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契約開発および製造組織（CDMO）医薬品開発および製造バリューチェーン全体でアウトソーシングソリューションを提供する製薬およびバイオテクノロジーセクターの専門的なサービスプロバイダーです。 CDMOSは、製薬革新と大規模な商業生産のギャップを橋渡しし、ドラッグメーカーがタイムラインを加速し、コストを削減し、治療を効率的に市場に持ち込むことができます。
米国食品医薬品局（FDA、2024）によると、米国の新薬承認のほぼ60％が、臨床試験、製剤、または生産のためにCDMOSへのある程度のアウトソーシングを伴いました。同様に、欧州医薬品局（EMA、2024）は、CDMOがヨーロッパの承認された生物学およびジェネリックの65％以上の製造またはテストに貢献したことを確認しました。これは、グローバルな医薬品パイプラインのサポートにおけるCDMOの戦略的重要性を示しています。
世界的に、世界保健機関（WHO、2024）は、製薬業界が年間1000億人以上の薬物ユニットを生産しており、CDMOがこれらの生産量の増加シェアを扱っていると推定しています。 2025年の時点で、CDMOは世界中で5,000を超える進行中の臨床試験をサポートする上で重要な役割を果たし、初期段階の薬物製剤から最終的な包装と流通に至るまでのサービスを提供しています。
CDMOは、アクティブな医薬品成分（API）生産、製剤開発、臨床供給管理、分析テスト、パッケージング、商業規模の製造など、複数のサービス分野で動作します。バイオテクノロジー企業が社内の大規模な製造業のインフラストラクチャと資本が欠けていることが多いため、生物学と高度な治療法への傾向はCDMOの需要をさらに高めています。
バイオ医薬品と細胞および遺伝子療法の増加は、CDMO市場の成長を促進しています。 Alliance for Regenerative Medicine（ARM、2024）によると、2023年に2,000を超える細胞および遺伝子治療臨床試験が世界的に進行中であり、CDMOはこれらの治療法の準拠とスケーラブルなソリューションを提供する重要なパートナーになりました。 Lonza、Thermo Fisher Scientific、Catalent、およびWuxi Apptecは、この急増を支持するリーダーの1つです。
米国では、アメリカの医薬品研究および製造業者（PHRMA、2024）は、医薬品製造支出の45％をアウトソーシングすることを強調しており、CDMOは取引サービスプロバイダーではなく戦略的パートナーとして浮上しています。ヨーロッパは密接に続き、ドイツ、スイス、フランスがCDMOの革新と製造の専門知識の主要なハブを務めています。アジア太平洋地域、特に中国とインドも、コストの利点とGMP認定施設の拡大に起因するCDMO運営の大国になりつつあります。
薬物パイプラインの複雑さの増加、R＆Dコストの上昇、2025年のCDMOは、薬物のアウトソーシングのバックボーンとして位置付けられ、治療の開発、拡大、および世界中で提供された方法を再構築します。
2025年の契約開発および製造組織（CDMO）業界はどのくらいの大きさですか？
2025年のグローバル契約開発および製造組織（CDMO）業界は、製薬およびバイオテクノロジーの成長の最も重要なイネーブラーの1つです。世界保健機関（WHO、2024）によると、製薬産業は年間1,000億個以上の薬を生産しており、CDMOは開発段階と製造段階の両方に大きく貢献しています。米国食品医薬品局（FDA、2024）は、2023年の新薬承認のほぼ60％が、製剤、テスト、または大規模生産のためのCDMOパートナーシップに含まれていることを強調しました。
臨床試験の観点から、CDMOはグローバルなパイプライン全体に埋め込まれています。国立衛生研究所（NIH、2024）は、世界中の5,000を超える積極的な臨床試験が、小分子ジェネリックから高度な生物学やワクチンに至るまで、CDMOサービスによってサポートされていると報告しました。生物学へのシフトは特に注目に値します。欧州医薬品局（EMA、2024）は、2023年にヨーロッパで新たに承認された生物学の65％以上が、生産と品質テストのCDMOサポートに依存していると推定しました。
アジア太平洋地域は引き続き成長しています。 Pharmaceuticals輸出促進評議会（Pharmexcil、2024）は、インドだけが世界的なジェネリック薬物供給の30％以上を占めており、CDMOが外部委託された製造の大部分を処理していると述べています。一方、中国商工会議所輸入および輸出医薬品（2024）は、中国のCDMOが2023年に400を超える国際バイオファーマプロジェクトをサポートし、地域を主要な成長ドライバーとして位置づけたと指摘しました。
2025年までに、CDMOは単にベンダーのアウトソーシングではなく、製薬会社がより速くスケーリングし、コストを最適化し、市場に及ぶことを可能にする戦略的パートナーになります。彼らの役割は現在、商業分布に初期段階の開発に及び、毎年世界中で数十億人の患者にサービスを提供する製薬市場に不可欠になっています。
米国成長CDMO市場
米国は、契約開発と製造のための唯一の最大のハブです2025年の組織（CDMO）は、高医療費、成熟したバイオテクノロジーエコシステム、および高度な製造をサポートする政府のイニシアチブによって推進されています。米国食品医薬品局（FDA、2024）によると、米国のすべての薬物承認の60％以上がCDMOパートナーシップに関与しており、薬物開発と商業供給におけるアウトソーシングのアウトソーシングが重要な役割を反映しています。米国はまた、バイオ医薬品の革新で世界をリードしており、国立衛生研究所（NIH、2024）は、1,200以上の活動的な生物学とバイオシミラー試験を報告しており、その多くは製剤、製造、臨床供給管理のためにCDMO機能に依存しています。
乗客薬と生物学は、米国の医薬品消費の大部分を占めています。アメリカの製薬研究および製造業者（PhRMA、2024）は、米国の製薬業界がR＆Dで年間1,000億米ドル以上を費やしており、製造業の45％近くがCDMOに外部委託されたことを確認しました。このシフトは、生物学の生産コストの上昇、専門的なインフラストラクチャの必要性、および治療をより速く市場に投入する緊急性によって促進されます。たとえば、生物学は現在、米国の薬物パイプラインの40％を占めており、Lonza、Thermo Fisher、CatalentなどのCDMOは、需要を満たすために生物学的能力を拡大しています。
Covid-19のパンデミックは、厳格な規制タイムラインの下で大量のワクチンと治療を提供する能力を紹介することにより、米国でのCDMOの採用を加速しました。 2025年までに、この依存は細胞療法と遺伝子療法に拡大しました。 Alliance for Regenerative Medicine（ARM、2024）は、米国には1,300を超える進行中の細胞および遺伝子治療試験があると報告しました。その多くは、優れた製造業（GMP）認定施設とスケーリングのためのCDMOパートナーシップに依存しています。
地理的には、米国のCDMO市場は、マサチューセッツ、カリフォルニア、ノースカロライナなどのバイオテクノロジークラスターに集中しています。 Massbio（2024）によると、マサチューセッツだけでは、生物学、小分子、高度な治療法に特化したCDMOに支えられて、1,000を超えるバイオテクノロジー企業がホストしています。ノースカロライナ州のリサーチトライアングルパークとカリフォルニアのベイエリアは、多国籍CDMOと専門のニッチプレーヤーの両方をホストする主要なハブとしても機能します。
米国のCDMO市場を推進するもう1つの要因は、規制の整合とコンプライアンスにおける国のリーダーシップです。 FDAのAdvanced Manufacturing Initiative（2024）は、CDMOが最先端の生産システムに投資することを奨励する継続的な製造、デジタル化された品質管理、供給鎖の回復力を強調しました。 Thermo Fisher ScientificとCatalentはすでに継続的な製造プラットフォームを採用しており、臨床および市販のバッチのより速い転換を可能にしています。
規模の観点から、バイオテクノロジーイノベーション組織（Bio、2024）は、米国のバイオテクノロジー企業の45％以上が製造業をCDMOに外注し、新興バイオテクノロジーの70％近くが社内の大規模生産機能を欠いていると推定しています。この依存は、エンドツーエンドのソリューションを提供するCDMOの長期的な成長機会を生み出します。
米国はまた、個別化医療のためのCDMO主導のイノベーションのリーダーでもあります。精密腫瘍学と高度な生物学には、小型の高複雑さの製造が必要です。 Almac GroupやRecistharmなどの企業は、この需要に応えるために米国の存在を拡大しています。さらに、LubrizolとAenovaは、北米の事業を強化して、薬物送達技術、特に経口固形線と注射可能なプラットフォームに焦点を当てています。
要約すると、2025年の米国CDMO市場は、R＆D強度、成長する生物学および細胞療法パイプライン、支持規制、および世界をリードするバイオテクノロジークラスターの存在により、急速に拡大しています。 CDMOサポート、1,300以上のアクティブセルおよび遺伝子治療試験、および米国の製薬製造のアウトソーシングを含む新しいFDA薬物承認の60％以上が、CDMOは米国のライフサイエンスエコシステムに不可欠なパートナーとして位置付けられています。
地域の洞察：契約開発および製造組織（CDMO）市場2025
2025年のグローバル契約開発および製造組織（CDMOS）市場は、医薬品のアウトソーシング、生物学的需要、および臨床試験の増加によって推進され、あらゆる主要地域で拡大しています。世界保健機関（WHO、2024）によると、世界の医学消費量は年間1,000億回を超えており、CDMOは臨床段階と商業規模の生産の両方に大きく貢献しています。各地域は、ユニークなドライバー、規制環境、および業界の軌跡を形作る成長機会を反映しています。
北米では、米国は世界最大の医薬品R＆Dエコシステムに支えられている支配的な力です。食品医薬品局（FDA、2024）は、新薬の承認の60％以上がCDMOサポートに関係しており、アウトソーシングへの依存度を示していると報告しました。米国のバイオテクノロジーセクターは依然として礎石であり、国立衛生研究所（NIH、2024）は、CDMOの専門知識に依存する1,200以上のアクティブな生物学とバイオシミラー試験を確認しています。カナダも重要な役割を果たしており、カナダ保健省（2024）は、過去3年間で生物学とジェネリックの製造のアウトソーシング契約の12％の増加を記録しています。地理的には、マサチューセッツ州、カリフォルニア州、ノースカロライナ州などの米国のクラスターは、Catalent、Thermo Fisher、Lonzaなどの主要なCDMOをホストしています。北米は、進行療法のグローバルハブであり、再生医療の同盟（2024）は、GMP認定施設のCDMOに依存している1,300を超える進行中の細胞および遺伝子治療試験に注目しています。
ヨーロッパでは、CDMO市場は、高度な医薬品製造基地と規制の枠組みの恩恵を受けています。 European Medicines Agency（EMA、2024）は、ヨーロッパで新たに承認された生物学の65％が、テストまたは製造段階でCDMOに関与していることを強調しました。スイス、ドイツ、フランス、スペインは、ロンザ（スイス）、シーグフリードホールディングAG（スイス）、インドラシステマスの製薬隣接するヨーロッパの堅牢な地位を支援する世界的なプレーヤーを抱えて、主要なハブのままです。欧州製薬産業協会連盟（EFPIA、2024）は、ヨーロッパがアウトソーシングの需要を強調している世界的な臨床試験の25％を占めていると報告しました。アイルランドや英国などの国々もCDMOの存在を強化しており、アイルランドは税制上の優遇措置と高度な熟練した労働力により、好ましい場所として浮上しています。デジタル製造と品質の分析システムの採用の増加により、ヨーロッパのCDMOは、成長する生物学とバイオシミラーの生産に取り組んでいる一方で、高いコンプライアンスを実現することができます。
アジア太平洋地域は、2025年に最も急速に成長しているCDMOハブを表しており、そのコストの利点、R＆D投資の増加、GMP認定施設の拡大に起因しています。医薬品輸出促進評議会（Pharmexcil、2024）は、インドが世界のジェネリック医薬品の30％以上を供給しており、CDMOがこれらの輸出のかなりの部分を処理していることを明らかにしました。一方、中国商工会議所輸入および輸出医薬品（2024）は、中国のCDMOが2023年に400以上の国際バイオファーマプロジェクトをサポートし、中国の出現を世界的なアウトソーシングの大国として紹介したと指摘しました。日本と韓国もその地位を強化しており、日本製薬製造業者協会（JPMA、2024年）は、先進生物学および腫瘍薬のアウトソーシングが前年比15％拡大したことを確認しています。シンガポールは、その強力な知的財産フレームワークとライフサイエンスのための州が支援するインセンティブのために、多国籍CDMOの重要なハブとして引き続き機能しています。 2,000を超える細胞および遺伝子治療試験が世界中で活動しているため、アジア太平洋地域は、費用対効果が高く、スケーラブルで準拠した製造業を求める西洋の製薬会社の重要なパートナーになりつつあります。
中東とアフリカでは、CDMO市場は初期段階にありますが、着実に進歩しています。ドバイ保健局（DHA、2024）は、アラブ首長国連邦が過去3年間に5つの新しいGMP認定施設を設立し、ヨーロッパと米国のCDMOを引き付けてパートナーシップを確立したことを確認しました。サウジアラビアのビジョン2030には、国内の医薬品製造への投資が含まれており、地元の生物学的生産を構築するために国際CDMOに契約を授与されています。アフリカは、特にワクチンとジェネリックのために、戦略的なアウトソーシングの目的地として浮上しています。アフリカ連合のアフリカ医薬品局（AMA、2024）は、2023年のアフリカへのワクチンの輸入の40％以上が、インドとヨーロッパのCDMO生産パートナーシップに依存していると推定しました。南アフリカ、ナイジェリア、ケニアは地元のCDMOインフラストラクチャに投資していますが、大規模な商業アウトソーシングは他の地域と比較して限られたままです。
ラテンアメリカは、大規模な患者集団と手頃な価格のジェネリックの需要に支えられて、CDMOの採用が着実に増加しています。ブラジルの健康規制機関（ANVISA、2024）によると、ブラジルは2023年にジェネリック薬を使用して1億1,200万人の患者を占め、多くはヨーロッパおよび北米のパートナーとのCDMO協定を通じて供給されました。メキシコも重要な役割を果たしており、米国に近いため、CDMOプロジェクトに近い場所になります。メキシコ保健省（2024）は、国内の臨床段階ジェネリックの47％がCDMOアウトソーシングに関与していることを確認しました。アルゼンチンとチリは、生物学と腫瘍に焦点を当てたCDMOパートナーシップに投資していますが、コロンビアはパッケージングと流通のアウトソーシングに焦点を当てています。ラテンアメリカは規制の調和に課題に直面していますが、CatalentやFarevaなどのグローバルプレーヤーとの医療需要の増加と地域のパートナーシップは、CDMOフットプリントを拡大しています。
全体として、2025年のCDMO市場の地域分布は明確な強みを強調しています。北米はイノベーションと生物学を支配しています。ヨーロッパはコンプライアンスと高度な製造業をリードしています。アジア太平洋地域はコストと規模を通じて成長を加速し、中東とアフリカは新たな投資で新たな可能性を示し、ラテンアメリカはジェネリックとニアスジールの機会に存在を強化します。一緒に、これらの領域は相互接続されたアウトソーシングネットワークを形成し、CDMO操作のグローバルな性質と、世界中の数十億人の患者のアクセス可能で高品質の薬を確保する上で重要な役割を強調しています。
2025年の国ごとのCDMOメーカーのグローバル流通
2025年のグローバルなCDMO市場は、米国、スイス、ドイツ、インド、および中国に集中しており、世界のCDMO活動の70％以上を占めています。欧州製薬産業協会連盟（EFPIA、2024）およびアメリカの製薬研究および製造業者（Phrma、2024）によると、米国とヨーロッパは高度な生物学的製造を支配していますが、アジア太平洋地域はジェネリックと費用対効果の高い外部装置をリードしています。
| 国 | 主要なCDMOの数（2025） | 代表企業 | 概算グローバル市場シェア（％） |
|---|---|---|---|
| 米国 | 4 | Thermo Fisher Scientific、Catalent Inc.、Lubrizol Corp.、Recipharm（米国事業） | 32％ |
| スイス | 2 | Lonza Group Ltd.、Siegfried Holding AG | 15％ |
| ドイツ | 1 | gmbhを保持しているaenova | 6％ |
| フランス | 1 | Fareva Sa | 5％ |
| イギリス /アイルランド | 1 | Almac Group Ltd. | 7％ |
| インド | 2 | 複数の中サイズのAPIおよび定式化CDMO | 10％ |
| 中国 | 2 | 生物学とジェネリックの輸出をサポートする地域のCDMO | 8％ |
| 他の国（スペイン、イタリア、日本、ブラジル、シンガポール） | 5+ | 地域のプレーヤーと専門のニッチCDMO | 17％ |
地域の市場シェアと機会
2025年の契約開発および製造組織（CDMOS）業界は真にグローバルなエコシステムであり、各地域は明確な市場シェアを保持し、より広範な製薬アウトソーシングセクターにユニークな機会を提供しています。世界保健機関（WHO、2024）によると、CDMOは現在、新しいグローバルな薬物承認のほぼ60％で役割を果たし、拡大する影響力を強調しています。北米とヨーロッパは高度な製造と規制のコンプライアンスの観点から支配的ですが、アジア太平洋地域は最も急成長しているハブになりましたが、ラテンアメリカ、中東、アフリカは、医療需要と政府のイニシアチブにより魅力的なアウトソーシングの目的地として浮上しています。
北米は2025年にCDMO市場で最大のシェアを保持しており、世界的なアウトソーシング活動のほぼ35％を占めています。米国食品医薬品局（FDA、2024）は、米国の新薬承認の60％以上がCDMOに関与しており、製薬会社がアウトソーシングに大きく依存していることを示していることを強調しています。米国はまた、生物学と高度な治療法をリードしており、再生医療の同盟（2024年）は、GMP認定製造にCDMOに大きく依存している1,300を超える進行中の細胞および遺伝子治療試験を確認しています。医薬品のR＆D支出が年間1,000億米ドルを超え、製造業のアウトソーシングの45％近くを超えているため（Phrma、2024）、北米のCDMO市場は生物学、腫瘍学、および精密医療における長期的な機会を提供します。カナダは、310万平方メートルのGMP認定施設でこの地域シェアをさらに強化し（Canada、2024 Health）、生物学の充填フィニッシュおよび小規模製造のハブを上げています。
ヨーロッパは2025年に世界のCDMO市場シェアの約30％を寄付しています。欧州医薬品局（EMA、2024）は、ヨーロッパで新たに承認された生物学の65％がCDMOと協力して開発または製造されたと報告しました。スイス、ドイツ、フランスは、Lonza、Siegfried、Farevaなどのグローバルリーダーを住宅しているヨーロッパのCDMO活動の中核であり続けています。主に生物学および細胞療法の製造におけるLonzaのリーダーシップによる、スイスだけが世界のCDMO市場シェアの15％を占めています。ヨーロッパの機会は、CDMOが高度な分析サービス、デジタル化された製造、欧州連合のGMP基準のコンプライアンスを提供できる規制駆動型の品質基準にあります。アイルランドはCDMOホットスポットとしても浮上しており、アイルランド開発機関（IDA、2024）は、40を超える多国籍CDMOおよび製薬会社が、好ましい税制上の優遇措置と熟練した労働力のために国内で事業を展開していると指摘しています。
アジア太平洋地域は、最も急速に拡大するCDMOハブであり、2025年に世界市場シェアのほぼ22％を占めています。インドは引き続きジェネリックの最大のサプライヤーであり、インドの医薬品輸出促進評議会（Pharmexcil、2024）は、インドがグローバルジェネリックの30％を超えて輸出を供給していることを確認しています。中国は急速に拡大しており、中国商工会議所の輸入および輸出のための中国商工会議所（2024年）は、中国のCDMOが腫瘍学の生物学からバイオシミラーに至るまで、2023年に400以上の国際プロジェクトをサポートしたと報告しています。日本と韓国は、高度な規制システムとイノベーション主導のエコシステムを活用しており、小規模で高複合体の生物学的生産の機会を生み出しています。アジア太平洋地域の機会は、コスト競争的なアウトソーシングと迅速なスケーリングの能力にあり、手頃な価格とコンプライアンスの両方を求める多国籍製薬会社にとって好ましいパートナーになります。
中東とアフリカは、世界のCDMO市場の約5％のシェアをまとめて保有していますが、重要な可能性のある地域を表しています。ドバイ保健局（DHA、2024）は、UAEが過去3年間に5つの新しいGMP認定された医薬品施設を建設したと報告しました。サウジアラビアはまた、ビジョン2030計画の下で多額の投資を行っており、LonzaとThermo Fisherに契約を授与して、地元の生物学的生産能力を開発しています。一方、アフリカは輸入に依存し続けていますが、アフリカの医薬品局（AMA、2024）は、2023年にアフリカに供給されたワクチンの40％以上がインドとヨーロッパでのCDMO契約を通じて生産されたことを強調しました。地域の機会は、サプライチェーンの回復力を強化するためのワクチンの生産、ジェネリック、およびローカライズされたパートナーシップにあります。
ラテンアメリカは2025年のCDMO市場シェアの約8％を占めており、ブラジルとメキシコが重要な貢献者です。ブラジルの健康規制機関（Anvisa、2024）によると、ブラジルの一般的な麻薬市場は、2023年に1億1,200万人以上の患者にサービスを提供し、その多くはCDMOSへのアウトソーシングによって支持されています。メキシコの米国への近さは、メキシコの保健省（2024）がCDMO契約を通じて製造されたと報告しているため、メキシコの保健省（2024）が報告しています。チリ、アルゼンチン、コロンビアは、生物学と腫瘍学に焦点を当てたCDMOに投資していますが、地域政府は輸入への依存を減らすために製薬パートナーシップを促進しています。ラテンアメリカの機会は、手頃な価格の麻薬生産、北米の近親者、および国内の医療需要の増加に対応するパートナーシップにセンターを組み合わせています。
総合すると、2025年の地域市場シェアの分布は、北米を35％、ヨーロッパは30％、アジア太平洋地域は22％、ラテンアメリカは8％、中東とアフリカは5％です。各地域の機会は異なります。北米は生物学と高度な治療法に優れています。ヨーロッパはコンプライアンス、分析、イノベーション主導のアウトソーシングをリードしています。アジア太平洋地域は、規模と費用効率を提供します。ラテンアメリカは、近沿岸とジェネリックの成長を提供します。そして、中東とアフリカは、地元のインフラ開発に関連する新たな機会を表しています。これらのダイナミクスは、CDMOがトランザクションアウトソーシングに限定されなくなったが、医薬品開発と供給の将来を形作る戦略的なグローバルパートナーであることを強調しています。
Global Growth Insightsは、トップリストグローバル契約開発および製造組織（CDMOS）企業を発表します。
| 会社 | 本部 | 収益（2024） | CAGR（最近の期間） | 地理的存在 | キーハイライト（2025） |
|---|---|---|---|---|---|
| Almac Group Ltd. | Crai G Avon、北アイルランド、英国 | 約12億米ドル | 〜5.0％ | 英国、米国、アジアでの強い存在。 20か国以上での事業 | 米国で臨床サプライチェーンサービスを拡大し、ペンシルベニア州で新しいCell＆Gene Therapy Manufacturing Siteを開始しました。 |
| ジークフリードHolding AG | スイス、ゾフィンゲン | 約14億米ドル | 約4.8％ | スイス、ドイツ、スペイン、フランス、中国の製造ネットワーク | 生物学の拡大に投資し、スイスの新しい高度API（HPAPI）施設を発表しました。 |
| Famar Health Care Services | ギリシャ、アテネ | 約5億米ドル | 約3.7％ | ギリシャ、フランス、スペイン、イタリアでの運営EU市場にサービスを提供する | 大手ヨーロッパの製薬会社と提携して、固形線量および注射可能な契約製造能力を拡大しました。 |
| Lubrizol Corp. | ウィックリフ、オハイオ州、米国 | 約70億米ドル（ビジネスセグメント間） | 約4.0％ | 北米、ヨーロッパ、およびアジア太平洋地域での世界的な事業 | 新しい賦形剤と高度な薬物製剤能力を通じて、CDMO薬物送達ビジネスを拡大しました。 |
| Catalent Inc. | サマセット、ニュージャージー州、米国 | 約43億米ドル | 〜5.5％ | 北米、ヨーロッパ、アジアを含む世界中の50以上のサイト | インディアナ州ブルーミントンで高度な生物学的充填フィニッシュ施設を発売し、メリーランド州で拡大したセルおよび遺伝子治療能力を発表しました。 |
| gmbhを保持しているaenova | ドイツ、ミュンヘン | 約9億米ドル | 約4.2％ | 15のグローバルサイトを持つヨーロッパと米国での事業 | ドイツで大量の経口固形線量生産を拡大し、滅菌注射剤への投資を発表しました。 |
| Fareva Sa | テイン・ラーミテージ、フランス | 約15億米ドル | 約4.0％ | ヨーロッパ、北米、アジアのグローバルオペレーション | フランスとインドに新しい施設を追加することにより、腫瘍学と注射可能なCDMOサービスを強化しました。 |
| Recipharm AB | ストックホルム、スウェーデン | 約16億米ドル | 約4.5％ | ヨーロッパ、米国、インドの世界中の30を超える施設 | フランスで滅菌充填能力を拡大し、インドでの買収を通じて生物学の製造を拡大しました。 |
| Thermo Fisher Scientific Inc. | 米国マサチューセッツ州ウォルサム | 約430億米ドル（全社的） | 〜5.2％ | 50か国以上での事業。強力な生物学と臨床CDMO機能 | ノースカロライナ州に新しいウイルスベクター製造施設を開設し、細胞療法の製造に多額の投資を行いました。 |
| Lonza Group Ltd. | スイスのバーゼル | 約75億米ドル | 〜5.7％ | ヨーロッパ、米国、中国、シンガポール全体のグローバルオペレーション | スイスで大規模な生物学的施設を拡大し、遺伝子治療のために複数のバイオテクノロジー企業と提携しました。 |
最新の2025年の更新：業界の開発、契約、技術革新
2025年の契約開発および製造組織（CDMO）セクターは、医薬品およびバイオテクノロジーのバリューチェーンの最も戦略的な柱の1つとして進化し続けています。外部委託開発および製造サービスに対する世界的な需要は、生物学、高度な治療法、ジェネリックの複雑さが高まっているために加速しています。政府、規制当局、および製薬の巨人は、CDMOとの協力を深め、新しい契約、業界の開発、最先端の技術革新につながります。
米国では、CDMO産業は前例のない拡大を目撃しています。米国食品医薬品局（FDA、2025）によると、昨年に承認された新しい生物学の60％以上が、製剤または商業製造へのCDMOの参加に関与していました。 CatalentやThermo Fisher Scientificなどの企業は、ウイルスベクターおよび細胞療法の製造ネットワークを拡大しています。 2025年、Thermo Fisherはノースカロライナに新しいウイルスベクター施設を開設しましたが、Catalentはメリーランドのセルおよび遺伝子治療部位での拡張を完了し、高度な治療のリーダーシップを強化しました。
ヨーロッパは、契約開発パートナーシップにおいても同様に積極的です。欧州医薬品局（EMA、2025）は、2024〜2025年に承認された生物学とバイオシミラーの65％がCDMOサポートの生産に関与し、スイス、ドイツ、フランスが重要なセンターとして関与していると報告しました。 Lonza Groupは、スイスのVISPに大規模な工場を拡大し、腫瘍学および希少疾患のバイオテクノロジー企業との新しい協定に署名することにより、生物学の製造を支配し続けました。 Siegfried Holding AGは、腫瘍学および免疫学薬の需要の高まりに対応するために、スイスに新しい高度API施設の建設を発表しました。一方、フランスのFareva SaとドイツのGmbHを保持しているAenovaは、ヨーロッパの生物学的需要の増加に対応するために注射可能で滅菌製造能力を拡大しました。
アジア太平洋地域では、グローバルな製薬会社とのCDMO契約が急増しています。中国商工会議所の輸入および輸出医薬品（2025）は、特にバイオシミラーと腫瘍学パイプラインで、2024年に450以上の国際アウトソーシングプロジェクトをサポートしたことを強調しています。インドも極めて重要であり、インドの医薬品輸出促進評議会（Pharmexcil、2025）は、グローバルジェネリック供給の30％がインドのCDMOを通じて製造され続けていると報告しています。 2025年、RecistharmとLonzaは、滅菌注射および経口固形線量のためにインドのCDMOとのパートナーシップを拡大し、グローバルなサプライチェーンにおける国の役割を強化しました。日本と韓国は、Thermo FisherやAlmacなどのグローバルなCDMOとのパートナーシップによってサポートされているモノクローナル抗体と腫瘍学薬物の新しいGMP認定施設で、生物学のアウトソーシングに多額の投資を行っています。
中東とアフリカは2025年に新しいCDMOフロンティアとして浮上しています。ドバイ保健局（DHA、2025）は、UAEがLonzaおよびFarevaとのパートナーシップによって支援された2つの追加のGMP認定生物学施設を委託したことを確認しました。サウジアラビアは、腫瘍学生物学の生産をローカライズするために、Vision 2030の下でBAE Systems（Pharma-Adjacent Manufacturing Division）とThermo Fisherに契約を授与しました。アフリカでは、アフリカ医薬品局（AMA、2025）は、大陸全体に分布したワクチンの50％以上がインドとヨーロッパのCDMOパートナーシップから調達され、供給供給の橋渡しにおけるグローバルなCDMOの役割を強調したと報告しました。
技術革新は、CDMO操作を再構築しています。人工知能（AI）と機械学習は現在、開発パイプライン全体で広く採用されており、薬物製剤の予測モデリングを可能にし、臨床試験リスクを減らしています。 Biotechnology Innovation Organization（Bio、2025）によると、CDMOSのAI採用により、早期開発のタイムラインが最大20％削減されました。デジタルツインテクノロジーは、製造プロセスをシミュレートするために実装されており、LonzaやThermo FisherなどのCDMOが生産を拡大する前に効率を最適化するのを支援しています。継続的な製造プラットフォームは、バッチの一貫性を改善し、ダウンタイムを削減するエンドツーエンドの連続生産ラインにカタレントとジークフリードを投資して、牽引力を獲得しています。
2025年のもう1つの重要な発展は、細胞および遺伝子治療の製造能力の世界的な拡大です。同盟の再生医療（ARM、2025）は、世界中に2,400を超える活性細胞および遺伝子治療試験があることを確認しました。 Lonza、Thermo Fisher、Catalentなどの企業は、米国、ヨーロッパ、アジア全体に専用のウイルスベクターおよび遺伝子治療施設を構築することにより、グローバルリーダーとしての地位を確立しています。より小さなニッチCDMOもこのスペースに入り、専門化された高度な治療の製造のための競争力のある環境を作り出しています。
持続可能性は、CDMOセクター全体で最優先事項となっています。米国とヨーロッパの環境規制により、企業はグリーン化学と環境効率の高い製造業務を採用するようになりました。たとえば、Siegfried Holding AGはスイスのサイトに新しい環境に優しい溶媒回復システムを導入しましたが、Recistharm ABは2026年までに施設全体で15％のエネルギー消費を削減するためのグローバルなイニシアチブを開始しました。
2025年までに、CDMOは契約製造業者の従来の役割を超えて戦略的なグローバルパートナーになりました。医薬品開発、生物学、高度な治療への参加は、その規模だけでなく、技術革新も反映しています。生物学の主要な拡大、AI主導の開発における強い勢い、および高度な治療の新しい能力により、CDMO産業は世界の医薬品景観を形成する上で変革的な役割を果たしています。
結論
2025年の契約開発および製造組織（CDMOS）業界は、グローバルな製薬およびバイオテクノロジーの景観の基礎となっています。米国およびヨーロッパのCDMOサポート（FDA、EMA 2025）を含む新薬承認の60％以上が、これらの組織は、ベンダーがアウトソーシングベンダーとして、医薬品開発ライフサイクル全体の戦略的パートナーになるための従来の役割をはるかに超えて進化しています。前臨床処方と臨床試験供給から大規模な商業製造まで、CDMOは治療がより速く、より安全で、より費用対効果の高い患者に到達するために不可欠です。
市場シェアの地域分布は、真にグローバルな業界を反映しています。北米では、強力な生物学と高度な治療パイプラインによって推進された、世界的なアウトソーシングの35％を保有しています。ヨーロッパは、スイス、ドイツ、フランスが率いるイノベーションとコンプライアンスのハブとして率いる30％を占めています。アジア太平洋地域は22％を寄付し、インドと中国は費用効率の高いジェネリックと生物学のアウトソーシングを固定しています。ラテンアメリカ（8％）と中東とアフリカ（5％）は新興のプレーヤーであり、増大する医療需要と政府のインセンティブを活用しています。この相互接続されたネットワークは、CDMOがグローバルなヘルスケアシステムの構造にどのように組み込まれているかを強調しています。
業界の将来の機会は、生物学、バイオシミラー、細胞および遺伝子療法、腫瘍学治療、および個別化医療において特に強力です。 Alliance for Regenerative Medicine（2025）によると、世界中の2,400を超える活性細胞および遺伝子治療試験がCDMOパートナーシップに依存しており、次世代治療における役割を強調しています。 CDMOは、タイムライン、効率性、持続可能性を再構築している、人工知能、デジタル双子、および継続的な製造プラットフォームを採用する技術採用の最前線にもあります。
戦略的に、Lonza、Thermo Fisher、Catalent、Siegfried、Recistharm、Aenova、Fareva、Almac、Famar、Lubrizolなどの企業は、高成長療法地域のグローバルネットワーク、地域の拡張、専門分野をリードしています。これらのプレーヤーは、スケール、コンプライアンス、イノベーションのためにベンチマークを設定しています。一方、中規模および地域のCDMOは、ニッチの能力、柔軟な生産、ローカライズされたパートナーシップに焦点を当てることにより、競争力を見つけています。
医薬品に対する世界的な需要が増え続けているため、薬の消費量は年間1,000億回を超えています（WHO、2024） - CDMOは不可欠なままです。彼らは、バイオ医薬品企業がイノベーションを拡大し、コストを最適化し、世界中の数十億の医療ニーズを満たすことができるようにします。 2025年、CDMOは単なる製造パートナーではありません。彼らは世界的な健康の戦略的イネーブラーであり、医薬品の開発とアクセスの未来を形作っています。
FAQ - グローバルCDMO企業
Q1。契約開発および製造組織（CDMO）とは何ですか？
CDMOは、医薬品開発および製造における製薬およびバイオテクノロジー企業をサポートするサービスプロバイダーです。それらは、製剤、分析テスト、臨床供給、包装、大規模な商業生産などのサービスを提供しています。
Q2。 2025年のCDMO産業の大きさはどれくらいですか？
によると世界保健機関（WHO、2024）、生産された世界の医薬品セクター年間1,000億の薬物量、CDMOが増加している共有を処理します。FDA（2025）それ以上を確認しました米国の新薬承認の60％がCDMOサポートに関係しています。
Q3。どの地域がCDMO市場を支配していますか？
- 北米（35％） - 生物学、高度な治療法、バイオテクノロジークラスターに駆動されます。
- ヨーロッパ（30％） - コンプライアンス、高度な製造、生物学に強い。
- アジア太平洋（22％） - ジェネリックと生物学のインドと中国が率いる最速の成長。
- ラテンアメリカ（8％） - ジェネリックとニアショアリングで成長します。
- 中東とアフリカ（5％） - 生物学とワクチンの新たな機会。
Q4。 2025年のトップグローバルCDMO企業は誰ですか？
主要なCDMOが含まれますLonza Group Ltd.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Catalent Inc.、Recistharm AB、Siegfried Holding AG、Aenova Holding GmbH、Fareva SA、Almac Group Ltd.、Famar Health Care Services、Lubrizol Corp.
Q5。 CDMOはどのようなサービスを提供しますか？
サービスは、医薬品のライフサイクル全体に及びますAPI合成、製剤、分析テスト、臨床試験サポート、滅菌充填フィニッシュ、パッケージング、生物学の製造、高度な治療の生産（細胞および遺伝子療法）。
Q6。 2025年にCDMOSはどのように革新されていますか？
CDMOが採用しています人工知能（AI）予測モデリングのために、デジタル双子製造をシミュレートする継続的な製造プラットフォーム効率を改善するため。多くも拡大していますウイルスベクターおよび細胞療法施設高度な治療のための需要の高まりを満たすため。
Q7。なぜ製薬会社はCDMOに依存しているのですか？
CDMOへのアウトソーシングは、コストを削減し、タイムラインを短縮し、多くの製薬会社やバイオテクノロジー企業に欠けている専門のインフラストラクチャへのアクセスを提供します。アメリカの医薬品研究およびメーカー（Phrma、2024）それをほぼ推定しました米国の医薬品製造の45％は外部委託されています。
Q8。 CDMOは生物学と高度な治療においてどのような役割を果たしていますか？
生物学と細胞および遺伝子療法には、高度に専門化された施設が必要です。再生医療のための同盟（2025）報告されました細胞および遺伝子療法における2,400のグローバル試験、大半はGMP認定の製造とスケーリングのCDMO機能に依存しています。
Q9。 CDMOSはジェネリック製造に重要ですか？
はい。インドの供給グローバルジェネリックの30％（Pharmexcil、2025）、その多くはCDMO契約を通じて生産されています。 CDMOは、経口固形物、注射剤、およびバイオシミラーの費用対効果の高い生産をスケーリングする上で重要です。
Q10。 2025年を超えるCDMOの見通しは何ですか？
CDMOは、契約メーカーだけでなく、戦略的パートナーとして成長し続けます。将来の機会はあります精密医学、腫瘍学生物学、細胞および遺伝子療法、持続可能性主導の製造、およびグローバルなサプライチェーンの回復力。