护理点诊断市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（血液化学和电解质测试、心脏标志物测试、胆固醇测试、药物和酒精滥用测试、血糖测试、传染病测试、妊娠和生育力测试、血液学和止血测试、肿瘤标志物测试、尿液化学测试、其他 POC 测试）、按涵盖的应用（介入性临床试验、观察性临床）试验），2035 年区域洞察和预测

即时诊断市场规模

在医院、诊所和家庭护理机构对快速检测、分散式医疗服务和早期疾病检测的需求不断增长的推动下，全球护理点诊断市场规模正在强劲增长。 2025 年，全球床旁诊断市场价值为 436.374 亿美元，到 2026 年将增长约 8.59%，达到 473.859 亿美元，其中血糖监测和传染病检测占床旁检测总量的近 55%。随着近 9% 的持续同比增长，预计到 2027 年，该市场将达到约 514.563 亿美元。便携式诊断设备的日益普及（占新诊断设备的 40% 以上），以及医疗保健可及性计划的不断增加，预计将推动全球护理点诊断市场到 2035 年达到约 994.85 亿美元，复合年增长率为 8.59%。 2026–2035。

由于人口老龄化加剧、殡葬服务成本上升以及火葬服务需求增加，美国殡葬市场在全球占据主导地位。环保殡葬和数字纪念服务的进步正在重塑行业格局。

在传染病、慢性病患病率上升以及对实时诊断解决方案不断增长的需求的推动下，护理点诊断市场正在快速扩张。 2023 年市场估值约为 497 亿美元，预计到 2028 年将达到 778 亿美元，复合年增长率为 9.4%。推动这一增长的关键因素包括快速诊断测试的技术进步、便携式和手持式诊断设备的日益采用以及对分散式医疗保健解决方案的需求。由于医疗保健投资的增加和医疗基础设施的扩大，预计亚太地区将出现显着增长。

护理点诊断市场趋势 

在技​​术进步和对实时诊断解决方案日益增长的需求的推动下，护理点诊断市场正在迅速发展。便携式和手持式诊断设备的采用激增，使得疾病检测变得更快、更方便。随着糖尿病和心血管疾病等慢性疾病的增加，对血糖监测和心脏生物标志物测试的需求日益增加。对传染病检测的需求不断增长，促进了先进分子诊断试剂盒的开发，特别是针对 COVID-19、流感和 HIV/艾滋病等疾病。

市场的一个主要趋势是将人工智能和物联网集成到诊断设备中，实现实时数据共享和远程监控。此外，家庭诊断越来越受欢迎，越来越多的患者更喜欢自我测试解决方案。芯片实验室技术的出现彻底改变了早期疾病检测，并减少了对集中实验室基础设施的依赖。此外，远程医疗的扩展推动了远程诊断解决方案的采用，确保更快地获得护理。政府加大促进早期疾病检测的举措以及增加快速诊断试剂盒研发投资预计将塑造即时诊断市场的未来。

护理点诊断市场动态

护理诊断市场受到几个关键因素的影响，包括疾病患病率上升、技术进步、政府政策以及消费者对快速诊断解决方案日益增长的偏好。市场上越来越多地采用便携式检测设备，从而能够更快地现场诊断糖尿病、心血管疾病和呼吸道感染等疾病。

生物传感器、微流体和小型化诊断设备的进步正在推动创新，从而推动下一代护理点测试解决方案的开发。数字医疗的作用不断扩大也促进了市场的增长，智能诊断已成为远程医疗和远程患者监测系统不可或缺的一部分。

然而，监管挑战、先进诊断试剂盒的高成本以及对某些快速检测设备的准确性和灵敏度的担忧对市场增长构成了重大障碍。发展中经济体见证了经济实惠的即时检测解决方案的日益普及，使得在资源有限的环境中更容易进行诊断。竞争格局也在不断变化，主要参与者投资于兼并、收购和产品创新，以保持在市场上的稳固立足点。

市场增长 

"对疾病快速诊断的需求不断增长"

传染病和慢性病的日益流行刺激了对快速、准确的诊断解决方案的需求。糖尿病、心血管疾病和呼吸道感染等疾病的即时检测已成为早期疾病管理的重要组成部分。例如，全球有超过 5.37 亿成年人患有糖尿病，这推动了对血糖监测设备的需求。此外，医院获得性感染和抗菌药物耐药性的增加增加了对快速分子诊断试剂盒的需求。便携式且易于使用的诊断设备的出现进一步加速了医院、诊所和家庭医疗保健环境的采用。

市场限制 

" 一些快速测试的准确性和灵敏度有限"

尽管技术取得了进步，但与传统的实验室测试相比，某些护理点诊断测试的灵敏度和特异性仍然较低。例如，一些针对 COVID-19 的快速抗原检测显示准确率在 50% 至 80% 之间，导致人们担心假阴性。同样，由于环境因素影响测试性能，结核病和疟疾的快速测试在资源匮乏的环境中常常面临挑战。此外，新诊断设备的监管审批可能非常耗时，从而减缓了创新诊断解决方案在市场上的推出。这些因素限制了某些即时检测技术的广泛采用。

市场机会 

" 家庭诊断解决方案的扩展"

随着消费者寻求方便且经济高效的测试选择，对家庭诊断解决方案的需求不断增加。远程医疗和远程医疗保健服务的兴起加速了糖尿病、胆固醇和传染病家庭检测套件的采用。例如，自测血糖监测仪市场显着增长，全球有数百万用户独立管理糖尿病。此外，人工智能驱动的诊断工具的引入也提高了准确性和易用性。直接面向消费者的诊断试剂盒的扩展为制造商开发创新、用户友好的家用测试解决方案提供了重要机会。

市场挑战 

" 先进诊断技术的高成本"

护理诊断市场的主要挑战之一是先进诊断套件和设备的高成本。例如，传染病的分子诊断测试通常需要昂贵的试剂和设备，这使得低收入地区难以获得这些测试。芯片实验室和基于生物传感器的技术的开发需要大量的研发投资，这进一步提高了这些解决方案的价格。此外，医疗保健提供者在某些护理点测试的保险报销方面面临挑战，限制了负担能力和可及性。降低制造成本和提高负担能力仍然是广泛采用的关键挑战。

细分分析 

护理点诊断市场根据类型和应用进行细分，从而可以详细了解市场趋势和需求模式。按类型划分，市场包括血液化学和电解质测试、心脏标志物测试、胆固醇测试、药物和酒精滥用测试、血糖测试、传染病测试、妊娠和生育测试、血液学和止血测试、肿瘤标志物测试、尿液化学测试和其他护理点测试。按应用，市场分为介入性临床试验和观察性临床试验。每个细分市场在塑造即时诊断行业、满足不同医疗环境中的特定医疗保健需求方面都发挥着至关重要的作用。

 按类型

• 血液化学和电解质测试：血液化学和电解质测试对于诊断肾功能障碍、脱水和代谢失衡至关重要。这些测试分析钠、钾、氯、钙和碳酸氢盐的水平，以检测体内的不平衡情况。便携式血液化学分析仪广泛用于紧急情况和重症监护室，以提供即时结果。慢性肾病的患病率不断上升（影响全球超过 8.5 亿人）以及对快速电解质评估的需求不断增长，推动了即时电解质分析仪的采用。

• 心脏标志物测试：心脏标志物测试对于诊断急性冠脉综合征 (ACS) 和心脏病发作至关重要。这些测试可检测肌钙蛋白、肌酸激酶 MB (CK-MB) 和肌红蛋白水平，以评估心脏健康状况。由于心血管疾病每年导致 1790 万人死亡，因此在护理点进行快速肌钙蛋白检测对于早期干预至关重要。便携式心脏生物标志物分析仪已成为救护车、急诊室和远程医疗机构的标准工具，确保及时诊断和治疗。

• 胆固醇测试：护理点胆固醇测试可以实时监测血脂水平，有助于预防心血管疾病和中风。这些测试使用便携式脂质分析仪测量总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白和甘油三酯。据估计，全球有 39% 的成年人患有高胆固醇，对现场血脂分析的需求正在上升。由于预防性医疗保健和生活方式管理的需求，家庭胆固醇监测套件越来越受欢迎。

• 药物和酒精滥用测试：即时药物和酒精滥用测试广泛应用于工作场所、执法机构和康复中心，以检测生物样本中是否存在麻醉品、阿片类药物、安非他明和酒精。由于药物滥用影响全球超过 3500 万人，对即时药物筛查的需求不断增长。便携式尿液和唾液检测试剂盒可快速提供结果，使其在随机工作场所筛查、路边执法检查和成瘾治疗中心中发挥重要作用。

• 血糖测试：由于糖尿病患病率很高，影响着全球超过 5.37 亿成年人，因此血糖测试在护理诊断市场中占据主导地位。连续血糖监测 (CGM) 设备和手持式血糖仪可实现实时血糖跟踪，帮助患者有效管理病情。无创血糖监测和基于人工智能的糖尿病管理系统的创新正在推动市场增长，提高血糖测试解决方案的可及性和准确性。

• 传染病检测：对快速传染病诊断的需求激增，特别是在 COVID-19 大流行之后，这加剧了对快速、准确的抗原和 PCR 检测的需求。 HIV、结核病、疟疾、流感和性传播感染 (STI) 的即时检测变得越来越重要，特别是在资源有限的环境中。分子诊断平台的广泛采用确保了更快的疫情控制和早期治疗启动。

• 妊娠和生育力测试：妊娠和生育力测试有助于检测女性绒毛膜促性腺激素 (hCG) 水平和排卵周期。这些测试在非处方药 (OTC) 和医疗机构中广泛使用，可提供快速、可靠的结果。随着计划生育和生育监测的日益普及，自测怀孕套件和排卵追踪器的需求持续上升。

• 血液学和止血测试：血液学和止血测试涉及评估全血细胞计数 (CBC)、凝血时间和血小板功能。这些测试对于检测血液疾病、贫血和凝血障碍至关重要。便携式血液分析仪越来越多地用于急诊室和手术室，确保快速的临床决策。

• 肿瘤标志物检测：护理点肿瘤标志物检测有助于早期发现癌症，测量 PSA（前列腺癌）、CA 125（卵巢癌）和 AFP（肝癌）等生物标志物。全球癌症病例负担日益加重，每年有超过 1000 万人死亡，这推动了对快速癌症筛查解决方案的需求。

• 尿液化学测试：尿液化学测试可深入了解肾功能、代谢紊乱和尿路感染 (UTI)。护理点尿液试纸和分析仪可提供即时诊断结果，使医院、家庭护理机构和初级保健诊所受益。

• 其他护理点测试：此类别包括肝功能测试、甲状腺功能测试和呼吸系统疾病测试，扩大了关键和预防性医疗保健中快速诊断的范围。

 按申请

• 介入临床试验：护理点诊断在介入临床试验中发挥着至关重要的作用，帮助研究人员跟踪生物标志物反应、疾病进展和治疗效果。每年有数以千计的新药和疗法正在进行试验，对快速、可靠诊断的需求不断增加。

• 观察性临床试验：即时检测支持纵向研究，使研究人员能够监测疾病趋势、流行病学模式和长期药物安全性。可穿戴生物传感器和数字健康平台的集成增强了实时数据收集。

护理点诊断区域展望

北美 

由于先进诊断技术的高采用率，北美在护理点诊断市场占据主导地位。美国有超过 3400 万糖尿病患者，推动了对血糖监测设备的需求。此外，主要诊断制造商的存在和政府对快速疾病检测的资助也促进了市场增长。

欧洲 

由于传染病和慢性病负担日益加重，欧洲市场正在扩大。德国、法国和英国等国家正在大力投资远程医疗集成诊断解决方案。

亚太 

由于中国、印度和日本的医疗保健投资不断增加，亚太地区正在经历显着增长。结核病和糖尿病的日益流行正在推动人们采用负担得起的诊断解决方案。

中东和非洲 

由于疟疾和艾滋病毒等传染病的流行率不断上升，中东和非洲市场正在增长。各国政府正在投资分散的医疗保健系统，扩大获得负担得起的快速检测解决方案的机会。

关键护理诊断市场公司名单

• 丹纳赫公司
• 三一生物科技有限公司
• 凯杰
• 西门子医疗
• 仪器仪表实验室
• 罗氏诊断
• 生物梅里埃
• 强生公司
• 奥拉苏尔技术公司
• 雅培实验室
• 阿莱尔公司

市场占有率最高的两家公司

1. 罗氏诊断——罗氏凭借其在分子和传染病检测领域的强大产品组合，占据全球床旁诊断市场约 20.5% 的份额。
2. Abbott Laboratories – Abbott 通过其 i-STAT 和 ID NOW 平台在血糖监测和快速传染病诊断领域处于领先地位，估计拥有 18.7% 的市场份额。

投资分析与机会 

由于对便携式实时测试解决方案的需求不断增长，护理点诊断市场的投资正在激增。 2023 年，医疗保健公司和风险投资家投资超过 35 亿美元用于开发下一代诊断技术，特别是在分子测试和基于生物传感器的设备方面。雅培 (Abbott) 和罗氏 (Roche) 共同拨款 12 亿美元用于扩大快速诊断平台，应对 COVID-19、流感和性传播感染等疾病。

政府机构正在积极资助早期疾病检测计划。例如，美国生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 为传染病诊断提供了超过 8 亿美元的资助。此外，欧盟委员会还根据 EU4Health 计划拨款 5 亿欧元，用于推广人工智能驱动的诊断和远程医疗集成解决方案。

初创公司也获得了创纪录的融资轮次。 Cue Health 是家庭分子诊断领域的领先创新者，获得了 4.81 亿美元的 C 轮融资，用于开发人工智能驱动的便携式 PCR 检测设备。同样，专门从事智能手机尿液分析的 Scanwell Health 筹集了 1 亿美元，以扩展到肾脏疾病和尿路感染诊断领域。

该市场为可穿戴诊断、基于微流体的芯片实验室技术和人工智能驱动的健康分析提供了机会，彻底改变了实时疾病监测。随着政府支持和私人投资的增加，即时诊断市场有望在未来几年取得重大进展。

新产品开发 

护理点诊断行业正在经历快速的技术进步，领先公司推出了下一代诊断解决方案。 2023 年，罗氏推出了 Cobas® Pulse System，这是一款人工智能驱动的手持式诊断设备，可提供即时血液生物标志物分析。这项创新集成了电子健康记录 (EHR)，提高了医院工作流程效率。

Abbott 扩展了 ID NOW 平台，推出了 ID NOW Strep A 2，可在六分钟内提供链球菌性咽喉炎诊断，从而增强快速传染病管理。与此同时，生物梅里埃开发了 BIOFIRE® SPOTFIRE 系统，这是一种基于多重 PCR 的诊断解决方案，能够在 15 分钟内识别呼吸道病原体。

Trinity Biotech 推出了 TrinScreen HIV 检测，这是一种低成本、高精度的快速 HIV 诊断，已获准用于全球公共卫生项目。此外，OraSure Technologies还推出了家庭丙型肝炎自测，针对高危人群进行早期发现和治疗干预。

可穿戴诊断也越来越受到关注。美敦力和西门子推出了一款兼容智能手表的连续血糖监测 (CGM) 设备，通过移动应用程序提供实时血糖跟踪。此外，芯片实验室创新技术，例如 Qiagen 的 QIAstat-Dx 便携式 PCR 分析仪，正在改变远程诊断，确保更快、更精确的疾病检测。

这些进步凸显了行业对自动化、人工智能集成和家庭诊断可访问性的关注，为个性化医疗保健的未来铺平了道路。

制造商在护理诊断市场的五项最新发展（2023-2024 年）

1. 2023 年 1 月 – 罗氏推出 Elecsys® HCV Duo 测试

   • 罗氏推出了用于丙型肝炎早期检测的双抗原抗体检测，与传统检测相比，诊断窗口减少了 60%。

2. 2023 年 5 月 – Abbott 的 Freestyle Libre 3 获得 FDA 批准

   • 下一代连续血糖监测仪 (CGM) 具有蓝牙连接、实时血糖跟踪和智能手机集成功能。

3. 2023 年 8 月 – Qiagen 开发了 STI 症状检测组

   • Qiagen 推出了 10 种病原体 STI 检测试剂盒，提高了对性传播感染的快速、准确检测。

4. 2023 年 11 月 – 西门子 Healthineers 推出 Atellica VTLi 免疫分析仪

   • 便携式心脏生物标志物分析仪只需 8 分钟即可提供高灵敏度肌钙蛋白-I 结果。

5. 2024 年 2 月 – 生物梅里埃推出人工智能驱动的血培养诊断

   • AI 增强型 BacT/ALERT® VIRTUO® 系统可实现自动血流感染检测，将诊断时间缩短 40%。

床旁诊断市场报告覆盖范围 ()

护理点诊断市场报告对行业趋势、技术进步、竞争格局和增长动力进行了全面分析。它涵盖：

• 市场细分：按类型、应用和区域进行详细分析，突出关键诊断类别的需求趋势。
• 区域洞察：覆盖北美、欧洲、亚太地区以及中东和非洲，展示主要市场参与者、投资趋势和医疗基础设施发展。
• 主要参与者和竞争格局：领先公司的简介，包括罗氏、雅培、西门子、生物梅里埃和凯杰，以及他们的最新创新和战略扩张。
• 投资分析：私人和政府投资细分，深入了解可穿戴诊断、家庭测试和人工智能解决方案等新兴市场机会。
• 新产品发布和技术创新：下一代快速诊断解决方案概述，重点关注生物传感器、芯片实验室技术和人工智能驱动的护理点平台。
• 监管框架：审查 FDA、EMA 和 WHO 床旁诊断批准指南，确保合规性和市场进入策略。
• 挑战和未来展望：讨论成本限制、报销挑战和技术限制，以及增长前景和创新驱动的颠覆。

该报告为投资者、医疗保健专业人士和行业利益相关者提供了宝贵的资源，为不断发展的护理诊断行业提供了数据驱动的见解和未来增长预测。