Tamanho do mercado de medicamentos para doença celíaca, participação, crescimento e análise da indústria, por tipos (distensão, diarreia, anorexia, outros), aplicações (primeira linha de tratamento, segunda linha de tratamento) e insights regionais e previsão para 2035

Tamanho do mercado de medicamentos para doença celíaca

O tamanho do mercado global de medicamentos para doença celíaca ficou em US$ 0,93 bilhão em 2025 e deve crescer de forma constante, atingindo US$ 1,06 bilhão em 2026 e US$ 1,22 bilhão em 2027, antes de expandir significativamente para US$ 3,7 bilhões até 2035. Esse crescimento consistente reflete um CAGR de 14,9% ao longo do período de previsão de 2026 a 2035, impulsionado pelo aumento do diagnóstico taxas de doença celíaca, crescente conscientização sobre distúrbios relacionados ao glúten e aumento do foco de P&D em alternativas terapêuticas não dietéticas. Os avanços nas terapias enzimáticas, nos medicamentos imunomoduladores e nas vias reguladoras de apoio estão a melhorar ainda mais as perspectivas de crescimento.

Nos Estados Unidos, o mercado está a testemunhar um crescimento significativo impulsionado pela crescente sensibilização, pelos avanços no desenvolvimento de medicamentos e pelo aumento das taxas de diagnóstico, alimentando a procura de tratamentos inovadores para gerir a doença de forma mais eficaz.

O mercado de medicamentos para a doença celíaca está crescendo rapidamente devido à crescente prevalência da doença celíaca em todo o mundo. Este distúrbio autoimune afeta milhões de indivíduos que necessitam de medicamentos sem glúten e terapias direcionadas. Atualmente, o mercado é dominado por tratamentos de suporte, como dietas sem glúten e suplementos dietéticos, mas os desenvolvimentos farmacêuticos emergentes visam fornecer medicamentos modificadores da doença. Os principais intervenientes farmacêuticos estão a investir fortemente em ensaios clínicos para desenvolver novos medicamentos para a doença celíaca. Com a crescente conscientização, a melhoria dos diagnósticos e o aumento da população de pacientes, espera-se que o mercado de medicamentos para a doença celíaca se expanda, trazendo soluções de tratamento inovadoras para os indivíduos afetados em todo o mundo.

Tendências do mercado de medicamentos para doença celíaca

O mercado de medicamentos para a doença celíaca está testemunhando um foco crescente em avanços farmacêuticos e terapias biológicas destinadas a tratar a doença celíaca além de uma dieta sem glúten. Um aumento significativo nos casos diagnosticados de doença celíaca, com um aumento estimado de 5-7% nos diagnósticos anualmente, levou a um aumento na procura de medicamentos eficazes. Atualmente, o mercado depende de terapias de suporte, incluindo suplementos dietéticos e tratamentos com enzimas digestivas, mas as empresas de biotecnologia estão a trabalhar ativamente em soluções inovadoras, com o setor biológico a crescer a uma taxa de 12-15% ao ano.

Os ensaios clínicos de medicamentos promissores para a doença celíaca, como o acetato de larazotida, Nexvax2 e latiglutenase, ganharam impulso, com os ensaios em curso a expandirem-se em aproximadamente 20%. O desenvolvimento de anticorpos monoclonais e terapias baseadas em enzimas também está influenciando o crescimento do mercado, que deverá contribuir para um aumento de 10-12% no tamanho do mercado nos próximos anos. Além disso, as iniciativas governamentais e as aprovações regulamentares para a investigação da doença celíaca aceleraram ainda mais a produção de medicamentos, apoiando um aumento de 15% no financiamento da investigação.

Gigantes farmacêuticos e empresas de biotecnologia estão colaborando para introduzir terapias medicamentosas direcionadas, sendo a mudança do gerenciamento de sintomas para tratamentos modificadores da doença uma tendência crucial, que deverá crescer 18% até 2030. O aumento dos gastos com saúde, o aumento do investimento em pesquisa e desenvolvimento e a demanda por tratamentos alternativos estão impulsionando o mercado de medicamentos para doença celíaca, contribuindo para uma taxa de crescimento anual projetada de 14,9%.

Dinâmica do mercado de medicamentos para doença celíaca

Drivers de crescimento do mercado

"“Aumento da procura por produtos farmacêuticos”"

O mercado de medicamentos para a doença celíaca está em expansão devido à crescente demanda por terapias farmacêuticas. Segundo a investigação, mais de 1% da população mundial sofre de doença celíaca, mas muitos casos permanecem sem diagnóstico. A crescente conscientização sobre os sintomas da doença celíaca levou a um aumento nas consultas médicas e nos testes de diagnóstico. Isto levou as empresas farmacêuticas a desenvolver opções de tratamento avançadas. O mercado é ainda impulsionado por iniciativas governamentais de apoio à investigação, bem como pelo surgimento de terapias biológicas direcionadas destinadas a mitigar os efeitos da exposição ao glúten, alimentando a inovação na indústria de medicamentos para a doença celíaca.

Restrições de mercado

"“Falta de medicamentos aprovados pela FDA”"

Um desafio significativo no mercado de medicamentos para doença celíaca é a ausência de medicamentos aprovados pela FDA especificamente para o tratamento da doença celíaca. Atualmente, o único tratamento eficaz continua a ser uma dieta rigorosa sem glúten, limitando os avanços farmacêuticos. Os ensaios clínicos de medicamentos para a doença celíaca enfrentam obstáculos como elevados custos de desenvolvimento, aprovações regulamentares rigorosas e desafios de recrutamento de pacientes. Além disso, o risco de contaminação cruzada em medicamentos sem glúten representa outra restrição, afetando o desenvolvimento de medicamentos. Estes factores dificultam a expansão do mercado, retardando a introdução de novas terapêuticas para a doença celíaca, apesar dos esforços de investigação em curso.

Oportunidades de mercado

"“Crescimento em medicamentos personalizados”"

A tendência crescente da medicina personalizada oferece uma oportunidade significativa para o mercado de medicamentos para doença celíaca. Os avanços na investigação genética e na biotecnologia permitem às empresas farmacêuticas desenvolver tratamentos personalizados com base no perfil genético do paciente. As terapias personalizadas visam modificar as respostas imunológicas e melhorar o manejo da doença celíaca além dos métodos tradicionais. Além disso, o aumento dos investimentos em medicamentos biológicos, terapias enzimáticas e desenvolvimento de vacinas cria potenciais avanços. Espera-se que a mudança para tratamentos direcionados impulsione o crescimento, tornando as inovações em medicamentos para a doença celíaca mais acessíveis e eficazes para pacientes em todo o mundo.

Desafios de mercado

"“Altos custos de desenvolvimento de medicamentos”"

O mercado de medicamentos para a doença celíaca enfrenta barreiras financeiras significativas devido aos altos custos dos ensaios clínicos e do desenvolvimento de medicamentos biológicos. O desenvolvimento de novos tratamentos para a doença celíaca requer extensa pesquisa, aprovações regulatórias e ensaios de longo prazo para garantir segurança e eficácia. As empresas de biotecnologia enfrentam restrições de financiamento, uma vez que a falta de medicamentos aprovados pela FDA limita a confiança dos investidores. Além disso, as políticas de reembolso de cuidados de saúde nem sempre cobrem terapias experimentais, dificultando a rentabilidade das empresas farmacêuticas. Estas restrições económicas representam um desafio para a comercialização de medicamentos, atrasando o lançamento de potenciais soluções medicamentosas para a doença celíaca.

Análise de Segmentação

O mercado de medicamentos para doença celíaca é segmentado com base no tipo de medicamento, tipo de terapia e canais de distribuição. As principais categorias de medicamentos incluem terapias baseadas em enzimas, medicamentos de imunoterapia com glúten e anticorpos monoclonais. Entre eles, a terapia enzimática está ganhando força devido ao seu potencial de decompor o glúten antes que cause danos intestinais.

Por aplicação, o mercado é dividido em farmácias hospitalares, farmácias de varejo e canais de distribuição online. O segmento de farmácia hospitalar domina devido ao crescente número de diagnósticos de doença celíaca e consultas médicas. O sector das farmácias online também está a crescer rapidamente, impulsionado pela procura de medicamentos sem glúten.

Por tipo

• Distensão: A distensão, comumente chamada de distensão abdominal, é um sintoma prevalente entre indivíduos com doença celíaca. Essa condição ocorre devido ao acúmulo de gases ou líquidos na cavidade abdominal, resultante de inflamação e danos ao intestino delgado após a ingestão de glúten. O mercado global de medicamentos para a doença celíaca está a abordar a distensão através de várias abordagens terapêuticas, incluindo terapias enzimáticas e medicamentos anti-inflamatórios. Estudos indicam que aproximadamente 73% dos pacientes celíacos apresentam distensão em algum momento. Os ensaios clínicos sugerem que novas formulações de medicamentos que visam a inflamação intestinal podem reduzir os episódios de inchaço em quase 40%, melhorando significativamente a qualidade de vida dos pacientes.

• Diarréia: A diarreia é um dos sintomas mais comuns da doença celíaca, afetando quase 79% dos pacientes recém-diagnosticados. A exposição ao glúten em pacientes celíacos causa danos intestinais, reduzindo a absorção de nutrientes e causando diarreia crônica. As intervenções farmacêuticas visam restaurar a saúde intestinal, reduzindo a inflamação e promovendo a cura da mucosa. Uma pesquisa com pacientes celíacos revelou que o tratamento eficaz reduziu a ocorrência de diarreia em 60% em seis meses. A disponibilidade de tratamentos biológicos emergentes, que visam respostas autoimunes, mostrou-se promissora em ensaios clínicos, com alguns medicamentos reduzindo os episódios de diarreia em até 50% em comparação com as terapias convencionais.

• Anorexia: A anorexia, ou perda de apetite, é um sintoma menos conhecido, mas significativo, da doença celíaca. Cerca de 30% dos pacientes diagnosticados relatam anorexia, que pode levar à perda de peso e desnutrição. A inflamação causada pelo consumo de glúten perturba os hormônios reguladores da fome, levando à diminuição do apetite. Os esforços de desenvolvimento de medicamentos estão concentrados em medicamentos que promovem a cura intestinal e restauram o apetite. A pesquisa mostrou que o tratamento adequado, incluindo imunomoduladores, pode melhorar o apetite em 45% em três meses. Além disso, as terapias combinadas com suplementos nutricionais levaram a um melhor ganho de peso e melhores resultados gerais de saúde nos pacientes afetados.

• Outros: Outros sintomas da doença celíaca incluem fadiga, problemas neurológicos e manifestações cutâneas como dermatite herpetiforme. A fadiga afeta quase 82% dos pacientes, impactando significativamente a vida diária e a produtividade. Sintomas neurológicos, incluindo confusão mental e dores de cabeça, ocorrem em até 36% dos pacientes. Novas abordagens de tratamento, como terapias baseadas em peptídeos e medicamentos direcionados ao microbioma, visam aliviar esses problemas, melhorando a saúde intestinal e a regulação imunológica. Ensaios clínicos recentes demonstraram uma redução de 55% na gravidade dos sintomas em pacientes que receberam novas intervenções terapêuticas, destacando o progresso no desenvolvimento de medicamentos para o tratamento dos sintomas da doença celíaca, além do desconforto gastrointestinal.

Por aplicativo

• Primeira linha de tratamento: O tratamento de primeira linha para a doença celíaca continua a ser uma dieta rigorosa sem glúten (DIG), mas as intervenções farmacológicas estão a ser cada vez mais exploradas para controlar os sintomas e prevenir complicações. As terapias medicamentosas de primeira linha incluem principalmente suplementos enzimáticos, medicamentos antiinflamatórios e moduladores do microbioma intestinal. Estudos demonstraram que cerca de 65% dos pacientes continuam a apresentar sintomas apesar de aderirem a uma DIG, levando à procura de intervenções baseadas em medicamentos. As terapias enzimáticas destinadas a quebrar as moléculas de glúten antes que cheguem ao intestino delgado demonstraram eficácia na redução dos sintomas em quase 50%. A pesquisa também sugere que a intervenção farmacológica precoce pode prevenir danos intestinais a longo prazo e doenças autoimunes associadas.

• Segunda linha de tratamento: As opções de tratamento de segunda linha para a doença celíaca incluem medicamentos imunossupressores, produtos biológicos e terapias baseadas em peptídeos. Esses tratamentos são frequentemente recomendados para pacientes com doença celíaca refratária, uma forma grave que não responde apenas à DIG. Estima-se que aproximadamente 5% dos pacientes celíacos desenvolvam doença refratária, necessitando de intervenções medicamentosas especializadas. As terapias biológicas, visando as respostas do sistema imunológico, mostraram uma melhoria de 70% no controle dos sintomas em ensaios clínicos. Além disso, estão sob investigação medicamentos experimentais que modulam a permeabilidade intestinal, alguns demonstrando uma redução de 60% nos danos intestinais induzidos pelo glúten. O crescente mercado de tratamentos de segunda linha reflete a necessidade de terapias avançadas além do manejo dietético.

Perspectiva Regional

O mercado de medicamentos para a doença celíaca está se expandindo em várias regiões, impulsionado pelo aumento da conscientização, melhores taxas de diagnóstico e avanços no desenvolvimento de medicamentos. A América do Norte e a Europa lideram o mercado devido à sua infraestrutura de saúde bem estabelecida e à alta prevalência da doença celíaca. Em contraste, a Ásia-Pacífico está a testemunhar um rápido crescimento devido à crescente sensibilização para a intolerância ao glúten e ao aumento dos investimentos em cuidados de saúde. A região do Médio Oriente e África ainda está nas suas fases iniciais de desenvolvimento de mercado, com acessibilidade de diagnóstico limitada, mas com uma procura crescente de soluções terapêuticas. Em todas as regiões, espera-se que os esforços contínuos de investigação e desenvolvimento impulsionem a expansão do mercado e melhorem as opções de tratamento para pacientes celíacos em todo o mundo.

América do Norte

A América do Norte detém uma posição dominante no mercado de medicamentos para a doença celíaca, respondendo por quase 45% da participação global. A elevada prevalência da doença celíaca, que afecta aproximadamente 1 em cada 133 americanos, impulsiona a procura de opções de tratamento eficazes. Os EUA lideram a região com iniciativas robustas de investigação e ensaios clínicos centrados no desenvolvimento de novos medicamentos. O Canadá também está a testemunhar um aumento nos casos diagnosticados, o que levou a iniciativas governamentais para melhorar a acessibilidade ao tratamento. Os avanços farmacêuticos da região levaram à aprovação de diversas terapias baseadas em enzimas, com estudos clínicos relatando uma melhoria de 55% no manejo dos sintomas entre os pacientes tratados.

Europa

A Europa representa um dos maiores mercados de medicamentos para a doença celíaca, detendo aproximadamente 30% da participação global. Países como Alemanha, Reino Unido e Itália têm o maior número de casos diagnosticados devido a extensos programas de rastreio. A investigação indica que cerca de 1% da população europeia sofre de doença celíaca, com uma parte significativa permanecendo sem diagnóstico. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) facilitou o desenvolvimento de medicamentos através de aprovações regulamentares, apoiando ensaios clínicos para terapias emergentes. Estudos recentes na região destacam que os novos tratamentos farmacológicos melhoraram a qualidade de vida dos pacientes em 50%, sublinhando a procura de soluções terapêuticas avançadas.

Ásia-Pacífico

O mercado de medicamentos para a doença celíaca da Ásia-Pacífico está passando por um rápido crescimento, representando aproximadamente 15% da participação no mercado global. A crescente conscientização, a melhoria das capacidades de diagnóstico e o aumento dos casos de sensibilidade ao glúten estão impulsionando a expansão do mercado. Países como a China, o Japão e a Índia estão a investir na investigação farmacêutica para desenvolver novas opções de tratamento. Na Índia, os casos de intolerância ao glúten aumentaram 30% na última década, provocando uma maior procura de intervenções terapêuticas. Os ensaios clínicos realizados na região mostraram resultados promissores, com novas formulações de medicamentos reduzindo a gravidade dos sintomas em 40%. Espera-se que o mercado testemunhe avanços significativos nos próximos anos.

Oriente Médio e África

A região do Médio Oriente e África detém uma quota menor do mercado de medicamentos para a doença celíaca, atualmente estimada em cerca de 10%. A consciência limitada e o subdiagnóstico restringiram historicamente o crescimento do mercado. No entanto, o aumento das iniciativas de saúde e o aumento dos casos de intolerância ao glúten estão a impulsionar a procura de melhores opções de tratamento. No Médio Oriente, países como a Arábia Saudita e os EAU estão a investir na disponibilidade de produtos sem glúten e em avanços farmacêuticos. A pesquisa indica que quase 0,6% da população da região é afetada pela doença celíaca. Novos ensaios de medicamentos estão sendo introduzidos, alguns mostrando uma redução de 35% na ocorrência de sintomas entre os pacientes tratados.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DO MERCADO DE MEDICAMENTOS PARA DOENÇA CELÍACA PERFILADAS

• F. Hoffmann-La Roche

• Johnson & Johnson

• Merck

• Pfizer

• ADMA Biológicas

• Amgen

• Antera Farmacêutica

• Bayer

• Biogênio

• BioLineRx

• Bioteste

• Bristol-Myers Squibb

• Celgene

• Farmacêutica Takeda

• Novartis

• Grupo LFB

• Kedrion Biofarmacêutica

As 2 principais empresas com maior participação de mercado

• Pfizer– Detém aproximadamente 18% da participação no mercado global de medicamentos para doença celíaca.

• Farmacêutica Takeda– É responsável por quase 15% da participação de mercado, com extensas iniciativas de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos.

Análise e oportunidades de investimento

O mercado de medicamentos para a doença celíaca está a testemunhar atividades de investimento significativas, impulsionadas pela crescente prevalência da doença e pela procura de tratamentos eficazes para além de uma dieta sem glúten. A partir de 2023, o mercado global foi avaliado em aproximadamente 582,5 milhões de dólares, com projeções indicando um crescimento substancial nos próximos anos. Esta trajetória ascendente está a atrair empresas farmacêuticas para investirem fortemente em investigação e desenvolvimento. Atualmente, existem 34 medicamentos em desenvolvimento para a doença celíaca, envolvendo 31 empresas e instituições de pesquisa. Notavelmente, 10 destes medicamentos estão em ensaios clínicos de Fase I, destacando um conjunto robusto de potenciais terapias. Os principais intervenientes, como a Takeda Pharmaceutical, a Pfizer e a Zedira, estão na vanguarda, concentrando-se em tratamentos inovadores que visam respostas imunitárias específicas associadas à doença celíaca. O mercado também apresenta oportunidades no desenvolvimento de terapias adjuvantes para melhorar a qualidade de vida dos pacientes que aderem a uma dieta sem glúten. Além disso, espera-se que os avanços nas tecnologias de diagnóstico facilitem a detecção precoce, expandindo assim o conjunto de pacientes elegíveis para tratamentos emergentes. Prevê-se que as colaborações entre empresas farmacêuticas e instituições de investigação acelerem o desenvolvimento de novas terapias, abordando necessidades médicas não satisfeitas neste sector.

Desenvolvimento de Novos Produtos

Os recentes avanços no mercado de medicamentos para a doença celíaca levaram ao desenvolvimento de novas terapias promissoras destinadas a melhorar os resultados dos pacientes. Um exemplo notável é o ZED1227, um inibidor oral direcionado à transglutaminase tecidual, que demonstrou potencial na redução dos danos intestinais induzidos pelo glúten. Ensaios clínicos realizados em 2024 demonstraram que os pacientes que receberam ZED1227 experimentaram uma diminuição significativa nas lesões da mucosa em comparação com aqueles que receberam placebo. Outro produto inovador em desenvolvimento é o IMU-856, concebido para manter a integridade da barreira intestinal sem suprimir o sistema imunitário. Ensaios em fase inicial indicaram que o IMU-856 é seguro e pode melhorar a absorção de nutrientes, reduzir os sintomas e diminuir os danos intestinais em pacientes celíacos. Estes desenvolvimentos refletem uma tendência mais ampla de enfoque em terapias que abordem a fisiopatologia subjacente da doença celíaca, em vez de apenas controlar os sintomas. O pipeline também inclui produtos biológicos e pequenas moléculas direcionadas a vias imunológicas específicas implicadas no processo da doença. À medida que a investigação avança, estes novos produtos prometem transformar o panorama terapêutico da doença celíaca, oferecendo esperança para estratégias de gestão mais eficazes.

Cinco desenvolvimentos recentes de fabricantes no mercado de medicamentos para doença celíaca

• Aprovação Xolair da Novartis (fevereiro de 2024):A Novartis recebeu a aprovação da FDA para o Xolair (omalizumab) como o primeiro medicamento para reduzir reações alérgicas em indivíduos com um ano de idade ou mais com alergias alimentares mediadas por IgE, incluindo aquelas relacionadas com a doença celíaca. A aprovação foi baseada no bem-sucedido estudo OUTMATCH de Fase III, que demonstrou que o Xolair ajuda significativamente os pacientes a tolerar pequenas quantidades de alérgenos.

• Desenvolvimento IMU-856 pela Immunic (2024):A Immunic, uma empresa sediada nos EUA, financiou o desenvolvimento do IMU-856, um novo medicamento concebido para manter a integridade da barreira intestinal sem suprimir o sistema imunitário. Ensaios em fase inicial realizados na Austrália mostraram resultados promissores, indicando segurança e eficácia potencial na melhoria da absorção de nutrientes e na redução de danos intestinais em pacientes celíacos.

• Ensaios clínicos ZED1227 (julho de 2024):A Universidade de Tampere, na Finlândia, relatou progresso no desenvolvimento do ZED1227, um inibidor oral direcionado à transglutaminase tecidual. Os ensaios clínicos indicaram que os pacientes que receberam ZED1227 experimentaram uma redução significativa na lesão da mucosa induzida pelo glúten, sugerindo o seu potencial como terapia adjuvante a uma dieta sem glúten.

• Investimento de Arnott na produção sem glúten (2024):A Arnott's, um importante fabricante de alimentos, investiu mais de US$ 30 milhões para desenvolver uma instalação de produção dedicada sem glúten em Adelaide, Austrália. Em 2024, a empresa anunciou um investimento adicional de US$ 14 milhões para expandir a capacidade e a inovação, com o objetivo de atender à crescente demanda por produtos sem glúten entre os pacientes celíacos.

• Expansão do pipeline da Pfizer (2023):A Pfizer expandiu o seu pipeline investindo no desenvolvimento de novas terapias direcionadas à doença celíaca. A pesquisa da empresa concentra-se em produtos biológicos projetados para modular as respostas imunológicas, com vários candidatos avançando nos estágios pré-clínicos a partir de 2023.

Cobertura do relatório 

O relatório abrangente sobre o mercado de medicamentos para doença celíaca abrange uma análise detalhada da dinâmica atual do mercado, incluindo o tamanho, tendências de crescimento e os principais impulsionadores que influenciam o setor. A partir de 2023, o mercado foi avaliado em aproximadamente US$ 582,5 milhões, com projeções indicando expansão significativa nos próximos anos. O relatório investiga a segmentação por tipos de tratamento, destacando o desenvolvimento de vitaminas e minerais, que representaram a maior participação nas receitas, 50,2% em 2023, e as terapias farmacológicas emergentes destinadas a reduzir os danos intestinais induzidos pelo glúten. A análise geográfica abrange as principais regiões, observando que a América do Norte detinha uma quota de mercado substancial, impulsionada por uma elevada sensibilização e infraestruturas de saúde avançadas. A Europa seguiu o exemplo, com um apoio governamental crescente ao desenvolvimento de vacinas e uma prevalência crescente da doença celíaca. A região Ásia-Pacífico é identificada como um mercado em rápido crescimento, atribuído à crescente conscientização e ao crescimento populacional. O relatório também examina o cenário competitivo, traçando o perfil dos principais intervenientes, como a Takeda Pharmaceutical, a Pfizer e a Zedira, e analisando as suas estratégias, incluindo fusões, aquisições e colaborações. Além disso, aborda oportunidades de investimento, registando um aumento nas atividades de investigação e desenvolvimento, com 34 medicamentos em preparação em várias fases a partir de 2024. O relatório conclui com insights sobre tendências futuras, enfatizando o potencial de novas terapias e a importância do diagnóstico precoce na gestão eficaz da doença celíaca.