がんバイオマーカー市場規模、シェア、成長および業界分析、タイプ別（タンパク質バイオマーカー、遺伝子バイオマーカー）、アプリケーション別（診断、研究、予後、リスク評価、その他のアプリケーション）、地域別洞察および2035年までの予測

がんバイオマーカー市場規模

がんバイオマーカー市場は2025年に462億6,000万米ドルと評価され、2026年には592億7,000万米ドルに達すると予測されています。市場は2027年に759億3,000万米ドルに急成長し、2035年までにさらに5,512億8,000万米ドルに拡大すると予想されており、2025年からの予測収益期間中に28.12%という強力な年間平均成長率（CAGR）を記録します。 2026 年から 2035 年。市場の成長は、精密医療の採用の増加、世界的ながん罹患率の増加、ゲノムおよびプロテオミクス技術の進歩、がんの早期検出と個別化された腫瘍診断への投資の増加によって推進されます。

米国のがんバイオマーカー市場は、先進的な医療インフラ、がん罹患率の増加、研究開発への多額の投資によって推進され、世界最大規模の市場の1つです。革新的な診断ソリューションに対する強い需要が引き続き見られます。

市場の成長の約 55% はタンパク質バイオマーカーによるもので、遺伝的バイオマーカーが 30% に寄与しています。診断アプリケーションが市場シェアの約 50% を占めてリードしており、研究および治療モニタリング アプリケーションがそれぞれ 35% と 15% を占めています。リキッドバイオプシー技術の採用の増加が主な原動力となり、市場の成長率 25% 増加に貢献しました。がん罹患率は世界的に上昇し続けており、症例数は毎年 5% 増加しており、先進的ながんバイオマーカーの需要は大幅に増加すると予想されています。よりパーソナライズされた正確な診断ツールへの移行により、近年の市場投資は推定 40% 増加しています。

がんバイオマーカー市場動向

ゲノミクスとプロテオミクスにおける技術の進歩も、市場トレンドの形成に大きな役割を果たしています。次世代シーケンス (NGS) やその他の高度な診断技術の使用により、がんバイオマーカーをより高い精度で特定する能力が向上しています。これがリキッドバイオプシーなどの低侵襲診断検査の開発につながり、臨床現場でのがんバイオマーカーの採用をさらに推進しています。

世界のがんバイオマーカー市場の成長の約 45% は個別化医療によって推進されており、遺伝子バイオマーカーはこの成長の 35% に貢献しています。市場の 25% を占めるリキッドバイオプシー技術は、その非侵襲性により採用が 40% 増加しています。さらに、がん診断における NGS の使用により検出精度が 30% 向上し、ゲノム バイオマーカーの市場を押し上げています。乳がん、肺がん、および結腸直腸がんの罹患率は増加しており、これらは合わせて世界のがん症例の 60% を占めており、先進的ながんバイオマーカーの需要にさらに貢献しています。

がんバイオマーカー市場のダイナミクス

がんバイオマーカー市場のダイナミクスは、需要と供給の両方に影響を与える要因の組み合わせによって形成されます。世界的にがん診断数が増加していることは、より高度ながんバイオマーカー技術への需要と直接相関しています。特に高齢化が進んでいる地域ではがんの蔓延が進んでおり、革新的な診断ツールと個別化された治療法の必要性がこれまで以上に高まっています。たとえば、タンパク質バイオマーカーはがんを早期に特定するために不可欠であるため、診断用途でのタンパク質バイオマーカーの使用が大幅に増加しています。

技術の進歩も市場の原動力です。ハイスループットスクリーニング法の進化とゲノム配列決定の改善により、診断と治療介入の両方に重要な新しいがんバイオマーカーの同定が容易になりました。がんの標的療法への注目が高まるにつれ、治療決定における遺伝子バイオマーカーの役割は高まり続けています。

規制上の課題も、市場のダイナミクスを形成する上で重要な役割を果たします。 FDAやEMAなどの規制当局はいくつかのがんバイオマーカーに基づく検査を承認しているが、承認プロセスには長期間と費用がかかる可能性があり、これが新規参入者にとって障壁となっている。しかし、規制当局はイノベーションと市場の成長を促進するために、がんバイオマーカーの承認プロセスの合理化にますます重点を置いています。

ドライバ

"個別化医療に対する需要の高まり"

がんバイオマーカー市場は、個別化医療の採用増加によって大きく推進されています。標的療法がより普及するにつれて、個々の遺伝子プロファイルに合わせて治療を調整するための正確な診断ツールの必要性が高まっています。研究によると、新たに承認された抗がん剤の 30% 以上が遺伝子バイオマーカーに基づいており、これが市場の需要に直接影響を与えています。さらに、現在、腫瘍学の臨床試験の約 60% にバイオマーカーに基づくアプローチが含まれており、個別化治療の開発におけるバイオマーカーの役割が増大していることを示しています。この精密医療への移行は、がんバイオマーカー市場、特に遺伝子バイオマーカーとタンパク質バイオマーカーの成長を引き続き促進すると予想されます。

拘束具

"コストが高く、アクセスが制限されている"

がんバイオマーカー市場における大きな制約の 1 つは、診断検査と治療のコストが高いことです。がんバイオマーカーは早期発見と治療において重要な役割を果たしますが、バイオマーカーに基づく検査の価格は法外に高額になる可能性があり、より広範な集団が検査を受けられるのは限られています。低所得地域のがん患者の約 35% は、高度な診断ツールへのアクセスが限られています。さらに、がんバイオマーカーの開発と検証に関連するコストにより、市場での新しい検査の利用が遅れる可能性があります。この財政的障壁は大きな制約となっており、バイオマーカーに基づくがんの診断と治療の普及を妨げています。

機会

"リキッドバイオプシーの拡大"

がんバイオマーカーの市場は、特にリキッドバイオプシー技術の台頭により、大きなチャンスをもたらしています。血液またはその他の体液を分析してがんバイオマーカーを検出するリキッドバイオプシーは、従来の生検方法に代わる侵襲性が低く、よりコスト効率の高い方法を提供します。最近の研究によると、がん患者の約 45% が、高感度で早期のがんを検出できるリキッド バイオプシー技術の恩恵を受けることが期待されています。技術の進歩に伴い、リキッドバイオプシーはがん診断に不可欠な要素となる準備が整っており、がんバイオマーカー企業が探索できる大きな市場機会が生まれています。

チャレンジ

"バイオマーカー検証における規制のハードル"

がんバイオマーカー市場が直面する主な課題の 1 つは、バイオマーカーに基づく診断検査に対する長く複雑な規制当局の承認プロセスです。 FDA などの規制当局は、バイオマーカーを臨床現場で使用する前に広範な臨床検証を必要とするため、新しい診断ツールの導入が遅れる可能性があります。新しいバイオマーカー検査の約 40% は、これらの厳しい要件のため、承認を得るまでに 5 年以上かかります。さらに、バイオマーカー検証のための標準化されたガイドラインが存在しないため、承認プロセスがさらに複雑になり、革新的なバイオマーカーを市場に導入しようとしている企業にとって課題となっています。

セグメンテーション分析

がんバイオマーカー市場は種類と用途に基づいて分割されており、そのダイナミクスをより明確に理解できるようになります。がんバイオマーカーは種類によって、タンパク質バイオマーカーと遺伝的バイオマーカーに分類されます。これらのカテゴリは、がんの検出と治療への主要なアプローチをカバーしており、それぞれに独自の方法と応用が含まれています。がんバイオマーカーは、用途によって、診断、研究、治療モニタリングに幅広く使用されています。早期診断と個別化医療のためのバイオマーカーベースの検査の採用が増えていることが、セグメンテーションの成長を推進しています。これらの開発は、臨床現場におけるタンパク質と遺伝的バイオマーカーの両方について有望な見通しを示唆しています。

タイプ別

• タンパク質バイオマーカー: タンパク質バイオマーカーは、がんの検出、特に病気の進行と治療反応のモニタリングに広く使用されています。タンパク質バイオマーカーには、血液または組織サンプルを使用した簡単な検出など、診断目的に最適ないくつかの利点があります。研究によると、現在、すべてのバイオマーカーに基づくがん診断のほぼ 50% でタンパク質バイオマーカーが使用されています。腫瘍学におけるタンパク質バイオマーカーの一般的な例には、卵巣がんの CA-125 や前立腺がんの PSA などがあります。これらのバイオマーカーは、がんを早期に特定し、治療介入の有効性を監視するのに役立ち、市場に大きな影響を与えます。

• 遺伝的バイオマーカー: DNA 配列の変異に基づく遺伝子バイオマーカーは、患者の遺伝子構造に合わせた標的治療の選択肢を可能にするため、精密医療にとって極めて重要です。遺伝的バイオマーカーは、遺伝性がんのリスクを特定し、個別化された治療法を選択するのに特に効果的です。現在、がん関連の臨床試験の約 60% に遺伝子バイオマーカーが組み込まれており、現代のがん研究における遺伝子バイオマーカーの重要性が強調されています。次世代シーケンス (NGS) などの技術は、腫瘍学における遺伝子バイオマーカーの同定と応用をさらに加速し、がんバイオマーカー市場の主要な推進力となっています。

用途別

• 診断: 診断は、がんバイオマーカー市場において最大かつ最も急速に成長しているアプリケーションです。がんバイオマーカーはがんの早期発見を可能にし、治療成果の向上に大きな利点をもたらします。乳がん、肺がん、結腸直腸がんなどのさまざまながんを診断するためのバイオマーカーの使用は、大幅に増加すると予想されます。研究によると、現在、世界中で診断されたがん症例の 40% 以上にバイオマーカーに基づく検査が含まれています。がんを早期に検出できるため、より効果的な治療が可能となり、生存率が向上し、診断用バイオマーカーの需要が高まります。

• 研究： 研究はがんバイオマーカーのもう 1 つの重要な用途であり、新しいバイオマーカーの発見と新しいがん治療法の開発に焦点が当てられています。 2023 年には、世界中のがん研究プロジェクトの 30% 以上がバイオマーカーの発見に焦点を当て、早期発見、治療の個別化、疾患モニタリングの改善を目指しています。バイオマーカーはがん生物学の理解を進める上で極めて重要であり、臨床試験での応用により標的療法の開発が加速しています。より多くのバイオマーカーベースの治療法が臨床現場に導入されるにつれて、研究応用は成長を続け、市場を前進させると予想されます。

• その他: 「その他」セグメントには、治療反応のモニタリングや予後の評価など、がんバイオマーカーのさまざまな用途が含まれます。治療の効果を評価し、患者の転帰を予測するためにバイオマーカーの利用が増えているため、このセグメントは注目を集めています。最近の研究では、がん治療を受けている患者の約 25% が、特に個別化されたがん治療において、治療に対する反応をモニタリングするためのバイオマーカー検査の恩恵を受けていることが示されています。これにより、診断や研究を超えたバイオマーカーの採用率が高まり、がんバイオマーカー市場全体の成長にさらに貢献しています。

地域別の見通し

がんバイオマーカー市場の地域分布は、地域ごとに異なる成長ダイナミクスを浮き彫りにしています。北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカは、多様な市場機会を持つ主要地域を代表しています。北米は、先進的な医療インフラ、広範な研究、革新的な治療法に対する規制の支援により、市場で最大のシェアを占めています。ヨーロッパも、がん研究への投資の増加とヘルスケアへの意識の高まりを背景に、これに続いています。アジア太平洋地域は、がんの発生率の増加と医療インフラの改善により急速な成長を遂げています。一方、中東およびアフリカも、この地域でのがんの診断と治療への注目が高まっているため、有望な市場として浮上しています。

北米

北米は依然としてがんバイオマーカーの最大の市場であり、世界市場シェアの 40% 以上を占めています。これは主に、確立された医療インフラ、がん研究に対する政府の多額の資金提供、およびがんの罹患率の高さによるものです。米国はバイオマーカーに基づく診断と治療の市場をリードしており、国内のがん患者のほぼ50％がバイオマーカー検査の恩恵を受けています。さらに、遺伝子配列技術の進歩と個別化医療への需要の高まりが、がんバイオマーカー市場における北米の優位性にさらに貢献しています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは世界のがんバイオマーカー市場のかなりの部分を占めており、英国、ドイツ、フランスなどの主要市場が含まれています。欧州市場は、がん研究への投資の増加とバイオマーカーベースの診断ツールの採用の増加により拡大しています。現在、ヨーロッパにおけるがん診断の約 35% にはバイオマーカーが関係しています。 EMA などの欧州規制当局も、新しいバイオマーカーに基づく検査の承認を促進する上で重要な役割を果たしています。この地域の強力な医療インフラとがんの早期発見の向上に重点を置いていることが、市場の着実な成長に貢献しています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域では、がん発生率の上昇と医療アクセスの拡大により、がんバイオマーカー市場が急速に成長すると予想されています。中国、インド、日本などの国々ではがん診断が急増しており、世界の新たながん症例の25％以上がこの地域から発生しています。さらに、次世代シーケンシング（NGS）やリキッドバイオプシーなどの先進技術の採用の増加により、市場の成長がさらに推進されています。 2030年までに、アジア太平洋地域は世界のがんバイオマーカー市場の20%以上を占めると予測されており、この地域は重要な機会領域となる。

中東とアフリカ

中東およびアフリカ地域では、がんバイオマーカー市場が着実に成長しています。がんとその早期発見に対する意識の高まりにより、サウジアラビア、UAE、南アフリカなどの国々でバイオマーカーベースの診断ツールの需要が高まっています。 2022 年には、中東のがん患者の 15% 以上がバイオマーカーに基づく方法を使用して診断されました。がん研究への投資の増加とともに、医療インフラの改善への注目の高まりが市場の成長を牽引し続けると予想されます。この地域が高度な診断へのアクセス強化に向けて取り組んでいる中、中東およびアフリカのがんバイオマーカー市場はさらに拡大すると予測されています。

がんバイオマーカー市場でプロファイルされている主要企業のリスト

• サーモフィッシャーサイエンティフィック
• バイオ・ラッド研究所
• ロシュ・ダイアグノスティックス
• キアゲン
• イルミナ
• GEヘルスケア
• アジレント・テクノロジー
• ビオメリュー SA
• メルク社
• アボット研究所
• ベクトン、ディキンソン アンド カンパニー
• ダナハーコーポレーション
• 無数の遺伝学
• シスメックス株式会社
• ホロジック
• クエスト診断

がんバイオマーカー市場で最高シェアを誇る上位2社 

• サーモフィッシャーサイエンティフィックThermo Fisher Scientific は、診断、研究、治療モニタリングにわたる包括的なバイオマーカー ソリューションによって牽引され、世界市場の 25% 以上に貢献し、大きなシェアを保持しています。

• ロシュ・ダイアグノスティックスロシュ・ダイアグノスティックスは、その高度な診断システムと、特に腫瘍学検査と個別化医療におけるバイオマーカーベースのがん検出における強い存在感により、市場シェアの約 20% を占めています。

投資分析と機会

がんバイオマーカー市場は、革新的な診断および治療ソリューションに対する需要の高まりにより、引き続き多額の投資を集めています。過去 2 年間で、バイオマーカー発見と精密医療に携わる企業に対するベンチャー キャピタルからの資金調達が急増しました。 2023 年には、ヘルスケア分野への全投資の推定 30% ががん関連のバイオマーカー技術に向けられました。さらに、政府の資金提供はがんバイオマーカー研究の支援において重要な役割を果たしています。たとえば、米国国立がん研究所 (NCI) は 2023 年に予算の 15% 以上をがんバイオマーカー研究に割り当て、バイオマーカーに基づくがんの診断と治療の優先順位が高まっていることを浮き彫りにしました。

特にリキッドバイオプシー技術への注目が高まっているため、市場にはチャンスが豊富にあります。研究によると、早期がんの検出に期待がかかるリキッドバイオプシーの導入は、今後 2 年間で 40% 増加すると予想されています。非侵襲的診断法の研究開発（R&D）への投資は、これらの技術が従来の生検に代わるより手頃な価格で利用しやすい手段となるため、今後数年で倍増すると予想されています。さらに、バイオテクノロジー企業と大手製薬会社との戦略的パートナーシップにより、新規バイオマーカーの発見が促進され、今後10年間でさらなる市場成長の機会がもたらされます。

新製品開発

近年、より効果的ながんバイオマーカー検出ツールに対する需要の高まりに応えるために、いくつかの企業が革新的な製品を発表しています。たとえば、イルミナは 2024 年初頭に、単一の血液サンプルから 100 を超えるがん関連遺伝バイオマーカーを検出できる次世代シーケンス プラットフォームを立ち上げ、医療専門家にがんの早期発見のための効率的なツールを提供しました。同様に、サーモフィッシャーサイエンティフィックは 2023 年に、複数のがんマーカーを同時に正確に検出できる新しいマルチプレックスタンパク質バイオマーカーアッセイを導入し、診断時間を大幅に短縮しました。この製品はすでに乳がんおよび前立腺がんの臨床試験で採用されています。

研究によると、腫瘍学者の 45% 以上がこれらの新製品、特にリキッドバイオプシーソリューションを癌の早期発見のために採用していることが示されています。バイオマーカーに基づく治療を含む個別化された治療アプローチは、患者の転帰を約 35% 改善することが示されており、市場の需要を促進しています。 Bio-Rad と Qiagen の最新製品は採用が 25% 増加し、世界市場の拡大に大きく貢献しています。

がんバイオマーカー市場におけるメーカーの最近の動向 

• サーモフィッシャーサイエンティフィックは、単一の血液サンプルから最大 12 個のバイオマーカーを検出する画期的なマルチマーカーがん検出パネルを 2024 年に発売し、さまざまながんの早期検出とモニタリングを強化しました。この製品はすでに全米の臨床現場で採用されており、発売から第 1 四半期までに使用量が 25% 増加しました。

• イルミナは、卵巣がんおよび結腸直腸がんにおける稀な遺伝子変異の特定を目的とした新しいゲノム検査キットの発売により、2023年にがんバイオマーカーのポートフォリオを拡大し、腫瘍診断における市場シェアの推定15％増加に貢献しました。

• ロシュ・ダイアグノスティックスは、膵臓がんバイオマーカーを早期に検出できるリキッドバイオプシー技術を2023年に開発し、従来の方法と比較して診断精度を20％以上向上させた。この開発により、ロシュはリキッドバイオプシー分野のリーダーとしての地位を確立しました。

• バイオ・ラッド・ラボラトリーズは、血液サンプル中のがんタンパク質の検出を強化する新しいタンパク質バイオマーカーアッセイシステムを2023年後半に導入し、日常臨床におけるタンパク質バイオマーカーの使用を拡大しました。このシステムはすでに世界中の病院で 30% の導入率を誇っています。

• Qiagen は、黒色腫の遺伝子変異を特定するために特別に設計された次世代シーケンシング プラットフォームを 2024 年にリリースしました。これは、以前のプラットフォームと比較して診断精度が 18% 向上することが証明されており、腫瘍学者にとって好ましい選択肢となっています。

がんバイオマーカー市場のレポートカバレッジ

現在、市場の約 60% はタンパク質バイオマーカーによって占められており、遺伝的バイオマーカーが約 35% を占めています。診断アプリケーションが市場をリードし、市場シェアの 50% を占めています。研究部門もそれに続き、35% を占めています。リキッドバイオプシーの最近の技術進歩により、市場での採用は過去 1 年間で 20% 増加しました。地域別の分析によると、北米が 40% の寄与で最大の市場シェアを保持している一方、アジア太平洋地域が市場の 25% を占めて急速な成長を示していることがわかります。個別化医療への注目の高まりにより、2030 年までに市場は 30% 増加すると予想されています。