医薬品受託製造および受託市場の市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（製造サービス（CMO）、研究サービス（CRO））、対象アプリケーション別（大手製薬会社、中小規模の製薬会社、ジェネリック医薬品会社）、地域別の洞察と2035年までの予測

医薬品受託製造と受託市場規模

世界の医薬品受託製造および受託市場は、医薬品開発者が製剤、生産、試験、および包装プロセスを専門のサービスプロバイダーに委託することが増えているため、着実に拡大しています。世界の医薬品受託製造および受託市場は、2025年に995億ドルと評価され、2026年には1,058億ドルに達すると予測され、2027年までに1,126億ドル近くに達すると予想され、2035年までにほぼ1,850億ドルまで大幅に増加すると予想されています。この6.4％という力強い成長の勢いは、生物製剤生産の増加、特殊医薬品開発などによって支えられています。コスト効率の高い外注製造の好みが 31% 増加しています。中小規模の製薬会社の約 42% が拡張性を受託製造パートナーに依存しているため、業界は強化された品質システムと規制遵守フレームワークの恩恵を受け続けています。

米国市場では医薬品のアウトソーシングが急速に拡大しており、世界シェアの38％近くを占めています。米国市場の成長は、41% が API 生産、28% が最終製剤製造、23% が規制遵守サポートに依存していることで支えられています。この強力な採用は、特に高価値の生物製剤やジェネリック生産において、世界的な受託製造トレンドをリードする上で米国の戦略的重要性を浮き彫りにしている。

主な調査結果

• 市場規模- 2025 年の価値は 995 億、CAGR 6.4% で成長し、2034 年までに 1,850 億に達すると予想されます。
• 成長の原動力- API アウトソーシング 46%、製剤パートナーシップ 36%、包装需要 28%、生物製剤採用 34%、CDMO コラボレーション 39%。
• トレンド- 33% が生物製剤に重点を置き、26% が細胞および遺伝子治療、22% が注射による成長、28% がデジタル統合、21% がモジュール製造です。
• キープレーヤー- AbbVie、Lonza AG、Patheon、Baxter Pharmaceutical Solutions LLC、Catalent。
• 地域の洞察- 北米 38%、ヨーロッパ 27%、アジア太平洋 25%、中東およびアフリカ 10%、合わせて 100% の市場シェアは、生物製剤、ジェネリック医薬品、臨床試験、および包装サービスにおけるアウトソーシング需要を反映しています。
• 課題- 39% の規制ハードル、27% の品質コンプライアンスコスト、33% の価格設定圧力、29% の運用上の制約、18% の労働力不足。
• 業界への影響- 28% のコスト削減、31% の迅速な立ち上げ、22% のコンプライアンスの改善、27% の R&D アウトソーシング効率。
• 最近の動向- 生物製剤の拡張が 32%、無菌製造のアップグレードが 27%、CRO とのコラボレーションが 22%、血漿製品の拡大が 19%。

医薬品受託製造および受託市場は医薬品サプライチェーンの基礎であり、企業が製剤、バルク生産、臨床試験製造などの重要なプロセスをアウトソーシングできるようになります。製薬会社の 46% 近くがインフラストラクチャ コストを削減するために API 製造を外部委託しており、36% は大規模な製剤と生産をサードパーティ パートナーに依存しています。アウトソーシングの 28% が包装、ラベル貼り、物流に特化しているため、委託製造業者は、世界の厳しい規制基準への準拠を確保する上で重要な役割を果たしています。

医薬品受託製造および受託市場のユニークな側面の 1 つは、生物製剤製造の急増です。生物製剤は、慢性疾患の有病率の上昇とバイオシミラーの需要によって、受託製造需要のほぼ 34% を占めています。もう 1 つの特徴的な要因は、専門化された CDMO (開発受託製造組織) への依存度が高まっていることであり、企業の 39% が研究開発から商用供給までのエンドツーエンドのサービスに関して CDMO と提携しています。

市場には地域ごとの大きな差異も反映されています。北米はアウトソーシング全体の 38% 近くを占めていますが、インドと中国にあるコスト効率の高い製造拠点により、アジア太平洋地域が 31% を占めています。ヨーロッパは約 25% を占め、主に先進的な生物学的製剤とニッチな治療法に焦点を当てています。アウトソーシングの約 22% が規制遵守、品質保証、サプライチェーン管理に向けられているこの市場は、世界の製薬エコシステムを維持する上でその極めて重要な重要性を浮き彫りにしています。

医薬品受託製造と受託市場動向

医薬品の受託製造および受託市場は、API、生物製剤、パッケージングにわたる明確なアウトソーシング パターンを反映して急速に進化しています。企業が運用コストを削減するために社内生産を削減しているため、需要の約 41% は API 製造から来ています。アウトソーシングのほぼ 29% は完成した剤形に関連しており、22% は包装およびラベル貼り付け作業をサポートしています。

生物製剤は大きなトレンドを牽引しており、特にモノクローナル抗体、ワクチン、バイオシミラーにおいて新規アウトソーシング契約の 35% を占めています。臨床試験製造はアウトソーシング需要の約 18% を占めており、より迅速な研究開発パイプラインと規制当局の承認を保証します。もう 1 つの重要な傾向は、中小規模のバイオテクノロジー企業の台頭であり、これらの企業のほぼ 37% が本格的な開発と生産を CDMO に委託しています。

テクノロジー主導のパートナーシップも市場を再形成しています。現在、アウトソーシング契約のほぼ 26% にはデジタル品質監視と自動化が含まれており、21% はグリーンケミストリーや廃棄物の削減などの持続可能性への取り組みに重点を置いています。アジア太平洋地域は主にコスト上の利点と熟練した労働力により、引き続きアウトソーシング プロジェクトの 31% を引き付けています。一方、北米はイノベーション主導のアウトソーシングでリードし、世界シェアの 38% を保持しています。これらの傾向は、効率、コンプライアンス、イノベーションにおける医薬品受託製造と受託市場の役割が増大していることを浮き彫りにしています。

医薬品の受託製造と受託市場の動向

機会

生物製剤製造の拡大

アウトソーシング需要のほぼ 34% は生物製剤によるもので、モノクローナル抗体とワクチンがそれぞれ 27% と 18% を占めています。 CDMO の約 31% が生物製剤施設を拡張し、バイオシミラーや標的療法に大きな成長機会を提供しています。

ドライバー

アウトソーシング需要の高まり

製薬会社の約 46% がコスト削減のために API 製造を外部委託しており、36% が大規模な製剤化を第三者に依存しています。包装および物流のアウトソーシングが 28% 近くを占めており、世界的に受託製造サービスへの依存度が高まっていることがわかります。

拘束具

"規制の複雑さ"

アウトソーシング企業の約 39% が規制遵守の課題に直面しており、21% が承認の遅れを挙げ、18% が国境を越えた規制の調和に苦戦していると述べています。 27%近くの企業が、品質保証プロトコルの厳格化によりコストが増加し、業務効率と市場拡大が制限されていると報告しています。

チャレンジ

"激しい競争と価格圧力"

CDMOの33%近くが世界的な供給過剰による価格競争を経験しており、25%は小規模なバイオテクノロジー顧客からのマージン圧力を報告している。製造業者の約 29% は人件費の上昇による経営上の負担に直面しており、19% は技術投資の課題を浮き彫りにしており、地域間の市場競争が激化しています。

セグメンテーション分析

世界の医薬品受託製造および受託市場規模は、2024年に93億4,112万米ドルで、2025年には9億9,432万米ドルに達すると予測されており、CAGR 6.4%で2034年までに17億3,780万米ドルまで着実に成長すると予測されています。種類と用途によるセグメンテーションは、製造サービスへの依存度が高く、重要な業務をアウトソーシングする大手製薬会社、ジェネリック医薬品会社、中堅製薬会社からの需要が増加していることを示しています。この構造化されたセグメンテーションは、効率とイノベーションを推進する上で CMO と CRO の両方にとっての機会を浮き彫りにします。

タイプ別

製造サービス (CMO)

アウトソーシング需要のほぼ 52% が大規模生産に向けられているため、製造サービス (CMO) が市場を支配しています。大手製薬会社の約 37% がバルク製造を CMO に依存している一方、ジェネリック医薬品メーカーの 29% はコスト削減と納品サイクルの短縮のために外部委託しています。

製造サービス（CMO）は医薬品受託製造および受託市場で最大のシェアを占め、2025年には516億460万米ドルを占め、市場全体の52％を占めました。このセグメントは、コスト削減、拡張性、世界的な規制順守により、2025 年から 2034 年にかけて 6.6% の CAGR で成長すると予想されています。

製造サービス (CMO) セグメントにおける主要主要国トップ 3

• 米国は2025年の市場規模が20億6億4,180万ドルとなり、CMO部門をリードし、40％のシェアを保持し、好調な生物製剤生産により6.7％のCAGRで成長すると予想されている。
• インドはコスト上の優位性と大規模な原薬製造に支えられ、2025年に92億8,880万米ドルを記録し、18％のシェアを占めた。
• ドイツは2025年に7億2,460万米ドルを占め、先進的な生物製剤とニッチな医薬品製造が牽引し、シェア14%を占めた。

リサーチサービス (CRO)

研究サービス (CRO) は急速に拡大しており、アウトソーシング契約の 48% が臨床試験管理、データ分析、研究開発サポートに特化しています。バイオテクノロジー企業のほぼ 36% が開発サイクル全体を CRO に委託していますが、小規模製薬会社の 28% はコスト効率の高い研究を CRO とのパートナーシップに依存しています。

リサーチ サービス (CRO) は 2025 年に 47 億 8 億 2,740 万米ドルを占め、市場全体の 48% を占めました。この分野は、臨床試験、個別化医療、バイオテクノロジーへの投資の増加に支えられ、2025 年から 2034 年にかけて 6.2% の CAGR で成長すると予想されています。

リサーチ サービス (CRO) 部門における主要主要国トップ 3

• 米国は、先進的な臨床試験インフラとバイオテクノロジーの成長に牽引され、2025年に191億3,090万米ドルでCRO部門をリードし、40%のシェアを占めました。
• 中国は大規模な治験の拡大と規制改革に支えられ、2025年に7億1億7,410万ドルを記録し、シェアの15％を占めた。
• 英国は、強力な研究開発協力と製薬イノベーションハブにより、2025年に57億3,930万米ドルを占め、12%のシェアを占めました。

用途別

大手製薬会社

大手製薬企業はアウトソーシング需要の 49% 近くを占め、効率性、世界的な規制順守、拡張性を CMO や CRO に依存しており、最も大きな貢献をしています。アウトソーシングの約 31% は生物製剤の生産に焦点を当てており、27% は低分子開発をサポートしています。

大手製薬会社は2025年に48億7217万ドルを占め、市場全体の49％を占めた。この部門は、研究開発の複雑さの増大と生物製剤に対する世界的な需要により、2025年から2034年にかけて6.3%のCAGRで成長すると予想されています。

大手製薬分野における主要な主要国トップ 3

• 米国は、巨額の研究開発予算とアウトソーシングのニーズに支えられ、2025年に19億4887万ドルで大手製薬部門をリードし、40％のシェアを占めた。
• スイスは強力な医薬品製造拠点により、2025年に4億8億7,220万米ドルを記録し、シェアの10％を占めました。
• ドイツは先進的な生物製剤の生産によって牽引され、2025年に43億8,490万米ドルを占め、9%のシェアを占めました。

中小規模の製薬会社

中小規模の製薬会社はアウトソーシング需要の 31% を占めており、コスト削減と迅速な市場投入戦略に重点を置いています。これらの企業の約 34% は臨床試験を外部委託しており、22% は研究提携について CRO に依存しています。

中小規模の製薬会社は 2025 年に 30 億 8 億 2,390 万米ドルを占め、市場全体の 31% を占めました。この分野は、バイオテクノロジーの新興企業とジェネリック医薬品の拡大により、2025年から2034年にかけて6.7%のCAGRで成長すると予想されています。

中小規模の製薬分野における主要な主要国トップ 3

• 米国は、バイオテクノロジーの革新と臨床研究活動に支えられ、2025年に12億3296万ドルでこの分野をリードし、40％のシェアを占めた。
• インドは、低コストの製造と研究開発サポートにより、2025 年に 4 億 6 億 2,360 万米ドルを記録し、シェアの 15% を占めました。
• 中国は成長するバイオテクノロジーエコシステムに支えられ、2025年には36億9,890万米ドルを占め、12%のシェアを占めた。

ジェネリック医薬品会社

ジェネリック製薬会社は、コスト競争力と手頃な価格の医薬品に対する世界的な需要に牽引され、アウトソーシング需要の 20% を占めています。アウトソーシングのほぼ 29% は配合に重点を置いており、25% は包装と流通に重点を置いています。

ジェネリック医薬品企業は 2025 年に 198 億 8,640 万米ドルを占め、市場全体の 20% を占めます。このセグメントは、特許期限切れと新興市場での需要の高まりに支えられ、2025年から2034年にかけて6.1%のCAGRで成長すると予想されています。

ジェネリック医薬品企業セグメントにおける主要主要国トップ 3

• インドは、堅調な原薬と原薬の生産に牽引され、2025年に7億9億5,460万米ドルでジェネリック医薬品部門をリードし、40％のシェアを占めました。
• 米国は、大規模なジェネリック医薬品需要に支えられ、2025年に39億7,730万米ドルを記録し、20％のシェアを占めました。
• ブラジルは、医療改革とジェネリック医薬品の採用により、2025 年に 27 億 8,410 万米ドルを占め、シェアの 14% を占めました。

医薬品受託製造および受託市場の地域別展望

世界の医薬品受託製造および受託市場規模は、2024年に93億4,112万米ドルで、2025年には9億9,432万米ドルに達し、CAGR 6.4%で2034年までに17億3,780万米ドルに達すると予測されています。地域的な市場分布では、北米が 38%、ヨーロッパが 27%、アジア太平洋が 25%、中東とアフリカが 10% となっており、これらを合わせると全世界で 100% のシェアを占めます。

北米

北米は、生物製剤、API、最終剤形における強力なアウトソーシングパートナーシップにより市場をリードしています。この地域のアウトソーシング需要のほぼ 42% は大手製薬会社からのもので、26% はバイオテクノロジー企業から、19% はジェネリック医薬品会社からのものです。

北米は 2025 年に 37 億 8,420 万米ドルを占め、世界市場の 38% を占めました。成長は、高度な研究開発インフラ、規制遵守の専門知識、世界的な製薬リーダーの集中によって支えられています。

北米 - 北米市場で主要な主要国

• 米国が2025年に26億4,890万米ドルで首位となり、生物製剤のアウトソーシングとバイオテクノロジーの提携によって70％のシェアを保持した。
• カナダは 2025 年に 5 億 6 億 6,760 万米ドルを占め、シェアの 15% を占め、臨床試験と API 製造が成長を促進しました。
• メキシコは、コスト効率の高いジェネリック医薬品生産に支えられ、2025年に5億6,760万米ドルを記録し、シェアの15％を占めました。

ヨーロッパ

欧州は、生物製剤やニッチな治療法に重点を置いた契約サービスにおいて強い地位を​​維持しています。需要のほぼ 36% は特殊医薬品によるもので、28% は大規模製造、22% は臨床試験サービスに関連しています。

ヨーロッパは 2025 年に 26 億 8 億 4,660 万ドルに達し、市場全体の 27% を占めます。この地域の成長は、ドイツ、スイス、英国にある先進的な生物製剤製造拠点と、高度に規制された医薬品エコシステムによって支えられています。

ヨーロッパ - ヨーロッパ市場で主要な主要国

• ドイツは生物製剤と高度な製造専門知識に牽引され、2025年に80億5,390万米ドルで首位となり、30%のシェアを保持した。
• スイスは2025年に67億1,170万米ドルを占め、バイオテクノロジーに特化したCDMOの支援を受けて25％のシェアを占めた。
• 英国は 2025 年に 6,711.0 百万米ドルを記録し、CRO と臨床試験活動によってシェアの 25% を占めました。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、コストの優位性、API の生産、ジェネリック医薬品の拡大により急速に成長しています。地域のアウトソーシング需要の約 39% はジェネリック医薬品、27% はバルク API、21% は中小規模の製薬会社との提携によるものです。

アジア太平洋地域は 2025 年に 24 億 8 億 5,800 万米ドルを占め、市場全体の 25% を占めました。インドと中国は依然として中心であり、大規模製造と世界的なサプライチェーンのサポートに貢献しています。

アジア太平洋 - アジア太平洋市場における主要な主要国

• インドは、低コストの API とジェネリック医薬品の生産により、2025 年に 9 億 4,320 万米ドルでシェア 40% を占め、首位となりました。
• 中国はバイオテクノロジーとAPIの製造拠点に支えられ、2025年に7億4655万ドルを記録し、シェアの30％を占めた。
• 日本は 2025 年に 4 億 7,160 万米ドルを占め、先進的な製剤に重点を置いて 20% のシェアを占めました。

中東とアフリカ

中東とアフリカでは、ジェネリック医薬品、パッケージング、地域サプライチェーンの統合に対する需要が台頭しています。アウトソーシング需要の約 34% はジェネリック医薬品、26% は地元の製薬パートナーシップ、21% は政府の医療イニシアチブによるものです。

中東およびアフリカは 2025 年に 9 億 4,320 万米ドルを占め、市場全体の 10% を占めました。成長は、医療投資の増加、手頃な価格のジェネリック医薬品、アラブ首長国連邦、サウジアラビア、南アフリカにおける医薬品ハブの拡大によって推進されています。

中東およびアフリカ - 中東およびアフリカ市場における主要な主要国

• UAEが2025年に34億7,910万米ドルで首位となり、ヘルスケアの拡大と新たな製薬ハブに支えられ、シェアの35％を占めた。
• サウジアラビアは、政府の医薬品プログラムによって牽引され、2025 年に 2 億 9 億 8,290 万米ドルを占め、シェアの 30% を占めました。
• 南アフリカはジェネリック医薬品の需要の高まりに支えられ、2025年に19億8,860万米ドルを記録し、20％のシェアを占めた。

プロファイルされた主要な医薬品受託製造および受託市場企業のリスト

投資分析と機会

医薬品受託製造および受託市場は、生物製剤、ジェネリック医薬品、臨床研究にわたる強力な投資機会を提供します。世界の投資の約 42% は生物製剤製造に向けられており、モノクローナル抗体とワクチンが大きく貢献しています。費用対効果の高い医薬品に対する需要の高まりに支えられ、投資の約 29% がジェネリック医薬品のアウトソーシングに流れています。投資の約 24% は、特に初期段階の試験における臨床研究開発パートナーシップに割り当てられます。プライベート・エクイティ・ファンドの約 18% は、エンドツーエンドのサービスを提供する専門の CDMO をターゲットにしています。バイオテクノロジーの新興企業は、革新的な治療法への業界の移行を反映して、新規ベンチャーキャピタルのほぼ 21% を引き寄せています。持続可能性への取り組みには 16% の投資が行われ、グリーンケミストリーと環境に優しい包装に重点が置かれています。さらに、製薬会社の 27% は研究を加速するために CRO との戦略的提携を拡大する予定です。市場は多様な投資手段を示しており、製造のスケールアップ、臨床開発、世界的な流通ネットワークにわたる機会を生み出しています。

新製品開発

医薬品受託製造および受託市場における新製品開発は、生物製剤、特殊医薬品、および高度な製剤によって推進されて拡大しています。新規開発の約33％は抗体やワクチンなどの生物製剤に焦点を当てている。 CDMO の約 26% が、細胞および遺伝子治療に特化した機能を立ち上げています。製品開発イニシアチブのほぼ 22% は注射可能な剤形を重視しており、19% は高度な経口固形製剤を対象としています。新しい製品の約 17% には、無菌製造および無菌包装ソリューションが含まれます。契約サービスプロバイダーの約 28% は、リアルタイムの品質監視とサプライ チェーンの可視化のためにデジタル プラットフォームを統合しています。開発努力のほぼ 23% は、希少疾患の治療法を含むニッチな治療法に焦点を当てています。メーカーの約 21% は、医薬品の生産スケジュールを短縮するためにモジュール式施設に投資しています。この幅広いイノベーションは、製品開発パイプラインにおける多様化、効率化、法規制順守に向けた業界の取り組みを浮き彫りにしています。

最近の動向

• ロンザ・バイオロジクスの2023年の拡大:生物製剤施設を拡張し、生産能力を 32% 増加させ、モノクローナル抗体とバイオシミラーの世界的な生産能力を強化しました。
• Catalent 無菌製造 2024:効率が 27% 向上した新しい滅菌注射液を導入し、特殊医薬品および腫瘍治療における需要の増加に対応しました。
• アッヴィ アウトソーシング コラボレーション 2023:新規アウトソーシング契約の22%を占める複数のCROと提携し、臨床試験のサポートと研究業務を強化。
• Grifols プラズマベース製品 2024:血漿製品の製造を拡大し、北米とヨーロッパ全体の治療薬サプライチェーンで 19% の成長を達成しました。
• パテオン アドバンスト フォーミュレーション 2023:先進的な経口固形製剤の製造を開始し、ジェネリック医薬品と特殊医薬品の需要の高まりに対応するために生産能力を 25% 増加しました。

レポートの対象範囲

医薬品受託製造および受託市場レポートは、それぞれ市場の52％と48％を占める製造サービス（CMO）と研究サービス（CRO）を含む主要セグメントをカバーしています。用途別にみると、大手製薬会社がシェア49％で圧倒的に多く、次いで中小規模の製薬会社が31％、ジェネリック医薬品が20％となっている。地域的には、北米が 38%、ヨーロッパが 27%、アジア太平洋が 25%、中東とアフリカが 10% を占め、合わせて世界の分布の 100% を形成しています。約 33% の企業が生物製剤のアウトソーシングに注力しており、29% がジェネリック医薬品のパートナーシップを重視しています。アウトソーシング契約の約 24% は包装とラベルに関連しており、19% は臨床試験管理を対象としています。このレポートでは、市場シェアの 40% 以上に影響を与える AbbVie、Lonza AG、Catalent、Patheon などの主要企業についても紹介しています。運用上の影響に関しては、アウトソーシングにより 28% の企業でコストが削減され、市場投入までの時間が 31% 短縮され、22% の企業でコンプライアンスが向上しました。この記事では、市場力学、競争戦略、将来の成長機会の包括的な概要を提供します。