バイオ医薬品CDMO市場規模、シェア、成長および業界分析、タイプ別（中小企業、大企業）、用途別（細胞および遺伝子治療、抗体、ワクチン、その他）、地域別洞察および2035年までの予測

バイオ医薬品CDMO市場規模

世界のバイオ医薬品CDMO市場規模は2025年にaaa十億米ドルで、2026年には318億5,000万米ドル、2035年までに1,090億7,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年の予測期間中に13.1%のCAGRを示しています。市場需要の約60%が生物製剤製造に起因しており、一方、40%は生物製剤製造に起因しています。細胞および遺伝子治療のアウトソーシングから来ています。生物学的製剤の承認の増加とバイオシミラーのパイプラインの拡大が、世界中の新規 CDMO 契約の 45% 近くに貢献しています。

米国のバイオ医薬品 CDMO 市場は引き続き世界を支配しており、総市場シェアのほぼ 38% を占めています。国内で開発中の生物製剤の約 50% は、プロセスの最適化と製造のために CDMO に委託されています。米国市場の成長は、先進的な生物製剤生産施設、技術革新、柔軟なバイオ製造ソリューションの上昇傾向によって牽引されており、これらを合わせて地域の生産能力拡大投資の 55% 以上を占めています。

主な調査結果

• 市場規模:2025 年の価値は aaa 億米ドルに達し、CAGR 13.1% で、2026 年には 318 億 5000 万米ドル、2035 年までに 1,090 億 7000 万米ドルに達すると予測されています。
• 成長の原動力:アウトソーシング需要が 60% 以上増加し、生物製剤生産が 45% 増加し、CDMO パートナーシップが世界中で促進されています。
• トレンド:CDMO の約 35% が使い捨てバイオリアクターを採用しており、40% が高度な治療薬の製造能力に注力しています。
• 主要プレーヤー:Samsung Biologics、Lonza、Catalent、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies、Thermo Fisher Scientific など。
• 地域の洞察: 北米は生物製剤のイノベーションによって市場の 40% を占めています。ヨーロッパは 25% を占め、強力な規制基準を備えています。アジア太平洋地域はコスト効率の高い製造により 30% を占めています。ヘルスケアへの投資が増加する中、中東とアフリカは 5% を獲得しています。
• 課題:CDMO の約 30% が熟練した労働力不足に直面しており、25% が生物製剤生産ラインの生産能力のボトルネックを報告しています。
• 業界への影響:新しいバイオ医薬品のほぼ 50% が CDMO サービスに依存しており、市場の成長の 33% がイノベーションベースのアウトソーシングに関連しています。
• 最近の開発:CDMO の 40% 以上が 2025 年に施設を拡張し、28% が自動化および AI 主導のプロセス プラットフォームを導入しました。

バイオ医薬品 CDMO 市場は、業界が高度な治療法、個別化された医薬品、および拡張可能な生物製剤の生産に移行するにつれて急速に進化しています。 CDMO の約 55% が細胞および遺伝子治療の能力を拡大しており、47% が持続可能なバイオ製造技術に投資しています。大手製薬会社と受託製造業者との間の協力関係の拡大により、アウトソーシング モデルが再定義され続けており、CDMO 部門が世界的なバイオ医薬品イノベーションの重要な柱となっています。

バイオ医薬品CDMO市場動向

バイオ医薬品受託開発製造組織 (CDMO) の市場は、アウトソーシングがバイオ医薬品企業の間で好まれる戦略となるにつれて急速に拡大しています。製造サービスは世界のバイオ医薬品 CDMO 活動の 60% 以上を占めており、バリューチェーンにおける支配的な役割を浮き彫りにしています。北米は市場シェアの約 36.7% を占めましたが、アジア太平洋地域は費用対効果の高い運営と生物製剤生産能力の向上により最も急速な成長を示しました。生物製剤セグメント自体は CDMO 市場全体の約 61% を占めており、哺乳動物の細胞培養プロセスや微生物発酵技術の採用が増加しています。これらの数字は、CDMO が世界中の医薬品開発とバイオ製造にどのように不可欠になっているかを示しています。

バイオ医薬品 CDMO 市場のダイナミクス

機会

バイオ医薬品パイプラインの拡大

生物製剤、バイオシミラー、細胞および遺伝子治療の数の増加により、開発と生産のアウトソーシングに対する需要が高まっています。哺乳類細胞培養システムはバイオ医薬品受託製造セグメントの約 63.4% を占めており、微生物発酵技術も注目を集めています。新興医薬品の 50% 以上が生物学的プラットフォームに依存しているため、CDMO はイノベーションと拡張性の戦略的パートナーになりつつあります。

ドライバー

バイオ製薬会社によるアウトソーシングへの移行

ますます多くの製薬会社やバイオテクノロジー会社が、中核となる研究やイノベーションに注力するために製造をアウトソーシングしています。製造サービスは市場シェアの約 42.5% を占め、プロセス開発サポートは急速に拡大しています。アジア太平洋地域の CDMO は、生物製剤の生産能力、自動化、品質コンプライアンスへの投資により、約 11.6% の地域成長率を記録しました。

拘束具

"規制の複雑さと地域差"

バイオ医薬品 CDMO 市場は、地域間の規制の多様性による大きな課題に直面しています。品質、GMP、承認基準が異なると、コンプライアンスコストが増加し、プロジェクトのスケジュールが延長されます。 CDMO の 40% 以上が、規制当局の承認が業務上の最大のボトルネックであると報告しており、アウトソーシング パートナーシップを合理化するために調和のとれた世界的な品質基準の必要性を強調しています。

チャレンジ

"生産能力の制約と熟練労働力の不足"

生物学的製剤や先進的治療薬の急増により、多くの CDMO で生産能力の限界が生じています。サービスプロバイダーの約 55% は、バイオリアクターの可用性の制限と熟練したスタッフの不足が原因で生産のボトルネックを報告しています。中小規模の CDMO が大半を占める市場の細分化された性質により、拡張性がさらに制限され、持続的な成長には労働力の育成とインフラへの投資が不可欠となっています。

セグメンテーション分析

バイオ医薬品 CDMO 市場は企業規模とアプリケーションの種類ごとに分類することができ、企業がアウトソーシング需要が最も強い場所と、どのタイプの企業が最も恩恵を受けるかを理解するのに役立ちます。世界のバイオ医薬品CDMO市場規模は2025年にaaa十億米ドルで、2026年には318億5,000万米ドル、2035年までに1,090億7,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年の予測期間中に13.1%のCAGRを示します。

タイプ別

SMB (中小規模のバイオ製薬およびバイオテクノロジー企業)

これらの小規模企業は、インフラストラクチャへの多額の投資を回避し、柔軟性を得るために、開発と製造をアウトソーシングすることがよくあります。これらは多くの場合、革新的またはニッチな生物学的または細胞/遺伝子治療プログラムを代表しており、CDMO に依存して迅速かつ費用対効果の高い拡張を行っています。

2026 年の中小企業セグメントの規模は 318 億 5,000 万米ドルと予測されており、市場全体の約 29% を占めます。このセグメントは、バイオテクノロジー新興企業の成長と初期段階の生物学的製剤開発のアウトソーシングの増加により、2026年から2035年まで約12%のCAGRで成長すると予想されています。

大企業 (老舗製薬会社および大手バイオ製薬会社)

大手製薬会社やバイオ製薬会社は、商業規模の製造、世界的なサプライチェーンの展開、リスク軽減を CDMO にアウトソーシングする傾向があります。これらの企業は、大量の生物製剤、バイオシミラー、および複数の治療パイプラインを提供しているため、CDMO 需要の最大のシェアを占めています。

2026 年の大企業セグメントの規模も 318 億 5,000 万米ドルという数字に基づいており、市場の約 71% を占めると予測されています。このセグメントは、大規模な生物製剤の発売と世界的な製造アウトソーシング戦略に支えられ、2026 年から 2035 年にかけて約 14% の CAGR で成長すると予想されています。

セグメンテーション分析

バイオ医薬品 CDMO 市場をアプリケーション別に分類すると、アウトソーシング サービスが最も必要とされている場所と、最大の需要を促進しているテクノロジーが明らかになります。世界のバイオ医薬品CDMO市場規模は2026年に318億5,000万米ドルで、2035年までに1,090億7,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年までの予測期間中に13.1%のCAGRを示します。

用途別

細胞および遺伝子治療

このアプリケーション セグメントは、CAR-T、遺伝子編集、ウイルス ベクター製造、および細胞培養サービスをカバーしており、これらのサービスはすべて高度に専門化された CDMO 機能を必要とします。複雑さ、パーソナライズされた性質、少量生産により、バイオテクノロジー企業と製薬会社の両方でアウトソーシングの需要が高まっています。

2026 年の細胞および遺伝子治療セグメントの規模は 318 億 5,000 万米ドルと推定され、市場全体の約 35% を占めます。この分野は、先進的な治療法の普及と規制当局の承認の増加に支えられ、2026 年から 2035 年にかけて約 15% の CAGR で成長すると予想されています。

抗体

抗体アプリケーションセグメントには、モノクローナル抗体、二重特異性抗体、および抗体薬物複合体が含まれており、これらは多くのバイオ製薬会社にとって主要なフランチャイズです。抗体の製造と開発のアウトソーシングは、量、複雑さ、市場の需要のため、依然として CDMO にとって中心的なサービスです。

2026 年の抗体セグメントの規模は 318 億 5,000 万米ドルと予測されており、市場全体の約 25% を占めます。バイオシミラー、新しい抗体フォーマット、世界的な流通ニーズの拡大により、2035 年まで約 12% の CAGR で成長すると予想されています。

ワクチン

このセグメントには、ワクチンの開発、製剤、充填仕上げおよび大規模生産のアウトソーシングが含まれます。公衆衛生上の懸念、新たな感染症の脅威、大量予防接種の需要に伴い、ワクチン製造を支援する CDMO がバリューチェーンで果たす役割が増大しています。

2026 年のワクチン部門の規模は 318 億 5,000 万米ドルと推定され、市場全体の約 20% を占めます。ワクチンパイプラインが拡大し、生産能力がサードパーティプロバイダーに移行し続けるため、2026年から2035年まで約10％のCAGRで成長すると予想されています。

その他の用途

このカテゴリには、主要な 3 つのアプリケーション タイプ以外の、組換えタンパク質、バイオシミラー、細胞培養由来の酵素、および新興の生物学的フォーマットが含まれます。これらのサービスには、多くの場合、柔軟な CDMO サポートを必要とするニッチな生産、特殊な製造、または新しい方式が含まれます。

2026 年のその他のアプリケーション部門の規模は 318 億 5,000 万米ドルと予測されており、市場全体の約 20% を占めます。このセグメントの予想 CAGR は 2026 年から 2035 年までに約 11% であり、これはバイオ医薬品ポートフォリオの多様化と非中核治療薬生産のアウトソーシングによって推進されています。

バイオ医薬品CDMO市場の地域展望

世界のバイオ医薬品 CDMO 市場規模は、2025 年に aaa 億米ドルで、2026 年には 318 億 5000 万米ドル、2035 年までに 1,090 億 7000 万米ドルに達すると予測されており、2026 年から 2035 年の予測期間中に 13.1% の CAGR を示します。地域分析では、市場の支配力が明確に分布しており、北米がリードし、アジア太平洋が第 1 位として台頭しています。最も急速に成長している地域。

北米

北米は、先進的なバイオ製造エコシステムと確立されたバイオテクノロジー企業と製薬企業の強い存在感により、依然としてバイオ医薬品 CDMO にとって最大の市場です。この地域の成熟した規制環境、高額な研究開発費、生物製剤や細胞・遺伝子治療のアウトソーシングの積極的な導入が成長を促進し続けています。現在、大規模な生物製剤 CDMO プロジェクトの 60% 以上が北米に拠点を置き、広範な商業生産能力に支えられています。

北米はバイオ医薬品 CDMO 市場で最大のシェアを占め、2026 年には 127 億 4,000 万米ドルを占め、市場全体の 40% を占めました。この地域の成長は、拡大する生物製剤パイプライン、細胞治療薬製造における継続的な革新、および米国内に集中している CDMO 施設によって推進されています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは、確立された医療インフラ、厳格な規制順守、製薬会社と CDMO 間の協力の増加に支えられ、世界のバイオ医薬品 CDMO の状況に大きく貢献しています。この地域では、特に大手受託製造施設を擁するドイツ、スイス、英国などの国々で、抗体生産とバイオシミラー製造の需要が高まっています。

欧州は2026年に79億6000万米ドルを占め、バイオ医薬品CDMO市場全体の25％を占めた。この地域の着実な拡大は、生物製剤開発プログラム、ワクチン生産、およびヨーロッパの製薬会社の間での高品質の製造基準に対する強い需要によって推進されています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、コスト効率の高い製造、バイオテクノロジーを推進する政府の取り組み、中国、インド、韓国のバイオ医薬品施設の急速な拡大によって推進され、バイオ医薬品CDMO市場で最も急速に成長している地域です。この地域では、バイオシミラーの生産、ワクチンのアウトソーシング、地元の CDMO による使い捨てバイオリアクター システムの採用が急増しています。世界的な CDMO プレーヤーによる投資の増加により、この地域の生産能力拡大がさらに加速しています。

アジア太平洋地域は、2026 年にバイオ医薬品 CDMO 市場全体の約 95 億 5,000 万米ドルに相当する 30% の市場シェアを保持しました。この成長は、バイオ製​​造サービスに対する強い需要、地域のバイオテクノロジー新興企業の台頭、先進的なバイオ医薬品生産に対する政府の有利な支援に起因すると考えられます。

中東とアフリカ

中東およびアフリカ地域は、バイオ医薬品 CDMO サービスの新興市場を代表しています。規模は小さいものの、この地域はワクチン、バイオシミラー、充填仕上げ業務に重点を置いた地元のバイオ医薬品製造能力を徐々に開発しつつある。医療インフラへの投資と地域パートナーシップは、十分なサービスを受けられていない市場への拡大を目指す国際 CDMO に新たな機会を生み出しています。

中東とアフリカは2026年に15億9000万米ドルを占め、世界のバイオ医薬品CDMO市場の5%を占めた。この地域の成長は主に、医療への政府投資の増加、技術移転の取り組み、先進的な製造技術へのアクセスの拡大によって支えられています。

プロファイルされた主要なバイオ医薬品CDMO市場企業のリスト

バイオ医薬品CDMO市場における投資分析と機会

バイオ医薬品 CDMO 業界では、企業がインフラストラクチャを拡張し、デジタル バイオ製造技術を導入するにつれて、強い投資の勢いが見られます。 CDMOの60%以上が生物製剤の需要を満たすために生産能力を拡大していると報告しており、45%は細胞および遺伝子治療の能力に投資している。製薬会社と CDMO の間の戦略的提携は、アウトソーシング モデルへの依存の高まりを反映して、過去数年で 35% 以上増加しました。最近のすべての施設拡張の約 50% は、使い捨てシステムと自動化のアップグレードに焦点を当てています。持続可能性が戦略的優先事項となる中、CDMO の約 40% がエネルギー効率の高いシステムとグリーン生産慣行を統合しています。これらの投資により、この分野は継続的な成長とより速いイノベーションサイクルを実現できるようになりました。

新製品開発

企業が新しい治療法や高度な製造ソリューションに注力するにつれて、バイオ医薬品 CDMO 市場のイノベーションが加速しています。 CDMO の 55% 以上が、mRNA およびウイルスベクター生産のための新しいプロセスプラットフォームを開発しています。新製品開発パイプラインの約 30% にはバイオシミラーと組換えタンパク質が含まれており、サービスポートフォリオの多様化を示しています。連続製造と AI を活用したプロセス分析は、効率を向上させ、市場投入までの時間を短縮するために、トップクラスの CDMO の約 25% で採用されています。さらに、進行中の製品開発プロジェクトの 40% 以上が個別化医療と次世代生物製剤を中心としています。統合開発と商用製造への移行により、CDMO サービスの提供が再構築され、柔軟性と世界競争力が強化されています。

最近の動向

• サムスンバイオロジクス：サムスンバイオロジクスは2025年に4番目のバイオ製造工場を拡張し、総生産能力を30%増加すると発表した。この開発は、世界的な生物製剤の供給を強化し、モノクローナル抗体および細胞ベースの治療に対する需要の高まりに応えることを目的としています。同社はまた、契約プロジェクトが前年比22%増加したと報告した。
• ロンザ:2025 年、ロンザは臨床規模のウイルス ベクター製造の加速に焦点を当てた新しい細胞および遺伝子治療プラットフォームを導入しました。このアップグレードにより、プロセス効率が約 25% 向上し、生産リードタイムが大幅に短縮されました。同社はまた、北米とヨーロッパ内の新しい CDMO パートナーシップが 20% 増加したと報告しました。
• タレント:キャタレントは、2025年に米国と欧州の施設全体で充填仕上げ業務の能力を35%増加させ、生物製剤部門を拡大した。この動きは、生物製剤、ワクチン、先端治療に対する世界的な需要の高まりと一致しており、前年比で18%多い生物製剤プロジェクトがポートフォリオに追加された。
• 富士フイルムダイシンスバイオテクノロジーズ：富士フイルム ダイオシンス バイオテクノロジーズは、2025 年に新しい生産スイートを立ち上げ、微生物および哺乳動物の細胞培養能力を強化しました。このアップグレードにより、製造能力が約 28% 追加され、組換えタンパク質とワクチンの生産がサポートされると同時に、プロジェクト全体の所要時間効率が約 15% 向上しました。
• 無錫AppTec:WuXi AppTec は、エンドツーエンドの生物製剤製造のための統合サービス ネットワークを拡大した結果、2025 年にはバイオ医薬品提携が 40% 増加すると報告しました。同社は新しいモジュール式バイオ製造施設を立ち上げ、世界中の細胞および遺伝子治療の開発者向けに小バッチ生産のより迅速なスケールアップを可能にしました。

レポートの対象範囲

バイオ医薬品CDMO市場レポートは、業界の構造、セグメンテーション、地域パフォーマンス、および競争環境の詳細な概要を提供します。市場を中小企業や大企業などのタイプごとに、細胞治療や遺伝子治療、抗体、ワクチン、その他の生物製剤にわたるアプリケーションごとに分析します。この報告書は、市場の 60% が大企業によって支配されている一方、小規模なバイオテクノロジー企業がアウトソーシング パートナーシップを通じて 40% 近くを占めていることを浮き彫りにしています。

地域別の分析によると、北米が世界シェアの約 40% を占め、次いでヨーロッパが 25%、アジア太平洋が 30%、中東とアフリカが 5% となっています。この分析は、製造コストの低下と生物製剤インフラの拡大により、アウトソーシング活動がアジア太平洋地域に明確にシフトしていることを示しています。報告書ではまた、製造サービスが CDMO 活動全体のほぼ 42% を占める主要セグメントであり、プロセス開発と分析テストがそれに続くものであると特定しています。

さらに、このレポートでは、効率を高めるために主要な CDMO の 50% 以上が採用している、デジタル変革、自動化、モジュール型バイオマニュファクチャリングなどの戦略的トレンドについても取り上げています。合わせて市場シェアの 30% 以上を保持する Samsung Biologics、Lonza、Catalent などの主要企業のプロフィールを調査します。対象範囲は、投資フロー、最近の製品イノベーション、細胞および遺伝子治療のアウトソーシングにおける新たな機会にまで及びます。 CDMO の約 45% は生物製剤の需要の増加に対応するために生産能力を拡大しており、35% はスケーラビリティを向上させるために連続製造と AI を活用したプロセス分析を導入しています。全体として、このレポートは市場の運営、財務、技術状況の包括的なスナップショットを提供し、市場を利害関係者や投資家にとって重要なリソースとして位置づけています。