HER2 항체 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(Trastuzumab, Lapatinib, Ado-trastuzumab Emtansine, Pertuzumab, Everolimus), 애플리케이션(병원, 의료 센터), 지역별 통찰력 및 2035년 예측

HER2 항체 시장 규모

전 세계 HER2 항체 시장 규모는 2025년 147억 1천만 달러로 평가되었으며, 2026년에는 158억 1천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR)은 7.5%로 성장하여 2035년까지 약 303억 1천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 바이오마커 테스트 범위 확대, HER2 양성 암 진단 증가, 항체-약물 접합체 채택 증가, 병원 및 의료 센터 전반의 꾸준한 바이오시밀러 활용으로 인해 전 세계적으로 HER2 항체 수요가 가속화되고 있습니다.

주요 결과

• 시장규모 –2026년에는 158억 1천만 달러; CAGR 7.5%로 2035년까지 303억 1천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
• 치료 믹스 –Trastuzumab은 점유율 ~48%, Pertuzumab ~15%, Ado-trastuzumab emtansine ~18%, Lapatinib ~12%, Everolimus ~7%를 유지하여 광범위한 요법의 다양성과 병용 사용을 반영합니다.
• 접근 및 채택 –바이오시밀러는 주요 시장에서 트라스투주맙 규모의 약 25~30%를 차지하여 경제성과 치료 범위를 확장합니다.
• 케어 설정 –병원은 HER2 항체 투여의 ~70%를 차지합니다. 의료 센터는 외래 환자 주입 능력과 간소화된 경로를 통해 ~30%를 기여합니다.
• 지역 통찰력 –북미(~44%), 유럽(~28%), 아시아 태평양(~20%), 라틴 아메리카 및 중동 및 아프리카(~8%)가 글로벌 소비 패턴을 주도합니다.
• 임상 동향 –새로운 개시의 약 40-45%에는 ADC 또는 이중 항체 조합을 사용한 스마트 시퀀싱이 포함되어 반응 지속성을 개선하고 진행 제어를 확장합니다.
• 진단 –성숙한 종양학 시스템에서 HER2 테스트 보급률은 80%를 초과합니다. 확장된 검진으로 성장 시장에서 적격 환자 풀이 최대 15~20% 증가합니다.
• 경제적 영향 –가치 기반 계약 및 처방집 최적화는 바이오시밀러와 ADC 대안이 공존하는 경우 과정당 평균 치료 비용을 최대 10~15% 절감합니다.
• 파이프라인 –차세대 이중특이성/ADC는 후기 단계 자산의 ~30%를 차지하며, 이는 HER2 항체 전략의 지속적인 혁신과 계열 확장 가능성을 나타냅니다.

HER2 항체 동향

HER2 항체 시장은 HER2 양성 암의 유병률이 증가함에 따라 상당한 추진력을 얻고 있습니다. 연구에 따르면 유방암 환자의 약 15~30%가 HER2 과발현을 보이는 것으로 나타났습니다. :contentReference[oaicite:1]{index=1} 또한 위암에서 HER2 표지는 약 7%-34%의 사례에서 나타납니다. :contentReference[oaicite:2]{index=2} 표적 치료 영역에서 단일클론 항체는 항체-약물 접합체가 빠르게 확장되고 있음에도 불구하고 여전히 HER2 표적 치료 점유율의 약 49%를 차지하고 있습니다. :contentReference[oaicite:3]{index=3} 데이터에 따르면 전 세계 HER2 항체 치료량의 약 40%가 북미에서 발생하며 최근 몇 년 말까지 주요 시장에서 바이오시밀러 보급률이 약 25%에 도달했습니다. :contentReference[oaicite:4]{index=4} 이러한 추세는 HER2 항체 치료법이 진단 및 접근성이 향상됨에 따라 성숙한 시장에서 더 많이 채택되고 신흥 지역에서 활용이 증가하면서 종양학 치료 프로토콜에서 점점 더 중심이 되고 있음을 반영합니다.

HER2 항체 역학

기회

차세대 HER2 항체 및 ADC 개발

"새로운 HER2 항체 플랫폼의 성장"

이중특이적 항체와 항체-약물 접합체(ADC)를 포함한 차세대 플랫폼의 개발로 인해 HER2 항체 분야에는 상당한 기회가 있습니다. 예를 들어, 단클론 항체는 HER2 표적 치료 점유율의 약 49%를 차지하지만 새로운 승인으로 충족되지 않은 적응증이 밝혀지면서 ADC의 점유율이 빠르게 높아지고 있습니다. 신흥 시장에서는 바이오시밀러와 가치 기반 HER2 항체를 수용하고 있으며, 유럽의 트라스투주맙 부문에서 바이오시밀러 채택률은 약 30%에 달합니다. 이러한 혁신, 바이오시밀러 전달 및 진단 확장의 융합으로 HER2 항체 치료법은 더 많은 환자 집단을 확보하고 시장 변화를 주도할 수 있게 되었습니다.

드라이버

HER2 양성 암의 유병률 증가 및 진단 활용 개선

"HER2 항체 치료법에 대한 수요 증가"

HER2 항체 시장의 원동력은 향상된 진단 프레임워크와 결합된 HER2 양성 암 발병률의 증가입니다. 연구에 따르면 유방암 환자의 약 20%가 HER2 양성이며 HER2 증폭에 대한 진단 테스트는 현재 많은 종양학 센터에서 표준입니다. 예를 들어, 북미 지역에서는 전 세계 치료 규모의 약 40%를 차지하고 있으며 주입 센터의 절반 이상이 HER2 표적 치료를 위한 시설을 갖추고 있습니다. 성숙한 시장에서 약 42%의 HER2 양성 환자가 표적 항체 치료법을 선택함에 따라 향상된 진단 스크리닝, 바이오마커 인식 및 지침 채택이 HER2 항체 활용을 촉진하고 있습니다.

시장 제약

"높은 비용 부담 및 환급 변동성"

HER2 항체 시장은 높은 치료 비용과 지역 간 균등하지 않은 보상으로 인해 상당한 제약에 직면해 있습니다. 신흥 지역 의료 서비스 제공자의 약 34%는 광범위한 HER2 항체 채택에 대한 장벽으로 비용을 꼽습니다. 일부 시장에서는 표적 HER2 치료제의 25%만이 저가의 바이오시밀러를 통해 접근되기 때문에 바이오시밀러 활용이 더 느립니다. 제한된 보상 범위는 잠재적 환자의 거의 28%가 HER2 항체 요법의 시작을 지연한다는 것을 의미합니다. 이러한 재정적 및 접근 제약으로 인해 채택률이 저해되고 HER2 항체 치료법의 광범위한 보급이 제한됩니다.

시장 과제

"HER2 표적 치료의 진단 지체 및 저항 메커니즘"

HER2 항체 분야의 주요 과제 중 하나는 일관된 진단 구현 및 종양 저항 메커니즘에 있습니다. 약 30%의 진료소에서 HER2 검사가 지연되어 시기적절한 치료 시작이 늦어지고 있다고 보고했습니다. 또한, HER2 양성 환자의 약 27%는 초기 치료 후 저항성 또는 재발이 발생하므로 차선 항체 또는 ADC 전략이 필요합니다. 소지역 진단 실험실과 가변 바이오마커 프로토콜의 제한된 가용성으로 인해 균질한 치료 접근이 방해되고, 전 세계적으로 HER2 항체 치료법의 광범위한 확장이 복잡해집니다.

세분화 분석

글로벌 HER2 항체 시장 세분화에는 치료 유형 및 적용 설정이 포함됩니다. 시장은 유형별로 Trastuzumab, Lapatinib, Ado-trastuzumab Emtansine, Pertuzumab 및 Everolimus로 분류되고 애플리케이션별로 병원 및 의료 센터로 분류됩니다. 유형 세분화는 확립된 단일클론 HER2 항체의 우세를 반영하는 반면 최신 ADC는 점유율을 얻습니다. 신청 시 병원 기반 종양학 주입 센터가 배포의 대부분을 차지합니다. 이러한 구조는 HER2 항체 치료법이 채택되고, 상환되고, 배포되는 방식에 영향을 미칩니다.

유형별

트라스투주맙

Trastuzumab은 HER2 양성 유방암 및 위암 환경에서 널리 사용되는 초석 HER2 항체 치료법으로 남아 있습니다. 이는 오랜 임상 효능과 지침 통합으로 인해 HER2 항체 유형의 약 48%를 차지합니다. 폭넓은 임상의적 친숙성과 다수의 바이오시밀러 품목이 안정적인 지배력을 뒷받침합니다.

Trastuzumab 부문은 HER2 항체 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며, 2026년 USD X를 차지하여 전체 시장의 약 48%를 차지했습니다. 이 부문은 지속적인 바이오시밀러 출시, 적응증 확대 및 글로벌 활용에 힘입어 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.5%로 성장할 것으로 예상됩니다.

라파티닙

라파티닙은 HER2 항체 영역에서 작은 부분을 차지하며 특정 프로필을 지닌 HER2 양성 암에 초점을 맞추고 있으며 유형 점유율의 약 12%를 차지합니다. 이는 틈새 환경을 제공하며 종종 다른 HER2 항체 치료법을 보완합니다.

Lapatinib 부문은 2026년에 USD X를 차지했으며 전체 시장의 약 12%를 차지했습니다. 이 부문은 진행 중인 병용 요법 연구와 경구용 HER2 표적 전략에 힘입어 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.5%로 성장할 것으로 예상됩니다.

아도-트라스투주맙 엠탄신

Ado-trastuzumab Emtansine(항체-약물 접합체)은 임상의가 내성 사례의 개선된 결과를 위해 ADC 형식을 채택함에 따라 차기 HER2 항체 치료법으로 점유율을 높이고 있으며, 이는 혼합 유형의 약 18%를 나타냅니다.

Ado-trastuzumab Emtansine 부문은 2026년 HER2 항체 시장의 약 18%를 점유했으며, 초기 라인 설정으로의 확장과 광범위한 규제 승인에 힘입어 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.5%로 성장할 것으로 예상됩니다.

페르투주맙

HER2 양성 암에 대한 병용 요법에 사용되는 페르투주맙은 유형 점유율의 약 15%를 나타냅니다. 신보조제 및 보조제 환경에서의 적용은 꾸준한 수요를 뒷받침합니다.

Pertuzumab 부문은 2026년 HER2 항체 시장에서 약 15%의 점유율을 차지했으며 지침 승인, 병용 요법 채택 및 바이오시밀러 도입에 힘입어 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.5%로 성장할 것으로 예상됩니다.

에베로리무스

일부 HER2 표적 치료 프로토콜의 보조제인 에베롤리무스는 유형 혼합의 대략 7%를 차지합니다. 그 사용은 더욱 전문화되었으며 HER2 항체 생태계 내에서 특정 치료 경로를 제공합니다.

Everolimus 부문은 2026년 HER2 항체 시장에서 약 7%의 점유율을 차지했으며, HER2 항체 조합으로의 통합과 저항성 질환 환경에서의 사용 증가에 힘입어 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.5%로 성장할 것으로 예상됩니다.

애플리케이션 별

병원

병원 적용 부문은 주입실, 외래 진료소, 병원 약국을 포함하여 입원환자 또는 외래환자 종양학 센터에서 시행되는 HER2 항체 치료법을 다룹니다. 이 채널은 HER2 항체 치료 배포의 약 70%를 차지하며, 이는 전문적인 관리, 모니터링 및 병원 기반 진단 인프라의 필요성을 반영합니다.

병원 부문은 2026년 HER2 항체 시장에서 약 70%의 점유율을 차지했으며 병원 종양학 용량 증가, HER2 양성 환자 수 증가 및 ADC 기반 HER2 항체 치료법의 병원 채택에 힘입어 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.5%로 성장할 것으로 예상됩니다.

의료 센터

의료 센터 적용 부문에는 전문 외래 종양학 클리닉, 암 치료 센터 및 HER2 항체 치료법을 제공하는 치료 허브가 포함됩니다. 이러한 장치는 치료 접근성, 신속한 외래 환자 주입 및 확장된 진료 인프라에 힘입어 시장의 약 30%를 차지합니다.

의료 센터 부문은 2026년 HER2 항체 시장에서 약 30%의 점유율을 차지했으며, 진료소 확장, 외래환자 접근성 향상, 바이오시밀러 HER2 항체 요법 채택에 힘입어 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.5%로 성장할 것으로 예상됩니다.

HER2 항체 시장 지역 전망

글로벌 HER2 항체 시장은 성숙한 시장이 지배적인 점유율을 차지하고 신흥 지역이 가속화된 성장 잠재력을 보이는 등 강력한 지역 세분화를 보여줍니다. 북미는 높은 진단 활용률, 첨단 치료 인프라 및 새로운 HER2 표적 치료법의 조기 채택을 통해 전 세계 수요의 약 **40%-45%**를 주도하고 있습니다. 유럽은 강력한 환급 체계와 강력한 임상시험 활동에 힘입어 약 **25%-30%**를 기록하며 뒤를 이었습니다. 아시아 태평양 지역은 HER2 양성 암 발병률 증가, 의료 접근성 확대, 바이오시밀러 채택 증가로 약 **20%**를 차지합니다. 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카를 포함한 나머지 지역은 합쳐서 약 **5%-10%** 기여하며, 이는 HER2 항체 시장에서 초기 치료 접근과 아직 개발되지 않은 성장 기회를 모두 반영합니다.

북아메리카

북미에서 HER2 항체 시장은 정교한 종양학 인프라, 광범위한 HER2 바이오마커 테스트, 표적 치료를 받는 환자의 높은 비율에 의해 추진되고 있습니다. 약 **45%** 점유율로 이 지역은 1차 HER2 단클론 항체와 최신 항체-약물 결합체 모두의 빠른 활용을 누리고 있습니다. 임상 연구에 대한 강력한 투자와 새로운 치료법에 대한 조기 규제 승인은 HER2 항체 부문에서 이 지역의 지배력을 더욱 강화합니다.

유럽

HER2 항체 시장의 **30%**에 가까운 점유율을 차지하고 있는 유럽은 포괄적인 공중 보건 시스템, 구조화된 종양 치료 경로 및 높은 HER2 검사 보급률의 이점을 누리고 있습니다. 이 지역에서는 유방암과 위암 전반에 걸쳐 HER2 표적 치료법이 광범위하게 활용되고 있으며, 바이오시밀러 HER2 항체는 특정 국가에서 약 **25%** 보급률을 얻었으며, 이는 가격 경쟁과 접근성 확대를 뒷받침합니다.

아시아태평양

아시아 태평양 지역은 전 세계 HER2 항체 시장의 약 **20%**를 차지하며 가장 빠르게 성장하는 지역으로 떠오르고 있습니다. 암 발병률 증가, 의료비 지출 증가, 표적 치료법에 대한 접근성 확대가 이러한 성장을 뒷받침합니다. 여러 국가에서 최근 몇 년 동안 HER2 양성 환자 식별이 약 **35%** 향상되었습니다. 기본 점유율은 성숙한 지역보다 낮지만 병원 인프라와 진단 서비스의 급속한 확장으로 인해 아시아 태평양 지역이 HER2 항체 시장의 핵심 성장 엔진으로 자리매김하고 있습니다.

라틴 아메리카 및 중동 및 아프리카(MEA)

라틴 아메리카와 MEA는 합쳐서 HER2 항체 시장의 약 **5%-10%**를 차지합니다. 보급률은 더 제한적이지만 임상의 사이에서 인식이 높아지고 접근 프로그램이 확대되고 있습니다. 라틴 아메리카의 일부 시장에서는 유방암 환자의 약 **30%**가 처음으로 HER2 상태에 대한 검사를 받고 있어 HER2 항체 치료법을 점진적으로 채택할 수 있다고 보고합니다. MEA 지역은 또한 진단 및 병원 인프라를 개선하여 HER2 항체 시장의 향후 성장에 매력적입니다.

프로파일링된 주요 HER2 항체 시장 회사 목록

투자 분석 및 기회

바이오제약회사들이 차세대 ADC, 이중항체, 바이오시밀러 출시에 대한 자금을 늘리면서 HER2 항체 시장에 대한 투자가 강화되고 있다. 특히 HER2 항체 조합이나 새로운 전달 시스템을 제공하는 회사에서 벤처 캐피탈의 관심이 높아지고 있습니다. 경제성이 향상되는 아시아 태평양 및 라틴 아메리카로의 지리적 확장은 HER2 항체 개발자에게 중요한 기회를 나타냅니다. 동반 진단과 연결된 공동 개발 HER2 항체 제품을 만들고 활용을 가속화하며 환자 선택 효율성을 향상시키기 위해 진단 회사와 치료 제조업체 간의 파트너십이 떠오르고 있습니다.

신제품 개발

HER2 항체 분야의 최근 제품 개발에는 다중 에피토프를 표적으로 하는 이중특이성 HER2 항체, 향상된 페이로드 전달과 낮은 전신 독성을 갖춘 ADC, 주입 시간을 줄이고 환자 편의성을 향상시키도록 설계된 피하 제제가 포함됩니다. 새로운 HER2 항체 파이프라인의 약 30%는 차세대 ABC(항체-이중특이성 접합체) 또는 피하 형식으로 분류되며, 이는 환자 친화적인 투여, 우수한 안전성 및 더 넓은 적응증 적용 범위로의 전환을 보여줍니다.

최근 개발

• HER2 항체 ADC에 대한 규제 승인은 유방암을 넘어 위암, 담도암, 폐암 등 고형 종양으로 확대되었습니다.
• 트라스투주맙 처방에 대한 바이오시밀러 보급률은 주요 유럽 시장에서 약 25%에 달해 경쟁력 있는 가격과 더 넓은 접근성을 장려했습니다.
• 초기 단계 질환 및 신보강 환경에서 HER2 항체 치료법에 대한 새로운 적응증은 초기 개입 전략을 반영하여 주요 시장에서 약 35% 증가했습니다.
• HER2 테스트를 위한 동반 진단 활용은 신흥 시장에서 약 40% 증가하여 표적 HER2 항체 치료법 확장을 지원합니다.
• 환자 지원 및 상환 프로그램은 신흥 지역의 접근성을 향상시켜 해당 지역에서 HER2 항체 치료법의 활용을 28% 더 높일 수 있었습니다.

보고서 범위

이 포괄적인 HER2 항체 시장 보고서(2025-2035)는 성장 동인, 유형 및 애플리케이션 세분화, 지역 분석 및 회사 전략에 대한 심층적인 평가를 제공합니다. 이는 HER2 항체 치료 생태계를 형성하는 현재 치료 파이프라인, 치료 혁신 및 규제 개발을 평가합니다. 보고서는 표적치료제 확대, 바이오시밀러 경쟁, 지리적 접근성 개선을 강조하고 있다. 이 보고서는 정량적 데이터와 정성적 분석을 결합하여 전 세계 시장에서 진화하는 종양학 프로토콜, 진단 침투 및 투자 핫스팟을 강조합니다. 이는 표적 암 치료법의 HER2 항체 부문 내 포지셔닝 강화를 목표로 하는 제약 회사, 진단 파트너 및 투자자를 위한 전략적 가이드 역할을 합니다.