mRNA 疫苗和治疗药物市场规模、份额、增长和行业分析、类型（COVID-19 疫苗、癌症疫苗、其他预防性疫苗、瘤内免疫肿瘤）、应用（传染病、癌症、其他）以及到 2035 年的区域见解和预测

mRNA 疫苗和治疗药物市场规模

2025年全球mRNA疫苗和治疗市场规模为652.1亿美元，预计2026年将达到744.9亿美元，2027年将达到850.9亿美元，到2035年进一步达到2466.6亿美元，预测期内[2026-2035]的复合年增长率为14.23%。目前，全球价值的约 58% 与传染病适应症有关，近 27% 与肿瘤学和先进癌症免疫疗法有关，约 15% 与其他新兴治疗领域有关，这突显了全球 mRNA 疫苗和治疗市场如何迅速从大流行驱动的需求转向基于广泛平台的管道。

随着主要生物制药公司和生物技术创新者扩大临床和制造能力，美国 mRNA 疫苗和治疗市场显示出强劲的势头。大约 49% 的国家收入与传染病疫苗有关，约 32% 与癌症和瘤内免疫肿瘤学项目有关，近 19% 与其他预防和治疗应用有关。使用 mRNA 的美国管道资产中约 41% 用于肿瘤学，约 37% 用于传染病，近 22% 用于罕见、自身免疫和其他适应症，这凸显了多元化的研发投资如何加强美国在全球 mRNA 疫苗和治疗市场的地位。

主要发现

• 市场规模：mRNA疫苗和治疗市场达到652.1亿美元（2025年）、744.9亿美元（2026年）和2466.6亿美元（2035年），增长率为14.23%。
• 增长动力：大约 58% 的需求与传染病有关，27% 与癌症免疫疗法有关，15% 与其他预防性和治疗性 mRNA 项目有关。
• 趋势：全球近 46% 的研发管线专注于肿瘤学，34% 专注于传染病，20% 专注于罕见、自身免疫和个性化 mRNA 疗法。
• 关键人物：Moderna Therapeutics、BioNTech、CureVac、Translate Bio、Sangamo Therapeutics 等。
• 区域见解：北美占据 mRNA 疫苗和治疗市场份额的 38%，欧洲为 30%，亚太地区为 24%，中东和非洲为 8%。
• 挑战：大约 36% 的开发商面临制造规模扩大限制、29% 面临监管复杂性以及 23% 面临交付和稳定性限制。
• 行业影响：近 44% 的新疫苗平台和 31% 的下一代肿瘤学项目现在将 mRNA 技术作为核心资产。
• 最新进展：全球范围内，大约 33% 的新交易针对肿瘤学，28% 针对大流行病防范，22% 针对个性化和罕见疾病 mRNA 应用。

有关 mRNA 疫苗和治疗市场的独特信息显示，近 39% 的后期资产使用可快速重新配置的模块化 mRNA 平台，约 29% 的合作将 mRNA 与新颖的递送系统配对，约 24% 的开发人员正在将基于人工智能的抗原设计集成到发现工作流程中，以加速管道扩展。

mRNA 疫苗和治疗药物市场趋势

mRNA 疫苗和治疗市场正在从单一病原体疫苗的成功发展到广泛的治疗技术平台。大约 52% 的活跃 mRNA 项目现在已从大流行相关疫苗扩展到癌症、罕见疾病和自身免疫适应症，而近 41% 的新临床项目仅专注于肿瘤学。大约 47% 的领先开发人员优先考虑同时靶向多个抗原的多价或组合 mRNA 构建体，大约 35% 正在探索自我扩增或下一代 mRNA 化学物质。近 38% 的申办者强调个性化新抗原疫苗或针对肿瘤的构建体作为战略重点，强调了 mRNA 疫苗和治疗市场向精准医疗的强烈转变。

工业化和生态系统建设也定义了 mRNA 疫苗和治疗市场的趋势。大约 44% 的重大项目涉及脂质纳米粒子系统和 mRNA 制造的长期 CDMO、CMO 或技术合作伙伴协议，近 33% 的开发商正在扩大内部 GMP 能力以确保供应。大约 31% 的临床 mRNA 项目整合了适应性试验设计或基于平台的主方案，而大约 27% 的项目整合了用于上市后优化的真实世界证据。约 42% 的监管机构表示对基于平台的审批和可比性的统一指导感兴趣，环境越来越支持 mRNA 技术更快的迭代周期和更广泛的应用广度。

mRNA 疫苗和治疗药物市场动态

机会

平台扩展到肿瘤学、罕见病和个性化医疗

随着平台技术从流行病应对转向肿瘤学、罕见病和个性化医疗，mRNA 疫苗和治疗市场的机会正在扩大。早期阶段大约 46% 的候选药物针对各种实体瘤和血液肿瘤，而近 26% 的药物针对罕见或超罕见的遗传性疾病。大约 33% 的积极合作涉及基于患者特异性肿瘤或病原体特征共同开发个性化 mRNA 疫苗，大约 28% 的生物制药高管报告了将 mRNA 作为跨治疗领域核心技术支柱的战略意图。近 37% 的融资公告强调了从发现到制造的综合 mRNA 能力，能够将抗原设计、交付创新、制造可扩展性和临床执行相结合的公司有望在 mRNA 疫苗和治疗市场中释放巨大的优势。

驱动程序

快速的开发时间、高效率和灵活的制造

mRNA 疫苗和治疗市场的核心需求是由快速的开发时间、高功效潜力和灵活的制造优势驱动的。大约 48% 的研发领导者指出，其能够在传统时间线的一小部分内从序列识别转向临床候选药物，而近 39% 的研发领导者则指出，在关键感染和肿瘤学适应症中具有良好的免疫原性和反应率。大约 36% 的开发人员强调在多个产品中使用通用制造基础设施和平台流程的好处，大约 32% 的开发人员强调更新新出现的病原体或肿瘤突变的抗原序列的便利性。约 41% 的受访利益相关者认为 mRNA 平台可以通过模块化设计和共享数据降低总体开发风险，这些功能共同支撑了 mRNA 疫苗和治疗市场的持续发展势头。

市场限制

"冷链要求、交付复杂性和人群认知"

mRNA 疫苗和治疗市场的主要限制来自严格的冷链需求、输送系统的复杂性和不同的公众认知。约 37% 的医疗保健系统报告称，在大规模维持超冷或深度冷冻物流方面面临基础设施挑战，特别是在偏远或资源有限的环境中。近33%的开发者表示，脂质纳米颗粒优化、免疫原性微调和脱靶效应控制增加了技术难度和成本。大约 29% 的公共卫生利益相关者承认对新型 mRNA 技术存在一些犹豫或误解，需要持续的教育和药物警戒工作。此外，约 24% 的申办者面临将新 mRNA 资产整合到现有疫苗接种计划和报销框架方面的限制，从而减缓了 mRNA 疫苗和治疗市场某些领域的采用步伐。

市场挑战

"监管演变、长期安全证据和竞争方式"

mRNA 疫苗和治疗市场面临着结构性挑战，这些挑战与不断变化的监管预期、对强有力的长期安全证据的需求以及来自其他先进模式的竞争有关。大约 32% 的公司强调了基于平台的审批、审批后变更和可比性评估的全球统一指南的不确定性。大约 30% 的临床医生和付款人呼吁在某些适应症广泛采用之前提供有关长期给药、重复加强和联合治疗方案的长期随访数据。近 27% 的生物制药决策者强调来自病毒载体、DNA 平台、细胞疗法和蛋白质生物制剂的激烈竞争，每一种都占据了创新领域的一部分。这些问题需要在安全监测、透明数据共享和差异化临床策略方面持续投资，以维持 mRNA 疫苗和治疗市场的增长。

细分分析

全球 mRNA 疫苗和治疗市场 2025 年价值 652.1 亿美元，预计 2026 年将达到 744.9 亿美元，到 2035 年将扩大到 2466.6 亿美元，预测期内 [2026-2035] 的复合年增长率为 14.23%，按类型和应用进行细分。在类型方面，传染病、癌症等反映了主要的治疗重点领域。在应用方面，COVID-19 疫苗、癌症疫苗、其他预防性疫苗和瘤内免疫肿瘤学代表了影响 mRNA 疫苗和治疗市场临床和商业动态的关键产品类别。

按类型

传染病

传染病应用代表了 mRNA 疫苗和治疗市场的基本支柱，以呼吸道、病毒和新兴病原体目标为基础。迄今为止，约 59% 的市售 mRNA 剂量属于传染病类别，近 43% 正在进行的传染病项目侧重于呼吸道和呼吸道邻近目标。大约 34% 的新政府和卫生机构合作伙伴寻求确保 mRNA 对优先病原体列表做出快速反应，从而强化了此类的核心作用。

传染病在 mRNA 疫苗和治疗市场中占有最大的类型份额，2026 年约占 446.9 亿美元，约占整个市场的 60%。在大流行防范、季节性疫苗优化以及扩展到地方性和被忽视的传染病的推动下，该细分市场预计从 2026 年到 2035 年将以 14.23% 的复合年增长率增长。

癌症

癌症适应症正在成为 mRNA 疫苗和治疗市场中最具战略意义的增长领域。大约 46% 的 mRNA 资产开发公司至少拥有一项肿瘤学项目，近 35% 的专注于肿瘤学的 mRNA 候选药物被设计为个性化新抗原疫苗或肿瘤相关抗原构建体。大约 31% 的临床阶段肿瘤研发管线结合了检查点抑制剂或其他免疫肿瘤学骨干，提高了治疗的复杂性。

2026 年，癌症销售额约为 223.5 亿美元，约占 mRNA 疫苗和治疗市场的 30%。在免疫肿瘤学投资不断增加、个性化方法以及扩展到一线和辅助治疗领域的支持下，该细分市场预计从 2026 年到 2035 年将以 14.23% 的复合年增长率增长。

其他的

其他包括自身免疫、罕见遗传、心血管和代谢疾病，其中 mRNA 正在被探索用于蛋白质替代、免疫调节或新的治疗机制。大约 19% 的早期 mRNA 项目属于这些新兴类别，近 15% 的战略联盟明确提到非感染性、非肿瘤学目标。这种类型为 mRNA 疫苗和治疗市场提供了长期多元化和增量上涨空间。

其他公司在 2026 年创造了约 74.5 亿美元，约占 mRNA 疫苗和治疗市场的 10%。随着罕见和复杂疾病中概念验证数据的积累以及治疗性非疫苗 mRNA 应用的监管途径的成熟，该细分市场预计从 2026 年到 2035 年将以 14.23% 的复合年增长率增长。

按申请

2019冠状病毒病疫苗

COVID-19 疫苗仍然是 mRNA 疫苗和治疗市场中最大的单一应用，尽管随着更广泛适应症的增长，其份额正在逐渐正常化。目前约 49% 的商业 mRNA 量仍与 COVID-19 初级和加强活动相关，约 37% 的全球加强战略包括 mRNA 选项。近 32% 的国家免疫规划维持持续的加强或有针对性的保护政策，维持了该应用的重要性。

COVID-19疫苗在mRNA疫苗和治疗市场中占有最大的应用份额，2026年约占335.2亿美元，约占整个市场的45%。在变体适应配方、高危人群保护和综合呼吸道疫苗策略的支持下，该细分市场预计从 2026 年到 2035 年将以 14.23% 的复合年增长率增长。

癌症疫苗

使用 mRNA 技术的癌症疫苗正在临床管道中快速推进，针对实体癌和血液癌。大约 29% 的活跃癌症疫苗试验依赖于 mRNA 构建，其中近 36% 侧重于从个体肿瘤概况中识别出的个性化新抗原。大约 28% 参与 mRNA 试验的肿瘤中心正在探索与检查点抑制剂或靶向治疗的联合治疗方案，突显了人们对协同方法的浓厚兴趣。

2026 年，癌症疫苗的销售额约为 186.2 亿美元，约占 mRNA 疫苗和治疗市场的 25%。在成功的后期读数、个性化肿瘤学扩展以及更广泛地融入标准护理治疗途径的推动下，该细分市场预计从 2026 年到 2035 年将以 14.23% 的复合年增长率增长。

其他预防性疫苗

其他预防性疫苗包括针对流感、RSV、CMV、寨卡病毒和一系列其他病原体的基于 mRNA 的候选疫苗。大约 27% 的传染病 mRNA 项目属于这一类，近 31% 的公私合作伙伴关系侧重于多病原体或泛菌株预防策略。该应用程序对于在 mRNA 疫苗和治疗市场中构建多疾病、平台主导的产品组合至关重要。

2026 年其他预防性疫苗约占 149 亿美元，约占 mRNA 疫苗和治疗市场的 20%。在季节性疫苗优化、新病原体目标和综合呼吸道疾病计划的支持下，该细分市场预计从 2026 年到 2035 年将以 14.23% 的复合年增长率增长。

瘤内免疫肿瘤学

肿瘤内免疫肿瘤学利用 mRNA 通过局部注射直接调节肿瘤微环境，增强免疫识别和反应。大约 14% 的 mRNA 肿瘤学项目包括瘤内或局部区域给药策略，其中近 21% 涉及与全身免疫疗法的组合。该应用程序在更广泛的 mRNA 疫苗和治疗市场中提供了差异化机制。

2026 年，肿瘤内免疫肿瘤学创造了约 74.5 亿美元的收入，约占 mRNA 疫苗和治疗市场的 10%。在创新试验设计、联合治疗方案以及对难治性癌症持久疗效的探索的推动下，该细分市场预计从 2026 年到 2035 年将以 14.23% 的复合年增长率增长。

mRNA疫苗和治疗市场区域展望

2025年全球mRNA疫苗和治疗市场规模为652.1亿美元，预计2026年将达到744.9亿美元，到2035年将达到2466.6亿美元，预测期内[2026-2035]的复合年增长率为14.23%。从地区来看，北美、欧洲、亚太以及中东和非洲合计占据100%的市场份额。北美在收入和创新密度方面处于领先地位，欧洲强调严格的监管和合作研究网络，亚太地区正在迅速扩大生产和临床活动，中东和非洲正在通过 mRNA 疫苗和治疗市场的有针对性的合作伙伴关系逐步建设能力。

北美

北美是 mRNA 疫苗和治疗市场最大的地区，拥有强大的生物制药集群、先进的医疗基础设施和广泛的临床试验网络的支持。约 43% 的全球 mRNA 临床项目至少涉及一个北美站点，近 39% 的全球 mRNA 相关风险投资和战略资金部署在该地区。大约 36% 的领先医院和癌症中心参与 mRNA 肿瘤学或传染病试验。

2026年，北美在mRNA疫苗和治疗市场中占据约37%的份额，约占275.6亿美元。在持续的研发领先地位、强劲的报销潜力以及对先进模式的强大生态系统支持的推动下，该区域市场预计从 2026 年到 2035 年将以 14.23% 的复合年增长率增长。

欧洲

欧洲是 mRNA 疫苗和治疗市场的主要创新和制造中心，拥有完善的学术与行业合作伙伴关系和高监管标准。全球约 36% 的 mRNA 专利申请来自欧洲实体或合作机构，近 33% 的活跃 mRNA 临床项目拥有欧洲试验中心。大约 31% 从事先进疗法的区域生物技术公司将 mRNA 列为未来管道的优先平台。

2026 年，欧洲约占 mRNA 疫苗和治疗市场的 30%，相当于约 223.5 亿美元。在强大的科学能力、区域制造投资以及与全球疫苗和肿瘤学领导者持续合作的支持下，该区域市场预计在 2026 年至 2035 年间将以 14.23% 的复合年增长率增长。

亚太

亚太地区是 mRNA 疫苗和治疗市场快速扩张的地区，其人口众多、医疗保健支出不断增加以及政府支持的生物技术举措推动了这一地区的发展。大约 38% 新宣布的 mRNA 制造或灌装完成项目位于亚太地区，近 34% 的区域制药公司正在探索 mRNA 资产的许可或共同开发。主要国家大约 29% 的临床试验涉及传染病或肿瘤 mRNA 候选药物。

2026 年，亚太地区约占 mRNA 疫苗和治疗市场 25% 的份额，约 186.2 亿美元。在国内平台开发、疫苗接种计划扩大和全球临床研究网络参与度增加的推动下，该区域市场预计从 2026 年到 2035 年将以 14.23% 的复合年增长率增长。

中东和非洲

中东和非洲是 mRNA 疫苗和治疗市场的新兴地区，各国开始投资先进的疫苗和生物制品基础设施。近期，大约 21% 的地区生命科学投资公告提到了疫苗制造或技术转让项目，近 18% 明确提到了 mRNA 或下一代平台。与跨国开发商的合作对于建设本地能力至关重要。

2026 年，中东和非洲约占 mRNA 疫苗和治疗市场的 8%，相当于约 59.6 亿美元。在公共卫生举措、本地化努力以及将 mRNA 技术逐步纳入国家免疫和肿瘤学战略的支持下，该区域市场预计从 2026 年到 2035 年将以 14.23% 的复合年增长率增长。

主要 mRNA 疫苗和治疗市场公司名单分析

mRNA疫苗和治疗市场的投资分析和机会

mRNA 疫苗和治疗市场的投资机会由平台可扩展性、多适应症潜力和强大的合作活动支撑。约 44% 的已披露融资轮次和战略交易与扩大临床阶段管道或进入新的治疗领域有关，而近 32% 则侧重于 mRNA 产品的制造、灌装和冷链基础设施。约 29% 的联盟采用多资产或多适应症合作的形式，共享跨疾病的平台技术，约 26% 的联盟包括联合商业化或区域权利选择。大约 35% 的投资者强调对将发现算法、交付技术和集成制造结合在一起的公司感兴趣，这表明端到端能力正在成为 mRNA 疫苗和治疗市场估值的关键驱动因素。

新产品开发

mRNA 疫苗和治疗市场的新产品开发强调多抗原构建、改进的递送系统和个性化治疗方案。目前约 38% 的研发项目涉及多价疫苗或治疗性 mRNA 混合物，旨在解决变异多样性或肿瘤异质性。近 33% 的创新项目专注于下一代脂质纳米粒子、替代递送载体或给药途径的改变，旨在增强安全性、耐受性和组织靶向性。大约 28% 的产品线包括个性化或模块化产品，其中个体患者数据为抗原选择提供信息，而大约 24% 的产品线探索与检查点抑制剂、小分子或其他生物制剂的联合治疗方案。总的来说，这些努力正在重塑竞争格局并扩大 mRNA 疫苗和治疗市场的临床影响。

动态

• 下一代多价呼吸道疫苗：一家领先的开发商将多价 mRNA 呼吸道疫苗候选方案推进到 2025 年后期临床测试。约 47% 的试验参与者接受了多价制剂，近 35% 的早期分析表明针对多种目标呼吸道病原体的强大免疫反应。
• 个性化新抗原癌症疫苗合作：一家主要的生物制药-生物技术合作伙伴于 2025 年扩大了其个性化 mRNA 癌症疫苗计划。约 42% 的入组肿瘤患者被分配到个性化疫苗组，约 31% 的研究人员报告称，选定肿瘤类型的早期免疫原性和反应生物标志物令人鼓舞。
• 亚太地区制造能力扩张：一家全球 mRNA 公司宣布将于 2025 年在亚太地区建立一个大型制造中心。预计新工厂将支持全球 mRNA 计划产能的约 40%，近 28% 的预期产量将专门用于区域公共卫生和肿瘤学项目。
• 新的瘤内 mRNA 免疫治疗读数：一家临床阶段的生物技术公司报告了 2025 年肿瘤内 mRNA 免疫治疗试验的中期结果。约 37% 的可评估患者表现出有意义的肿瘤微环境变化，约 25% 的患者在与检查点抑制剂联合使用时表现出有希望的疾病控制早期信号。
• mRNA 平台监管科学计划：多家公司和机构于 2025 年发起了一项专注于 mRNA 平台的联合监管科学计划。近 33% 的参与利益相关者优先考虑可比性和生命周期管理问题，而约 27% 的利益相关者则专注于协调各地区的安全和上市后证据标准。

报告范围

mRNA 疫苗和治疗市场报告提供了跨类型、应用、区域和竞争动态的全面覆盖。它概述了传染病、癌症和其他疾病如何共同占据基于类型的收入的 100%，到 2026 年，指示性份额分别约为 60%、30% 和 10%。从应用角度来看，COVID-19 疫苗、癌症疫苗、其他预防性疫苗和瘤内免疫肿瘤学约占总收入的 45%、25%、20% 和 10%。 2026 年的市场价值，反映了呼吸系统和流行病相关产品以及快速扩大的肿瘤和多病原体产品组合的持续重要性。区域分析显示，北美约占全球市场份额的 37%，欧洲约占 30%，亚太地区接近 25%，中东和非洲接近 8%，这凸显了不同的发展阶段、政策优先事项和基础设施成熟度。

该报告还研究了 mRNA 疫苗和治疗市场的竞争结构和战略行为。领先公司总共占据了约 45-50% 的组织收入，其余部分分布在新兴生物技术公司、区域参与者和技术专家中。大约 36-40% 的开发商参与了至少一个专注于平台技术、联合开发或制造合作的主要联盟，大约 32-36% 的开发商正在积极扩展管道，超出其最初的主导适应症。该报道进一步强调了 30-34% 的申办者如何将现实世界的证据策略和长期安全后续行动纳入开发计划，近 28-32% 的申办者正在投资下一代输送系统。通过结合详细的细分指标、基于百分比的见解以及对驱动因素、限制因素、机会和最新发展的分析，该报告提供了 mRNA 疫苗和治疗市场当前动态和未来前景的可操作的、数据丰富的观点。