肽 CDMO 市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（LPPS、SPPS、混合相）、按应用（制药行业、化妆品行业、其他）、区域见解和预测到 2035 年

多肽CDMO市场规模

2025年，全球多肽CDMO市场规模达到45.9亿美元，预计2026年将增至55.2亿美元，到2035年最终将达到291.2亿美元，复合年增长率为20.3%。增长动力得益于不断增加的外包，超过 65% 的制药公司依赖外部肽制造。目前，约 55% 的复杂肽开发依赖于 CDMO，反映出对高纯度和长链合成的需求不断增长。先进肽疗法的份额不断扩大，占新药项目的近48%，继续加强长期市场扩张。

在药物开发阶段大量采用外包的推动下，美国肽 CDMO 市场呈现强劲增长。全球近42%的多肽研发源自美国项目，而国内药企使用的先进多肽原料药50%以上是通过CDMO生产的。美国约占全球多肽 CDMO 产能的 38%，这得益于对自动化、监管级制造和高纯度多肽生产的稳定投资，占全国多肽产量的 60% 以上。

主要发现

• 市场规模：2025 年价值为 45.9 亿美元，预计 2026 年将达到 55.2 亿美元，到 2035 年将达到 291.2 亿美元，复合年增长率为 20.3%。
• 增长动力：肽外包增加超过 65%，复杂治疗开发增加超过 55%，加强了整体市场扩张。
• 趋势：高纯度肽目前占产量的 60% 以上，而 CDMO 的先进合成需求增长超过 45%。
• 关键人物：Bachem、PolyPeptide、Thermo Fisher Pharma、AmbioPharm、Piramal Pharma 等。
• 区域见解： 受先进肽研发的推动，北美占 38%。欧洲紧随其后，凭借强大的制造质量，占 29%。由于产能扩大，亚太地区占据了 25%，而随着生物技术活动的不断增长，中东和非洲占据了 8%。
• 挑战：流程复杂性影响了近 32% 的运营，而技术人才短缺影响了约 28% 的 CDMO。
• 行业影响：外包效率将生产周期缩短了 40% 以上，并为近 35% 的公司减少了开发瓶颈。
• 最新进展：新产能增加了 28%，而超过 45% 的现代肽设施的自动化采用率有所增加。

随着治疗和美容应用领域对精确、高纯度和功能先进的肽的需求加速，肽 CDMO 市场不断发展。随着超过一半的临床肽项目外包，复杂的合成需求上升到 40% 以上，CDMO 正在加强纯化、自动化和专业长链肽生产的能力，以支持全球开发管道。

多肽CDMO市场趋势

随着制药公司越来越依赖外包肽开发和制造，肽 CDMO 市场正在快速增长。目前，肽类服务占整个外包肽类和寡核苷酸服务的近 67%。合同制造约占总活动的 65%，这表明公司更喜欢外部合作伙伴进行复杂的生产而不是早期开发。北美约占全球肽 CDMO 产能的 38%，其次是欧洲约 29%，亚太地区约 25%。该市场还受到对高级纯化的需求不断增长的影响，其中高纯度肽产量占制造工作流程的 60% 以上，反映出向专业治疗应用的转变。

多肽CDMO市场动态

机会

肽类疗法的扩展

由于代谢、肿瘤学和自身免疫疗法的采用不断增加，肽在外包开发和制造中的份额已增长至 67% 左右。目前，近 40% 的新药管道包含基于肽的候选药物，这为专业合成和纯化创造了稳定的需求。这种扩张鼓励 CDMO 增加高纯度肽的产量，这代表了整个行业 60% 以上的先进制造任务。

驱动程序

制药公司增加外包

约 65% 的肽 CDMO 活动与合同制造相关，这表明规模扩大和商业化正在转向外部合作伙伴。由于合成复杂性和监管期望，超过 70% 的制药公司依赖 CDMO 进行肽 API 生产。难以生产的长链肽的增长强化了这一趋势，目前长链肽占外包项目的近 30%。

限制

"工艺复杂性和生产限制"

长链和高纯度肽继续带来技术挑战，约 32% 的 CDMO 认为批次变异性和生产可扩展性是主要障碍。大约 25% 的操作压力与严格的纯化要求和多步骤工艺的需求有关。这些挑战增加了整体生产时间，使一致性和产量优化成为制造商关注的关键问题。

挑战

"全球产能不平衡和人才短缺"

肽CDMO产能仍然集中，北美约占全球产能的38%，而亚太地区约占25%。这种不平衡导致服务不足的地区的交货时间更长，并导致获得熟练的肽化学家的机会不均。先进肽合成人才的短缺影响了大约 28% 的 CDMO，尤其是那些试图扩大新兴市场能力的 CDMO。

细分分析

肽 CDMO 市场由所使用的合成工艺类型和驱动需求的应用决定。每个细分市场在支持制药、化妆品和特种肽需求方面发挥着不同的作用。固相合成由于其精确性和对复杂序列的适用性而继续占据主导地位，而液相系统在生产大型、简单的肽方面仍然具有价值。混合相方法因其结合了效率和灵活性而受到关注。在应用方面，制药行业占肽消费的最大份额，其次是化妆品，生物活性肽越来越多地用于配方中。随着肽发挥更广泛的功能作用，专业用途和其他工业用途不断扩大。

按类型

LPPS（液相肽合成）

LPPS 在肽生产中占有稳定的地位，约占总体合成需求的 22%。它是大而简单的肽链的首选，其中基于溶液的化学可提高纯化和批次重现性。由于产量一致性更高，大约 30% 超过一定链长的长序列肽使用 LPPS。它的采用保持稳定，因为制造商依靠它来实现可扩展性，并且在生产不需要与固相方法相关的结构精度的肽时。

SPPS（固相肽合成）

由于治疗应用中对高度复杂和生物活性肽的强劲需求，SPPS 占据了市场主导地位，占肽合成总量的近 63%。大约 55% 的中长肽和超过 65% 的复杂序列是使用 SPPS 生产的，因为它可以实现快速循环时间、受控反应和高纯度输出。其强大的定位来自于对精确驱动的肽候选药物日益增长的需求，由于准确性和较低的杂质水平，这些候选药物严重依赖 SPPS。

混合相

混合相合成约占肽生产的 15%，随着制造商寻求 LPPS 的产量优势和 SPPS 的准确性之间的平衡，混合相合成的兴趣正在稳步增长。大约 20% 的 CDMO 对难以纯化或单独使用 SPPS 来说太长的序列使用混合相方法。这种方法提高了工艺灵活性并减少了总体合成挑战，使其成为具有独特功能要求的中等复杂性肽的日益首选。

按申请

医药行业

在肿瘤、代谢紊乱和自身免疫性疾病领域基于肽的疗法迅速崛起的推动下，制药行业占肽 CDMO 总需求的近 72%。由于技术复杂性，超过 60% 的临床候选肽来自外包制造合作伙伴。对高纯度肽的需求占制药驱动需求的 65% 以上，这进一步证明了该领域仍然是商业和临床前肽生产的最大消费者的原因。

化妆品行业

化妆品行业约占肽使用量的 18%，这得益于抗衰老、皮肤修复和紧致应用中的生物活性肽。大约 40% 的先进化妆品配方现在包含信号肽或载体肽，反映了向科学支持成分的转变。由于化妆品品牌依靠肽来实现目标功效，需求持续增加，高纯度化妆品肽占化妆品级肽总产量的近 28%。

其他的

其他应用，包括研究实验室、营养保健品和特种工业用途，约占市场的 10%。这些部分受益于诊断分析中使用的肽、酶底物和功能添加剂。仅研究机构就贡献了该类别中 45% 以上的需求，因为它们依赖于小批量、定制的肽。合成生物学和分子设计领域不断增长的实验工作继续推动该领域的份额上升。

多肽CDMO市场区域展望

肽 CDMO 市场呈现出由制造能力、技术成熟度、监管强度和外包行为形成的独特区域模式。北美继续引领全球格局，欧洲和亚太地区紧随其后，中东和非洲的影响力逐渐扩大。每个地区对全球供应链的贡献不同，创造了一个平衡但竞争的环境。四大地区市场份额分布为北美38%、欧洲29%、亚太25%、中东非洲8%，合计占比100%。

北美

北美占据全球肽 CDMO 市场约 38% 的份额，成为最大的区域贡献者。该地区受益于复杂肽疗法的广泛采用，近 45% 的先进肽药物开发项目源自这里。由于合成复杂性不断增加，超过 50% 的本土制药公司将肽生产外包。严格的监管标准、发达的人才库以及对下一代肽技术的持续投资继续使北美在能力和创新方面领先于其他地区。

欧洲

欧洲约占肽 CDMO 市场的 29%，并继续大力参与高纯度肽生产。欧洲近 40% 的肽生产用于专门的治疗应用，特别是在慢性疾病和代谢紊乱方面。该地区还显示出向复杂肽合成的日益转变，约 35% 的 CDMO 扩大了管理长链和多功能肽的能力。合作研究网络支持持续创新，帮助欧洲保持其在全球外包中的强势地位。

亚太

亚太地区约占全球肽 CDMO 市场的 25%，并且仍然是生产能力增长最快的地区之一。在经济高效的制造和不断扩大的制药投资的推动下，全球市场上超过 30% 的新肽生产设施都建在该地区。由于生产效率具有竞争力，约 28% 的中等复杂性肽合成项目外包给亚太 CDMO。该地区的增长得益于研发活动的增加和肽药物管道的扩大。

中东和非洲

中东和非洲占据全球肽 CDMO 市场约 8% 的份额，并通过对生物技术和合同制造的有针对性的投资逐步增强其影响力。大约 20% 的区域需求是由寻求可靠的小批量肽合成的研究机构推动的。该地区越来越多地与全球 CDMO 合作，通过跨地区合作满足了近 15% 的肽需求。尽管仍在发展中，但市场在能力建设和以肽为中心的创新方面显示出稳步进展。

重点肽 CDMO 市场公司名单分析

多肽CDMO市场投资分析及机会

随着对复杂肽治疗药物的需求加速，肽 CDMO 市场的投资势头持续上升。大约 65% 的制药公司现在外包肽制造，为 CDMO 扩大高纯度和长链合成能力创造了巨大的机会。近 40% 的新投资集中在自动化、先进的纯化和分析技术上，以缩短生产时间。此外，由于对精准驱动的肽药物的兴趣日益浓厚，约 30% 的 CDMO 正在提高固相合成能力。投资者还对不断扩大肽管道的地区表现出兴趣，仅亚太地区就占新设施开发的近 25%，反映出向可扩展和具有成本效益的生产的转变。

新产品开发

治疗性肽日益复杂以及对专业配方的需求推动了肽 CDMO 市场的新产品开发。近 45% 正在进行的研发项目专注于旨在靶向递送和提高稳定性的多功能肽。大约 35% 的 CDMO 正在开发增强的纯化工作流程，以支持超高纯度肽用于临床。创新长链肽在开发管线中的份额已达到28%左右，凸显了科学界对先进结构的日益关注。此外，约 40% 的肽制造商正在投资下一代合成技术，以支持更快的开发周期和跨制药和化妆品应用的更大程度的定制。

最新动态

• 设施扩建：CDMO 提供商将于 2025 年在全球投产 40 多个新的肽生产设施。全球超过25%的多肽原料药新增产能归功于这些扩张，部分地区的行业规模增加了约30%。
• 自动化集成：越来越多的 CDMO 实施了机器人合成和人工智能驱动的纯化工作流程。目前，约 45% 的先进设施包括自动化模块，其中约 38% 积极处理长链肽合成。
• 转向高纯度肽：制造商增加了超高纯度肽的产量份额以满足治疗需求。要求纯度≥99%的肽占总量的比例从前几年的48%左右上升到近55%。
• 地域多元化：更多 CDMO 在亚太地区扩张，旨在实现具有成本效益的制造。2025 年，该地区约占所有新增产能的 28%，这与早年北美占据最大份额的情况相比发生了重大转变。
• 化妆品肽的专业服务：CDMO 开始提供化妆品级肽的专用平台。2025 年推出的新服务中，约有 22% 是针对护肤品信号肽和载体肽量身定制的，其中以化妆品为导向的生产目前占非治疗性肽总产量的近 18%。

报告范围

该报告对多肽 CDMO 市场进行了全面展望，包括按类型、应用、技术平台和运营规模进行细分。它涵盖了固相、液相和混合相等合成方法的份额分布，包括线性、环状和修饰肽等类型。覆盖范围通过应用延伸至制药、化妆品和研究/工业最终用户，表明仅制药领域就约占总需求的 72%。区域分析涵盖北美、欧洲、亚太地区以及中东和非洲，并提供详细的份额数据（分别为 38%、29%、25%、8%）。其中包括主要参与者的公司简介、竞争格局回顾和近期战略发展。讨论了投资分析，包括近 65% 的制药公司外包肽制造以及约 40% 的新投资目标自动化和纯化升级这一事实。该报告还讨论了新产品开发趋势，指出约 45% 的研发项目专注于多功能或长链肽，近 35% 的 CDMO 正在增强纯化工作流程以支持超高纯度肽。总体而言，该覆盖范围提供了对市场驱动因素、限制因素（例如约占运营问题 32% 的流程复杂性）和挑战（包括区域能力不平衡和人才短缺（影响约 28% 的 CDMO））的数据驱动洞察。这使得该报告成为利益相关者从制造、投资和战略角度详细了解肽 CDMO 市场格局的宝贵工具。