Tamaño del mercado de productos y derivados del plasma humano, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipos (factor de coagulación, inmunoglobulina, albúmina, otros), aplicaciones (hospital, farmacia minorista, otros) e información regional y pronóstico para 2034

Tamaño del mercado de productos y derivados del plasma humano

El tamaño del mercado mundial de productos y derivados del plasma humano se valoró en 30,33 mil millones de dólares en 2024, se prevé que alcance los 32,64 mil millones de dólares en 2025 y se espera que alcance aproximadamente 35,12 mil millones de dólares en 2026, aumentando aún más a 63,10 mil millones de dólares en 2034. Esta fuerte trayectoria de crecimiento refleja una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 7,6% entre 2025 y 2034. El La expansión se ve impulsada por la creciente prevalencia de trastornos inmunológicos y de coagulación crónicos, la creciente población de edad avanzada y los avances en las tecnologías de fraccionamiento del plasma que permiten mayores tasas de recuperación y rendimientos terapéuticos.

El mercado de productos y derivados del plasma humano de EE. UU. sigue siendo el líder mundial, impulsado por redes avanzadas de recolección de plasma, una sólida infraestructura biofarmacéutica y el apoyo regulatorio de la FDA y el HHS. La creciente demanda de terapias con inmunoglobulinas e infusiones de albúmina en hospitales y clínicas especializadas está acelerando la producción nacional. Estados Unidos también se beneficia de una sólida base de donantes y de la automatización en los centros de recolección de plasma, lo que contribuye a una mayor eficiencia de la producción. El crecimiento en la investigación y el desarrollo de productos biológicos y tratamientos de enfermedades raras refuerza aún más la posición de Estados Unidos como motor clave de innovación y exportación dentro de la industria de derivados del plasma.

Hallazgos clave

• Tamaño del mercado –Valorado en 32,64 mil millones de dólares en 2025, se espera que alcance los 63,10 mil millones de dólares en 2034, creciendo a una tasa compuesta anual del 7,6%.
• Impulsores de crecimiento –Aumento del 40% en el uso de inmunoglobulinas, expansión del 35% en la capacidad de fraccionamiento de plasma, aumento del 25% en la participación de donantes.
• Tendencias –45% de adopción de automatización impulsada por IA, 30% de aumento en la integración de proteínas recombinantes, 25% de programas regionales de autosuficiencia de plasma.
• Jugadores clave –Takeda, CSL, Grifols, Octapharma, Kedrion.
• Perspectivas regionales –38% América del Norte, 27% Europa, 25% Asia-Pacífico y 10% Medio Oriente y África, moldeados por ecosistemas regulatorios y de producción.
• Desafíos –50% presión sobre los costos de producción, 30% competencia recombinante, 20% escasez de donantes en regiones emergentes.
• Impacto de la industria –40 % de automatización en el procesamiento de plasma, 35 % de aumento de eficiencia en el rendimiento y 25 % de expansión en colaboraciones de I+D.
• Desarrollos recientes –El 55% de las empresas mejoraron sus instalaciones de producción y el 45% lanzó nuevas formulaciones de albúmina recombinante a nivel mundial.

El mercado de productos y derivados del plasma humano desempeña un papel vital en la atención sanitaria moderna, ya que los medicamentos derivados del plasma forman la columna vertebral de la inmunología, la hematología y los cuidados intensivos. El mercado está siendo testigo de una alta demanda global debido al aumento de terapias para la hemofilia, las inmunodeficiencias primarias y los trastornos relacionados con el hígado. La capacidad de fraccionamiento de plasma se ha expandido más del 35% en todo el mundo desde 2020, y los fabricantes invierten en tecnologías de purificación avanzadas y logística de cadena de frío. La automatización en la recolección de plasma y la integración de la IA en la detección de donantes también han reducido las ineficiencias operativas, mientras que las campañas de concientización gubernamentales están aumentando las tasas de donación de plasma en las economías desarrolladas y emergentes.

Productos y derivados del plasma humano Tendencias del mercado

El mercado de productos y derivados del plasma humano está evolucionando rápidamente, influenciado por la innovación tecnológica y el aumento del gasto sanitario mundial. La creciente demanda de terapias basadas en inmunoglobulinas es una de las tendencias más definitorias y representa casi el 45% de la utilización total de derivados plasmáticos. El mercado también está presenciando un uso acelerado de la albúmina en aplicaciones quirúrgicas y terapéuticas, y los hospitales informan de un aumento del 30% en las infusiones de albúmina para procedimientos de cuidados críticos. Además, las iniciativas globales que promueven la donación de plasma, particularmente en Europa y Estados Unidos, han mejorado la consistencia del suministro en un 25% en los últimos tres años.

La automatización y la digitalización están transformando los procesos de fraccionamiento de plasma, permitiendo separaciones más rápidas y limpias con un desperdicio mínimo. Se están implementando sistemas de control de calidad impulsados ​​por IA en más del 40% de las principales plantas de fabricación, lo que reduce los riesgos de contaminación y mejora el rendimiento. Además, la adopción de alternativas recombinantes y terapias híbridas ha estimulado la competencia y la convergencia tecnológica. Los países de Asia y el Pacífico como China e India se están centrando cada vez más en la autosuficiencia en la recolección de plasma, y ​​los programas nacionales aumentan la disponibilidad interna. El crecimiento del mercado también está ligado al aumento de medicamentos biológicos específicos que dependen de insumos basados ​​en plasma para su fabricación, lo que vincula estrechamente al sector con la industria de productos biológicos en general.

Dinámica del mercado de productos y derivados del plasma humano

OPORTUNIDAD

Ampliación de las instalaciones de fraccionamiento de plasma e inversiones biofarmacéuticas emergentes

Las crecientes inversiones en nuevas plantas de fraccionamiento de plasma en Asia y Estados Unidos presentan importantes oportunidades. Más del 40% de los proyectos de expansión de capacidad global se concentran en China, India y Estados Unidos. El aumento del gasto en I+D en globulinas hiperinmunes y formulaciones de albúmina recombinante también está abriendo nuevas vías terapéuticas. Las asociaciones estratégicas entre productores de plasma y compañías farmacéuticas están fortaleciendo las redes de distribución global.

CONDUCTORES

Demanda creciente de terapias con inmunoglobulinas y uso de albúmina

Más del 50% de los pacientes sometidos a tratamientos para trastornos inmunitarios crónicos dependen de productos de inmunoglobulinas derivados del plasma. De manera similar, el uso de albúmina en el tratamiento de enfermedades hepáticas, la recuperación de shocks y los tratamientos quirúrgicos ha aumentado un 35% en los principales sistemas sanitarios. El aumento de la población geriátrica, la mayor precisión diagnóstica y la ampliación de las redes hospitalarias están impulsando aún más el consumo mundial de terapias derivadas del plasma.

Restricciones del mercado

"Suministro limitado de plasma y altos costos de producción"

El mercado de productos y derivados del plasma humano enfrenta limitaciones notables debido a la disponibilidad restringida de donantes y los estrictos requisitos reglamentarios para la recolección de plasma. Casi el 45% de los países en desarrollo reportan una infraestructura de donación inadecuada, lo que limita el suministro. La compleja logística de la cadena de frío, junto con los largos plazos de producción, elevan los costos operativos. El fraccionamiento requiere una importante inversión inicial, lo que dificulta la entrada al mercado para los actores más pequeños. Además, la variabilidad en el rendimiento de las proteínas plasmáticas y la dependencia de la salud de los donantes contribuyen a las inconsistencias en la calidad, lo que puede retrasar las aprobaciones y la distribución comercial.

Desafíos del mercado

"Retrasos regulatorios y presión competitiva de las alternativas recombinantes"

Los desafíos del mercado se ven amplificados por la creciente presencia de sustitutos recombinantes, particularmente en coagulación e inmunoterapias. Alrededor del 25% de los nuevos candidatos a fármacos biológicos se están diseñando para reemplazar los productos derivados del plasma, lo que genera presión competitiva. Además, las diferencias en las vías regulatorias entre regiones, como la FDA, la EMA y la NMPA, provocan retrasos en la aprobación de productos. Mantener estándares éticos de recolección de plasma, garantizar la compensación de los donantes y prevenir la contaminación por patógenos siguen siendo desafíos continuos para los fabricantes globales.

Análisis de segmentación

El mercado de productos y derivados del plasma humano está segmentado por tipo y aplicación. Por tipo, el mercado incluye factor de coagulación, inmunoglobulina, albúmina y otros. Por Aplicación, cubre Hospital, Farmacia Minorista y Otros. Cada segmento demuestra un comportamiento de crecimiento único, influenciado por la demanda terapéutica, la infraestructura hospitalaria y las políticas de reembolso. Los factores de coagulación dominan el panorama del tratamiento de la hemofilia, mientras que las inmunoglobulinas lideran el tratamiento de enfermedades crónicas e infecciosas. La distribución de medicamentos derivados del plasma a través de canales minoristas se está expandiendo rápidamente debido a una mayor accesibilidad y diversificación de productos en las carteras de productos biológicos.

Por tipo

Factor de coagulación

Los factores de coagulación forman la piedra angular de la terapia derivada del plasma, utilizada principalmente para el tratamiento de la hemofilia A y B. Este segmento, que representa el 30% de la demanda total de derivados del plasma, se beneficia de programas de salud pública e iniciativas de asistencia al paciente en curso. La innovación continua en la integración recombinante y la tecnología de crioprecipitado respalda aún más su eficacia clínica y su estabilidad.

El segmento de factor de coagulación se valoró en 9790 millones de dólares en 2025, lo que representa una participación del 30 % del mercado, y se espera que crezca a una tasa compuesta anual del 7,4 % hasta 2034. El crecimiento se ve impulsado por el aumento de la prevalencia de la hemofilia y los programas de recolección de plasma respaldados por el gobierno.

Inmunoglobulina

Los productos de inmunoglobulina dominan el panorama mundial de derivados del plasma y representan el 40% de la cuota de mercado. Son esenciales para el tratamiento de inmunodeficiencias, enfermedades autoinmunes y trastornos neuropáticos. Una mayor concientización y mejores tasas de diagnóstico han llevado a una mayor cobertura de tratamiento, especialmente en América del Norte y Europa.

El segmento de inmunoglobulinas obtuvo 13.050 millones de dólares en 2025, lo que representa una participación del 40 %, y se prevé que crezca a una tasa compuesta anual del 7,9 % hasta 2034. La expansión está respaldada por el creciente uso clínico en enfermedades neurológicas e inflamatorias crónicas.

Albúmina

La albúmina sigue siendo un derivado plasmático clave, que representa el 20% de la demanda mundial y se utiliza ampliamente en la recuperación de shocks, quemaduras y procedimientos quirúrgicos. Los hospitales informan una creciente utilización de albúmina en la atención de emergencias y traumatología. Con aplicaciones clínicas en expansión y tecnologías de purificación mejoradas, la albúmina continúa fortaleciendo su participación de mercado a nivel mundial.

El segmento de albúmina alcanzó los 6.530 millones de dólares en 2025, lo que representa el 20 % de los ingresos del mercado, y se prevé que se expandirá a una tasa compuesta anual del 7,3 % hasta 2034, respaldado por su papel en la cirrosis hepática y las aplicaciones de oncología.

Otros

El segmento Otros incluye globulinas hiperinmunes, inhibidores de proteasa y concentrados de fibrinógeno. Este segmento, aunque más pequeño, se está expandiendo debido a la creciente especialización en proteínas plasmáticas terapéuticas. Su uso en programas de gestión de enfermedades raras y preparación para pandemias aumenta su relevancia.

El segmento Otros registró 3.270 millones de dólares en 2025, lo que representa una participación del 10%, creciendo a una tasa compuesta anual del 8,1% hasta 2034, impulsado por colaboraciones de investigación globales y la innovación en productos biológicos.

Perspectivas regionales del mercado de productos y derivados del plasma humano

El mercado de productos y derivados del plasma humano demuestra una fuerte diversificación regional en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico y Oriente Medio y África. En 2025, América del Norte lideró el mercado global con una participación del 38%, seguida de Europa con un 27%, Asia-Pacífico con un 25% y Medio Oriente y África con un 10%. Para 2034, se espera que Asia-Pacífico experimente el crecimiento más rápido debido al aumento de las inversiones en infraestructura de recolección de plasma, la financiación gubernamental para la fabricación de productos biológicos y la ampliación del acceso a la atención médica. Mientras tanto, América del Norte mantendrá su posición de liderazgo gracias a sus capacidades avanzadas de I+D y a sus sólidos marcos regulatorios que garantizan la seguridad del plasma y la innovación terapéutica.

América del norte

América del Norte sigue siendo el contribuyente más importante al mercado de productos y derivados del plasma humano, respaldado por una gran población de donantes, sistemas de recolección de plasma bien establecidos y la presencia de importantes fabricantes farmacéuticos como CSL, Takeda y Grifols. La avanzada infraestructura sanitaria de la región facilita el uso generalizado de medicamentos derivados del plasma para inmunodeficiencias, recuperación de shock y cirugías críticas. Solo Estados Unidos representa más del 80% del volumen de recolección de plasma de América del Norte.

América del Norte tenía la mayor participación en el mercado mundial de productos y derivados del plasma humano, valorado en 12,40 mil millones de dólares en 2025, lo que representa el 38% del mercado total. Se espera que el segmento se expanda a 24.000 millones de dólares para 2034, con un crecimiento CAGR del 7,8%. El crecimiento está impulsado por la creciente prevalencia de trastornos autoinmunes, el aumento de la I+D de productos biológicos y la introducción continua de alternativas recombinantes.

Europa

Europa representa un mercado maduro y bien regulado caracterizado por sistemas de salud patrocinados por el estado, fraccionamiento centralizado del plasma y una sólida farmacovigilancia. Los estándares de seguridad armonizados de la Unión Europea bajo la supervisión de la EMA han impulsado la adopción de terapias derivadas del plasma en todos los países miembros. La creciente demanda de inmunoglobulinas para las poblaciones de edad avanzada y las estructuras de reembolso favorables mejoran las perspectivas de crecimiento de la región.

Europa representó 8.800 millones de dólares en 2025, lo que representa una cuota de mercado mundial del 27%. Se prevé que el segmento alcance los 16.500 millones de dólares en 2034, con un crecimiento compuesto del 7,4%. Los impulsores del crecimiento incluyen la innovación tecnológica, las iniciativas locales de autosuficiencia de plasma y la cooperación transfronteriza para la investigación del plasma y la resiliencia de la cadena de suministro.

Asia-Pacífico

Asia-Pacífico está emergiendo como la región de más rápido crecimiento en el mercado de productos y derivados del plasma humano, respaldada por la expansión de la infraestructura sanitaria y la creciente prevalencia de trastornos inmunológicos. Países como China, Japón e India han ampliado significativamente sus capacidades de recolección y fraccionamiento de plasma. Las inversiones estratégicas de empresas biofarmacéuticas nacionales han fortalecido la cadena de suministro regional y han reducido la dependencia de las importaciones de los países occidentales.

Asia-Pacífico representó 8.100 millones de dólares en 2025, lo que representa el 25% del mercado mundial, y se prevé que alcance los 17.600 millones de dólares en 2034 con una tasa compuesta anual del 8,4%. El crecimiento del mercado está impulsado por una mayor conciencia de los pacientes, el gasto en atención médica y la expansión de productos biosimilares dirigidos a formulaciones a base de plasma.

Medio Oriente y África

La región de Medio Oriente y África demuestra una adopción constante, liderada por la creciente conciencia de los beneficios de la terapia con plasma y las inversiones en programas nacionales de modernización de la atención médica. Arabia Saudita, los Emiratos Árabes Unidos y Sudáfrica son los principales países en adopción debido a capacidades de diagnóstico mejoradas, colaboraciones de atención médica público-privada e iniciativas de detección de plasma patrocinadas por el gobierno.

Oriente Medio y África representaron 3.270 millones de dólares en 2025, lo que representa el 10% del mercado mundial total, y se espera que crezca a 5.000 millones de dólares en 2034 a una tasa compuesta anual del 6,1%. Los principales impulsores regionales son una mayor atención a la autosuficiencia, la producción de vacunas y la investigación sobre inmunoterapias.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE DEL MERCADO Productos y derivados del plasma humano PERFILADAS

Análisis y oportunidades de inversión

La inversión en el mercado de productos y derivados del plasma humano se está acelerando a medida que la demanda mundial de terapias derivadas del plasma sigue aumentando. Aproximadamente el 45% de todas las nuevas inversiones se destinan a ampliar las plantas de fraccionamiento de plasma y las instalaciones de donantes. Sólo Asia-Pacífico representa casi el 30% del reciente crecimiento de la capacidad, lo que refleja un fuerte cambio hacia la autosuficiencia interna. Las empresas de capital riesgo y de capital privado están ingresando al mercado a través de asociaciones biotecnológicas centradas en innovaciones en terapias inmunes. Además, las colaboraciones entre gigantes farmacéuticos e institutos de investigación están fomentando la expansión de los ensayos clínicos y el desarrollo de derivados plasmáticos alternativos recombinantes. Los gobiernos de Estados Unidos, Europa y China han lanzado planes de financiación pública para asegurar las reservas de plasma y mejorar la preparación para emergencias ante brotes infecciosos. Se espera que la integración de la logística digital, la gestión inteligente de los donantes y los sistemas de trazabilidad basados ​​en blockchain mejoren la transparencia de la cadena de suministro de plasma y atraigan flujos de inversión a largo plazo al sector.

Desarrollo de NUEVOS PRODUCTOS

Los principales actores del mercado están desarrollando derivados plasmáticos de próxima generación diseñados para mejorar la especificidad terapéutica y reducir las reacciones adversas. Takeda cuenta con formulaciones avanzadas de inmunoglobulinas de alta pureza para aplicaciones neurológicas y autoinmunes, mientras que CSL está ampliando su línea de productos de inmunoglobulinas subcutáneas optimizadas para infusión en el hogar. Octapharma introdujo recientemente factores de coagulación de próxima generación con estabilidad mejorada en condiciones de temperatura variable, aumentando el acceso en regiones con recursos limitados. Tanto el Grupo LFB como Grifols han lanzado productos de albúmina recombinante diseñados para reducir la dependencia de las donaciones de plasma. Varios fabricantes están incorporando IA en el control de calidad de la producción para mejorar la seguridad y optimizar el rendimiento del fraccionamiento. Además, se espera que el aumento de las terapias basadas en plasma para infecciones emergentes y enfermedades inmunitarias raras impulse la diversificación de productos en los mercados globales, garantizando un acceso más rápido a terapias que salvan vidas para los pacientes de todo el mundo.

Desarrollos recientes

• En 2024, Takeda amplió sus operaciones de recolección de plasma en todo Estados Unidos y lanzó centros de fraccionamiento híbridos en Texas y California.
• CSL completó la construcción de una nueva planta de fabricación de plasma en Suiza para aumentar la capacidad de producción anual en un 25%.
• Grifols introdujo una terapia avanzada con globulinas hiperinmunes dirigida a infecciones virales, cuyos ensayos clínicos están en marcha en España y Alemania.
• Octapharma lanzó formulaciones innovadoras de factor VIII recombinante en Japón para mejorar el manejo de la hemofilia.
• Kedrion inició una colaboración estratégica con empresas de biotecnología indias para establecer una infraestructura nacional de recolección de plasma para 2025.

COBERTURA DEL INFORME

Este informe completo proporciona un análisis en profundidad del mercado de productos y derivados del plasma humano, que cubre el tamaño del mercado, la segmentación y las previsiones de crecimiento en las principales regiones. Evalúa la dinámica del mercado, los avances tecnológicos, los marcos regulatorios y las oportunidades emergentes que dan forma al sector terapéutico derivado del plasma. El estudio perfila empresas clave, su posicionamiento en el mercado, actividades de inversión y estrategias de I+D. También destaca las tendencias de sostenibilidad, la automatización en la recolección de plasma y las innovaciones en los procesos de selección de donantes que mejoran la eficiencia y la seguridad del producto. Centrándose en la diversificación regional, la evaluación comparativa competitiva y el avance clínico, este informe proporciona a las partes interesadas los conocimientos necesarios para la toma de decisiones estratégicas y la optimización de las inversiones en el mercado del plasma en evolución.