Tamaño del mercado del software de registro de pacientes, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipos (centros farmacéuticos y médicos, universidades), mediante aplicaciones cubiertas (software gratuito y de código abierto, software no libre), ideas regionales y pronóstico de 2033

Tamaño del mercado del software de registro de pacientes

El tamaño del mercado del software de registro de pacientes globales fue de USD 1.23 mil millones en 2024 y se proyecta que tocará USD 1.37 mil millones en 2025 y alcanzara USD 3.13 mil millones en 2033, exhibiendo una CAGR de 10.91% durante el período de pronóstico de 2025 a 2033. El mercado se está expandiendo rápidamente debido a la prevalencia de alas de las enfermedades crónicas, el enfoque de los datos de los pacientes y la adopción de la salud y la adopción de la salud del valor.

El mercado de software de registro de pacientes de EE. UU. Domina el panorama global, con más del 41% de la cuota de mercado general. Este crecimiento es impulsado por fuertes mandatos gubernamentales para la interoperabilidad de datos, la presencia de infraestructura de TI de atención médica avanzada y el uso generalizado de los sistemas EHR. Aproximadamente el 53% de las organizaciones de atención médica en los EE. UU. Han integrado el software de registro de pacientes en sus iniciativas de salud de la población. Además, el 37% de las empresas de ciencias de la vida que operan en los EE. UU. Ahora dependen de los registros para apoyar la investigación observacional y la vigilancia posterior a la comercialización. El aumento de la inversión en tecnologías de salud digital está contribuyendo a un aumento anual del 32% en la implementación de la plataforma en redes y centros de investigación hospitalarios.

Hallazgos clave

• Tamaño del mercado: Valorado en $ 1.37B en 2025, se espera que alcance $ 3.13B en 2033, creciendo a una tasa compuesta anual de 10.91%.
• Conductores de crecimiento: Más del 61% de los programas de atención crónica utilizan sistemas de registro; El 47% de las compañías farmacéuticas dependen de datos del mundo real; El 53% de los hospitales integran registros con plataformas EHR para una mejor coordinación y seguimiento de la atención.
• Tendencias: Las implementaciones basadas en la nube representan el 43% de las nuevas instalaciones; El 35% de las plataformas usan IA para análisis; El 28% de los registros están dedicados a la oncología; El 31% de los pacientes acceden a los datos a través de portales conectados.
• Jugadores clave: McKesson Corporation, Optum, Velos, Dacima Software Inc., Imagetrend
• Ideas regionales: América del Norte posee el 41% del mercado debido a una fuerte adopción de EHR. Europa contribuye al 28% con el enfoque en los registros de salud pública. Asia-Pacífico representa el 23%, impulsado por el monitoreo de la enfermedad crónica. Medio Oriente y África representan el 8%, dirigido por proyectos nacionales de salud.
• Desafíos: El 37% de los proveedores enfrentan problemas de interoperabilidad; El 29% de las instituciones carecen de plantillas estándar; El 42% informa la complejidad de cumplimiento; 33% de lucha con la integración de datos multiplataforma y la compatibilidad del sistema en las redes hospitalarias.
• Impacto de la industria: El 44% de los proveedores vieron un mejor monitoreo del tratamiento; El 38% de los investigadores se beneficiaron de una recopilación de datos más rápida; El 32% de los ensayos redujeron el tiempo de inicio; El 36% de los registros mejoró la calidad de la atención y la precisión de la toma de decisiones.
• Desarrollos recientes: El 46% de los nuevos productos lanzados en 2025 eran nativos de la nube; El 31% adoptó los estándares FHIR; 34% centrado en oncología; 27% de análisis predictivo integrado; El 39% incluyó plantillas personalizables para el seguimiento específico de la enfermedad.

El mercado de software de registro de pacientes está evolucionando para cumplir con los nuevos estándares de datos y los requisitos reglamentarios, con el 44% de los proveedores que ahora priorizan los sistemas que admiten el cumplimiento de HL7 y FHIR. Más del 38% de los registros se utilizan para rastrear enfermedades raras, mientras que el 27% se centra en oncología y medicina personalizada. Aproximadamente el 35% de las plataformas de registro ahora ofrecen acceso basado en la nube, lo que permite que los equipos de atención descentralizada colaboren en tiempo real. La adopción de análisis impulsados ​​por la IA en los registros de pacientes ha aumentado en un 31%, mejorando la estratificación del paciente y el modelado predictivo para los programas de atención crónica. Alrededor del 29% de las instituciones de investigación académica ahora dependen del software de registro para el seguimiento de datos longitudinales.

Tendencias del mercado de software de registro de pacientes

El mercado de software de registro de pacientes está experimentando una transformación significativa debido al creciente énfasis en la atención médica, medicina personalizada y cumplimiento regulatorio basado en datos. El despliegue basado en la nube del software de registro está en aumento, lo que representa el 43%de las nuevas instalaciones en 2024, frente al 34%en 2022. La demanda de registros específicos de la enfermedad también está aumentando, con oncología (28%), cardiovasculares (23%) y enfermedades raras (19%) son las tres áreas principales de enfoque.

Más del 49% de los proveedores de atención médica ahora usan el software de registro de pacientes para mejorar la toma de decisiones clínicas y mejorar los resultados de los pacientes a través de ideas predictivas. La integración con los sistemas EHR ha crecido en un 37%, lo que permite el intercambio de datos de pacientes sin problemas y la continuidad de la atención en múltiples departamentos. Alrededor del 31% de los proveedores de software ofrecen sistemas de registro modular, lo que permite a los proveedores adaptar los campos de datos en función de los objetivos especializados o institucionales.

Las capacidades de análisis avanzados son una tendencia importante, con el 35% de las plataformas que incorporan modelos de aprendizaje automático para permitir la segmentación de cohortes de pacientes y la puntuación de riesgos. Además, el 24% de las compañías farmacéuticas utilizan datos de registro de pacientes para realizar estudios posteriores a la comercialización y apoyar la generación de evidencia del mundo real. Los portales de salud orientados al consumidor conectados a los registros también han visto una tasa de crecimiento del 29%, lo que permite a los pacientes ver y actualizar su información de salud. En general, estas tendencias indican un cambio hacia sistemas de registro más inteligentes, interoperables y más centrados en el paciente.

Dinámica del mercado de software de registro de pacientes

OPORTUNIDAD

Creciente demanda de evidencia del mundo real y estudios de observación

El aumento de la evidencia del mundo real (RWE) en la toma de decisiones de atención médica está impulsando la demanda de sistemas de registro escalables y conformes. Más del 41% de las presentaciones regulatorias para nuevos medicamentos ahora incluyen RWE recolectado a través de registros de pacientes. Alrededor del 36% de las compañías farmacéuticas están invirtiendo en un software de registro específico de la enfermedad para apoyar la vigilancia posterior a la comercialización y al monitoreo de pacientes a largo plazo. Además, el 32% de los ensayos de investigación clínica en 2024 fueron diseñados con recopilación de datos basada en el registro, mejorando la eficiencia y la diversidad del ensayo. Estas tendencias subrayan una gran oportunidad para que los proveedores de software de registro se asocien con organizaciones de ciencias de la vida que buscan plataformas de datos sólidas.

Conductores

Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas y gestión de la salud de la población

A medida que la carga global de enfermedades crónicas como la diabetes, los trastornos cardiovasculares y el cáncer continúa aumentando, los sistemas de salud están priorizando el seguimiento estructurado de datos de los pacientes. Alrededor del 53% de los hospitales utilizan registros para identificar pacientes de alto riesgo y ajustar los planes de atención en tiempo real. En los sistemas de salud pública, el 45% de las iniciativas de salud de la población están impulsadas por sistemas de registro integrados. Los informes basados ​​en el registro también respalda la atención preventiva, con el 28% de los usuarios que señalan mejoras en los resultados de diagnóstico temprano e intervención. Esta tendencia contribuye significativamente a una mayor adopción en los mercados de atención médica desarrollados y emergentes.

Restricciones

"Preocupaciones de privacidad de datos y complejidades de cumplimiento"

La recopilación y el almacenamiento de datos a nivel de paciente presentan desafíos de privacidad significativos, especialmente con el intercambio de datos transfronterizo. Aproximadamente el 42% de las instituciones de salud retrasan el despliegue del registro debido a las preocupaciones sobre las leyes de protección de datos HIPAA, GDPR y de datos locales. Casi el 33% de los proveedores de software enfrentan problemas de integración al alinear plataformas de registro con diversos sistemas EHR y bases de datos heredadas. Además, el 27% de los proveedores carecen de recursos de TI internos para mantener protocolos de seguridad de datos, lo que limita la implementación del registro basada en la nube. Estas cargas de cumplimiento ralentizan la implementación y representan una restricción significativa para la expansión del mercado.

Desafío

"Limitaciones de interoperabilidad y falta de estandarización"

La naturaleza fragmentada de la infraestructura de TI de salud es un desafío persistente para lograr una interoperabilidad perfecta. Alrededor del 29% de los registros no cumplen con los estándares de intercambio de datos requeridos para la integración multiplataforma. Alrededor del 34% de los proveedores usan múltiples sistemas de registro desconectados, lo que complica la consolidación y los informes de datos. Además, el 25% de los equipos de TI de atención médica luchan por la falta de plantillas y API estandarizadas, aumentando la complejidad operativa. Esta arquitectura desarticulada afecta el rendimiento del registro, obstaculiza el seguimiento longitudinal del paciente y limita la colaboración interinstitucional, especialmente en iniciativas de investigación de múltiples centros.

Análisis de segmentación

El mercado de software de registro de pacientes está segmentado por tipo y aplicación, los cuales juegan un papel vital en la configuración de los patrones de demanda. En términos de tipo, las compañías farmacéuticas y los centros médicos dominan debido al creciente énfasis en la evidencia del mundo real y la vigilancia posterior al mercado. Las universidades e instituciones de investigación académica también están ganando tracción en el mercado, contribuyendo significativamente al desarrollo de registros específicos de enfermedades y estudios longitudinales. En el frente de la aplicación, las plataformas de software no libres representan la participación mayoritaria, ofreciendo características integrales, cumplimiento regulatorio y análisis avanzados. Sin embargo, el software gratuito y de código abierto está ganando terreno entre las instituciones más pequeñas y las economías en desarrollo debido a la asequibilidad y la flexibilidad de la personalización. Estos segmentos juntos reflejan un cambio más amplio hacia la atención médica basada en datos, con el 53% de las organizaciones que ahora invierten en software de registro para mejorar los resultados de los pacientes, apoyar la investigación y cumplir con las obligaciones regulatorias. A medida que la necesidad de gestión de la salud de la población, el monitoreo de enfermedades crónicas y la medicina basada en la evidencia aumentan, se espera que la demanda de ambos tipos y aplicaciones se expanda de manera constante.

Por tipo

• Centros farmacéuticos y médicos: Las compañías farmacéuticas y los centros médicos contribuyen a casi el 64% del uso total del mercado. Estas entidades dependen del software de registro de pacientes para la gestión de ensayos clínicos, estudios posteriores al mercado y seguimiento de enfermedades crónicas. Alrededor del 49% de las empresas farmacéuticas ahora usan datos de registro para cumplir con los requisitos reglamentarios, mientras que el 42% de los hospitales han integrado estos sistemas para mejorar la prestación de atención y monitorear la efectividad del tratamiento.
• Universidades: Las universidades representan aproximadamente el 36% de la cuota de mercado, con una creciente adopción de plataformas de registro para la investigación académica y los estudios de salud pública. Alrededor del 44% de los centros de investigación médica basados ​​en la universidad informaron utilizar el software de registro para apoyar los estudios epidemiológicos. Además, el 29% de las instituciones académicas utilizan estas plataformas para rastrear los resultados de los pacientes a largo plazo y apoyar proyectos de investigación colaborativos de varios sitios.

Por aplicación

• Software gratuito y de código abierto: El software de registro gratuito y de código abierto representa aproximadamente el 31% del total de instalaciones, particularmente entre clínicas pequeñas, organizaciones sin fines de lucro e instituciones académicas. Estos sistemas ofrecen flexibilidad, asequibilidad y actualizaciones impulsadas por la comunidad. Aproximadamente el 38% de los usuarios de pequeña escala prefieren plataformas de código abierto para registros piloto o conjuntos de datos específicos de la enfermedad, citando la facilidad de personalización e integración como beneficios clave.
• Software no libre: Las plataformas de software no libres dominan con una participación del 69% del mercado, utilizada principalmente por grandes organizaciones de salud, compañías farmacéuticas y organismos regulatorios. Alrededor del 52% de las plataformas pagas ofrecen análisis incorporados, interoperabilidad con EHR y módulos de informes regulatorios. Más del 41% de los usuarios optan por sistemas con licencia para garantizar la seguridad de los datos, el soporte técnico y las actualizaciones continuas de software, especialmente en los sectores de cumplimiento.

Perspectiva regional

El mercado de software de registro de pacientes muestra distinciones regionales claras, influenciadas por la madurez del sistema de salud, la aplicación de la política de datos e infraestructura de investigación. América del Norte lidera el mercado, impulsado por redes de TI de salud bien establecidas y una alta adopción de registros integrados de EHR. Europa sigue de cerca, con una fuerte demanda derivada de iniciativas de salud pública, poblaciones de envejecimiento y programas de vigilancia de enfermedades. Asia-Pacífico está emergiendo rápidamente, impulsado por políticas de salud digital del gobierno, aumentar la carga de enfermedades crónicas e inversiones en infraestructura hospitalaria. Mientras tanto, la región de Medio Oriente y África está viendo un crecimiento constante, especialmente en los países del CCG y Sudáfrica, donde se están realizando esfuerzos de digitalización de atención médica. La demanda regional también se forma el equilibrio entre la investigación académica, la adopción clínica y las necesidades de datos farmacéuticos, con más del 54% de las implementaciones de registro global ahora adaptadas a los marcos de cumplimiento regional y los requisitos de interoperabilidad.

América del norte

América del Norte posee aproximadamente el 41% del mercado mundial de software de registro de pacientes, impulsado por la alta adopción de TI de la salud, la prevalencia de enfermedades crónicas e innovación basada en la investigación. Solo en los EE. UU., Alrededor del 53% de las organizaciones de atención médica utilizan el software de registro de pacientes como parte de su análisis de datos y estrategia de salud de la población. Más del 46% de las compañías de ciencias de la vida en la región emplean plataformas de registro para la generación de evidencia del mundo real. La integración con EHRS ha alcanzado el 62% entre las redes hospitalarias, lo que permite la colaboración interdepartamental y la consolidación de datos del paciente. Además, el 39% de las iniciativas de investigación financiadas por el gobierno federal en los EE. UU. Ahora utilizan plataformas basadas en el registro para capturar diversas poblaciones de pacientes y rastrear los resultados del tratamiento a largo plazo.

Europa

Europa ordena casi el 28% del mercado mundial de software de registro de pacientes, dirigido por países como Alemania, el Reino Unido y Francia. Alrededor del 44% de los hospitales y las agencias de salud pública en Europa dependen de los sistemas de registro para la vigilancia de enfermedades, el análisis de la vía de atención y el monitoreo de la calidad de la salud. El cumplimiento de GDPR ha impulsado un aumento del 36% en la demanda de plataformas de registro de pacientes seguras e interoperables. Más del 31% de las compañías farmacéuticas regionales utilizan el software de registro para cumplir con los requisitos del estudio de seguridad posterior a la autorización. El enfoque de la UE en la atención médica basada en el valor ha llevado al 29% de los proveedores a adoptar registros para evaluar los resultados y optimizar la asignación de recursos en la atención de enfermedades crónicas.

Asia-Pacífico

Asia-Pacific aporta aproximadamente el 23% de la cuota de mercado global, impulsada por la rápida digitalización de la salud y una carga creciente de enfermedades no transmisibles. Países como China, India, Japón y Australia están liderando implementaciones de registro, con casi el 47% de las nuevas instalaciones centradas en los registros de oncología y cardiología. Alrededor del 38% de los hospitales en la región tienen registros integrados en sus programas de salud de la población. Las políticas nacionales de salud que promueven la recopilación de datos electrónicos y la transparencia clínica han contribuido a un aumento interanual del 32% en la adopción del software. Además, el 26% de los estudios de investigación académica en Asia-Pacífico ahora dependen del software de registro para realizar investigaciones longitudinales y colaboración multicéntrica.

Medio Oriente y África

La región de Medio Oriente y África representa aproximadamente el 8% del mercado de software de registro de pacientes, mostrando un crecimiento prometedor a medida que la modernización de la salud se acelera. Los países del CCG representan el 61% de la demanda de la región, dirigida por los EAU y las inversiones de Arabia Saudita en sistemas de información de salud. Aproximadamente el 42% de los principales hospitales en estos países han implementado un software de registro de pacientes para apoyar los registros de enfermedades crónicas y los programas nacionales de detección. Sudáfrica y Kenia también están surgiendo como los primeros usuarios, con el 33% de las instituciones de investigación que utilizan plataformas de código abierto para rastrear los datos del VIH/SIDA y la salud materna. La infraestructura de TI limitada y las limitaciones de financiación siguen siendo barreras clave en las partes rurales de la región, pero las iniciativas de salud digitales en curso están impulsando el crecimiento constante del despliegue de software.

Lista de empresas clave del mercado de software de registro de pacientes perfilados

Análisis de inversiones y oportunidades

El mercado de software de registro de pacientes está experimentando un fuerte impulso de inversión, impulsado por la creciente necesidad de evidencia del mundo real, manejo de enfermedades crónicas y eficiencia de investigación clínica. En 2024, casi el 48% de las inversiones de TI de atención médica incluyeron actualizaciones o implementaciones de plataformas de registro. Las compañías farmacéuticas, que contribuyen a más del 34% de la entrada de fondos, están priorizando soluciones basadas en el registro para apoyar los estudios posteriores a la comercialización y el cumplimiento regulatorio.

Aproximadamente el 41% de las instituciones de investigación han recibido fondos para las iniciativas de Raras Raras y Registros de Cáncer, lo que lleva a un despliegue generalizado de software en los centros académicos. El interés de capital de riesgo en las nuevas empresas de registro creció en un 29%, especialmente aquellas que ofrecen plataformas integradas en la nube o nativa de la nube. En los mercados emergentes, más del 38% de los nuevos proyectos de infraestructura de salud ahora asignan un presupuesto para los sistemas de registro electrónico para apoyar los programas nacionales de detección.

Además, el 36% de los proyectos de salud pública respaldados por el gobierno incorporaron registros de pacientes para el seguimiento de la epidemia, la vigilancia de salud de la población y los registros de atención crónica. Las colaboraciones entre proveedores de tecnología y redes hospitalarias aumentaron en un 31%, destacando la oportunidad de integración de registro escalable en los sistemas de salud. Estas tendencias confirman el atractivo del mercado con los inversores públicos y privados, con un crecimiento a largo plazo vinculado a la expansión de los casos de uso en investigación, práctica clínica y cumplimiento regulatorio.

Desarrollo de nuevos productos

El desarrollo de nuevos productos en el mercado de software de registro de pacientes está siendo impulsado por la demanda de capacidades en la nube, análisis y soluciones listas para la regulación. En 2025, aproximadamente el 46% de los nuevos lanzamientos eran plataformas basadas en la nube que ofrecían acceso a datos en tiempo real, características de colaboración y compatibilidad de dispositivos múltiples. Entre estos, el 33% incluía funciones automatizadas de informes para organismos regulatorios e instituciones de investigación.

Las herramientas de análisis predictivo con IA se integraron en el 29% de las nuevas plataformas de registro para mejorar la segmentación de las cohortes de pacientes y la estratificación del riesgo. Las mejoras de interoperabilidad fueron una prioridad, con el 38% de los nuevos productos con protocolos de integración HL7, FHIR y EHR para garantizar un intercambio de información de salud sin problemas. Alrededor del 27% de los nuevos lanzamientos se centraron en plantillas de registro modular que permiten la personalización de oncología, enfermedades raras, programas cardiovasculares e inmunología.

Las interfaces fáciles de usar con soporte multilingüe y herramientas de configuración de arrastrar y soltar se incluyeron en el 31% de las plataformas recién desarrolladas. Mientras tanto, el 26% de los productos incluyeron marcos de seguridad mejorados, como el cifrado de extremo a extremo y la autenticación de dos factores para el cumplimiento de las regulaciones HIPAA y GDPR. Estos avances destacan el giro de la industria hacia las soluciones de registro flexibles, seguras e impulsadas por la inteligencia adaptadas a las necesidades de salud de la investigación, clínica y de la población.

Desarrollos recientes

• ImagetRend:En febrero de 2025, Imagetrend lanzó una plataforma de registro nativo de nube optimizada para informes de datos de EMS y trauma. El producto presentaba la entrada de datos móviles y una mayor interoperabilidad, utilizada por el 27% de los departamentos de emergencia recién incorporados.
• Optum:En marzo de 2025, Optum integró capacidades de análisis predictivo en su sistema de registro de pacientes existente. Esta actualización ayudó a más del 35% de los clientes a mejorar la identificación de pacientes de alto riesgo y automatizar alertas de intervención clínica.
• Dacima Software Inc.:En enero de 2025, Dacima introdujo un producto de registro híbrido que combina la gestión de ensayos clínicos y el seguimiento de datos de observación. Obtuvo la adopción en el 23% de los centros de investigación de oncología por el segundo trimestre.
• Phytel:En abril de 2025, Phytel lanzó un Registro de Salud de la Población de AI-AI centrado en la predicción de enfermedades crónicas. Los primeros usuarios informaron una mejora del 31% en la eficiencia de planificación de la atención personalizada en las redes hospitalarias.
• Velos:En mayo de 2025, Velos lanzó un registro de investigación académica de varios sitios con paneles de datos centralizados y funcionalidad de varios idiomas. El producto vio un aumento del 39% en la absorción entre las universidades y los ensayos de colaboración transfronteriza.

Cobertura de informes

El informe del mercado de software de registro de pacientes proporciona una descripción detallada de la segmentación del mercado, las tendencias clave, los patrones de inversión y el rendimiento regional. Categoriza el mercado por tipo (centros de Farma y Médicos (64%) y universidades (36%)), así como mediante la aplicación, incluido el software gratuito y de código abierto (31%) y el software no libre (69%). El informe describe los principales casos de uso en el seguimiento de enfermedades crónicas, la vigilancia posterior al mercado e iniciativas de salud de la población.

El análisis regional incluye información sobre América del Norte (41%de participación), Europa (28%), Asia-Pacífico (23%) y Oriente Medio y África (8%). Estas cifras reflejan la vencimiento variable de la infraestructura de la salud, la adopción digital y los entornos regulatorios. América del Norte domina debido a los sistemas EHR avanzados y los registros impulsados ​​por la investigación, mientras que Asia-Pacífico muestra un crecimiento acelerado impulsado por los programas de digitalización de salud gubernamental.

El informe perfila compañías clave como McKesson Corporation, Optum, Imagetrend, Dacima Software y Velos, que cubren sus cuotas de mercado, estrategias y desarrollos recientes. También destaca los avances tecnológicos como la integración de la IA, las plataformas de registro modulares y las mejoras de interoperabilidad que dan forma a la evolución del mercado. Desde entradas de inversión hasta innovación de software, el informe ofrece una imagen completa del panorama actual y las oportunidades de crecimiento del mercado.