Tamanho do mercado de excipientes farmacêuticos, participação, crescimento e análise da indústria, por tipos (produtos químicos orgânicos, produtos químicos inorgânicos, outros), por aplicações (empresas farmacêuticas, organização de pesquisa, acadêmicos, outros), insights regionais e previsão para 2035

Tamanho do mercado de excipientes farmacêuticos

O Mercado de Excipientes Farmacêuticos foi avaliado em US$ 11,11 bilhões em 2025 e expandido para US$ 11,89 bilhões em 2026. O mercado deverá manter um crescimento consistente, atingindo US$ 12,73 bilhões em 2027, e deverá atingir US$ 21,98 bilhões até 2035. Durante o período de receita projetado de 2026 a 2035, o mercado deverá crescer a um ritmo CAGR de 7,06%, impulsionado pelo aumento das atividades de fabricação farmacêutica, pela crescente demanda por formulações avançadas de medicamentos e pela crescente adoção de excipientes de alto desempenho em formas farmacêuticas sólidas, líquidas e biológicas. A inovação contínua em excipientes multifuncionais e a expansão da produção de medicamentos genéricos e especiais apoiam ainda mais o crescimento sustentado do mercado em todo o mundo.

O mercado de excipientes farmacêuticos dos EUA detém uma participação significativa, impulsionado pela fabricação farmacêutica avançada, altos gastos com saúde e forte apoio regulatório. Está preparada para um crescimento contínuo, contribuindo aproximadamente35%da participação no mercado global.

O mercado de excipientes farmacêuticos é essencial para garantir a estabilidade e eficácia das formulações farmacêuticas. Os derivados de celulose dominam o mercado, contribuindo com aproximadamente 30% devido à sua versatilidade em diversas formas farmacêuticas. Os derivados de amido representam cerca de 25%, sendo frequentemente utilizados como aglutinantes e desintegrantes em comprimidos. Os sais inorgânicos representam 20% do mercado, principalmente em formulações injetáveis ​​e líquidas, enquanto a sacarose medicinal detém cerca de 15%, frequentemente utilizada em xaropes e soluções orais. Os 10% restantes consistem em outros excipientes como lipídios e proteínas, especialmente em produtos biológicos e novos sistemas de administração de medicamentos. Os insights regionais revelam 35% da participação de mercado na América do Norte, 25% na Europa e 20% na região Ásia-Pacífico, com os 20% restantes espalhados por outras regiões.

Tendências de mercado de excipientes farmacêuticos

O mercado de excipientes farmacêuticos tem mostrado uma diversidade impressionante em seu crescimento em diversos segmentos e regiões. A procura de excipientes expandiu-se rapidamente com o aumento da prevalência de doenças crónicas e o envelhecimento da população global, obrigando as empresas farmacêuticas a desenvolver medicamentos inovadores. Nos últimos anos, os derivados de celulose têm dominado o mercado devido à sua versatilidade e capacidade de melhorar as formulações de medicamentos. Por exemplo, a celulose e seus derivados são amplamente utilizados em formas farmacêuticas orais sólidas, como comprimidos e cápsulas, graças à sua alta solubilidade, estabilidade e baixa toxicidade. Da mesma forma, os derivados de amido têm encontrado ampla aplicação na formulação de medicamentos de alta qualidade, devido à sua origem natural e facilidade de modificação.

Dinâmica do mercado de excipientes farmacêuticos

A dinâmica do mercado de excipientes farmacêuticos é influenciada por vários fatores, incluindo a demanda por formulações de medicamentos mais eficazes e seguras, inovações em sistemas de distribuição de medicamentos e desenvolvimentos regulatórios. O foco crescente na medicina personalizada também desencadeou uma mudança nos tipos de excipientes utilizados, levando as empresas farmacêuticas a priorizar a funcionalidade dos excipientes. O segmento de excipientes de estabilidade de formulação é uma área de grande crescimento, já que a demanda por maior estabilidade de medicamentos continua sendo uma prioridade para os fabricantes farmacêuticos. Notavelmente, os excipientes para medicamentos de preparação sólida contribuem significativamente para a procura do mercado, representando quase 40% do uso total de excipientes a nível mundial.

MOTORISTA

"Aumento da demanda por produtos farmacêuticos"

Um dos principais impulsionadores do crescimento no mercado de excipientes farmacêuticos é a crescente demanda por produtos farmacêuticos em todo o mundo. À medida que as necessidades de cuidados de saúde aumentam devido ao envelhecimento da população e à crescente prevalência de doenças crónicas, a necessidade de formulações de medicamentos mais eficazes também aumenta. Em particular, a indústria farmacêutica global está a expandir-se tanto nos mercados desenvolvidos como nos emergentes, prevendo-se que a região Ásia-Pacífico registe um crescimento de 25%. O aumento de doenças crónicas como diabetes, doenças cardiovasculares e cancro está a impulsionar esta procura. Além disso, o crescimento dos produtos biofarmacêuticos e biológicos está a contribuir para uma maior necessidade de excipientes adaptados a estas formulações medicamentosas complexas. 

RESTRIÇÃO

"Desafios regulatórios e conformidade"

O mercado de excipientes farmacêuticos enfrenta diversos desafios regulatórios, principalmente no que diz respeito aos padrões de segurança e qualidade impostos pelos órgãos governamentais. Autoridades reguladoras como a FDA e a EMA têm diretrizes rigorosas sobre o uso e aprovação de excipientes em formulações de medicamentos. O não cumprimento dessas normas pode levar a atrasos significativos no lançamento de produtos e ao aumento de custos para os fabricantes. Aproximadamente 20% das empresas farmacêuticas relatam que o cumprimento dos requisitos regulamentares é um dos maiores obstáculos no desenvolvimento de excipientes. Estas regulamentações não são apenas demoradas, mas também dispendiosas de navegar, uma vez que os fabricantes devem investir em testes e validações constantes. 

OPORTUNIDADE

"Crescimento em medicamentos personalizados"

O rápido avanço da medicina personalizada apresenta oportunidades significativas para o mercado de excipientes farmacêuticos. À medida que mais medicamentos são adaptados aos perfis genéticos individuais, há uma necessidade crescente de excipientes que aumentem a eficácia e a segurança destes tratamentos. A medicina personalizada está a ganhar popularidade, com o mercado global de tratamentos personalizados a crescer mais de 15%. Excipientes que proporcionam distribuição ideal de medicamentos e compatibilidade com produtos biológicos são cruciais neste cenário em evolução. Além disso, os avanços nas técnicas de formulação de medicamentos, como os sistemas de liberação controlada e de entrega direcionada, oferecem oportunidades interessantes para os fabricantes de excipientes fornecerem soluções inovadoras.

DESAFIO

"Aumento dos custos de fabricação"

Os custos crescentes associados à fabricação farmacêutica são um desafio significativo para o mercado de excipientes. Com medidas rigorosas de controle de qualidade, o custo de produção de excipientes tem aumentado, especialmente para aqueles utilizados em produtos biofarmacêuticos e biológicos. Aproximadamente 25% dos fabricantes farmacêuticos relatam que o aumento do custo das matérias-primas e dos equipamentos de produção é uma das suas principais preocupações. A necessidade de excipientes seguros e de alta qualidade para formulações de medicamentos complexos aumenta ainda mais estes custos de produção. Além disso, as pressões económicas e a concorrência na indústria farmacêutica podem levar a reduções de preços, dificultando a manutenção da rentabilidade pelos fabricantes de excipientes. 

Análise de Segmentação

O mercado de excipientes farmacêuticos está cada vez mais segmentado em diversos tipos e aplicações, atendendo à crescente demanda por formulações especializadas. A celulose e seus derivados dominam o mercado, respondendo por 30%, devido ao seu amplo uso como aglutinantes, enchimentos e estabilizantes em formulações de comprimidos. Amido e derivados seguem de perto, detendo cerca de 25% da participação de mercado, especialmente em formas farmacêuticas sólidas. Os sais inorgânicos representam aproximadamente 20%, frequentemente usados ​​como tampões e estabilizantes em formulações líquidas. A sacarose medicinal contém cerca de 15%, usada principalmente em xaropes e soluções. Os 10% restantes são capturados por outros excipientes, incluindo polímeros naturais e materiais avançados para produtos biológicos.

Por tipo

• Celulose e Derivados: A celulose e seus derivados estão entre os excipientes mais utilizados na indústria farmacêutica, respondendo por uma parcela significativa do mercado global. Esta categoria inclui tipos como celulose microcristalina, carboximetilcelulose e hidroxipropilmetilcelulose, que são usados ​​principalmente como aglutinantes, estabilizantes e enchimentos em formulações de comprimidos e cápsulas. Com excelente solubilidade, perfil de segurança e biodegradabilidade, os derivados de celulose representam mais de 35% do mercado de excipientes. 

• Amido e Derivados: O amido e seus derivados são outro tipo de excipiente crucial nas formulações farmacêuticas. O amido, junto com os amidos modificados, como o amido pré-gelatinizado, é usado como aglutinante, desintegrante e enchimento. A demanda do segmento vem crescendo devido à sua origem natural e adequação para uso em formulações sólidas e semissólidas. Os derivados de amido, como o hidroxipropilamido, são particularmente valorizados pela sua capacidade de melhorar a solubilidade e a estabilidade de medicamentos pouco solúveis em água. Este segmento contribui com aproximadamente 25% para o mercado global de excipientes farmacêuticos, com seu crescimento apoiado por uma mudança em direção a materiais excipientes mais naturais e econômicos.

• Sais Inorgânicos: Os sais inorgânicos, incluindo o estearato de magnésio e o cloreto de sódio, são excipientes essenciais para a produção farmacêutica, contribuindo com cerca de 15% da quota de mercado global. O estearato de magnésio, utilizado principalmente como lubrificante em formulações de comprimidos, garante o bom funcionamento das máquinas de compressão de comprimidos, evitando a aderência e melhorando a uniformidade das formas farmacêuticas. O cloreto de sódio e outros sais inorgânicos são vitais para aumentar a solubilidade de medicamentos pouco solúveis. A demanda por sais inorgânicos está aumentando devido ao crescimento de formulações farmacêuticas sólidas, sendo o estearato de magnésio um player dominante no mercado. Estes excipientes são cruciais para melhorar a qualidade geral e a estabilidade dos produtos farmacêuticos.

• Sacarose Medicinal: A sacarose medicinal é um excipiente comumente usado na indústria farmacêutica, particularmente para formulações orais como xaropes, comprimidos e pastilhas. A sacarose serve como agente adoçante, estabilizador e excipiente para formulações de liberação controlada. É crucial em formulações destinadas a populações pediátricas e geriátricas, onde mascarar o sabor é importante. A sacarose medicinal detém cerca de 10% da participação no mercado de excipientes e continua a crescer à medida que aumenta a demanda por formas farmacêuticas orais líquidas. O seu papel na melhoria da adesão dos pacientes, especialmente em medicamentos infantis, posiciona-o como um excipiente importante para as empresas farmacêuticas que procuram melhorar a satisfação dos pacientes e a eficácia da administração oral de medicamentos.

• Outros excipientes: A categoria Outros excipientes inclui uma ampla gama de materiais, como óleos, álcoois, proteínas e gomas, que são usados ​​em diferentes formulações de medicamentos. Esse segmento responde por cerca de 15% do mercado de excipientes farmacêuticos. Esses excipientes são frequentemente usados ​​para fins especializados, como na formulação de vacinas, produtos biológicos e injetáveis. Com o foco crescente em sistemas avançados de distribuição de medicamentos e produtos biológicos, espera-se que a procura por excipientes especializados nesta categoria cresça. Espera-se que o aumento dos medicamentos biológicos e das terapias genéticas impulsione ainda mais este segmento, contribuindo para o desenvolvimento de produtos farmacêuticos inovadores e eficazes.

Por aplicativo

• Excipientes para estabilidade da formulação: Os excipientes de estabilidade de formulação são essenciais para manter a integridade das formulações farmacêuticas ao longo do tempo, contribuindo significativamente para o mercado de excipientes. Esta aplicação detém uma participação dominante, representando aproximadamente 40% do mercado. Esses excipientes, incluindo antioxidantes, conservantes e estabilizantes, ajudam a proteger os medicamentos da degradação causada pela luz, temperatura e umidade. Com a crescente demanda por produtos biológicos e injetáveis, que exigem maior estabilidade, os excipientes de estabilidade de formulação são cada vez mais procurados. Seu papel em garantir a eficácia e o prazo de validade dos medicamentos os torna indispensáveis ​​nos processos de formulação de medicamentos, especialmente para produtos biológicos de alto valor e produtos farmacêuticos especializados.

• Excipientes de preparação sólida: Os excipientes de preparação sólida são essenciais para a formulação de formas farmacêuticas sólidas, como comprimidos, cápsulas e pós. Esta categoria é uma das maiores aplicações, representando cerca de 35% do mercado de excipientes farmacêuticos. Os excipientes de preparação sólida incluem aglutinantes, desintegrantes, enchimentos e lubrificantes, que são necessários para garantir uniformidade, estabilidade e facilidade de processamento. Com a crescente demanda por formas farmacêuticas orais devido à sua conveniência e custo-benefício, o segmento de preparações sólidas continua a ser um grande impulsionador do mercado de excipientes. A crescente prevalência de condições crónicas que requerem medicação a longo prazo está a contribuir ainda mais para a procura de formas farmacêuticas sólidas.

• Excipientes de Preparação Semissólida: Excipientes de preparação semissólidos são utilizados na formulação de cremes, géis, pomadas e outros produtos tópicos. Esse segmento responde por aproximadamente 15% do mercado de excipientes farmacêuticos. Esses excipientes incluem espessantes, emulsificantes e estabilizantes, que ajudam a alcançar a textura, espalhabilidade e estabilidade desejadas de formulações semissólidas. À medida que aumenta a demanda por tratamentos tópicos, como produtos dermatológicos e cosméticos, cresce a necessidade de excipientes de preparações semissólidas. O aumento das condições relacionadas com a pele e os avanços nas formulações cosméticas estão a contribuir para a expansão deste segmento de mercado, particularmente em regiões com elevada procura de produtos de cuidados da pele vendidos sem receita médica.

• Excipientes de Preparação Líquida: Excipientes de preparação líquida são usados ​​na formulação de formas farmacêuticas líquidas, como xaropes, injeções e líquidos orais. Este segmento de aplicação detém cerca de 10% do mercado global de excipientes. Os excipientes de preparação líquida servem como solubilizantes, conservantes e estabilizantes para garantir a entrega eficaz de medicamentos na forma líquida. A crescente utilização de medicamentos injectáveis ​​e medicamentos líquidos, particularmente nas populações pediátrica e geriátrica, está a aumentar a procura destes excipientes. Com os avanços nos medicamentos biológicos e nas formulações líquidas, espera-se que a procura por excipientes para preparações líquidas continue a crescer, uma vez que são essenciais para garantir a estabilidade e eficácia dos medicamentos de base líquida.

• Outros excipientes: A categoria Outros excipientes abrange uma ampla gama de aplicações, incluindo aquelas usadas em sistemas avançados de administração de medicamentos, vacinas e produtos biológicos. Este segmento representa aproximadamente 10% do mercado de excipientes farmacêuticos. Os excipientes usados ​​nesta categoria incluem ingredientes especiais como polímeros, proteínas e lipídios, que são cruciais para o desenvolvimento de formulações direcionadas e de liberação controlada. O foco crescente na medicina personalizada, nas terapias genéticas e nas vacinas está a impulsionar a procura destes excipientes especializados. À medida que as empresas farmacêuticas exploram cada vez mais formulações de medicamentos complexos, a necessidade destes excipientes avançados continua a aumentar, contribuindo para a expansão da sua quota de mercado.

Perspectiva Regional

O mercado de excipientes farmacêuticos apresenta variações regionais significativas, cada uma influenciada por fatores únicos, como maturidade do mercado, demanda por produtos farmacêuticos e políticas regulatórias. A América do Norte detém uma quota de mercado dominante de 35%, impulsionada pelas suas robustas capacidades de produção farmacêutica e elevados gastos com saúde. A Europa segue-se com uma quota de 25%, apoiada por infra-estruturas farmacêuticas bem estabelecidas e quadros regulamentares rigorosos. A região Ásia-Pacífico, que representa 20%, está a registar uma rápida expansão do mercado devido ao aumento da capacidade de produção e à crescente procura de genéricos. A região do Médio Oriente e África representa cerca de 10% do mercado, impulsionada pela melhoria da infraestrutura de saúde e pelo crescimento do consumo farmacêutico.

América do Norte

A América do Norte detém a maior participação no mercado de excipientes farmacêuticos, respondendo por aproximadamente 35%. Este domínio é impulsionado pela infra-estrutura farmacêutica avançada da região, pela elevada procura de formulações de medicamentos inovadoras e por sistemas de saúde robustos. O sector farmacêutico dos EUA é um contribuinte significativo, com foco na investigação e desenvolvimento de novos medicamentos, particularmente no sector biofarmacêutico. Além disso, a demanda da região por excipientes utilizados em formulações de medicamentos sólidos e líquidos continua a crescer. Com um forte apoio regulamentar e uma elevada concentração dos principais fabricantes farmacêuticos, a América do Norte continua a ser um mercado-chave para excipientes.

Europa

A Europa representa o segundo maior mercado de excipientes farmacêuticos, capturando cerca de 25% da quota de mercado global. A região beneficia de uma indústria farmacêutica bem estabelecida, com países como a Alemanha, o Reino Unido e a Suíça liderando a produção de excipientes. Os quadros regulamentares na Europa são rigorosos, garantindo a qualidade e a segurança dos excipientes utilizados no fabrico de medicamentos. Além disso, o envelhecimento da população europeia e a crescente prevalência de doenças crónicas estão a impulsionar a procura de formulações de medicamentos mais complexos, o que, por sua vez, alimenta o mercado de excipientes. A mudança para medicamentos biológicos e personalizados na Europa aumenta ainda mais a procura de excipientes especializados.

Ásia-Pacífico

A região Ásia-Pacífico regista o crescimento mais rápido no mercado de excipientes farmacêuticos, com um aumento previsto de 25%. Este crescimento é atribuído principalmente ao aumento da capacidade de produção farmacêutica em países como a China e a Índia. A crescente população da classe média nestes países também está a impulsionar a procura de melhores soluções de cuidados de saúde. Além disso, a produção económica e a crescente prevalência de doenças crónicas estão a alimentar o crescimento do mercado de excipientes. À medida que a região continua a melhorar a sua infra-estrutura farmacêutica e as suas normas regulamentares, espera-se que o mercado da Ásia-Pacífico veja avanços significativos na produção de excipientes, especialmente para formulações sólidas e líquidas.

Oriente Médio e África

A região do Médio Oriente e África contribui com cerca de 5% para o mercado global de excipientes farmacêuticos. Embora esta seja uma percentagem menor em comparação com outras regiões, o mercado está a expandir-se rapidamente devido a melhorias nos sistemas de saúde, particularmente em países como os EAU e a Arábia Saudita. Espera-se que o aumento dos investimentos em infraestrutura de saúde e a crescente demanda por produtos farmacêuticos, incluindo genéricos, impulsionem o mercado de excipientes. Além disso, com mais empresas farmacêuticas a concentrarem-se no potencial da região, há uma necessidade crescente de excipientes que satisfaçam os requisitos únicos das indústrias farmacêuticas do Médio Oriente e de África.

Lista dos principais participantes do mercado de excipientes farmacêuticos

• DuPont (FMC)
• JRS Farma
• BASF
• Lubrizol
• Ashland
• Croda Internacional
• Roquete
• Shin-Etsu
• Evonik
• Alimentos Britânicos Associados
• Hnerkang
• Excipientes farmacêuticos Anhui Sunhere
• Perseguir o Sol

Duas das principais empresas com maior participação no mercado de excipientes farmacêuticos 

• DuPont (FMC)- Detenção de aproximadamente 18% do market share global.
• BASF- Representando cerca de 15% do market share.

Análise e oportunidades de investimento

O mercado de excipientes farmacêuticos está testemunhando oportunidades de investimento significativas, com os principais players buscando expandir sua presença por meio de fusões, aquisições e inovações de novos produtos. A América do Norte, responsável por aproximadamente 35% da quota de mercado, continua a atrair investimentos substanciais devido ao forte sector de produção farmacêutica e ao apoio regulamentar. As economias emergentes da região Ásia-Pacífico, que representam cerca de 25% do mercado, também estão a registar um aumento dos investimentos no fabrico de excipientes devido ao aumento da procura de produtos farmacêuticos e à melhoria das capacidades de fabrico. As empresas estão investindo em tecnologias avançadas, como nanotecnologia e impressão 3D, para desenvolver excipientes que ofereçam melhor distribuição e biodisponibilidade de medicamentos. Além disso, há um aumento notável nos investimentos destinados a melhorar a qualidade e a funcionalidade dos excipientes para produtos biológicos e medicina personalizada.

Desenvolvimento de Novos Produtos

O desenvolvimento de novos produtos é um foco importante no mercado de excipientes farmacêuticos, à medida que as empresas se esforçam para atender às crescentes demandas da indústria farmacêutica. Em 2023, a DuPont lançou uma nova linha de excipientes para uso em produtos biológicos e injetáveis, desenvolvida para melhorar a solubilidade e a estabilidade. Esta inovação atende à crescente necessidade de excipientes que apoiem o desenvolvimento de medicamentos biológicos de alto valor. Da mesma forma, a BASF lançou um excipiente inovador concebido para formulações de libertação controlada, destinado a melhorar a eficácia de medicamentos que requerem estabilidade a longo prazo e perfis de libertação consistentes. Com o foco crescente na medicina personalizada, os fabricantes de excipientes também estão trabalhando no desenvolvimento de soluções personalizadas que possam atender às necessidades específicas de pacientes individuais. A crescente procura por estes excipientes especializados levou as empresas a investir fortemente em I&D, com 20% da quota de mercado impulsionada por inovações em excipientes para formulações de medicamentos complexos.

Desenvolvimentos recentes de fabricantes no mercado de excipientes farmacêuticos 

• A DuPont introduziu uma nova linha de excipientes no início de 2024, visando especificamente a formulação de produtos biológicos, oferecendo melhor solubilidade e estabilização.
• A BASF expandiu seu portfólio de produtos em 2023, introduzindo novas soluções de excipientes para formas farmacêuticas orais de liberação controlada, atendendo à crescente demanda por sistemas de administração de medicamentos mais eficazes.
• A Ashland lançou uma nova linha de excipientes naturais em 2024, com foco na crescente demanda por soluções de excipientes sustentáveis ​​e à base de plantas, respondendo ao crescente mercado ecologicamente consciente.
• A Evonik anunciou em 2023 uma parceria para desenvolver excipientes avançados destinados a melhorar a entrega de medicamentos pouco solúveis em água, contribuindo para o crescimento do mercado de entrega oral de medicamentos.
• A Roquette introduziu um novo excipiente para formulações líquidas em 2024, visando especificamente populações de pacientes pediátricos e geriátricos, onde o mascaramento do sabor e a facilidade de ingestão são requisitos fundamentais.

Cobertura do relatório do mercado de excipientes farmacêuticos

O relatório do Mercado de Excipientes Farmacêuticos fornece uma análise aprofundada da dinâmica do mercado, tendências, drivers de crescimento e desafios enfrentados pela indústria. Abrange tipos de excipientes como celulose e derivados, amido e derivados, sais inorgânicos, sacarose medicinal e outros, oferecendo uma visão abrangente da participação e potencial de crescimento de cada segmento. O relatório também analisa diversas aplicações, incluindo excipientes de estabilidade de formulação, excipientes de preparação sólida, excipientes de preparação semissólidos, excipientes de preparação líquida e outras categorias especializadas de excipientes. As principais regiões abrangidas incluem América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico e Médio Oriente e África, com informações regionais detalhadas que destacam as perspetivas de crescimento e a quota de mercado. O relatório examina os principais participantes do setor, como DuPont, BASF e Ashland, fornecendo informações sobre suas estratégias, desenvolvimento de novos produtos e movimentos recentes do mercado. A distribuição da quota de mercado global indica a posição de liderança da América do Norte com 35%, seguida pela Europa com 25% e pela região Ásia-Pacífico com 20%.