药品合同制造和合同市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（制造服务 (CMO)、研究服务 (CRO)）、按涵盖的应用（大型制药公司、中小型制药公司、仿制药公司）、区域见解和预测到 2035 年

药品合同制造和合同市场规模

随着药品开发商越来越多地将配方、生产、测试​​和包装流程外包给专业服务提供商，全球药品合同制造和合同市场正在稳步扩大。 2025年全球药品合同制造和合同市场估值为995亿美元，预计到2026年将达到1058亿美元，到2027年预计将达到近1126亿美元，到2035年将大幅增长至近1850亿美元。这种强劲的6.4%增长势头得到了生物制品产量增长、特种药物开发以及超过31%的偏好增加的支持实现具有成本效益的外包制造。由于近 42% 的中小型制药公司依赖合同制造合作伙伴来实现可扩展性，该行业将继续受益于增强的质量体系和监管合规框架。

在美国市场，医药外包正在迅速扩张，占据全球近38%的份额。美国市场的增长得益于 41% 的 API 生产、28% 的成品制剂生产以及 23% 的监管合规支持。这种强劲的采用凸显了美国在引领全球合同制造趋势方面的战略重要性，特别是在高价值生物制品和仿制药生产方面。

主要发现

• 市场规模- 2025 年价值为 99.5B，预计到 2034 年将达到 185B，复合年增长率为 6.4%。
• 增长动力- 46% API 外包、36% 制剂合作伙伴关系、28% 包装需求、34% 生物制剂采用、39% CDMO 合作。
• 趋势- 33% 专注于生物制品，26% 专注于细胞和基因治疗，22% 专注于注射生长，28% 专注于数字集成，21% 专注于模块化制造。
• 关键人物- AbbVie、Lonza AG、Patheon、Baxter Pharmaceutical Solutions LLC、Catalent。
• 区域洞察- 北美 38%、欧洲 27%、亚太地区 25%、中东和非洲 10%，合计 100% 的市场份额，反映了生物制剂、仿制药、临床试验和包装服务的外包需求。
• 挑战- 39% 的监管障碍、27% 的质量合规成本、33% 的定价压力、29% 的运营限制、18% 的劳动力短缺。
• 行业影响- 成本节省 28%、发布速度提高 31%、合规性提高 22%、研发外包效率提高 27%。
• 最新动态- 生物制品扩张 32%、无菌生产升级 27%、CRO 合作 22%、血浆产品规模扩大 19%。

药品合同制造和合同市场是药品供应链的基石，使公司能够外包药物配方、批量生产和临床试验制造等关键流程。近 46% 的制药公司将 API 制造外包以降低基础设施成本，而 36% 的制药公司则依赖第三方合作伙伴进行大规模配方和生产。 28% 的外包专门用于包装、标签和物流，合同制造商在确保遵守严格的全球监管标准方面发挥着至关重要的作用。

药品合同制造和合同市场的一个独特方面是生物制剂制造的激增。在慢性病患病率上升和生物仿制药需求的推动下，生物制剂占合同制造需求的近 34%。另一个显着因素是对专业 CDMO（合同开发和制造组织）的依赖日益增加，39% 的公司与 CDMO 合作提供从研发到商业供应的端到端服务。

市场还反映出强烈的地区差异。北美地区占外包总量的近 38%，而亚太地区由于印度和中国具有成本效益的制造中心而占据了 31%。欧洲约占 25%，主要专注于先进生物制剂和利基疗法。该市场近 22% 的外包针对监管合规、质量保证和供应链管理，凸显了其在维持全球制药生态系统方面的至关重要性。

药品合同制造和合同市场趋势

药品合同制造和合同市场正在迅速发展，反映出 API、生物制品和包装领域清晰的外包模式。大约 41% 的需求来自 API 制造，因为公司减少了内部生产以降低运营成本。近 29% 的外包与成品剂型相关，而 22% 则支持包装和标签操作。

生物制剂正在推动一个主要趋势，占新外包合同的 35%，特别是在单克隆抗体、疫苗和生物仿制药领域。临床试验制造约占外包需求的 18%，确保更快的研发渠道和监管审批。另一个重要趋势是中小型生物技术公司的崛起，其中近 37% 将全面开发和生产外包给 CDMO。

技术驱动的合作伙伴关系也在重塑市场。目前，近 26% 的外包合同涉及数字质量监控和自动化，而 21% 的外包合同则侧重于绿色化学和减少废物等可持续发展举措。亚太地区继续吸引31%的外包项目，主要是由于成本优势和熟练劳动力，而北美在创新驱动的外包方面处于领先地位，占据全球38%的份额。这些趋势凸显了药品合同制造和合同市场在效率、合规性和创新方面日益重要的作用。

药品合同制造和合同市场动态

机会

生物制品制造的扩张

近34%的外包需求由生物制剂驱动，其中单克隆抗体和疫苗分别占27%和18%。约 31% 的 CDMO 扩大了生物制剂设施，为生物仿制药和靶向治疗提供了巨大的增长机会。

驱动程序

外包需求不断增长

大约 46% 的制药公司将原料药生产外包以降低成本，而 36% 的制药公司则依赖第三方进行大规模配方。包装和物流外包占比近28%，显示全球对合同制造服务的依赖程度不断增加。

限制

"监管复杂性"

约 39% 的外包公司面临监管合规挑战，其中 21% 的公司表示审批延迟，18% 的公司面临跨境监管协调的困难。近 27% 的公司表示，由于更严格的质量保证协议，导致成本增加，限制了运营效率和市场扩张。

挑战

"激烈的竞争和价格压力"

近 33% 的 CDMO 因全球供应过剩而面临价格竞争，而 25% 的 CDMO 则面临来自小型生物技术客户的利润压力。约29%的制造商因劳动力成本上升而面临运营压力，19%的制造商强调技术投资挑战，加剧了各地区的市场竞争。

细分分析

2024年全球药品合同制造和合同市场规模为934.5112亿美元，预计2025年将达到994.32亿美元，到2034年稳步增长至1737.804亿美元，复合年增长率为6.4%。按类型和应用细分显示对制造服务的强烈依赖以及大型制药公司、仿制药和中型制药公司外包关键业务的需求不断增长。这种结构化细分凸显了 CMO 和 CRO 在提高效率和创新方面的机会。

按类型

制造服务（CMO）

制造服务 (CMO) 占据市场主导地位，近 52% 的外包需求面向大规模生产。大约 37% 的大型制药公司依靠 CMO 进行批量生产，而 29% 的仿制药制造商则通过外包来降低成本并加快交付周期。

制造服务（CMO）在药品合同制造和合同市场中占有最大份额，2025年将达到516.046亿美元，占整个市场的52%。在成本节约、可扩展性和全球监管合规性的推动下，该细分市场预计从 2025 年到 2034 年将以 6.6% 的复合年增长率增长。

制造服务 (CMO) 领域排名前 3 位的主要主导国家

• 美国在 CMO 领域处于领先地位，2025 年市场规模为 206.418 亿美元，占据 40% 的份额，由于强劲的生物制剂生产，预计复合年增长率为 6.7%。
• 印度在成本优势和大规模API生产的支持下，2025年将录得92.888亿美元，占据18%的份额。
• 受先进生物制剂和利基药品制造的推动，2025年德国的销售额为72.246亿美元，占14%的份额。

研究服务（CRO）

研究服务 (CRO) 正在迅速扩张，48% 的外包合同专门用于临床试验管理、数据分析和研发支持。近 36% 的生物技术公司将整个开发周期外包给 CRO，而 28% 的小型制药公司依靠 CRO 合作伙伴关系进行具有成本效益的研究。

2025年研究服务（CRO）市场规模为478.274亿美元，占市场总额的48%。在不断增长的临床试验、个性化医疗和生物技术投资的支持下，该细分市场预计从 2025 年到 2034 年将以 6.2% 的复合年增长率增长。

研究服务 (CRO) 领域前 3 位主要主导国家

• 受先进临床试验基础设施和生物技术增长的推动，美国在 CRO 领域处于领先地位，到 2025 年将达到 191.309 亿美元，占据 40% 的份额。
• 在大规模试扩建和监管改革的支持下，2025年中国将达到71.741亿美元，占15%的份额。
• 由于强大的研发合作和制药创新中心，英国在 2025 年的销售额为 57.393 亿美元，占 12%。

按申请

大型制药公司

大型制药公司是最大的贡献者，占外包需求的近 49%，依靠 CMO 和 CRO 来提高效率、全球监管合规性和可扩展性。约 31% 的外包专注于生物制剂生产，而 27% 支持小分子开发。

2025 年，大型制药公司的市场规模为 487.217 亿美元，占整个市场的 49%。在研发复杂性不断上升和全球对生物制剂的需求的推动下，该细分市场预计从 2025 年到 2034 年将以 6.3% 的复合年增长率增长。

大型制药领域前三大主导国家

• 在大量研发预算和外包需求的支持下，美国在大型制药领域领先，到 2025 年将达到 194.887 亿美元，占据 40% 的份额。
• 由于强大的制药制造中心，瑞士在 2025 年实现了 48.722 亿美元的收入，占 10% 的份额。
• 受先进生物制剂生产的推动，德国2025年的产值达43.849亿美元，占9%的份额。

中小型制药公司

中小型制药公司占外包需求的 31%，重点关注降低成本和更快的上市策略。其中约 34% 的公司外包临床试验，而 22% 的公司依赖 CRO 进行研究合作。

2025 年，中小型制药市场规模为 308.239 亿美元，占市场总额的 31%。在生物技术初创公司和仿制药扩张的推动下，该细分市场预计从 2025 年到 2034 年将以 6.7% 的复合年增长率增长。

中小型制药领域前三大主要主导国家

• 在生物技术创新和临床研究活动的支持下，美国在 2025 年以 123.296 亿美元引领这一领域，占据 40% 的份额。
• 在低成本制造和研发支持的推动下，印度在 2025 年录得 46.236 亿美元，占 15% 的份额。
• 在不断发展的生物技术生态系统的支持下，中国在 2025 年将达到 36.989 亿美元，占据 12% 的份额。

仿制药公司

受成本竞争力和全球对平价药品需求的推动，仿制药公司占外包需求的 20%。近 29% 的外包侧重于配方，而 25% 的外包侧重于包装和分销。

2025 年，仿制药公司的销售额为 198.864 亿美元，占市场总额的 20%。在专利到期和新兴市场需求不断增长的支持下，该细分市场预计从 2025 年到 2034 年将以 6.1% 的复合年增长率增长。

仿制药公司领域前三大主要主导国家

• 在强劲的 API 和原料药生产的推动下，印度在 2025 年以 79.546 亿美元的销售额引领仿制药市场，占据 40% 的份额。
• 美国在大量仿制药需求的支撑下，2025年录得39.773亿美元，占20%的份额。
• 受医疗改革和仿制药采用的推动，2025 年巴西的销售额为 27.841 亿美元，占 14%。

药品合同制造和合同市场区域展望

2024年，全球药品合同制造和合同市场规模为934.5112亿美元，预计2025年将达到994.32亿美元，到2034年将达到1737.804亿美元，复合年增长率为6.4%。区域市场分布显示，北美占38%，欧洲占27%，亚太地区占25%，中东和非洲占10%，合计占全球100%的份额。

北美

北美在生物制剂、原料药和成品剂型方面拥有强大的外包合作伙伴关系，引领市场。该地区近42%的外包需求来自大型制药公司，26%来自生物技术公司，19%来自仿制药公司。

2025年北美市场规模为377.842亿美元，占全球市场的38%。先进的研发基础设施、监管合规专业知识和高度集中的全球制药领导者为增长提供了支持。

北美-北美市场主要主导国家

• 在生物制品外包和生物技术合作的推动下，美国在 2025 年以 264.489 亿美元领先，占据 70% 的份额。
• 2025 年，加拿大的销售额为 56.676 亿美元，占 15%，增长由临床试验和 API 制造推动。
• 墨西哥在具有成本效益的仿制药生产的支持下，2025 年实现了 56.676 亿美元的收入，占 15% 的份额。

欧洲

欧洲在合同服务方面保持着强势地位，重点是生物制剂和利基疗法。近 36% 的需求由专业制药推动，28% 与大规模制造相关，22% 与临床试验服务相关。

2025年欧洲达到268.466亿美元，占市场总额的27%。该地区的增长得到了德国、瑞士和英国先进生物制品制造中心以及严格监管的制药生态系统的支持。

欧洲-欧洲市场主要主导国家

• 在生物制剂和先进制造专业知识的推动下，德国在 2025 年以 805390 万美元领先，占据 30% 的份额。
• 2025 年，在以生物技术为主的 CDMO 的支持下，瑞士的销售额为 67.117 亿美元，占 25% 的份额。
• 在 CRO 和临床试验活动的推动下，英国在 2025 年录得 67.11 亿美元，占 25% 的份额。

亚太

由于成本优势、原料药生产和仿制药不断扩大，亚太地区正在快速增长。大约 39% 的区域外包需求来自仿制药，27% 来自大宗原料药，21% 来自中小型制药合作。

2025年，亚太地区市场规模为248.58亿美元，占市场总额的25%。印度和中国仍然处于核心地位，为大规模制造和全球供应链支持做出了贡献。

亚太-亚太市场主要主导国家

• 由于低成本原料药和仿制药生产，印度在 2025 年以 99.432 亿美元领先，占 40% 的份额。
• 在生物技术和 API 制造中心的支持下，中国在 2025 年将达到 74.655 亿美元，占据 30% 的份额。
• 2025年日本占49.716亿美元，占20%份额，重点是先进配方。

中东和非洲

中东和非洲正在兴起，对仿制药、包装和区域供应链整合的需求不断增加。约 34% 的外包需求来自仿制药，26% 来自当地制药合作伙伴，21% 来自政府医疗保健计划。

2025年，中东和非洲市场规模为99.432亿美元，占市场总额的10%。增长的推动因素包括医疗保健投资的增加、价格实惠的仿制药以及阿联酋、沙特阿拉伯和南非制药中心的扩张。

中东非洲-中东非洲市场主要主导国家

• 在医疗保健扩张和新制药中心的支持下，阿联酋在 2025 年以 34.791 亿美元领先，占 35% 的份额。
• 在政府制药计划的推动下，沙特阿拉伯在 2025 年的销售额为 29.829 亿美元，占 30% 的份额。
• 受仿制药需求不断增长的支撑，南非 2025 年销售额为 19.886 亿美元，占 20% 的份额。

主要药品合同制造和合同市场公司名单分析

投资分析与机会

药品合同制造和合同市场为生物制剂、仿制药和临床研究提供了强大的投资机会。全球约 42% 的投资投向生物制剂制造，其中单克隆抗体和疫苗贡献显着。在对具有成本效益的药品的需求不断增长的支持下，近 29% 的投资流入仿制药外包。大约 24% 的投资分配给临床研究和开发合作伙伴关系，特别是早期试验。约 18% 的私募股权基金以提供端到端服务的专业 CDMO 为目标。生物技术初创公司吸引了近 21% 的新风险投资，反映了该行业向创新疗法的转变。可持续发展计划获得 16% 的投资，重点关注绿色化学和环保包装。此外，27% 的制药公司计划扩大与 CRO 的战略联盟以加速研究。该市场展示了多元化的投资途径，为制造规模扩大、临床开发和全球分销网络创造了机会。

新产品开发

在生物制剂、特种药物和先进制剂的推动下，药品合同制造和合同市场的新产品开发正在扩大。大约 33% 的新开发集中在抗体和疫苗等生物制品上。大约 26% 的 CDMO 正在推出细胞和基因疗法的专业能力。近 22% 的产品开发计划强调注射剂型，而 19% 的产品开发计划则针对先进的口服固体制剂。大约 17% 的新产品包括无菌制造和无菌包装解决方案。约 28% 的合同服务提供商正在集成数字平台，以实现实时质量监控和供应链可视性。近 23% 的开发工作专注于利基疗法，包括罕见疾病治疗。大约 21% 的制造商正在投资模块化设施，以加快药品生产进度。这种广泛的创新凸显了该行业在产品开发渠道中朝着多元化、效率和监管合规性迈进的努力。

最新动态

• Lonza Biologics 2023 年扩张：扩大生物制剂设施，产能增加 32%，增强单克隆抗体和生物仿制药的全球生产能力。
• 康泰伦特无菌制造 2024：推出新型无菌注射解决方案，效率提高 27%，满足特种药物和肿瘤治疗日益增长的需求。
• 艾伯维 (AbbVie) 外包合作 2023：与多家CRO合作，占新增外包协议的22%，加强临床试验支持和研究运营。
• Grifols 血浆产品 2024：扩大血浆产品制造，北美和欧洲的治疗供应链实现 19% 的增长。
• Patheon 高级配方 2023：推出先进的口服固体制剂生产，产能增加 25%，以满足对仿制药和专科药物不断增长的需求。

报告范围

药品合同制造和合同市场报告涵盖了制造服务（CMO）和研究服务（CRO）等关键领域，分别占市场的52%和48%。从应用来看，大型制药公司占据主导地位，占 49% 的份额，其次是中小型制药公司（31%）和仿制药（20%）。从地区来看，北美占38%，欧洲占27%，亚太地区占25%，中东和非洲占10%，合计占全球分布的100%。约 33% 的公司专注于生物制剂外包，而 29% 的公司则强调仿制药合作。大约 24% 的外包合同涉及包装和标签，19% 的外包合同涉及临床试验管理。该报告还介绍了艾伯维 (AbbVie)、龙沙 (Lonza AG)、康泰伦特 (Catalent) 和 Patheon 等领先公司，这些公司合计占据超过 40% 的市场份额。就运营影响而言，外包为 28% 的公司降低了成本，将上市时间加快了 31%，并提高了 22% 的合规性。该报道全面概述了市场动态、竞争策略和未来增长机会。