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グローバル医療機器セキュリティ市場医療システムの接続性の向上、医療用モノのインターネット (IoMT) デバイスの普及、患者データや臨床ネットワークを標的としたサイバー脅威の増大によって、急速な変革が起きています。 2024年の市場規模は33億米ドルで、2025年には34億6000万米ドルに達し、2026年には36億4000万米ドルにさらに拡大し、最終的には2034年までに54億2000万米ドルに達すると予測されており、2025年から2034年まで5.1%の年間複合成長率（CAGR）で成長します。
この持続的な成長は、医療提供者、機器メーカー、規制当局の間で、接続された医療システムを保護する堅牢なサイバーセキュリティ フレームワークの実装に対する緊急性が高まっていることを反映しています。世界中の医療機関の 70% 以上が過去 3 年間に何らかのサイバー侵入またはランサムウェア インシデントに直面していると推定されており、重要な医療機器の継続的な監視、脆弱性評価、エンドポイント保護の必要性が強調されています。
コンポーネント別では、暗号化、ID 管理、ネットワーク セグメンテーションなどのソリューションが 2025 年の総市場収益のほぼ 62% を占め、リスク評価、コンプライアンス、マネージド セキュリティなどのサービスが残りの 38% を占めます。アプリケーションの観点から見ると、病院ベースのシステムが約 48% のシェアで市場を支配し、続いて研究室 (20%)、在宅医療 (18%)、診断センター (14%) です。
地域的には、北米が世界市場シェアの約 38% でリードしており、これは米国 FDA の厳しいサイバーセキュリティ義務と、Cisco Systems、IBM、Symantec (Broadcom)、McAfee などの主要ベンダーの存在に支えられています。ヨーロッパが 28% でこれに続きますが、アジア太平洋地域は、コネクテッド ヘルスケア インフラストラクチャの採用増加により、6.2% の CAGR が予測され、最も急成長している地域として浮上しています。
医療分野におけるサイバー攻撃がより頻繁かつ巧妙になるにつれ、リアルタイムの脅威検出、クラウド セキュリティ、AI ベースの異常検出への投資が加速し続けています。規制監視の強化と IoMT エコシステムの拡大により、世界の医療機器セキュリティ市場は 2034 年までに現代の医療リスク管理の中核に進化すると予想されています。
医療機器のセキュリティとは何ですか?
医療機器セキュリティとは、医療機器と接続された医療システムをサイバー脅威、不正アクセス、データ侵害から保護するために設計されたテクノロジー、戦略、規制枠組みの包括的なセットを指します。現代の病院、診療所、診断センターでは、インスリン ポンプや MRI スキャナーから患者監視システムやペースメーカーに至るまで、ネットワーク デバイスへの依存がますます高まっており、サイバーセキュリティの確保がミッション クリティカルになっています。
今日の医療機器は、医療モノのインターネット (IoMT) の一部であり、患者、医療提供者、クラウドベースの健康管理システム間のリアルタイムのデータ送信を可能にします。ただし、この接続により、マルウェア、ランサムウェア、フィッシング攻撃などの脆弱性にもさらされます。業界データによると、世界中の医療提供組織のほぼ 75% が、2022 年から 2024 年の間に、コネクテッド デバイスに関連するサイバーセキュリティ インシデントを少なくとも 1 件経験しました。
医療機器セキュリティ ソリューションは、暗号化、認証、ネットワーク セグメンテーション、侵入検知を通じてハードウェアとソフトウェアの両方のコンポーネントを保護します。これらにより、患者データの機密性が保たれ、デバイスが干渉なく確実に動作することが保証されます。 Cisco Systems、IBM、Symantec (Broadcom)、McAfee、Palo Alto Networks などの主要な市場プレーヤーは、医療環境向けにカスタマイズされた統合サイバーセキュリティ プラットフォームを提供しています。
規制遵守は重要な役割を果たします。米国食品医薬品局 (FDA)、欧州連合の MDR、HIPAA などの機関は、設計から展開から市販後の監視まで、ライフサイクル全体を通じて接続された医療機器を保護するための厳格なガイドラインを義務付けています。
クラウドベースの医療システム、AI 支援診断、および遠隔患者モニタリングの採用の増加により、医療機器のセキュリティ ソリューションに対する需要が高まっています。 2025 年までに、世界中の 60% 以上の病院が、医療機器を保護し、運用の回復力を確保するために、高度なサイバーセキュリティ システムに投資すると予想されています。
本質的に、医療機器のセキュリティは単なる技術要件ではなく、患者の安全、規制遵守、デジタル ヘルスケア エコシステムの信頼の基礎となる要素です。
2025 年の世界市場の概要 — 規模、成長、ダイナミクス
世界の医療機器セキュリティ市場は、2024年の33億ドルから2025年には34億6000万ドルに達すると予測されており、2025年から2034年まで5.1%のCAGRで着実に成長し、最終的に2034年までに54億2000万ドルに達すると予想されています。この一貫した成長は、コネクテッド医療機器の使用拡大、サイバーセキュリティリスクの増大、機器を重視する規制義務を反映しています。保護と患者データの安全性。
2025 年までに、病院、診断センター、在宅医療環境全体での医療モノのインターネット (IoMT) ソリューションの導入増加によって市場が拡大すると予想されます。現在、世界中の医療機関の約 68% が IoMT 対応デバイスを統合しており、潜在的な侵害に対する脆弱性が高まっています。その結果、高度な暗号化、エンドポイント保護、リアルタイム監視ソリューションに対する需要が高まり続けています。
地域的には、北米が約 38% の市場シェアで優位を占め、続いてヨーロッパ (28%)、アジア太平洋 (24%) が続きます。アジア太平洋地域は急速なデジタルヘルス導入により最も急速に成長している地域です。残りの 10% は、ラテンアメリカ、中東、アフリカで共有されます。
全体として、2025 年の展望は、積極的なサイバーセキュリティ対策への世界的な移行を強調しており、医療提供における信頼、コンプライアンス、運用継続性を維持するにはデバイスレベルのセキュリティが不可欠となっています。
米国の成長する医療機器セキュリティ市場
2025 年の米国の医療機器セキュリティ市場は、世界業界で最大かつ最も技術的に進んだ分野であり、その価値は約 13 億米ドルに達し、世界市場全体のシェアのほぼ 38% を占めます。米国市場は、医療のデジタル化の進展、医療モノのインターネット (IoMT) デバイスの普及、医療インフラを標的としたサイバーセキュリティの脅威に対する意識の高まりにより、着実に拡大を続けています。
2024 年から 2025 年にかけて、米国市場では医療機器のサイバーセキュリティ ソリューションへの支出が前年比 4.8% 増加しました。これは、国家医療の優先事項としてのデータ保護の認識の高まりを反映しています。米国保健福祉省 (HHS) によると、医療機関の 78% 以上が、過去 24 か月以内に医療機器に影響を与えるランサムウェアまたはマルウェア攻撃を少なくとも 1 回経験しました。これにより、市販前と市販後の医療機器の両方に対する FDA サイバーセキュリティ ガイドラインの施行が厳格化されました。
病院と大規模な医療システムが主な貢献者であり、2025 年の医療機器セキュリティに対する国家需要の 52% 以上を占めます。残りは外来手術センター (20%)、診断検査施設 (15%)、在宅医療 (13%) によって推進されています。米国全土で 5 億台を超える医療機器が接続されており、統合されたエンドポイント保護、暗号化、およびネットワーク監視システムの必要性がかつてないほど重要になっています。
技術的な観点から見ると、AI ベースの脅威検出、ブロックチェーン対応のデバイス認証、クラウドネイティブのセキュリティ フレームワークにより、医療提供者がデジタル資産を保護する方法が再構築されています。 2025 年までに、米国の主要病院の約 40% がゼロトラスト アーキテクチャ モデルを採用し、接続されているすべてのデバイスにわたって多層セキュリティを確保すると予想されています。
Cisco Systems、IBM Corporation、Symantec (Broadcom)、McAfee、Palo Alto Networks などの大手企業が米国市場を独占しています。これらを合わせると、医療機関との国家サイバーセキュリティ サービス契約の 55% 以上に貢献しています。これらの企業は、医療機器メーカーとのパートナーシップを拡大し、デバイス設計レベルでセキュリティ プロトコルを組み込んでいます。これは、従来のネットワークのみの防御からの大きな転換です。
規制の枠組みは引き続き重要な役割を果たします。 FDA の「医療機器のサイバーセキュリティ」ガイダンス (2024 年更新) では、すべての新しい接続デバイスにソフトウェアのパッチ適用、リアルタイム監視、インシデント対応の機能を含めることが義務付けられています。これは病院や診療所の調達行動に大きな影響を与えており、新規契約の約 70% が前提条件としてサイバーセキュリティ コンプライアンスを指定しています。
さらに、HHS サイバーセキュリティ パフォーマンス目標 (CPG) などの政府の取り組みは、小規模医療施設が資金援助や標準化されたベスト プラクティスを通じて防御態勢を強化するのに役立っています。これらの取り組みと、HIPAA 準拠のクラウド インフラストラクチャの推進により、中小規模の医療提供者の間での採用が促進されています。
医療機器セキュリティメーカーの国別世界分布
| ランク | 国 | 地域分類 | 市場シェア (2025 年) | 主なハイライト / 主要企業 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 米国 | 北米 | 38% | Cisco Systems、IBM、McAfee、および Palo Alto Networks の本拠地。 FDA 主導の強力なサイバーセキュリティ基準とヘルスケア IoT への投資。 |
| 2 | ドイツ | ヨーロッパ | 12% | 医療セキュリティ ソフトウェアと IoMT コンプライアンス テストの主要な R&D ハブ。 Sophos Group と Siemens Healthineers のパートナーシップの存在。 |
| 3 | イギリス | ヨーロッパ | 10% | ソフォスやチェック ポイント テクノロジーズなどのデータ プライバシー ソリューションおよびセキュリティ統合企業の主要センター (EU 事業)。 |
| 4 | オランダ | ヨーロッパ | 8% | コーニンクライケ・フィリップスの本拠地。組み込みデバイスのセキュリティとクラウドの健康データ保護システムに重点を置いています。 |
| 5 | イスラエル | 中東 | 7% | サイバーセキュリティイノベーションハブ。 Check Point Software Technologies、Imperva、Zscaler の研究開発拠点。 |
| 6 | カナダ | 北米 | 6% | 成長するデジタル医療インフラ。 CloudPassage と ClearData Networks の運営の本拠地です。 |
| 7 | フランス | ヨーロッパ | 5% | コネクテッド医療機器向けの AI を活用したセキュリティ分析への投資。世界的なテクノロジー企業とのコラボレーションが増加しています。 |
| 8 | 日本 | アジア太平洋地域 | 4% | IoMTエコシステムの拡大。病院ネットワークに関しては、日本IBMおよびフォーティネットとの強力なサイバーセキュリティパートナーシップ。 |
| 9 | インド | アジア太平洋地域 | 3% | ヘルスケアサイバーセキュリティサービスの新興市場。クラウドベースのデバイス保護ソリューションを提供する地元の新興企業の成長。 |
| 10 | オーストラリア | アジア太平洋地域 | 3% | コネクテッドホスピタルシステムの採用の増加。地域のサイバーセキュリティ プログラムに関して DXC Technology および Fortinet と提携。 |
| 11 | シンガポール | アジア太平洋地域 | 2% | アジア太平洋地域の医療サイバーセキュリティ研究開発の新興地域ハブ。政府支援の IoT セキュリティ テスト センター。 |
| 12 | その他の国 (世界全体) | — | 2% | デジタルヘルスケアへの投資が増加しているイタリア、韓国、UAE、北欧諸国が含まれます。 |
医療機器セキュリティ業界の規模はどれくらいですか?
世界の医療機器セキュリティ業界は、コネクテッド ヘルスケア インフラストラクチャの爆発的な成長と医療ネットワークに対するサイバー攻撃の頻度の増加によって、より広範なヘルスケア サイバーセキュリティ エコシステムの中で急速に拡大しているセグメントです。 2024 年の業界の価値は 33 億米ドルで、2025 年には 34 億 6000 万米ドルに達すると予測されており、2034 年までにさらに 54 億 2000 万米ドルに達し、予測期間中に 5.1% の年間複合成長率 (CAGR) で成長します。
この持続的な成長は、現代の医療システムがクラウドに統合された接続医療機器への依存度が高まっていることを反映しています。現在、世界中で 35 億台を超える医療機器が病院、研究室、在宅医療環境で稼働しており、それぞれが適切に保護されていない場合、脆弱性を引き起こす可能性があります。したがって、この業界の規模は、医療用モノのインターネット (IoMT) の導入と密接に相関しており、2030 年まで毎年 17% 近く成長すると予想されています。
2025 年までに、北米が推定 38% のシェアで市場を独占し、次いでヨーロッパ (28%)、アジア太平洋 (24%)、世界のその他の地域 (10%) となるでしょう。ドル換算すると、強力な医療デジタル化とFDAが義務付けたサイバーセキュリティ要件の導入に支えられ、米国市場だけで13億米ドルを超えると予測されています。
暗号化、ID アクセス管理、侵入検知システムを含むソリューション部門は全世界収益の約 62% を占め、コンサルティング、マネージド セキュリティ、コンプライアンス監視などのセキュリティ サービスが残りの 38% を占めています。エンドユーザーのうち、病院と診療所が支出全体のほぼ半分を占め、次いで診断センター、製薬メーカー、在宅医療提供者となっています。
医療機器に対するサイバー攻撃は前年比 25% 以上増加しており、市場の成長は選択ではなく必要性によって支えられています。医療機関が AI 主導の脅威検出、ゼロトラスト フレームワーク、クラウドネイティブ セキュリティに多額の投資を行っているため、医療機器セキュリティ業界は 2034 年までに 50 億米ドル以上の世界的大企業に進化し、患者データと人命の両方を守る上で重要な役割を果たすと予想されています。
地域の市場シェアと医療機器のセキュリティ 地域の機会
2025 年の世界の医療機器セキュリティ市場は、地域間のデジタル変革、規制執行、サイバーセキュリティ投資の不均一なペースを反映して、明確に定義された地域集中を示しています。ヘルスケア システムがコネクテッド テクノロジーと IoMT デバイスの統合を続ける中、地域市場では、既存のサイバーセキュリティ ベンダーと新興企業の両方にとって、明確な機会環境が形成されています。
2025 年には北米が市場をリードし、世界シェアの約 38% を占め、その価値は約 13 億米ドルになります。この地域の優位性は、米国の高度な医療 IT インフラストラクチャ、コネクテッド医療機器の広範な導入、FDA と HIPAA によって施行される厳格なサイバーセキュリティ規制によって推進されています。 Cisco Systems、IBM Corporation、Palo Alto Networks、McAfee などの業界リーダーの存在により、イノベーションとサービスの可用性がさらに強化されます。この地域の将来の成長は、特に病院や臨床研究機関向けの、AI 主導の予測分析とゼロトラスト セキュリティ アーキテクチャに焦点を当てることになります。
欧州は、英国、ドイツ、フランス、オランダでのデジタルヘルスケア技術の採用増加により、28%で2番目に大きな市場シェアを保持しています。欧州連合の医療機器規制 (MDR) は厳しいサイバーセキュリティ要件を義務付けており、コンプライアンス主導のセキュリティ サービスに対する一貫した需要が生まれています。フィリップス、ソフォス グループ、チェック ポイント ソフトウェア テクノロジーズなどの企業は、病院や機器メーカーがデータ保護基準を満たすよう積極的にサポートしています。ヨーロッパの市場は、クラウド セキュリティとデバイス レベルの暗号化ソリューションに重点が置かれ、2025 年から 2034 年まで年間 4.9% で着実に成長すると予測されています。
アジア太平洋地域は世界市場の24%を占め、2025年には約8億3,000万米ドルに達します。この地域は、日本、インド、オーストラリア、シンガポールなどの国々でのスマートホスピタル、遠隔医療、医療のデジタル化への投資増加に支えられ、6.2%という最速のCAGRを記録しています。費用対効果の高いクラウドベースの医療サイバーセキュリティ ソリューションを提供する地元の新興企業が急速に台頭しています。世界的なテクノロジー企業と地元の医療提供者とのパートナーシップは、特に IoMT エンドポイント セキュリティと ID アクセス管理において長期的な成長を促進すると期待されています。
ラテンアメリカは世界シェアの 6% を占めており、主にブラジルとメキシコが主導しており、医療のデジタル化への取り組みと政府支援のデータ保護法が新たな市場の可能性を生み出しています。地域の医療システムは、地域のサイバーセキュリティの専門知識の不足を補うために、クラウドネイティブのセキュリティとマネージド サービスに投資しています。
中東およびアフリカ (MEA) 地域は総市場シェアの 4% を占めており、成長はアラブ首長国連邦、サウジアラビア、南アフリカに集中しています。この地域ではハイエンドの医療プロジェクトと医療ツーリズムに重点が置かれており、ネットワーク化されたデバイス保護システムの導入が促進されています。スマートヘルスケアインフラへの国際パートナーシップと官民投資により、2030 年まで地域市場の発展が加速すると予想されます。
すべての地域で共通の傾向は、継続的な監視、AI ベースの脅威検出、コンプライアンスの自動化を統合する、事後対応的なサイバーセキュリティ フレームワークからプロアクティブなサイバーセキュリティ フレームワークへの移行です。世界的に規制の監視が強化され、病院がサイバーリスクの増大に直面する中、医療機器のセキュリティへの投資はIT部門から、医療の回復力と患者の安全のための戦略的必須事項へと進化しています。
Global Growth Insights が世界の医療機器セキュリティ企業のトップリストを発表
| 会社 | 本部 | 2024 年の収益 (100 万米ドル) | CAGR (2025–2034) | 地理的存在 | 主なハイライト / 2025 年の最新情報 |
|---|---|---|---|---|---|
| シスコシステムズ | 米国カリフォルニア州サンノゼ | 57,000 | 5.3% | グローバル - 北米、ヨーロッパ、APAC | ヘルスケア ネットワーク セキュリティ ポートフォリオを拡大。病院やデバイスメーカー向けに高度な IoMT 脅威監視ソリューションを開始しました。 |
| シマンテック (ブロードコム) | 米国カリフォルニア州サンノゼ | 8,500 | 4.9% | 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋 | エンドポイント保護と医療暗号化サービスの強化。 AI 主導の分析をクラウドベースのサイバーセキュリティ ツールに統合しました。 |
| アイ・ビー・エム株式会社 | アーモンク、ニューヨーク州、米国 | 62,000 | 5.1% | グローバル - 170 か国以上 | Watson Health サイバーセキュリティ スイートを拡張。ヘルスケア システムにブロックチェーン ベースの医療機器 ID 管理を実装しました。 |
| GEヘルスケア | 米国イリノイ州シカゴ | 19,000 | 4.8% | 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋 | サイバーセキュリティを接続された画像システムに統合。病院や診断センター向けのデバイスのライフサイクル保護が強化されました。 |
| コーニンクライケ フィリップス | アムステルダム、オランダ | 20,100 | 5.0% | ヨーロッパ、北アメリカ、アジア太平洋 | コネクテッド ヘルス デバイス向けに Philips Cybersecurity Suite を導入。 MDR および GDPR コンプライアンス ソリューションを優先します。 |
| マカフィー | 米国カリフォルニア州サンノゼ | 2,900 | 5.4% | グローバル - 120 か国以上 | 医療エンドポイント保護の拡張。病院の IoMT 環境にクラウドネイティブの脅威検出を導入しました。 |
| チェック・ポイント・ソフトウェア・テクノロジーズ | テルアビブ、イスラエル | 2,330 | 5.6% | ヨーロッパ、北米、中東 | 強化された医療ネットワークのセグメンテーションとゼロトラスト アーキテクチャ。ヘルスケア脅威インテリジェンス プラットフォームを立ち上げました。 |
| クラウドパッセージ | 米国カリフォルニア州サンフランシスコ | 230 | 6.0% | 北米、ヨーロッパ | クラウドベースのデバイスセキュリティコンプライアンスを専門としています。リモート IoMT 管理のための SaaS ヘルスケア パートナーシップを拡大しました。 |
| パロアルトネットワークス | 米国カリフォルニア州サンタクララ | 8,000 | 5.5% | グローバル - 150 か国以上 | コネクテッド病院および健康研究センター向けに、Cortex XSIAM AI 主導の脅威防御プラットフォームを開始しました。 |
| クリアデータネットワーク | 米国テキサス州オースティン | 400 | 6.1% | 北米、ヨーロッパ | HIPAA 準拠のクラウド セキュリティのリーダー。ヘルスケアクラウド保護サービスのためにアマゾン ウェブ サービスと提携。 |
| DXCテクノロジー | 米国バージニア州アッシュバーン | 14,000 | 4.7% | グローバル - 60 か国以上 | 病院システム向けのマネージドセキュリティサービスを拡大。 IoMT コンプライアンス自動化ソリューションに投資しました。 |
| ソフォスグループ | アビングドン、イギリス | 1,400 | 5.2% | ヨーロッパ、北アメリカ、アジア太平洋 | 医療ネットワーク向けに統合されたエンドポイント保護を導入。ヨーロッパとアジアに脅威対応センターを拡大しました。 |
| インペルバ | 米国カリフォルニア州サンマテオ | 420 | 5.3% | 北米、ヨーロッパ、中東 | データ中心の医療保護システムを導入。異常検出を既存の IoMT 防御フレームワークと統合しました。 |
| フォーティネット | 米国カリフォルニア州サニーベール | 6,000 | 5.7% | グローバル - 180 か国以上 | 専用の医療 IoT ファイアウォールを開発。世界中の臨床ネットワークと病院ネットワークの多層セキュリティを強化します。 |
| ゼッスケーラー | 米国カリフォルニア州サンノゼ | 1,600 | 6.3% | グローバル - 北米、ヨーロッパ、APAC | 医療提供者向けにゼロトラスト交換プラットフォームを実装。遠隔医療システム向けに最適化された安全なリモート アクセス。 |
| ファイア・アイ (トレリックス) | 米国カリフォルニア州ミルピタス | 3,100 | 5.4% | グローバル - 100 か国以上 | ヘルスケア脅威インテリジェンス部門を拡大。 AI 主導のフォレンジック ツールと IoMT 脆弱性管理を統合しました。 |
ハイエンドおよび特殊医療機器のセキュリティ メーカー
2025 年の医療機器セキュリティ市場のハイエンドおよび専門分野は、業界で最も技術的に進んだ層を表し、世界市場全体のシェアの約 22%、または金額で約 7 億 6,000 万米ドルに貢献しています。このセグメントは、病院、臨床研究機関、医薬品製造、診断ネットワークなど、リスクの高いデータ集約型の医療環境向けに調整された最先端のサイバーセキュリティ ソリューションに焦点を当てています。
フォーティネット、パロアルトネットワークス、IBM コーポレーション、シスコシステムズ、Zscaler など、この分野の主要企業は、AI 主導の予測脅威インテリジェンス、ゼロトラスト アーキテクチャ、機械学習ベースの異常検出を通じて状況を再定義しています。これらのイノベーションにより、医療システムは、サイバー脅威が患者の安全を脅かしたり、重要な医療サービスを中断したりする前に、サイバー脅威を検出、隔離、無力化できるようになります。
2025 年までに、先進国市場の主要病院の 60% 以上が AI を活用したサイバーセキュリティ フレームワークを採用し、そのうち 45% 近くが医療画像システム、輸液ポンプ、遠隔測定装置を保護するためにリアルタイム IoMT トラフィック モニタリングを統合します。ブロックチェーン認証テクノロジーの導入により、デバイスのトレーサビリティも強化され、接続されたヘルスケア ネットワーク全体でのデータ改ざんインシデントが減少しました。
ハイエンドの医療機器セキュリティ システムは、多くの場合、デバイスのファームウェアの整合性やエンドポイント認証からクラウド データの暗号化やネットワークのセグメンテーションに至るまで、あらゆるものをカバーする多層保護を提供します。この包括的なアプローチは、FDA サイバーセキュリティ ガイドライン、HIPAA、および EU MDR 要件に準拠するために不可欠です。さらに、フォーティネットの FortiGate Medical IoT Firewall とパロアルトの Cortex XSIAM は、医療サイバーセキュリティ エコシステムのベンチマーク ソリューションとなっています。
ClearData Networks、Sophos Group、Imperva などの専門ベンダーは、HIPAA 準拠のクラウド保護、データ損失防止 (DLP)、患者プライバシー分析などのニッチ市場に重点を置いています。これらのソリューションは、リアルタイムのデータ アクセスを必要とする遠隔医療プラットフォーム、臨床検査室、リモート監視システムで採用されることが増えていますが、ランサムウェアやマルウェア攻撃の危険性が高まっています。
アプリケーションの観点から見ると、製薬企業とライフサイエンス企業は膨大な量の知的財産と臨床データを管理しているため、ハイエンドのサイバーセキュリティ支出のほぼ 25% を占めています。病院と診断センターが約 50% を占め、残りの 25% はデバイス メーカーとヘルスケア ソフトウェア ベンダーからのものです。
ハイエンド セグメントは持続可能性と運用効率の最前線にも立っており、先進的なシステムの 40% 以上がクラウドまたはハイブリッド インフラストラクチャでホストされ、ハードウェア コストが削減され、スケーラビリティが向上しています。
今後、特殊医療機器セキュリティ市場は、2025 年から 2034 年にかけて 6.5% の CAGR で成長すると予測されており、業界全体の平均を上回ります。この成長は、AI を活用したサイバー防御、耐量子暗号化、コンプライアンスの自動化における継続的なイノベーションによって支えられます。医療のデジタル化が進むにつれ、これらのハイエンド セキュリティ メーカーは、患者データを保護し、システムの稼働時間を確保し、グローバルに接続された医療エコシステム全体の信頼を実現する上で極めて重要な役割を果たすことになります。
スタートアップと新興企業への機会
2025 年の医療機器セキュリティ市場はダイナミックな成長段階に入り、スタートアップや新興企業に前例のない機会を提供します。世界中の医療機関が業務をデジタル化し、接続された医療機器のネットワークを拡大するにつれて、機敏でスケーラブルでコスト効率の高いサイバーセキュリティ ソリューションに対する需要が急増しています。市場は5.1%のCAGRで2025年の34億6,000万米ドルから2034年までに54億2,000万米ドルに成長すると予測されており、新規参入者はイノベーションを起こし、大手企業が見落としているニッチな機会を獲得するための強力なチャンスを持っています。
IoMT エンドポイント セキュリティと軽量ソリューションに焦点を当てる
医療用モノのインターネット (IoMT) の台頭 (現在、世界中で接続されているデバイスの数は 35 億台を超えています) は、エンドポイント セキュリティと脅威分析を専門とするスタートアップにとって大きな機会を生み出しています。病院は、医療センサー、ウェアラブル、ポータブル診断デバイスを保護できる軽量で低遅延のソリューションをますます求めています。新興企業は、デバイスに組み込まれたファイアウォール、リアルタイムの脆弱性スキャン ツール、またはペースメーカーやインスリン ポンプなどのリソースが限られたデバイス向けに設計された AI ベースのマイクロセキュリティ エージェントを提供することで、勢いを得ることができます。
クラウドネイティブおよびSaaSベースのヘルスケア セキュリティ プラットフォーム
病院がワークロードをクラウドに移行するにつれて、HIPAA および GDPR に準拠したクラウド セキュリティ サービスの需要が高まっています。スタートアップ企業は、コンプライアンスの自動化、データ暗号化、ユーザー行動分析を統合ダッシュボードに統合する SaaS ベースのサイバーセキュリティ プラットフォームを開発できます。 2025 年には医療機関の 68% 以上がすでにハイブリッドまたはパブリック クラウド インフラストラクチャに依存しているため、この分野には大きな可能性が秘められています。成長に応じて成長するセキュリティ モデルを提供する新興企業は、専用のサイバーセキュリティ予算が不足している中小規模の病院にアピールします。
AI を活用した脅威の検出と予測分析
人工知能は医療のサイバーセキュリティを再構築し続けています。異常検出、行動分析、予測脅威インテリジェンスのための機械学習モデルを開発する新興企業は、市場の最大のギャップの 1 つである初期段階の侵害検出に対処できます。 2025 年までに、医療システムに対するサイバー攻撃の 45% は IoMT デバイスから発生すると推定されており、AI スタートアップ企業にとっては、そのような脅威が臨床業務に影響を与える前に積極的に検出して無力化できる明確な機会となります。
ブロックチェーン認証とデータの整合性
ブロックチェーン技術は、データの信頼性やデバイスのトレーサビリティを確保するツールとして注目を集めています。スタートアップ企業は、医療機器のファームウェアを検証し、病院、研究所、クラウドプロバイダーの間で安全な臨床データ交換を行う分散型 ID 管理ソリューションを作成できます。データ操作や偽造デバイスに対する規制の監視が強化される中、ブロックチェーンベースのプラットフォームはイノベーションとコンプライアンスの両方の利点をもたらします。
中小企業およびクリニック向けのマネージド セキュリティ サービス
小規模な医療施設では、社内にサイバーセキュリティの専門知識が不足していることがよくあります。これにより、診療所、画像センター、地元の病院に合わせたマネージド セキュリティ サービス (MSS) を提供する新興企業にとって、チャンスが増大します。これらのサービスベースのモデルは、継続的なモニタリング、リスク監査、コンプライアンス管理をカバーしており、新規参入者がヘルスケア業界の大きな問題点に対処しながら、長期にわたる継続的な収益源を確立するのに役立ちます。
デバイスメーカーとのパートナーシップと統合
スタートアップ企業は、医療機器 OEM と協力して、機器の設計段階でサイバーセキュリティ ソリューションを組み込むこともできます。このようなコラボレーションは、FDA の市販前サイバーセキュリティ ガイダンスに沿ったものであり、新興企業に OEM 販売ネットワークへのアクセスを提供します。
結論 – 世界の医療機器セキュリティ市場の見通し
2025 年の世界の医療機器セキュリティ市場は、医療のデジタル化とサイバーセキュリティが融合し、患者の安全性と業務の回復力の重要な柱を形成する決定的な岐路に立っています。 2025 年に 34 億 6,000 万米ドルと評価されるこの業界は、2034 年までに 54 億 2,000 万米ドルに拡大すると予測されており、予測期間中に 5.1% の CAGR を記録します。この着実な成長軌道は、コネクテッド医療機器を標的とした進化するデジタル脅威から防御できるサイバー回復力のある医療システムに対するニーズが高まっていることを浮き彫りにしています。
病院、診断研究所、製薬施設、遠隔医療ネットワーク全体にわたって、医療モノのインターネット (IoMT) デバイスの急速な普及により、患者ケアは変化しましたが、前例のない脆弱性も導入されました。世界中で 35 億台以上の接続された医療機器が流通しているため、サイバーセキュリティ侵害は医療管理における最も差し迫った懸念事項の 1 つとなっています。ランサムウェア攻撃、データ盗難、リモート システム侵入が増加し続ける中、堅牢な暗号化、ゼロトラスト フレームワーク、AI 主導のセキュリティ ツールに対する需要があらゆる地域で加速しています。
北米は依然として世界市場のリーダーであり、2025 年には 38% のシェアを保持します。これは主に、FDA の厳格なサイバーセキュリティ義務と、米国の大手医療ネットワークによる AI ベースのセキュリティ プラットフォームの早期採用が原動力となっています。 28% を占める欧州は、EU MDR および GDPR コンプライアンスの枠組みを通じてその地位を強化し続けており、高度な脅威分析と安全なデータ共有システムへの需要を促進しています。一方、市場の24%を占めるアジア太平洋地域は、日本、インド、中国、シンガポールにおけるスマート病院インフラへの投資と政府支援のデジタルヘルスケアプログラムによって推進され、最も急成長しているフロンティアとして浮上している。
Cisco Systems、IBM Corporation、Fortinet、Palo Alto Networks、Symantec (Broadcom)、Koninklijke Philips などの主要な業界プレーヤーは、イノベーションの最前線に立ち、AI、ブロックチェーン、予測分析を医療セキュリティ フレームワークに統合しています。同時に、新興スタートアップ企業は、小規模な医療機関や診療所向けに、軽量でクラウドネイティブでコスト効率の高いセキュリティ ソリューションを導入することで、競争環境を再構築しています。
業界の次の成長段階は、次の 4 つの主要なトレンドによって定義されます。
AI と予測分析: リアルタイムの監視と自動応答システムが医療サイバーセキュリティの標準になるでしょう。
ゼロトラスト アーキテクチャ: 接続されたデバイス エコシステム全体にわたる ID ベースの継続的検証モデルの採用。
クラウドネイティブ セキュリティ フレームワーク: HIPAA および GDPR に準拠したクラウド環境への医療データの広範な移行。
規制の標準化: 一貫した保護基準を確保するために、国際枠組み (FDA、EU MDR、ISO 81001-5-1) 間の連携が強化されています。
サイバーセキュリティはコンプライアンスを超えて、患者の転帰と信頼に直接影響を与える臨床イネーブラーへと進化します。堅牢なサイバーセキュリティ インフラストラクチャを備えた病院は、次世代の医療提供モデルの基礎となる、サービス継続性の向上、運用リスクの低減、データ整合性の強化を実現します。
2034 年までに、世界中の医療システムがデジタル変革と自律的な医療エコシステムを採用するにつれ、医療機器のセキュリティはもはやコストセンターとしてではなく、回復力、評判、患者の安全性への戦略的投資としてみなされるようになるでしょう。テクノロジー、規制、イノベーションの融合により、この市場は世界的なヘルスケア バリュー チェーンの最も不可欠な要素の 1 つに変わり、コネクテッド メディシンの未来が確保されます。
FAQ – 世界的な医療機器セキュリティ企業
- 2025 年の世界の医療機器セキュリティ業界の市場規模はどれくらいですか?
医療機器セキュリティ市場は、2025年に34億6,000万米ドルと評価され、2024年の33億米ドルから成長し、5.1%の年間複合成長率（CAGR）を反映して、2034年までに54億2,000万米ドルに達すると予想されています。この成長は、医療用モノのインターネット (IoMT) デバイスの採用の増加と、医療サイバーセキュリティ インフラストラクチャへの投資の増加によって促進されています。
- 2025 年に医療機器のセキュリティがそれほど重要になるのはなぜですか?
世界中で 35 億台を超える医療機器が接続されており、サイバーセキュリティの脅威は医療における主要なリスク要因となっています。データ侵害、ランサムウェア、不正なデバイスへのアクセスは、患者の安全を脅かし、医療業務を混乱させる可能性があります。その結果、医療機器のセキュリティは現在、機器の信頼性、データの完全性、患者の信頼を確保する医療リスク管理の中核要素とみなされています。
- 医療機器セキュリティ市場を支配しているのはどの地域ですか?
2025 年には、強力な規制執行と高度な医療 IT システムによって、北米が世界市場シェアの 38% を獲得して首位に立っています。ヨーロッパが 28% で続き、GDPR と EU MDR サイバーセキュリティ フレームワークによってサポートされています。アジア太平洋地域は 24% を占め、医療の急速なデジタル化とスマート病院への投資により、最も急成長している市場として浮上しています。
- 世界の医療機器セキュリティ市場の主要企業はどこですか?
主要企業には、Cisco Systems、IBM Corporation、Symantec (Broadcom)、Fortinet、Palo Alto Networks、Koninklijke Philips、McAfee、Check Point Software Technologies、Sophos Group、DXC Technology、Zscaler、FireEye (Trellix) が含まれます。これらの企業は合わせて組織化された世界市場の 70% 以上を占め、ネットワーク保護、エンドポイント セキュリティ、クラウド コンプライアンス、AI ベースの脅威検出にわたるソリューションを提供しています。
- 医療機器セキュリティ業界の成長の主な原動力は何ですか?
- 接続された医療システムに対するサイバー攻撃の増加
- 病院や診療所全体への IoMT エコシステムの拡大
- FDA および EU の厳しいサイバーセキュリティ規制
- AI 主導のクラウドベースのセキュリティ プラットフォームの採用
- ゼロトラストセキュリティフレームワークとデータ暗号化への注目の高まり
これらの要因により、2034 年までデバイス保護およびコンプライアンス ソリューションに対する世界的な需要が継続的に高まると予想されます。
- 医療機器セキュリティ業界はどのような課題に直面していますか?
主な課題としては、高額な導入コスト、細分化されたデバイス標準、医療機関内の限られたサイバーセキュリティ専門知識などが挙げられます。さらに、従来の医療機器にはセキュリティ プロトコルが組み込まれていないことが多く、最新のセキュリティ フレームワークとの統合が複雑になります。
- 2025 年の医療機器セキュリティにおける新たなトップトレンドは何ですか?
- AI と機械学習: 自動化された異常検出と予測脅威分析。
- ブロックチェーン テクノロジー: デバイスの ID とデータの信頼性を確保します。
- クラウド セキュリティ: HIPAA 準拠のハイブリッド クラウド モデルの採用が増加しています。
- ゼロトラスト ネットワーク: すべてのデバイスとユーザーの継続的な認証。
- コンプライアンスの自動化: FDA および MDR 順守に関するリアルタイムのレポート。
- 規制の状況は市場をどのように形作っているのでしょうか?
FDA の「医療機器のサイバーセキュリティ」ガイダンス (2024 年) や EU MDR などの規制では、接続されたデバイスの継続的な監視、ソフトウェアの更新、市販後の監視が義務付けられています。これらの規制により、ベンダーは設計および製造段階でサイバーセキュリティを組み込み、ライフサイクル全体を通じてデバイスの安全性を確保するようになっています。
- スタートアップや新興企業にとってはどのようなチャンスがあるのでしょうか?
スタートアップ企業は、クラウドネイティブの医療セキュリティ、AI ベースの分析、マネージド セキュリティ サービスに対する需要の高まりを活用できます。コスト効率が高く、拡張性があり、規制に準拠したソリューションを提供する新興企業は、病院や機器メーカーとのパートナーシップを通じて成功を収めています。スタートアップ部門は、2025 年から 2034 年の間に市場全体よりも 1.5 倍の速さで成長すると予測されています。
- 医療機器セキュリティ市場の将来の見通しは何ですか?
AI、ブロックチェーン、予測分析の進歩により、2034 年までに市場は 54 億 2,000 万米ドルを超えると予想されています。医療機器の接続性が高まるにつれ、サイバーセキュリティが運用投資の中核となり、患者の安全、データの完全性、規制順守が確保されます。今後 10 年間で、医療サイバーセキュリティはコンプライアンス要件から、世界の医療システム全体にわたる戦略的な競争上の優位性へと進化します。