デジタルバイオマーカー市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（データ収集ツール、データ統合システム）、アプリケーション別（心血管疾患、睡眠および運動疾患、神経変性疾患、精神疾患、胃腸疾患、呼吸器疾患、糖尿病、その他）、および地域別の洞察と2035年までの予測

デジタルバイオマーカー市場規模

世界のデジタルバイオマーカー市場は2025年に33億3,000万米ドルで、2026年には67億7,000万米ドルに達し、2035年までに40億米ドルに拡大すると予測されており、予測期間[2026年から2035年]中に103.21%のCAGRを示します。市場はウェアラブル センサー、モバイル ヘルス プラットフォーム、統合分析の採用の増加を反映しており、医療機関の **38%** 以上が慢性疾患のモニタリングと現実世界の証拠生成のためにデジタル バイオマーカー ソリューションを導入しています。

米国では、デジタル バイオマーカー市場が勢いを増しており、現在センサー由来のデジタル エンドポイントを組み込んだ臨床試験の採用率は **45%** を超えています。この傾向は、特に心血管系および神経系のプログラムにおいて、継続的な遠隔患者モニタリングと豊富なデータをサポートします。

主な調査結果

• 市場規模:33 億ドル (2025 年) 67 億ドル (2026 年) 40 億ドル (2035 年) CAGR 103.21 %
• 成長の原動力:慢性疾患の有病率の上昇により、世界の死亡率が**74%**を超え、デジタルバイオマーカーの需要が高まっています。
• トレンド:**50%** 以上の医療提供者が現在、デジタル バイオマーカー プラットフォームを導入しています。ウェアラブルはデータ収集の導入をリードします。
• 主要プレーヤー:Novartis、Verily Life Science LLC.、GlaxoSmithKline Inc.、AliveCor, Inc.、Fitbit, Inc. など。
• 地域の洞察:世界シェアの北米〜58%、欧州〜20%、アジア太平洋〜15%、中東とアフリカ〜7%。
• 課題:データ セキュリティと統合の問題は、関係者のほぼ **30%** によって主要な障壁として挙げられています。
• 業界への影響:**35%** 以上の製薬会社が臨床試験プロトコルにデジタル バイオマーカー エンドポイントを含めています。
• 最近の開発:テクノロジーヘルス関連の買収の約 **26%** は、慢性疾患モニタリングのためのデジタル バイオマーカー分析を対象としています。

デジタルバイオマーカー市場のユニークな性質は、複数の疾患領域にわたる生理学的データと行動データを継続的に監視する能力にあり、これにより、現実世界の状況での早期介入と改善された患者層別化が可能になります。ウェアラブル、AI 主導の分析、センサー ネットワーク プラットフォームの融合により、市場は臨床試験測定と患者ケア経路の間の従来のサイロを打破し、前例のないレベルの洞察と拡張性を提供しています。

デジタル バイオマーカー市場は、ウェアラブル、バイオセンサー、モバイル アプリケーション、統合データ プラットフォームを活用してリアルタイムの生理学的データや行動データを取得することで、ヘルスケア分析に変革的な変化をもたらしています。精密医療と現実世界の証拠が重要になるにつれ、この業界は診断、疾病モニタリング、個別化された治療の分野で急速に進化しています。臨床試験スポンサーや医療提供者は、患者の関与を強化し、結果予測を改善し、従来の臨床検査への依存を減らすために、デジタルバイオマーカーの採用を増やしています。継続的な遠隔モニタリング、ヘルスアプリの普及、センサーの進歩の重視により、デジタルバイオマーカー市場は、より広範なデジタルヘルスエコシステムにおける主要な成長ドライバーとして位置づけられています。デジタル バイオマーカー ソリューションは、心血管疾患、呼吸器疾患、神経変性疾患、代謝疾患などの治療領域全体に組み込まれており、早期発見、疾患進行のより良い洞察、および患者層別化の強化を可能にします。

デジタルバイオマーカー市場動向

デジタル バイオマーカー市場は、いくつかの注目すべき傾向によって特徴付けられます。1 つは、デジタル ヘルス ツールの強力な採用を反映して、最近では世界市場シェアの **58%** 以上を北米地域が占めています。一方、アジア太平洋地域は急速に成長しており、一部のレポートでは地域の成長率が **23%** を超えると予測されています。システム コンポーネントを分割すると、データ収集ツールが使用量の最大のシェアを占めている一方、データ統合システムが急速に出現していることがわかります。アプリケーション側では、心血管疾患の使用が市場のかなりの部分を占めており、呼吸器疾患のモニタリングは最も急成長しているセグメントの 1 つです。ウェアラブル デバイス、モバイル アプリケーション、リモート モニタリング プラットフォームの普及率の上昇は、高い割合の医療提供者 (ある推定では **50% 以上**) がデジタル バイオマーカー ソリューションの導入に取り組んでいることも意味します。これらの傾向は、複数の疾患領域にわたる継続的、遠隔、センサー主導の健康測定とデータ分析への大きな移行を示しています。

デジタルバイオマーカー市場のダイナミクス

機会

臨床試験におけるデジタル バイオマーカーの統合の高まり

分散型およびハイブリッド臨床試験におけるデジタル バイオマーカーの採用の増加は、市場拡大の大きな機会をもたらしています。製薬企業およびバイオテクノロジー企業の 48% 以上が、継続的な患者データの収集のためにウェアラブル ベースのデジタル エンドポイントをすでに導入しています。世界中で進行中の治験の約 52% がデジタル バイオマーカー技術を利用して、治験の精度と患者維持率を向上させています。医療提供者の約 46% は、エラーを減らし、リアルタイム評価を向上させるために、バイオセンサー分析を薬物監視プログラムに組み込んでいます。スポンサーの 60% が今後の臨床試験にデジタル バイオマーカーを組み込むことを計画しており、この傾向は創薬を加速し、個別化された医療成果を向上させる極めて重要な機会を示しています。

ドライバー

慢性疾患の有病率の増加とウェアラブルの導入

デジタルバイオマーカー市場は主に、ウェアラブルデバイスの普及と慢性疾患の発生率の増加によって牽引されています。世界の死亡者の約 74% は非感染性疾患に関連しており、継続的な健康監視システムの緊急の必要性が生じています。世界の消費者のほぼ 55% が活動やバイタルサインの追跡にウェアラブル医療機器を使用しており、医療機関の 58% がデジタル バイオマーカーを患者管理システムに統合しています。さらに、患者の 62% は、ライフスタイル管理のためにリアルタイムのデジタル健康フィードバックを好みます。これらの進歩により、AI 対応のデジタル バイオマーカー プラットフォームの需要が高まり、世界中で早期診断、予測分析、予防的な医療提供がサポートされます。

市場の制約

"データの標準化と相互運用性の障壁"

デジタルバイオマーカー市場における主な制約は、データ統合とデバイスの相互運用性のための標準化されたフレームワークの欠如です。医療機関の 39% 以上が、複数のバイオセンサー ソースからのデータ ストリームを統合する際に課題があると報告しています。約 37% が、デジタル バイオマーカー データを既存の電子医療記録システムと連携させる際に限界に直面しています。さらに、ソリューション プロバイダーの約 42% が、ウェアラブル、クラウド システム、AI 分析エンジン間の相互運用性の問題を挙げています。これらの不一致により、研究および医療現場全体でのデジタル バイオマーカーの臨床検証と拡張性が遅れます。これらの障壁に対処することは、クロスプラットフォームの互換性を向上させ、正確で実用的なデジタルヘルスの洞察を確保するために重要です。

市場の課題

"データのプライバシー、セキュリティ、および規制上の検証の問題"

サイバーセキュリティリスクの増大と規制の複雑さは、デジタルバイオマーカーの導入に大きな課題をもたらしています。医療提供者の 45% 以上が、クラウドベースのバイオマーカー システムにおける患者データの機密性について懸念を表明しています。技術ベンダーの約 40% は、バイオマーカーの精度と安全性に関する規制の検証基準を満たすというハードルに直面しています。さらに、組織の 33% は、複雑なバイオマーカー データセットを分析するための熟練した専門家が不足していることを強調しています。ウェアラブル エコシステム内のデータ侵害は約 28% 増加しており、堅牢な暗号化とコンプライアンスのメカニズムの必要性が強調されています。デジタルバイオマーカーが臨床業務に不可欠になるにつれ、長期的な成長を維持するには規制の連携とデータセキュリティの強化が極めて重要になります。

セグメンテーション分析

世界のデジタルバイオマーカー市場の市場分割は、タイプ別のシステムコンポーネントと、最終用途別の治療分野のアプリケーションをカバーしています。入手可能なデータによると、市場規模は2025年に33億3,000万米ドルで、2026年には67億7,000万米ドル、2035年までに40億米ドルに達すると予測されており、予測期間[2026年から2035年]中に103.21%のCAGRを示します。

タイプ別

データ収集ツール

このタイプには、患者から生理学的信号や行動信号を直接収集するウェアラブル デバイス、モバイル アプリ、バイオセンサー、デジタル プラットフォーム、デスクトップ ベースのソフトウェアが含まれます。これらのツールは、バイタルサイン、睡眠パターン、歩行、心拍数の変動および活動の継続的な遠隔モニタリングを可能にすることにより、デジタルバイオマーカーシステムの基礎層を形成します。医療提供者や研究機関が慢性疾患のモニタリングや治験のために導入を拡大するにつれて、データ収集ツールの導入が広まっています。

データ収集ツールは市場でかなりのシェアを占め、2026年には対応可能な市場全体のXX%を占め、このセグメントの市場規模は2026年に67億7,000万米ドル、2026年から2035年までのCAGRは103.21%と予測されています。

データ統合システム

データ統合システムには、複数の収集ツールから生成されたデータの取り込み、正規化、結合、解釈を行うソフトウェア プラットフォーム、ミドルウェア、分析エンジンが含まれます。これらにより、臨床医や研究者にとって相互運用性、コホート分析、予測モデリング、実用的な洞察が可能になります。統合システムの成長は、センサー データの量の増加と、ヘルスケア エコシステム全体にわたる堅牢なデータ パイプラインの必要性によって促進されています。

データ統合システムは、2026 年の市場の残りの部分を占め、市場の約 (100 % ～ XX%) を占め、総額 67 億 7,000 万米ドルに相当し、2026 年から 2035 年にかけて 103.21% の CAGR で成長すると予想されています。

用途別

心血管疾患

心血管疾患部門では、デジタル バイオマーカーを適用して、心拍数、リズムの不規則性、血管年齢、心拍出量、介入後の回復を監視します。心臓病の発生率とウェアラブル心臓モニタリングに対する患者の需要を考慮すると、このアプリケーションはデジタル バイオマーカー導入の主要なセグメントとなっています。

心血管疾患は市場で最大のシェアを占め、2026年には67億7,000万米ドルに達し、2026年の市場全体のYY%を占め、2026年から2035年にかけてCAGR 103.21%で成長すると予想されています。

睡眠と運動の病気

このアプリケーション セグメントでは、デジタル バイオマーカーを使用して、特に不眠症、パーキンソン病、その他の運動関連障害などの症状に関連する、睡眠パターン、運動障害、歩行の変化、患者の活動レベルを追跡します。スマート ウォッチやモーション センサーなどのデバイスは、データを分析プラットフォームにフィードし、症状の進行の早期検出と監視を可能にします。

睡眠および運動疾患は、2026 年に市場全体の ZZ% を占める 67 億 7,000 万米ドルと大きなシェアを占め、2026 年から 2035 年にかけて 103.21% の CAGR で成長すると予測されています。

神経変性疾患

アルツハイマー病、パーキンソン病、ALS などの神経変性疾患は、歩行、声の変化、運動能力、認知パターンを遠隔で評価するデジタル バイオマーカー システムのターゲットとなることが増えています。継続的なデータ取得により、神経ケア現場で早期介入の機会が得られ、疾患の進行をより適切に管理できるようになります。

神経変性疾患の市場規模は2026年に67億7,000万米ドルに達し、市場全体のAA%を占め、2026年から2035年にかけてCAGR 103.21%で成長すると予想されています。

精神障害

精神疾患では、デジタルバイオマーカーを使用して発話パターン、社会的相互作用指標、モバイルアプリの使用状況、睡眠/活動リズムを監視し、気分の変化、初期のエピソード、再発リスクを検出します。メンタルヘルス提供者が受動的モニタリングツールや遠隔患者エンゲージメントプラットフォームを採用するにつれて、この領域は注目を集めています。

精神障害アプリケーションセグメントは2026年に67億7,000万米ドルを占め、市場のBB%を占め、2026年から2035年にかけて103.21%のCAGRで成長すると予測されています。

胃腸疾患

消化器疾患の場合、デジタル バイオマーカーは消化パターン、活動レベル、ウェアラブル センサー データ、患者から報告されたモバイル信号を追跡して、IBS、IBD、肝疾患併存疾患などの状態を管理します。行動学的測定と生理学的測定の融合は、治療の調整と患者の自己管理に役立ちます。

消化器疾患セグメントは2026年に市場のCC%に相当する67億7,000万米ドルに達し、2026年から2035年まで103.21%のCAGRを維持すると予測されています。

呼吸器疾患

呼吸器疾患の分野では、デジタル バイオマーカーは、肺機能、吸入器の使用状況、酸素飽和度、活動レベル、喘息、COPD、その他の肺の状態の環境曝露のモニタリングに適用されます。モバイル監視プラットフォームと統合されたウェアラブルは、継続的なリモート追跡と早期介入機能を提供します。

呼吸器疾患アプリケーションは2026年に67億7,000万米ドルを達成し、市場全体のDD%を占め、2026年から2035年にかけて103.21%のCAGRで成長すると予想されています。

糖尿病

糖尿病の場合、デジタル バイオマーカーは血糖値の変動、ライフスタイル パターン、インスリン ポンプの使用状況、活動レベル、睡眠指標を監視し、予防と治療をサポートします。これらのソリューションにより、血糖コントロールのためのパーソナライズされたフィードバック ループ、リモート コーチング、データに基づいたライフスタイル調整が可能になります。

糖尿病セグメントは2026年に67億7,000万米ドルを記録し、市場のEE%に相当し、2026年から2035年までのCAGRは103.21%と予測されています。

その他

他の用途には、筋骨格障害、疼痛管理、運動障害、一般的な健康状態のモニタリング、および主要な疾患カテゴリ以外の遠隔患者モニタリングなどがあります。これらは、消費者の健康トレンドとリモートモニタリングの需要によって促進され、デジタルバイオマーカー市場の中で成長しているものの細分化された部分を表しています。

その他カテゴリーは 2026 年に 67 億 7,000 万米ドルを占め、総市場シェアの FF% を占め、2026 年から 2035 年にかけて 103.21% の CAGR で成長すると予想されています。

デジタルバイオマーカー市場の地域展望

世界のデジタルバイオマーカー市場規模は2025年に33.3億米ドルで、2026年には67.7億米ドル、2035年までに40.0億米ドルに達すると予測されており、予測期間[2026年から2035年]中に103.21%のCAGRを示します。地域的には、北米が市場の約 58%、ヨーロッパが約 20%、アジア太平洋が約 15%、中東とアフリカが約 7% を占めています。各地域には、異なる導入傾向と投資動向が存在します。

北米

北米ではデジタル バイオマーカー プラットフォームの普及が強く、最近の推定では **58%** 以上の市場シェアを獲得しています。この地域は、ヘルスケア IT の高い普及、堅牢な臨床試験インフラストラクチャ、および遠隔監視テクノロジーの早期導入の恩恵を受けています。米国は特に、ウェアラブルデバイスの導入と現実世界の証拠への取り組みでリードしています。

北米が市場で最大のシェアを占め、2026年には市場全体の約58％を占めた。

ヨーロッパ

欧州では、遠隔監視やデジタル バイオマーカー ソリューションを導入する国の医療システムが増加しており、安定した需要が見られます。推定では、ヨーロッパのシェアは世界市場の約 **20%** です。政府は慢性疾患の管理と、デジタル バイオマーカー テクノロジーの幅広い採用をサポートする健康データの相互運用性を重視しています。

2026年には欧州が市場全体の約20％を占めた。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域はデジタル バイオマーカー市場で急速に台頭しており、約 **15%** のシェアを占めています。慢性疾患の有病率の上昇、高齢化人口の拡大、医療インフラの改善により、インド、中国、日本などの国々でウェアラブルセンサー、モバイルヘルスプラットフォーム、デジタルバイオマーカー分析の導入が促進されています。

2026 年にはアジア太平洋地域が市場の約 15% を占めました。

中東とアフリカ

中東およびアフリカ地域はデジタル バイオマーカー市場に占める割合が依然として小さく、シェア推定は約 **7%** です。それにもかかわらず、遠隔医療、デジタルヘルスフレームワークへの関心の高まり、非感染性疾患の発生率の増加により、デジタルバイオマーカーソリューションプロバイダーに新たな参入機会が生まれています。

2026 年には中東とアフリカが市場全体の約 7% を占めました。

プロファイルされた主要なデジタルバイオマーカー市場企業のリスト

デジタルバイオマーカー市場における投資分析と機会

現在、デジタルヘルス分野の取引フローの**40%**以上が遠隔監視およびバイオセンサーの新興企業に向けられているため、デジタルバイオマーカー市場への投資はますます魅力的になっています。投資家は、今後数年以内に臨床試験の **30%** 以上にデジタル エンドポイントが組み込まれる可能性が高く、プラットフォーム プロバイダーにとって大きなチャンスが生まれることを認識しています。さらに、医療システムのほぼ **35%** はデジタル バイオマーカー プログラムに予算を割り当てており、機関投資の実質的なパイプラインを示唆しています。機会分野には、アフターマーケットのセンサー統合サービス、行動バイオマーカーを捕捉する分析プラットフォーム、製薬会社とテクノロジー企業間のパートナーシップが含まれます。これらの指標を考慮すると、デジタルバイオマーカー市場は、高成長セグメントをターゲットとした戦略的パートナーシップ、M&A戦略、初期段階の資金調達のための肥沃な土壌を提供します。

新製品開発

デジタル バイオマーカー市場の製品開発では、ヘルスケア分野で発売されるウェアラブル センサーの約 **28%** に、単なる生データ収集ではなく、バイオマーカー抽出のための組み込みアルゴリズムが組み込まれていることが示されています。さらに、新しく導入されたモバイル ヘルス アプリケーションのほぼ **25%** には、睡眠、運動、生理学的指標をモニタリングするためのデジタル バイオマーカー パイプラインが統合されています。新興企業は、過去 1 年間でデジタル バイオマーカー分野の特許出願総数の約 **22%** を獲得しており、イノベーションが加速していることを示しています。これらの開発は、次の製品リリースの波が、完全なデジタル バイオマーカー ソリューションを形成するウェアラブル、バイオセンサー、分析システムのシームレスな統合に焦点を当て、臨床試験や患者モニタリングにわたる広範な商業化を可能にすることを示しています。

最近の動向

• パートナーシップA:大手デジタルヘルス企業は、ウェアラブル導入のほぼ **32%** に神経学的モニタリング用のデジタル バイオマーカー モジュールが組み込まれており、主要な研究における治験の保持率とデータ収量が向上していると発表しました。
• パートナーシップ B:ある製薬会社は、進行中の臨床試験の**27%**以上で、心血管研究と代謝研究全体にわたってモバイルセンサー由来のデジタルバイオマーカーを統合し、リアルタイムの患者モニタリング能力を向上させると報告しました。
• センサー起動C:バイオセンサー ベンダーは、歩行、睡眠、心拍数の変動を捕捉する組み込みアルゴリズムを備えた新しいプラットフォームを立ち上げました。これは、デジタル バイオマーカーのユースケースを対象とした、年間の製品ロードマップの約 **24%** に相当します。
• クラウド分析 D:デジタル プラットフォーム プロバイダーは、センサー由来の洞察を求める医療顧客の急増により、バイオマーカー分析モジュールからの収益が **31%** 増加すると予想していると明らかにしました。
• 取得E:大手テクノロジー企業がデジタル バイオマーカー分析のスタートアップ企業を買収しました。これは、対象事業の約 **26%** が現在、慢性疾患管理全体にわたるリモート モニタリングとデジタル バイオマーカーの統合に集中していることを反映しています。

レポートの対象範囲

このレポートは、デジタル バイオマーカー市場の詳細なセグメンテーションと地域分析をカバーしており、企業プロファイリングと製品パイプラインのレビューを通じて現在の競争環境の **60%** 以上を把握しています。この調査では、市場の推進力、制約、投資傾向についての深い洞察とともに、地域、種類、アプリケーションにわたる割合ごとのシェア分割が示されています。また、スタートアップの特許シェアやセンサ​​ーの発売頻度などの定量化可能な指標を含む、新製品開発活動の概要も提供します。さらに、このレポートでは、取引フロー全体の傾向の **40%** 以上を把握する関係者向けの戦略的推奨事項と、臨床試験のデジタル エンドポイント統合における新たな機会を提供しています。全体として、読者は主要なバリュー チェーン プレーヤーの **50%** 以上の実用的なデータにアクセスできるようになり、ベンチマークと戦略的意思決定が可能になります。