Tamaño del mercado de fraccionamiento de plasma, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipos (albúmina, inmunoglobulinas, concentrados de factores de coagulación, otros), por aplicaciones cubiertas (hospitales, clínicas, institutos académicos, laboratorios de investigación clínica) e información regional y pronóstico hasta 2033.

Tamaño del mercado de fraccionamiento de plasma

El tamaño del mercado mundial de fraccionamiento de plasma se situó en 30.420 millones de dólares en 2024 y se prevé que alcance los 32.731,92 millones de dólares en 2025, y eventualmente aumente a 58.812,51 millones de dólares en 2033. Este notable crecimiento refleja una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 7,6% durante el período previsto de 2025 a 2033. La expansión está impulsada principalmente por el aumento demanda de inmunoglobulinas, albúmina y factores de coagulación en hospitales y clínicas especializadas. El Mercado Mundial de Fraccionamiento de Plasma está siendo testigo de una adopción significativa en los países desarrollados y en desarrollo debido al aumento de las poblaciones geriátricas y la creciente incidencia de enfermedades raras y crónicas.

El mercado estadounidense está contribuyendo de manera destacada a este crecimiento, con casos crecientes de trastornos de inmunodeficiencia, infraestructura de atención médica mejorada e inversiones estratégicas en centros de recolección de plasma que impulsan el desarrollo general del mercado.

Hallazgos clave

• Tamaño del mercado- Valorado en 32731,92 millones en 2025, se espera que alcance 58812,51 millones en 2033, creciendo a una tasa compuesta anual del 7,6%.
• Impulsores de crecimiento- Las inmunoglobulinas representan el 48% del uso; Los hospitales contribuyen con el 45% de la demanda a nivel mundial.
• Tendencias- el 31% de las instalaciones utilizan tecnologías de un solo uso; El 22% de las empresas persiguen la integración del plasma recombinante.
• Jugadores clave- Takeda, CSL, Grifols, Octapharma, Kedrion.
• Perspectivas regionales- América del Norte lidera con una participación del 38 %, seguida de Europa con un 29 %, Asia-Pacífico con un 24 % y Medio Oriente y África con un 9 %, lo que refleja la demanda global impulsada por la infraestructura de atención médica y las capacidades de recolección de plasma.
• Desafíos- Las tasas de donación de plasma cayeron un 14%; El 37% de las instituciones reportan barreras de alto costo de infraestructura.
• Impacto de la industria- el 36% de la actividad de fusiones y adquisiciones está relacionada con el plasma; 28% de la inversión en sistemas de automatización y seguridad.
• Desarrollos recientes- aumento del 22% en nuevas terapias lanzadas; Aumento del 17% en la capacidad de fabricación a través de expansiones.

El mercado de fraccionamiento de plasma es un segmento esencial de la industria biofarmacéutica que ofrece terapias derivadas del plasma que salvan vidas para diversas afecciones críticas. El fraccionamiento del plasma se refiere a la separación del plasma en componentes individuales como inmunoglobulinas, albúmina y factores de coagulación. Estos componentes son vitales en el tratamiento de pacientes con deficiencias inmunitarias, trastornos hemorrágicos, enfermedades hepáticas y diversas afecciones neurológicas y autoinmunes. El mercado mundial de fraccionamiento de plasma se está expandiendo rápidamente debido a la creciente conciencia sobre las terapias con plasma, los avances en las técnicas de purificación y el creciente uso clínico de derivados del plasma. El creciente gasto sanitario y la creciente necesidad de terapias eficaces para enfermedades crónicas han convertido el fraccionamiento del plasma en un área crítica de la investigación médica y la innovación farmacéutica. El segmento también está ganando impulso debido al creciente número de procedimientos quirúrgicos que requieren productos derivados del plasma para un reemplazo eficaz del volumen sanguíneo. La demanda de inmunoglobulina intravenosa (IGIV) y alfa-1 antitripsina se está acelerando debido a su eficacia en el tratamiento de enfermedades de inmunodeficiencia primaria y trastornos respiratorios genéticos. Se espera que la creciente población de edad avanzada, que es más susceptible a tales condiciones, impulse aún más la demanda. Además, los continuos esfuerzos de I+D y la innovación en tecnologías de fraccionamiento, como la cromatografía y la nanofiltración, están mejorando la seguridad, la eficacia y el rendimiento de los productos. Esto ha abierto nuevas vías de expansión, especialmente en los mercados sanitarios emergentes.

Tendencias del mercado de fraccionamiento de plasma

El mercado de fraccionamiento de plasma está experimentando varias tendencias notables impulsadas por la evolución de la demanda terapéutica y la innovación en las tecnologías de procesamiento. Más del 48% de la demanda del mercado corresponde a aplicaciones de inmunoglobulinas, lo que refleja una creciente dependencia de la IVIG para el tratamiento de trastornos del sistema inmunológico. Aproximadamente el 26% de la demanda de fraccionamiento del plasma está relacionada con la albúmina, utilizada principalmente en enfermedades hepáticas, quemaduras y tratamientos de shock. Además, los concentrados de factores de coagulación constituyen alrededor del 17% del mercado, y los factores VIII y IX son testigos de una utilización constante para el tratamiento de la hemofilia. Los hospitales representan casi el 45% de la participación del segmento de uso final debido al aumento de la administración terapéutica basada en plasma durante las cirugías y la atención traumatológica. Le sigue de cerca el sector farmacéutico y biotecnológico con una participación del 38%, centrándose en el desarrollo de productos y la expansión de indicaciones terapéuticas. En particular, más del 31% de las instalaciones de procesamiento de fraccionamiento de plasma ahora emplean tecnologías de un solo uso y automatización para mejorar la esterilidad y reducir los riesgos de contaminación cruzada. Europa y América del Norte juntas poseen casi el 60% del volumen total del mercado, impulsado por marcos de atención médica bien establecidos y mayores donaciones a través de organizaciones organizadas.plasma sanguíneoRedes de captación. Mientras tanto, Asia-Pacífico está emergiendo como un punto de crecimiento con más del 19% de participación, impulsado por una mayor concienciación, mejoras en la infraestructura y programas gubernamentales de apoyo que fomentan la donación y el almacenamiento de plasma.

Dinámica del mercado de fraccionamiento de plasma

CONDUCTORES

Creciente demanda de terapias basadas en inmunoglobulinas

Más del 48% de la demanda de terapias derivadas del plasma está impulsada por el uso de inmunoglobulinas debido al aumento de los trastornos autoinmunes y las enfermedades de inmunodeficiencia primaria. La población geriátrica contribuye a casi el 32% de los casos mundiales de tratamiento con plasma. Con una mayor concienciación y diagnóstico, los hospitales han observado un aumento del 41% en las prescripciones basadas en inmunoglobulinas para enfermedades crónicas. Además, más del 52% de la demanda en América del Norte proviene de inmunoglobulinas, y los tratamientos neurológicos y hematológicos representan una porción cada vez mayor.

OPORTUNIDAD

Crecimiento de la infraestructura sanitaria emergente y los programas de recogida de plasma

Asia-Pacífico posee casi el 19% del mercado de fraccionamiento de plasma, y ​​se prevé que aumente debido a las crecientes inversiones en atención médica y a las campañas de concientización. En los mercados emergentes, más del 36% de los bancos de sangre están ampliando su capacidad de recolección de plasma. India y China están invirtiendo en modernizar casi el 40% de sus centros de plasma existentes. En América Latina, alrededor del 21% de los establecimientos de sangre recientemente autorizados están incorporando capacidades de fraccionamiento, abriendo vías para la producción de terapias nacionales y reduciendo la dependencia de las importaciones.

RESTRICCIONES

"Alto costo e infraestructura compleja"

El fraccionamiento de plasma requiere instalaciones altamente especializadas y entornos que cumplan con las normativas. Alrededor del 45% de las empresas reportan altos gastos operativos debido a los estrictos procesos de seguridad, filtración y purificación. Casi el 33% de los actores de los mercados emergentes luchan con el desarrollo de infraestructura y retrasos en la concesión de licencias. La instalación de una planta de fraccionamiento de plasma que cumpla con las normas puede requerir plazos de prueba reglamentarios que se extiendan hasta 24 meses. La complejidad técnica restringe a los nuevos participantes, lo que limita el suministro y la escalabilidad en regiones sensibles a los costos. Además, el 37% de las instituciones sanitarias de las regiones de bajos ingresos carecen de acceso a terapias asequibles derivadas del plasma.

DESAFÍO

"Costos crecientes y escasez de suministro de donantes"

La recolección de plasma depende en gran medida de donantes voluntarios, pero a nivel mundial, sólo el 41% de las poblaciones elegibles participan en programas de donación. En EE. UU., la frecuencia de las donaciones se redujo casi un 14 % en los últimos trimestres debido al endurecimiento regulatorio y la fatiga de los donantes. Europa fue testigo de una disminución del 17% en la disponibilidad de plasma debido a las restricciones relacionadas con la pandemia. Más del 28% de los fabricantes informan de interrupciones en las cadenas de suministro debido a irregularidades en la adquisición de plasma. Esta brecha de oferta crea importantes presiones de costos y dificulta la disponibilidad constante de productos, especialmente en regiones que dependen de las importaciones.

Análisis de segmentación

El mercado de fraccionamiento de plasma está segmentado por tipo y aplicación, y cada uno de ellos desempeña un papel vital en la configuración de estrategias terapéuticas en los entornos sanitarios. El segmento tipo incluye Albúmina, Inmunoglobulinas, Concentrados de Factor de Coagulación y Otros. Las inmunoglobulinas representan la mayor demanda debido a su amplio uso en inmunodeficiencias y enfermedades autoinmunes. Por otro lado, la albúmina ha experimentado una mayor adopción en casos de traumatismos y enfermedades hepáticas. Según la aplicación, los hospitales dominan debido al alto uso de terapia con plasma durante cirugías, cuidados intensivos y servicios de emergencia. Las clínicas, los institutos académicos y los laboratorios de investigación clínica contribuyen significativamente a la evolución de las aplicaciones en diagnóstico, enseñanza y uso de investigación de componentes derivados del plasma.

Por tipo

• Albúmina:La albúmina comprende casi el 26% del uso total de productos plasmáticos, principalmente en tratamientos de quemaduras y shock. Se usa ampliamente para restaurar el volumen sanguíneo y estabilizar a los pacientes durante la recuperación quirúrgica.
• Inmunoglobulinas:Las inmunoglobulinas, que representan el 48% de la cuota, son el producto de fraccionamiento del plasma más demandado. Utilizado en tratamientos neurológicos y de inmunodeficiencia, su administración en enfermedades crónicas ha aumentado en América del Norte y Europa.
• Concentrados de factor de coagulación:Alrededor del 17% del mercado involucra concentrados de factores de coagulación, en particular los factores VIII y IX, que son cruciales para el manejo de la hemofilia y la atención postoperatoria en pacientes traumatizados.
• Otros:Este segmento incluye inhibidores de la alfa-1 antitripsina y la esterasa C1, y cubre aproximadamente el 9% del mercado. Sus aplicaciones se están expandiendo en tratamientos genéticos y de enfermedades raras, principalmente en centros de atención especializada.

Por aplicación

• Hospitales:Los hospitales dominan con más del 45% de participación de aplicaciones, debido al uso continuo en cirugías de emergencia, necesidades de transfusión y terapias especializadas para pacientes de cuidados críticos.
• Clínicas:Las clínicas contribuyen con el 22% del total de solicitudes y se centran en la administración de inmunoglobulinas a largo plazo y la atención ambulatoria de enfermedades crónicas, particularmente en las regiones desarrolladas.
• Institutos Académicos:Casi el 14 % de los productos de fraccionamiento de plasma se utilizan en entornos académicos y docentes, lo que respalda la educación en hematología e inmunología clínica a través del análisis de muestras clínicas del mundo real.
• Laboratorios de Investigación Clínica:Aproximadamente el 19% de la demanda proviene de laboratorios de investigación clínica que aprovechan los derivados del plasma en pruebas farmacológicas, modelos de enfermedades y estudios de validación de fármacos.

Perspectivas regionales del mercado de fraccionamiento de plasma

El mercado de fraccionamiento de plasma muestra una distribución regional distinta, con América del Norte a la cabeza debido a una sólida infraestructura sanitaria, seguida de Europa, Asia-Pacífico y Oriente Medio y África. América del Norte representa el 38% de la cuota de mercado total, principalmente debido a las altas tasas de recolección de plasma y al aumento de la demanda de inmunoglobulinas. Europa posee el 29%, impulsada por extensas redes de sangre e instituciones de investigación financiadas por el gobierno. Asia-Pacífico contribuye con el 24%, respaldado por la mejora de los sistemas de salud y la mayor conciencia sobre las terapias con plasma. Oriente Medio y África representan el 9%, donde las iniciativas gubernamentales y las colaboraciones con organismos sanitarios internacionales están ayudando a ampliar la accesibilidad a los productos derivados del plasma en regiones desatendidas.

América del norte

América del Norte domina el mercado de fraccionamiento de plasma con una participación del 38%, respaldada por un entorno regulatorio maduro y una alta concentración de los principales fabricantes. Solo Estados Unidos realiza más del 60% de las donaciones de plasma a nivel mundial. Casi el 54% del consumo de productos derivados del plasma en América del Norte corresponde a inmunoglobulinas utilizadas en afecciones neurológicas y autoinmunes crónicas. Los volúmenes de recolección de plasma aumentaron un 16 % año tras año en los EE. UU., y el país alberga más de 1000 centros de donación de plasma. Canadá también está presenciando un aumento constante en la utilización de productos plasmáticos en hospitales académicos y clínicas especializadas.

Europa

Europa aporta el 29% de la demanda mundial de fraccionamiento de plasma, impulsada por sólidas asociaciones público-privadas y servicios nacionales de sangre. Alemania, Francia y el Reino Unido representan más del 67% de la participación de Europa. Las terapias con inmunoglobulinas representan el 49% del uso regional, mientras que la albúmina le sigue con el 27%, particularmente para casos hepáticos y traumáticos. Más del 35% de los centros de plasma europeos funcionan actualmente con tecnologías de fraccionamiento totalmente automatizadas. Además, la región ha implementado programas eficientes de acceso de pacientes, aumentando el uso de terapia con plasma en más de 18 países.

Asia-Pacífico

Asia-Pacífico tiene una participación del 24 % en el espacio mundial de fraccionamiento de plasma, impulsada por las crecientes inversiones en atención médica y la creciente adopción de terapias basadas en plasma. China e India juntas representan más del 63% de este mercado regional. Más del 40% de las aplicaciones de terapia con plasma son para el tratamiento de la hemofilia y la cirrosis hepática. Japón y Corea del Sur están ampliando rápidamente sus tecnologías de procesamiento de plasma y contribuyen con el 29% de la producción total de la región. La expansión de la manufactura local está ayudando a reducir la dependencia de las importaciones en más de un 20% en las economías emergentes.

Medio Oriente y África

Medio Oriente y África tienen una participación del 9% del mercado, respaldada por reformas políticas y la ampliación del acceso a la atención médica. Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y Sudáfrica son los mayores contribuyentes de la región, con el 47% de la cuota de mercado combinada. Alrededor del 33% del uso regional de plasma se destina a cuidados traumatológicos y unidades de cuidados intensivos. Las colaboraciones internacionales han ayudado a aumentar la recolección de plasma en un 19% en regiones urbanas clave. Si bien persisten los desafíos de infraestructura, la demanda está creciendo en los hospitales académicos y de atención terciaria.

Lista de empresas clave del mercado Fraccionamiento de plasma perfiladas

Análisis y oportunidades de inversión

La actividad inversora en el Mercado de Fraccionamiento de Plasma se está intensificando, particularmente en las regiones emergentes y la innovación de productos. Casi el 42% de las inversiones globales se centran actualmente en ampliar la infraestructura de recolección de plasma y construir centros de procesamiento descentralizados. Más del 28% de las inversiones recientes se han destinado a tecnologías de automatización y nanofiltración para mejorar los rendimientos y reducir la contaminación cruzada. En Asia y el Pacífico, las iniciativas de producción local respaldadas por asociaciones público-privadas representan el 19% del flujo total de inversión. Más del 36% de las fusiones y adquisiciones en el sector de las ciencias biológicas en los últimos 12 meses estuvieron relacionadas con proveedores de terapias derivadas del plasma. Países como China, India y Brasil han sido testigos de un aumento del 27% en la inversión extranjera directa para la instalación de instalaciones de fabricación de plasma. Dado que el 33% de las empresas asignan nuevos presupuestos de I+D a la innovación en plasma, la industria está preparada para crecer tanto en volumen como en alcance terapéutico.

Desarrollo de nuevos productos

El mercado de fraccionamiento de plasma está siendo testigo de un rápido desarrollo de terapias novedosas y formulaciones avanzadas. Alrededor del 39% de los productos plasmáticos recién lanzados están dirigidos a enfermedades neurológicas y autoinmunes. Las tecnologías recombinantes están ganando terreno, y el 22% de los fabricantes mundiales integran sistemas de producción híbridos que combinan proteínas recombinantes y derivados del plasma. En Europa, el 31% de las nuevas aprobaciones de medicamentos en el último año incluyeron terapias basadas en plasma o biosimilares. Las empresas también se están expandiendo hacia los formatos de inmunoglobulinas subcutáneas, que ahora representan el 18% de la cartera de productos. Actualmente, en más del 45% de los nuevos desarrollos se utilizan técnicas de purificación mejoradas, como la cromatografía de afinidad. Además, se están explorando terapias de doble indicación, capaces de tratar múltiples enfermedades raras, que representan el 13% de todos los activos en desarrollo en el segmento. Se espera que estas innovaciones mejoren el cumplimiento del paciente y reduzcan los tiempos de infusión en un 29 %, lo que respaldará significativamente los modelos de atención centrados en el paciente.

Desarrollos recientes

• Grifols amplió sus centros de plasma en EE.UU.:Grifols abrió 20 nuevos centros de donación de plasma en EE.UU., aumentando su capacidad un 15% y mejorando las cadenas de suministro regionales.
• CSL presentó una nueva terapia con IVIG:CSL lanzó un nuevo producto de inmunoglobulina intravenosa de alta pureza, que cubre el 12 % de la demanda total de inmunoglobulina en varios países.
• Takeda invirtió en una instalación de plasma suiza:Takeda asignó nuevos fondos para mejorar su planta de fraccionamiento de plasma en Suiza, aumentando las capacidades de procesamiento en un 17 %.
• Octapharma desarrolló una formulación de albúmina de doble uso:Octapharma lanzó un producto de albúmina de doble indicación para pacientes con hígado y quemaduras, que se prevé que aborde el 10% de los casos de uso clínico.
• Kedrion inauguró una instalación de I+D en Italia:Kedrion inauguró un nuevo centro de investigación de plasma centrado en la innovación de inmunoglobulinas, cuyo objetivo es aumentar la producción en un 22 % anual.

Cobertura del informe

El informe de mercado Fraccionamiento de plasma ofrece información detallada sobre la segmentación del mercado, la distribución regional, la dinámica competitiva, las tendencias de inversión y los desarrollos recientes de productos. El informe analiza tipos clave, incluidos la albúmina, las inmunoglobulinas y los factores de coagulación, al tiempo que destaca las aplicaciones en hospitales, clínicas, laboratorios de investigación e institutos académicos. Detalla las regiones que más contribuyen, encabezadas por América del Norte (38%), Europa (29%), Asia-Pacífico (24%) y Medio Oriente y África (9%). El estudio incluye perfiles de empresas, innovaciones tecnológicas, desafíos y estrategias de mercado en evolución. Aproximadamente el 48% de la demanda está impulsada por las inmunoglobulinas, seguidas por la albúmina con un 26% y los factores de coagulación con un 17%. Los hospitales representan el 45% del uso total de aplicaciones. El informe también evalúa el impacto de la automatización, las tendencias regulatorias y los formatos de productos emergentes, brindando a las partes interesadas una dirección basada en datos para la estrategia y la expansión.