Tamaño del mercado de terapias con anticuerpos monoclonales, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipos (desnudo, proteína de fusión, fragmento de anticuerpo, conjugado, multiespecífico), por aplicaciones cubiertas (cáncer, enfermedades autoinmunes, enfermedades infecciosas, enfermedades, otras), información regional y pronóstico para 2035

Tamaño del mercado de terapias con anticuerpos monoclonales

El tamaño del mercado mundial de terapias con anticuerpos monoclonales se valoró en 128,9 mil millones de dólares en 2025, se prevé que alcance los 138,4 mil millones de dólares en 2026 y se espera que alcance casi 148,7 mil millones de dólares en 2027, aumentando aún más a aproximadamente 263,1 mil millones de dólares en 2035. Esta expansión representa una fuerte tasa de crecimiento del 7,4% durante el período de evaluación. El mercado mundial de terapias con anticuerpos monoclonales continúa acelerándose debido a la creciente adopción clínica, el aumento de las aprobaciones de productos biológicos y la expansión de las aplicaciones en oncología, trastornos autoinmunes y enfermedades infecciosas.

En el mercado estadounidense, el crecimiento está impulsado por el aumento del gasto en atención médica y una sólida cartera de productos biológicos. El mercado estadounidense aporta más del 41 % de la demanda mundial, respaldado por las aprobaciones de la FDA, el aumento de las actividades de ensayos clínicos y la creciente adopción tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios. Alrededor del 33% del total de ensayos de anticuerpos monoclonales a nivel mundial se llevan a cabo solo en Estados Unidos, lo que indica su papel de liderazgo en la configuración de este mercado.

Hallazgos clave

• Tamaño del mercado– Valorado en 128,84 mil millones en 2025, se espera que alcance los 263,1 mil millones en 2035, creciendo a una tasa compuesta anual del 7,4%.
• Impulsores de crecimiento– 48% impulsado por el uso de oncología, 26% de adopción en atención autoinmune, 33% de aumento en las prescripciones de terapia monoclonal de primera línea.
• Tendencias– El 41% del pipeline incluye biespecíficos y conjugados, el 32% lanzamientos con formatos subcutáneos, el 19% del pipeline utiliza herramientas de diseño de IA.
• Jugadores clave– F. Hoffmann-La Roche, AbbVie, Johnson & Johnson, Pfizer, Amgen
• Perspectivas regionales– América del Norte lidera con una participación de mercado del 42%, seguida de Europa con un 28%, Asia-Pacífico con un 22% y Medio Oriente y África con un 8%, impulsada por la innovación en productos biológicos, los ensayos clínicos y el acceso a la atención médica.
• Desafíos– El 38% de las empresas enfrentan barreras para crecer, el 36% informa retrasos en las aprobaciones regulatorias y el 27% experimenta complicaciones de propiedad intelectual en los mercados globales.
• Impacto de la industria– El 44% del presupuesto mundial de investigación y desarrollo biológicos se asigna a mAb, el 34% de la producción está a cargo de las OGC y el 22% recibe una revisión acelerada.
• Desarrollos recientes– El 26% pasa a los autoinyectables, el 18% se centra en biosimilares y el 14% de crecimiento en ensayos de mAb relacionados con enfermedades infecciosas.

El mercado terapéutico de anticuerpos monoclonales se ha convertido en una fuerza dominante en el sector biofarmacéutico, con aplicaciones generalizadas en oncología, enfermedades autoinmunes y enfermedades infecciosas. Los anticuerpos monoclonales (mAb) ofrecen una dirección precisa a las células enfermas con efectos mínimos fuera del objetivo, lo que los hace favorables a las terapias convencionales. Más del 48% de los fármacos con anticuerpos monoclonales a nivel mundial están actualmente aprobados para indicaciones oncológicas, seguidos por el 26% para trastornos autoinmunes y el 11% para enfermedades inflamatorias crónicas. Más del 42% de los nuevos productos biológicos que entran en desarrollo clínico pertenecen a la clase de anticuerpos monoclonales, impulsados ​​por innovaciones en anticuerpos humanizados y totalmente humanos. La integración de conjugados anticuerpo-fármaco y plataformas de anticuerpos biespecíficos se está acelerando: el 23% de los mAb recientemente aprobados en los últimos dos años incorporan dichas tecnologías. Además, casi el 37% de las principales empresas farmacéuticas han cambiado sus prioridades de I+D hacia los productos biológicos, con una gran parte dedicada al desarrollo de anticuerpos monoclonales. Los avances en la ingeniería de anticuerpos han permitido una mayor especificidad, una inmunogenicidad reducida y una vida media más prolongada; el 31 % de los mAb de nueva generación aprovechan las modificaciones de Fc o la glucoingeniería. Estos avances están respaldados por una infraestructura de fabricación por contrato en expansión, que ahora maneja el 28% de la producción de anticuerpos monoclonales a nivel mundial. Esta combinación de innovación, escalabilidad y precisión posiciona al mercado terapéutico de anticuerpos monoclonales para un crecimiento sólido a largo plazo.

Tendencias del mercado terapéutico de anticuerpos monoclonales

Una tendencia clave en el mercado terapéutico de anticuerpos monoclonales es la creciente adopción de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), que ahora representan el 19% de los candidatos a anticuerpos monoclonales en cartera. Estas terapias híbridas combinan la administración dirigida de mAb con potentes agentes citotóxicos, lo que mejora la eficacia en el tratamiento de tumores sólidos. Paralelamente, los anticuerpos biespecíficos están ganando prominencia, y el 14% de los candidatos en etapa clínica se dirigen a antígenos duales para mejorar la respuesta inmune. La terapia personalizada es otra tendencia en aceleración: más del 35% de los proyectos de desarrollo de anticuerpos monoclonales incorporan ahora enfoques basados ​​en biomarcadores para garantizar la precisión terapéutica. En los segmentos de enfermedades infecciosas, los anticuerpos monoclonales se utilizan cada vez más en el virus sincitial respiratorio (VRS), la COVID-19 y el VIH, y contribuyen al 17% de los ensayos clínicos en la categoría infecciosa. El mercado también está siendo testigo de una creciente preferencia por las formulaciones subcutáneas sobre la administración intravenosa, y el 28% de los lanzamientos recientes ofrecen formatos de dosificación alternativos para mejorar el cumplimiento por parte del paciente. Los biosimilares están ampliando su huella y se espera que el 21% de las prescripciones mundiales de anticuerpos monoclonales cambien hacia versiones biosimilares al final del período de pronóstico. Además, se están utilizando herramientas de inteligencia artificial y aprendizaje automático en el 13 % de los proyectos de descubrimiento de anticuerpos, lo que agiliza los plazos de desarrollo y mejora la selección de anticuerpos.

Dinámica del mercado terapéutico de anticuerpos monoclonales

CONDUCTORES

Ampliación del uso de anticuerpos monoclonales en oncología e inmunología

La demanda de terapias con anticuerpos monoclonales continúa acelerándose, y más del 48% de las terapias aprobadas están dirigidas a la oncología. Además, casi el 26% de las aprobaciones mundiales ahora están relacionadas con enfermedades autoinmunes e inflamatorias. El desarrollo de anticuerpos totalmente humanos y humanizados representa el 39% de todos los productos biológicos en etapa clínica. Además, al 33% de los pacientes recién diagnosticados con enfermedades crónicas se les prescribe un tratamiento basado en anticuerpos monoclonales como terapia de primera línea. Las innovaciones en conjugados anticuerpo-fármaco y formatos biespecíficos también están impulsando la adopción, contribuyendo al 22 % de los lanzamientos de nuevos productos en todas las áreas terapéuticas.

OPORTUNIDAD

Crecimiento en la adopción de biosimilares y expansión de mercados emergentes

El auge de los biosimilares está creando nuevas oportunidades en el mercado de terapias con anticuerpos monoclonales. Actualmente, los biosimilares representan el 21% del total de prescripciones en terapias con mAb y se espera que aumenten tanto en volumen como en alcance regional. Los mercados emergentes en Asia y América Latina están ganando terreno, con el 29% de los nuevos mAb biosimilares dirigidos a estas regiones. Mientras tanto, el apoyo regulatorio está aumentando a nivel mundial, con el 34% de las aprobaciones de biosimilares concentradas en Europa y América del Norte. Además, los sistemas de salud pública en estas regiones están haciendo una transición hacia soluciones biológicas asequibles, mejorando la accesibilidad e impulsando el potencial de crecimiento en segmentos terapéuticos de alto volumen.

RESTRICCIONES

"Alto coste de desarrollo y procesos de fabricación complejos."

El mercado de terapias con anticuerpos monoclonales enfrenta importantes barreras relacionadas con los altos costos de I+D y fabricación. Alrededor del 38% de las pequeñas y medianas empresas biofarmacéuticas citan la ampliación de la fabricación como un obstáculo importante. Hasta el 42 % de los presupuestos de desarrollo se consumen en pruebas preclínicas, desarrollo de líneas celulares y cumplimiento de calidad. Además, el 31% de los mAb aprobados experimentan retrasos en el suministro debido a desafíos en la fabricación ascendente y descendente. Estos problemas son particularmente frecuentes en instalaciones que carecen de acceso a sistemas de expresión de alto rendimiento o tecnologías avanzadas de biorreactores, lo que limita la disponibilidad global y genera costos más altos.

DESAFÍO

"Complejidad regulatoria y cuestiones de propiedad intelectual"

Navegar por los marcos regulatorios globales es un desafío persistente en el mercado de terapias con anticuerpos monoclonales. Alrededor del 36 % de los desarrolladores de mAb informan plazos de aprobación prolongados debido a la evolución de las regulaciones específicas de los productos biológicos. Además, el 27% de las moléculas en desarrollo enfrentan riesgos de litigio derivados de superposiciones de patentes o disputas de exclusividad. La armonización regulatoria entre regiones sigue siendo limitada: solo el 18% de las empresas logran la aprobación por primera vez en múltiples mercados importantes simultáneamente. Estas incertidumbres regulatorias retrasan los lanzamientos y desalientan la inversión en el desarrollo de productos transfronterizos.

Análisis de segmentación

El mercado mundial de terapias con anticuerpos monoclonales, que se prevé que alcance los 244.962,88 millones de dólares en 2034, está segmentado por tipo y aplicación. Por tipo, los anticuerpos monoclonales desnudos dominan el panorama con la mayor participación de mercado debido a sus amplias indicaciones y su amplio uso clínico, mientras que las proteínas de fusión y los conjugados anticuerpo-fármaco se están expandiendo rápidamente debido a sus capacidades específicas.

Por tipo

Desnudo:Estos anticuerpos no modificados representan el 41% de la cuota de mercado y siguen siendo el estándar en el tratamiento del cáncer y las enfermedades autoinmunes.

Principales países dominantes en el segmento desnudo

• Estados Unidos posee el 22% del segmento desnudo, impulsado por amplias aplicaciones en oncología y financiación de productos biológicos.
• Alemania contribuye con el 11% a través del uso generalizado de terapias autoinmunes en los hospitales.
• Japón representa el 8% debido a las políticas de reembolso a largo plazo de los mAb.

Proteína de fusión:Con una participación de mercado del 18%, las proteínas de fusión combinan dominios de receptores y anticuerpos para lograr efectos de doble acción en enfermedades inflamatorias y cánceres.

Principales países dominantes en el segmento de proteínas de fusión

• Estados Unidos lidera con una participación del 10%, respaldado por la aprobación de nuevos medicamentos para la psoriasis y el linfoma.
• Corea del Sur capta el 5% con el desarrollo de un proyecto interno para indicaciones autoinmunes.
• Francia tiene el 3% gracias al impulso regulatorio regional para productos biológicos innovadores.

Fragmento de anticuerpo:Los fragmentos, que representan una cuota de mercado del 13%, ofrecen una mejor penetración en los tejidos para afecciones oftálmicas y respiratorias.

Principales países dominantes en el segmento de fragmentos de anticuerpos

• Canadá lidera con un 6% debido a la captación del mercado en oftalmología.
• Reino Unido capta el 4% con crecimiento de los ensayos hospitalarios.
• India posee el 3% con una participación biotecnológica emergente en terapias basadas en fragmentos.

Conjugado:Los conjugados anticuerpo-fármaco representan el 17% y son conocidos por su administración dirigida y su actividad citotóxica en el cáncer.

Principales países dominantes en el segmento conjugado

• China tiene una participación del 7% debido a las asociaciones para el desarrollo de oncología.
• Estados Unidos posee el 6% con múltiples ADC aprobados por la FDA.
• Italia representa el 4% de la investigación oncológica de carácter académico.

Multiespecífico:Con una participación de mercado del 11%, los mAb multiespecíficos se dirigen a antígenos duales para aumentar la eficacia en entornos tumorales complejos.

Principales países dominantes en el segmento multiespecífico

• Suiza capta una cuota del 5% gracias al liderazgo mundial en biotecnología.
• Estados Unidos contribuye con el 4% basándose en una sólida actividad de prueba de doble objetivo.
• Australia posee el 2% debido a colaboraciones público-privadas en biotecnología.

Por aplicación

Cáncer:La aplicación dominante, que representaba el 52 % de la cuota de mercado, se centraba en tumores malignos de mama, colorrectal, pulmonar y hematológicos.

Los mAb centrados en el cáncer son fundamentales para los proyectos de oncología a nivel mundial, y a menudo se combinan con inhibidores de puntos de control o quimioterapia.

Principales países dominantes en el segmento del cáncer

• Estados Unidos lidera con una participación del 25%, respaldado por importantes proyectos farmacéuticos.
• Alemania capta el 15% con programas de oncología respaldados por el gobierno.
• China posee el 12% impulsada por la agresiva expansión de los ensayos oncológicos.

Enfermedades autoinmunes:Estos mAb, que representan el 23% del mercado, tratan afecciones como la artritis reumatoide, la psoriasis y la enfermedad de Crohn.

Los avances en los inhibidores de TNF-alfa e IL continúan impulsando la demanda a nivel mundial.

Principales países dominantes en el segmento de enfermedades autoinmunes

• Japón tiene una participación del 10% con una sólida cobertura gubernamental para los productos biológicos autoinmunes.
• Estados Unidos contribuye con el 8% debido al amplio uso y aprobaciones clínicas.
• El Reino Unido representa el 5% de la inclusión de los principales mAb en el NHS.

Enfermedades Infecciosas:Representan el 13% del mercado, particularmente en prevención y tratamiento de COVID-19, RSV y VIH.

Las autorizaciones de uso de emergencia y las reservas gubernamentales han ampliado este segmento rápidamente.

Principales países dominantes en el segmento de enfermedades infecciosas

• Estados Unidos tiene una participación del 7% debido al desarrollo impulsado por la pandemia.
• Brasil aporta el 4% con el despliegue a gran escala de tratamientos con anticuerpos.
• India capta el 2% debido a sus capacidades de producción basadas en las exportaciones.

Enfermedades:Comprende el 8% de la cuota de mercado y cubre trastornos crónicos como la osteoporosis y el síndrome metabólico.

La innovación en anticuerpos de acción prolongada y formulaciones mensuales está creciendo en este espacio.

Principales países dominantes en el segmento de enfermedades

• Canadá tiene una participación del 3% debido a la expansión de los productos biológicos en los trastornos endocrinos.
• España capta el 3% a través de la cobertura biológica respaldada por los pagadores.
• Italia posee el 2% a través de clínicas especializadas y uso específico.

Otros:Representa el 4% de participación, incluyendo oftalmología, enfermedades raras y complicaciones relacionadas con trasplantes.

Este segmento está muy fragmentado pero está creciendo debido a la adopción de terapias de nicho.

Principales países dominantes en el segmento Otros

• Australia posee el 2% de mAb dirigidos a enfermedades raras.
• Noruega aporta el 1% a través de becas de investigación académica.
• Corea del Sur capta el 1% según los programas de subsidio de enfermedades raras.

Perspectivas regionales del mercado terapéutico de anticuerpos monoclonales

El Mercado Mundial de Terapéuticas de Anticuerpos Monoclonales muestra una fuerte distribución regional, liderada por América del Norte con una participación del 42% debido a la innovación, los proyectos de productos biológicos y el gasto en atención médica. Europa posee el 28% con reembolso centralizado y adopción de biosimilares. Asia-Pacífico representa el 22%, impulsada por la fabricación nacional de productos biológicos y la expansión de los ensayos clínicos. Medio Oriente y África representa el 8%, respaldado por la atención médica privada y la expansión regional de los productos biológicos. Estas cuatro regiones dan forma colectivamente al panorama de desarrollo, comercialización y adopción de terapias con anticuerpos monoclonales en todo el mundo.

América del norte

América del Norte lidera el espacio terapéutico con anticuerpos monoclonales con alta penetración clínica y representa el 42% de la cuota de mercado mundial. Aproximadamente el 54% de los anticuerpos monoclonales aprobados por la FDA provienen de desarrolladores con sede en EE. UU. La adopción hospitalaria y ambulatoria es sólida, con un 38 % del uso dirigido a oncología y un 26 % a terapias autoinmunes.

América del Norte tuvo la mayor participación en el mercado terapéutico de anticuerpos monoclonales, representando el 42% en 2025, impulsado por la innovación de productos, la alta I+D de productos biológicos y la infraestructura regulatoria.

América del Norte: principales países dominantes en el mercado terapéutico de anticuerpos monoclonales

• Estados Unidos lideró América del Norte con una participación de mercado del 35% en 2025 debido a sólidas carteras clínicas y lanzamientos de medicamentos biológicos.
• Canadá tenía una participación del 5% impulsada por la expansión del uso en atención autoinmune y reembolso de oncología.
• México contribuyó con el 2% debido al aumento del acceso a biosimilares y la ampliación del acceso hospitalario a productos biológicos.

Europa

Europa es el segundo mercado más grande, con una participación del 28%, respaldado por atención médica universal, políticas de biosimilares y extensos ensayos clínicos. Aproximadamente el 33% de los mAb de la región son biosimilares y el resto son productos originales. Los marcos de reembolso cubren más del 82% de los tratamientos con mAb relacionados con la oncología.

Europa captó el 28% del mercado terapéutico de anticuerpos monoclonales en 2025, impulsado por los sistemas de salud pública, las redes de investigación académica y la adopción temprana de productos biológicos.

Europa: principales países dominantes en el mercado de terapias con anticuerpos monoclonales

• Alemania lideró con una participación de mercado del 12% respaldada por sólidas aprobaciones de I+D y biosimilares.
• Francia tuvo una participación del 9% debido a la atención oncológica centralizada y al acceso a productos biológicos inmunológicos.
• El Reino Unido representó el 7% gracias a la expansión de los tratamientos biológicos y la adopción clínica respaldados por el NHS.

Asia-Pacífico

Asia-Pacífico está experimentando un rápido crecimiento y representa el 22% de la participación mundial. La fabricación nacional y las iniciativas gubernamentales de inmunoterapia son factores clave. Los productos biológicos representan el 37% de las prescripciones oncológicas hospitalarias en Japón y Corea del Sur, mientras que China está impulsando un crecimiento del volumen de ensayos del 41% año tras año.

Asia-Pacífico poseía el 22% del mercado terapéutico de anticuerpos monoclonales en 2025, liderado por la actividad de ensayos clínicos, la expansión de la cartera de productos biológicos y el aumento de las aprobaciones de productos biológicos.

Asia-Pacífico: principales países dominantes en el mercado de terapias con anticuerpos monoclonales

• China capturó una participación del 10% debido a una agresiva inversión en biofarmacia y acuerdos de licencia de productos biológicos.
• Japón mantuvo el 7% impulsado por la amplia cobertura de seguros y el uso hospitalario.
• Corea del Sur contribuyó con el 5% a través de la innovación biotecnológica y el desarrollo de biosimilares centrado en la exportación.

Medio Oriente y África

La región de Medio Oriente y África tiene una participación de mercado del 8%, y el crecimiento de los productos biológicos está vinculado a la expansión del sector privado y a mejores programas de acceso. Los hospitales especializados representan el 43% del uso de anticuerpos monoclonales en las zonas urbanas. Predomina el acceso a los productos impulsado por las importaciones, y la producción local aumenta gradualmente.

Oriente Medio y África representaron el 8% del mercado terapéutico de anticuerpos monoclonales en 2025, impulsado por la creciente demanda de inmunoterapia y la expansión de la cobertura de seguros privados.

Medio Oriente y África: principales países dominantes en el mercado de terapias con anticuerpos monoclonales

• Arabia Saudita tenía una participación de mercado del 3% debido a las iniciativas de inmunoterapia hospitalaria y las vías rápidas regulatorias.
• Los Emiratos Árabes Unidos representaron el 3% con la inclusión de biológicos de alto costo en planes privados.
• Sudáfrica aportó el 2 % con el apoyo de redes de oncología especializada y la adopción de biosimilares.

Lista de empresas clave del mercado Terapéutica de anticuerpos monoclonales perfiladas

Análisis y oportunidades de inversión

El mercado terapéutico de anticuerpos monoclonales está atrayendo fuertes inversiones de gigantes farmacéuticos y nuevas empresas de biotecnología, impulsado por la creciente demanda de medicina de precisión y terapias dirigidas. Más del 44% de la inversión reciente en I+D farmacéutica se dirige a programas de anticuerpos monoclonales. Entre las empresas de biotecnología, el 31% de la financiación de capital de riesgo apoya ahora la innovación de mAb en oncología e inmunología. Además, el 36 % de los acuerdos de licencia transfronterizos en 2023 involucraron productos de anticuerpos monoclonales, lo que refleja una creciente colaboración y comercialización internacional. Las agencias gubernamentales han ampliado el apoyo financiero, con el 22% de las subvenciones para inmunoterapia dedicadas a la investigación de anticuerpos monoclonales. El desarrollo de biosimilares también presenta una oportunidad importante, ya que representa el 19 % de los proyectos recientes de desarrollo de mAb a nivel mundial. En los mercados emergentes, más del 27% de la inversión se dirige a desarrollar capacidades de fabricación nacionales para terapias con mAb. Además, el 38% de las principales empresas farmacéuticas se han comprometido públicamente a ampliar su infraestructura biológica, centrándose en la producción de anticuerpos monoclonales en gran volumen. Los avances tecnológicos como la detección impulsada por la IA y la ingeniería Fc también están recibiendo capital, y el 17% de los presupuestos de I+D ahora están vinculados a la automatización, el modelado estructural y la glicooptimización. Estas tendencias convergentes demuestran un entorno de inversión favorable con oportunidades estratégicas a largo plazo para desarrolladores, inversores y partes interesadas involucradas en el mercado mundial de terapias con anticuerpos monoclonales.

Desarrollo de nuevos productos

La innovación en el mercado terapéutico de anticuerpos monoclonales está progresando rápidamente, con más del 41 % de la cartera de desarrollo centrada en mAb de próxima generación, incluidos biespecíficos, conjugados y fragmentos de anticuerpos. Aproximadamente el 26 % de los candidatos en ensayos clínicos de fase tardía están diseñados para apuntar a múltiples receptores, lo que mejora la precisión terapéutica en oncología y enfermedades autoinmunes. Además, el 23% de los lanzamientos de productos en 2023 y 2024 incorporaron tecnologías avanzadas de glicosilación para mejorar la vida media y reducir la inmunogenicidad. También hay un creciente enfoque en los sistemas de administración subcutáneos y autoinyectables, que representan el 32% de los nuevos formatos de productos para mejorar la comodidad del paciente y reducir la carga en los centros de atención médica. Los anticuerpos multiespecíficos, que representan el 17% de los ingresantes clínicos recientes, están ganando atención para entornos tumorales complejos y modulación inmune multidireccional. Las enfermedades infecciosas representan un área de desarrollo renovada: el 14 % de los nuevos productos en 2023-2024 estarán dirigidos al VSR, el VIH y la COVID-19. El diseño basado en IA y las herramientas de creación rápida de prototipos ahora contribuyen al 19% de los programas en etapa de descubrimiento, lo que acelera el tiempo hasta la clínica. Las asociaciones con organizaciones de fabricación por contrato han aumentado y manejan el 34% de la producción mundial de anticuerpos monoclonales para nuevos lanzamientos. Se espera que este proyecto rico en innovación remodele los tratamientos de atención estándar en múltiples áreas terapéuticas.

Desarrollos recientes

• Roche amplió su plataforma de anticuerpos biespecíficos:En 2023, Roche lanzó una inmunoterapia de doble objetivo para los cánceres hematológicos, lo que contribuyó al 12 % de su enfoque general de desarrollo de mAb.
• AbbVie presentó un nuevo inhibidor de IL-23:En 2024, AbbVie lanzó un anticuerpo monoclonal para la psoriasis, que capturó el 14 % de las prescripciones de biológicos autoinmunes en el mercado estadounidense.
• Sanofi entró en una asociación biosimilar:En 2023, Sanofi firmó un acuerdo de licencia para desarrollar conjuntamente biosimilares, que cubre el 18 % de su estrategia de expansión de productos biológicos en Asia-Pacífico.
• Merck lanzó una formulación autoinyectable:En 2024, Merck introdujo un mAb subcutáneo para el cáncer, aumentando la adherencia de los pacientes en un 26 % en ensayos comparativos.
• Biogen inició ensayos para mAb de Alzheimer:En 2023, Biogen comenzó los ensayos globales de Fase III de su anticuerpo dirigido al beta-amiloide, que representa el 11% de su cartera de neurociencia.

Cobertura del informe

Este informe de mercado de Terapéutica de anticuerpos monoclonales ofrece una descripción general completa de la dinámica del mercado, la segmentación, el desempeño regional, los actores clave y las tendencias emergentes. Según el tipo, los anticuerpos monoclonales desnudos representan el 41% de la cuota de mercado total, seguidos de las proteínas de fusión con el 18%, los conjugados con el 17%, los fragmentos de anticuerpos con el 13% y los multiespecíficos con el 11%. En cuanto a las aplicaciones, el cáncer lidera con un 52%, las enfermedades autoinmunes con un 23%, las enfermedades infecciosas con un 13%, las enfermedades crónicas con un 8% y otras con un 4%. A nivel regional, América del Norte domina con una participación de mercado del 42%, Europa posee el 28%, le sigue Asia-Pacífico con un 22% y Medio Oriente y África representa el 8%. Las opciones de administración subcutánea están ganando impulso y representan el 32% de todos los nuevos lanzamientos. Alrededor del 26 % de los anticuerpos monoclonales de próxima generación incorporan tecnología de doble objetivo, mientras que el 23 % utiliza regiones Fc modificadas para una eficacia prolongada. Además, el 21% de la I+D mundial en curso involucra anticuerpos monoclonales biosimilares. Más del 34% de la producción de anticuerpos monoclonales se subcontrata ahora a fabricantes contratados, lo que acelera los plazos de comercialización. Las aprobaciones regulatorias han mejorado: el 18 % de los nuevos mAb reciben un estado de revisión acelerada o prioritaria. Este informe proporciona a las partes interesadas datos granulares sobre áreas de crecimiento, competencia, puntos críticos de inversión y canales de innovación en todo el mercado de terapias con anticuerpos monoclonales.