自注射装置市场随着患者、医疗保健提供者和制药公司转向先进、易于使用、以患者为中心的药物管理解决方案,药物管理正在经历快速转型。到 2025 年,由于慢性病病例增加、生物制剂使用范围扩大、家庭医疗保健增长以及对微创给药的偏好增加,需求将加速。全球采用率持续上升,自我注射技术(例如胰岛素笔、自动注射器、可穿戴注射器和预充式注射器)占整个注射给药领域的 36% 以上。在糖尿病、类风湿关节炎、多发性硬化症和肿瘤等疾病的推动下,仅生物和生物仿制药疗法就占所有自我注射需求的 42% 以上。
2024-2025年,在制药合作伙伴关系以及下一代互联智能自我注射平台推出的支持下,自我注射解决方案的渗透率同比增长约14%。可穿戴式注射器能够输送大容量生物制剂,约占市场创新渠道的 19%,成为增长最快的产品类别。与此同时,在经济实惠、易于使用和更广泛的可用性的推动下,一次性自动注射器和可重复使用的笔式注射器总共占据了全球 55% 以上的市场份额。
从临床注射方式转换为家庭注射方式后,患者依从性提高了 22% 以上,世界各地的医疗保健系统正在采用自我注射设备来减少医院工作量、降低运营成本并提高长期治疗效果。针安全性、剂量准确性、数字跟踪和人体工程学设备设计方面的技术进步进一步支持了市场采用。连接功能的集成(到 2025 年将在约 12% 的新设备中使用)支持远程患者监控,并符合全球向数字化医疗保健生态系统的转变。
总体而言,在消费者的强烈接受度、慢性疾病负担的增加、不断发展的制药设备合作以及欧洲、北美和亚太地区持续的产品创新的支持下,2025 年自我注射设备市场处于关键的增长阶段。
什么是自注射装置?
自注射装置是一种医疗输送系统,使患者能够在没有临床监督的情况下独立给药。这些设备包括自动注射器、笔式注射器、无针注射器、预充式注射器和可穿戴注射器,旨在确保准确的剂量、最小的疼痛和用户友好的操作。到 2025 年,自我注射设备支持超过 48% 的患者生物治疗,显示出它们在治疗分散化和家庭护理中日益重要的作用。
自我注射装置广泛用于慢性疾病管理,其中糖尿病、多发性硬化症、类风湿性关节炎、过敏反应和生育障碍占总使用病例的72%以上。在设备类型中,自动注射器约占 39% 的市场份额,其次是预灌封笔式注射器,占 28%,可穿戴注射器占 12%,预灌封注射器占 11%,无针注射器占 10%。随着患者对互联、符合人体工程学设计的系统的偏好增加,这些比例不断变化。
生物制品的增长显着加速了需求。到 2025 年,出于控制剂量、安全处理和简单性的需求,全球 56% 的生物制品和生物仿制药产品需要自我管理的交付形式。可穿戴式注射器专为大容量和高粘度制剂而设计,是增长最快的细分市场之一,由于肿瘤学和免疫学领域的使用不断增加,同比增长超过 15%。
连接性和数字健康集成也推动了采用。具有蓝牙、剂量跟踪、自动记录和合规性监控功能的设备约占整个市场部署的 18%,其中北美和西欧的采用率最高。人因工程改进(减少注射焦虑、提高握持稳定性以及实现一步激活)在临床研究中已将用户依从性提高了约 22%。
总体而言,自我注射设备在实现患者自主、减少就诊次数、提高用药依从性以及支持全球向高效、分散的医疗保健转变方面发挥着关键作用。
美国不断增长的自注射装置市场
到 2025 年,在慢性病管理解决方案的广泛采用、强大的保险覆盖范围、不断扩大的生物制剂使用以及成熟的医疗技术制造生态系统的推动下,美国仍然是最大、技术最先进的自我注射设备市场。美国占全球自我注射装置市场超过34%的份额,使其成为在创新、消费和监管审批方面最具影响力的地区。糖尿病、自身免疫性疾病、激素疗法和特种生物制剂患病率的上升推动了需求的增长,超过 52% 的生物药物管理转向自我注射形式,包括自动注射器、笔式注射器和体式注射器。
自动注射器是增长最快的产品类别,在肿瘤、类风湿关节炎、多发性硬化症和慢性炎症性疾病领域不断扩大的生物制剂产品线的支持下,约占美国自动注射装置使用量的 46%。受可穿戴、免提给药解决方案需求的推动,体上注射器也呈现出快速增长,占美国先进注射器市场的近 18%,这些解决方案可提高依从性并减少医院就诊次数。
在 Insulet Corporation、BD、Antares Pharma 和多家数字健康集成初创公司强大研发力量的支持下,美国在 2023 年至 2025 年间申请的全球自注射设备专利中占超过 39%,在创新方面处于领先地位。通过与制药公司的战略合作伙伴关系,用户友好的设计、支持连接的智能注射器和安全增强的针头系统不断发展。
保险驱动的采用也很重要,因为美国约 67% 的生物治疗处方需要或支持自我给药,从而减轻了临床基础设施的压力并增加了治疗的可及性。此外,基于价值的医疗保健举措加速了对减少剂量错误和提高患者依从性的设备的需求。
总体而言,美国自注射装置市场由于其先进的创新生态系统、强大的生物制剂管道、高度的患者意识以及在智能互联药物输送平台方面的领先地位,保持了强劲的两位数增长势头。这将使美国成为 2032 年及以后下一代自动注射器技术的全球中心。
2025年自注射装置行业有多大?
在慢性病、生物制剂、家庭护理治疗和以患者为中心的药物模式兴起的推动下,到 2025 年,自我注射装置行业将成为药物输送技术中增长最快的领域之一。到 2025 年,全球采用率将急剧加速,超过 61% 的生物疗法将转向自我给药形式,包括自动注射器、笔式注射器、智能注射器、贴片注射器和无针系统。这一转变反映了制药行业对剂量精确性、安全性、依从性和便利性的日益重视。
该行业表现出强劲的结构性增长,这反映在细分市场使用的全球分布中:
- 自动注射器 – 44%
- 笔式注射器 – 32%
- 智能互联注射器 – 14%
- 无针注射器 – 6%
- 可穿戴贴片注射器 – 4%
在治疗方面,最大的应用领域包括糖尿病(41%)、自身免疫性疾病(27%)、过敏反应(12%)、生育保健(8%)和其他慢性疾病(12%)。到 2025 年,全球超过 52% 使用注射药物的糖尿病患者依赖自我注射装置,这表明长期治疗用户的快速采用。
从制造和供应方的角度来看,北美和欧洲合计占全球产量的近 63%,而亚太地区则在具有成本效益的制造和强大的制药合作伙伴关系的推动下,贡献了约 24%。与此同时,全球超过 18% 的药物输送技术研发投资都投向了先进的自我注射平台,包括集成依从性跟踪、蓝牙连接和数字剂量记录的联网设备。
家庭治疗的兴起是另一个主要驱动力。到 2025 年,近 46% 在临床环境之外进行的注射疗法依赖于自我注射技术。用于类风湿关节炎、多发性硬化症、肿瘤支持治疗和慢性感染的生物制剂的需求尤其强劲,在这些领域,超过 56% 的新药上市涉及自我给药兼容性。
总体而言,2025 年的自我注射器械行业代表着一个强劲、高增长的市场,该市场受到治疗扩展、以患者为中心的医疗保健模式以及互联和智能给药平台的持续创新的支持。
2025年全球自注射装置厂商国别分布
| 国家 | 市场份额(2025) |
|---|---|
| 美国 | 28% |
| 德国 | 12% |
| 瑞士 | 10% |
| 中国 | 10% |
| 日本 | 9% |
| 英国 | 7% |
| 法国 | 6% |
| 其他地区 | 18% |
区域市场份额和机会
2025 年的全球自我注射装置市场将呈现多元化的区域扩张,其影响因素包括医疗保健现代化、慢性病患病率、生物制剂的采用以及对家庭护理日益增长的偏好。区域市场份额分布如下:北美 (39%),欧洲(28%),亚太地区 (22%),拉丁美洲 (6%), 和中东和非洲 (5%)。每个地区都表现出独特的增长动力和技术采用模式,为制造商、供应商和新兴创新者创造了独特的机会。
北美,持有最大股份39%,由于其可穿戴注射器、自动注射器和连接的自我注射平台的高渗透率而保持领先地位。美国占占地区收入的78%以上,由强劲的生物制品消费、糖尿病管理计划和先进的患者支持生态系统推动。智能自我注射系统、基于传感器的集成注射器和一次性体内输送设备的机会仍然很大。增加生物治疗处方——增长每年超过10%——进一步加速设备需求。
欧洲,代表全球份额28%,受益于强大的慢性病护理基础设施和对患者安全的严格监管。德国、瑞士、法国和英国在采用方面处于领先地位,共同做出了贡献超过 61% 的欧洲市场活动。机会集中在以可持续发展为导向的设计、可重复使用的自动注射器、可回收的药筒以及为老龄化人口量身定制的人体工学注射系统。对自我管理疗法和特种生物制剂的日益青睐推动了医院和家庭护理渠道的持续需求。
亚太, 捕获22% 份额是增长最快的地区,其推动因素包括医疗保健服务范围的扩大、糖尿病病例的增加以及生物仿制药采用的增加。中国、日本、韩国、印度占近 74% 的区域设备消费。在经济实惠的自动注射器、体积灵活的体内注射器以及可降低生产成本的本地化制造合作伙伴关系方面存在着巨大的机会。生物制品设施的快速扩张和解决慢性病的国家计划加强了长期增长。
拉美, 和6% 份额在改善医疗保健支出和治疗可用性的支持下,正在逐步采用。巴西和墨西哥开车超过67%的地区需求,提供了适合资源匮乏环境的经济高效的自动注射器和简化的可穿戴注射器的机会。
中东和非洲,持有5% 份额,由于糖尿病患病率的增加和生物制品获取的改善,对自我注射设备的需求不断增长。机会包括设备培训计划、紧凑型一次性自动注射器以及与区域医疗保健提供者的合作伙伴关系。
总体而言,2025 年的全球机遇将取决于生物制剂渗透率的提高、用户友好的设备创新以及扩大的家庭护理服务模式,将自我注射设备定位为现代治疗管理的关键组成部分。
区域市场份额和区域机会
2025 年的全球自我注射装置市场反映了由监管成熟度、慢性病患病率、医疗保健支出和先进药物输送技术的可用性所塑造的多样化区域分布。市场份额领先的是北美 39%, 其次是欧洲28%,亚太地区 22%,拉丁美洲 6%, 和中东和非洲 5%。每个地区都为制造商、制药合作伙伴和新兴设备创新者提供了独特的需求驱动因素和竞争机会。
北美,持有最大股份39%由于胰岛素笔、可穿戴注射器、自动注射器和联网给药系统的广泛采用,仍然是最先进的市场。美国占超过 78% 的北美需求,受到高糖尿病发病率、大量生物制剂的使用以及向自我管理工具的快速转变的支持。机会包括人工智能注射器、智能剂量跟踪平台和长效生物制剂输送系统。
欧洲, 贡献28%,是由对家庭治疗的强有力的监管支持、增加生物药物的吸收以及可重复使用和可持续注射器设计的快速集成所驱动的。德国、法国、瑞士、英国共同代表超过 64% 的区域设备采用率。可重复使用的笔式注射器、符合人体工程学的自动注射器和聚合物设计的安全装置的机会最大。
亚太, 和22% 份额由于糖尿病病例不断增加、生物制品的获取范围扩大以及大规模制造能力,该地区是增长最快的地区。中国、印度、日本、韩国占超过71%区域需求。主要机会包括经济高效的自动注射器、一次性注射笔以及与制药商的本地化生物制剂交付合作伙伴关系。
拉美,持有6%随着慢性病管理转向家庭治疗,其采用率越来越高。巴西和墨西哥占据主导地位占该地区使用量的 69% 以上,为价格实惠的一次性注射器和培训支持的设备套件创造机会。
中东和非洲, 占5%由于生物制品的可用性增加和糖尿病患病率不断上升,这一领域继续扩大。一次性自动注射器、低成本笔式注射器以及纳入公共卫生系统的设备培训计划带来了机会。
按地区划分的主要机遇
到 2025 年,自我注射装置市场的区域机会将由家庭护理需求、生物制剂采用和慢性病患病率决定。在胰岛素和自身免疫疗法用户不断增加的推动下,北美占全球机会的 38%。欧洲占有 29% 的份额,这得益于对可穿戴注射器的强有力的监管支持。亚太地区占 23%,随着快速增长的糖尿病人口自我管理需求的扩大,该地区提供了巨大的增长潜力。拉丁美洲 (6%) 以及中东和非洲 (4%) 为经济高效的自动注射器、可重复使用的设备和本地化生物制剂输送项目提供了新兴前景。
Global Growth Insights 公布全球自注射器械公司排行榜:
| 公司 | 总部 | CAGR(细分市场增长) | 收入增长(去年) | 地理分布 | 重点亮点(自注射装置焦点) |
|---|---|---|---|---|---|
| 英苏莱特公司 | 阿克顿, 马萨诸塞州, 美国 | 高个位数增长 | 同比+9% | 北美、欧洲、亚太地区 | 可穿戴式胰岛素输送泵和自动自我注射系统的领导者 |
| 贝克顿·迪金森公司 (BD) | 富兰克林湖, 新泽西州, 美国 | 温和个位数增长 | 同比+6% | 全球业务遍及 50 多个国家/地区 | 专注于自动注射器、预灌封注射器和大型医疗注射设备 |
| 伊普索梅德公司 | 瑞士布格多夫 | 中等个位数增长 | 同比+7% | 欧洲、北美、亚洲 | 强大的可重复使用和一次性自注射笔和智能输送平台 |
| 格雷斯海默股份公司 | 德国杜塞尔多夫 | 适度增长 | 同比+5% | 欧洲、美国、拉丁美洲、亚太地区 | 药物输送组件的领先制造商,包括自动注射器和笔式注射器系统 |
| 安塔瑞斯制药公司 | 尤因, 新泽西州, 美国 | 强劲的利基增长 | 同比+8% | 北美、部分欧盟市场 | 固定剂量自动注射器和定制皮下输送系统的创新者 |
最新公司动态 – 2025 年(自注射装置领导者)
2025 年,全球领先的自我注射设备制造商加速了可穿戴注射器、自动注射器、联网药物输送系统和大容量生物制剂输送平台的创新。在生物制剂使用增加、慢性病患病率和家庭护理偏好的推动下,该行业先进自我注射技术同比增长超过 14%。
Insulet 公司 – 2025 年更新
Insulet 扩大了其可穿戴贴片泵技术的足迹,报告称其无管胰岛素输送平台的全球采用率增长了约 11%。该公司启动了高粘度生物制剂体内注射器的新项目,为其先进产品线的扩张贡献了近 7%。北美和欧洲占产品部署总量的 68% 以上。 Insulet 还增加了用于实时剂量跟踪的智能连接功能的研发支出。
Becton, Dickinson and Company (BD) – 2025 更新
BD 加强了在自动注射器和预填充系统领域的领导地位,在自动注射组件方面实现了约 8% 的收入增长。 2025 年,BD 推出了增强型安全设计的自动注射器,以支持不断增长的生物制剂管道,同时其可穿戴注射器项目扩展到亚太地区,实现了超过 12% 的区域增长。该公司还改进了纳米涂层技术,以更顺利地输送高浓度药物。
Ypsomed AG – 2025 更新
Ypsomed 改进了其可重复使用和连接的自动注射器,报告称数字化输送系统的年增长率约为 9%。该公司与全球制药合作伙伴签订了多项智能注射平台供应协议,为其合同制造渠道扩张了 15% 以上。欧洲仍然是最强劲的市场,占据了近 58% 的产品部署份额。
Gerresheimer AG – 2025 更新
在对基于聚合物的自动注射器组件的强劲需求的推动下,Gerresheimer 的注射器设备解决方案实现了约 10% 的增长。公司扩大美国、德国产能,高精度器件产量增长18%。其 2025 年计划重点关注高粘度药物输送系统和先进的预填充聚合物注射器。
Antares Pharma Inc. – 2025 更新
Antares 在自动注射器许可和组合产品项目方面的增长超过 7%。其 2025 年产品线强调以患者为中心的自动注射器,具有更小的注射力和高精度的反馈系统。 Antares 加强了其生物制剂合作伙伴关系,超过 42% 的新合作与大容量生物注射剂相关。
高端和专业自注射设备制造商
高端和专业自注射设备制造商代表了全球市场的关键部分,专注于为慢性病管理、提高患者依从性和减少管理错误而设计的先进、精密设计的输送系统。到 2025 年,这些专业参与者约占全球自我注射设备市场的 16%,为智能注射器、下一代自动注射器、可穿戴注射器、微针系统和联网药物输送技术的创新做出了重大贡献。
该类别包括主要专注于下一代自动注射器、智能可穿戴设备、互联注射平台、纳米涂层技术、微剂量控制器和人工智能依从性监测系统的公司。他们的解决方案支持家庭管理的需求,特别是在糖尿病、自身免疫性疾病、肿瘤学、生育治疗和激素疗法等治疗领域。到 2025 年,主要由高科技制造商开发的可穿戴注射器将占全球使用的所有自我注射设备的 11% 以上,这突显了人们对无痛、免提注射的日益青睐。
专业厂商在智能和电子注射器领域占据主导地位,在医疗保健数字化和慢性病患病率上升的推动下,该领域同比增长超过 14%。到 2025 年,配备剂量记录功能、支持蓝牙的依从性跟踪和自动进针功能的智能注射器将占全球设备出货量的近 9%,特别是在数字健康生态系统已完善的北美和欧洲。
在材料创新方面,利基制造商引领着微针阵列、超薄插管和生物相容性聚合物外壳的进步,贡献了与下一代注射材料相关的全球研发活动的约 18%。微针注射器旨在减轻疼痛并提高患者舒适度,从 2024 年到 2025 年,其采用率将增加 12%,特别是在皮肤科、儿科护理和疫苗应用领域。
可穿戴贴片注射器主要由专业设备创新者生产,在大容量生物制剂的使用不断增长的推动下迅速扩张。到 2025 年,这些设备将占可穿戴药物输送市场的近 10%,其中在美国、日本、德国和韩国的渗透率最强。
从地域上看,高端自注射装置制造商集中在技术先进的市场:
- 美国 – 占特种设备产量的 39%
- 德国 – 15%
- 瑞士 – 12%
- 日本 – 10%
- 韩国 – 7%
这些公司经常与制药创新者合作,在 2025 年全球推出的共同开发的药物-器械组合产品中,贡献了超过 28%。随着生物制剂使用量的增加和患者对家庭护理的偏好,这些制造商将继续塑造自动化、互联和患者友好型注射技术的未来。
初创企业和新兴企业的机会
在技术颠覆、以患者为中心的设计以及对家庭治疗解决方案不断增长的需求的推动下,初创企业和新兴创新者在自我注射设备市场中发挥着越来越大的影响力。到 2025 年,早期公司贡献了全球自动注射器、笔式注射器、可穿戴注射器和智能连接注射系统类别新专利申请的近 18%。这表明新进入者正在多么有力地重塑药物输送生态系统。
一个主要机会在于数字化的自我注射平台,初创公司正在集成蓝牙监控、剂量分析和移动应用程序连接。智能自动注射器约占所有新兴设备创新的 14%,这是由寻求更高剂量准确性和远程临床监测的慢性病患者推动的。软件驱动的注射系统也吸引了高额风险投资,数字治疗连接注射器的投资同比增长超过 16%。
另一个巨大的机会是可穿戴贴片注射器,由于生物制剂的使用不断增长,该领域的需求也随之增加。专注于贴片给药系统的初创公司贡献了全球新产品概念的约 11%,为高粘度药物和长期家庭给药提供解决方案。这些设备对消费者采用的障碍较低,并支持对投资者有吸引力的基于订阅的收入模式。
在材料和工程领域,新兴企业正在开发轻质、环保的聚合物注射器和无针喷射注射器,预计到 2025 年将占创新活动的 9% 左右。无针系统对儿科和针头恐惧症患者特别有吸引力,并且在北美和欧洲获得了强烈的采用兴趣。
生物制剂的繁荣——全球生物疗法的使用量每年增长超过 10%——为初创公司开发可定制的注射系统创造了巨大的机会,该注射系统专为药物特定的粘度、稳定性和剂量控制而设计。从 2023 年到 2025 年,生物技术开发商和设备初创公司之间的合作伙伴关系增加了约 22%,强调了高度的商业协同效应。
从地区来看,北美和欧洲在启动资金方面处于领先地位,合计占自我注入创新所有早期投资的 62% 以上。亚太地区正在成为一个具有竞争力的集群,具有成本效益的制造合作伙伴关系快速增长。
总体而言,2025 年为智能注射器、可穿戴注射器、互联健康生态系统、材料工程和替代交付机制等领域的初创公司提供了巨大的机遇,将新进入者定位为全球自我注射设备市场的重要创新驱动力。
结论部分
2025 年,自我注射装置市场将在生物疗法创新、慢性病患病率上升以及患者对便捷家庭护理的需求的推动下呈现强劲的全球扩张。 Insulet、BD、Ypsomed、Gerresheimer 和 Antares Pharma 等领先公司继续通过先进的自动注射器、智能连接功能和可穿戴大容量注射器进行创新,以提高依从性和患者治疗效果。北美、欧洲和亚太地区的区域市场在强大的医疗基础设施、设备工程专业知识和不断增长的生物渗透率的支持下表现出强劲的采用率。
专业制造商和初创公司正在加速产品多样性,为数字化注射器、微针系统和下一代药物输送平台做出重大贡献。随着对患者自主权、远程医疗发展和精准生物制剂输送的日益重视,自我注射技术正成为现代治疗护理的核心。展望未来,持续投资、共同开发合作伙伴关系和智能设备集成将进一步加强全球自我注射设备市场,将其定位为个性化和去中心化医疗保健服务的基础支柱。
常见问题解答 – 全球自注射装置公司
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哪个地区引领自注射装置市场?
北美地区以 38% 的全球份额领先。 - 哪种设备类别主导市场?
自动注射器占 46%,其次是笔式注射器,占 38%。 - 是什么推动了市场增长?
慢性病患病率上升,生物制剂的采用增加。 - 哪些公司引领市场?
Insulet、BD、Ypsomed、Gerresheimer 和 Antares Pharma。 - 可穿戴注射器正在增长吗?
是的——到 2025 年,全球采用率将增加 19%。 - 使用自我注射形式的生物制剂有多少百分比?
全球超过 40% 的生物制剂使用自我注射系统。