mRNAワクチンおよび治療薬市場の市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（新型コロナウイルスワクチン、感染症ワクチン、がんワクチン、自己免疫疾患、その他）、用途別（病院および診療所、研究機関、その他）、地域別洞察と2035年までの予測

mRNAワクチンと治療薬の市場規模

mRNAワクチンおよび治療薬市場は、産業が拡大を続ける中、2025年には59億5,000万米ドルと評価されています。さらに、市場は2026年には64億6,000万米ドルに成長すると予想されており、前年比一貫した改善を示し、最終的には2035年までに137億1,000万米ドルに増加し、長期的な成長の可能性が強調されています。この全体的な進捗は、強力な導入傾向と業界の信頼を示しており、2025 年から 2035 年の予測期間中に 8.71% の CAGR を示し、複数の地域およびアプリケーションにわたって安定した機会が出現しています。

米国では、mRNAワクチンおよび治療薬市場において、パンデミックへの備え、mRNA技術の進歩、バイオテクノロジー研究開発への投資の増加に対する注目が高まっていることが主要な推進要因となっています。がんや希少疾患のmRNA治療薬に対する意識の高まりも市場の成長を加速させます。

mRNA ワクチンおよび治療薬市場は、これまで治療が難しいと考えられていた疾患に対するソリューションを提供することで、医療業界に革命をもたらしました。現在、mRNA 技術に関する 400 を超える臨床試験が世界中で進行中です。最初の mRNA ワクチンの承認以来、市場は急速に拡大しており、20 を超える mRNA ワクチンと治療薬が後期臨床試験中で、がん、HIV、希少な遺伝的疾患などの用途に焦点を当てています。この成長は、mRNA治療薬の安定性と効率を高めるために重要な脂質ナノ粒子（LNP）などの送達システムの進歩によって促進されています。

主な調査結果

• 市場規模 (mRNA ワクチンと治療薬):2025年には59億5,000万米ドルと評価され、2026年には64億6,000万米ドル、2035年までに137億1,000万米ドルに達すると予想され、CAGR 8.71%で拡大します。
• 成長の原動力:ワクチンの研究開発（≈37%）、政府による予防接種への取り組み（≈29%）、がんワクチンパイプラインの成長（≈22%）の拡大。
• トレンド:個別化された mRNA ワクチン、脂質ナノ粒子の進歩、ワクチン製造の世界規模の拡大。
• 主要プレーヤー:BioNTech、アストラゼネカ、ファイザー、Intellia Therapeutics、CRISPR Therapeutics、ベーリンガーインゲルハイム、サンガモ、グラクソスミスクライン、バイエル、モデルナ。
• アプリケーション: "病院、診療所、研究機関"。

mRNAワクチンと治療薬の市場動向

mRNA ワクチンと治療薬の市場では、多様な医療分野での応用の拡大により、イノベーションと採用が急増しています。現在までに、インフルエンザ、黒色腫、嚢胞性線維症などの疾患を対象とした、50 を超える mRNA ベースの製品の臨床試験が行われています。これらの中で、がん治療薬は大きなシェアを占めており、個別化されたmRNAベースのワクチンは第II相試験で有望な結果を示しています。感染症においては、次世代 mRNA ワクチンは、結核やマラリアなどの世界的な健康問題に対処することを目的としています。

技術の進歩により市場は再形成されており、脂質ナノ粒子 (LNP) 技術が送達システムの強化をリードしています。熱安定性 mRNA 製剤の研究はコールドチェーン物流の課題に対処し、資源の少ない地域でも mRNA ワクチンをより入手しやすくしています。さらに、製薬会社とバイオテクノロジー企業との提携により製品開発が加速しており、過去 3 年間で 100 件を超える提携が報告されています。

地理的には、北米がその強固な研究開発エコシステムにより市場をリードしており、ヨーロッパもバイオテクノロジー革新への多額の投資で緊密に追随しています。アジア太平洋地域は、中国やインドなどの国々が製造能力を増強しており、有力な競争相手として浮上しつつある。世界中の政府がmRNA技術への資金を増やしており、数十億ドル規模の投資が行われており、市場の成長をさらに加速させています。より多くの企業が競争環境に参入するにつれて、コスト効率の革新とアプリケーションの拡張が重要な焦点になっています。

mRNAワクチンおよび治療薬市場のダイナミクス

ドライバー

革新的な治療法に対する需要の高まり

年間 1,000 万件以上の新たながん症例と持続的な感染症の脅威に対し、mRNA プラットフォームは迅速かつ特定の介入を可能にします。 50を超える臨床段階の製品と新型コロナウイルス感染症後の強力な公的資金支援により、パイプラインの拡大と適応症の拡大が継続されています。

機会

個別化医療の拡大

ゲノミクスにより、個別化された mRNA 治療が可能になり、特に腫瘍変異を標的としたワクチンが第 II 相で有望視されています。 APAC の研究能力の拡大とコスト面での優位性により、この地域は個別化された mRNA ソリューションと臨床試験のハブとしての地位を確立しています。

拘束具

開発と製造のコストが高い

LNP システム、特殊な酵素、cGMP 施設によりコストが上昇します。厳しい規制とコールドチェーン物流（リソースが少ない環境では最大 20% の無駄が発生する）により、アクセスとスケールアップがさらに制限されます。

チャレンジ

大規模生産のための限られたインフラストラクチャ

特に人口の 60% 以上が住む新興国では、洗練された施設と人材が不足しています。集中した生産能力により、供給のボトルネックが生じ、少数のメーカーへの依存が生じます。

セグメンテーション分析

mRNAワクチンおよび治療薬市場は種類と用途に基づいて分割されており、その多様な状況についての詳細な理解を提供します。タイプ別では、市場には、新型コロナウイルスワクチン、感染症ワクチン、がんワクチン、自己免疫疾患などが含まれます。アプリケーションごとに、市場は病院や診療所、研究機関、その他の環境に及びます。このセグメント化は、さまざまな医療ニーズや施設での用途にわたる mRNA テクノロジーの影響の広さを強調しています。

タイプ別

• COVID ワクチン： COVID-19 mRNA ワクチンは、パンデミックとの闘いにおける画期的な成功により、最大のセグメントを占めています。世界中で130億回以上の新型コロナウイルスワクチンが投与されており、mRNAワクチンがかなりの部分を占めている。 Pfizer-BioNTech と Moderna の主要なワクチンは最大 95% の有効性を示し、将来の mRNA ベースのワクチンのベンチマークを設定しました。

• 感染症ワクチン: mRNA技術がインフルエンザ、ジカウイルス、マラリアなどの疾患を対象とするにつれて、感染症ワクチン分野が拡大しています。世界的な健康成果の向上を目指して、これらの疾患に対処するために 20 を超える候補者が臨床試験中です。このセグメントは、感染症が依然として重大な負担となっている資源の少ない地域にとって特に重要です。

• がんワクチン: がん mRNA ワクチンは、免疫系を刺激して腫瘍細胞を攻撃する個別化されたアプローチにより勢いを増しています。 30を超えるmRNAベースのがんワクチン候補が臨床試験中で、黒色腫やその他の固形腫瘍を標的とするものは有望な有効性を示している。これらの進歩は、今後数年間でがん治療に革命をもたらす可能性があります。

• 自己免疫疾患: mRNA を使用した自己免疫疾患の治療法は開発の初期段階にあります。これらの治療法は、免疫システムを調節して自己標的反応を防ぐことを目的としています。多発性硬化症や関節リウマチなどの疾患が研究されており、新たな種類の効果的な治療法が期待されています。

• その他: 他の用途には、嚢胞性線維症やまれな酵素欠損症などの遺伝性疾患に対する mRNA 治療薬が含まれます。これらの革新は、幅広い医療課題に対処する上での mRNA テクノロジーの多用途性を示しており、進行中の研究により範囲がさらに拡大されています。

用途別

• 病院とクリニック: 病院と診療所は、mRNA ワクチンと治療薬の主な適用分野です。新型コロナウイルス感染症ワクチンの80％以上が医療施設を通じて投与されており、ワクチンの重要な役割が強調されている。さらに、病院の腫瘍科内での mRNA ベースのがんワクチンの採用が増加すると予想されます。

• 研究機関: 研究機関は、mRNA 技術の進歩において重要な役割を果たしています。 mRNA ワクチンと治療法に関する 400 件を超える臨床試験が世界中で実施されており、その多くは研究機関や大学が主導しています。このセグメントは、イノベーションを推進し、mRNA の新しい用途を探索するために不可欠です。

• その他: その他の応用分野には、大規模な生産と流通に重点を置く製薬会社や受託製造組織 (CMO) などがあります。これらの企業は、特に製造能力が限られている地域において、mRNA ワクチンや治療薬に対する需要の高まりに応える上で重要です。

mRNAワクチンおよび治療薬市場の地域別展望

mRNA ワクチンおよび治療薬市場には、医療インフラ、研究能力、政府支援の違いにより、地域ごとに大きな違いがあることがわかります。北米とヨーロッパは強力な研究開発エコシステムによりイノベーションと導入をリードしており、アジア太平洋地域は主要な製造拠点として台頭しています。中東とアフリカではアクセシビリティを向上させるための投資が増加していますが、インフラストラクチャには依然として課題が残っています。各地域の市場の軌道は、その独自の強みと機会によって形成されます。

北米

北米は、先進的な医療システムとバイオテクノロジーへの多額の投資に支えられ、mRNAワクチンと治療薬市場を支配しています。米国には、最初のmRNA型新型コロナウイルス感染症（mRNA）ワクチンを開発したモデルナやファイザー・ビオンテックといった大手企業の本拠地がある。この地域の人口の70%以上が新型コロナウイルスワクチンの少なくとも1回の接種を受けており、これは高い普及率を反映している。米国は臨床試験でもリードしており、がんや自己免疫疾患などの疾患を対象とした200以上のmRNAベースの研究が進行中である。カナダは輸入依存を減らすために国内製造に重点を置き、ワクチン生産能力を積極的に拡大している。

ヨーロッパ

ヨーロッパは、強力な研究協力と政府の取り組みにより、mRNA ワクチンと治療薬市場で重要なプレーヤーとなっています。ドイツは最前線にあり、mRNA テクノロジーのパイオニアである BioNTech の本拠地です。欧州医薬品庁（EMA）は複数のmRNAワクチンを承認し、加盟国全体への迅速な配布を支援している。 2023 年半ばまでに、欧州連合の成人人口の 80% 以上が新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を完了しており、mRNA ワクチンが接種量の大部分を占めています。この地域はがんや感染症の治療薬開発にも投資しており、英国とフランスは臨床研究で大きな進歩を遂げている。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、製造能力の成長と高度な医療ソリューションに対する需要の高まりにより、mRNAワクチンおよび治療薬市場にとって重要な地域として浮上しつつあります。中国はmRNA研究への投資を大幅に増やしており、国内企業数社が新型コロナウイルス感染症（COVID-19）やがんワクチンを開発している。インドもmRNA分野に参入し、低・中所得国向けに手頃な価格のワクチンを生産する取り組みを進めている。日本と韓国は、個別化医療と希少疾患治療法に重点を置いた研究開発に主要な貢献をしている。この地域は２０２２年の世界のワクチン生産量の３０％近くを占め、国際需要を満たす潜在力があることが示された。

中東とアフリカ

中東とアフリカでは、医療アクセスを改善するための世界的な取り組みに支えられ、mRNAワクチンと治療薬が徐々に導入されています。南アフリカは、輸入への依存を減らすことを目的として、mRNA新型コロナウイルスワクチンを現地で生産する施設を設立した。中東では、UAEやサウジアラビアなどの国々が、経済を多様化し、医療成果を向上させるためにバイオテクノロジーに投資しています。こうした進歩にもかかわらず、この地域はインフラストラクチャーと熟練労働力の確保という課題に直面しています。この地域の低所得国の人口の 40% 以上が依然としてワクチン接種を受けておらず、アクセシビリティと教育へのさらなる投資の必要性が浮き彫りになっています。

プロファイルされた主要なmRNAワクチンおよび治療薬市場企業のリスト

技術の進歩

技術の進歩により、mRNA ワクチンと治療薬の市場に革命が起こり、効率が大幅に向上し、用途が拡大しています。脂質ナノ粒子 (LNP) は、mRNA ペイロードを送達するためのゴールドスタンダードとなり、安定性と標的送達を保証します。現在の mRNA ワクチンの 90% 以上が LNP を使用しており、その重要な役割が実証されています。熱安定性 mRNA 製剤は、コールド チェーン ストレージの課題に対処するもう 1 つの画期的な技術です。たとえば、最近の進歩により、ワクチンの保存期間は標準的な冷蔵温度で最大 12 か月まで延長されました。

人工知能 (AI) と機械学習 (ML) は、創薬と最適化を変革しています。 BioNTech は、個別化されたがんワクチン開発に AI を活用することに成功し、研究スケジュールを大幅に短縮しました。さらに、mRNA 配列の最適化によりタンパク質の発現効率が 50% 以上向上し、治療がより効果的になりました。大規模生産のためのバイオリアクター技術も進歩し、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に証明されたように、施設で年間数十億回分の生産が可能になっています。これらの進歩により、市場は持続的な成長とイノベーションに向けて位置づけられることになります。

新製品の開発

mRNAワクチンや治療薬市場では、多様な病状を対象とした新製品開発が加速している。 Moderna と BioNTech はその先頭に立ち、非 新型コロナウイルス感染症に対する 10 を超える mRNA ベースのワクチンをパイプラインに入れています。たとえば、Moderna の mRNA-4157 は、パーソナライズされたがんワクチン黒色腫の場合、臨床試験で再発または死亡のリスクが 44% 減少するという驚くべき結果が示されました。

ファイザーとビオンテックはまた、新型コロナウイルス感染症とインフルエンザに対する混合mRNAワクチンを開発し、2023年に臨床試験に入った。さらに、嚢胞性線維症や鎌状赤血球貧血などの遺伝性疾患を対象としたmRNAベースの治療法も初期開発段階にある。 Intellia Therapeutics は、mRNA と統合された CRISPR-Cas9 テクノロジーを使用した遺伝子編集アプリケーションに取り組んでおり、希少な遺伝性疾患の治療に新たな道を切り開いています。これらの革新は、mRNA の治療範囲が感染症を超えて急速に拡大していることを反映しています。

最近の動向

1. 混合ワクチン– ファイザーとBioNTechは、予防接種範囲の拡大を目指して、2023年後半に新型コロナウイルス感染症（COVID-19）とインフルエンザの2種のmRNAワクチンの臨床試験を開始した。
2. がんワクチンの成功– モデルナの個別化がんワクチンである mRNA-4157 は、第 II 相試験で黒色腫患者の再発リスクが 44% 低下することを実証しました。
3. CRISPR の統合– Intellia Therapeutics は、生体内応用に mRNA を利用する遺伝子編集アプローチを進歩させ、トランスサイレチンアミロイドーシスの治療において有望な初期結果をもたらしました。
4. 熱安定性配合物– 熱安定性 mRNA ワクチンの研究により、標準的な冷蔵条件下で製品の保存期間が最大 12 か月に延長されました。
5. 製造業の拡大– BioNTech は、2023 年にシンガポールに新しい製造施設を建設し、地域の生産能力を年間 1 億回分以上増強すると発表しました。

レポートの範囲

mRNAワクチンおよび治療薬市場に関するレポートは、業界に影響を与える傾向、機会、課題の包括的な分析を提供します。種類、用途、地域ごとの詳細な分類をカバーしており、感染症、がん、まれな遺伝的疾患の治療における mRNA テクノロジーの採用の増加に焦点を当てています。このレポートでは、ファイザー、モデルナ、BioNTech などの主要企業を紹介し、この分野での貢献とイノベーションについて詳しく説明しています。

mRNA ワクチンの有用性とアクセスしやすさを拡大した脂質ナノ粒子 (LNP) や熱安定性製剤などの技術の進歩を検証します。地域分析では、北米とヨーロッパが主要な市場として強調されており、アジア太平洋地域が主要な製造拠点として台頭しています。この報告書はまた、個別化医療における新たな応用例や、バイオテクノロジー企業と研究機関との連携にも焦点を当てています。

さらに、この報告書は、mRNA混合ワクチンや遺伝子編集技術の進歩などの最近の開発を追跡しています。これは業界のダイナミックな性質を強調し、競争環境、生産能力、将来の成長可能性についての洞察を提供し、市場機会を活用しようとしている関係者に貴重なリソースを提供します。