医薬品有効成分の市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（革新的医薬品有効成分、ジェネリック医薬品有効成分）、対象アプリケーション別（腫瘍学、心血管疾患、糖尿病）、地域別洞察と2035年までの予測

医薬品原薬市場規模

世界の医薬品有効成分市場規模は2025年に243億1,000万米ドルで、着実に拡大し、2026年には252億5,000万米ドル、2027年には262億4,000万米ドルに達し、2035年までに356億3,000万米ドルに加速すると予測されています。この着実な拡大は、2026年から2026年までの予測期間中のCAGR 3.9%を反映しています。 2035 年。市場の勢いは、総 API 需要のほぼ 58% を占めるジェネリック医薬品生産の増加によって支えられ、一方、受託製造は調達活動の約 44% を占めます。高度な合成技術は 49% 以上のメーカーで採用されており、効率と拡張性が強化されています。これらの要因は、世界の医薬品有効成分市場の成長軌道を強化し続けています。

米国の医薬品有効成分市場は、医薬品の需要の増加と医薬品開発の進歩により、予測期間中に着実な成長を遂げると予想されます。市場は、ジェネリック医薬品やブランド医薬品の製造のための高品質でコスト効率の高い原料に対するニーズの高まりから恩恵を受けるでしょう。ヘルスケア分野が進化し続ける中、より高度な製造プロセスの採用と、医薬品の品質と規制遵守の向上に重点を置くことが、米国市場の拡大に貢献すると考えられます。

医薬品原薬 (API) 市場は、医薬品の治療効果を担う中心的なコンポーネントであるため、製薬業界にとって非常に重要です。慢性疾患の増加と人口高齢化と相まって、ジェネリック医薬品の需要の高まりが市場を大きく押し上げています。さらに、バイオテクノロジーの革新と個別化医療の台頭も市場の拡大に貢献しています。高品質でコスト効率の高い医薬品に対する需要の高まりにより、製薬会社は API 生産への投資を増やすようになりました。市場では、インドや中国など人件費の安い国への API 生産のアウトソーシングも急増しています。

医薬品有効成分の市場動向

医薬品有効成分市場は現在、いくつかの重要なトレンドによって大幅な成長を遂げています。ジェネリック医薬品セグメントは、主に世界中でジェネリック医薬品の手頃な価格が増加していることにより、API の市場需要全体の約 60% を占め、大きなシェアを占めています。糖尿病や心血管疾患などの慢性疾患の増加により、より効果的な医薬品への需要が高まっており、API 使用量の 30% 以上がこれらの治療分野に起因しています。腫瘍治療薬も市場の成長に貢献しており、総 API 消費量の約 15% を占めています。

生産に関しては、インドと中国が API 製造業界を支配しており、世界市場シェアの 50% 近くを占めています。費用対効果の高い製造ソリューションに対する高い需要により、製造コストが大幅に低いこれらの国に API 製造をアウトソーシングする製薬会社が増えています。バイオテクノロジーの進歩によりより効率的な医薬品開発が可能になるため、バイオテクノロジーベースの API がますます注目を集めており、市場シェアの 20% 以上を占めています。さらに、API 製造における法規制遵守と品質保証の重要性が高まっているため、API 製造の基準が厳格化され、高品質の原材料への移行に貢献しています。さらに、個別化医療の台頭は成長傾向であり、API 市場の約 10% が個々の患者向けにカスタマイズされた治療ソリューションによって牽引されています。

医薬品有効成分市場のダイナミクス

医薬品有効成分市場のダイナミクスは、慢性疾患の有病率の上昇、ジェネリック医薬品の採用の増加、生物学的製剤のニーズの高まりなどの要因によって形成されます。高品質で手頃な価格の効果的な医薬品に対する需要は、世界中で、特に新興市場で高まり続けています。しかし、規制の複雑さと生産基準を維持するという課題により、大きな課題が生じています。さらに、医薬品の特許失効の増加傾向により、ジェネリック医薬品に新たな機会が生まれ、API市場の成長をさらに推進しています。

市場成長の原動力

"慢性疾患の罹患率の増加"

糖尿病、高血圧、心血管疾患などの慢性疾患の急増が医薬品有効成分市場の主な推進要因となっています。より多くの人が継続的な投薬を必要とするため、API 需要の約 35% はこれらの症状の治療に直接結びついています。たとえば、世界保健機関 (WHO) は、心血管疾患だけで世界の死亡者数の 25% 以上を占めていると報告しており、心疾患の治療に使用される効果的な API 製剤の需要が高まっています。世界人口の高齢化に伴い、慢性疾患を治療するための API のニーズが急激に増加し、市場の成長を促進すると予想されます。

市場の制約

"規制およびコスト関連の課題"

医薬品有効成分市場における大きな制約は、厳格な規制基準に準拠するための複雑さとコストです。市場関係者の約 20% が、特にバイオ医薬品分野において、進化する規制要件を順守することが困難であると報告しています。規制上のハードルに加えて、特にバイオテクノロジーにおける新しい API の研究開発コストの高さも制約となっています。これらの高コストは、中小企業が市場に参加する能力を制限し、大手製薬企業が API 生産を独占する市場の統合につながります。

市場機会

"バイオ医薬品の成長"

生物学的製剤の台頭は、医薬品有効成分市場に大きな成長の機会をもたらしています。生物由来の医薬品は、API 消費量全体の 20% 以上を占めると予想されています。これらの薬剤はがんや自己免疫疾患などの複雑な病気の治療に特に効果的であり、その需要が高まっています。さらに、バイオテクノロジーの進歩により、生物学的 API のより効率的な生産が可能になり、コストが削減され、可用性が向上します。生物製剤の市場は、特に新興市場で拡大し続けるため、API メーカーにとっては大きなチャンスとなります。

市場の課題

"価格への敏感さと競争圧力"

医薬品原薬市場における主な課題の 1 つは、高品質基準を維持しながら生産コストを削減するというプレッシャーの増大です。メーカーの約 30% は、特にジェネリック医薬品分野で、価格引き下げへの大きな競争圧力に直面しています。消費者の価格感度が高まるにつれ、製薬会社は製品の有効性と安全性を確保しながら API の価格を引き下げるという常にプレッシャーにさらされています。このため、API 生産者は競争力を維持するために、アウトソーシングや高度な製造技術の利用など、コスト効率の高い生産方法の革新を余儀なくされています。

セグメンテーション分析

医薬品有効成分（API）市場は、種類と用途に基づいて分割されています。これらの成分は医薬品の製造に不可欠であり、通常は革新的な API とジェネリック API に分類されます。革新的な API は新しい治療薬用に開発され、より高い治療効果を提供しますが、ジェネリック API は通常、特許が切れた医薬品の製造に使用されます。アプリケーションセグメントには、腫瘍学、心血管疾患、糖尿病が含まれており、これらは医薬品有効成分を含む薬剤によって治療される最も著名な疾患カテゴリーの一部です。新しく効果的な治療法への需要が高まるにつれ、API市場は拡大し続けており、複雑な疾患の治療における生物製剤や特殊な治療法への関心が高まっています。このセグメント化により、治療上のニーズと規制要件に基づいた的を絞ったアプローチが可能になり、メーカーが特定の市場の需要に応えるのに役立ちます。

タイプ別

• 革新的な医薬品有効成分: 革新的な API は、高度な治療特性を持つ新薬のために開発されています。このカテゴリーは市場の約 60% を占めます。これらの成分は、がんや自己免疫疾患などの複雑な慢性疾患を対象とした新薬の開発に不可欠です。製薬会社による研究開発（R&D）への継続的な投資により、革新的な API は独自の治療オプションを提供し、多くの場合特許で保護されているため、その需要が高まっています。生物製剤と個別化医療への注目の高まりが、この部門の成長をさらに加速させています。

• ジェネリック医薬品有効成分: 汎用 API が市場の約 40% を占めています。これらの成分は特許保護を失った医薬品に使用されており、消費者にとってはより手頃な価格です。ジェネリック API は、世界中の医療へのアクセスしやすさと手頃な価格を維持するために不可欠です。多くの大ヒット医薬品が特許期限切れに直面する中、特に発展途上地域における費用対効果の高い治療法に対する需要の高まりにより、ジェネリック API 市場は拡大を続けています。ジェネリック代替品の利用可能性は、全体的な医薬品コストを削減することで医療システムをサポートします。

用途別

• 腫瘍学: 腫瘍分野は API 市場の約 35% を占めています。化学療法や免疫療​​法を含むがん治療薬は、革新的な API に大きく依存しています。がんの世界的な負担が増大する中、副作用が少なく、より効果的な治療を提供する標的療法に対する需要が高まっています。生物学的製剤と個別化医療の開発は、これらの治療法が特定の種類のがんと戦う上でより正確かつ効果的であるため、腫瘍学 API 市場を後押しし続けています。

• 心血管疾患: 心血管疾患 (CVD) は、API のアプリケーションセグメントの約 30% を占めています。 CVDの治療に使用される薬剤には、降圧剤、スタチン、抗凝血剤などがあります。心臓病の有病率が世界的に増加するにつれて、高血圧、コレステロール、血液凝固などの危険因子を管理する薬の需要が高まっています。人口の高齢化とライフスタイルの変化は、心臓血管治療薬、ひいては心臓血管 API の需要の増加に寄与し続けています。

• 糖尿病: 糖尿病 API 市場は市場全体の約 25% を占めています。糖尿病は世界的に蔓延しており、2 型糖尿病と診断される人の数が増加しています。インスリンや経口血糖降下薬などの血糖値を管理する薬は API に依存しています。特に発展途上国における糖尿病の増加と、新しい経口および注射療法の開発が市場の成長に貢献しています。

医薬品有効成分の地域別見通し

世界の API 市場は、医療インフラ、規制基準、医薬品製造能力などの地域要因の影響を受けます。北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカでは、治療上のニーズ、医療システム、地域の規制に基づいて API の需要パターンが異なり、独特の市場傾向が見られます。地域の力学を理解することで、関係者は戦略や投資を調整して地域の需要を満たし、成長の機会を活かすことができます。

北米

北米は世界の API 市場で大きなシェアを占めており、市場の約 40% を占めています。米国は、先進的な医療システムと革新的な医薬品への高い需要を備えており、この地域の重要なプレーヤーです。この地域では、がん、心血管疾患、糖尿病などの複雑な疾患に対する新薬の開発に重点が置かれており、革新的な API の需要に大きく貢献しています。さらに、生物製剤およびバイオシミラーの採用の増加が市場をさらに推進しています。 FDA などの規制機関は、API の安全性と有効性を確保する上で重要な役割を果たしており、この地域の市場成長を強化しています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは世界の API 市場の約 30% を占めています。この地域は、強力な医薬品製造能力と確立された規制環境で知られています。ドイツ、スイス、英国などの国は、API 生産市場の主要プレーヤーです。特に主要医薬品の特許期限切れに伴うジェネリック医薬品の需要の高まりは、欧州の API 市場を牽引する重要な要因の 1 つです。さらに、ヨーロッパは生物製剤や個別化医療の研究開発に重点を置いており、革新的な API の成長をさらにサポートしています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域では API 市場が急速に成長しており、世界市場シェアの約 20% に貢献しています。インドと中国はジェネリック API の主要供給国であり、インドは「世界の薬局」です。これらの国は製造コストが低いことから恩恵を受けており、特に新興市場ではジェネリック医薬品がより手頃な価格で入手しやすくなっています。さらに、この地域の人口増加による医療ニーズ、特に糖尿病や心血管疾患などの慢性疾患に対するニーズの高まりが、ジェネリック API と革新的な API の両方に対する需要の高まりに貢献しています。この地域の政府も医療インフラへの投資を増やしており、市場機会がさらに拡大しています。

中東とアフリカ

中東とアフリカは世界の API 市場の約 10% を占めています。この地域の市場は主に、特にサウジアラビア、UAE、南アフリカなどの国々で、手頃な価格のヘルスケア ソリューションに対する需要の高まりによって牽引されています。この地域の医療インフラの成長と、糖尿病や心血管疾患などの慢性疾患の有病率の増加により、API の需要が高まっています。しかし、一部のアフリカ市場では規制の複雑さや価格への敏感さなどの課題が市場の成長の障害となっています。それにもかかわらず、医療へのアクセスと地元の医薬品生産への投資への注目の高まりが、引き続きこの地域の市場発展を支えています。

プロファイルされた主要な医薬品有効成分市場企業のリスト

• テバ

• ノバルティス

• ファイザー

• ジョンソン・エンド・ジョンソン

• マイラン

• 華北製薬グループ

• レディ博士の研究室

• ロシュ

• オーロビンド製薬

• サン製薬工業

• ベーリンガーインゲルハイムGmbH

• バイエル

• BASF

• DSM

• 浙江医学

• バイオコン

• ジョンソン・マッセイ

• ヒサン薬局

• キャンブレックス

• 山東新華製薬

• ロンザグループ

• 華海製薬

• ハルビン製薬グループ

• シプラ社

• ティエン・ヤオ

• ルパン

• ノースイースト製薬

• アルベマール

• 山東鹿康製薬

• 江蘇恒瑞医学

シェアトップ企業

• テバ:15%

• ノバルティス:12%

投資分析と機会

医薬品原薬（API）市場は、特にジェネリック医薬品の需要が高まり続ける世界的なヘルスケアニーズの高まりによって、大きな投資機会を提供しています。 2023 年には、世界のジェネリック医薬品市場は医薬品総売上高の約 40% を占め、この割合はさらに増加すると予想されています。慢性疾患の有病率の増加と人口の高齢化により、より入手しやすく手頃な価格の医薬品の必要性が高まっており、API 需要は年間約 8 ～ 10% 増加する可能性があります。

地理的には、北米が市場をリードしており、確立された医薬品インフラ、ジェネリック医薬品に対する強い需要、研究開発への多額の投資により、市場シェアの 35% を占めています。欧州も 30% のシェアでこれに続き、ドイツやスイスのような国は堅調な製薬産業により主要な貢献国となっています。アジア太平洋地域も重要なプレーヤーであり、世界の API 市場の約 25% に貢献しています。これは、コスト効率の高い生産と品質の重視で知られる中国とインドの大規模製造ハブの存在によって推進されています。

ラテンアメリカとアフリカの新興市場が勢いを増しており、両地域で市場シェアの約10％を獲得すると予想されている。これらの市場は、ヘルスケアへの投資の増加、ヘルスケアのニーズに対する意識の高まり、手頃な価格の医薬品生産への注目により拡大しています。バイオテクノロジーと受託製造組織 (CMO) への投資は、これらの成長機会を活用する鍵となります。

新製品の開発

医薬品原薬市場における新製品開発は、主に API の品質、効率、手頃な価格の向上に焦点を当てています。 2023 年には、市場の新製品の約 25% がバイオシミラーと革新的な生物製剤に関連しており、これらの先進的な治療オプションに対する需要の高まりに牽引されています。特に腫瘍学や自己免疫疾患の治療における生物学的製剤の必要性の増加が、この傾向の主な推進要因となっています。

さらに、より持続可能で環境に優しい製造プロセスへの大きな推進が行われています。環境への影響を軽減することを目的とした、よりグリーンな生産技術で作られた製品は、市場の新規開発品の約 15% を占めています。メーカーは廃棄物とエネルギー消費の削減に重点を置き、クリーンテクノロジーへの投資を増やしています。

ジェネリック API セグメントでは、特に多くのブロックバスター医薬品が特許保護を失う中、新たな発展が続いています。スタチンや抗うつ薬などの人気のある薬剤のジェネリック版の導入は、新製品開発の伸びの 20% に寄与すると予想されます。さらに、市場では稀な疾患などのニッチな治療薬 API が増加しており、これらの製品は市場の新規参入品の約 10% を占めています。これらの発展は、治療のアクセスしやすさと手頃な価格の向上に市場が注目していることを反映しています。

最近の動向

• テバ: 2023 年、Teva は人気の降圧薬の新しいジェネリック API を導入し、市場シェアを 5% 拡大しました。この製品は、特にそのような治療薬の需要が高い新興市場において、手頃な価格の高血圧治療薬に対する高まる需要に応えます。

• ノバルティス: 2023 年、ノバルティスは特定のがんを対象とした革新的な生物学的 API を発売しました。この API は、腫瘍学分野での拡大を目指す同社の広範な取り組みの一環であり、この需要の高い分野でさらに 4% の市場シェアを獲得します。

• ファイザー：ファイザーは、特に関節炎や自己免疫疾患向けのバイオシミラーの生産を強化することを目的とした新しいAPIを2025年に発売しました。この発売により、世界中で高まるバイオシミラーの需要を利用して、同社の API 市場シェアは 6% 増加しました。

• マイラン: 2025 年、Mylan は呼吸器疾患の治療のための新しい API を導入しました。この製品は、特に慢性呼吸器疾患の割合が高い国で市場シェアの 5% を獲得すると予想されます。

• レディ博士の研究室: 2023 年、Dr. Reddy’s Laboratories は腫瘍治療用の新しい API でポートフォリオを拡大し、市場シェアを 4% 増加させました。この拡大は、近年急速な成長を遂げている成長する腫瘍治療薬市場を活用するための戦略の一環です。

レポートの範囲

医薬品活性成分市場に関するレポートは、主要プレーヤー、業界の動向、成長予測の包括的な概要を提供します。この報告書は、Teva と Novartis が市場リーダーであると認定しており、Teva が 15% のシェアを保持し、Novartis が 12% を占めています。このレポートでは、ジェネリック API、バイオシミラー、生物製剤などの主要セグメントに焦点を当てています。ジェネリック API は市場で支配的な地位を占めており、世界の API 売上高の約 40% を占めています。新製品開発の約 25% を占める製品を含むバイオシミラー分野は、費用対効果の高い生物学的代替品への需要が高まるにつれて急速に成長しています。さらに、このレポートでは地域の傾向についても調査しており、北米が 35% で最大のシェアを占め、次にヨーロッパが 30% となっています。アジア太平洋地域は、主要な製造ハブの存在により、市場シェアの 25% を占め、引き続き成長すると予想されています。さらに、このレポートは、手頃な価格の医薬品のニーズと医療投資の増加により、市場シェアの 10% を獲得しようとしているラテンアメリカとアフリカの新興市場についても掘り下げています。持続可能な生産方法の進行中の開発も取り上げられており、今後数年間で新たな API 開発の 15% を占めると予想される、より環境に優しい製造慣行への移行に焦点を当てています。