IVD感染症市場規模、シェア、成長、業界分析、種類別（生化学診断、免疫診断、分子診断、微生物学的診断、尿診断、凝固診断、その他）、対象アプリケーション別（個人、商業、学術、その他）、地域別洞察と2035年までの予測

IVD感染症市場規模

世界のIVD感染症市場規模は2025年に51.3億米ドルと評価され、2026年には55.6億米ドルに拡大し、2027年には60.3億米ドルにまで拡大し、最終的に2035年までに114.9億米ドルに達すると予想されています。この成長は、2026年から2035年の予測期間を通じて8.4%のCAGRを表しており、これに後押しされています。感染症の蔓延、診断検査量の増加、分子検査技術や迅速検査技術の進歩。さらに、ポイントオブケア診断の拡大により、市場への浸透が促進されています。

米国の IVD 感染症市場は、高度な医療インフラ、迅速な診断に対する高い需要、分子検査やポイントオブケア検査の革新によって推進される主要なセグメントです。世界市場で圧倒的なシェアを誇っています。

IVD 感染症市場は、高度な診断ツールと技術革新に対する需要の高まりにより、大幅な成長を遂げています。慢性疾患や感染症の有病率の増加、医療投資の増加、個別化医療への移行により、市場は拡大し続けると予想されています。生化学、免疫、分子、微生物、尿、凝固診断などの技術がこの成長の重要な推進力です。これらの診断タイプの世界市場シェアはさまざまであり、分子診断が市場シェアの顕著な割合を獲得しています。地域の力関係も市場を形成しており、北米が市場シェアをリードし、次にアジア太平洋地域が堅調に成長しています。現在の進歩と応用範囲の拡大を反映して、2033 年までに市場はかなりの規模に達すると予想されます。

IVD感染症市場動向

IVD 感染症市場には、将来の軌道を形作るいくつかの重要なトレンドが見られます。ポイントオブケア検査 (POCT) ソリューションの採用の増加は重要な傾向であり、オンサイト診断の需要が急速に増加しています。ポータブル診断キットなどの POCT デバイスは、消費者と医療提供者の間で同様に人気が高まっています。さらに、PCRや次世代シーケンサーなどの分子診断における技術の進歩により、診断の速度と精度が向上し、市場の成長に貢献しています。個人の遺伝子プロファイルに合わせた診断ツールの需要が高まっているため、個別化医療も市場の主要な推進力となっています。この傾向は、より効果的な治療法の開発と副作用の軽減につながっています。さらに、規制当局が承認する新しい診断装置の数が増えており、市場の信頼が高まっています。 2023 年には、IVD 分野への信頼の高まりを反映して、100 を超える新しい IVD 機器が承認されました。地域別の洞察に関しては、北米が約 43% で最大の市場シェアを保持しています。

IVD感染症市場のダイナミクス

IVD感染症市場のダイナミクスは、その成長と課題の両方に影響を与えるさまざまな要因によって形成されます。市場の主な推進要因の 1 つは慢性疾患や感染症の発生率の上昇であり、これが診断検査の需要の増加に寄与しています。この傾向は、高齢化が進み、慢性疾患が蔓延している地域で特に顕著です。市場の成長を促進するもう1つの重要な要因は技術の進歩です。分子診断や自動化装置などの高度な診断ツールの導入により、疾患検出の精度と効率が向上しています。さらに、世界中の政府は、資金提供や政策イニシアチブを通じて、高度な IVD 技術の開発と導入を支援しています。一方で、市場の課題には、診断装置に関連する高コストが含まれます。

ドライバ

"感染症の蔓延"

世界的な感染症の蔓延は、IVD感染症市場の成長の主な原動力です。世界保健機関 (WHO) によると、感染症は世界の罹患率と死亡率のかなりの部分を占めており、世界中で何百万人もの人々がインフルエンザ、結核、HIV、新型コロナウイルス感染症などの新興感染症などの病気に罹患しています。パンデミックや抗生物質耐性感染症の継続的な脅威により、迅速で信頼性の高い診断検査の需要が高まっています。 2023 年、世界の感染症診断市場は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 検査の影響で急増し、将来の感染症流行に備えた IVD ソリューションへの関心は維持されると予想されます。さらに、早期発見と治療に対する意識の高まりにより、医療システムは分子診断やポイントオブケア診断などの高度な診断技術の導入を推進しています。

拘束

"コストが高く、アクセスが制限されている"

IVD 感染症市場が直面する重大な課題の 1 つは、診断検査と機器のコストが高いことです。たとえば、PCR 検査や次世代シーケンス (NGS) などの分子診断には、高価なインフラストラクチャと特殊な試薬が必要です。これらの費用は、特に医療予算が限られている発展途上国や地域では法外な金額になる可能性があります。国立衛生研究所 (NIH) の報告書では、一部の分子診断検査には 1 回の検査あたり 100 ドル以上の費用がかかる場合があり、リソースに制約のある環境ではアクセスが制限される可能性があることが強調されています。さらに、規制上のハードルや新しい診断薬の長い承認プロセスにより、市場への導入が遅れ、運用コストが増加し、特定の市場の成長がさらに阻害される可能性があります。

機会

"人工知能と自動化の統合"

人工知能 (AI) と自動化の IVD テクノロジーへの統合は、大きな成長の機会をもたらします。 AI 対応の診断ツールは、膨大な量の臨床データを迅速かつ効果的に処理することで、疾患検出の精度を高め、意思決定を改善できます。遺伝子配列決定などの分子診断における AI の導入により、診断エラーが減少し、研究室の効率が向上すると期待されています。 AI を活用したプラットフォームは予測分析にも使用されており、医療提供者が病気の発生を予測し、患者ケアを管理するのに役立ちます。 AI を活用した診断ソリューションの市場は急速に拡大しており、業務の合理化と診断機能の強化を求める病院や診療所での採用が増加すると予測されています。

チャレンジ

" 規制とコンプライアンスの問題"

IVD 感染症市場における主な課題の 1 つは、複雑な規制環境に対処することです。米国 FDA や欧州医薬品庁 (EMA) などの規制機関は、診断機器に厳しい要件を課しているため、承認プロセスが遅れ、市場投入までの時間が長くなる可能性があります。たとえば、FDA は新しい IVD 製品に対して広範な臨床検証と性能研究を要求しており、完了までに数年かかる場合があります。さらに、製品ライフサイクルを通じて常に規制基準に準拠する必要があるため、特に新興企業や中小企業にとって市場参入はさらに複雑になります。 

セグメンテーション分析

IVD感染症市場は診断の種類とアプリケーションに基づいて分割されており、それぞれが市場の成長に大きく貢献しています。主な種類には、生化学診断、免疫診断、分子診断、微生物診断、尿診断、凝固診断などが含まれ、各セグメントが独自のメリットを提供し、特定の市場ニーズに対応します。アプリケーションは個人、商業、学術、その他の分野に及び、さまざまな医療および研究環境における IVD テクノロジーの多様な使用を反映しています。各セグメントには独自の成長ダイナミクスがあり、需要は病気の蔓延、技術の進歩、個別化医療の導入増加などの要因によって推進されます。

タイプ別

• 生化学的診断: 生化学的診断には、感染性物質や疾患マーカーを検出するための化学検査およびアッセイの使用が含まれます。このセグメントは、感染症に加えて、糖尿病や腎機能障害などの病気の日常的なスクリーニングのために臨床検査室で広く使用されています。生化学検査は、簡素性と費用対効果の点で利点があり、リソースが限られた環境では不可欠なツールとなっています。生化学診断セグメントは、IVD感染症市場全体の約20%を占めると予想されており、一次医療および救急現場での基本的な検査に対する一貫した需要があります。

• 免疫診断: 免疫診断では、酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) や免疫蛍光検査などの方法に基づいて、体の免疫応答を利用して感染症を検出します。このセグメントは、HIV、肝炎、インフルエンザなどのウイルス感染症の診断において特に顕著です。免疫診断市場は、イムノアッセイの進歩と、臨床現場とポイントオブケア現場の両方での迅速診断のニーズの高まりにより、IVD市場全体の約25%を占めると予想されています。

• 分子診断: ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) などの技術を含む分子診断は、病原体からの特定の遺伝物質の検出に不可欠です。このセグメントは、病気を早期に特定し、高精度の結果を提供する能力により、大幅な市場シェアを獲得しています。分子診断は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19)、結核、さまざまなウイルス感染症や細菌感染症などの感染症の検出において重要な役割を果たします。世界中の臨床現場や医療システムでの採用の増加を反映して、IVD 感染症市場全体に 30% 近く貢献すると予測されています。

• 微生物学的診断: 微生物学的診断には、血液、尿、組織などのサンプルから病原体を培養して特定することが含まれます。この方法は、細菌感染症を診断し、適切な抗生物質治療を行うために非常に重要です。これは伝統的な診断方法ですが、感染症の診断、特に分子的手法では検出が難しい細菌感染症の診断において重要な役割を果たし続けています。微生物診断セグメントは市場の約 15% を占めると予想されており、臨床微生物検査室からの安定した需要があります。

• 尿診断: 尿診断は主に尿路感染症（UTI）や腎臓関連疾患を検出するために使用されます。尿培養やディップスティック検査などの診断検査は、感染症を迅速に検出するためにプライマリケアの現場で一般的に使用されています。このセグメントは、尿路感染症の発生率の増加と非侵襲的診断オプションの需要により、IVD市場全体に約5%貢献すると予想されています。尿診断は、そのシンプルさ、費用対効果、および外来患者の現場での使いやすさにより、ますます支持されています。

• 凝固診断: 凝固診断は、血友病、血栓症、その他の出血性疾患などの症状を管理するために不可欠な血液凝固能力の評価に焦点を当てています。抗凝固療法を必要とする人の数の増加と心血管疾患の増加により、凝固診断市場は成長しています。このセグメントは、臨床現場や病院現場での定期検査のニーズの高まりにより、IVD感染症市場の約3%を占めると予測されています。

• 他のタイプ: 「その他」のカテゴリーには、希少病原体の分子診断や開発中の新規診断法など、上記の種類に当てはまらないさまざまな診断技術が含まれます。これらの新しい診断法は、特に従来の方法では一般的に検出されない感染症において、市場応用を拡大する可能性を秘めています。 「その他」タイプは市場の約 2% を占めると予想されますが、新しい技術や診断アプローチの出現に伴って成長すると予想されます。

用途別

• 個人的： 特に、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19)、HIV、性感染症 (STI) などの病気の家庭用検査キットの台頭により、IVD 診断の個人利用が急速に増加しています。消費者は自宅で快適に自分の健康状態をモニタリングできる便利で費用対効果の高いソリューションをますます求めているため、このセグメントはIVD市場全体の約30%を占めると予測されています。

• コマーシャル： 商用アプリケーションは市場のかなりの部分を占め、約 40% を占めると予想されます。これには、病院、診療所、民間検査機関が提供する診断サービスが含まれます。医療提供者が患者の転帰を改善し、診断エラーを減らし、それによって IVD ソリューションの商業市場を拡大することを目指しているため、これらの環境における迅速で正確な診断ソリューションに対する需要が高まっています。

• アカデミック： 学術機関や研究機関は IVD 技術の主要な消費者であり、感染症、疾患経路、新しい治療戦略の研究に IVD 技術を使用しています。学術アプリケーションセグメントは市場の約 15% を獲得すると予想されます。学術研究コミュニティや臨床研究コミュニティでより正確で効果的な診断ツールのニーズが高まるにつれて、研究主導の需要が高まっています。

• 他の： 「その他」カテゴリには、病気の発生を監視および制御するために IVD テクノロジーを使用する政府機関、非営利組織、軍隊などの非伝統的なアプリケーションが含まれます。このセグメントは市場全体の約 15% を占めると予測されています。世界的な健康への取り組みとパンデミックへの備えへの注目の高まりにより、これらの分野でのIVD技術の採用がさらに進むと予想されます。

地域別の見通し

IVD 感染症市場は地理的に多様であり、地域ごとに成長傾向が異なります。北米は、高レベルの医療インフラ、診断技術への強力な投資、および進行中の多数の臨床研究イニシアチブによって牽引され、市場シェアの点で主要な地域です。ヨーロッパも大きなシェアを占めており、分子診断と規制の進歩にますます重点が置かれています。アジア太平洋地域は、医療投資の増加、病気の蔓延の増加、医療インフラの拡大により、大幅な成長が見込まれています。一方、中東とアフリカは、新たな医療ニーズと医療アクセスの改善により、成長の可能性を示しています。

北米

北米は IVD 感染症診断の最大の市場であり、世界市場シェアの約 43% を占めています。この地域は、先進的な医療システム、高い診断検査導入率、医療革新に対する政府の多大な支援の恩恵を受けています。特に米国は、高度な分子診断と迅速なポイントオブケア検査ソリューションに対する高い需要に牽引されて、この地域を支配しています。医療支出、特に診断サービスへの支出が増加し続ける中、北米は引き続き世界のIVD感染症市場の主要な推進力となっています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは世界のIVD感染症市場の約30%を占めています。この地域の市場は、強力な医療インフラと高水準の医療支出によって支えられています。欧州市場は、特に分子診断とイムノアッセイの革新に焦点を当てています。ドイツ、フランス、英国などの国々は、先進的な診断技術の導入を主導しています。規制の進歩とヘルスケアへの取り組みに対する政府の支援の拡大も、感染症の検出と治療の改善に重点を置き、欧州での市場の拡大に貢献しています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、IVD 感染症診断において最も急速に成長している市場の 1 つであり、世界市場の約 20% を占めています。この成長は、医療インフラの急速な拡大、疾病負担の増加、医療技術への投資の増加によるものと考えられます。中国、インド、日本などの国々では、人口の多さと医療ニーズの増大により、分子診断やポイントオブケア検査の需要が高まっています。これらの国の医療システムが改善し続けるにつれて、IVD 技術の導入が増加し、この地域の市場シェアに大きく貢献すると予想されます。

中東とアフリカ

中東およびアフリカ地域は、世界のIVD感染症市場の約7%を占めています。この地域は市場シェアが小さいにもかかわらず、医療アクセスの拡大と医療インフラへの投資の増加によって着実な成長を遂げています。病気の有病率の上昇と診断ソリューションの改善の必要性により、この地域での IVD 技術の需要がさらに高まっています。サウジアラビア、アラブ首長国連邦、南アフリカなどの国々はこうした開発の最前線に立っており、地域の医療ニーズに対応するために診断技術の採用が増えています。

プロファイルされた主要なIVD感染症市場企業のリスト

• アボット研究所
• ジェンプローブ
• ベクトン・ディキンソン (BD)
• バイオ・ラッド研究所
• シーメンス ヘルスケア
• ビオメリュー
• ダナハー
• サーモフィッシャー
• シスメックス

IVD感染症市場でトップシェアを誇る上位2社 

• アボット研究所– 世界市場シェアの約 25% を保持しています。
• シーメンス ヘルスケア– 市場シェアの約 15% を獲得します。

投資分析と機会

IVD 感染症市場には、技術の進歩と診断ソリューションに対する需要の高まりにより、幅広い投資機会が存在します。投資家は分子診断分野に特に関心を持っており、より高い精度で病気をより早期の段階で検出できるため、導入が着実に増加しています。個人の遺伝子プロファイルに合わせた診断が注目を集めているため、個別化医療への世界的な移行も大きな投資機会です。 AI を活用した診断ツールの開発に携わる企業への支援は、特に北米やヨーロッパなどの需要の高い市場において、AI 技術によって診断の精度と効率が向上するため、投資家からの支持が増えています。さらに、アジア太平洋、中東、アフリカの新興市場は、医療インフラの拡大と病気の蔓延の増加により、大きな成長の可能性を秘めています。政府や民間投資家は、イノベーションに資金を提供し、手頃な価格の診断検査へのアクセスを拡大することで、こうした傾向を利用しています。インド、中国、アフリカなどの地域の医療システムが進化し続けるにつれて、費用対効果が高く迅速な診断ソリューションの需要が高まることが予想されます。 

新製品開発

2023 年から 2024 年にかけて、IVD 感染症市場では新製品の大幅な開発が行われ、多くの企業が診断機能の向上に注力しています。注目すべき開発の 1 つは、アボット ラボラトリーズによる次世代分子診断プラットフォームの導入であり、これにより、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) やインフルエンザなどの感染症に対して、より迅速かつ正確な結果が得られます。新しいプラットフォームは、臨床現場とポイントオブケア現場の両方で検査を合理化するように設計されており、迅速な診断のニーズの高まりに対応しています。同様に、シーメンス ヘルスケアは、ウイルスおよび細菌感染の検出を強化し、以前のモデルと比較して感度と特異性が向上した新しいイムノアッセイ システムを発売しました。バイオ・ラッド研究所はまた、感染症用の新しいマルチプレックス PCR 検査のリリースにより進歩を遂げ、単一サンプル中の複数の病原体を同時に検出できるようになり、検査効率が向上しました。さらに、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、診断ワークフローを加速するために人工知能を組み込んだ検査自動化システムのアップグレードバージョンを導入しました。 

IVD感染症市場におけるメーカーの最近の動向 

• アボット・ラボラトリーズは、2023 年に新しい分子診断システムを導入しました。これにより、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) やインフルエンザなどのウイルス感染症の検査時間が 50% 短縮され、医療現場でのスループットとアクセシビリティが向上しました。
• シーメンス ヘルスケアは、大量の臨床環境での迅速な検査に重点を置き、さまざまなウイルスおよび細菌感染の検出機能を強化する新しい免疫測定システムを 2024 年に発売しました。
• バイオ・ラッド研究所は、2023 年に高度なマルチプレックス PCR 検査をリリースしました。これにより、医療専門家は複数の感染性病原体を同時に検出できるようになり、個別の検査の必要性が減り、診断効率が向上します。
• サーモフィッシャーサイエンティフィックは、AI を組み込んで臨床検査室のワークフローを最適化し、検査の精度と速度を向上させる、アップグレードされた検査室自動化プラットフォームを 2024 年に発表しました。
• シスメックスは、出血および凝固障害を診断するためのより正確かつ迅速な結果を提供し、臨床医がより迅速に治療法を決定できるように設計された新しい凝固分析装置を 2023 年に導入しました。

IVD感染症市場のレポートカバレッジ

このレポートは、診断の種類、アプリケーション、地域ごとに主要な市場セグメントをカバーする、IVD感染症市場の包括的な分析を提供します。市場は生化学診断、免疫診断、分子診断、微生物診断、尿診断、凝固診断などの7種類に分かれており、分子診断が30％、免疫診断が25％で市場シェアをリードしている。アプリケーション別に見ると、商業用途が市場シェアの約 40% を占めて優勢であり、次いで個人用途が 30% となっています。地域別の分析では、北米がシェア 43% で首位の座を占め、次いでヨーロッパが 30%、アジア太平洋が 20% であることがわかります。中東やアフリカなどの新興市場は世界市場の約7％を占めています。このレポートでは、主要企業、市場動向、市場の将来を形作る最近の傾向も調査し、2033 年までの詳細な予測を提供しています。