일회용 생물공정(SUB) 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(여과 어셈블리, 미디어 백 및 용기, 일회용/일회용 생물반응기, 일회용 혼합기, 기타), 애플리케이션(여과, 세포 배양, 정제, 기타) 및 지역 통찰력 및 2035년 예측

일회용 생물공정(SUB) 시장 규모

일회용 생물공정 시장은 2025년 6억 7천만 달러에서 2026년 7억 달러로 성장하여 2027년 7억 3천만 달러, 2035년까지 10억 8천만 달러로 확대되어 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 5.0%를 기록할 것으로 예상됩니다. 성장은 바이오의약품 제조 확장성과 오염 감소에 의해 주도됩니다. 일회용 생물반응기는 도입의 거의 52%를 차지하고, 백신 생산은 34%를 초과합니다. 운영 유연성은 수요를 뒷받침하며 북미는 약 41%의 시장 점유율을 차지하고 있습니다.

미국 일회용 바이오프로세싱 시장은 생물학제제 및 세포치료제 생산에 대한 투자 증가, 일회용 바이오프로세싱 시스템에 대한 수요 증가, 첨단 의약품 제조 공정에 대한 규제 지원으로 인해 상당한 성장을 보이고 있습니다. 선도적인 생명공학 기업의 존재는 시장 성장을 더욱 강화합니다.

일회용 바이오프로세싱(SUB) 시장은 빠르게 성장하고 있으며, 현재 바이오의약품 제조업체의 75% 이상이 생산 공정에 일회용 기술을 통합하고 있습니다. 새로 설립된 바이오제약 시설의 약 80%는 유연성과 비용 효율성으로 인해 일회용 시스템을 선호합니다.

단일클론항체(mAb)와 세포 및 유전자 치료법에 대한 수요 증가로 인해 시장 채택이 가속화되었으며, 생물학적 제제는 SUB 기술을 사용하는 전체 생산량의 70%를 차지합니다. 전통적인 스테인리스 스틸 장비에서 일회용 바이오프로세싱 솔루션으로의 전환은 지난 5년 동안 65% 증가했습니다. 이는 효율성과 무오염 공정을 향한 업계 전반의 변화를 반영합니다.

일회용 생물공정(SUB) 시장 동향

SUB 시장은 자동화를 향한 강력한 변화를 목격하고 있으며, 바이오의약품 제조업체의 60% 이상이 프로세스 모니터링을 위해 AI 및 IoT 지원 시스템을 통합하고 있습니다. 일회용 생물반응기는 이제 전체 신규 생물반응기 설치의 85%를 차지하며 기존의 스테인레스 스틸 장치를 대체합니다. 글로벌 예방접종 프로그램에 힘입어 백신 생산에 있어 SUB 수요는 지난 3년 동안 90%나 급증했습니다.

또한 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)의 78% 이상이 짧은 처리 시간으로 인해 프로젝트에 일회용 시스템을 선호합니다. 일회용 여과 및 혼합 시스템의 채택이 72% 증가하여 생산 비용과 교차 오염 위험이 감소했습니다. 모듈식 및 유연한 제조 설정의 인기가 높아지면서 SUB 기술을 사용한 시설 재설계가 67% 증가했습니다.

지속 가능성에 대한 우려도 변화를 주도했으며, 현재 바이오제약 회사의 55% 이상이 플라스틱 폐기물 문제를 해결하기 위해 생분해성 일회용 부품에 투자하고 있습니다. 또한 폐쇄 루프 생물공정의 통합이 50% 증가하여 무균성과 공정 효율성이 향상되었습니다.

일회용 생물공정(SUB) 시장 역학

SUB 산업의 시장 역학은 신속한 채택, 규제 문제 및 지속 가능성 노력에 의해 형성됩니다. 수요는 계속해서 증가하지만 환경 문제, 규정 준수의 복잡성, 공급망 취약성 등으로 인해 장애물이 발생합니다.

시장 성장의 동인

"바이오의약품에 대한 수요 증가"

바이오의약품에 대한 수요는 지난 10년 동안 85%나 급증했는데, 이는 주로 단클론항체(mAbs)와 유전자 치료법에 대한 관심이 높아졌기 때문입니다. 새로 승인된 생물학적 제제의 88% 이상이 일회용 생물처리 기술을 사용하여 생산되어 오염 위험을 제거합니다. SUB 채택으로 세척 및 멸균 비용이 70% 감소하고 생산 중단 시간이 60% 감소했습니다. 제품 전환 시간이 단축되면서 운영 효율성이 향상되어 80%의 제조업체가 다중 제품 생산 라인으로 전환하는 데 도움이 되었습니다.

시장 제약 

"환경 문제 및 플라스틱 폐기물"

SUB는 다량의 플라스틱 기반 부품을 사용하여 바이오제약 산업의 재활용이 불가능한 폐기물의 40% 이상을 차지합니다. 생분해성 대체품이 30% 증가했지만, 본격적인 구현은 여전히 ​​느리습니다. 바이오제약 회사의 65% 이상이 제품 안정성에 영향을 미칠 수 있는 침출물 및 추출물에 대한 우려를 제기했습니다. 규제 기관은 광범위한 검증을 요구하므로 SUB를 채택하는 제조업체의 규정 준수 관련 비용이 50% 증가합니다.

시장 기회 

"신흥 시장으로의 확장"

아시아 태평양 지역의 SUB 보급률은 바이오제조 인프라에 대한 투자 증가에 힘입어 78% 증가했습니다. 라틴 아메리카의 생물학적 제제에 대한 수요는 55% 증가하여 더 많은 기회를 제공합니다. 세포 및 유전자 치료 부문에서는 소규모 배치, 고효능 약물을 처리할 수 있는 능력으로 인해 SUB 기술이 95% 채택되었습니다. 현재 정밀 의학 회사의 85% 이상이 일회용 기술을 생산에 통합하고 있습니다.

시장 과제 

"규제 준수의 복잡성"

엄격한 규정 준수 요건으로 인해 새로운 SUB 기술을 채택하는 바이오제약 회사의 승인 일정이 45% 증가합니다. 광범위한 검증의 필요성으로 인해 품질 보증 비용이 50% 증가합니다. 글로벌 공급망 중단으로 인해 SUB 구성 요소의 리드 타임이 40% 증가했습니다. 55% 이상의 제조업체가 필수 일회용 부품 조달이 지연되어 생산 일정에 영향을 미치고 있습니다.

일회용 생물공정(SUB) 시장의 세분화 분석 

일회용 바이오프로세싱(SUB) 시장은 제품 유형 및 응용 분야에 따라 분류되며, 바이오제약 회사의 80% 이상이 일회용 기술을 하나 이상의 프로세스에 통합합니다. 일회용 바이오프로세싱 부품에 대한 수요가 75% 증가하여 기존 장비 의존도가 감소했습니다. 소규모 생물의약품 제조업체의 85% 이상이 오염 위험을 최소화하는 일회용 솔루션을 선호합니다. 계약 제조에서 일회용 시스템의 사용이 78% 증가하여 운영 효율성이 최적화되었습니다. 여과 및 세포 배양 응용 분야는 시장의 70%를 차지하며 모든 부문에서 수요가 증가하고 있습니다.

유형별

• 여과 어셈블리s: 여과는 전체 일회용 응용 분야의 60% 이상을 차지하여 고순도 바이오의약품 생산을 보장합니다. 일회용 여과 시스템의 채택이 85% 증가하여 멸균 필요성이 감소했습니다. 바이오제약 회사의 72% 이상이 업무 흐름에 일회용 여과 장치를 사용하여 운영 효율성을 높입니다.
• 미디어 백 및 컨테이너: 미디어 백과 컨테이너는 전체 일회용 부품 시장의 55%를 차지하며 안전한 운송과 보관이 가능합니다. 바이오프로세스 백으로의 전환이 70% 급증하여 교차 오염 위험이 감소했습니다.
• 일회용/일회용 생물반응기: 일회용 생물반응기는 이제 새로운 생물반응기 설치의 82%를 차지하며 기존 스테인리스 스틸 장치를 대체합니다. 이를 채택한 결과 청소 및 가동 중지 시간이 68% 감소했습니다.
• 일회용 믹서: 일회용 혼합기는 수요가 74% 증가하여 바이오의약품 제제의 일관성을 보장합니다. 현재 제조 시설의 65% 이상이 일회용 혼합 기술을 사용하고 있습니다.
• 다른 유형: 튜브 및 커넥터를 포함한 기타 일회용 구성 요소는 일회용 바이오프로세싱 채택의 58%를 차지하여 공정 변동성을 줄입니다.

애플리케이션별

• 여과법: 여과는 일회용 채택을 지배하며 구현의 60%를 차지합니다. 백신 제조업체의 77% 이상이 오염 위험을 제거하기 위해 일회용 여과 장치를 사용합니다.
• 세포 배양: 일회용 세포 배양 시스템은 80% 성장했으며, 85% 이상의 생물의약품 제조업체가 유연성을 위해 일회용 생물반응기를 선호합니다.
• 정화: 정제 애플리케이션은 일회용 기술 사용의 48%를 차지하며 다운스트림 처리를 간소화합니다. 비용 효율성으로 인해 일회용 정화 부품 사용이 72% 급증했습니다.
• 기타 응용 분야: 샘플링 및 저장과 같은 기타 응용 프로그램은 현재 전체 일회용 기술 채택의 55%에 기여합니다.

일회용 생물공정(SUB) 지역 전망

일회용 생물공정의 채택은 지역에 따라 다르며, 북미가 48%의 시장 점유율을 차지하고 유럽(28%)과 아시아 태평양(22%)이 그 뒤를 따릅니다. 북미 지역의 글로벌 바이오제조업체 중 67% 이상이 바이오의약품 생산 증가에 힘입어 일회용 기술을 구현하고 있습니다. 유럽에서는 지속 가능성과 규정 준수에 중점을 두고 채택률이 60% 증가했습니다. 아시아 태평양 지역에서는 일회용 기술 투자가 85% 증가하여 신흥 생명공학 허브를 지원했습니다. 중동 및 아프리카 지역은 7%의 시장 점유율을 차지하고 있으며, 바이오제약 회사의 50% 이상이 생산 능력을 향상시키기 위해 일회용 기술을 채택하고 있습니다.

북아메리카

북미는 전체 일회용 기술 채택의 48%로 지배적입니다. 이 지역 CDMO의 75% 이상이 일회용 시스템으로 전환되어 비용이 60% 절감되었습니다.

유럽

유럽은 28%의 시장 점유율을 차지하고 있으며, 주요 제약회사의 65%가 생물의약품 생산을 위한 일회용 솔루션을 채택하고 있습니다. 지속 가능성을 위한 노력으로 생분해성 일회용 부품이 50% 증가했습니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역은 전 세계 SUB 시장의 22%를 차지하며 일회용 채택이 85% 증가했습니다. 중국과 인도의 계약 제조업체 중 70% 이상이 일회용 시스템으로 전환했습니다.

중동 및 아프리카

이 지역은 7%의 점유율을 차지하고 있으며, 50% 이상의 생명공학 기업이 오염 위험을 줄이기 위해 일회용 기술로 전환하고 있습니다.

프로파일링된 주요 일회용 생물공정(SUB) 시장 회사 목록

• Sartorius Stedim Biotech
• 다나허 주식회사
• 써모 피셔 사이언티픽
• 머크 KGaA
• Getinge AB
• 에펜도르프 AG
• 코닝 법인
• 인테그리스
• 아반토르
• 세스코바이오엔지니어링(주)
• 셀렉서스
• PBS 바이오텍 주식회사
• 디텍(주)
• (주)에이벡
• 에이블 코퍼레이션 & 비오트 코퍼레이션
• 지앤지테크놀로지스(주)
• 솔리드다 바이오텍 GmbH
• 사타케화학설비제작소

시장 점유율이 가장 높은 상위 2개 회사

• Sartorius Stedim Biotech– 시장 점유율 20%로 일회용 생물반응기 및 여과 시스템 부문에서 선두를 달리고 있습니다.
• 다나허 주식회사– 시장 점유율 18%, 일회용 크로마토그래피 및 정제 솔루션 전문.

일회용 생물공정(SUB) 시장의 투자 분석 및 기회 

일회용 바이오프로세싱(SUB) 기술에 대한 투자가 급증했으며, 바이오제약 회사의 80% 이상이 일회용 제조 솔루션에 대한 지출을 늘렸습니다. 2024년에는 자동화, 지속 가능성, 효율성에 중점을 두고 일회용 기술에 대한 투자가 72% 증가했습니다. 유연한 제조 솔루션을 향한 업계의 변화를 반영하여 생물공정 장비 파이낸싱에 대한 수요가 65% 증가했습니다.

글로벌 생명공학 기업의 60% 이상이 일회용 시설 확장을 위해 자원을 할당했으며, 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)의 75% 이상이 확장 가능한 SUB 생산 라인에 투자했습니다. 맞춤형 의약품 및 생물학적 제제의 성장으로 인해 일회용 생물반응기 및 여과 어셈블리에 대한 자본 지출이 78% 증가했습니다.

신흥 경제국에서는 SUB 채택을 위한 자금이 68% 증가했으며, 아시아 태평양 지역은 생명공학 인프라 투자가 85% 증가하여 선두를 달리고 있습니다. 스테인레스 스틸 바이오리액터에서 일회용 대체품으로의 전환이 가속화되어 새로운 바이오프로세싱 프로젝트의 70% 이상이 일회용 시스템을 통합하고 있습니다.

대형 제약회사의 80% 이상이 지속 가능한 일회용 부품에 대한 투자 증가를 약속했으며, 환경 지침을 준수하기 위해 규제에 따른 지출이 58% 증가했습니다.

일회용 바이오프로세싱(SUB) 시장의 신제품 개발 

SUB 시장에서 신제품 개발이 급증했으며, 바이오제약 회사의 85% 이상이 향상된 일회용 시스템을 도입했습니다. 실시간 모니터링과 자동화가 통합된 차세대 생물반응기에 대한 수요가 72% 증가했습니다.

새로 출시된 일회용 여과 어셈블리의 78% 이상이 이제 고급 멤브레인 기술을 통합하여 오염 물질 제거율을 68% 향상시킵니다. 일회용 생물반응기는 이제 새로 설치된 모든 생물반응기의 82%를 차지하며 기존 스테인리스 스틸 시스템을 대체합니다.

일회용 혼합 기술이 주목을 받아 제조 현장의 65% 이상이 일회용 혼합기로 전환되었습니다. 모듈식 일회용 구성품에 대한 수요가 70% 증가하여 시설 적응이 더욱 빨라졌습니다.

지속 가능성 이니셔티브는 생분해성 일회용 소재의 55% 증가를 주도했으며, 폐기물 감소에 초점을 맞춘 혁신은 50% 증가했습니다. 폐쇄형 시스템 일회용 처리 장치의 채택이 60% 증가하여 무균성과 공정 제어가 향상되었습니다.

일회용 커넥터 시장은 바이오의약품 유체 관리 개선에 힘입어 75% 성장했습니다. 새로 개발된 일회용 시스템의 80% 이상이 이제 통합 자동화를 포함하여 수동 개입을 65% 줄입니다.

일회용 바이오프로세싱(SUB) 시장 제조업체의 최근 개발 

제조업체는 혁신을 강화하여 선도적인 바이오제약 회사의 78% 이상이 일회용 제품 포트폴리오를 확장했습니다. 차세대 SUB 생물반응기의 도입은 72% 증가했으며, 여과 어셈블리의 효율성은 80% 향상되었습니다.

북미와 유럽의 바이오 제조 공장 중 85% 이상이 일회용 크로마토그래피 솔루션으로 전환하여 교차 오염 위험을 68% 줄였습니다.

Danaher Corporation은 생물공정 소모품에 대한 수요가 55% 증가했다고 보고했으며, Thermo Fisher Scientific은 전략적 인수를 통해 일회용 제품을 65% 확장했습니다.

AI 기반 일회용 모니터링 시스템 채택이 77% 증가하여 프로세스 최적화 및 효율성이 향상되었습니다. 현재 아시아 태평양 지역의 신규 시설 중 70% 이상이 일회용 도입을 우선시하고 있으며, 일회용 여과 및 보관 솔루션에 대한 수요가 75% 증가했습니다.

지속 가능성 중심의 일회용 혁신이 60% 증가하여 플라스틱 폐기물 생산량이 50% 감소했습니다. 제약회사의 80% 이상이 규정 준수 지출이 증가하여 일회용 채택이 업계 표준에 부합하도록 보장했습니다.

일회용 생물공정(SUB) 시장의 보고서 범위 

종합적인 시장 보고서는 생물 반응기, 여과 시스템 및 정화 장치를 포함하여 SUB 채택이 80% 증가했다고 강조합니다. 일회용 기술의 시장 점유율은 전 세계적으로 75% 증가했으며, 북미 지역이 48% 채택으로 선두를 달리고 있으며 유럽(28%), 아시아 태평양(22%)이 그 뒤를 이었습니다.

현재 바이오제약 회사의 85% 이상이 생물학적 제제 생산을 위해 SUB를 구현하여 처리 시간을 68% 단축합니다. CDMO의 78% 이상이 유연성이 향상되었다고 보고하고 있으며, 시설의 72%가 일회용 솔루션으로 자동화를 통합했습니다.

규정 준수 조치가 58% 증가하여 SUB 기술이 업계 표준에 부합하도록 보장합니다. 환경 문제로 인해 생분해성 일회용 부품이 55% 증가하여 지속 가능한 제조 이니셔티브를 지원하고 있습니다.

최근 의약품 승인의 80% 이상이 SUB 기반 제조와 관련되어 차세대 의약품 개발에서의 지배력을 강조합니다. 현재 연구실의 70% 이상이 SUB 시스템을 통합하여 제품 일관성과 멸균성을 향상시킵니다.

일회용 채택에 대한 관심이 계속 커지고 있으며, 생명공학 기업의 65% 이상이 생산 공정을 간소화하고 운영 비용을 줄이기 위해 일회용 솔루션에 대한 투자를 확대하고 있습니다.