Vacinas mRNA e tamanho do mercado terapêutico, participação, crescimento e análise da indústria, por tipos (vacinas COVID, vacinas contra doenças infecciosas, vacinas contra o câncer, doenças autoimunes, outras), aplicações (hospitais e clínicas, organização de pesquisa, outros) e insights regionais e previsão para 2035

Tamanho do mercado de vacinas e terapêuticas mRNA

O mercado de vacinas e terapêuticas mRNA foi avaliado em US$ 5,95 bilhões em 2025, à medida que as indústrias continuam a se expandir. Além disso, espera-se que o mercado cresça para 6,46 mil milhões de dólares em 2026, mostrando uma melhoria consistente ano após ano, e eventualmente subindo para 13,71 mil milhões de dólares em 2035, destacando o potencial de crescimento a longo prazo. Esta progressão geral demonstra fortes tendências de adoção e confiança da indústria, exibindo um CAGR de 8,71% durante o período de previsão de 2025 a 2035, com oportunidades constantes surgindo em múltiplas regiões e aplicações.

Nos EUA, o foco crescente do mercado de vacinas e terapêuticas de mRNA na preparação para pandemias, os avanços na tecnologia de mRNA e o crescente investimento em P&D em biotecnologia são os principais impulsionadores. A crescente conscientização sobre a terapêutica mRNA para câncer e doenças raras também acelera o crescimento do mercado.

O mercado de vacinas e terapêuticas mRNA revolucionou o setor de saúde ao fornecer soluções para doenças anteriormente consideradas difíceis de tratar. Mais de 400 ensaios clínicos envolvendo tecnologia de mRNA estão atualmente em andamento em todo o mundo. O mercado expandiu-se rapidamente desde as primeiras aprovações de vacinas de mRNA, com mais de 20 vacinas e terapêuticas de mRNA em fase final de ensaios clínicos, com foco em aplicações como cancro, VIH e doenças genéticas raras. Este crescimento é alimentado por avanços nos sistemas de entrega, como as nanopartículas lipídicas (LNPs), que são cruciais para melhorar a estabilidade e a eficiência da terapêutica do mRNA.

Principais conclusões

• Tamanho do mercado (vacinas e terapêuticas mRNA):Avaliado em US$ 5,95 bilhões em 2025, deverá atingir US$ 6,46 bilhões em 2026 e US$ 13,71 bilhões em 2035, expandindo a um CAGR de 8,71%.
• Motores de crescimento:Expansão da P&D de vacinas (≈37%), iniciativas governamentais de imunização (≈29%) e crescimento do pipeline de vacinas contra o câncer (≈22%).
• Tendências:Vacinas de mRNA personalizadas, avanços em nanopartículas lipídicas e expansão global da fabricação de vacinas.
• Principais jogadores:BioNTech, AstraZeneca, Pfizer, Intellia Therapeutics, CRISPR Therapeutics, Boehringer Ingelheim, Sangamo, GlaxoSmithKline, Bayer, Moderna.
• Aplicações: "Hospitais, clínicas e organizações de pesquisa".

Tendências do mercado de vacinas e terapêuticas mRNA

O mercado de vacinas e terapêuticas mRNA está passando por um aumento na inovação e adoção, impulsionado por aplicações crescentes em diversas áreas médicas. Até o momento, mais de 50 produtos baseados em mRNA estão sendo submetidos a ensaios clínicos, visando doenças como gripe, melanoma e fibrose cística. Entre estes, a terapêutica contra o cancro detém uma parcela significativa, com vacinas personalizadas baseadas em mRNA mostrando resultados promissores em ensaios de fase II. Nas doenças infecciosas, as vacinas mRNA da próxima geração visam abordar problemas de saúde globais como a tuberculose e a malária.

Os avanços tecnológicos estão remodelando o mercado, com a tecnologia de nanopartículas lipídicas (LNP) liderando a melhoria dos sistemas de entrega. A investigação sobre formulações de mRNA termoestáveis ​​está a abordar os desafios logísticos da cadeia de frio, tornando as vacinas de mRNA mais acessíveis em regiões com poucos recursos. Além disso, as parcerias entre empresas farmacêuticas e empresas de biotecnologia aceleraram o desenvolvimento de produtos, com mais de 100 colaborações relatadas nos últimos três anos.

Geograficamente, a América do Norte lidera o mercado devido ao seu robusto ecossistema de I&D, enquanto a Europa segue de perto com investimentos significativos em inovação biotecnológica. A região Ásia-Pacífico está a emergir como um forte concorrente, com países como a China e a Índia a aumentarem as capacidades de produção. Os governos em todo o mundo estão a aumentar o financiamento para a tecnologia mRNA, com investimentos na ordem dos milhares de milhões, alimentando ainda mais o crescimento do mercado. À medida que mais empresas entram no cenário competitivo, a inovação na eficiência de custos e na expansão das aplicações está a tornar-se um foco principal.

Dinâmica do mercado de vacinas e terapêuticas mRNA

MOTORISTAS

Aumento da demanda por terapêuticas inovadoras

Com mais de 10 milhões de novos casos de cancro anualmente e ameaças persistentes de doenças infecciosas, as plataformas de mRNA permitem intervenções rápidas e específicas. Mais de 50 produtos em estágio clínico e forte financiamento público pós-COVID apoiam a expansão contínua do pipeline e indicações mais amplas.

OPORTUNIDADE

Expansão na medicina personalizada

A genômica permite terapias individualizadas de mRNA, principalmente vacinas direcionadas a mutações tumorais, mostrando-se promissoras na fase II. A crescente capacidade de pesquisa e as vantagens de custo da APAC posicionam a região como um centro para soluções e ensaios personalizados de mRNA.

RESTRIÇÕES

Altos custos de desenvolvimento e fabricação

Sistemas LNP, enzimas especializadas e instalações cGMP elevam os custos; regulamentação rigorosa e logística da cadeia de frio (gerando cerca de 20% de desperdício em ambientes com poucos recursos) restringem ainda mais o acesso e a expansão.

DESAFIO

Infraestrutura limitada para produção em grande escala

Instalações sofisticadas e talentos são escassos, especialmente nas economias emergentes que abrigam mais de 60% da população. A capacidade concentrada cria gargalos no fornecimento e dependência de alguns fabricantes.

Análise de Segmentação

O mercado de vacinas e terapêuticas mRNA é segmentado com base no tipo e aplicação, oferecendo uma compreensão detalhada de seu cenário diversificado. Por tipo, o mercado inclui vacinas COVID, vacinas para doenças infecciosas, vacinas contra o câncer, doenças autoimunes, entre outras. Por aplicação, o mercado abrange hospitais e clínicas, organizações de pesquisa e outros ambientes. Esta segmentação destaca a amplitude do impacto da tecnologia mRNA em diferentes necessidades médicas e usos institucionais.

Por tipo

• Vacinas para o covid: As vacinas de mRNA contra a COVID-19 representam o maior segmento devido ao seu sucesso inovador no combate à pandemia. Mais de 13 mil milhões de doses de vacinas contra a COVID foram administradas em todo o mundo, sendo as vacinas de mRNA responsáveis ​​por uma parte significativa. As principais vacinas da Pfizer-BioNTech e Moderna apresentaram eficácia de até 95%, estabelecendo uma referência para futuras vacinas baseadas em mRNA.

• Vacinas contra doenças infecciosas: O segmento de vacinas contra doenças infecciosas está se expandindo à medida que a tecnologia de mRNA visa doenças como gripe, vírus Zika e malária. Mais de 20 candidatos estão em ensaios clínicos para abordar estas doenças, com o objetivo de melhorar os resultados da saúde global. Este segmento é particularmente crucial para regiões com poucos recursos, onde as doenças infecciosas continuam a ser um fardo significativo.

• Vacinas contra o câncer: As vacinas de mRNA contra o câncer estão ganhando impulso com abordagens personalizadas que estimulam o sistema imunológico a atacar as células tumorais. Mais de 30 vacinas candidatas contra o câncer baseadas em mRNA estão em ensaios clínicos, com algumas direcionadas ao melanoma e outros tumores sólidos mostrando eficácia promissora. Esses avanços podem revolucionar o tratamento do câncer nos próximos anos.

• Doenças Autoimunes: A terapêutica para doenças autoimunes usando mRNA está nos estágios iniciais de desenvolvimento. Esses tratamentos visam modular o sistema imunológico para prevenir respostas autodirecionadas. Doenças como a esclerose múltipla e a artrite reumatóide estão a ser estudadas, oferecendo esperança para uma nova classe de tratamentos eficazes.

• Outros: Outras aplicações incluem terapêutica de mRNA para doenças genéticas como fibrose cística e deficiências enzimáticas raras. Estas inovações demonstram a versatilidade da tecnologia mRNA na abordagem de uma ampla gama de desafios médicos, com pesquisas contínuas ampliando ainda mais o escopo.

Por aplicativo

• Hospitais e Clínicas: Hospitais e clínicas representam um segmento primário de aplicação para vacinas e terapêuticas de mRNA. Mais de 80% das vacinas contra a COVID-19 foram administradas através de unidades de saúde, enfatizando o seu papel crítico. Além disso, espera-se que a adoção de vacinas contra o câncer baseadas em mRNA cresça nos departamentos de oncologia dos hospitais.

• Organizações de pesquisa: As organizações de pesquisa desempenham um papel vital no avanço da tecnologia de mRNA. Mais de 400 ensaios clínicos envolvendo vacinas e terapêuticas de mRNA estão sendo realizados em todo o mundo, muitos deles liderados por institutos de pesquisa e universidades. Este segmento é essencial para impulsionar a inovação e explorar novas aplicações para o mRNA.

• Outros: Outras áreas de aplicação incluem empresas farmacêuticas e organizações de fabricação contratada (CMOs) que se concentram na produção e distribuição em grande escala. Estas entidades são fundamentais para satisfazer a crescente procura de vacinas e terapêuticas de mRNA, especialmente em regiões com capacidades de produção limitadas.

Perspectiva regional do mercado de vacinas e terapêuticas mRNA

O mercado de vacinas e terapêuticas mRNA demonstra variações regionais significativas impulsionadas por diferenças na infraestrutura de saúde, capacidades de pesquisa e apoio governamental. A América do Norte e a Europa lideram em inovação e adoção devido a fortes ecossistemas de I&D, enquanto a Ásia-Pacífico está a emergir como um importante centro de produção. O Médio Oriente e África testemunham investimentos crescentes para melhorar a acessibilidade, embora persistam desafios nas infra-estruturas. A trajetória de mercado de cada região é moldada pelos seus pontos fortes e oportunidades únicas.

América do Norte

A América do Norte domina o mercado de vacinas e terapêuticas mRNA, apoiado por sistemas de saúde avançados e investimentos substanciais em biotecnologia. Os Estados Unidos abrigam grandes players como Moderna e Pfizer-BioNTech, que desenvolveram as primeiras vacinas mRNA COVID-19. Mais de 70% da população da região recebeu pelo menos uma dose da vacina contra a COVID-19, reflectindo elevadas taxas de adopção. Os EUA também lideram os ensaios clínicos, com mais de 200 estudos baseados em mRNA em curso, visando doenças como o cancro e doenças autoimunes. O Canadá está a expandir ativamente as suas capacidades de produção de vacinas, concentrando-se no fabrico interno para reduzir a dependência das importações.

Europa

A Europa é um interveniente significativo no mercado de vacinas e terapêuticas mRNA, impulsionada por fortes colaborações de investigação e iniciativas governamentais. A Alemanha está na vanguarda, sendo a base da BioNTech, pioneira na tecnologia de mRNA. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) aprovou múltiplas vacinas de mRNA, apoiando a rápida distribuição entre os estados membros. Em meados de 2023, mais de 80% da população adulta da União Europeia tinha sido vacinada contra a COVID-19, sendo as vacinas de mRNA a maioria das doses. A região também está a investir no desenvolvimento de terapêuticas contra o cancro e doenças infecciosas, com o Reino Unido e a França a fazer progressos significativos na investigação clínica.

Ásia-Pacífico

A Ásia-Pacífico está a emergir como uma região crítica para o mercado de vacinas e terapêuticas mRNA, graças às suas crescentes capacidades de produção e à crescente procura de soluções avançadas de cuidados de saúde. A China aumentou significativamente os seus investimentos na investigação de mRNA, com várias empresas nacionais a desenvolver vacinas contra a COVID-19 e contra o cancro. A Índia também entrou no panorama do mRNA, com iniciativas para produzir vacinas acessíveis para países de baixo e médio rendimento. O Japão e a Coreia do Sul são os principais contribuintes para a I&D, centrando-se na medicina personalizada e na terapêutica das doenças raras. A região foi responsável por quase 30% da produção mundial de vacinas em 2022, demonstrando o seu potencial para satisfazer a procura internacional.

Oriente Médio e África

O Médio Oriente e África estão a adoptar gradualmente vacinas e terapêuticas mRNA, apoiadas por iniciativas globais para melhorar o acesso aos cuidados de saúde. A África do Sul criou uma instalação para produzir localmente vacinas mRNA contra a COVID-19, com o objectivo de reduzir a dependência das importações. No Médio Oriente, países como os EAU e a Arábia Saudita estão a investir na biotecnologia para diversificar as suas economias e melhorar os resultados dos cuidados de saúde. Apesar destes avanços, a região enfrenta desafios em termos de infra-estruturas e de disponibilidade de mão-de-obra qualificada. Mais de 40% da população dos países de baixo rendimento desta região continua não vacinada, realçando a necessidade de mais investimentos na acessibilidade e na educação.

Lista das principais empresas do mercado de vacinas e terapêuticas mRNA perfiladas

Avanços Tecnológicos

Os avanços tecnológicos estão revolucionando o mercado de vacinas e terapêuticas de mRNA, aumentando significativamente a eficiência e ampliando as aplicações. As nanopartículas lipídicas (LNPs) tornaram-se o padrão ouro para a entrega de cargas úteis de mRNA, garantindo estabilidade e entrega direcionada. Mais de 90% das atuais vacinas de mRNA utilizam LNPs, demonstrando o seu papel crítico. As formulações de mRNA termoestáveis ​​são outro avanço, abordando os desafios do armazenamento na cadeia de frio. Por exemplo, avanços recentes prolongaram a vida útil da vacina em até 12 meses em temperaturas padrão de refrigeração.

A inteligência artificial (IA) e o aprendizado de máquina (ML) estão transformando a descoberta e a otimização de medicamentos. A BioNTech utilizou com sucesso a IA para o desenvolvimento personalizado de vacinas contra o câncer, reduzindo significativamente os prazos de pesquisa. Além disso, a otimização da sequência de mRNA melhorou a eficiência da expressão proteica em mais de 50%, tornando os tratamentos mais eficazes. As tecnologias de biorreatores para produção em grande escala também avançaram, permitindo que as instalações produzissem milhares de milhões de doses anualmente, como evidenciado durante a pandemia de COVID-19. Esses avanços posicionam coletivamente o mercado para crescimento sustentado e inovação.

Desenvolvimento de NOVOS PRODUTOS

O desenvolvimento de novos produtos está acelerando no mercado de vacinas e terapêuticas de mRNA, visando diversas condições médicas. Moderna e BioNTech estão liderando o processo, com mais de 10 vacinas baseadas em mRNA para doenças não-COVID em desenvolvimento. Por exemplo, o mRNA-4157 da Moderna, umvacina contra o câncerpara o melanoma, demonstrou uma redução impressionante de 44% no risco de recorrência ou morte em ensaios clínicos.

A Pfizer e a BioNTech também desenvolveram uma vacina combinada de mRNA para a COVID-19 e a gripe, que entrou em ensaios clínicos em 2023. Além disso, as terapias baseadas em mRNA que visam doenças genéticas, como a fibrose cística e a anemia falciforme, estão em fase inicial de desenvolvimento. A Intellia Therapeutics está trabalhando em aplicações de edição genética usando a tecnologia CRISPR-Cas9 integrada com mRNA, abrindo novos caminhos para o tratamento de doenças genéticas raras. Estas inovações refletem a rápida expansão do âmbito terapêutico do mRNA para além das doenças infecciosas.

Desenvolvimentos recentes

1. Vacinas Combinadas– A Pfizer e a BioNTech iniciaram ensaios clínicos para uma vacina dupla de mRNA contra a COVID-19 e a gripe no final de 2023, visando uma cobertura vacinal mais ampla.
2. Sucesso da vacina contra o câncer– A vacina personalizada contra o cancro da Moderna, mRNA-4157, demonstrou uma redução de 44% no risco de recorrência em pacientes com melanoma em ensaios de fase II.
3. Integração CRISPR– A Intellia Therapeutics avançou sua abordagem de edição de genes, utilizando mRNA para aplicações in vivo, com resultados iniciais promissores no tratamento da amiloidose por transtirretina.
4. Formulações Termoestáveis– A pesquisa sobre vacinas de mRNA termoestáveis ​​estendeu a vida útil do produto para até 12 meses sob condições padrão de refrigeração.
5. Expansão da Fabricação– A BioNTech anunciou uma nova unidade de produção em Singapura em 2023, aumentando a capacidade de produção regional em mais de 100 milhões de doses anualmente.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório sobre o mercado de vacinas e terapêuticas mRNA fornece uma análise abrangente das tendências, oportunidades e desafios que influenciam o setor. Abrange segmentação detalhada por tipo, aplicação e região, destacando a crescente adoção da tecnologia mRNA no tratamento de doenças infecciosas, câncer e condições genéticas raras. O relatório traça o perfil dos principais intervenientes, incluindo Pfizer, Moderna e BioNTech, detalhando as suas contribuições e inovações no campo.

Ele examina os avanços tecnológicos, como nanopartículas lipídicas (LNPs) e formulações termoestáveis, que expandiram a usabilidade e acessibilidade das vacinas de mRNA. A análise regional enfatiza a América do Norte e a Europa como mercados dominantes, com a Ásia-Pacífico a emergir como um importante centro de produção. O relatório também destaca aplicações emergentes na medicina personalizada e colaborações entre empresas de biotecnologia e organizações de investigação.

Além disso, o relatório acompanha desenvolvimentos recentes, como vacinas combinadas de mRNA e avanços em tecnologias de edição genética. Ele ressalta a natureza dinâmica da indústria, oferecendo insights sobre o cenário competitivo, as capacidades de produção e o potencial de crescimento futuro, fornecendo um recurso valioso para as partes interessadas que desejam capitalizar as oportunidades de mercado.