Tamaño del mercado de vacunas y terapéutica de ARNm, participación, crecimiento y análisis de la industria, tipos (vacunas COVID-19, vacunas contra el cáncer, otras vacunas profilácticas, inmunooncología intratumoral), aplicaciones (enfermedades infecciosas, cáncer, otras) e información regional y pronóstico para 2035

Tamaño del mercado de vacunas y terapias de ARNm

El tamaño del mercado mundial de vacunas y terapias de ARNm fue de 65,21 mil millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 74,49 mil millones de dólares en 2026, los 85,09 mil millones de dólares en 2027 y alcance los 246,66 mil millones de dólares en 2035, exhibiendo una tasa compuesta anual del 14,23% durante el período previsto [2026-2035]. Alrededor del 58% del valor global está actualmente vinculado a indicaciones de enfermedades infecciosas, casi el 27% a oncología e inmunoterapias avanzadas contra el cáncer y alrededor del 15% a otras áreas terapéuticas emergentes, lo que subraya cómo el Mercado Mundial de Vacunas y Terapéuticas de ARNm está pasando rápidamente de una demanda impulsada por una pandemia a una amplia cartera de proyectos basada en plataformas.

El mercado estadounidense de vacunas y terapias de ARNm muestra un fuerte impulso a medida que los principales actores biofarmacéuticos y los innovadores en biotecnología escalan sus capacidades clínicas y de fabricación. Aproximadamente el 49% de los ingresos nacionales están asociados con vacunas contra enfermedades infecciosas, alrededor del 32% con programas de inmunooncología intratumoral y contra el cáncer y casi el 19% con otras aplicaciones profilácticas y terapéuticas. Alrededor del 41 % de los activos en desarrollo de EE. UU. que utilizan ARNm se encuentran en oncología, aproximadamente el 37 % en enfermedades infecciosas y cerca del 22 % en indicaciones raras, autoinmunes y de otro tipo, lo que destaca cómo la inversión diversificada en I+D está reforzando la posición de EE. UU. en el mercado global de vacunas y terapias de ARNm.

Hallazgos clave

• Tamaño del mercado:El mercado de vacunas y terapias de ARNm alcanza los 65,21 mil millones de dólares (2025), 74,49 mil millones de dólares (2026) y 246,66 mil millones de dólares (2035), con un crecimiento del 14,23%.
• Impulsores de crecimiento:Alrededor del 58% demanda vinculada a enfermedades infecciosas, el 27% a inmunoterapias contra el cáncer y el 15% a otros programas profilácticos y terapéuticos de ARNm.
• Tendencias:Casi el 46% de los proyectos se centran en oncología, el 34% en enfermedades infecciosas y el 20% en terapias de ARNm raras, autoinmunes y personalizadas a nivel mundial.
• Jugadores clave:Moderna Therapeutics, BioNTech, CureVac, Translate Bio, Sangamo Therapeutics y más.
• Perspectivas regionales:América del Norte posee el 38%, Europa el 30%, Asia-Pacífico el 24% y Oriente Medio y África el 8% de la cuota de mercado de vacunas y terapias de ARNm.
• Desafíos:Alrededor del 36% de los desarrolladores enfrentan limitaciones de ampliación de fabricación, un 29% de complejidad regulatoria y un 23% de limitaciones de entrega y estabilidad.
• Impacto en la industria:Casi el 44% de las nuevas plataformas de vacunas y el 31% de los programas de oncología de próxima generación incorporan ahora tecnologías de ARNm como activos principales.
• Desarrollos recientes:Aproximadamente el 33% de los nuevos acuerdos se centran en la oncología, el 28% en la preparación para una pandemia y el 22% en aplicaciones personalizadas y de enfermedades raras de ARNm a nivel mundial.

La información única sobre el mercado terapéutico y de vacunas de ARNm muestra que casi el 39% de los activos en etapa avanzada utilizan plataformas modulares de ARNm que se pueden reconfigurar rápidamente, alrededor del 29% de las colaboraciones combinan ARNm con sistemas de administración novedosos y aproximadamente el 24% de los desarrolladores están integrando el diseño de antígenos basado en IA en los flujos de trabajo de descubrimiento para acelerar la expansión de los proyectos.

Tendencias del mercado terapéutico y de vacunas de ARNm

El mercado de vacunas y terapias de ARNm está evolucionando desde el éxito de una vacuna de un solo patógeno hasta una amplia plataforma de tecnología terapéutica. Alrededor del 52% de los programas activos de ARNm ahora se extienden más allá de las vacunas relacionadas con la pandemia y abarcan el cáncer, las enfermedades raras y las indicaciones autoinmunes, mientras que casi el 41% de las nuevas entradas clínicas se centran únicamente en la oncología. Aproximadamente el 47% de los principales desarrolladores dan prioridad a construcciones de ARNm multivalentes o combinadas que se dirigen a múltiples antígenos simultáneamente, y alrededor del 35% están explorando químicas de ARNm autoamplificadoras o de próxima generación. Casi el 38% de los patrocinadores destacan las vacunas neoantígenas personalizadas o las construcciones adaptadas a tumores como prioridades estratégicas, lo que subraya un fuerte cambio hacia la medicina de precisión dentro del mercado de vacunas y terapias de ARNm.

La industrialización y la construcción de ecosistemas también definen las tendencias del mercado de vacunas y terapias de ARNm. Aproximadamente el 44% de los proyectos importantes involucran acuerdos CDMO, CMO o socios tecnológicos a largo plazo para sistemas de nanopartículas lipídicas y fabricación de ARNm, y casi el 33% de los desarrolladores están ampliando la capacidad interna de GMP para asegurar el suministro. Alrededor del 31 % de los programas clínicos de ARNm integran diseños de ensayos adaptativos o protocolos maestros basados ​​en plataformas, mientras que aproximadamente el 27 % incorpora evidencia del mundo real para la optimización posterior al lanzamiento. Dado que alrededor del 42 % de los reguladores han manifestado interés en una orientación armonizada sobre las aprobaciones y la comparabilidad basadas en plataformas, el entorno respalda cada vez más ciclos de iteración más rápidos y una mayor amplitud de aplicaciones para las tecnologías de ARNm.

Dinámica del mercado de vacunas y terapias de ARNm

OPORTUNIDAD

Ampliación de la plataforma a oncología, enfermedades raras y medicina personalizada

Las oportunidades en el mercado terapéutico y de vacunas de ARNm se están ampliando a medida que las tecnologías de plataforma pasan de la respuesta a una pandemia a la oncología, las enfermedades raras y la medicina personalizada. Alrededor del 46% de los candidatos en fase inicial se dirigen a diversos tumores sólidos y hematológicos, mientras que casi el 26% se dirigen a afecciones genéticas raras o ultrararas. Aproximadamente el 33% de las colaboraciones activas implican el desarrollo conjunto de vacunas de ARNm personalizadas basadas en firmas de patógenos o tumores específicos del paciente, y alrededor del 28% de los ejecutivos de biofarmacia informan una intención estratégica de incorporar el ARNm como un pilar tecnológico central en todas las áreas terapéuticas. Con cerca del 37 % de los anuncios de financiación que destacan las capacidades integradas de descubrimiento y fabricación de ARNm, las empresas que pueden combinar el diseño de antígenos, la innovación en la entrega, la escalabilidad de la fabricación y la ejecución clínica están posicionadas para desbloquear ventajas sustanciales en el mercado de vacunas y terapias de ARNm.

CONDUCTORES

Plazos de desarrollo rápidos, alta eficacia y fabricación flexible

La demanda principal en el mercado de vacunas y terapias de ARNm está impulsada por plazos de desarrollo rápidos, un alto potencial de eficacia y ventajas de fabricación flexibles. Aproximadamente el 48% de los líderes de I+D citan la capacidad de pasar de la identificación de secuencias a candidatos clínicos en una fracción de los plazos tradicionales, mientras que casi el 39% señala una inmunogenicidad y tasas de respuesta prometedoras en indicaciones infecciosas y oncológicas clave. Alrededor del 36% de los desarrolladores enfatizan los beneficios de utilizar infraestructuras de fabricación y procesos de plataforma comunes en múltiples productos, y aproximadamente el 32% destaca la facilidad de actualizar secuencias de antígenos para patógenos emergentes o mutaciones tumorales. Dado que alrededor del 41% de las partes interesadas encuestadas creen que las plataformas de ARNm pueden reducir el riesgo general de desarrollo a través del diseño modular y datos compartidos, estas características respaldan colectivamente el impulso sostenido dentro del mercado de vacunas y terapias de ARNm.

Restricciones del mercado

"Requisitos de la cadena de frío, complejidad de la entrega y percepción de la población"

Las restricciones clave en el mercado de vacunas y terapias de ARNm surgen de las estrictas necesidades de la cadena de frío, la complejidad del sistema de administración y las diferentes percepciones públicas. Alrededor del 37% de los sistemas de salud informan desafíos de infraestructura para mantener la logística de ultrafrío o congelación a escala, particularmente en entornos remotos o con recursos limitados. Casi el 33% de los desarrolladores indican que la optimización de las nanopartículas lipídicas, el ajuste de la inmunogenicidad y el control del efecto fuera del objetivo añaden niveles de dificultad técnica y costo. Aproximadamente el 29% de las partes interesadas en la salud pública reconocen que existen focos de vacilación o malentendidos en torno a las nuevas tecnologías de ARNm, lo que requiere esfuerzos sostenidos de educación y farmacovigilancia. Además, alrededor del 24% de los patrocinadores enfrentan limitaciones para integrar nuevos activos de ARNm en los calendarios de vacunación y marcos de reembolso existentes, lo que modera el ritmo de adopción en algunos segmentos del mercado terapéutico y de vacunas de ARNm.

Desafíos del mercado

"Evolución regulatoria, evidencia de seguridad a largo plazo y modalidades competitivas."

El mercado de vacunas y terapias de ARNm enfrenta desafíos estructurales relacionados con la evolución de las expectativas regulatorias, la necesidad de evidencia sólida de seguridad a largo plazo y la competencia de otras modalidades avanzadas. Aproximadamente el 32% de las empresas destacan incertidumbres en torno a una orientación global armonizada para aprobaciones basadas en plataformas, cambios posteriores a la aprobación y evaluaciones de comparabilidad. Alrededor del 30% de los médicos y pagadores piden datos de seguimiento ampliados sobre la dosificación crónica, la repetición de refuerzos y los regímenes combinados antes de una adopción amplia en determinadas indicaciones. Casi el 27% de los tomadores de decisiones en biofarmacia enfatizan la intensificación de la competencia de los vectores virales, las plataformas de ADN, las terapias celulares y los productos biológicos basados ​​en proteínas, cada uno de los cuales captura parte del panorama de la innovación. Estos problemas exigen una inversión continua en monitoreo de seguridad, intercambio transparente de datos y estrategias clínicas diferenciadas para sostener el crecimiento en el mercado de vacunas y terapias de ARNm.

Análisis de segmentación

El mercado mundial de vacunas y terapias de ARNm, valorado en 65,21 mil millones de dólares en 2025 y que se prevé que alcance los 74,49 mil millones de dólares en 2026 antes de expandirse a 246,66 mil millones de dólares en 2035 con una tasa compuesta anual del 14,23% durante el período previsto [2026-2035], está segmentado por tipo y aplicación. En cuanto a los tipos, las enfermedades infecciosas, el cáncer y otras reflejan áreas de enfoque terapéutico importantes. En el lado de las aplicaciones, las vacunas COVID-19, las vacunas contra el cáncer, otras vacunas profilácticas y la inmunooncología intratumoral representan categorías de productos clave que dan forma a la dinámica clínica y comercial en el mercado de vacunas y terapias de ARNm.

Por tipo

Enfermedad infecciosa

Las aplicaciones de enfermedades infecciosas representan el pilar fundamental del mercado de vacunas y terapias de ARNm, anclado en objetivos de patógenos respiratorios, virales y emergentes. Alrededor del 59 % de las dosis de ARNm comercializadas administradas hasta la fecha pertenecen a categorías de enfermedades infecciosas, y casi el 43 % de los programas de enfermedades infecciosas en curso se centran en objetivos respiratorios y adyacentes a los respiratorios. Aproximadamente el 34% de las nuevas asociaciones entre gobiernos y agencias de salud buscan asegurar respuestas rápidas de ARNm a las listas de patógenos prioritarios, lo que refuerza el papel central de este tipo.

Las enfermedades infecciosas tuvieron la mayor participación de tipo en el mercado de vacunas y terapias de ARNm, representando aproximadamente 44,69 mil millones de dólares en 2026, lo que representa alrededor del 60% del mercado total. Se espera que este segmento crezca a una tasa compuesta anual del 14,23% de 2026 a 2035, impulsado por la preparación para una pandemia, la optimización de las vacunas estacionales y la expansión a enfermedades infecciosas endémicas y desatendidas.

Cáncer

Las indicaciones de cáncer están emergiendo como el horizonte de crecimiento estratégicamente más importante en el mercado de vacunas y terapias de ARNm. Alrededor del 46% de las empresas que desarrollan activos de ARNm tienen al menos un programa de oncología, y casi el 35% de los candidatos de ARNm centrados en la oncología están diseñados como vacunas de neoantígenos personalizados o construcciones de antígenos asociados a tumores. Aproximadamente el 31% de los proyectos de oncología en etapa clínica incorporan combinaciones con inhibidores de puntos de control u otros pilares de inmunooncología, lo que mejora la sofisticación terapéutica.

El cáncer representó aproximadamente 22,35 mil millones de dólares en 2026, lo que representa alrededor del 30% del mercado terapéutico y de vacunas de ARNm. Se espera que este segmento crezca a una tasa compuesta anual del 14,23 % entre 2026 y 2035, respaldado por una creciente inversión en inmunooncología, enfoques personalizados y la expansión a entornos de primera línea y adyuvantes.

Otros

Otros incluyen enfermedades autoinmunes, genéticas raras, cardiovasculares y metabólicas en las que se está explorando el ARNm para el reemplazo de proteínas, la modulación inmune o nuevos mecanismos terapéuticos. Alrededor del 19 % de los programas de ARNm en etapa inicial se incluyen en estas categorías emergentes, y casi el 15 % de las alianzas estratégicas hacen referencia explícita a objetivos no infecciosos y no oncológicos. Este tipo proporciona diversificación a largo plazo y ventajas incrementales en el mercado terapéutico y de vacunas de ARNm.

Otros generaron aproximadamente 7,45 mil millones de dólares en 2026, lo que representa alrededor del 10% del mercado terapéutico y de vacunas de ARNm. Se espera que este segmento crezca a una tasa compuesta anual del 14,23 % entre 2026 y 2035, a medida que se acumulen datos de prueba de concepto en enfermedades raras y complejas y que maduren las vías regulatorias para aplicaciones terapéuticas de ARNm no relacionadas con vacunas.

Por aplicación

Vacunas para COVID-19

Las vacunas COVID-19 siguen siendo la aplicación más importante en el mercado de vacunas y terapias de ARNm, aunque su participación se está normalizando gradualmente a medida que crecen las indicaciones más amplias. Alrededor del 49 % del volumen comercial actual de ARNm todavía está vinculado a las campañas primarias y de refuerzo de COVID-19, y aproximadamente el 37 % de las estrategias de refuerzo globales incluyen opciones de ARNm. Casi el 32% de los programas nacionales de inmunización mantienen políticas de refuerzo continuas o de protección específica, lo que respalda la importancia de esta aplicación.

Las vacunas COVID-19 tuvieron la mayor participación de aplicaciones en el mercado de vacunas y terapias de ARNm, representando aproximadamente 33,52 mil millones de dólares en 2026, lo que representa alrededor del 45% del mercado total. Se espera que este segmento crezca a una tasa compuesta anual del 14,23% de 2026 a 2035, respaldado por formulaciones adaptadas a variantes, protección de la población de alto riesgo y estrategias integradas de vacunas respiratorias.

Vacunas contra el cáncer

Las vacunas contra el cáncer que utilizan tecnología de ARNm están avanzando rápidamente a través de los procesos clínicos y se dirigen tanto al cáncer sólido como al sanguíneo. Alrededor del 29% de los ensayos de vacunas activas contra el cáncer se basan en construcciones de ARNm, y casi el 36% de ellos se centran en neoantígenos personalizados identificados a partir de perfiles de tumores individuales. Aproximadamente el 28% de los centros de oncología que participan en ensayos de ARNm están explorando regímenes combinados con inhibidores de puntos de control o terapias dirigidas, lo que destaca un gran interés en enfoques sinérgicos.

Las vacunas contra el cáncer generaron aproximadamente 18,62 mil millones de dólares en 2026, lo que representa aproximadamente el 25% del mercado terapéutico y de vacunas de ARNm. Se espera que este segmento crezca a una tasa compuesta anual del 14,23 % entre 2026 y 2035, impulsado por lecturas exitosas en las últimas etapas, la expansión de la oncología personalizada y una integración más amplia en las vías de tratamiento estándar.

Otras vacunas profilácticas

Otras vacunas profilácticas incluyen candidatas basadas en ARNm dirigidas a la influenza, el VSR, el CMV, el Zika y una variedad de patógenos adicionales. Aproximadamente el 27% de los programas de ARNm de enfermedades infecciosas entran en esta categoría, y casi el 31% de las asociaciones público-privadas se centran en estrategias profilácticas multipatógenas o de cepas múltiples. Esta aplicación es fundamental para crear carteras basadas en plataformas para múltiples enfermedades en el mercado terapéutico y de vacunas de ARNm.

Otras vacunas profilácticas representaron aproximadamente 14,90 mil millones de dólares en 2026, lo que representa alrededor del 20% del mercado terapéutico y de vacunas de ARNm. Se espera que este segmento crezca a una tasa compuesta anual del 14,23 % entre 2026 y 2035, respaldado por la optimización de las vacunas estacionales, nuevos objetivos de patógenos y programas integrados de enfermedades respiratorias.

Inmuno-Oncología Intratumoral

La inmunooncología intratumoral aprovecha el ARNm para modular los microambientes tumorales directamente mediante inyección local, mejorando el reconocimiento y la respuesta inmune. Alrededor del 14% de los proyectos de oncología de ARNm incluyen estrategias de administración intratumoral o locorregional, y casi el 21% de ellos implican combinaciones con inmunoterapias sistémicas. Esta aplicación ofrece mecanismos diferenciados dentro del mercado más amplio de vacunas y terapias de ARNm.

La inmunooncología intratumoral generó aproximadamente 7,45 mil millones de dólares en 2026, lo que representa aproximadamente el 10% del mercado terapéutico y de vacunas de ARNm. Se espera que este segmento crezca a una tasa compuesta anual del 14,23 % entre 2026 y 2035, impulsado por diseños de ensayos innovadores, regímenes combinados y la búsqueda de respuestas duraderas en cánceres difíciles de tratar.

Perspectivas regionales del mercado terapéutico y de vacunas de ARNm

El tamaño del mercado mundial de vacunas y terapias de ARNm fue de 65,21 mil millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 74,49 mil millones de dólares en 2026 y los 246,66 mil millones de dólares en 2035, exhibiendo una tasa compuesta anual del 14,23% durante el período previsto [2026-2035]. A nivel regional, América del Norte, Europa, Asia-Pacífico y Medio Oriente y África representan en conjunto el 100% de la cuota de mercado. América del Norte lidera en ingresos y densidad de innovación, Europa enfatiza el rigor regulatorio y las redes de investigación colaborativa, Asia-Pacífico está ampliando rápidamente la fabricación y la actividad clínica y Medio Oriente y África están desarrollando gradualmente capacidad a través de asociaciones específicas en el mercado de vacunas y terapias de ARNm.

América del norte

América del Norte es la región más grande en el mercado de vacunas y terapias de ARNm, respaldada por sólidos grupos biofarmacéuticos, infraestructura sanitaria avanzada y amplias redes de ensayos clínicos. Alrededor del 43% de los programas clínicos globales de ARNm involucran al menos un sitio de América del Norte, y casi el 39% de la financiación estratégica y de riesgo global relacionada con el ARNm se implementa en la región. Aproximadamente el 36% de los hospitales y centros oncológicos líderes participan en ensayos de oncología o enfermedades infecciosas de ARNm.

América del Norte tenía aproximadamente una participación del 37% en el mercado de vacunas y terapias de ARNm en 2026, lo que representa alrededor de 27,56 mil millones de dólares. Se espera que este mercado regional crezca a una tasa compuesta anual del 14,23% de 2026 a 2035, impulsado por un liderazgo continuo en I+D, un sólido potencial de reembolso y un fuerte apoyo del ecosistema para modalidades avanzadas.

Europa

Europa representa un importante centro de innovación y fabricación en el mercado terapéutico y de vacunas de ARNm, con asociaciones académicas-industriales bien establecidas y altos estándares regulatorios. Alrededor del 36 % de las solicitudes de patentes mundiales de ARNm se originan en entidades o colaboraciones europeas, y casi el 33 % de los programas clínicos de ARNm activos tienen sitios de ensayo europeos. Aproximadamente el 31% de las empresas biotecnológicas regionales que participan en terapias avanzadas enumeran el ARNm como una plataforma prioritaria para futuros proyectos.

Europa representó aproximadamente el 30% del mercado terapéutico y de vacunas de ARNm en 2026, lo que equivale aproximadamente a 22,35 mil millones de dólares. Se prevé que este mercado regional crezca a una tasa compuesta anual del 14,23 % entre 2026 y 2035, respaldado por sólidas capacidades científicas, inversiones regionales en fabricación y asociaciones continuas con líderes mundiales en vacunas y oncología.

Asia-Pacífico

Asia-Pacífico es una región en rápida expansión para el mercado de vacunas y terapias de ARNm, impulsada por grandes poblaciones, el aumento del gasto en atención médica y las iniciativas biotecnológicas respaldadas por el gobierno. Alrededor del 38% de los proyectos de fabricación o llenado y acabado de ARNm recientemente anunciados se encuentran en Asia-Pacífico, y casi el 34% de las empresas farmacéuticas regionales están explorando la concesión de licencias o el codesarrollo de activos de ARNm. Aproximadamente el 29% de los ensayos clínicos en países clave involucran candidatos a ARNm de enfermedades infecciosas u oncología.

Asia-Pacífico tenía alrededor del 25% de participación en el mercado de vacunas y terapias de ARNm en 2026, lo que representa aproximadamente 18,62 mil millones de dólares. Se espera que este mercado regional crezca a una tasa compuesta anual del 14,23% de 2026 a 2035, impulsado por el desarrollo de plataformas nacionales, la ampliación de los programas de vacunación y la creciente participación en redes globales de investigación clínica.

Medio Oriente y África

Medio Oriente y África es una región emergente en el mercado de vacunas y terapias de ARNm, donde los países están comenzando a invertir en infraestructura avanzada de vacunas y productos biológicos. Alrededor del 21% de los anuncios regionales de inversión en ciencias biológicas en períodos recientes mencionan proyectos de fabricación de vacunas o transferencia de tecnología, y casi el 18% hace referencia explícita al ARNm o plataformas de próxima generación. Las asociaciones con desarrolladores multinacionales son fundamentales para desarrollar capacidades locales.

Oriente Medio y África representaron alrededor del 8% del mercado de vacunas y terapias de ARNm en 2026, lo que equivale a alrededor de 5,96 mil millones de dólares. Se prevé que este mercado regional crezca a una tasa compuesta anual del 14,23% de 2026 a 2035, respaldado por iniciativas de salud pública, esfuerzos de localización y la integración gradual de tecnologías de ARNm en las estrategias nacionales de inmunización y oncología.

Lista de empresas clave del mercado de vacunas y terapias de ARNm perfiladas

Análisis de inversión y oportunidades en el mercado de vacunas y terapias de ARNm

Las oportunidades de inversión en el mercado de vacunas y terapias de ARNm están respaldadas por la escalabilidad de la plataforma, el potencial de múltiples indicaciones y una sólida actividad de asociación. Alrededor del 44% de las rondas de financiación y acuerdos estratégicos divulgados se relacionan con la expansión de proyectos en etapa clínica o la entrada en nuevas áreas terapéuticas, mientras que casi el 32% se centra en la fabricación, el llenado y el acabado y la infraestructura de la cadena de frío para productos de ARNm. Aproximadamente el 29% de las alianzas están estructuradas como colaboraciones de múltiples activos o múltiples indicaciones que comparten tecnologías de plataforma entre enfermedades, y alrededor del 26% incluyen opciones de cocomercialización u derechos regionales. Aproximadamente el 35% de los inversores destacan el interés en empresas que combinan algoritmos de descubrimiento, tecnologías de entrega y fabricación integrada bajo un mismo paraguas, lo que indica que las capacidades de extremo a extremo se están convirtiendo en un factor clave de valoración en el mercado de vacunas y terapias de ARNm.

Desarrollo de nuevos productos

El desarrollo de nuevos productos en el mercado de vacunas y terapias de ARNm hace hincapié en construcciones de múltiples antígenos, sistemas de administración mejorados y regímenes personalizados. Alrededor del 38% de los programas actuales de I+D implican vacunas multivalentes o cócteles terapéuticos de ARNm diseñados para abordar la diversidad de variantes o la heterogeneidad de los tumores. Casi el 33% de los proyectos de innovación se centran en nanopartículas lipídicas de próxima generación, vehículos de administración alternativos o cambios en las rutas de administración con el objetivo de mejorar la seguridad, la tolerabilidad y la focalización en los tejidos. Aproximadamente el 28% de los proyectos incluyen productos personalizados o modulares donde los datos de los pacientes individuales informan la selección de antígenos, mientras que alrededor del 24% explora regímenes combinados con inhibidores de puntos de control, moléculas pequeñas u otros productos biológicos. En conjunto, estos esfuerzos están remodelando el panorama competitivo y ampliando el impacto clínico del mercado terapéutico y de vacunas de ARNm.

Desarrollos

• Vacuna respiratoria multivalente de próxima generación:Un desarrollador líder avanzó una candidata a vacuna respiratoria de ARNm multivalente a pruebas clínicas de última etapa en 2025. Alrededor del 47 % de los participantes del ensayo recibieron la formulación multivalente, y casi el 35 % de los primeros análisis indicaron respuestas inmunes sólidas contra múltiples patógenos respiratorios específicos.
• Colaboración personalizada sobre la vacuna contra el cáncer de neoantígeno:Una importante asociación biofarmacéutica y biotecnológica amplió su programa personalizado de vacunas contra el cáncer de ARNm en 2025. Aproximadamente el 42 % de los pacientes oncológicos inscritos fueron asignados a grupos de vacunas personalizadas, y aproximadamente el 31 % de los investigadores informaron que fomentaban la inmunogenicidad temprana y los biomarcadores de respuesta en tipos de tumores seleccionados.
• Expansión de la capacidad de fabricación en Asia y el Pacífico:Una empresa mundial de ARNm anunció un centro de fabricación a gran escala en Asia y el Pacífico en 2025. Se espera que alrededor del 40% de la capacidad de producción mundial de ARNm planificada sea respaldada por la nueva instalación, y casi el 28% de la producción prevista está destinada a programas regionales de oncología y salud pública.
• Nuevas lecturas de inmunoterapia de ARNm intratumoral:Una empresa de biotecnología en etapa clínica informó resultados provisionales de ensayos de inmunoterapia intratumoral con ARNm en 2025. Aproximadamente el 37% de los pacientes evaluables exhibieron cambios significativos en el microambiente tumoral, y alrededor del 25% mostró señales tempranas prometedoras de control de la enfermedad cuando se combinaron con inhibidores de puntos de control.
• Iniciativa científica regulatoria de la plataforma de ARNm:Varias empresas y agencias lanzaron una iniciativa científica regulatoria conjunta en 2025 centrada en plataformas de ARNm. Casi el 33% de las partes interesadas participantes priorizaron las cuestiones de comparabilidad y gestión del ciclo de vida, mientras que alrededor del 27% se concentró en armonizar los estándares de seguridad y evidencia poscomercialización en todas las regiones.

Cobertura del informe

El informe de mercado Vacunas y terapias de ARNm proporciona una cobertura completa de tipos, aplicaciones, regiones y dinámicas competitivas. Describe cómo las enfermedades infecciosas, el cáncer y otros juntos captan el 100% de los ingresos basados en tipos, con participaciones indicativas de alrededor del 60%, 30% y 10% respectivamente en 2026. Desde el punto de vista de la aplicación, las vacunas contra la COVID-19, las vacunas contra el cáncer, otras vacunas profilácticas y la inmunooncología intratumoral representan aproximadamente el 45%, 25%, 20% y 10% de los ingresos por tipos. Valor de mercado para 2026, lo que refleja la importancia actual de los productos respiratorios y relacionados con pandemias junto con carteras de oncología y múltiples patógenos en rápida expansión. El análisis regional muestra que América del Norte tiene aproximadamente el 37% de la participación de mercado global, Europa alrededor del 30%, Asia-Pacífico cerca del 25% y Medio Oriente y África cerca del 8%, destacando diversas etapas de desarrollo, prioridades políticas y madurez de la infraestructura.

El informe también examina la estructura competitiva y el comportamiento estratégico dentro del mercado de vacunas y terapias de ARNm. Se estima que las empresas líderes en conjunto controlan entre el 45% y el 50% de los ingresos organizados, y el resto se distribuye entre biotecnologías emergentes, actores regionales y especialistas en tecnología. Aproximadamente entre el 36 y el 40 % de los desarrolladores participan en al menos una alianza importante centrada en la tecnología de plataformas, el codesarrollo o la colaboración en fabricación, y entre el 32 y el 36 % están expandiendo activamente sus proyectos más allá de sus indicaciones originales. La cobertura destaca además cómo entre el 30% y el 34% de los patrocinadores están incorporando estrategias de evidencia del mundo real y un seguimiento de seguridad a largo plazo en los planes de desarrollo, y casi entre el 28% y el 32% están invirtiendo en sistemas de entrega de próxima generación. Al combinar métricas de segmentación detalladas, conocimientos basados ​​en porcentajes y análisis de impulsores, restricciones, oportunidades y desarrollos recientes, el informe ofrece una vista procesable y rica en datos de la dinámica actual y las perspectivas futuras en el mercado de vacunas y terapias de ARNm.