMO 已过渡到一次性系统，成本降低了 60%。

欧洲

欧洲占据 28% 的市场份额，65% 的领先制药公司采用一次性解决方案进行生物制剂生产。可持续发展努力推动可生物降解的一次性组件增加了 50%。

亚太

亚太地区占全球 SUB 市场的 22%，一次性使用率增长了 85%。中国和印度超过 70% 的合约制造商已转向使用一次性系统。

中东和非洲

该地区占有 7% 的份额，超过 50% 的生物技术公司转向一次性技术以降低污染风险。

主要一次性生物加工 (SUB) 市场公司名单分析

• 赛多利斯斯泰丁生物技术公司
• 丹纳赫公司
• 赛默飞世尔科技
• 默克公司
• 洁定公司
• 艾本德公司
• 康宁公司
• 安特格公司
• 阿万托
• 赛斯科生物工程有限公司
• 塞莱克斯
• PBS 生物技术公司
• 迪斯泰克公司
• ABEC公司
• Able 公司和 Biot 公司
• G&G 技术公司
• 索利达生物技术有限公司
• 佐竹化学设备制作所

市场份额最高的前 2 家公司

• 赛多利斯斯泰丁生物技术公司– 20% 的市场份额，在一次性生物反应器和过滤系统领域处于领先地位。
• 丹纳赫公司– 18% 的市场份额，专注于一次性色谱和纯化解决方案。

一次性生物加工（SUB）市场的投资分析和机会 

对一次性生物加工 (SUB) 技术的投资激增，超过 80% 的生物制药公司增加了一次性制造解决方案的支出。 2024 年，一次性技术的投资增加了 72%，重点关注自动化、可持续性和效率。生物加工设备融资需求增长了65%，反映出该行业向柔性制造解决方案的转变。

超过 60% 的全球生物技术公司分配资源用于一次性设施扩建，而超过 75% 的合同开发和制造组织 (CDMO) 已投资于可扩展的 SUB 生产线。个性化医疗和生物制剂的增长推动一次性生物反应器和过滤组件的资本支出增长 78%。

新兴经济体采用 SUB 的资金增长了 68%，其中亚太地区生物技术基础设施投资增长了 85%，处于领先地位。从不锈钢生物反应器到一次性替代品的转变已经加速，超过 70% 的新生物加工项目采用了一次性系统。

超过 80% 的大型制药公司已承诺增加对可持续一次性成分的投资，而监管驱动的支出增长了 58%，以符合环境准则。

一次性生物加工 (SUB) 市场的新产品开发 

SUB 市场新产品的开发激增，超过 85% 的生物制药公司推出了增强型一次性系统。对集成实时监控和自动化的下一代生物反应器的需求增长了 72%。

现在，超过 78% 的新推出的一次性过滤组件采用了先进的膜技术，污染物去除率提高了 68%。目前，一次性生物反应器占所有新安装生物反应器的 82%，取代了传统的不锈钢系统。

一次性混合技术已获得关注，超过 65% 的生产基地转向使用一次性混合器。对模块化一次性组件的需求增加了 70%，从而实现更快的设施适应。

可持续发展举措推动可生物降解的一次性材料增加了 55%，而以减少废物为重点的创新增加了 50%。封闭系统一次性处理装置的采用量增加了 60%，提高了无菌度和过程控制。

在生物制药流体管理改进的推动下，一次性连接器市场扩大了 75%。现在，超过 80% 新开发的一次性系统都包含集成自动化，将人工干预减少了 65%。

一次性生物加工 (SUB) 市场制造商的最新发展 

制造商加大了创新力度，超过 78% 的领先生物制药公司扩大了其一次性产品组合。新一代 SUB 生物反应器的引入提高了 72%，而过滤组件的效率提高了 80%。

北美和欧洲超过 85% 的生物制造工厂已转向使用一次性色谱解决方案，将交叉污染风险降低了 68%。

丹纳赫公司 (Danaher Corporation) 报告称，生物加工耗材的需求增长了 55%，而赛默飞世尔科技 (Thermo Fisher Scientific) 通过战略收购将其一次性产品范围扩大了 65%。

人工智能驱动的一次性监控系统的采用率增长了 77%，提高了流程优化和效率。亚太地区超过 70% 的新设施现在优先采用一次性使用，对一次性过滤和存储解决方案的需求增长了 75%。

可持续发展驱动的一次性创新增加了 60%，导致塑料废物产量减少 50%。超过 80% 的制药公司报告增加了监管合规支出，以确保一次性使用符合行业标准。

一次性生物加工 (SUB) 市场的报告覆盖范围 

综合市场报告强调，SUB 采用率增长了 80%，涵盖生物反应器、过滤系统和净化装置。全球一次性技术的市场份额增长了 75%，其中北美领先，采用率达 48%，其次是欧洲 (28%) 和亚太地区 (22%)。

目前，超过 85% 的生物制药公司在生物制剂生产中实施 SUB，将加工时间缩短了 68%。超过 78% 的 CDMO 报告灵活性有所提高，而 72% 的设施将自动化与一次性解决方案集成在一起。

监管合规措施增加了 58%，确保 SUB 技术符合行业标准。环境问题导致可生物降解的一次性组件增加了 55%，支持可持续制造计划。

最近超过 80% 的药品批准涉及基于 SUB 的制造，凸显了其在下一代药物开发中的主导地位。超过 70% 的研究实验室现在采用了 SUB 系统，提高了产品的一致性和无菌性。

对一次性使用的关注持续增长，超过 65% 的生物技术公司扩大了对一次性解决方案的投资，以简化生产流程并降低运营成本。