医療機器セキュリティ市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（アプリケーションセキュリティ、エンドポイントセキュリティ、ネットワークセキュリティ、クラウドセキュリティ、その他）、アプリケーション（病院用医療機器、内部埋め込み型医療機器、ウェアラブルおよび外部医療機器）、および地域別の洞察と2034年までの予測

医療機器セキュリティ市場規模

世界の医療機器セキュリティ市場は、2024年に33億米ドルと評価され、2025年には34億6000万米ドル、2026年までに36億4000万米ドルに達し、2034年までに約54億2000万米ドルに達すると予測されています。この成長は、2025年から2034年にかけて5.1%という堅調なCAGRを示しています。この急成長は、サイバー攻撃の増加によって引き起こされています。接続された医療機器、IoT 対応の医療システムの導入の増加、患者データのセキュリティに関する世界的な厳しい規制などです。

コネクテッド医療インフラ、スマート病院ネットワーク、リアルタイム患者監視システムの急増により、米国の医療機器セキュリティ市場だけでも 2025 年の世界収益の 38% 近くに貢献します。輸液ポンプ、イメージング システム、ウェアラブル モニターなどの IoT 対応医療機器の採用が増加するにつれ、多層サイバーセキュリティ フレームワークに対する需要が高まっています。全米の病院は、患者の機密データを保護するために、AI を活用した脅威検出、ゼロトラスト アーキテクチャ、クラウドベースの保護に多額の投資を行っています。さらに、連邦規制と FDA および HHS の取り組みにより、医療機器エコシステムにおけるサイバーセキュリティのコンプライアンスと回復力が強化されています。

主な調査結果

• 市場規模 –世界の医療機器セキュリティ市場は、2025 年に 34 億 6,000 万米ドルと評価され、2034 年までに 54 億 2,000 万米ドルに達すると予測されており、5.1% の安定した CAGR で拡大しています。この成長は、医療におけるデジタル接続の増加と、世界中の病院や診療所での安全な IoT ベースの医療機器の導入の増加によって推進されています。
• 成長の原動力 –市場の拡大は、コネクテッド ヘルスケア システムを標的としたサイバー攻撃の 42 % 増加と IoT 対応医療機器の 58 % 増加によって強く影響されており、病院はデータの完全性と患者の安全のために高度なエンドポイント保護とネットワーク監視フレームワークの導入を推進しています。
• トレンド –新興市場のトレンドには、ブロックチェーン ベースのデバイス認証システムの 27 % の成長とクラウド ヘルス ネットワーク統合の 33 % の拡大が含まれており、これによりデジタル ヘルスケア インフラストラクチャ全体で安全でシームレスな通信が可能になり、運用上の脆弱性が軽減されます。
• 主要なプレーヤー –競争環境は、Cisco Systems、IBM Corporation、GE Healthcare、Philips、Symantec などの大手企業が独占しており、それぞれが医療環境向けの AI 主導のサイバーセキュリティ ソリューションとリアルタイムの脅威分析の進歩に大きく貢献しています。
• 地域の洞察 –地域的には、北米が 40 % の市場シェアで首位にあり、続いてヨーロッパとアジア太平洋がそれぞれ 25 % を占め、中東とアフリカが 10 % を占め、医療のデジタル化への取り組みに支えられた堅調な世界展開を表しています。
• 課題 –主な課題には、プラットフォーム間でのデバイスの断片化が 34 %、メーカー間の相互運用性が 29 % 制限されており、これがマルチベンダーの医療ネットワーク全体での均一なサイバーセキュリティの実装を妨げています。
• 業界への影響 –病院がネットワークの回復力を強化し、医療機器防御のために予測分析を採用することにより、サイバープロテクションの導入は 2020 年以来 46 % 急増しており、プロアクティブなサイバーセキュリティ対策への業界の力強い移行を示しています。
• 最近の開発 –2024 年から 2025 年にかけて、AI 主導のセキュリティ テクノロジーは新製品の発売全体の 22 % を占め、エンドポイント監視およびリアルタイム侵入防御ツールへの機械学習アルゴリズムの統合が増加しました。

医療機器セキュリティ市場は、サイバーセキュリティフレームワークと病院ITエコシステムの迅速な統合が特徴です。 2024 年に世界中で発売された新しい医療機​​器の 60 % 以上に、暗号化を必要とする無線モジュールまたは IoT モジュールが組み込まれていました。医療機関は、リアルタイム データを送信するウェアラブル機器や埋め込み機器を保護するために、ゼロトラスト セキュリティ アーキテクチャに移行しています。ベンダーは、AI を活用した脅威の検出、デバイスのアクセス ログのブロックチェーン認証、病院ネットワークや臨床試験環境全体の異常予測のための機械学習プロトコルを優先しています。

医療機器セキュリティ市場動向

世界的な傾向は、70% 以上の病院がコネクテッド デバイス フレームワーク内にサイバーセキュリティ ツールを統合していることを示しています。臨床業務における IoT の導入は 2021 年から 2024 年の間に 54 % 増加し、マルウェアやランサムウェア攻撃の新たな危険箇所が生まれました。その結果、リアルタイムの脅威分析と AI を活用したエンドポイント セキュリティに対する需要が高まっています。現在、医療機器メーカーの 45 % 以上が、製品開発中にセキュリティ・バイ・デザイン・プロトコルを組み込んでいます。ブロックチェーン対応のデータ追跡およびクラウド セキュリティ ソリューションは、追跡可能性と HIPAA および GDPR 基準への準拠を確保するために勢いを増しています。ハイブリッド クラウド展開モデルは、コネクテッド診断システムや遠隔医療デバイスのセキュリティ アーキテクチャの選択肢の大半を占めており、アジア太平洋地域ではモバイル医療アプリのセキュリティ レイヤーの導入率が最も速いことが示されています。これらの傾向は、医療分野におけるサイバーセキュリティへの支出が戦略的になってきており、事後対応的なアプローチから、デバイスの完全性とデータ復元力を中心とした予防的なアプローチに移行していることを示しています。

医療機器セキュリティ市場の動向

機会

AI 対応セキュリティ フレームワークの統合の拡大

医療機器ネットワークにおける AI を活用した異常検出により、不正アクセスやデータ侵害インシデントに対する保護が強化されます。医療提供者の 48 % 以上が、ダウンタイムを削減し、病院のデバイス全体で法規制順守を確保するために、機械学習ベースの監視ツールを採用しています。

ドライバー

接続された医療インフラに対するサイバー脅威の増大

病院全体での IoT 導入の拡大に伴い、コネクテッド ヘルスケア デバイスを標的としたサイバー攻撃の試みは前年比 38 % 増加しました。電子医療記録とワイヤレス モニタリングの採用の増加により、高度なエンドポイント保護とネットワーク セキュリティ統合の必要性が高まっています。

市場の制約

"高額な導入コストとメンテナンスコスト"

医療機器セキュリティ市場は、高度なサイバーセキュリティ システムの導入に伴う高額なコストにより、大きな制約に直面しています。約 35% の病院では、暗号化機能と認証機能が組み込まれていない旧式の医療機器を使用し続けており、ネットワークが潜在的な脅威にさらされています。新しいセキュリティ ソリューションをこれらのレガシー システムと統合するには、追加のハードウェアと特殊なソフトウェアが必要になることが多く、運用コストが大幅に増加します。小規模な医療施設では、継続的なアップデートとパッチ管理を行うことが困難であり、そのため、この分野におけるエンタープライズ グレードのセキュリティ フレームワークの全体的な導入が制限されています。

市場の課題

"複雑な規制遵守とクラウド データのリスク"

クラウドベースの医療システムの利用が増えるにつれ、データ共有とコンプライアンスに関する懸念が高まっています。医療機器メーカーの約 29% が、米国の FDA のサイバーセキュリティ ガイダンスや欧州の EU MDR 指令など、複数の規制基準に準拠する上で課題があると報告しています。一貫性のないグローバル フレームワークにより、国境を越えたデータ保護の取り組みが複雑になり、統一されたセキュリティの導入が困難になります。こうした規制の複雑さは、クラウドの相互接続性のリスクと相まって、世界中で安全な医療機器エコシステムのスケーラビリティに課題を与え続けています。

セグメンテーション分析

医療機器セキュリティ市場は、タイプとアプリケーションによって分割されています。タイプ的には、アプリケーション セキュリティ、エンドポイント セキュリティ、ネットワーク セキュリティ、クラウド セキュリティなどが含まれます。アプリケーションに関しては、病院の医療機器、体内に埋め込まれた医療機器、ウェアラブルおよび体外の医療機器がカバーされます。医療インフラの急速なデジタル化とリモート監視保護のニーズの高まりにより、エンドポイント セキュリティとクラウド セキュリティのセグメントが優勢となっています。病院とウェアラブル デバイス メーカーは依然として主要なエンド ユーザーであり、2025 年には市場シェア全体の 65 % 以上に貢献します。セグメントの成長は、IoT デバイス保護への投資の増加とヘルスケア エコシステム全体にわたる AI 対応セキュリティ フレームワークの統合によって推進されています。

タイプ別

アプリケーションのセキュリティ

アプリケーション セキュリティは、2025 年に市場シェアの 22 % を占めます。ソフトウェア インターフェイスと医療アプリケーションを脆弱性から保護することに重点を置いています。このセグメントは、遠隔患者ケアおよび臨床データ プラットフォームにおけるコネクテッド アプリの展開の増加によって推進されています。 EHR システムにおける API ベースの統合の増加により、堅牢なアプリケーション層の暗号化とパッチ管理の需要が加速しています。

アプリケーション セキュリティは、2025 年に 7 億 6,000 万米ドルで市場の 22 % を占め、ソフトウェア イノベーションと AI セキュリティ分析によって 2034 年まで 5.3 % CAGR で成長すると予想されています。

エンドポイントセキュリティ

エンドポイント セキュリティは、2025 年の市場の 28 % を占め、ファイアウォール、マルウェア対策、輸液ポンプ、ECG モニター、スマート インプラントなどのデバイス向けの高度なエンドポイント検出システムをカバーしています。この増加の原因は、不正アクセスを防止し、接続されたデバイスから病院のサーバーへの継続的なデータ送信を保護する必要があるためです。

エンドポイント セキュリティは、2025 年に 9 億 7,000 万米ドル (シェア 28 %) を生み出し、エンドポイント監視の自動化と生体認証ソリューションに支えられ、2034 年まで CAGR 5.5 % で成長すると予想されています。

ネットワークセキュリティ

ネットワーク セキュリティは、2025 年の医療機器セキュリティ市場全体の約 24 % を占めます。ネットワーク セキュリティは、相互接続された病院システム全体の保護を重視し、デバイス間で送信されるワイヤレス データが暗号化されたままであることを保証します。病院ネットワークに対するランサムウェア攻撃の増加に伴い、安全なネットワークのセグメンテーション、VPN トンネリング、脅威分析の必要性が大幅に高まっています。

ネットワーク セキュリティは、2025 年に 8 億 3,000 万米ドルと評価され、市場の 24 % を占め、ネットワーク侵入防止システムと安全なデータ ルーティング ソリューションへの投資により、2034 年まで CAGR 5.2 % で成長すると予測されています。

クラウドセキュリティ

クラウド セキュリティは、2025 年には世界市場シェアの 20 % を占め、クラウド インフラストラクチャを介して保存または送信される医療データの保護に重点を置いています。このセグメントの増加は、病院や機器メーカーが利用するクラウドベースのEMRシステムとクラウド分析プラットフォームの加速に関連しています。セキュリティ ソリューションは、ハイブリッド ヘルスケア環境向けのデータ暗号化、ID アクセス制御、侵入検知を対象としています。

クラウド セキュリティは 2025 年に 6 億 9,000 万米ドルに達し、市場の 20 % を占め、急速な遠隔医療の導入と安全な患者データ交換プロトコルによって 2034 年まで 5.4 % の CAGR で拡大すると推定されています。

その他

ID 管理およびデータ完全性検証ソリューションを含む「その他」セグメントは、市場シェアの約 6 % に貢献しています。これらのツールにより、IoT ヘルスケア デバイス全体でユーザーの資格情報が継続的に検証されます。成長は主に、多要素認証とブロックチェーンベースのデバイス検証の需要によって推進されています。

その他セグメントは、2025 年に 2 億 1,000 万米ドル (シェア 6%) と評価され、医療施設が ID 中心のセキュリティ フレームワークを強化するため、2034 年まで 4.8% の CAGR を維持すると予想されます。

用途別

病院用医療機器

病院医療機器は最大のアプリケーション分野であり、2025 年には世界収益の 46 % を占めます。これには、輸液ポンプ、人工呼吸器、患者モニター、病院 IT ネットワークに接続された画像システムなどが含まれます。成長の主な原動力は、病院を標的としたランサムウェア攻撃の発生率の増加であり、エンドポイントとネットワークのセキュリティ統合に対する需要の高まりにつながっています。

病院医療機器は 2025 年に 15 億 9,000 万ドル (シェア 46 %) を保有しており、AI ベースの侵入検知と安全な IoT フレームワークの広範な導入により、2034 年まで CAGR 5.3 % で拡大すると予測されています。

体内埋め込み型医療機器

ペースメーカー、インスリンポンプ、神経刺激装置などの体内埋め込み型医療機器は、2025 年には総市場シェアの 34 % に貢献します。この分野のセキュリティは、ファームウェアの完全性、安全な無線通信、不正アクセスからの保護に重点を置いています。デバイスのハッキングに対する懸念の高まりにより、規制上の監視が強化され、暗号化技術の革新が行われています。

この部門は2025年に11億8000万ドル（シェア34％）を占め、低電力暗号化チップとFDA承認のサイバーセキュリティフレームワークの採用により、2034年まで5.1％のCAGRで拡大すると予想されている。

ウェアラブルおよび外部医療機器

ウェアラブルおよび外部医療機器は世界市場の 20 % を占め、フィットネス トラッカー、外部モニター、遠隔医療周辺機器が含まれます。セキュリティの焦点は、ワイヤレス送信時のデータ暗号化とモバイルヘルスアプリとの統合にあります。慢性患者の間でのスマート ウェアラブル デバイスの急速な普及が、この部門の成長軌道を推進します。

ウェアラブルおよび外部デバイスは、2025 年に 6 億 9,000 万米ドル (シェア 20 %) を達成し、AI 主導の行動分析と 5G ネットワーク セキュリティ層に支えられて、2034 年まで 5.4 % の CAGR を記録すると予想されています。

医療機器セキュリティ市場の地域展望

世界の医療機器セキュリティ市場は、2025 年に 34 億 6,000 万米ドルと評価され、5.1 % の CAGR を反映して、2034 年までに 54 億 2,000 万米ドルに達すると予測されています。地域分析では、北米が市場シェア 40 % で優位に立っており、ヨーロッパが 25 %、アジア太平洋が 25 %、中東とアフリカが 10 % と続きます。各地域の成長は、病院のデジタル化、規制の枠組み、IoT 対応のデバイス保護システムの導入の拡大によって促進されています。

北米

北米は世界の医療機器セキュリティ市場で 40 % のシェアを占めています。この地域の成長は、医療機関がコネクテッド医療機器のセキュリティ フレームワークを積極的に導入している米国とカナダによって促進されています。米国政府のサイバーセキュリティ指令は、大規模な病院のデジタル化と相まって、エンドポイントとネットワークのセキュリティへの投資を強化しました。 2024 年までに米国の病院の 65 % 以上が AI ベースの脅威検出システムを導入しました。

カナダの医療サイバーセキュリティへの取り組みと医療機器に対する FDA のサイバーセキュリティ ガイダンスは、市場の見通しをさらに強化します。病院と Cisco や IBM などのテクノロジー企業とのコラボレーションにより、ゼロトラスト アーキテクチャとクラウド セキュリティ モデルのイノベーションが加速します。

ヨーロッパ

欧州は、GDPR および EU MDR 枠組みへの規制順守により、世界市場の 25 % のシェアを占めています。ドイツ、フランス、英国が主要な貢献国であり、公立病院と私立病院の両方にわたる医療 IoT システムの保護を強調しています。リアルタイムのデバイス監視および認証テクノロジーへの投資は、過去 3 年間で 41 % 増加しました。

ヨーロッパの病院は、ブロックチェーンベースの本人確認システムと、予測脅威検出のための AI 主導のデータ分析ツールを導入しています。フランスとドイツのサイバーセキュリティの新興企業は、デバイス OEM と統合して、より回復力のあるヘルスケア エコシステムを構築しています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域も中国、日本、インドが主導し、市場シェアの 25 % を占めています。 5G の展開と IoT の導入によって加速されたこの地域の医療デジタル化の波は、医療機器のエコシステムを変革し続けています。中国と日本の病院は、接続された画像診断システム用にクラウド管理のセキュリティ プラットフォームを導入しています。

インドの国家デジタルヘルスミッションと日本のデータ保護プログラムにより、サイバーセキュリティの成熟度が強化されました。手頃な価格のヘルスケア IT ベンダーの存在と AI セキュリティ ツールへの研究開発投資の増加により、この地域の見通しは大幅に強化されています。

中東とアフリカ

中東およびアフリカ地域は世界市場シェアの 10 % に貢献しています。 GCC 諸国、特に UAE とサウジアラビアは、医療のデジタル化とクラウド対応の病院ネットワークに多額の投資を行っています。地域の需要は、政府主導の eHealth プログラムとサイバーセキュリティ トレーニングの取り組みの導入によって支えられています。

アフリカでは、南アフリカがクラウドセキュリティの統合とコネクテッドヘルスケアデバイスのエンドポイント監視に重点を置いた官民協力により導入をリードしています。フォーティネットやパロアルトネットワークスのような世界的なサイバーセキュリティ企業とのパートナーシップを強化することで、インフラストラクチャの回復力とコンプライアンスへの対応力が強化されています。

プロファイルされた主要な医療機器セキュリティ市場企業のリスト

投資分析と機会

医療機関やテクノロジープロバイダーがデータ保護と規制遵守を優先する中、医療機器セキュリティ市場への世界的な投資は急速に拡大しています。 2025 年、ヘルスケア サイバーセキュリティ関連の新興企業へのベンチャー資金は 11 億米ドルを超え、前年比 38% 増加しました。投資家は特に、AI を活用した脅威検出システムとゼロトラスト アーキテクチャの導入に注目しています。遠隔患者モニタリング、病院情報システム、モバイル医療プラットフォームにわたるコネクテッド医療エコシステムの統合が進み、長期的なサイバーセキュリティインフラストラクチャ開発のための収益性の高いパイプラインが生まれます。

予測脅威分析、リアルタイム監視、サービスとしての暗号化プラットフォームにはチャンスが豊富にあります。北米とヨーロッパの政府保健機関は病院ネットワークのサイバーセキュリティフレームワークを強化するための資金奨励金を提供しており、アジア太平洋地域の投資家はクラウドベースのデバイスセキュリティのためのスケーラブルなソリューションをターゲットにしています。米国と日本で見られる提携など、デバイスメーカーとサイバーセキュリティ企業の間の戦略的合併は、資本流入をさらに強調しています。投資家は、この市場が規制上の義務、24 時間 365 日の接続需要、安全なスマートヘルス環境への移行に支えられ、回復力があると見ています。

新製品の開発

医療機器セキュリティ市場における製品開発は、プロアクティブな防御メカニズムと自律的な脅威管理をますます重視しています。 2024 年と 2025 年には、ヘルスケア向けにリリースされた新しいサイバーセキュリティ ツールの 35 % 以上に AI または機械学習の統合が組み込まれていました。シスコは、病院 LAN 内で接続されているすべてのデバイスに継続的な認証を提供する「ヘルスケア ゼロ トラスト ゲートウェイ」を開始しました。一方、IBM セキュリティは、QRadar Health Cloud ソリューションを拡張して、埋め込み型デバイスに固有の行動分析を組み込みました。フィリップスは、イメージング システム用の「Cyber​​Protect Suite」を導入し、安全なファームウェア アップデートとリモート診断を強化しました。

その他のイノベーションには、McAfee の外来診療所向け医療 IoT ファイアウォール アプライアンスや、遠隔医療ネットワーク用に最適化された Check Point のクラウドネイティブ アクセス コントロール プラットフォームなどがあります。フォーティネットは、感染したエンドポイントを数秒以内に隔離し、水平方向の攻撃の拡散を防ぐ自動セグメンテーションツールを発表しました。これらの進歩により、ベンダーは自律応答システム、デバイス ID 検証、ブロックチェーン対応の監査証跡に重点を置くことが強調されます。医療機器メーカーとサイバーセキュリティ専門家との継続的な協力により、新しいソリューションが世界的な規制上の期待や進化する脅威の状況に確実に適合するようになります。

最近の動向

• シスコシステムズはメイヨー クリニックと提携して、AI を活用したリアルタイム ネットワーク モニタリングを 40 の病院施設全体に導入しました。
• IBMは、埋め込み型デバイスの通信整合性に特化した「TrustSphere AI Security Platform」を発表しました。
• GE ヘルスケアは、フォーティネットの次世代ファイアウォールを画像機器メンテナンス エコシステムに統合しました。
• フィリップスは、EU MDR 要件を満たすための IntelliVue 患者モニタリング デバイスの多層暗号化を発表しました。
• ×マカフィーは遠隔医療プラットフォーム向けのクラウド防御ポータルを導入し、継続的なエンドポイント保護と自動化された脅威修復を提供します。

レポートの範囲

世界の医療機器セキュリティ市場に関するこの包括的なレポートは、タイプ、アプリケーション、地域、主要プレーヤーごとに、すべてのセグメントにわたる詳細な定量的および定性分析を提供します。 5.1 % の CAGR 成長軌道、主要な業界の推進力、新たな機会、テクノロジーのトレンドに焦点を当て、2024 年から 2034 年の市場規模をカバーしています。この報道では、人工知能、ブロックチェーン、クラウド コンピューティングの医療サイバーセキュリティ フレームワークへの統合に焦点を当て、製品イノベーションを形成する規制環境を強調しています。

このレポートでは、Cisco、IBM、Philips、GE Healthcare、Fortinet などの主要ベンダーの競争上の地位も評価し、製品ポートフォリオ、合併、研究開発戦略のプロファイリングを行っています。地域的な洞察には、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカにわたる詳細な市場分析が含まれており、市場シェア分布は合計 100% になります。さらに、投資の見通し、パイプラインの開発、将来の成長見通しを関係者に提供し、進化するセキュリティ テクノロジー、採用パターン、世界中のコネクテッド ヘルスケア システムにおけるインフラストラクチャの変革に関する実用的な情報を読者が確実に得られるようにします。