Tamaño del mercado de la terapéutica de anticuerpos monoclonales, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipos (desnudo, proteína de fusión, fragmento de anticuerpos, conjugado, multipecífico), mediante aplicaciones cubiertas (cáncer, enfermedades autoinmunes, enfermedades infecciosas, enfermedades, otras) y perspicaces regionales y pronósticos de 2034

Tamaño del mercado de la terapéutica de anticuerpos monoclonales

El tamaño del mercado de la terapéutica de anticuerpos monoclonales globales fue de USD 119.96 mil millones en 2024 y se proyecta que tocará USD 128.84 mil millones en 2025 y alcance más USD 244.96 mil millones por 2034, creciendo a una tasa compuesta de 7.4% durante el período de pronóstico desde 2025 a 2034. Terapias en oncología, trastornos autoinmunes y enfermedades infecciosas. Aproximadamente el 36% de la demanda global total es impulsada por las terapias contra el cáncer, mientras que los tratamientos autoinmunes representan casi el 29% de la participación de mercado. Además, el 18% de los esfuerzos actuales de investigación de anticuerpos monoclonales tienen como objetivo mejorar el bloqueo del punto de control inmune para el control del tumor.

En el mercado estadounidense, el crecimiento se impulsa por el aumento del gasto en salud y las sólidas tuberías de productos biológicos. El mercado estadounidense aporta más del 41% de la demanda global, respaldada por las aprobaciones de la FDA, el aumento de las actividades de ensayos clínicos y la creciente adopción en entornos hospitalarios y ambulatorios. Alrededor del 33% de los ensayos de anticuerpos monoclonales totales a nivel mundial se realizan solo en los Estados Unidos, lo que indica su papel principal en la configuración de este mercado.

Hallazgos clave

• Tamaño del mercado- Valorado en 128.84 mil millones en 2025, se espera que alcance 244.9 mil millones para 2034, creciendo a una tasa compuesta anual del 7.4%.
• Conductores de crecimiento-48% impulsado por el uso de oncología, la adopción del 26% en la atención autoinmune, aumento del 33% en las recetas de terapia monoclonal de primera línea.
• Tendencias- 41% de tuberías incluye biespecíficos y conjugados, 32% de lanzamiento con formatos subcutáneos, el 19% de las tuberías utilizan herramientas de diseño de IA.
• Jugadores clave-F. Hoffmann-La Roche, Abbvie, Johnson & Johnson, Pfizer, Amgen
• Ideas regionales-América del Norte lidera con una participación de mercado del 42%, seguido de Europa con el 28%, Asia-Pacífico al 22%y Medio Oriente y África con un 8%, impulsado por innovación biológica, ensayos clínicos y acceso a la atención médica.
• Desafíos-El 38% de las empresas enfrentan barreras de ampliación, el 36% informa las aprobaciones regulatorias retrasadas, el 27% experimenta complicaciones de propiedad intelectual en los mercados globales.
• Impacto de la industria-44% del presupuesto global de I + D de I + D asignado a MAbs, el 34% de producción manejada por CMOS, el 22% recibe una revisión de vía rápida.
• Desarrollos recientes-26% de cambio a autoinyectables, el 18% se enfoca en biosimilares, un crecimiento del 14% en los ensayos de MAB relacionados con la enfermedad infecciosa.

El mercado de la terapéutica de anticuerpos monoclonales se ha convertido en una fuerza dominante en el sector biofarmacéutico, con aplicaciones generalizadas en oncología, enfermedades autoinmunes y enfermedades infecciosas. Los anticuerpos monoclonales (MAbs) ofrecen una orientación precisa de las células enfermas con efectos mínimos fuera del objetivo, lo que los hace favorables sobre las terapias convencionales. Actualmente, más del 48% de los medicamentos de anticuerpos monoclonales globales están aprobados para indicaciones oncológicas, seguidas por el 26% para los trastornos autoinmunes y el 11% para las enfermedades inflamatorias crónicas. Más del 42% de los nuevos biológicos que ingresan al desarrollo clínico pertenecen a la clase de anticuerpos monoclonales, impulsada por innovaciones en anticuerpos humanizados y totalmente humanos. La integración de los conjugados de anticuerpos y las plataformas de anticuerpos biespecíficos se está acelerando, con el 23% de los mAbs recién aprobados en los últimos dos años que incorporan tales tecnologías. Además, casi el 37% de las principales compañías farmacéuticas han cambiado sus prioridades de I + D hacia los productos biológicos, con una gran parte dedicada al desarrollo de anticuerpos monoclonales. Los avances en la ingeniería de anticuerpos han permitido una especificidad mejorada, inmunogenicidad reducida y vida media extendida, con el 31% de los mAb de nueva generación aprovechando las modificaciones de FC o la glicacingeniería. Estos avances están respaldados por una infraestructura de fabricación contractual en expansión, que ahora maneja el 28% de la producción de anticuerpos monoclonales a nivel mundial. Esta combinación de innovación, escalabilidad y precisión posiciona el mercado de la terapéutica de anticuerpos monoclonales para un crecimiento robusto a largo plazo.

Tendencias del mercado de la terapéutica de anticuerpos monoclonales

Una tendencia clave en el mercado de la terapéutica de anticuerpos monoclonales es la creciente adopción de los conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC), que ahora representan el 19% de los candidatos de anticuerpos monoclonales de tubería. Estas terapias híbridas combinan el suministro de mAb dirigido con potentes agentes citotóxicos, mejorando la eficacia en el tratamiento tumoral sólido. Paralelamente, los anticuerpos biespecíficos están ganando prominencia, con el 14% de los candidatos en etapa clínica dirigidas a antígenos duales para mejorar la respuesta inmune. La terapia personalizada es otra tendencia acelerada, con más del 35% de los proyectos de desarrollo de anticuerpos monoclonales que ahora incorporan enfoques impulsados ​​por biomarcadores para garantizar la precisión terapéutica. En los segmentos de enfermedades infecciosas, los anticuerpos monoclonales se usan cada vez más en el virus sincitial respiratorio (RSV), CoVID-19 y el VIH, lo que contribuye al 17% de los ensayos clínicos en la categoría infecciosa. El mercado también es testigo de una creciente preferencia por las formulaciones subcutáneas sobre el parto intravenoso, con el 28% de los lanzamientos recientes que ofrecen formatos de dosificación alternativos para mejorar el cumplimiento del paciente. Los biosimilares están expandiendo su huella, con el 21% de las recetas de anticuerpos monoclonales globales que se espera que cambien hacia versiones biosimilares al final del período de pronóstico. Además, las herramientas de inteligencia artificial y aprendizaje automático se están utilizando en el 13% de las tuberías de descubrimiento de anticuerpos, racionalizando los plazos de desarrollo y mejorando la selección de anticuerpos.

Dinámica del mercado de la terapéutica de anticuerpos monoclonales

Conductores

Expandir el uso de anticuerpos monoclonales en oncología e inmunología

La demanda de la terapéutica de anticuerpos monoclonales continúa acelerando, con más del 48% de las terapias aprobadas dirigidas a la oncología. Además, casi el 26% de las aprobaciones globales ahora están relacionadas con enfermedades autoinmunes e inflamatorias. El desarrollo de anticuerpos completamente humanos y humanizados representa el 39% de todos los productos biológicos en etapa clínica. Además, el 33% de los pacientes recién diagnosticados con afecciones crónicas se les prescribe tratamiento basado en anticuerpos monoclonales como terapia de primera línea. Las innovaciones en conjugados de anticuerpos y formatos biespecíficos también están aumentando la adopción, lo que contribuye al 22% de los nuevos lanzamientos de productos en las áreas de terapia.

OPORTUNIDAD

Crecimiento en la adopción biosimilar y la expansión del mercado emergente

El surgimiento de los biosimilares está creando nuevas oportunidades en el mercado de la terapéutica de anticuerpos monoclonales. Los biosimilares actualmente representan el 21% de la participación total de prescripción en las terapias MAB y se espera que aumenten tanto en el volumen como en el alcance regional. Los mercados emergentes en Asia y América Latina están ganando tracción, con el 29% de los nuevos mAbs biosimilares dirigidos a estas regiones. Mientras tanto, el apoyo regulatorio está aumentando a nivel mundial, con el 34% de las aprobaciones biosimilares concentradas en Europa y América del Norte. Además, los sistemas de atención médica pública en estas regiones están haciendo la transición hacia soluciones biológicas asequibles, mejorando la accesibilidad e impulsando el potencial de crecimiento en segmentos terapéuticos de alto volumen.

Restricciones

"Alto costo de desarrollo y procesos de fabricación complejos"

El mercado de la terapéutica de anticuerpos monoclonales enfrenta barreras significativas relacionadas con altos costos de I + D y fabricación. Alrededor del 38% de las empresas biofarmacéuticas de tamaño pequeño a mediano citan la escala de fabricación como un obstáculo importante. Hasta el 42% de los presupuestos de desarrollo se consumen mediante pruebas preclínicas, desarrollo de la línea celular y cumplimiento de la calidad. Además, el 31% de los MAB aprobados experimentan retrasos en el suministro debido a los desafíos en la fabricación aguas arriba y aguas abajo. Estos problemas son particularmente frecuentes en las instalaciones que carecen de acceso a sistemas de expresión de alto rendimiento o tecnologías avanzadas de biorreactor, limitando la disponibilidad global e impulsando los costos más altos.

DESAFÍO

"Problemas regulatorios de complejidad y propiedad intelectual"

La navegación de marcos regulatorios globales es un desafío persistente en el mercado de la terapéutica de anticuerpos monoclonales. Alrededor del 36% de los desarrolladores de MAB informan plazos de aprobación prolongados debido a las regulaciones específicas de productos biológicos en evolución. Además, el 27% de las moléculas de tubería enfrentan riesgos de litigio derivados de la superposición de patentes o disputas de exclusividad. La armonización regulatoria entre regiones sigue siendo limitada, y solo el 18% de las empresas logran la aprobación por primera vez en múltiples mercados importantes simultáneamente. Estas incertidumbres regulatorias retrasan y desalientan la inversión en el desarrollo de productos transfronterizos.

Análisis de segmentación

El mercado de la terapéutica de anticuerpos monoclonales globales, proyectado para alcanzar USD 244,962.88 millones para 2034, está segmentado por tipo y aplicación. Por tipo, los anticuerpos monoclonales desnudos dominan el paisaje con la mayor participación de mercado debido a las amplias indicaciones y un uso clínico extenso, mientras que las proteínas de fusión y los conjugados de anticuerpos y drogas se están expandiendo rápidamente debido a sus capacidades específicas.

Por tipo

Desnudo:Estos anticuerpos no modificados representan una participación de mercado del 41% y siguen siendo estándar en el tratamiento con cáncer y enfermedad autoinmune.

Principales países dominantes en el segmento desnudo

• Estados Unidos posee el 22% del segmento desnudo, impulsado por extensas aplicaciones de oncología y fondos biológicos.
• Alemania contribuye al 11% a través del uso generalizado de hospitales en terapias autoinmunes.
• Japón representa el 8% debido a las políticas de reembolso a largo plazo para los mAbs.

Proteína de fusión:Manteniendo el 18% de participación de mercado, las proteínas de fusión combinan dominios de receptores y anticuerpos para efectos de doble acción en enfermedades y cánceres inflamatorios.

Principales países dominantes en el segmento de proteínas de fusión

• Estados Unidos lidera con una participación del 10%, respaldada por nuevas aprobaciones de medicamentos en psoriasis y linfoma.
• Corea del Sur captura el 5% con el desarrollo nacional de tuberías para indicaciones autoinmunes.
• Francia posee el 3% con un impulso regulatorio regional para productos biológicos innovadores.

Fragmento de anticuerpos:Compuesto por el 13% de participación de mercado, los fragmentos ofrecen una penetración de tejido mejorado para afecciones oftálmicas y respiratorias.

Principales países dominantes en el segmento de fragmentos de anticuerpos

• Canadá lidera con el 6% debido a la absorción del mercado en oftalmología.
• El Reino Unido captura el 4% con el crecimiento en los ensayos hospitalarios.
• India posee el 3% con la participación emergente de biotecnología en terapias basadas en fragmentos.

Conjugado:Los conjugados de anticuerpo-fármaco constituyen una participación del 17%, conocida por su administración dirigida y actividad citotóxica en el cáncer.

Principales países dominantes en el segmento conjugado

• China ofrece una participación del 7% debido a las asociaciones de desarrollo oncológico.
• Estados Unidos posee el 6% con múltiples ADC aprobados por la FDA.
• Italia representa el 4% de la investigación de oncología impulsada por académicos.

Multipecífico:Con una participación de mercado del 11%, los mAbs múltiples se dirigen a antígenos duales para una mayor eficacia en entornos tumorales complejos.

Principales países dominantes en el segmento multipecífico

• Suiza captura el 5% de participación debido al liderazgo global de biotecnología.
• Estados Unidos contribuye al 4% en función de una actividad de prueba sólida de doble objetivo.
• Australia posee el 2% debido a las colaboraciones de biotecnología público-privadas.

Por aplicación

Cáncer:La aplicación dominante, que representa una participación de mercado del 52%, se centró en las neoplasias malignas de seno, colorrectal, pulmón y hematológicas.

Los mAbs centrados en el cáncer son centrales para las tuberías oncológicas a nivel mundial, a menudo emparejados con inhibidores de punto de control o quimioterapia.

Principales países dominantes en el segmento de cáncer

• Estados Unidos lidera con una participación del 25%, respaldada por las principales tuberías farmacéuticas.
• Alemania captura el 15% con programas de oncología respaldados por el gobierno.
• China posee el 12% impulsada por la agresiva expansión del ensayo de oncología.

Enfermedades autoinmunes:Representando el 23% del mercado, estos mAbs tratan afecciones como la artritis reumatoide, la psoriasis y la enfermedad de Crohn.

Los avances en los inhibidores de TNF-alfa e IL continúan impulsando la demanda a nivel mundial.

Principales países dominantes en el segmento de enfermedades autoinmunes

• Japón posee una participación del 10% con una fuerte cobertura gubernamental para Biológicos autoinmunes.
• Estados Unidos contribuye al 8% debido al amplio uso clínico y las aprobaciones.
• El Reino Unido representa el 5% de la inclusión del NHS de los principales mAbs.

Enfermedades infecciosas:Representa el 13% del mercado, particularmente en Covid-19, RSV y prevención y tratamiento del VIH.

Las autorizaciones de uso de emergencia y las reservas gubernamentales han ampliado este segmento rápidamente.

Principales países dominantes en el segmento de enfermedades infecciosas

• Estados Unidos posee una participación del 7% debido al desarrollo impulsado por la pandemia.
• Brasil contribuye al 4% con el despliegue a gran escala de tratamientos de anticuerpos.
• India captura el 2% debido a las capacidades de producción dirigidas por exportaciones.

Enfermedades:Compuesto por la participación de mercado del 8%, que cubre los trastornos crónicos, incluidos la osteoporosis y el síndrome metabólico.

La innovación en anticuerpos de acción prolongada y formulaciones una vez al mes está creciendo dentro de este espacio.

Principales países dominantes en el segmento de enfermedades

• Canadá ordena la participación del 3% debido a la expansión biológica en los trastornos endocrinos.
• España captura el 3% a través de la cobertura biológica respaldada por el pagador.
• Italia posee el 2% a través de clínicas especializadas y uso dirigido.

Otros:Representa el 4% de participación, incluida la oftalmología, las enfermedades raras y las complicaciones relacionadas con el trasplante.

Este segmento está altamente fragmentado pero crece debido a la adopción de la terapia de nicho.

Principales países dominantes en el segmento de otros

• Australia posee el 2% con mAbs dirigidos para enfermedades raras.
• Noruega contribuye al 1% a través de subvenciones de investigación académica.
• Corea del Sur captura el 1% en función de los programas de subsidio de enfermedades raras.

Perspectiva regional del mercado de la terapéutica de anticuerpos monoclonales

El mercado global de la terapéutica de anticuerpos monoclonales muestra una fuerte distribución regional, dirigida por América del Norte con una participación del 42% debido a la innovación, las tuberías biológicas y el gasto en salud. Europa posee el 28% con reembolso centralizado y adopción biosimilar. Asia-Pacífico representa el 22%, impulsado por ensayos clínicos de fabricación y expansión de productos biológicos nacionales. Medio Oriente y África representa el 8%, respaldado por la salud privada y la expansión regional de productos biológicos. Estas cuatro regiones dan forma colectivamente al panorama de desarrollo, comercialización y adopción para terapias de anticuerpos monoclonales en todo el mundo.

América del norte

América del Norte lidera el espacio terapéutico de anticuerpos monoclonales con alta penetración clínica, lo que representa el 42% de la participación en el mercado global. Aproximadamente el 54% de los anticuerpos monoclonales aprobados por la FDA se originan en los desarrolladores con sede en EE. UU. La adopción hospitalaria y ambulatoria es fuerte, con el 38% del uso dirigido a la oncología y el 26% de las terapias autoinmunes.

América del Norte mantuvo la mayor participación en el mercado de la terapéutica de anticuerpos monoclonales, que representa el 42% en 2025, impulsado por la innovación de productos, la I + D de alta biológica e infraestructura regulatoria.

América del Norte - Los principales países dominantes en el mercado de la terapéutica de anticuerpos monoclonales

• Estados Unidos lideró a América del Norte con una cuota de mercado del 35% en 2025 debido a las sólidas tuberías clínicas y los lanzamientos de medicamentos biológicos.
• Canadá mantuvo un 5% impulsado por la expansión del uso en atención autoinmune y reembolso de oncología.
• México contribuyó al 2% debido al aumento del acceso biosimilar y la expansión del acceso hospitalario a los productos biológicos.

Europa

Europa es el segundo mercado más grande, que posee un 28% de participación, respaldado por Universal Healthcare, políticas biosimilares y amplios ensayos clínicos. Aproximadamente el 33% de los mAbs en la región son biosimilares, y el resto es productos de originador. Los marcos de reembolso cubren más del 82% de los tratamientos MAB relacionados con la oncología.

Europa capturó el 28% del mercado de la terapéutica de anticuerpos monoclonales en 2025, impulsado por sistemas de salud pública, redes de investigación académica y adopción biológica temprana.

Europa: los principales países dominantes en el mercado de la terapéutica de anticuerpos monoclonales

• Alemania lideró con una participación de mercado del 12% respaldada por una fuerte I + D y aprobaciones biosimilares.
• Francia mantuvo una participación del 9% debido al acceso centralizado de la oncología y el acceso de la inmunología biológica.
• El Reino Unido representó el 7% a través de la expansión del tratamiento biológico respaldado por el NHS y la adopción clínica.

Asia-Pacífico

Asia-Pacífico está experimentando un rápido crecimiento, poseiendo el 22% de la participación mundial. Las iniciativas de fabricación nacional e inmunoterapia gubernamental son impulsores clave. Los productos biológicos representan el 37% de las recetas de oncología hospitalaria en Japón y Corea del Sur, mientras que China está impulsando el crecimiento del volumen del ensayo al 41% año tras año.

Asia-Pacífico mantuvo el 22% del mercado de la terapéutica de anticuerpos monoclonales en 2025, dirigido por la actividad de ensayos clínicos, la expansión de la tubería biológica y el aumento de las aprobaciones biológicas.

Asia -Pacífico: los principales países dominantes en el mercado de la terapéutica de anticuerpos monoclonales

• China capturó una participación del 10% debido a los agresivos acuerdos de inversión en biofarma y licencia biológica.
• Japón mantuvo el 7% impulsado por una amplia cobertura de seguro y uso en el hospital.
• Corea del Sur contribuyó con un 5% a través de la innovación de biotecnología y el desarrollo biosimilares centrados en la exportación.

Medio Oriente y África

La región de Medio Oriente y África posee una participación de mercado del 8%, con crecimiento de productos biológicos vinculados a la expansión del sector privado y a los programas de acceso mejorados. Los hospitales especializados representan el 43% del uso de anticuerpos monoclonales en áreas urbanas. El acceso al producto dirigido por la importación domina, con la producción local aumentando gradualmente.

Medio Oriente y África representaron el 8% del mercado de la terapéutica de anticuerpos monoclonales en 2025, impulsado por el aumento de la demanda de inmunoterapia y la expansión de la cobertura de seguro privado.

Medio Oriente y África: los principales países dominantes en el mercado de la terapéutica de anticuerpos monoclonales

• Arabia Saudita tuvo una participación de mercado del 3% debido a iniciativas de inmunoterapia hospitalaria y vías rápidas regulatorias.
• Los Emiratos Árabes Unidos representaron el 3% con la inclusión de productos biológicos de alto costo en planes privados.
• Sudáfrica contribuyó con el 2% apoyado por redes de oncología especializada y absorción biosimilar.

Lista de empresas clave del mercado de la terapéutica de anticuerpos monoclonales perfilados

Análisis de inversiones y oportunidades

El mercado de la terapéutica de anticuerpos monoclonales está atrayendo una inversión sólida de gigantes farmacéuticos y nuevas empresas de biotecnología, impulsadas por la creciente demanda de medicina de precisión y terapias dirigidas. Más del 44% de la reciente inversión farmacéutica de I + D está dirigida a programas de anticuerpos monoclonales. Entre las empresas de biotecnología, el 31% de los fondos de capital de riesgo ahora respalda la innovación de MAB en oncología e inmunología. Además, el 36% de los acuerdos de licencia transfronteriza en 2023 involucraron productos de anticuerpos monoclonales, lo que refleja una creciente colaboración y comercialización internacional. Las agencias gubernamentales han amplificado el apoyo financiero, con el 22% de las subvenciones de inmunoterapia dedicadas a la investigación de anticuerpos monoclonales. El desarrollo biosimilar también presenta oportunidades significativas, representando el 19% de las tuberías recientes de desarrollo de mAb a nivel mundial. En los mercados emergentes, más del 27% de la inversión está dirigida a la construcción de capacidades de fabricación nacional para las terapias MAB. Además, el 38% de las principales compañías farmacéuticas se han comprometido públicamente a expandir su infraestructura biológica, centrándose en la producción de anticuerpos monoclonales de alto volumen. Los avances tecnológicos como la detección impulsada por la IA y la ingeniería FC también reciben capital, con el 17% de los presupuestos de I + D ahora vinculados a la automatización, el modelado estructural y la optimización de glyco. Estas tendencias convergentes demuestran un entorno de inversión favorable con oportunidades estratégicas a largo plazo para desarrolladores, inversores y partes interesadas involucradas en el mercado global de anticuerpos monoclonales.

Desarrollo de nuevos productos

La innovación en el mercado de la terapéutica de anticuerpos monoclonales está progresando rápidamente, con más del 41% de la tubería de desarrollo centrada en mAbs de próxima generación, incluidos biespecíficos, conjugados y fragmentos de anticuerpos. Aproximadamente el 26% de los candidatos en los ensayos clínicos de fase tardía están diseñados para dirigirse a múltiples receptores, mejorando la precisión terapéutica en oncología y enfermedades autoinmunes. Además, el 23% de los lanzamientos de productos en 2023 y 2024 incorporaron tecnologías avanzadas de glicosilación para mejorar la vida media y reducir la inmunogenicidad. También hay un enfoque creciente en los sistemas de entrega subcutáneos y autoinyectables, lo que representa el 32% de los formatos de productos nuevos para mejorar la comodidad del paciente y reducir la carga de las instalaciones de atención médica. Los anticuerpos múltiples específicos, que representan el 17% de los participantes clínicos recientes, están ganando atención para entornos tumorales complejos y modulación inmune multi-dirigida. Las enfermedades infecciosas representan un área de desarrollo renovada, con el 14% de los nuevos productos en 2023-2024 dirigidos a RSV, VIH y Covid-19. El diseño basado en la IA y las herramientas de prototipos rápidos ahora contribuyen al 19% de los programas en etapa de descubrimiento, acelerando el tiempo a la clínica. Las asociaciones con organizaciones de fabricación de contratos han aumentado, manejando el 34% de la producción mundial de anticuerpos monoclonales para nuevos lanzamientos. Se espera que esta tubería rica en innovación reinteice los tratamientos estándar de atención en múltiples áreas terapéuticas.

Desarrollos recientes

• Roche amplió su plataforma de anticuerpos biespecífico:En 2023, Roche lanzó una inmunoterapia de doble objetivo para cánceres hematológicos, lo que contribuyó al 12% de su enfoque general de desarrollo de mAb.
• Abbvie introdujo un nuevo inhibidor de IL-23:En 2024, AbbVie lanzó un anticuerpo monoclonal para la psoriasis, capturando el 14% de las recetas biológicas autoinmunes en el mercado estadounidense.
• Sanofi entró en una asociación biosimilar:En 2023, Sanofi firmó un acuerdo de licencia para desarrollar conjuntamente los biosimilares, que cubren el 18% de su estrategia de expansión biológica en Asia-Pacífico.
• Merck lanzó una formulación autoinyectable:En 2024, Merck introdujo un mAb subcutáneo para el cáncer, aumentando la adherencia al paciente en un 26% en los ensayos comparativos.
• Biogen inició ensayos para el mAb de Alzheimer:En 2023, Biogen comenzó los ensayos globales de fase III de su anticuerpo dirigido a beta-amiloide, lo que representa el 11% de su tubería de neurociencia.

Cobertura de informes

Este informe del mercado de la terapéutica de anticuerpos monoclonales ofrece una descripción integral de la dinámica del mercado, la segmentación, el rendimiento regional, los actores clave y las tendencias emergentes. Según el tipo, los anticuerpos monoclonales desnudos representan el 41%de la participación total en el mercado, seguido de proteínas de fusión al 18%, conjugados al 17%, fragmentos de anticuerpos al 13%y especies múltiples al 11%. En cuanto a la aplicación, el cáncer lidera con un 52%de participación, enfermedades autoinmunes al 23%, enfermedades infecciosas al 13%, enfermedades crónicas al 8%y otras al 4%. A nivel regional, América del Norte domina con un 42%de participación de mercado, Europa posee el 28%, Asia-Pacific sigue al 22%y Medio Oriente y África representa el 8%. Las opciones de entrega subcutánea están ganando impulso, representando el 32% de todos los nuevos lanzamientos. Alrededor del 26% de los anticuerpos monoclonales de próxima generación incorporan tecnología de doble objetivo, mientras que el 23% usa regiones FC modificadas para la eficacia prolongada. Además, el 21% de la I + D global en curso involucra anticuerpos monoclonales biosimilares. Más del 34% de la producción de anticuerpos monoclonales ahora se subcontratan para contratar a los fabricantes, acelerando plazos de mercado. Las aprobaciones regulatorias han mejorado, con el 18% de los nuevos mAbs que reciben un estado de revisión acelerada o prioritaria. Este informe equipa a las partes interesadas con datos granulares sobre áreas de crecimiento, competencia, puntos críticos de inversión y tuberías de innovación en todo el mercado de la terapéutica de anticuerpos monoclonales.