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经导管心脏瓣膜 (THV) 是微创医疗设备，旨在替换受损或患病的心脏瓣膜，无需进行心脏直视手术。这些设备最常用于经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 手术，该手术改变了全世界高危患者和老年患者的心血管护理。
这全球的经导管心脏瓣膜市场2024 年规模为 22.9 亿美元，预计 2025 年将达到 26.5 亿美元，到 2033 年将进一步增至 85.8 亿美元，预测期内 [2025-2033] 的复合年增长率为 15.8%（全球增长洞察）。这种强劲的增长轨迹凸显了在心血管疾病患病率上升、人口老龄化以及对微创治疗方案的需求不断增加的推动下，THV 在发达经济体和新兴经济体中的应用不断扩大。
到 2025 年，全球预计将有超过 500,000 例 THV 手术，其中美国和欧洲贡献了大部分植入量。与外科瓣膜置换术相比，该手术已证明高危患者的生存率提高了 30%，巩固了其作为增长最快的心血管干预措施之一的地位。随着器械设计、材料创新和适应症不断扩大，THV 市场被定位为全球心血管器械行业的关键增长动力。
美国不断增长的经导管心脏瓣膜市场
美国继续主导全球经导管心脏瓣膜 (THV) 市场，到 2025 年将占全球市场份额的近 38%。该国的 THV 市场规模预计到 2025 年将达到 10 亿美元，反映出其强劲的采用率和作为全球最大单一市场的地位。有利的报销政策、人口迅速老龄化以及先进的医疗基础设施是推动扩张的主要因素。
到 2025 年，美国预计将实施超过 150,000 例经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 手术，占全球手术总数的近三分之一。医疗保险覆盖范围继续发挥重要作用，美国超过 80% 的 TAVR 手术可通过医疗保险或私人保险计划得到报销，降低了老年患者的准入障碍。此外，美国瓣膜性心脏病的患病率很高，约有 500 万人被诊断患有中度至重度瓣膜疾病，这对微创解决方案产生了强劲而持续的需求。
美国在创新和监管审批方面也处于领先地位。 2025 年，FDA 批准了多个下一代 THV 系统，提高了耐用性，降低了瓣周漏风险，并扩大了低风险患者的使用适应症。这些监管进步预计将加速在更广泛的患者群体中的采用。 Edwards Lifesciences、Abbott 和 Boston Scientific 是美国的领先企业，到 2025 年，它们合计占据全国 THV 市场收入的 65% 以上。Edwards Lifesciences 凭借其 Sapien 瓣膜产品组合仍然是市场领导者，而 Abbott 和 Boston Scientific 则通过创新的二尖瓣和三尖瓣解决方案扩大了市场渗透率。
美国境内的区域采用趋势也显示出高度集中在拥有先进医疗网络的州，例如加利福尼亚州、德克萨斯州、佛罗里达州和纽约州，这些州合计占 THV 手术总量的近 30%。此外，美国的学术医疗中心和专业心血管研究所也是 THV 临床试验和产品开发的全球中心。到 2025 年，美国将占全球正在进行的临床试验的 40% 以上，确保该国在创新和新产品推出方面保持领先地位。
随着老年人口的不断增加（到 2025 年，65 岁及以上的美国人将占 16%）、主动脉瓣狭窄患病率上升以及设备技术的持续进步，美国 THV 市场预计将保持强劲的两位数增长率。到 2033 年，仅美国市场预计将超过 32 亿美元，凸显其在塑造全球 THV 格局中的关键作用。
2025年经导管心脏瓣膜行业有多大？
2025 年全球经导管心脏瓣膜 (THV) 行业价值将达到 26.5 亿美元，较 2024 年的 22.9 亿美元大幅增长。这一增长反映出微创瓣膜置换疗法在北美、欧洲和亚太地区的迅速普及。预计该市场在 2025 年至 2033 年间将以 15.8% 的复合年增长率增长，到 2033 年将达到 85.8 亿美元，使其成为心血管设备领域增长最快的细分市场之一。
到 2025 年，THV 占整个人工心脏瓣膜市场的近 45%，由于其微创性质和强大的临床效果，其发展速度将超过外科心脏瓣膜。经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 的采用仍然是主要贡献者，占 THV 总收入的 70% 以上，而经导管二尖瓣和三尖瓣由于持续的临床试验成功和不断扩大的 FDA/CE 批准而受到关注。
手术量反映了这种增长：预计到 2025 年，全球将实施超过 500,000 例 THV 手术，其中仅美国就贡献了近 150,000 例手术。欧洲仍然是第二大市场，占全球收入的 28%，其中以德国、法国和英国为首。在中国、印度和日本不断增加的医疗基础设施投资的推动下，亚太地区是增长最快的区域市场，到 2025 年将占全球收入的 20%。
该市场高度整合，到 2025 年，Edwards Lifesciences、Abbott、Boston Scientific 和 Medtronic 合计将占据全球 75% 以上的份额。Edwards Lifesciences 在 Sapien 3 和 Sapien XT 瓣膜系统的推动下引领市场，而 Abbott 和 Boston Scientific 则积极扩展到二尖瓣和三尖瓣置换领域。
技术创新也凸显了 2025 年市场规模。新一代设备具有增强的耐用性、更低的瓣周漏率和改善的血流动力学性能，与上一代瓣膜相比，患者的治疗效果提高了 20-30%。此外，报销范围的扩大和 FDA/CE 更广泛的批准正在为低风险和中风险患者提供准入机会，从而显着扩大了符合条件的患者群体。
2025 年 26.5 亿美元的估值不仅展示了该行业当前的规模，也凸显了其未来发展轨迹，蕴藏着数十亿美元的机遇。随着手术采用率的增加、技术的进步以及全球人口的老龄化，THV 行业仍将是全球心血管设备市场中最具活力和竞争力的领域之一。
2025年全球经导管心脏瓣膜厂家国别分布
| 国家 | 制造商份额（%） | 重点企业（示例） |
|---|---|---|
| 美国 | 35% | 爱德华兹生命科学公司、雅培公司、波士顿科学公司、GE 医疗保健公司 |
| 德国 | 18% | 西门子医疗、JenaValve 技术 |
| 日本 | 10% | Terumo Corporation，医疗技术创新 |
| 中国 | 8% | 启明医疗、微创医疗 |
| 法国 | 6% | Symetis（波士顿科学子公司）、美敦力法国 |
| 英国 | 5% | 伦敦心脏瓣膜公司 (London Heart Valves)，NHS 支持的初创公司 |
| 意大利 | 4% | 索林集团（LivaNova） |
| 印度 | 4% | Meril 生命科学、SMT（萨哈詹德医疗技术） |
| 欧洲其他地区 | 5% | 各类中型THV开发商 |
| 世界其他地区 | 5% | 拉丁美洲和中东的新兴参与者 |
区域经导管心脏瓣膜市场洞察与机遇
北美
北美仍然是经导管心脏瓣膜 (THV) 最大的区域市场，拥有近2025年占全球市场份额40%, 估价为10.5亿美元。美国占据主导地位，超过预计 2025 年将进行 150,000 例 TAVR 手术，而加拿大在有利的政府报销政策的支持下贡献了较小但稳定增长的部分。由于先进的医院基础设施和人口显着老龄化，临床采用率很高——2025 年，16% 的美国人口年龄在 65 岁及以上。
机会：
FDA 扩大批准范围低风险和中风险患者类别。
整合人工智能驱动的成像和手术导航系统以提高程序结果。
高潜力下一代二尖瓣和三尖瓣疗法，目前代表小于THV 手术的 10%但预计会迅速上升。
欧洲
欧洲占近2025 年占全球 THV 市场的 28%，收入超过7.4亿美元。德国、法国和英国是表现最好的国家，这得益于强大的临床试验生态系统和早期采用微创心血管疗法的推动。仅德国就贡献了近欧洲 THV 收入的 20%，由超过250 个经过认证的心脏中心。
机会：
扩展公共报销计划遍布德国、法国、意大利和英国
的成长经 CE 认证的下一代阀门具有增强的耐用性。
潜力战略伙伴关系美国制造商和欧洲医疗科技初创公司之间的合作。
THV 渗透率仍然低于东欧的早期进入机会15% 符合资格的患者。
亚太地区 (APAC)
亚太地区是2025 年增长最快的 THV 地区，持有占全球市场的20%估计估值为5.3亿美元。中国和日本领先，其次是印度和韩国。中国占占亚太地区收入的 45% 以上，得到政府对当地医疗技术创新和扩大临床应用投资的支持。日本的贡献地区收入的30%，得到Terumo等国内玩家的支持。印度仍处于起步阶段，但由于心血管病例的增加（超过2025年印度将有5400万人患有心血管疾病）。
机会：
快速增加国内厂家例如启明医疗和 Meril Life Sciences。
扩展经济实惠的 THV 解决方案瞄准中等收入人群。
政府支持的倡议本地生产和临床研究。
与以下机构建立合作伙伴关系的潜力西方整车厂渗透高增长的亚太市场。
拉美
拉丁美洲大约拥有2025 年占全球 THV 市场的 6%, 估值约为1.6亿美元。巴西和墨西哥是主要的收入贡献者。在巴西，私立医院和专业心脏中心正在推动采用，而墨西哥则受益于与美国医疗保健提供者的跨境合作。然而，由于成本限制和缺乏广泛的报销政策，渗透率仍然有限。
机会：
需求不断上升经济实惠的 THV 解决方案在新兴中产阶级人群中。
的成长医疗旅游，特别是在墨西哥和哥斯达黎加，提供具有成本效益的 THV 程序。
之间的战略合作美国公司和拉丁美洲经销商以提高市场渗透率。
中东和非洲 (MEA)
MEA 代表最小但新兴的市场，持有2025年占全球份额5%, 估价为1.3亿美元。受高人均医疗保健支出的推动，海湾合作委员会 (GCC) 国家，尤其是沙特阿拉伯和阿联酋，在采用方面处于领先地位。南非仍然是撒哈拉以南非洲地区的主要中心，尽管由于负担能力和基础设施的限制，采用率有限。
机会：
扩展专业心血管中心在海湾地区。
政府投资心脏保健基础设施。
目标公司的先发优势非洲城市中产阶级人口不断增长。
跨地区的全球机遇
技术扩展：到 2025 年，具有增强耐用性、改善血流动力学性能和人工智能驱动的程序支持的下一代 THV 将为所有地区带来机遇。
扩大适应症：THV 的批准用于年轻、低风险患者显着增加了全球合格患者群。
本地制造：亚太地区和拉丁美洲为本地生产以及与全球医疗技术领导者建立合资企业提供了高潜力的机会。
新兴市场增长：尽管美国和欧洲如今占据主导地位，预计亚太地区和拉丁美洲的增长速度将加快 2-3 倍到 2033 年。
Global Growth Insights 公布全球经导管心脏瓣膜公司排行榜：
| 公司 | 总部 | 年均复合增长率（2025-2033） | 收入（2024 年，十亿美元） | 地理分布 | 主要亮点 (2025) |
|---|---|---|---|---|---|
| 雅培 | 美国伊利诺伊州雅培公园 | 14.5% | 43.65 | 北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲 | 经导管二尖瓣和三尖瓣的强劲增长；扩大微创设备的管道。 |
| 戈尔医疗 | 弗拉格斯塔夫, 亚利桑那州, 美国 | 11.8% | 4.10 | 北美、欧洲、亚太地区 | 专注于结构性心脏治疗；推进基于聚合物的阀门技术。 |
| 波士顿科学公司 | 美国马萨诸塞州马尔伯勒 | 15.2% | 14.24 | 全球（100 多个国家/地区） | 扩大经导管二尖瓣置换术 (TMVR) 和三尖瓣修复系统的产品组合。 |
| 圣犹达医疗（雅培子公司） | 美国明尼苏达州圣保罗 | 13.7% | 纳入雅培的收入 | 北美、欧洲、亚太地区 | 雅培结构心脏部门的主要贡献者，专注于先进的瓣膜修复设备。 |
| 西门子医疗 | 德国埃尔兰根 | 10.9% | 25.54 | 欧洲、北美、亚太、中东 | 提供对 THV 植入至关重要的先进成像解决方案；在手术导航系统中占有重要地位。 |
| 通用电气医疗集团 | 美国伊利诺伊州芝加哥 | 9.6% | 19.60 | 全球（160 多个国家/地区） | 支持 THV 手术的强化心血管成像解决方案；人工智能驱动的诊断扩展。 |
| 爱德华生命科学公司 | 欧文, 加利福尼亚州, 美国 | 16.4% | 6.52 | 北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲 | TAVR 领域的全球领导者，拥有 Sapien 产品组合；到 2025 年，THV 收入将占全球的 35%。 |
2025年高端、专业制造商
2025 年，经导管心脏瓣膜 (THV) 市场不仅受到 Edwards Lifesciences、Abbott 和 Boston Scientific 等全球巨头的影响，而且受到越来越多专注于利基创新和下一代设备的高端和专业制造商的影响。这些公司通过先进的材料科学、增强的设备耐用性以及复杂的二尖瓣和三尖瓣疾病的针对性应用来使自己脱颖而出。
启明医疗（中国）、Meril Life Sciences（印度）和 JenaValve Technology（德国）等专业企业已成为本地化创新的领跑者。 Venus Medtech 正在通过经济高效且高性能的 TAVR 设备推动亚洲的采用，而 Meril Life Sciences 正在全球范围内扩展其 Myval 经导管系统，并获得多个国家监管机构的批准。 JenaValve 继续专注于主动脉瓣反流的经导管解决方案，这是主流企业未能充分服务的复杂适应症。
2025 年专业制造商关注的另一个重点领域是耐用性和长期性能。许多人正在投资基于聚合物的组织工程瓣膜，旨在减少钙化并延长装置使用寿命，这是随着适应症扩大到年轻、低风险患者的一个关键考虑因素。戈尔医疗等公司正在推进聚合物技术，以提供具有改善血流动力学结果并减少并发症的瓣膜。
此外，西门子 Healthineers 和 GE Healthcare 等高端成像和导航技术提供商是 THV 采用的重要推动者，提供精确引导的程序支持。它们在提高植入精度方面的作用直接提高瓣膜性能和患者存活率。
到 2025 年，专业制造商总共占全球 THV 市场的 15% 左右，但他们对创新的贡献要高得多。他们专注于未满足的临床需求、特定地区的负担能力和下一代阀门技术，这使他们成为关键的增长动力，补充了成熟跨国公司的战略。
初创企业和新兴企业的机会 (2025)
2025 年的全球经导管心脏瓣膜 (THV) 市场为初创企业和新兴企业提供了重大机遇，特别是随着该行业从少数跨国公司的主导地位转变为更加多元化的竞争格局。 2025 年市场价值将达到 26.5 亿美元，预计到 2033 年复合年增长率将达到 15.8%，新进入者有足够的空间通过专注于创新、可承受性和利基适应症来占领市场份额。
最有前途的机会之一在于下一代阀门技术。初创公司可以通过开发基于聚合物的组织工程或生物可吸收瓣膜来脱颖而出，这些瓣膜旨在提高耐用性并减少钙化等长期并发症。随着年轻、低风险的患者有资格接受 THV 手术，对使用寿命更长、再干预率更低的瓣膜的需求将会不断增长，这为专业创新者打开了大门。
另一个领域是区域负担能力和准入。虽然美国和欧洲在手术量上占据主导地位，但亚太地区、拉丁美洲和中东的新兴市场正在迅速扩张。 Meril Life Sciences（印度）和启明医疗（中国）等公司是提供经济高效的 THV 系统的成功区域进入者的例子。这些地区的初创企业可以利用政府支持、本地制造和降低生产成本来与全球巨头竞争并解决服务不足的患者群体问题。
数字健康整合也呈现出一个新兴前沿。专注于人工智能辅助成像、预测分析和机器人引导植入平台的初创公司可以创建提高准确性、缩短手术时间并改善患者治疗效果的解决方案。与西门子 Healthineers 和 GE Healthcare 等影像领导者的合作提供了进一步的共同开发机会。
从投资角度来看，鉴于 THV 市场强劲的增长潜力和较高的进入壁垒，它对风险投资和私募股权公司仍然具有吸引力。仅 2025 年，全球医疗科技初创公司就筹集了超过 12 亿美元的心血管设备资金，其中很大一部分用于 THV 创新。通过许可、合资或收购等方式与老牌企业建立战略合作伙伴关系，也为初创企业提供了明确的退出路径。
总体而言，到 2025 年，初创企业和新兴企业可以通过专注于具有成本效益的阀门系统、下一代生物材料、数字集成和特定区域战略来取得成功。尽管监管和临床试验成本仍然是挑战，但在这个快速扩张的市场中颠覆性创新的潜力非常高。
投资格局——经导管心脏瓣膜 2025
2025 年经导管心脏瓣膜 (THV) 市场价值将达到 26.5 亿美元，已成为心血管设备行业中对投资者、风险投资家和战略买家最具吸引力的细分市场之一。预计到 2033 年，该行业的复合年增长率将达到 15.8%，随着各公司竞相抢占这一高增长机会，该行业的投资、战略联盟和收购将出现激增。
风险资本和私募股权流入
2025 年，专门从事 THV 和结构性心脏解决方案的全球医疗科技初创公司筹集了超过 12 亿美元的资金，较 2024 年同比增长 25%。风险投资家特别关注专注于以下领域的公司：
下一代材料，例如聚合物瓣膜和组织工程瓣膜。
利基适应症（例如二尖瓣和三尖瓣），代表着未满足的临床需求。
数字健康集成，包括人工智能驱动的成像和用于瓣膜植入的机器人导航。
突出的例子包括对启明医疗（中国）和 Meril Life Sciences（印度）的投资，这两家公司都吸引了寻求进入亚太地区快速增长的 THV 市场的全球投资者。
并购 (M&A) 活动
并购将继续重塑 2025 年的竞争格局。Edwards Lifesciences、Abbott 和 Boston Scientific 等大型跨国公司正在积极寻求收购专业公司，以加强其产品组合。例如，爱德华兹通过组织工程瓣膜合作扩大了其产品线，而波士顿科学公司则一直在收购专门从事三尖瓣介入治疗的初创公司。鉴于内部研发的成本高且周期长，这一趋势反映了购买创新以加速市场进入的战略。
公开市场机会
在 TAVR 手术强劲的季度收入的推动下，爱德华生命科学公司 (Edwards Lifesciences) 和波士顿科学公司 (Boston Scientific) 等上市龙头公司的股票表现在 2025 年出现了显着提升。投资者将 THV 视为长期增长动力，特别是当批准扩大到低风险患者群体时。鉴于其拯救生命的性质，该领域对经济波动的抵御能力增加了其对机构投资者的吸引力。
区域投资热点
北美：由于成熟的资本市场和强大的创新渠道，在资金方面占据主导地位，到 2025 年将占全球 THV 投资的 50% 以上。
欧洲：吸引对早期专业企业的投资，特别是在德国和瑞士，重点关注利基阀门技术。
亚太地区：投资增长最快的地区，得到政府激励措施和中国和印度具有成本效益的生产基地的支持。
投资者的未来展望
THV 投资格局预计到 2033 年将保持高度活跃，资本部署有多种途径：
寻求拓展新兴市场的跨国公司进行的战略收购。
对中型企业的成长型股权投资超越了区域主导地位。
亚太和欧洲高增长初创企业的 IPO 机会。
随着手术量的增加、患者资格的扩大和持续创新，THV 行业到 2025 年将为整个价值链的投资者提供令人信服的增长、弹性和退出机会。
结论
2025 年，全球经导管心脏瓣膜 (THV) 市场正处于拐点，价值将达到 26.5 亿美元，并有望在 2033 年之前实现持续两位数增长。随着美国、欧洲和亚太地区的强劲需求，该市场日益受到成熟跨国公司和创新专业制造商的影响。 Edwards Lifesciences、Abbott、Boston Scientific、Siemens Healthcare、GE Healthcare、Gore Medical 和 St. Jude Medical 等公司正在引领心血管护理的转型，而中国、印度和欧洲的新兴企业正在通过具有成本效益的解决方案扩大覆盖范围。
技术创新、对更广泛患者群体的监管批准以及风险投资和战略买家不断增加的投资推动了该行业的发展势头。随着合格患者群体的扩大，以及初创公司将颠覆性技术推向市场，THV 将继续重塑全球心血管干预措施。到 2033 年，该行业的预计价值将达到 85.8 亿美元，凸显了其作为医疗技术增长最快的行业之一的重要性。
对于利益相关者（制造商、投资者、医疗保健提供者和政策制定者）来说，未来十年将带来巨大的机遇，推动全球创新、扩大准入范围和改善患者治疗结果。
常见问题解答 – 全球经导管心脏瓣膜公司
- 2025年全球经导管心脏瓣膜市场规模有多大？
2025年全球THV市场价值为26.5亿美元，预计到2033年将增长至85.8亿美元，复合年增长率为15.8%。 - 哪家公司在 2025 年引领经导管心脏瓣膜行业？
Edwards Lifesciences 是全球领先者，其 Sapien 阀门产品组合占据全球 THV 市场约 35% 的份额。 - 市场上的主要参与者是谁？
主要公司包括 Abbott、Gore Medical、Boston Scientific、St. Jude Medical（Abbott 子公司）、Siemens Healthcare、GE Healthcare 和 Edwards Lifesciences。 - 2025年哪个地区的市场份额最大？
北美以近 40% 的全球份额领先，其次是欧洲 (28%) 和亚太地区 (20%)。 - 2025年，初创企业将面临哪些新机遇？
初创公司可以专注于经济实惠的 THV 解决方案、下一代生物材料、数字健康集成以及亚太和拉丁美洲等服务不足的区域市场。 - 西门子医疗和GE医疗在这个市场中扮演什么角色？
虽然不是直接 THV 制造商，但他们提供成像、导航和基于人工智能的诊断系统，这对于准确的 THV 程序至关重要。 - THV市场的未来前景如何？
在人口老龄化、低风险患者审批扩大以及瓣膜技术持续创新的推动下，THV 市场仍将是最具活力的医疗技术领域之一。