비경구 약물 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(LVP 약물, SVP 약물), 적용 분야별(병원, 의료 센터, 기타), 지역 통찰력 및 2035년 예측

비경구 약물 시장 규모

세계 비경구 약물 시장 규모는 2025년 172억 8천만 달러였으며 꾸준히 확장되어 2026년 179억 8천만 달러, 2027년 187억 2천만 달러에 도달하고 2035년에는 258억 2천만 달러로 가속화될 것으로 예상됩니다. 이러한 꾸준한 확장은 2026~2035년 예측 기간 동안 CAGR 4.1%를 반영합니다. 시장 모멘텀 약 58%의 사용량을 차지하는 병원 기반 관리와 약 33%를 차지하는 종양 주사제에 의해 지원됩니다. 생물학적 비경구 제제는 시장 규모의 약 41%를 차지합니다.

미국 비경구 약물 시장은 향후 몇 년 동안 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 시장은 주사용 약물에 대한 수요 증가, 의료 인프라의 발전, 비경구 투여가 필요한 만성 질환의 유병률 증가에 의해 주도되고 있습니다. 이 지역은 선도적인 제약회사의 존재, 강력한 의료 시설, 시장 확장을 지원하는 강력한 규제 프레임워크의 이점을 누리고 있습니다. 또한, 혁신적인 약물 전달 시스템과 바이오시밀러의 연구 개발에 대한 투자 증가는 시장 성장에 더욱 기여할 것으로 예상됩니다. 의료 서비스 제공자가 환자 결과 및 치료 효율성 개선에 지속적으로 초점을 맞추면서 고품질 비경구 약물에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

비경구 약물 시장은 의료 분야의 주사용 약물에 대한 수요 증가로 인해 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 비경구 약물은 소화기관을 우회하여 주사를 통해 투여되며 보다 즉각적이거나 효과적인 결과를 위해 종종 사용됩니다. 암, 당뇨병, 자가면역질환 등 주사치료가 필요한 만성질환의 유병률이 높아지면서 시장이 영향을 받고 있다. 또한, 생물학적 제제의 성장과 사전 충전형 주사기의 채택 증가가 시장 확대에 기여하고 있습니다. 의료 인프라 개선과 약물 전달 시스템의 발전도 비경구 약물에 대한 수요를 증가시키고 있습니다.

비경구용 의약품 시장동향

비경구 약물 시장은 현재 미래 성장을 형성하는 몇 가지 주요 추세를 목격하고 있습니다. 한 가지 두드러진 추세는 일반적으로 주사를 통해 전달되는 생물학적 약물에 대한 수요가 증가하고 있다는 것입니다. 생물학적 제제는 비경구 약물 시장의 약 35%를 차지합니다. 이러한 복합 약물은 암, 류마티스 관절염, 희귀 유전 질환과 같은 질환을 치료하는 데 사용되기 때문입니다. 생물학적 제제가 계속해서 인기를 얻음에 따라 제조업체는 환자 순응도와 안전성을 향상시키는 사전 충전형 주사기 및 자동 주사기를 포함한 보다 진보된 약물 전달 시스템을 개발하고 있습니다. 특히 만성 질환 관리에서 주사제의 자가 투여 경향이 증가하고 있으며, 이는 보다 환자 친화적인 약물 전달 방법으로의 전환에 기여하고 있습니다.

또 다른 주요 추세는 브랜드 비경구 약물에 대한 비용 효율적인 대안을 제공하는 일반 주사 약물에 대한 선호도가 높아지고 있다는 것입니다. 전 세계 의료 시스템이 고가의 약물에 대한 지출을 줄이려고 함에 따라 일반 주사제는 점점 인기를 얻고 있습니다. 다수의 고가 브랜드 주사제에 대한 특허가 만료됨에 따라 제네릭 주사제 시장은 약 28% 성장할 것으로 예상된다. 더욱이, 저온 유통 물류의 혁신과 주사제의 안정성 개선으로 특히 신흥 시장에서 더욱 효율적인 유통이 가능해졌습니다. 가정 건강 관리 환경에서 비경구 약물의 사용이 증가하는 것은 환자가 자가 투여를 더 쉽게 만드는 약물 전달 시스템의 기술 발전에 힘입어 시장을 활성화시키고 있습니다.

비경구 약물 시장 역학

비경구 약물 시장은 그 궤적을 지속적으로 형성하는 여러 가지 동적 요인의 영향을 받습니다. 한 가지 주요 역학은 광범위한 질병을 치료하는 데 점점 더 많이 사용되는 생물학적 제제로의 전환이 증가하고 있다는 것입니다. 비경구 약물, 특히 생물학적 주사제는 암, 자가면역 질환, 감염과 같이 빠르고 직접적인 조치가 필요한 질환에 대한 치료법으로 선택되고 있습니다. 이와 동시에, 특정 환자군을 대상으로 보다 표적화된 치료법이 개발됨에 따라 맞춤 의학을 향한 추세로 인해 비경구 약물에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

또한, 당뇨병, 심혈관 질환 등 만성질환의 증가로 인해 지속적인 약물 투여의 필요성이 높아지고 있으며, 이로 인해 비경구 약물 시장의 성장이 더욱 강화되고 있습니다. 또한 정부와 의료 서비스 제공자는 주사용 약물의 가용성과 배포를 지원하는 의료 인프라 개선에 점점 더 초점을 맞추고 있습니다. 만성 질환에 대한 주사제 치료법을 찾는 환자가 많아짐에 따라 효과적이고 안전한 약물 전달 방법에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 비경구 약물 분야의 혁신을 촉진하고 있습니다.

시장 성장의 동인

"만성 질환의 유병률 증가"

당뇨병, 암, 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 유병률 증가는 비경구 약물 시장 성장의 주요 동인 중 하나입니다. 만성 질환에는 장기간의 약물 치료가 필요한 경우가 많으며, 비경구 약물은 치료를 전달하는 효과적이고 효율적인 수단을 제공합니다. 예를 들어, 비경구 약물 매출의 거의 40%가 종양학에 기인하며, 암 치료는 주로 주사를 통해 전달됩니다. 만성질환에 취약한 고령인구의 세계적 증가도 주사제 수요 증가에 기여해 시장 확대를 더욱 가속화하고 있다.

시장 제약

"비경구용 약물의 높은 비용"

비경구용 의약품 시장의 강력한 성장에도 불구하고 주요 제약 중 하나는 비경구용 의약품 제제의 높은 비용입니다. 특히 생물학적 주사제는 엄청나게 비싸서 특히 신흥 경제국에서 일부 환자 집단의 접근이 제한될 수 있습니다. 의료 시스템의 약 30%는 비경구 약물의 높은 비용을 심각한 장벽으로 식별하며, 이로 인해 치료가 지연되거나 필수 의약품에 대한 접근성이 떨어지는 경우가 많습니다. 또한 이러한 온도에 민감한 제품을 보관하고 운송하는 데 필요한 인프라는 전체 비용을 증가시켜 비경구 약물의 광범위한 사용을 더욱 제한합니다.

시장 기회

"홈 헬스케어의 성장"

가정 건강 관리의 채택 증가는 비경구 약물 시장에 중요한 기회를 제공합니다. 만성 질환 관리를 위한 홈 케어로의 전환으로 인해 사전 충전형 주사기 및 자동 주사기와 같이 사용하기 쉽고 환자 친화적인 약물 전달 시스템에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 시장 성장의 약 22%는 환자가 집에서 편안하게 상태를 관리할 수 있는 자가 투여 주사제의 채택이 증가한 데 기인합니다. 이러한 경향은 환자가 정기적으로 인슐린을 투여해야 하는 당뇨병과 같은 질환에서 특히 만연합니다. 약물 전달 장치의 기술 발전으로 홈 헬스케어 부문은 계속해서 빠른 성장을 이어갈 것으로 예상됩니다.

시장 과제

"엄격한 규제 및 안전 표준"

비경구 약물 시장의 주요 과제 중 하나는 주사 약물과 관련된 엄격한 규제 요구 사항 및 안전 표준입니다. FDA 및 EMA와 같은 규제 기관은 생물학적 제제 및 기타 주사제에 대한 엄격한 승인 프로세스를 갖추고 있어 신제품의 시장 출시가 지연될 수 있습니다. 또한, 생산, 운송, 보관 중 비경구 약물의 안전성과 효능을 보장하는 것은 특히 온도에 민감한 생물학적 제제의 경우 복잡한 작업입니다. 규제 문제는 신흥 시장에서 특히 두드러집니다. 인프라가 덜 개발되고 규제 표준이 다양하여 해당 지역에 진출하려는 제조업체가 복잡성을 가중시킵니다. 이러한 장벽은 새로운 주사제 치료법의 적시 이용을 방해함으로써 시장 성장을 둔화시킬 수 있습니다.

세분화 분석

비경구 약물 시장은 유형과 용도에 따라 분류될 수 있습니다. 비경구 약물은 주사 또는 주입을 통해 전달되는 약물로, 소화 시스템을 우회하여 보다 신속한 치료 효과를 제공합니다. 비경구 의약품 시장의 주요 부문에는 LVP(대량 비경구) 의약품과 SVP(소량 비경구) 의약품이 포함됩니다. LVP 약물은 일반적으로 정맥 수액, 대용량 주입 및 전체 비경구 영양법에 사용되는 반면, SVP 약물은 특정 질병 및 상태에 사용되는 보다 농축된 제제입니다. 이들 약물은 주로 병원, 의료센터, 기타 의료시설에서 다양한 치료를 위해 적용되고 있다. 만성질환의 증가와 의료의 고도화된 요구로 인해 비경구용 의약품에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

유형별

• LVP 약물: 대용량 비경구(LVP) 약물은 일반적으로 장기간에 걸쳐 수액을 주입하는 데 사용됩니다. 탈수, 영양 결핍과 같은 상태 또는 환자의 체액 균형을 유지하기 위해 병원 환경에서 종종 투여됩니다. LVP 의약품 시장은 당뇨병, 심혈관 질환 등 장기 주입요법이 필요한 만성질환 환자의 증가로 크게 성장하고 있다. LVP 약물은 전 세계 비경구 약물 시장의 약 40%를 차지하며, 이는 중환자 치료 및 응급 상황에서 널리 사용됨을 반영합니다.

• SVP 약물: SVP(Small Volume Parenteral) 약물에는 보다 농축된 주사용 약물이 포함되며, 일반적으로 급성 질환을 치료하거나 항생제, 화학요법, 호르몬과 같은 특정 약물 요법을 전달하는 데 사용됩니다. SVP 약물은 집중적이고 강력한 특성으로 인해 병원 및 외래 환자 치료 시설에서 더 일반적으로 사용됩니다. SVP 약물은 표적 치료에서 중요한 역할을 하고 종양학 및 만성 질환 관리를 포함한 전문 의료 솔루션에 대한 수요 증가로 인해 전 세계 비경구 약물 시장의 약 60%를 차지합니다.

애플리케이션별

• 병원: 병원은 비경구 약물 시장에서 가장 큰 부문으로 시장 점유율의 약 55%를 차지합니다. 비경구 약물은 급성 질병 치료, 정맥 수액 제공, 집중 치료나 수술이 필요한 환자 관리를 위한 병원 환경에서 필수적입니다. 정맥 약물 투여의 높은 채택과 만성 질환의 유병률 증가로 인해 병원 환경에서 비경구 약물에 대한 수요가 강화되었습니다.

• 의료 센터: 외래진료소, 진료센터, 민간의료시설 등을 포함한 메디컬센터가 비경구의약품 시장의 약 30%를 차지함. 이들 시설에서는 단기 치료, 간단한 수술, 외래 치료를 위해 다양한 비경구 약물을 사용합니다. 의료 센터의 성장은 편리하고 비용 효율적인 치료에 중점을 두고 병원 밖에서 의료 서비스를 찾는 사람들의 증가와 관련이 있습니다.

• 기타: 연구기관, 전문의료센터, 장기요양시설 등을 포함하는 '기타' 카테고리는 시장의 약 15%를 차지한다. 이 센터에서는 다양한 실험적 치료, 연구 및 환자 치료의 틈새 적용을 위해 비경구 약물을 사용합니다. 첨단 의료 서비스의 확장은 이러한 전문 환경에서 비경구 약물에 대한 지속적인 수요를 촉진할 가능성이 높습니다.

비경구 약물 지역 전망

비경구 약물 시장은 지역 의료 인프라, 질병 부담, 환자 인구통계에 따라 수요가 결정되면서 지역별로 매우 다양합니다. 각 지역은 의료 정책 및 경제 상황에 따라 독특한 성장 추세를 경험합니다.

북아메리카

북미는 비경구용 의약품의 최대 시장 중 하나로 전 세계 시장 점유율의 약 40%를 차지한다. 특히 미국은 높은 의료비 지출, 선진 의료 인프라, 당뇨병, 고혈압, 암 등 만성질환을 앓고 있는 인구가 많아 이 지역을 장악하고 있습니다. 이 지역의 병원들은 급성 치료, 수술, 응급 치료를 위해 비경구 약물을 광범위하게 사용하여 세계 시장에서 이 지역의 강력한 입지에 기여하고 있습니다. 생물학적 제제 및 암 치료법과 같은 전문 치료법에 대한 관심이 높아지면서 북미는 여전히 비경구 약물 소비의 중요한 허브로 남아 있습니다.

유럽

유럽은 전 세계 비경구 약물 시장의 약 30%를 점유하고 있다. 이 지역의 인구 노령화와 심혈관 질환, 당뇨병 등 만성 질환의 만연으로 인해 비경구 약물 요법에 대한 수요가 늘어나고 있습니다. 독일, 프랑스, ​​영국과 같은 국가는 병원에서 비경구 약물 투여 비율이 높아 시장을 선도하고 있습니다. 또한, 가정 건강 관리 서비스의 증가 추세는 자가 투여 비경구 약물에 대한 수요를 뒷받침하여 유럽에서 시장 기회를 더욱 확대할 것으로 예상됩니다.

아시아태평양

아시아태평양 지역은 비경구 약물 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 전 세계 점유율의 약 20%를 차지한다. 이 지역은 특히 중국과 인도와 같은 국가에서 의료 인프라가 급속히 발전하고 있습니다. 의료 접근성 향상, 만성 질환 발병률 증가, 노인 인구 증가 등이 이 지역의 비경구 약물 수요를 촉진하는 주요 요인입니다. 아시아 태평양 시장은 또한 전문적인 약물 투여가 필요한 암 및 당뇨병과 같은 질병의 확산이 증가함에 따라 강화되고 있습니다.

중동 및 아프리카

중동 및 아프리카 지역은 세계 시장에서 더 작은 점유율을 차지하고 있으며 비경구 의약품 산업에 약 10%를 기여하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 이 지역은 특히 UAE, 사우디아라비아, 남아프리카공화국의 의료 접근성 향상으로 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 의료 시설이 증가하고 의료 부문에 대한 투자가 증가함에 따라 특히 병원과 의료 센터에서 비경구 약물에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 암 및 당뇨병과 같은 질병 치료에 비경구 약물의 필요성이 이 지역의 향후 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

프로파일링된 주요 비경구 약물 시장 회사 목록

• 오츠카제약

• 테바 제약 산업

• 켈룬 파마

• 쿡 파미카

• 파테온

• 백헬스케어

• 벡심코제약

• 박스터 헬스케어 코퍼레이션

• 비 브라운

• 프레제니우스

• 앨버트 데이비드

• BML 비경구 약물

• 화이자(호스피라)

• 피사

• 오존 제약 회사

• 아스펜 홀딩스

• PSI 주식회사

• 윈택 리미티드

• AXA 비경구 회사

• 에이스브라이트

• 사우스웨스트 제약

• 애보트

점유율이 가장 높은 상위 2개 회사

• 화이자(호스피라): 화이자의 호스피라 사업부는 주사제와 종양치료제 부문에서 확고한 입지를 확보해 비경구용 의약품 시장의 상당 부분을 점유하고 있습니다.

• 박스터 헬스케어 코퍼레이션: 박스터는 정맥 주사 요법, 투석 용액 및 기타 특수 비경구 제품의 광범위한 포트폴리오를 갖춘 비경구 약물 시장의 선두주자입니다.

투자 분석 및 기회

비경구 약물 시장은 특히 장기 관리가 필요한 상태에 대해 중요한 약물을 전달하는 데 필수적인 역할을 하기 때문에 계속해서 투자 유망 분야입니다. 주목할 만한 성장 분야로는 종양학, 통증 관리, 비경구 영양학 등이 있습니다. 약물 전달 시스템의 발전으로 기업들은 환자 순응도를 향상하고 부작용을 최소화하는 데 주력하고 있습니다.

생물학적 제제 및 바이오시밀러로의 전 세계적 변화는 투자 기회도 창출합니다. 이러한 치료법에는 특수한 비경구 투여 방법이 필요한 경우가 많기 때문입니다. 생물학적 의약품 생산에 중점을 두는 등 첨단 제조 시설에 투자하는 기업은 수요 증가로 이익을 얻을 것으로 예상됩니다.

또한, 재택 의료 및 외래 환자 치료에 대한 선호도가 높아지면서 휴대용 비경구 약물 전달 장치에 대한 투자가 늘어나고 있습니다. 이러한 추세는 기업이 의료 서비스 제공자와 환자의 변화하는 요구 사항에 맞춰 포트폴리오를 확장할 수 있는 중요한 기회를 제공합니다. 또한 비용 효율적인 솔루션을 제공하기 위해 의료 서비스 제공자, 병원 및 진료소와의 파트너십을 통해 시장 성장 전망도 향상됩니다. 역동적인 시장에서 경쟁력을 유지하려는 기업에게는 규제 기관과의 전략적 협력 및 R&D 투자가 필수적입니다.

신제품 개발

비경구 약물 시장은 특히 환자 결과를 개선하기 위해 고안된 새로운 전달 시스템의 도입으로 최근 몇 년 동안 상당한 혁신을 보였습니다. 기업들은 환자가 집에서 약을 투여할 수 있어 병원 방문 횟수를 줄이고 편의성을 높일 수 있는 프리필드시린지, 웨어러블 주사기 등 자가 투여 기기 ​​개발에 주력하고 있다.

더욱이, 단클론 항체 및 유전자 치료법과 같은 생물학적 제제의 새로운 제제는 비경구 약물 분야에서 점점 더 중요해지고 있습니다. 기업들은 또한 생물학적 제제의 안정성을 개선하고 이러한 약물의 유효 기간과 투여 용이성을 향상시키기 위한 새로운 부형제를 개발하기 위해 노력하고 있습니다.

치료법의 측면에서, 주사 가능한 암 치료법과 비경구 투여가 필요한 기타 생물학적 제제의 개발에 상당한 진전이 있었습니다. 기업들은 약물 안정성, 저온 유통 물류 등의 과제를 극복하고 덜 고통스럽고 효율적인 약물 전달 방법으로 환자 경험을 개선하는 데 주력하고 있습니다.

이와 동시에 복용량 준수를 모니터링하고 보고할 수 있는 연결된 장치와 같은 스마트 기술의 발전이 비경구 약물 전달 시스템에 통합되고 있습니다. 이는 환자의 순응도를 향상시킬 뿐만 아니라 의료 서비스 제공자가 치료 요법을 추적하고 최적화하는 데도 도움이 됩니다.

비경구 약물 시장 제조업체의 최근 개발

• 2033년 화이자(호스피라)는 종양 환자를 위한 자가 투여 생물학적 제제의 안전성과 편의성을 향상시키기 위해 설계된 첨단 사전 충전 주사기 시스템을 출시했습니다.

• Baxter Healthcare Corporation은 2025년에 만성 질환 환자에게 중요한 비경구 약물 투여의 정확성을 향상시키는 차세대 주입 펌프를 출시했습니다.

• Teva Pharmaceutical Industries는 2033년에 기술 회사와 제휴하여 환자 순응도를 개선하고 투약 오류를 줄이기 위해 연결된 비경구 약물 전달 시스템을 개발했습니다.

• 오츠카제약은 2025년 중추신경계 장애 치료를 위한 새로운 주사제 제제를 출시해 보다 효과적이고 환자 친화적인 치료 옵션을 제공했습니다.

• Kelun Pharma는 2033년에 비경구 투여가 필요한 만성 질환에 대해 보다 저렴한 치료 옵션을 제공하는 바이오시밀러 라인으로 제품 포트폴리오를 확장했습니다.

보고 범위

비경구 약물 시장 보고서는 업계의 여러 주요 측면을 다룹니다. 지리적으로는 북미가 글로벌 시장 점유율의 약 40%를 차지하며 시장을 주도하고 있으며, 유럽이 약 30%를 차지하고 있습니다. 아시아태평양 지역은 2033년까지 점유율이 20% 증가해 가장 빠르게 성장할 것으로 예상된다.

치료 측면에서는 종양학, 전염병, 통증 관리가 상위 카테고리로 시장의 45%를 차지합니다. 생물학적 제제 및 바이오시밀러 치료법에 대한 수요는 전체 시장의 35%를 차지하며 계속해서 시장 확장을 주도하고 있습니다. 또한, 자동 주사기, 웨어러블 장치 등 환자 규정 준수에 초점을 맞춘 혁신이 주목을 받고 있으며 예상 채택률은 향후 몇 년 동안 25% 증가할 것으로 예상됩니다.

시장은 또한 규제 변화의 영향을 받으며, 시장 참여자의 50%는 생물학적 제제 및 주사 요법에 대한 진화하는 글로벌 표준을 준수하기 위해 막대한 투자를 하고 있습니다.