Tamaño del mercado de excipientes farmacéuticos, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipos (productos químicos orgánicos, productos químicos inorgánicos, otros), por aplicaciones (compañías farmacéuticas, organizaciones de investigación, académicos, otros), información regional y pronóstico para 2035

Tamaño del mercado de excipientes farmacéuticos

El mercado de excipientes farmacéuticos se valoró en 11,11 mil millones de dólares en 2025 y se expandió a 11,89 mil millones de dólares en 2026. Se espera que el mercado mantenga un crecimiento constante, alcanzando los 12,73 mil millones de dólares en 2027, y se prevé que alcance los 21,98 mil millones de dólares en 2035. Durante el período de ingresos proyectado de 2026 a 2035, se prevé que el mercado crezca a una tasa compuesta anual del 7,06%, impulsada por el aumento de las actividades de fabricación farmacéutica, la creciente demanda de formulaciones de medicamentos avanzadas y la creciente adopción de excipientes de alto rendimiento en formas de dosificación sólidas, líquidas y biológicas. La innovación continua en excipientes multifuncionales y la expansión de la producción de medicamentos genéricos y especializados están respaldando aún más el crecimiento sostenido del mercado en todo el mundo.

El mercado estadounidense de excipientes farmacéuticos tiene una participación significativa, impulsado por la fabricación farmacéutica avanzada, el alto gasto en atención médica y un fuerte apoyo regulatorio. Está preparado para un crecimiento continuo, contribuyendo aproximadamente35%de la cuota de mercado mundial.

El mercado de excipientes farmacéuticos es fundamental para garantizar la estabilidad y eficacia de las formulaciones farmacéuticas. Los derivados de la celulosa dominan el mercado y contribuyen aproximadamente con un 30% debido a su versatilidad en diversas formas farmacéuticas. Los derivados del almidón representan alrededor del 25% y se utilizan frecuentemente como aglutinantes y desintegrantes en tabletas. Las sales inorgánicas representan el 20% del mercado, particularmente en formulaciones inyectables y líquidas, mientras que la sacarosa medicinal ocupa alrededor del 15%, a menudo utilizada en jarabes y soluciones orales. El 10% restante se compone de otros excipientes como lípidos y proteínas, especialmente en productos biológicos y nuevos sistemas de administración de fármacos. Los conocimientos regionales revelan que el 35% de la cuota de mercado se encuentra en América del Norte, el 25% en Europa y el 20% en la región de Asia y el Pacífico, y el 20% restante se reparte entre otras regiones.

Tendencias del mercado de excipientes farmacéuticos

El mercado de excipientes farmacéuticos ha mostrado una impresionante diversidad en su crecimiento en varios segmentos y regiones. La demanda de excipientes se ha expandido rápidamente con la mayor prevalencia de enfermedades crónicas y el envejecimiento de la población mundial, lo que ha empujado a las empresas farmacéuticas a desarrollar medicamentos innovadores. En los últimos años, los derivados de la celulosa han dominado el mercado debido a su versatilidad y capacidad para mejorar las formulaciones de fármacos. Por ejemplo, la celulosa y sus derivados se utilizan ampliamente en formas farmacéuticas orales sólidas, como tabletas y cápsulas, gracias a su alta solubilidad, estabilidad y baja toxicidad. De manera similar, los derivados del almidón han encontrado una amplia aplicación en la formulación de fármacos de alta calidad, debido a su origen natural y su facilidad de modificación.

Dinámica del mercado de excipientes farmacéuticos

La dinámica del mercado de excipientes farmacéuticos está influenciada por varios factores, incluida la demanda de formulaciones de medicamentos más efectivas y seguras, innovaciones en los sistemas de administración de medicamentos y desarrollos regulatorios. El creciente interés en la medicina personalizada también ha provocado un cambio en los tipos de excipientes utilizados, lo que ha empujado a las empresas farmacéuticas a priorizar la funcionalidad de los excipientes. El segmento de excipientes con estabilidad de formulación es un área de importante crecimiento, ya que la demanda de una mejor estabilidad de los medicamentos sigue siendo una prioridad para los fabricantes farmacéuticos. En particular, los excipientes para medicamentos de preparación sólida contribuyen significativamente a la demanda del mercado y representan casi el 40% del uso total de excipientes a nivel mundial.

CONDUCTOR

"La creciente demanda de productos farmacéuticos"

Uno de los principales impulsores del crecimiento del mercado de excipientes farmacéuticos es la creciente demanda de productos farmacéuticos en todo el mundo. A medida que aumentan las necesidades de atención médica debido al envejecimiento de la población y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, también aumenta la necesidad de formulaciones de medicamentos más eficaces. En particular, la industria farmacéutica mundial se está expandiendo tanto en los mercados desarrollados como en los emergentes, y se prevé que la región de Asia Pacífico experimente un crecimiento del 25%. El aumento de enfermedades crónicas como la diabetes, las enfermedades cardiovasculares y el cáncer está impulsando esta demanda. Además, el crecimiento de los productos biofarmacéuticos y biológicos está contribuyendo a una mayor necesidad de excipientes adaptados a estas complejas formulaciones de fármacos. 

RESTRICCIÓN

"Desafíos regulatorios y cumplimiento"

El mercado de excipientes farmacéuticos enfrenta varios desafíos regulatorios, particularmente en relación con los estándares de seguridad y calidad impuestos por los órganos rectores. Las autoridades reguladoras como la FDA y la EMA tienen directrices estrictas sobre el uso y aprobación de excipientes en formulaciones de medicamentos. El incumplimiento de estas normas puede provocar retrasos importantes en el lanzamiento de productos y aumento de costes para los fabricantes. Aproximadamente el 20% de las empresas farmacéuticas informan que cumplir los requisitos reglamentarios es uno de los mayores obstáculos en el desarrollo de excipientes. Estas regulaciones no sólo requieren mucho tiempo sino que también son costosas de manejar, ya que los fabricantes deben invertir en pruebas y validaciones constantes. 

OPORTUNIDAD

"Crecimiento de los medicamentos personalizados"

El rápido avance de la medicina personalizada presenta importantes oportunidades para el mercado de excipientes farmacéuticos. A medida que se adaptan más medicamentos a los perfiles genéticos individuales, existe una creciente necesidad de excipientes que mejoren la eficacia y seguridad de estos tratamientos. La medicina personalizada está ganando popularidad y el mercado mundial de tratamientos personalizados crece más del 15%. Los excipientes que proporcionen una administración óptima de fármacos y compatibilidad con productos biológicos son cruciales en este panorama en evolución. Además, los avances en las técnicas de formulación de fármacos, como los sistemas de liberación controlada y de administración dirigida, ofrecen interesantes oportunidades para que los fabricantes de excipientes proporcionen soluciones innovadoras.

DESAFÍO

"Aumento de los costos de fabricación"

Los crecientes costos asociados con la fabricación de productos farmacéuticos son un desafío importante para el mercado de excipientes. Con estrictas medidas de control de calidad, el costo de producir excipientes ha ido aumentando, especialmente para los utilizados en productos biofarmacéuticos y biológicos. Aproximadamente el 25% de los fabricantes farmacéuticos informan que el creciente costo de las materias primas y los equipos de producción es una de sus principales preocupaciones. La necesidad de excipientes seguros y de alta calidad para formulaciones farmacológicas complejas aumenta aún más estos costos de producción. Además, las presiones económicas y la competencia en la industria farmacéutica pueden dar lugar a reducciones de precios, lo que dificulta que los fabricantes de excipientes mantengan la rentabilidad. 

Análisis de segmentación

El mercado de excipientes farmacéuticos está cada vez más segmentado en varios tipos y aplicaciones, atendiendo a la creciente demanda de formulaciones especializadas. La celulosa y sus derivados dominan el mercado, representando el 30%, debido a su uso generalizado como aglutinantes, rellenos y estabilizadores en formulaciones de tabletas. Le siguen de cerca el almidón y sus derivados, con alrededor del 25% de la cuota de mercado, especialmente en formas farmacéuticas sólidas. Las sales inorgánicas constituyen aproximadamente el 20% y se utilizan a menudo como tampones y estabilizadores en formulaciones líquidas. La sacarosa medicinal contiene alrededor del 15% y se utiliza principalmente en jarabes y soluciones. El 10% restante lo capturan otros excipientes, incluidos polímeros naturales y materiales avanzados para productos biológicos.

Por tipo

• Celulosa y Derivados: La celulosa y sus derivados se encuentran entre los excipientes más utilizados en la industria farmacéutica y representan una parte importante del mercado mundial. Esta categoría incluye tipos como celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa e hidroxipropilmetilcelulosa, que se utilizan principalmente como aglutinantes, estabilizadores y rellenos en formulaciones de tabletas y cápsulas. Con su excelente solubilidad, perfil de seguridad y biodegradabilidad, los derivados de celulosa representan más del 35% del mercado de excipientes. 

• Almidón y Derivados: El almidón y sus derivados son otro tipo de excipiente crucial en las formulaciones farmacéuticas. El almidón, junto con los almidones modificados como el almidón pregelatinizado, se utiliza como aglutinante, desintegrante y relleno. La demanda del segmento está creciendo debido a su origen natural y su idoneidad para su uso en formulaciones sólidas y semisólidas. Los derivados del almidón, como el hidroxipropil almidón, son particularmente valorados por su capacidad para mejorar la solubilidad y estabilidad de fármacos poco solubles en agua. Este segmento aporta aproximadamente el 25 % del mercado mundial de excipientes farmacéuticos, y su crecimiento está respaldado por un cambio hacia materiales de excipientes más naturales y rentables.

• Sales Inorgánicas: Las sales inorgánicas, incluidos el estearato de magnesio y el cloruro de sodio, son excipientes esenciales para la fabricación de productos farmacéuticos y contribuyen alrededor del 15% de la cuota de mercado mundial. El estearato de magnesio, utilizado principalmente como lubricante en formulaciones de tabletas, garantiza el buen funcionamiento de las máquinas de compresión de tabletas, evitando que se peguen y mejorando la uniformidad de las formas de dosificación. El cloruro de sodio y otras sales inorgánicas son vitales para mejorar la solubilidad de fármacos poco solubles. La demanda de sales inorgánicas está aumentando debido al crecimiento de las formulaciones farmacéuticas sólidas, siendo el estearato de magnesio un actor dominante en el mercado. Estos excipientes son cruciales para mejorar la calidad general y la estabilidad de los productos farmacéuticos.

• Sacarosa medicinal: La sacarosa medicinal es un excipiente comúnmente utilizado en la industria farmacéutica, particularmente para formulaciones orales como jarabes, tabletas y pastillas. La sacarosa sirve como agente edulcorante, estabilizador y excipiente para formulaciones de liberación controlada. Es crucial en formulaciones dirigidas a poblaciones pediátricas y geriátricas, donde el enmascaramiento del sabor es importante. La sacarosa medicinal posee alrededor del 10% de la cuota de mercado de excipientes y continúa creciendo a medida que aumenta la demanda de formas farmacéuticas orales líquidas. Su papel en la mejora del cumplimiento del paciente, especialmente en la medicación infantil, lo posiciona como un excipiente importante para las empresas farmacéuticas que buscan mejorar la satisfacción del paciente y la eficacia de la administración oral de medicamentos.

• Otros excipientes: La categoría Otros excipientes incluye una amplia gama de materiales, como aceites, alcoholes, proteínas y gomas, que se utilizan en diferentes formulaciones de medicamentos. Este segmento representa aproximadamente el 15% del mercado de excipientes farmacéuticos. Estos excipientes se utilizan a menudo para fines especializados, como en la formulación de vacunas, productos biológicos e inyectables. Con el creciente interés en los sistemas avanzados de administración de fármacos y productos biológicos, se espera que crezca la demanda de excipientes especializados en esta categoría. Se espera que el aumento de los medicamentos biológicos y las terapias genéticas impulse aún más este segmento, contribuyendo al desarrollo de productos farmacéuticos innovadores y eficaces.

Por aplicación

• Excipientes de estabilidad de formulación: Los excipientes para la estabilidad de las formulaciones son fundamentales para mantener la integridad de las formulaciones farmacéuticas a lo largo del tiempo, lo que contribuye significativamente al mercado de excipientes. Esta aplicación tiene una participación dominante y representa aproximadamente el 40% del mercado. Estos excipientes, incluidos antioxidantes, conservantes y estabilizadores, ayudan a proteger los medicamentos de la degradación causada por la luz, la temperatura y la humedad. Con la creciente demanda de productos biológicos e inyectables, que requieren una mayor estabilidad, los excipientes con estabilidad de formulación son cada vez más buscados. Su función para garantizar la eficacia y la vida útil de los medicamentos los hace indispensables en los procesos de formulación de medicamentos, particularmente para productos biológicos y farmacéuticos especializados de alto valor.

• Excipientes de preparación sólida: Los excipientes de preparación sólida son esenciales para formular formas farmacéuticas sólidas como tabletas, cápsulas y polvos. Esta categoría es una de las aplicaciones más importantes y representa alrededor del 35% del mercado de excipientes farmacéuticos. Los excipientes de preparación sólida incluyen aglutinantes, desintegrantes, rellenos y lubricantes, que son necesarios para garantizar la uniformidad, la estabilidad y la facilidad de procesamiento. Con la creciente demanda de formas de dosificación orales debido a su conveniencia y rentabilidad, el segmento de preparaciones sólidas sigue siendo un importante impulsor del mercado de excipientes. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas que requieren medicación a largo plazo está contribuyendo aún más a la demanda de formas farmacéuticas sólidas.

• Excipientes de preparación semisólida: Los excipientes de preparación semisólidos se utilizan en la formulación de cremas, geles, ungüentos y otros productos tópicos. Este segmento representa aproximadamente el 15% del mercado de excipientes farmacéuticos. Estos excipientes incluyen espesantes, emulsionantes y estabilizadores, que ayudan a lograr la textura, capacidad de extensión y estabilidad deseadas de las formulaciones semisólidas. A medida que aumenta la demanda de tratamientos tópicos, como productos dermatológicos y cosméticos, crece la necesidad de excipientes de preparación semisólidos. El aumento de las afecciones relacionadas con la piel y los avances en las formulaciones cosméticas están contribuyendo a la expansión de este segmento de mercado, particularmente en regiones con una gran demanda de productos para el cuidado de la piel de venta libre.

• Excipientes de preparación líquida: Los excipientes de preparación líquida se utilizan en la formulación de formas farmacéuticas líquidas como jarabes, inyecciones y líquidos orales. Este segmento de aplicaciones posee alrededor del 10% del mercado mundial de excipientes. Los excipientes de preparación líquida sirven como solubilizantes, conservantes y estabilizadores para garantizar la administración eficaz de medicamentos en forma líquida. El creciente uso de medicamentos inyectables y líquidos, particularmente en poblaciones pediátricas y geriátricas, está impulsando la demanda de estos excipientes. Con los avances en los medicamentos biológicos y las formulaciones líquidas, se espera que la demanda de excipientes para preparaciones líquidas siga creciendo, ya que son esenciales para garantizar la estabilidad y eficacia de los medicamentos de base líquida.

• Otros excipientes: La categoría Otros excipientes abarca una amplia gama de aplicaciones, incluidas aquellas utilizadas en sistemas avanzados de administración de fármacos, vacunas y productos biológicos. Este segmento representa aproximadamente el 10% del mercado de excipientes farmacéuticos. Los excipientes utilizados en esta categoría incluyen ingredientes especiales como polímeros, proteínas y lípidos, que son cruciales para el desarrollo de formulaciones específicas y de liberación controlada. El creciente interés en la medicina personalizada, las terapias génicas y las vacunas está impulsando la demanda de estos excipientes especializados. A medida que las empresas farmacéuticas exploran cada vez más formulaciones de medicamentos complejas, la necesidad de estos excipientes avanzados sigue aumentando, lo que contribuye a su creciente cuota de mercado.

Perspectivas regionales

El mercado de excipientes farmacéuticos muestra importantes variaciones regionales, cada una influenciada por factores únicos como la madurez del mercado, la demanda de productos farmacéuticos y las políticas regulatorias. América del Norte tiene una cuota de mercado dominante del 35%, impulsada por sus sólidas capacidades de producción farmacéutica y su elevado gasto en atención sanitaria. Le sigue Europa con una participación del 25%, respaldada por una infraestructura farmacéutica bien establecida y marcos regulatorios estrictos. La región de Asia y el Pacífico, que representa el 20%, está experimentando una rápida expansión del mercado debido al aumento de las capacidades de fabricación y la creciente demanda de genéricos. La región de Medio Oriente y África representa alrededor del 10% del mercado, impulsada por la mejora de la infraestructura sanitaria y el creciente consumo farmacéutico.

América del norte

América del Norte posee la mayor participación del mercado de excipientes farmacéuticos, representando aproximadamente el 35%. Este dominio está impulsado por la infraestructura farmacéutica avanzada de la región, la alta demanda de formulaciones de medicamentos innovadoras y sistemas de salud sólidos. El sector farmacéutico estadounidense es un contribuyente importante, centrándose en la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos, particularmente en el sector biofarmacéutico. Además, la demanda de la región por excipientes utilizados en formulaciones de medicamentos sólidos y líquidos continúa creciendo. Con un fuerte apoyo regulatorio y una alta concentración de los principales fabricantes farmacéuticos, América del Norte sigue siendo un mercado clave para los excipientes.

Europa

Europa representa el segundo mercado más grande de excipientes farmacéuticos y capta alrededor del 25% de la cuota de mercado mundial. La región se beneficia de una industria farmacéutica bien establecida, con países como Alemania, el Reino Unido y Suiza a la cabeza en la producción de excipientes. Los marcos regulatorios en Europa son estrictos y garantizan la calidad y seguridad de los excipientes utilizados en la fabricación de medicamentos. Además, el envejecimiento de la población europea y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas están impulsando la demanda de formulaciones de medicamentos más complejas, lo que a su vez impulsa el mercado de excipientes. El cambio hacia productos biológicos y medicamentos personalizados en Europa aumenta aún más la demanda de excipientes especializados.

Asia-Pacífico

La región de Asia y el Pacífico está experimentando el crecimiento más rápido en el mercado de excipientes farmacéuticos, con un aumento proyectado del 25%. Este crecimiento se atribuye principalmente al aumento de las capacidades de fabricación de productos farmacéuticos en países como China e India. La creciente población de clase media en estos países también está impulsando la demanda de mejores soluciones de atención médica. Además, la producción rentable y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas están impulsando el crecimiento del mercado de excipientes. A medida que la región continúa mejorando su infraestructura farmacéutica y sus estándares regulatorios, se espera que el mercado de Asia y el Pacífico experimente avances significativos en la producción de excipientes, particularmente para formulaciones sólidas y líquidas.

Medio Oriente y África

La región de Oriente Medio y África aporta alrededor del 5% del mercado mundial de excipientes farmacéuticos. Si bien se trata de una proporción menor en comparación con otras regiones, el mercado se está expandiendo rápidamente debido a las mejoras en los sistemas de salud, particularmente en países como los Emiratos Árabes Unidos y Arabia Saudita. Se espera que el aumento de las inversiones en infraestructura sanitaria y la creciente demanda de productos farmacéuticos, incluidos los genéricos, impulsen el mercado de excipientes. Además, a medida que más empresas farmacéuticas se centran en el potencial de la región, existe una necesidad cada vez mayor de excipientes que satisfagan los requisitos únicos de las industrias farmacéuticas de Oriente Medio y África.

Lista de actores clave en el mercado de excipientes farmacéuticos

• DuPont (FMC)
• JRS Farmacéutica
• BASF
• Lubrizol
• ashland
• Croda Internacional
• roqueta
• Shin Etsu
• Evonik
• Alimentos británicos asociados
• Hnerkang
• Excipientes farmacéuticos de Anhui Sunhere
• Persecución del sol

Dos empresas líderes con mayor participación en el mercado de excipientes farmacéuticos 

• DuPont (FMC)- Poseer aproximadamente el 18% de la cuota de mercado global.
• BASF- Representa alrededor del 15% de la cuota de mercado.

Análisis y oportunidades de inversión

El mercado de excipientes farmacéuticos está presenciando importantes oportunidades de inversión, y los actores clave buscan ampliar su presencia a través de fusiones, adquisiciones e innovaciones de nuevos productos. América del Norte, que representa aproximadamente el 35% de la cuota de mercado, continúa atrayendo inversiones sustanciales debido al fuerte sector de fabricación farmacéutica y al apoyo regulatorio. Las economías emergentes de la región de Asia y el Pacífico, que representan alrededor del 25% del mercado, también están experimentando mayores inversiones en la fabricación de excipientes debido a la creciente demanda de productos farmacéuticos y a la mejora de las capacidades de fabricación. Las empresas están invirtiendo en tecnologías avanzadas como la nanotecnología y la impresión 3D para desarrollar excipientes que ofrezcan una mejor administración y biodisponibilidad de los medicamentos. Además, se observa un notable aumento de las inversiones destinadas a mejorar la calidad y funcionalidad de los excipientes para biológicos y medicina personalizada.

Desarrollo de nuevos productos

El desarrollo de nuevos productos es un foco importante dentro del mercado de excipientes farmacéuticos a medida que las empresas se esfuerzan por satisfacer las demandas cambiantes de la industria farmacéutica. En 2023, DuPont presentó una nueva línea de excipientes para uso en productos biológicos e inyectables, diseñados para mejorar la solubilidad y la estabilidad. Esta innovación aborda la creciente necesidad de excipientes que respalden el desarrollo de fármacos biológicos de alto valor. De manera similar, BASF lanzó un excipiente innovador diseñado para formulaciones de liberación controlada, destinado a mejorar la eficacia de medicamentos que requieren estabilidad a largo plazo y perfiles de liberación consistentes. Con el creciente interés en la medicina personalizada, los fabricantes de excipientes también están trabajando en el desarrollo de soluciones personalizadas que puedan satisfacer las necesidades específicas de cada paciente. La creciente demanda de estos excipientes especializados ha llevado a las empresas a invertir fuertemente en I+D, con un 20% de la cuota de mercado impulsada por innovaciones de excipientes para formulaciones de fármacos complejas.

Desarrollos recientes de los fabricantes en el mercado de excipientes farmacéuticos 

• DuPont introdujo una nueva gama de excipientes a principios de 2024, dirigida específicamente a la formulación de productos biológicos, que ofrece solubilidad y estabilización mejoradas.
• BASF amplió su cartera de productos en 2023 mediante la introducción de nuevas soluciones de excipientes para formas farmacéuticas orales de liberación controlada, atendiendo a la creciente demanda de sistemas de administración de medicamentos más eficaces.
• Ashland lanzó una nueva línea de excipientes naturales en 2024, centrándose en la creciente demanda de soluciones de excipientes sostenibles y de origen vegetal, respondiendo al creciente mercado con conciencia ecológica.
• Evonik anunció en 2023 una asociación para desarrollar excipientes avanzados destinados a mejorar la administración de medicamentos poco solubles en agua, contribuyendo al crecimiento del mercado de administración de medicamentos por vía oral.
• Roquette introdujo un nuevo excipiente para formulaciones líquidas en 2024, dirigido específicamente a poblaciones de pacientes pediátricos y geriátricos, donde el enmascaramiento del sabor y la facilidad de ingestión son requisitos clave.

Cobertura del informe del mercado Excipientes farmacéuticos

El informe de mercado Excipientes farmacéuticos proporciona un análisis en profundidad de la dinámica del mercado, las tendencias, los impulsores del crecimiento y los desafíos que enfrenta la industria. Cubre tipos de excipientes como celulosa y derivados, almidón y derivados, sales inorgánicas, sacarosa medicinal y otros, ofreciendo una visión integral de la participación y el potencial de crecimiento de cada segmento. El informe también analiza diversas aplicaciones, incluidos excipientes de estabilidad de formulación, excipientes de preparación sólida, excipientes de preparación semisólida, excipientes de preparación líquida y otras categorías de excipientes especializados. Las regiones clave cubiertas incluyen América del Norte, Europa, Asia-Pacífico y Medio Oriente y África, con información regional detallada que destaca las perspectivas de crecimiento y la participación de mercado. El informe examina actores clave de la industria como DuPont, BASF y Ashland, proporcionando información sobre sus estrategias, desarrollos de nuevos productos y movimientos recientes del mercado. La distribución de la cuota de mercado global indica la posición de liderazgo de América del Norte con un 35%, seguida de Europa con un 25% y la región de Asia y el Pacífico con un 20%.