膵外分泌機能不全治療薬の市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（膵臓酵素補充療法、栄養療法）、アプリケーション別（病院薬局、小売薬局およびドラッグストア、その他）、地域別の洞察と2034年までの予測

膵外分泌不全治療薬の市場規模

世界の外分泌膵臓機能不全治療薬市場は、2024年に17億7,733万米ドルと評価され、2025年には18億9,285万米ドルに達すると予測されており、2025年から2034年の予測期間中に6.5％のCAGRを反映して、2034年までにさらに成長が3億3,862万米ドルに達すると予想されています。

米国の膵外分泌不全治療市場は、膵外分泌不全（EPI）の有病率の増加と利用可能な治療選択肢に対する意識の高まりに支えられ、この成長の主要な推進力となると予想されています。消化器の健康と個別化された治療への注目が高まるにつれ、酵素補充療法の進歩とEPIを管理するための新しい治療法の導入により、米国市場は着実に拡大する見通しです。

主な調査結果

• 市場規模:2025年に18億9,285万米ドルと評価される外分泌膵臓機能不全治療薬市場は、医薬品の革新と酵素ベースの治療に対する需要の増加により、6.5%のCAGRで成長し、2034年までに3億3,862万米ドルに達すると予測されています。
• 成長の原動力:膵臓疾患の診断率の増加（40%）、膵酵素補充療法の採用の増加（45%）、高齢者人口の増加（38%）、嚢胞性線維症の有病率の増加（27%）が、世界的に市場の拡大を促進しています。
• トレンド:非ブタベースの酵素の需要 (30%)、カプセル製剤への嗜好の高まり (25%)、デジタルヘルスプラットフォームによる意識の高まり (22%)、遠隔医療ベースの処方 (18%) が現在の治療パターンを形成しています。
• 主要プレーヤー:アッヴィ、ヤンセンファーマ、アラガン、AzurRx、CHIESI。
• 地域の洞察:膵外分泌機能不全治療薬市場は北米が42％の市場シェアで支配しており、欧州が28％でそれに続く。診断率と医療インフラの向上によりアジア太平洋地域が 20% を占め、ラテンアメリカ、中東、アフリカを合わせて残りの 10% を占めます。
• 課題:高額な治療費により、患者のほぼ 33% のアクセスが制限されます。認知度が低いと、症例の 29% で早期発見が遅れます。原材料調達の変動は、世界の製造業者の 24% に影響を与えます。
• 業界への影響:酵素療法により、治療を受けた患者の 50% 以上が栄養吸収の改善を経験し、43% が胃腸症状の軽減を示し、38% が生活の質の向上を報告しています。
• 最近の開発:新しい臨床試験と製品革新により、投資が 35% 増加しました。世界的な展開の拡大により、30% 多くの患者が酵素療法を利用できるようになり、28% の企業が非豚製剤の開発を優先しました。

膵外分泌機能不全(EPI) は、膵臓酵素の産生が不十分であることを特徴とする症状で、消化器系の問題や栄養失調を引き起こします。世界の EPI 治療薬市場は、慢性膵炎や嚢胞性線維症などの関連疾患の有病率の上昇により、顕著な成長を遂げています。 EPI は慢性膵炎患者の約 10% ～ 15%、嚢胞性線維症患者の約 85% に影響を及ぼします。この広範囲にわたる発生率は、効果的な治療法、特に膵臓酵素補充療法（PERT）に対する需要の増大に寄与しています。さらに、この症状に対する意識の高まりも市場の拡大を促進しています。

膵外分泌不全治療薬の市場動向

EPI 治療薬市場は、その将来を形作るいくつかの重要なトレンドによって特徴付けられます。

• 膵臓酵素補充療法 (PERT) の進歩:EPI の主な治療法として、PERT は有効性と患者のコンプライアンスの向上を目的とした革新により進化しています。最近の製剤ではバイオアベイラビリティが 25% ～ 30% 向上し、酵素の安定性の問題に対処しています。 PERT の市場は成長を続けており、過去 5 年間で導入率は 15% 増加しました。
• 新規治療法の探索:酵素増強剤と代替療法の研究が勢いを増しています。酵素モジュレーターなどの新しい治験薬は、初期段階の試験で有効性が最大 20% 向上する可能性を示しています。これらの治療法は、今後 5 年間で最大 12% の市場シェアを獲得すると予想されます。
• 個別化医療アプローチ:個別の治療計画に遺伝子検査を統合することも、成長傾向です。遺伝子検査は、EPI の重症度に影響を与える特定の変異を特定するのに役立ち、個別化されたケアが可能になります。個別化医療は 2030 年までに EPI 治療市場の約 10% を占めると推定されています。
• 薬物送達システムにおける技術の進歩:酵素生産のための遺伝子組み換え細菌など、先進的なドラッグデリバリーシステムの使用への移行が進んでいます。初期の研究では、これらの送達方法により酵素の有効性が 20% ～ 25% 改善され、治療結果が向上することが示されています。

技術と治療の進歩によって推進されるこれらの傾向は、市場を前進させると予想されており、今後 10 年間の市場成長率は年間 12% と予測されています。

膵外分泌機能不全治療薬市場の動向

機会

個別化医療の成長

個別化医療の成長は、EPI 治療薬市場に大きなチャンスをもたらします。遺伝子検査とオーダーメイド治療による個別化治療は、従来のアプローチと比較して治療効果が 25% ～ 30% 向上すると推定されています。遺伝子検査を選択する患者が増えるにつれ、個別化治療市場は2030年までに総市場シェアの約12%を獲得すると予想されています。この精密医療への移行により、EPI患者特有のニーズにより適切に対応する最適化された治療が可能になり、生活の質と患者の転帰の両方が改善されます。

ドライバー

医薬品の需要の高まり

医薬品市場の急速な成長は、EPI 治療薬市場に大きな影響を与えています。慢性膵炎は毎年 10 万人あたり約 10 人が罹患し、嚢胞性線維症は小児人口の約 85% に罹患しているため、治療ソリューションに対する需要は近年最大 20% 増加しています。世界人口の高齢化と慢性疾患の増加に伴い、市場シェアの約 15% は膵酵素補充療法 (PERT) の需要によって占められています。さらに、EPIの一因となる糖尿病の発生率の上昇が需要をさらに刺激し、今後数年間で治療率が年間12%増加すると予想されます。

拘束

"高額な治療費"

EPI 治療薬市場における最も大きな制約の 1 つは、治療費の高さです。膵酵素補充療法 (PERT) の費用は患者 1 人あたり年間 10,000 ～ 15,000 米ドルで、一部の治療法では最大 20,000 米ドルに達します。この高額な費用は、特に医療保険が限られている発展途上地域において、治療に対する大きな障壁となっています。研究によると、低所得国の患者のうち PERT を利用できるのはわずか約 45% であり、アクセスの主な障壁として経済的制約が挙げられています。この高額な治療費と限られた保険適用が相まって、利用可能な治療法の広範な導入が制限されています。

チャレンジ

"高額な治療費とアクセスの問題"

酵素補充療法に関連する高コストは、EPI 市場にとって依然として主要な課題です。年間の治療費は 20,000 米ドルに達する場合があり、特に低・中所得地域では患者にとって経済的な障壁となっています。ある研究によると、発展途上国の患者のうち適切な治療を受けられるのはわずか 35% ～ 40% のみです。このアクセスの格差は、手頃な価格の代替治療法が存在しないことによってさらに悪化しています。これらの課題に対処するために、特に新興市場において、より幅広い患者集団が利用できる費用対効果の高い治療法の必要性が高まっています。

セグメンテーション分析

外分泌膵機能不全（EPI）治療市場は、種類と用途に基づいて分割されています。これらのセグメントは、さまざまな治療アプローチが EPI 患者のニーズにどのように対応しているかを理解するために重要です。主な治療法には、膵酵素補充療法 (PERT) や栄養療法などがあります。アプリケーションに関しては、市場は病院薬局、小売薬局およびドラッグ ストア、オンライン プラットフォームなどのその他の販売店に分かれています。これらのセグメントは総合的に市場全体の成長に貢献しており、PERT は最大の市場シェアを維持し続けています。

タイプ別

• 膵臓酵素補充療法 (PERT): 膵酵素補充療法 (PERT) は依然として EPI の主要な治療法であり、総市場シェアの約 70% を占めています。 PERT が広く使用されているのは、EPI 関連の吸収不良の治療における有効性が実証されているためです。慢性膵炎や嚢胞性線維症と診断される患者が増えるにつれて、PERTの採用は増え続けており、北米やヨーロッパなどの地域では治療需要が年間約15%増加しています。
• 栄養療法: 栄養療法は、栄養失調に対処し、必須栄養素の吸収を助けることで、EPI 患者をサポートするために使用されます。この治療法は市場シェアの約 25% ～ 30% を占めています。患者の健康を最適化するために、PERT と組み合わせてよく使用されます。栄養療法は、特にその利点に対する認識が高まるにつれて需要が着実に増加しており、過去 5 年間で約 10% の市場成長に貢献しています。

用途別

• 病院薬局: 病院薬局は EPI 治療薬市場の約 40% を占めています。これらの薬局は、重篤な EPI 症例を治療し、複数の併存疾患を持つ患者に専門的なケアを提供する上で非常に重要です。病院の薬局部門は、特に先進地域で患者が複雑な EPI 管理のための専門的なケアを求めて成長し続けています。慢性膵炎や嚢胞性線維症の症例の増加により、病院における特殊な治療に対する需要は毎年約12%増加しています。
• 小売薬局およびドラッグストア: EPI 治療薬市場では、小売薬局とドラッグ ストアが市場シェアの約 35% を占めています。この分野は、市販の酵素サプリメントや処方薬が広く入手できることから恩恵を受けています。患者の EPI 自己管理の増加と外来患者の診断件数の増加により、小売薬局での EPI 治療の利用しやすさは毎年 10% 増加すると予想されます。
• その他: ネット薬局や専門店などの「その他」部門が市場の約2割を占める。デジタルヘルスソリューションの利用の増加に伴い、この分野は年間 15% の成長が見込まれており、患者が EPI 治療にアクセスする際の利便性が向上しています。遠隔医療と宅配サービスの拡大がこの成長に大きく貢献した。

外分泌膵臓機能不全治療薬市場の地域別展望

外分泌膵機能不全（EPI）治療市場は地域によって異なり、各地域は疾患の有病率、医療システム、治療へのアクセスに基づいて異なる成長パターンを示しています。北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカはそれぞれ、EPI の管理において独自の機会と課題をもたらします。地域的な傾向は、北米とヨーロッパが最大の市場シェアを保持している一方、アジア太平洋と中東およびアフリカでは診断と治療の利用可能性が急速に成長していることを示しています。

北米 

北米、特に米国が EPI 治療薬市場を支配しており、世界市場シェアの約 45% を占めています。この地域における慢性膵炎および嚢胞性線維症の有病率は著しく、嚢胞性線維症患者の約 70% も EPI を患っています。 PERT および個別化された治療に対する需要により、市場は年間 12% の割合で成長しています。早期診断と治療選択肢の進歩に対する注目の高まりが、北米市場の拡大をさらに後押ししています。

ヨーロッパ 

ヨーロッパは EPI 治療薬市場で 2 番目に大きなシェアを保持しており、世界市場の約 35% を占めています。ドイツ、イギリス、フランスなどの国では、嚢胞性線維症や慢性膵炎が蔓延しているため、EPIの罹患率が高くなります。ヨーロッパでは嚢胞性線維症患者の約 80% が EPI と診断されています。欧州市場は着実な成長を続けており、医療インフラと患者意識の向上により、酵素補充療法や個別化された治療オプションの導入が年間10%増加しています。

アジア太平洋地域 

アジア太平洋地域では、膵外分泌機能不全（EPI）治療市場が急速に成長しており、世界市場の約15％を占めています。中国、インド、日本などの国々では、慢性膵炎や嚢胞性線維症の発症率の上昇により、EPIと診断される患者が増加しています。この市場は、地方や十分なサービスを受けられていない地域での治療へのアクセスの改善にますます注目が集まっており、年間 12% の割合で成長すると予想されています。 PERT の導入は、今後数年間で約 18% 増加すると予想されます。

中東とアフリカ 

中東およびアフリカ (MEA) 地域は EPI 治療薬市場で占める割合は小さく、世界市場に占める割合は約 5% です。ただし、市場は他の地域に比べて急速に成長しており、年間成長率は約 15% です。医療への投資の増加と病気に対する意識の向上により、膵酵素補充療法の需要が高まっています。中東、特にサウジアラビアやUAEなどの国々では、糖尿病や慢性膵炎の有病率が増加しており、これがEPI治療の必要性の増大につながっています。

プロファイルされた主要な膵外分泌不全治療薬市場企業のリスト

投資分析と機会

外分泌膵機能不全（EPI）治療市場では、特に新規治療製剤や個別化治療の分野で大幅な投資が増加しています。 EPI に焦点を当てたバイオテクノロジー企業への投資は 2023 年に 18% 増加し、AbbVie や AzurRx などの大手企業が研究開発の取り組みに大規模な資金を集めています。

たとえばアッヴィは、酵素補充療法（ERT）の有効性を高めることに重点を置き、EPI治療パイプラインの拡大に研究開発予算の25％を投資しました。慢性膵炎と嚢胞性線維症の有病率の増加と、個別化医療への理解の高まりにより、市場成長の大きな機会がもたらされています。

膵臓酵素療法の世界市場は、酵素製剤の革新と患者数の増加により、今後 5 年間で毎年 15% 拡大すると推定されています。アジア太平洋地域の新興市場、特に中国とインドでは、ヘルスケア意識の高まりとインフラ整備により、市場導入が20%増加すると予想されています。

新製品の開発

外分泌膵臓機能不全（EPI）治療薬市場における新製品開発は、製薬会社にとって重要な注力分野です。ヤンセン ファーマシューティカルズは、2023 年に強化された PERT 製剤を導入し、既存の製品と比較して酵素の安定性と消化効果が 25% 向上したことを実証しました。この新しい製剤は患者の転帰を改善することを目的としており、臨床試験での採用率の 30% 向上に貢献します。

さらに、ヤンセンの製剤は、より便利な投与スケジュールにより、患者のアドヒアランスを 20% 向上させることが判明しました。 2024 年、アラガンは、12 時間にわたって持続的に酵素を放出し、コンプライアンスを向上させるように設計された二重放出 PERT 製品を発売しました。この製品は、以前の調査で EPI 患者の 25% が報告したアドヒアランスの問題に対処するため、今後数年間で最大 18% の市場シェアを獲得すると予想されます。

膵外分泌不全治療薬市場のレポートカバレッジ

このレポートは、膵外分泌機能不全（EPI）治療市場の広範な分析を提供し、膵酵素補充療法（PERT）や栄養療法などのさまざまな治療タイプをカバーしています。これには詳細な市場セグメンテーションが含まれており、市場全体のシェアの 70% を占める PERT の採用が拡大していることが強調されています。

このレポートはまた、地域の市場動向、成長要因、課題に焦点を当て、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカに関する地域的な洞察も提供します。たとえば、北米市場は世界の EPI 治療薬市場の 45% のシェアを占めていますが、これは慢性膵炎や嚢胞性線維症の有病率の高さが影響しています。さらに、このレポートでは、アッヴィ、ヤンセン ファーマシューティカルズ、アラガンなど、治療薬の有効性と患者のコンプライアンスの向上において大きな進歩を遂げた主要企業による最近の動向についても取り上げています。

このレポートは、ヨーロッパのPERT市場が医療の改善と診断率の向上により、毎年10%成長すると予想されることを強調しています。さらに、このレポートは投資動向を調査し、EPI関連のバイオテクノロジー企業へのベンチャーキャピタル投資が2023年以降、新規酵素療法に重点を置いて18%増加したことを明らかにしています。