全球排名前 10 的体外诊断 (IVD) 质量控制公司 [更新] |全球增长洞察

什么是体外诊断 (IVD) 质量控制？

体外诊断 (IVD) 质量控制是指用于确保在人体之外进行的实验室检测的准确性、可靠性和一致性的流程和工具。这些控制对于疾病检测、患者监测和治疗计划中使用的诊断测试至关重要。

IVD 质量控制系统包括：

• 内部控制：在测试期间用于监控日常性能。
• 外部控制：独立材料与患者样本一起进行测试。
• 能力测试：通过实验室间比较进行评估。

这些控制确保符合监管标准，并使医疗保健专业人员对诊断结果充满信心，最终改善患者的治疗结果。

美国：不断增长的体外诊断 (IVD) 质量控制市场

在医疗保健支出增加、诊断工具进步和人口老龄化的推动下，美国在采用先进体外诊断技术方面处于全球领先地位。美国 IVD 质量控制市场估值为2023 年 12.2 亿美元预计将以2024年至2032年复合年增长率为4.46%，到 2032 年将达到 17.3 亿美元。

推动这一增长的因素包括：

• 对准确诊断测试的需求不断增加。
• 严格的监管要求。
• 扩大即时检测的采用。

Global Growth Insights 公布全球体外诊断 (IVD) 质量控制公司排行榜：

1. 海伦娜实验室

• 总部：博蒙特, 德克萨斯州, 美国
• 收入（2023 年）：1亿美元
• 概述：
  Helena Laboratories 是为诊断实验室提供质量控制解决方案的关键参与者。他们专注于创新的电泳系统和止血分析仪，确保在各种测试平台上获得精确可靠的结果。

2. 奥索临床诊断公司

• 总部：力登，新泽西州，美国
• 收入（2023 年）：18亿美元
• 概述：
  Ortho Clinical Diagnostics 专注于 IVD 解决方案，为免疫测定和临床化学分析仪提供全面的质量控制材料。他们强大的系统适合高通量实验室。

3. Bio-Rad 实验室有限公司

• 总部：赫拉克勒斯, 加利福尼亚州, 美国
• 收入（2023 年）：29亿美元
• 概述：
  Bio-Rad Laboratories 是分子诊断、免疫分析和临床化学质量控制产品的领导者。他们的 QCNet 平台提供了用于监控实验室绩效的数字工具。

4. 技术路径临床诊断

• 总部：爱尔兰巴利纳
• 收入（2023 年）：5000万美元
• 概述：
  Technopath 提供用于免疫测定和分子测试的专业质量控制材料。他们的多分析物控制提高了实验室效率并简化了工作流程管理。

5. 赛默飞世尔科技公司

• 总部：美国马萨诸塞州沃尔瑟姆
• 收入（2023 年）：430亿美元
• 概述：
  Thermo Fisher 是诊断领域的全球巨头，提供先进的 QC 材料和自动化解决方案。他们的系统可在临床和研究实验室中实现高精度。

6. 血清作为

• 总部：挪威比林斯塔德
• 收入（2023 年）：2500万美元
• 概述：
  Sero as 以其在第三方质量控制方面的专业知识而闻名。他们全面的产品线涵盖血液学、免疫学和临床化学，确保测试参数的可靠性。

7. 雅培实验室公司

• 总部：美国伊利诺伊州雅培公园
• 收入（2023 年）：430亿美元
• 概述：
  Abbott Laboratories 为分子诊断和免疫分析提供广泛的质量控制材料。他们对自动化和创新的关注确保了实验室运营的高效率。

8. 罗氏诊断

• 总部：瑞士巴塞尔
• 收入（2023 年）：170亿美元
• 概述：
  罗氏诊断公司是分子和临床诊断质量控制领域的全球领导者。他们的专有控制和数据管理工具可确保跨测试平台的合规性和性能。

9. Seracare 生命科学公司

• 总部：米尔福德, 马萨诸塞州, 美国
• 收入（2023 年）：6000万美元
• 概述：
  Seracare Life Sciences 为下一代测序和分子诊断提供先进的质量控制产品。他们的参考资料支持精准医学计划。

10. 朗道实验室有限公司

• 总部：北爱尔兰克拉姆林
• 收入（2023 年）：5亿美元
• 概述：
  Randox Laboratories 以其高品质、多分析物控制解决方案而闻名。他们对自动化和创新质量控制技术的关注有助于实验室保持一致的性能。

结论：IVD 质量控制的未来

随着世界各地的实验室继续优先考虑准确性、效率和合规性，体外诊断 (IVD) 质量控制市场必将大幅增长。罗氏诊断 (Roche Diagnostics)、赛默飞世尔科技 (Thermo Fisher Scientific) 和 Bio-Rad Laboratories 等领先公司正在推动 QC 技术的进步，使实验室能够满足日益增长的测试需求。

塑造 IVD 质量控制未来的主要趋势包括：

• 集成人工智能以进行自动数据分析。
• 开发多分析物对照品以简化工作流程。
• 更多地采用数字平台进行实时性能监控。

随着对精准医疗和个性化医疗保健的持续重视，强大的 IVD 质量控制系统的重要性只会越来越大，以确保诊断实验室仍然是全球医疗保健系统的可靠基石。

要点

• IVD 质量控制可确保跨各种平台的诊断测试的可靠性。
• 由于技术进步和监管要求，美国市场正在迅速扩张。
• Thermo Fisher、Roche 和 Abbott 等领先公司正在通过创新解决方案塑造行业。

随着对准确诊断的需求不断增长，IVD 质量控制市场将继续在改变全球医疗保健结果方面发挥至关重要的作用。