ヘルスケア ビジランスの市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ (オンデマンド、オンプレミス)、アプリケーション (ビジネス プロセス アウトソーシング、臨床研究組織、相手先ブランド供給メーカー、その他)、および地域別の洞察と 2035 年までの予測

ヘルスケア警戒市場規模

世界のヘルスケア・ビジランス市場規模は2025年に627億1,000万米ドルで、2026年には677億8,000万米ドル、2027年には732億6,000万米ドル、2035年までに1,365億1,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年から2035年）中に8.09％のCAGRを示します。現在、ライフサイエンスおよびヘルスケア組織の約 64% が構造化された警戒プログラムを組み込んでおり、約 58% が複数のデジタル チャネルにわたる安全性データを積極的に追跡しています。市場参加者の約 55% がリアルタイムの有害事象検出を優先し、49% が統合リスク ダッシュボードに重点を置いており、グローバル ヘルスケア ビジランス市場が品質、コンプライアンス、患者保護の中心となりつつあることを浮き彫りにしています。

米国のヘルスケア監視市場は、製薬会社、バイオテクノロジー会社、医療機器会社の 67% 以上が市販後の安全性監視を強化しており、急速に拡大しています。大手プロバイダーと支払者の約 61% が、構造化された警戒システムを使用して安全インシデントを捕捉、トリアージし、報告しています。また、病院の約 54% が電子医療記録と臨床意思決定支援ツール内に警戒ワークフローを統合しています。米国の組織の約 51% が信号検出のための自動化と高度な分析を重視しており、約 46% が標準化された KPI を使用して警戒パフォーマンスを測定しており、これはプロアクティブなデータ駆動型の医療警戒導入への強い勢いを反映しています。

主な調査結果

• 市場規模:世界のヘルスケア監視市場は、8.09%のCAGRで627億1,000万米ドル（2025年）、677億8,000万米ドル（2026年）、1,365億1,000万米ドル（2035年）に達します。
• 成長の原動力:規制当局の 66% 以上が安全規則を強化し、企業の 59% がコンプライアンス投資を増額し、52% が構造化された警戒プログラムを世界的に拡大しています。
• トレンド:約 57% の組織がクラウドベースの警戒を採用し、49% が AI 支援の信号検出を導入し、44% がマルチソースの現実世界のデータ ストリームを統合しています。
• 主要なプレーヤー:AB-Cube、AssurX、Oracle、Sparta Systems、Xybion など。
• 地域の洞察:北米 32%、ヨーロッパ 28%、アジア太平洋 30%、中東およびアフリカ 10% が合わせてヘルスケア監視市場の景観を形成しています。
• 課題:36% 近くがデータのサイロ化を報告し、33% が熟練リソースの不足に直面し、29% が複数の国にまたがる規制の複雑さに苦しんでいます。
• 業界への影響:効果的な警戒により、重大な安全事故が約 39% 減少し、47% の企業の監査準備が向上し、51% の利害関係者の信頼が強化されます。
• 最近の開発:ベンダーの約 34% が AI 強化プラットフォームを立ち上げ、31% が現実世界の証拠モジュールを追加し、27% がパートナー エコシステムを拡張しています。

ヘルスケア監視市場は、60% 以上の利害関係者が医薬品、機器、デジタル療法にわたる製品リスクの統合された見解を求めているため、事後対応の報告から積極的かつ継続的な安全性監視へと進化しています。組織の約 53% がグローバルな安全プロセスを標準化しており、48% が警戒システムを企業の品質および臨床プラットフォームと連携させています。警戒チームの約 45% がほぼリアルタイムの意思決定にダッシュボードを活用しており、市場の成長はデジタルの成熟度、規制上の期待、そしてますます複雑化するケア経路全体で患者を保護する必要性と密接に結びついています。

ヘルスケア監視市場の動向

バイオ医薬品および医療機器企業の 65% 以上が製品ライフサイクル全体にわたる構造化された安全性監視を優先しており、ヘルスケア監視市場は強い勢いを見せています。現在、約 58% の組織が自発的な安全性レポートと現実世界のデータを組み合わせており、52% が患者登録、ソーシャル メディア、リモート モニタリングからの情報を分析して信号を早期に検出しています。市場参加者のほぼ 49% が標準化された症例管理ワークフローを実装しており、44% が複数の地域と製品ポートフォリオにサービスを提供する集中監視ハブに依存しています。 47% 以上の企業が安全性 KPI のベンチマークを積極的に行っており、警戒はリスク管理とブランド保護の戦略的柱となっています。

デジタル化はヘルスケア監視市場のトレンドをさらに形成しており、組織の約 55% がクラウドベースの安全プラットフォームを採用し、48% が AI 支援の症例トリアージと信号の優先順位付けを検討しています。警戒部門のほぼ 42% がルールベースの自動化を使用して手動の作業負荷を削減し、約 39% が自然言語処理を試験的に導入して、構造化されていない安全性のナラティブから洞察を抽出しています。現在、規制当局への申請の約 41% が標準化され、電子的に編集された安全性報告書に依存しており、利害関係者の 37% には臨床、品質、医療事務の部門横断的なチームが関与しており、統合されたデータ主導型の医療監視の方向性を強化しています。

ヘルスケア警戒市場の動向

ヘルスケア警戒市場の動向

機会

統合されたデータ駆動型安全インテリジェンス プラットフォームの拡張

ライフサイエンス組織の約 59% が臨床試験、市販後調査、現実世界の証拠からの安全性データを統合する統合プラットフォームを求めているため、ヘルスケア監視市場は大きなチャンスをもたらしています。警戒チームのほぼ 54% が、別々のシステム間で情報を調整することが困難であると報告しており、49% は安全分析のための単一の検証された信頼できる情報源が不足しています。その結果、約 46% の企業が、構造化データと非構造化データを集約できる全社規模の安全インテリジェンス ソリューションを評価しています。 43% が予測分析を優先して信号を早期に特定することで、スケーラブルで相互運用性があり分析対応の警戒プラットフォームを提供するベンダーは、総合的でリアルタイムの安全性インテリジェンスと長期的なコンプライアンス保証に対する需要の高まりに対応できます。

ドライバー

世界的な安全規制の強化と利害関係者の期待

ヘルスケア監視市場における主要な需要要因は、ますます厳格化する規制枠組みと、患者、支払者、医療提供者からの期待の高まりによって生まれています。 68% 以上の組織が規制検査や安全性に関する問い合わせが増加していると報告している一方、約 62% の組織は複数地域にわたる報告要件の複雑化に直面しています。企業の 57% 近くが警戒対象範囲を複合製品、デジタル治療薬、コネクテッド デバイスにまで拡大しており、52% が堅牢な利益とリスクの管理を実証するプレッシャーにさらされています。利害関係者の約 48% が市場アクセスと償還の決定を強力な安全パフォーマンスに結びつけているため、成熟した透明性のある警戒システムへの投資は交渉の余地のない要件となっています。

市場の制約

"データの断片化、レガシー システム、相互運用性のギャップ"

ヘルスケア監視市場は、断片化されたデータ環境と従来の IT インフラストラクチャによる制約に直面しています。約 41% の組織が依然として複数の非接続ツールを使用して警戒活動を管​​理しており、約 37% が安全性報告の一部を手動またはスプレッドシートベースのプロセスに依存しています。約 34% が安全システムと電子医療記録、臨床データベース、高品質プラットフォームの統合に苦労しており、エンドツーエンドの可視性が制限されています。約 32% の企業が、地域の関連会社、パートナー、契約組織からのデータを統合する際に相互運用性の課題を挙げています。これらの制限により、自動化の可能性が低下し、信号検出が遅くなり、一貫性のないレポートのリスクが増大し、高度な警戒の導入ペースが制限されます。

市場の課題

"熟練した安全専門家の不足と進化する能力ニーズ"

ヘルスケア監視市場は、従業員の能力とスキル要件の変化に関連する課題にも直面しています。組織の約 38% が、経験豊富なファーマコビジランスおよび安全運用の専門家が不足していると報告しており、約 35% が、臨床スキルとデータ分析スキルの両方を備えた専門家を求める激しい競争に直面しています。警戒チームの約 33% は、進化する規制や新しい製品様式に対応するのに苦労しており、29% は自動化、AI、高度な分析に関する社内の専門知識が限られています。安全部門の約 27% が厳しい予算と増加する作業負荷の下で運営されているため、多分野の警戒要員を構築および維持することが、デジタルおよびプロセス変革の目標を完全に実現する上で依然として重要なハードルとなっています。

セグメンテーション分析

世界のヘルスケア監視市場は、2025年に627億1,000万米ドルと評価され、2026年には677億8,000万米ドル、2035年までに1,365億1,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年の間に8.09%のCAGRを示し、タイプとアプリケーションによって分割されています。タイプベースのセグメントには、ビジネス プロセス アウトソーシング、臨床研究組織、相手先商標機器製造業者、その他のプロバイダーが含まれており、それぞれが安全業務全体にわたって異なる機能に貢献しています。アプリケーションベースのセグメンテーションには、柔軟性、制御、統合の深さに関するさまざまな設定を反映する、オンデマンドおよびオンプレミス展開モデルが含まれます。各セグメントは、2026年の収益貢献、市場シェア、成長軌道を区別しており、拡大するヘルスケア監視市場を集合的に形成しています。

タイプ別

ビジネスプロセスアウトソーシング

ビジネス プロセス アウトソーシング プロバイダーは広範な警戒活動をサポートしており、大手ライフ サイエンス企業のほぼ 51% が、事件処理、文献監視、コールセンター業務の少なくとも一部をアウトソーシングしています。組織の約 47% は、ボリュームの急増と多言語レポートの管理を BPO パートナーに依存しており、43% は、重大な固定オーバーヘッドなしで専門の警戒専門知識にアクセスできることを重視しています。約 39% の企業が、柔軟性と回復力を維持するために、社内チームと外部サービス プロバイダーを組み合わせたハイブリッド モデルを使用しています。

ビジネスプロセスアウトソーシングはヘルスケア監視市場で最大のシェアを占め、2026年には271億1,000万米ドルを占め、市場全体の40％を占めました。この部門は、症例数の増加、規制の複雑さの増大、拡張性とコスト効率の高い警戒活動の必要性により、2026 年から 2035 年にかけて 8.09% の CAGR で成長すると予想されています。

臨床研究機関

臨床研究機関は、開発および承認後の研究中の警戒をサポートする上で重要な役割を果たしており、スポンサーの約 48% が臨床試験における安全性の監視と報告のために CRO を関与させています。 CRO 主導のプロジェクトの約 44% は、スポンサーのグローバル システムに組み込まれる構造化された安全プロセスを統合しており、スポンサーの 40% は臨床業務と警戒を組み合わせたエンドツーエンドのソリューションを求めています。組織の 37% 近くが、複数の国にわたる安全要件と複雑な研究​​デザインを管理できる能力に基づいて CRO を選択しています。

臨床研究機関は 2026 年に 183 億米ドルを占め、ヘルスケア監視市場の 27% を占めました。この分野は、堅調な臨床研究活動、承認後の証拠生成の増加、臨床試験と実際の研究にわたる調和のとれた安全プロセスの必要性によって支えられ、2026年から2035年にかけて8.09%のCAGRで成長すると予測されています。

OEMメーカー

OEM メーカー、特に医療機器やコネクテッド ヘルス テクノロジのメーカーは、機器のパフォーマンスと患者の安全性を監視するための警戒への投資を増やしています。 OEM の約 45% は、デバイスのインシデントや苦情を追跡する専門の安全チームを運営しており、約 41% は警戒を品質および製品エンジニアリング機能と結びつけています。機器メーカーのほぼ 38% が遠隔監視データ フィードを警戒ワークフローに統合しており、35% は医療機器およびデジタル ヘルスとしてのソフトウェアに関する進化する規制にプロセスを調整しています。

OEM は 2026 年に 155 億 9,000 万米ドルを貢献し、ヘルスケア ビジランス市場の 23% を占めました。このセグメントは、デバイスの複雑さ、接続性、現実世界のデバイスのパフォーマンスとサイバーセキュリティ関連の安全リスクに関する規制の監視の増加により、2026 年から 2035 年にかけて 8.09% の CAGR で成長すると予想されています。

他の

その他のセグメントには、コンサルティング会社、ニッチな安全技術プロバイダー、対象を絞った警戒活動をサポートする専門サービス組織が含まれます。中堅企業の約 34% が戦略、監査、またはシステム導入に関してそのようなパートナーと提携していますが、約 31% は地域または製品固有の専門知識についてニッチ ベンダーに依存しています。組織のほぼ 29% が短期的なギャップを埋めるため、または特定の規制移行を管理するために専門プロバイダーを利用しており、26% がトレーニングや能力構築の取り組みに専門プロバイダーを活用しています。

その他のセグメントは、2026年に67億8,000万米ドルを生み出し、ヘルスケア・ビジランス市場の10%を占めました。組織は中核となる社内および外部委託の警戒業務を補完する柔軟で的を絞ったサポートを求めており、2026 年から 2035 年にかけて 8.09% の CAGR で成長すると予想されています。

用途別

オンデマンド

オンデマンド導入モデルは通常クラウドベースであり、約 57% の組織が迅速な導入、拡張性、容易なアップグレードを優先しているため、医療監視市場でシェアを獲得しています。中堅企業および新興企業の約 52% は、先行投資を削減するためにサブスクリプションまたは使用量ベースのモデルを好みますが、大企業の 48% はクラウドと既存のオンプレミス資産を融合するハイブリッド アプローチを採用しています。警戒チームのほぼ 44% が、アドオン モジュールと統合を通じて機能を迅速に拡張できることを評価しています。

オンデマンド ソリューションは最大のアプリケーション シェアを保持し、2026 年には 427 億米ドルを占め、ヘルスケア ビジランス市場の 63% を占めました。このセグメントは、デジタル変革の加速、柔軟性のニーズ、継続的に更新され規制に準拠したプラットフォームの魅力によって、2026 年から 2035 年にかけて 8.09% の CAGR で成長すると予想されています。

オンプレミス

データ主権、カスタマイズ、綿密なシステム統合が最優先事項であるオンプレミス展開は依然として重要です。高度に規制された大規模組織の約 43% は依然としてコアの警戒プラットフォームを自社のデータセンターに維持しており、約 39% は複雑な内部プロセスをサポートするカスタマイズされた構成とインターフェイスを備えています。企業の 36% 近くが、セキュリティとパフォーマンスを厳密に管理するためにオンプレミス モデルを好みますが、32% は、オンプレミス プラットフォームとクラウドベースの分析コンポーネントを接続するハイブリッド アーキテクチャに徐々に移行しています。

オンプレミス ソリューションは 2026 年に 250 億 8000 万米ドルを占め、ヘルスケア ビジランス市場の 37% を占めました。このセグメントは、組織がレガシー プラットフォームを最新化し、エンタープライズ システムとの統合を強化し、制御とイノベーションを連携させたハイブリッド戦略を追求するため、2026 年から 2035 年にかけて 8.09% の CAGR で成長すると予想されています。

ヘルスケア監視市場の地域別展望

世界のヘルスケア監視市場は、2025年に627億1,000万米ドルと評価され、2026年から2035年の間に8.09%のCAGRで2026年には677億8,000万米ドル、2035年までに1,365億1,000万米ドルに達すると予測されており、明確な地域パターンを示しています。 2026 年には、北米が世界収益の 32% を占め、欧州が 28%、アジア太平洋が 30%、中東とアフリカが 10% を占めます。これらの地域差は、規制の成熟度、デジタルヘルスの導入、研究開発の集中度、ライフサイエンスとヘルスケアエコシステムの規模の違いを反映しています。

北米

北米は、強力な規制監視、多額の研究開発費、高度なデジタルインフラストラクチャにより、ヘルスケア監視市場をリードしています。この地域の大手ライフサイエンス企業のほぼ 69% が、一元的なグローバル安全ハブを運営しており、病院と医療システムの約 63% が、構造化された安全性報告の取り組みに参加しています。組織の約 57% が警戒のために高度な分析を活用し、52% が安全システムと電子医療記録および請求データを統合して、より充実したリスク プロファイルを構築しています。

北米はヘルスケア監視市場で最大のシェアを占め、2026年には216億9,000万米ドルを占め、市場全体の32%を占めました。この地域は、継続的な規制への注力、強力なイノベーションパイプライン、デジタルおよびデータドリブンの警戒ソリューションの広範な導入に支えられ、2026年から2035年にかけて8.09%のCAGRで成長すると予想されています。

ヨーロッパ

欧州は、調和のとれた規制と協調した安全監視に支えられ、ヘルスケア監視市場での強力な地位を維持しています。ヨーロッパのライフサイエンス企業の約 64% が警戒プロセスの成熟度が高いと報告しており、約 59% が地域の安全性データ共有イニシアチブに参加しています。組織の約 53% が安全運用における堅牢な文書化とトレーサビリティを重視し、48% が地域内の関連会社やパートナー全体で安全手順を積極的に標準化しています。

ヨーロッパは2026年に189億8000万米ドルを占め、ヘルスケア監視市場の28%を占めました。この地域は、継続的な規制強化、現実世界の証拠の重視、規制当局、業界、医療提供者の強力な連携により、2026 年から 2035 年にかけて 8.09% の CAGR で成長すると予測されています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、医薬品および医療機器の製造、臨床研究、医療のデジタル化の拡大によって加速され、ヘルスケア監視市場で最も急速に進化している地域です。地域の大企業の約 61% が安全システムをアップグレードしており、多国籍企業の 56% が増加する量に対処するためにアジア太平洋地域での警戒活動を拡大しています。この地域の組織のほぼ 51% がスケーラブルなクラウドベースのプラットフォームを優先しており、46% がグローバル標準に合わせてローカル機能を強化しています。

アジア太平洋地域は 2026 年に 203 億 3,000 万米ドルを獲得し、ヘルスケア監視市場の 30% を占めました。この地域は、患者数の増加、研究開発活動の増加、新興市場と先進国市場にわたる安全性コンプライアンスの強化に支えられ、2026年から2035年にかけて8.09%のCAGRで成長すると予想されています。

中東とアフリカ

中東およびアフリカでは、特に医療インフラやライフサイエンスに多額の投資を行っている国々で、医療監視市場の実践が着実に発展しています。この地域の主要な医療制度および規制当局の約 49% が安全性報告の枠組みを正式に策定しており、製薬会社および医療機器企業の約 44% が警戒プロセスを強化しています。組織の約 39% が安全運用におけるトレーニングと能力構築を優先しており、34% が世界的なベンダーやサービス プロバイダーとのパートナーシップを模索しています。

中東およびアフリカは、2026 年に 67 億 8,000 万米ドルを保有し、ヘルスケア監視市場の 10% を占めました。この地域は、医療の近代化への投資、医薬品や機器へのアクセスの増加、規制上の警戒要件の段階的な強化によって、2026 年から 2035 年にかけて 8.09% の CAGR で成長すると予測されています。

プロファイルされた主要なヘルスケア監視市場企業のリスト

ヘルスケア監視市場における投資分析と機会

ライフサイエンス企業や医療提供者の69%以上が安全性を取締役会レベルの優先事項として掲げており、ヘルスケア・ビジランス市場への投資の可能性が高まっています。組織の約 61% がデジタル監視プラットフォーム、自動化、分析の予算を拡大する予定で、約 56% が専門ベンダーやサービス プロバイダーとのパートナーシップを検討しています。企業のほぼ 52% が、警戒体制の最新化により規制リスクや検査結果が軽減されると期待しており、48% は業務効率の向上とサイクルタイムの短縮を期待しています。利害関係者の約 44% が臨床開発、市販後、機器の安全性にわたる統合ソリューションを求めており、投資家にはスケーラブルなテクノロジー対応の警戒エコシステムをサポートする大きな機会があります。

新製品開発

ヘルスケア監視市場における新製品開発は加速しており、ベンダーの約 58% が AI と機械学習を使用してプラットフォームを強化し、より迅速な信号検出と優先順位付けを実現しています。約 53% が請求、登録、患者報告データを統合する現実世界の証拠モジュールを追加しており、49% が高度な視覚化とセルフサービス分析機能に投資しています。プロバイダーの約 45% は、特定の製品カテゴリや規制要件に合わせた事前構成されたワークフローを拡張しており、プロバイダーの 41% は、迅速な適応のためのローコードまたは構成可能なフレームワークに重点を置いています。これらのイノベーションの傾向により、市場はよりインテリジェントでユーザーフレンドリーで機敏な警戒ソリューションを提供する立場にあります。

開発状況

• オラクルのクラウド警戒の拡張:2025年、オラクルはクラウドベースの警戒サービスを拡大し、既存のセーフティ顧客の約31％が自動化と分析機能を強化する新しいモジュールを採用し、約27％が手動によるケース処理時間が大幅に短縮されたと報告した。
• Sparta Systems の統合された安全性と品質のリリース:Sparta Systems は、警戒を品質管理とより深く統合した統合リリースを導入しました。早期導入者の約 29% が部門横断的なワークフローを導入し、33% が安全関連の品質イベントの可視性が向上したと報告しました。
• Xybion AI 支援トリアージ パイロット:Xybion は AI 支援症例トリアージの試験運用を開始しました。その結果、参加したクライアントの約 26% が優先順位付けの精度で 2 桁の改善を達成し、約 24% が高リスク症例のレビュー サイクルが短縮されたことに気づきました。
• AB-Cube 次世代クラウド プラットフォーム:AB-Cube は、クラウドネイティブの Healthcare Vigilance Market プラットフォームの機能強化を展開し、顧客の約 28% が新しい自動化機能をアクティブ化し、25% が共有安全データ環境へのグローバル ユーザー アクセスを拡大しました。
• AssurX 統合コンプライアンス分析:AssurX は、安全性レポートのための統合コンプライアンス分析を導入しました。導入者のほぼ 27% がダッシュボードを使用して主要な安全性 KPI を追跡し、23% が規制検査に対する準備が整っていることを示しています。

レポートの対象範囲

ヘルスケア監視市場レポートは、安全性監視とリスク管理を形成するグローバル、地域、セグメントレベルのダイナミクスを包括的にカバーしています。この研究では、62% 以上の組織が事後報告から継続的なリスク監視にどのように移行しているか、また約 57% が警戒の取り組みを全社規模のデジタル変革プログラムとどのように連携させているかを分析しています。このレポートでは、ビジネス プロセス アウトソーシング、臨床研究組織、相手先商標製造業者、その他のプロバイダーにわたる市場シェアの分布と、アプリケーションの需要を 100% 反映するオンデマンド展開モデルとオンプレミス展開モデルの間の分割を調査しています。

さらに、このレポートでは、データ統合、自動化、分析などの主要な戦略的テーマを評価し、安全チームの約 52% がデジタル プラットフォームによる目に見える効率の向上を期待し、48% が検査の準備状況と透明性の向上を期待していることを数値化しています。これは、組織の約 36% に影響を与えているデータサイロや、警戒機能の約 35% に影響を与えている人材不足などの課題を浮き彫りにしています。臨床研究と商品化活動の 49% 以上が集中している地域、およびデジタルヘルス、コネクテッドデバイス、現実世界の証拠が安全性リスクプロファイルを再構築している分野に機会がマッピングされています。この報道では、プラットフォームの革新、エコシステムパートナーシップ、サービスの拡大、地理的範囲など、主要ベンダー間の競争戦略もレビューしており、ヘルスケア監視市場がどのように進化する可能性があり、投資、パートナーシップ、能力構築の取り組みが最大の影響を生み出す可能性がある場所についての詳細な理解を関係者に提供します。