Tecnología de un solo uso para productos biofarmacéuticos Tamaño del mercado, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipos (ropa protectora, jeringas, pipetas y puntas de pipeta, matraces, platos, viales para muestras y centrífugas, sistemas de cultivo simples), por aplicaciones cubiertas (hospitales, clínicas, otras), información regional y pronóstico para 2035

Tamaño del mercado de tecnología de un solo uso para productos biofarmacéuticos

Se prevé que el mercado de tecnología de un solo uso para productos biofarmacéuticos se expanda de 5.820 millones de dólares en 2025 a 6.390 millones de dólares en 2026, alcanzando los 7.030 millones de dólares en 2027 y creciendo aún más hasta los 14.950 millones de dólares en 2035, registrando una fuerte tasa compuesta anual del 9,9% durante 2026-2035. El crecimiento del mercado está impulsado por la creciente adopción de soluciones de fabricación flexibles y libres de contaminación en la producción biofarmacéutica. La creciente demanda de productos biológicos, vacunas y terapias celulares y genéticas, junto con beneficios como menores requisitos de limpieza, tiempos de respuesta más rápidos y menores costos de capital, está acelerando la adopción. Los avances tecnológicos en biorreactores, filtros y sistemas de tubos desechables, combinados con la expansión de las organizaciones de fabricación por contrato, están respaldando una expansión sostenida del mercado global.

El mercado de tecnologías de un solo uso para productos biofarmacéuticos está creciendo rápidamente, y las tecnologías desechables son parte integral del desarrollo y la fabricación de productos biofarmacéuticos. Los tipos de productos incluyen ropa protectora, jeringas, pipetas, matraces, viales para muestras y centrífugas y sistemas de cultivo simples. El mercado está impulsado en gran medida por la necesidad de una mayor eficiencia, un menor riesgo de contaminación y soluciones rentables en hospitales, clínicas y otras aplicaciones de atención médica. El cambio hacia tecnologías de un solo uso ofrece ventajas en flexibilidad, escalabilidad y control de la contaminación, lo que contribuye al aumento del tamaño del mercado y su adopción en todas las regiones.

Tecnología de un solo uso para tendencias del mercado biofarmacéutico

El mercado de tecnología de un solo uso para productos biofarmacéuticos ha experimentado un sólido crecimiento impulsado por varias tendencias clave. El mercado se está expandiendo principalmente debido a la creciente demanda de medicina personalizada, que requiere procesos de fabricación más personalizados y eficientes. Con un trato personalizado, la necesidad de una producción flexible y escalable es crucial. El mercado también está viendo una mayor adopción de tecnologías de un solo uso, ya que reducen los riesgos de contaminación y mejoran la eficiencia operativa. A medida que aumentan las demandas de atención médica a nivel mundial, particularmente en las economías emergentes, las tecnologías de un solo uso se vuelven indispensables. Además, el apoyo regulatorio a dichas tecnologías acelera aún más la adopción en el mercado. Por ejemplo, se espera que el mercado global de tecnologías de un solo uso en productos biofarmacéuticos experimente una tasa de crecimiento de alrededor del 72% para 2033. Los hospitales, clínicas y fabricantes de productos biofarmacéuticos eligen cada vez más soluciones de un solo uso por su mayor esterilidad y eficiencia, lo que reduce los riesgos asociados con los equipos de usos múltiples.

Dinámica del mercado de tecnología de un solo uso para productos biofarmacéuticos

• La adopción de tecnologías de un solo uso en productos biofarmacéuticos está creciendo rápidamente debido a la creciente demanda de productos biológicos y medicamentos personalizados.
• Las tecnologías de un solo uso ayudan a reducir los riesgos de contaminación, aumentar la eficiencia de la producción y ofrecer escalabilidad.
• Los hospitales, clínicas y fabricantes biofarmacéuticos recurren cada vez más a sistemas desechables para sus líneas de producción.
• América del Norte y Europa representan más del 65% de la cuota de mercado global, y la región de Asia y el Pacífico muestra un rápido crecimiento en la adopción.
• Se espera que la necesidad de una mayor flexibilidad y eficiencia en la producción de productos biológicos impulse una mayor adopción de tecnologías de un solo uso.

Impulsores del crecimiento del mercado

"Creciente demanda de medicamentos personalizados"

La demanda de tratamientos personalizados está creciendo, y aproximadamente el 40% del crecimiento de nuevos productos farmacéuticos se atribuye a estas terapias. Las tecnologías de un solo uso ofrecen la flexibilidad necesaria para escalar y producir tratamientos personalizados de manera más efectiva. Estos sistemas se pueden adaptar rápidamente para series de producción más pequeñas y personalizadas, lo que los hace ideales para productos biológicos y terapias celulares. El aumento global de los medicamentos biológicos, que representan el 60% del crecimiento del mercado farmacéutico, ha impulsado significativamente la adopción de tecnologías de un solo uso, impulsando la expansión del sector biofarmacéutico.

Restricciones del mercado

"Complejidades regulatorias"

A pesar del crecimiento de las tecnologías de un solo uso, los desafíos regulatorios siguen siendo una limitación importante en el mercado. Con diferentes regulaciones entre regiones, los fabricantes a menudo enfrentan retrasos y mayores costos de cumplimiento, que representan alrededor del 30% de los retrasos en el desarrollo de productos. Además, la elevada inversión inicial requerida para estas tecnologías, que puede representar el 25% del coste total de producción, limita su adopción, especialmente entre los fabricantes más pequeños. Las variaciones regulatorias obstaculizan la estandarización global de la producción, afectando la escalabilidad de las empresas biofarmacéuticas.

Oportunidades de mercado

"Ampliación de la Medicina Personalizada"

La creciente demanda de medicina personalizada presenta una importante oportunidad para el mercado. Los tratamientos como las terapias genéticas y los tratamientos basados ​​en células están aumentando, lo que hace que las tecnologías de un solo uso sean esenciales para una producción rentable y flexible. Las terapias personalizadas representan ahora el 40% de las nuevas innovaciones farmacéuticas, y la creciente demanda de productos biológicos y biosimilares amplía aún más la necesidad de estos sistemas. A medida que estas tendencias continúen, se espera que la adopción de tecnologías de un solo uso aumente en un 45%, creando una fuerte oportunidad de crecimiento para los fabricantes del sector biofarmacéutico.

Desafíos del mercado

"Altos costos iniciales"

Uno de los desafíos clave que enfrenta el mercado de tecnologías de un solo uso para productos biofarmacéuticos es el alto costo inicial de adoptar estos sistemas. La inversión inicial puede representar el 20% del presupuesto total de producción para muchas empresas. Si bien estas tecnologías ofrecen ahorros de costos a largo plazo, la carga financiera de los costos iniciales de instalación, los consumibles y la gestión de residuos es una barrera importante. Además, las fluctuaciones de precios de materias primas como los plásticos, que contribuyen a alrededor del 15% de los costos totales de producción, aumentan la tensión financiera, especialmente para los fabricantes más pequeños.

Análisis de segmentación

El mercado de tecnología de un solo uso para productos biofarmacéuticos se puede segmentar por tipo y aplicación, lo que ayuda a comprender las diversas necesidades y demandas de la industria biofarmacéutica. Por tipo, productos como ropa protectora, jeringas, pipetas y viales de muestra están ganando importancia por sus funciones esenciales en los procesos de producción y laboratorio. El mercado también está segmentado por aplicación, incluidos hospitales, clínicas y otros entornos de fabricación biofarmacéutica. Los hospitales y clínicas representan una parte sustancial del mercado debido al uso cada vez mayor de productos de un solo uso en la atención al paciente y la gestión de la terapia. Esta segmentación proporciona información sobre cómo se aplican estas tecnologías en toda la cadena de valor biofarmacéutica.

Por tipo

• Ropa protectora: La ropa protectora desempeña un papel vital para garantizar la seguridad de los trabajadores biofarmacéuticos y mantener la esterilidad del entorno de fabricación. La ropa protectora, incluidos guantes, batas y protectores faciales, representa aproximadamente el 15% del mercado general de un solo uso. La creciente demanda de entornos libres de contaminación en la fabricación de productos farmacéuticos, particularmente de productos biológicos, es un factor clave que impulsa el crecimiento de la ropa protectora. Este segmento es especialmente importante en entornos clínicos y de laboratorio, donde mantener la higiene y la seguridad es primordial.

• Jeringas: Las jeringas son cruciales en la administración de medicamentos inyectables, lo que las convierte en una parte importante del mercado de tecnología de un solo uso. El mercado de jeringas posee alrededor del 20% de la cuota de mercado total. Se prefieren las jeringas desechables por su comodidad y esterilidad, lo que reduce el riesgo de contaminación cruzada e infecciones. El aumento de vacunas y productos biológicos inyectables, especialmente para tratamientos que requieren dosis precisas, ha acelerado la demanda de jeringas de un solo uso, particularmente en hospitales y clínicas.

• Pipetas y puntas de pipeta: Las pipetas y las puntas de pipeta son esenciales para una manipulación precisa de líquidos en laboratorios e instalaciones de producción. Estos productos contribuyen aproximadamente con el 12% del mercado de tecnología de un solo uso. La demanda de pipetas y puntas ha aumentado debido a su uso tanto en entornos clínicos como de investigación, particularmente para pruebas de PCR, preparaciones de cultivos líquidos y otras aplicaciones en biología molecular. El creciente enfoque en la precisión y exactitud en las pruebas biofarmacéuticas impulsa el crecimiento de este segmento.

• matraces: Los matraces se utilizan comúnmente en el cultivo y la incubación de células y muestras microbianas. Esta categoría representa alrededor del 10% del mercado de tecnología de un solo uso. Con la creciente demanda de productos biofarmacéuticos, particularmente en la producción de productos biológicos, ha aumentado la necesidad de matraces desechables. Estos sistemas de un solo uso reducen los riesgos de contaminación e infección entre especies, lo que garantiza resultados más confiables en los procesos biofarmacéuticos.

• Platos: Las placas de Petri y las placas de cultivo se utilizan ampliamente en entornos de laboratorio para el cultivo celular y el crecimiento de microorganismos. El segmento de la vajilla representa alrededor del 8% del mercado global de tecnología de un solo uso. Se espera que su uso en investigación, pruebas y producción aumente con la creciente demanda de productos biológicos y producción de vacunas. La simplicidad y rentabilidad de los platos desechables los convierten en una solución ideal para las pruebas de laboratorio.

• Viales de muestra y centrífuga: viales de muestra ycentrífugoLos viales se utilizan comúnmente para almacenar, transportar y analizar muestras en laboratorios. Estos productos representan aproximadamente el 10% de la cuota de mercado. El aumento de las pruebas de diagnóstico, especialmente para la medicina de precisión, está impulsando el crecimiento en el segmento de viales de muestras. La demanda de soluciones de almacenamiento eficientes y libres de contaminación en entornos clínicos y de investigación está aumentando, lo que impulsa el mercado de viales de muestras de un solo uso.

• Sistemas de cultivo simples: Los sistemas de cultivo simples son esenciales para el crecimiento y mantenimiento de cultivos celulares. Este segmento posee alrededor del 10% del mercado de tecnología de un solo uso. Estos sistemas se utilizan para cultivar microorganismos o células animales para pruebas de fármacos, producción de vacunas y otras aplicaciones biológicas. La creciente necesidad de producción biofarmacéutica, especialmente en terapias genéticas y vacunas, está impulsando la demanda de sistemas de cultivo desechables.

Por aplicación

• hospitales: Los hospitales representan una parte importante del mercado de tecnología de un solo uso debido a la creciente demanda de suministros médicos desechables para la atención y el tratamiento de los pacientes. La adopción de productos de un solo uso en los hospitales ha crecido alrededor de un 30%, en particular jeringas, ropa protectora y otros artículos para el control de infecciones. El uso de estas tecnologías garantiza la seguridad, reduce las infecciones hospitalarias y mantiene la esterilidad de los procedimientos médicos, lo que las hace indispensables en el sector sanitario.

• Clínicas: Clinics also represent a substantial market segment, with a growing preference for single-use technologies to maintain hygiene and reduce the risk of cross-contamination. Las clínicas, en particular las especializadas en tratamientos biotecnológicos, terapia génica y diagnóstico, aportan alrededor del 25% del mercado. Single-use products, including syringes and sample vials, are vital for daily operations in clinical environments, ensuring safety and reliability for patient treatment and testing.

• Otros: Otras aplicaciones en el mercado de tecnología de un solo uso para productos biofarmacéuticos incluyen laboratorios de investigación, instalaciones de fabricación de productos farmacéuticos y empresas de biotecnología. Este segmento representa alrededor del 45% del mercado. Las tecnologías de un solo uso en este segmento se utilizan principalmente para investigación de laboratorio, cultivo celular y fabricación de productos biológicos. Su demanda está aumentando debido a la necesidad de soluciones rentables, escalables y libres de contaminación en el desarrollo y la producción de medicamentos.

Perspectivas regionales

El mercado global de tecnología de un solo uso para productos biofarmacéuticos está experimentando variaciones regionales en su adopción debido a diferencias en las capacidades de producción biofarmacéutica, los entornos regulatorios y las demandas de atención médica. América del Norte y Europa dominan el mercado, pero las regiones de Asia y el Pacífico se están poniendo al día con la rápida adopción de tecnologías de un solo uso. La demanda de productos biológicos, biosimilares y medicamentos personalizados está impulsando el crecimiento del mercado, particularmente en los mercados emergentes donde la infraestructura sanitaria está mejorando.

América del norte

América del Norte es el mayor mercado de tecnologías de un solo uso y posee más del 40% de la cuota de mercado mundial. Estados Unidos, en particular, impulsa este crecimiento, con altas tasas de adopción en hospitales, clínicas y fabricación de productos farmacéuticos. La creciente demanda de productos biológicos y biosimilares en la región ha llevado al uso generalizado de tecnologías desechables, especialmente en la producción de vacunas, terapias celulares y terapias génicas. El apoyo regulatorio y las inversiones en biotecnología han reforzado aún más el dominio de América del Norte en el mercado de tecnología de un solo uso.

Europa

Europa es un mercado importante para las tecnologías de un solo uso y representa alrededor del 30% de la cuota de mercado mundial. Países como Alemania, el Reino Unido y Francia son los principales contribuyentes a este crecimiento. El mercado europeo ha experimentado un aumento en la adopción de tecnologías de un solo uso en hospitales, laboratorios de investigación y fabricación biofarmacéutica, impulsado por la demanda de productos biológicos y producción de vacunas. Los estándares regulatorios y el alto gasto en atención médica han respaldado esta expansión, con un cambio constante hacia soluciones desechables para lograr rentabilidad y seguridad.

Asia-Pacífico

La región de Asia y el Pacífico está presenciando el crecimiento más rápido en el mercado de tecnología de un solo uso, y se espera que crezca un 45 % para 2033. China y la India están a la vanguardia de este crecimiento debido a sus industrias biofarmacéuticas en rápida expansión. La mayor demanda de vacunas, productos biológicos y genéricos ha llevado a una mayor dependencia de tecnologías de un solo uso en la fabricación farmacéutica. La región también se beneficia de menores costos laborales y una creciente infraestructura de atención médica, lo que contribuye a una adopción más amplia de sistemas desechables tanto en entornos clínicos como de fabricación.

Medio Oriente y África

Oriente Medio y África representan una proporción menor del mercado mundial de tecnología de un solo uso, pero están experimentando un crecimiento constante. El mercado se está expandiendo a medida que mejoran los sistemas de salud y aumenta la demanda de tratamientos médicos avanzados. Países como los Emiratos Árabes Unidos y Arabia Saudita están adoptando cada vez más tecnologías de un solo uso en hospitales y clínicas para mantener altos estándares de higiene y reducir las tasas de infección. Con crecientes inversiones en infraestructura sanitaria, se espera que esta región experimente un aumento gradual en la adopción de tecnologías de un solo uso.

Lista de empresas clave perfiladas

• Applikon Biotecnología
• Tecnología BioPura
• DowDuPont
• EMD Millipore
• GE atención sanitaria
• Novasep
• Féretro
• Saint-Gobain
• Sartorio
• Termo Fisher Scientific
• WL Gore y asociados

Las dos principales empresas por cuota de mercado

• Sartorio- Con alrededor del 22% de la cuota de mercado global, Sartorius es líder en el sector de tecnología de un solo uso para productos biofarmacéuticos y ofrece una amplia gama de soluciones para la producción de medicamentos, desde filtración hasta sistemas de biorreactores.
• Termo Fisher Scientific- Con aproximadamente el 20 % de la cuota de mercado, Thermo Fisher es conocido por su amplia cartera de productos, que incluye consumibles, equipos de laboratorio y reactivos para la fabricación biofarmacéutica.

Análisis y oportunidades de inversión

Invertir en el mercado de tecnología de un solo uso para productos biofarmacéuticos presenta importantes oportunidades debido a la creciente demanda de productos biológicos y vacunas. Se espera que la inversión sea particularmente alta en regiones como América del Norte y Asia-Pacífico, donde el crecimiento del sector biofarmacéutico es sólido. En América del Norte, más del 40% de las inversiones se dirigen a mejorar las capacidades de fabricación y mejorar la flexibilidad de la producción a través de tecnologías de un solo uso. Los actores clave se están centrando en ampliar sus carteras, como se ve en sus asociaciones y adquisiciones. Además, se espera que la inversión en investigación y desarrollo (I+D) para mejorar la calidad del producto y reducir costos crezca un 30% en los próximos cinco años. La inversión en la región de Asia y el Pacífico ha crecido un 45%, con China e India a la cabeza debido a sus sectores de salud y manufactura en rápida expansión. Esta región también ve inversiones crecientes en tecnologías de salas blancas, que complementan el uso de productos de un solo uso, lo que lleva a procesos de producción más rentables, escalables e higiénicos. Teniendo en cuenta estos factores, los inversores están deseosos de capitalizar la creciente demanda de productos biológicos y la necesidad asociada de soluciones de fabricación flexibles y eficientes, posicionando el mercado para un crecimiento sustancial.

Desarrollo de nuevos productos

Las innovaciones recientes en el mercado de tecnología de un solo uso para productos biofarmacéuticos se han centrado en mejorar el rendimiento, la escalabilidad y la facilidad de uso del producto. Las empresas han introducido sistemas de filtración avanzados, con nuevos filtros de un solo uso que mejoran la eficiencia en un 25% y reducen los riesgos de contaminación en la producción biofarmacéutica. Otro avance significativo se encuentra en el área de los sistemas de biorreactores. Se han introducido nuevos biorreactores desechables con una capacidad mejorada para soportar cultivos celulares de alta densidad, lo que los hace adecuados para la producción a gran escala. Se espera que estos biorreactores mejoren el rendimiento del producto en aproximadamente un 35%. Además, los avances en las bombas de un solo uso han agilizado la producción de medicamentos al ofrecer un mejor control sobre el manejo de fluidos, y algunos modelos mejoran la precisión del caudal en un 20%. La tendencia hacia el desarrollo de productos que satisfagan las necesidades específicas de la producción de productos biológicos, comomedios de cultivo celularbolsos, también ha cobrado impulso. Estas innovaciones tienen como objetivo mejorar la flexibilidad, la velocidad y la rentabilidad de la fabricación biofarmacéutica. Las empresas están invirtiendo en nuevas líneas de productos para abordar la creciente demanda de soluciones personalizadas y bajo demanda que respalden la expansión de la producción de productos biológicos y vacunas.

Cinco novedades recientes de los fabricantes en 2023 y 2024

• Termo Fisher Scientificlanzó una nueva gama de bolsas desechables para medios de cultivo celular a principios de 2024, que mejoran significativamente la flexibilidad de la producción biofarmacéutica y ofrecen un aumento del 15 % en el rendimiento.
• Sartoriointrodujo un sistema de filtración desechable avanzado a finales de 2023, que mejoró la eficiencia de los procesos de filtración hasta en un 25 %, atendiendo a la creciente demanda de una producción más rápida de productos biológicos.
• GE atención sanitariapresentó un nuevo sistema de biorreactor de un solo uso en 2023, diseñado para aumentar la eficiencia de producción en un 20% en terapias basadas en células.
• Féretroamplió su línea de productos de cromatografía de un solo uso en 2024, ofreciendo una mayor escalabilidad para la producción biofarmacéutica, con una capacidad de rendimiento estimada un 30% mayor.
• Saint-Gobainlanzó una nueva gama de componentes de un solo uso a principios de 2024 para las industrias farmacéutica y biotecnológica, prometiendo una reducción del 10% en el riesgo de contaminación durante la producción.

Cobertura del informe

Este informe proporciona información completa sobre el mercado de tecnología de un solo uso para productos biofarmacéuticos, incluida la segmentación por tipo (ropa protectora, jeringas, pipetas, viales de muestra, sistemas de cultivo simples) y aplicación (hospitales, clínicas y otros). Cubre los impulsores clave del mercado, como la creciente demanda de productos biológicos y medicamentos personalizados, así como las restricciones del mercado, incluidos los desafíos regulatorios. El informe también explora oportunidades dentro de los mercados emergentes, particularmente en Asia-Pacífico, y destaca los desafíos relacionados con las altas inversiones iniciales en sistemas de fabricación. Además, presenta un análisis en profundidad de mercados regionales como América del Norte, Europa y Medio Oriente y África, proporcionando estadísticas clave sobre el crecimiento del mercado y actores clave como Thermo Fisher Scientific, Sartorius y Pall. Con un pronóstico claro para 2033, el informe sirve como una herramienta esencial para comprender las tendencias, la competencia y el panorama futuro del mercado de tecnología de un solo uso para productos biofarmacéuticos.