2025年排名前13名的免疫检查点抑制剂公司

免疫检查点抑制剂（ICIs）是一类免疫肿瘤药物，旨在增强免疫系统识别和攻击癌细胞的能力。它们通过阻断 PD-1、PD-L1 和 CTLA-4 等检查点蛋白发挥作用，这些蛋白通常充当免疫系统的刹车。通过释放这些刹车，ICIs 可以恢复免疫功能，让 T 细胞更有效地靶向肿瘤。

自 2011 年 FDA 首次批准 ipilimumab (Yervoy) 以来，ICIs 彻底改变了癌症治疗，成为多种恶性肿瘤的治疗标准，包括非小细胞肺癌 (NSCLC)、黑色素瘤、肾细胞癌、肝细胞癌和头颈癌。它们广泛的疗效、良好的生存结果和持久的反应使它们成为现代肿瘤学的基石。

全球免疫检查点抑制剂市场2024 年规模为 423 亿美元，预计 2025 年将达到 497 亿美元，到 2033 年将进一步增至 1,565 亿美元，2025-2033 年复合年增长率为 15.4%（全球增长洞察）。这种强劲的扩张是由以下因素推动的：

全球癌症负担不断增加，每年新诊断病例达 1,930 万例。

跨多种肿瘤类型和早期治疗方案的 ICI 获得越来越多的批准。

越来越多地采用化疗、靶向疗法和细胞疗法的联合疗法。

通过政府支持的肿瘤学项目扩大新兴市场的准入。

到 2025 年，ICIs 占全球免疫肿瘤药物市场的近 35%，反映出其强大的临床采用率。全球范围内正在进行 1,200 多项临床试验，探索新靶点、新颖组合和下一代免疫调节剂。领先的商业产品包括Keytruda（默克）、Opdivo（百时美施贵宝）、Tecentriq（罗氏/基因泰克）和Imfinzi（阿斯利康），它们共同占据了全球ICI收入的大部分份额。

随着持续的研发投入，PD-L1表达、MSI-H和肿瘤突变负荷（TMB）等生物标志物的整合正在进一步推动个性化采用。 2025 年的 ICI 行业不仅代表着一个价值数十亿美元的市场，而且也是肿瘤学历史上最具变革性的创新之一，它将重塑癌症治疗结果，并扩大全球数百万患者长期生存的视野。

美国不断增长的免疫检查点抑制剂市场

2025年，美国是免疫检查点抑制剂（ICIs）最大的市场，占全球收入的近43%，价值约214亿美元。凭借其先进的医疗保健系统、早期的药物批准以及免疫肿瘤疗法的广泛采用，美国仍然是全球 ICI 行业背后的驱动力。

癌症患病率仍然是核心增长动力。据美国癌​​症协会称，到 2025 年，美国将新增约 200 万癌症病例，死亡人数将超过 61 万。其中，肺癌、黑色素瘤和结直肠癌是 ICI 广泛使用的主要适应症。 16% 的美国人口年龄在 65 岁及以上，这一人群的癌症风险较高，进一步推动了这一需求。

美国食品和药物管理局 (FDA) 的监管批准在塑造美国市场方面发挥着关键作用。到 2025 年，FDA 扩大了默沙东的 Keytruda 和百时美施贵宝的 Opdivo 等 ICI 的适应症，不仅批准它们用于转移性癌症，还批准它们用于辅助和新辅助治疗。预计到 2025 年，仅 Keytruda 在美国的销售额就将超过 120 亿美元，反映出其在一线 NSCLC 和黑色素瘤治疗领域的主导地位。

报销生态系统还支​​持市场扩张。医疗保险和私人保险计划覆盖超过 85% 的基于 ICI 的疗法，使广大患者群体能够使用这些药物。这种报销支持，加上广泛的肿瘤中心可用性，确保了美国各地的快速采用。

从竞争的角度来看，美国是几家领先的 ICI 开发商的所在地，包括百时美施贵宝、默克公司、辉瑞公司和礼来公司。总的来说，到 2025 年，这些公司将占据美国 ICI 收入的 65% 以上。此外，MacroGenics 和 Incyte 等生物技术创新者为强大的临床管道做出了贡献，巩固了美国作为免疫肿瘤学创新中心的地位。

美国在临床试验方面也处于领先地位，到 2025 年将占全球 ICI 相关研究的 45% 以上。学术研究中心和国家癌症研究所 (NCI) 支持的项目正在积极探索新的检查点靶点，例如 LAG-3、TIGIT 和 TIM-3，这些靶点可能定义下一波治疗。

展望未来，在早期癌症应用、生物标志物驱动疗法以及CAR-T和靶向肿瘤药物联合策略的支持下，美国ICI市场预计到2033年将保持两位数增长。到 2033 年，美国 ICI 收入预计将超过 600 亿美元，巩固其作为全球免疫检查点抑制剂行业最关键地区的地位。

2025年全球免疫检查点抑制剂厂家厂家分布

国家	制造商份额（%）	重点企业（示例）
美国	42%	百时美施贵宝、默克公司、辉瑞公司、Incyte、礼来公司 (ARMO)、MacroGenics、Sorrento Therapeutics
瑞士	15%	罗氏（基因泰克）、诺华公司
法国	7%	Innate Pharma、赛诺菲（ICI 合作）
德国	6%	勃林格殷格翰（合作伙伴）、BioNTech（研究计划）
澳大利亚	5%	伊穆特普
中国	8%	信达生物、百济神州、君实生物
日本	5%	第一三共、小野制药（与 BMS 共同开发 Opdivo）
欧洲其他地区	7%	各种生物技术初创公司和学术衍生品
世界其他地区	5%	拉丁美洲和中东的新兴参与者

区域免疫检查点抑制剂市场洞察与机遇

北美

2025年，北美仍是免疫检查点抑制剂最大的区域市场，占全球市场份额近43%，价值约214亿美元。美国处于领先地位，FDA 批准了多种 ICI，包括 Keytruda（默克）、Opdivo（百时美施贵宝）和 Tecentriq（罗氏/基因泰克）。在加拿大卫生部快速肿瘤学项目的推动下，加拿大贡献的份额虽小但不断扩大。

机会：

将 ICI 疗法扩展到早期癌症（辅助和新辅助设置）。

大力采用化疗、靶向药物和细胞疗法的联合疗法。

将 PD-L1、MSI-H 和 TMB 等生物标志物更多地整合到治疗决策中。

美国政府和国家癌症研究所支持的正在进行的试验，到 2025 年将占全球 ICI 研究的 45%。

欧洲

2025年，欧洲约占全球ICI市场的28%，收入超过139亿美元。该地区的主要市场包括德国、法国、英国和瑞士，受到强大的临床试验生态系统、集中的医疗政策和创新疗法的快速采用的推动。仅德国就贡献了欧洲 ICI 收入的近 20%，并得到了 250 多个卓越肿瘤中心的支持。

机会：

欧洲药品管理局 (EMA) 批准用于更广泛的肿瘤类型和联合疗法。

德国、法国和英国扩大了公共报销框架，使 ICI 能够广泛普及。

东欧的增长潜力，符合条件的患者中 ICI 采用率仍低于 15%。

跨国制药公司与 Innate Pharma 和 BioNTech 等欧洲生物技术公司之间的合作。

亚太地区 (APAC)

到 2025 年，亚太地区是 ICI 增长最快的地区，占全球收入的 22%，价值 109 亿美元。中国和日本领先，其次是印度和韩国。在百济神州、君实生物、信达生物等国内领先企业以及跨国合作伙伴的支持下，中国占亚太地区 ICI 收入的近 50%。在小野制药 (Ono Pharmaceutical) 与 BMS 就 Opdivo 进行合作的推动下，日本贡献了亚太地区 30% 的收入。

印度仍然是一个新兴市场，到 2025 年，每年新增癌症病例将超过 190 万例，但负担能力挑战仍然存在。政府支持的计划和 Biocon 和 Dr. Reddy’s 等当地制造商正在努力改善可及性。

机会：

扩大中国和印度的本地制造业和政府支持的定价改革。

随着重磅药物专利到期，生物仿制药 ICI 预计将抢占市场份额。

中国、日本和韩国的临床试验参与度不断上升。

全球领先企业（默克、辉瑞、罗氏）与亚洲制药公司建立合作伙伴关系，以加速采用。

拉美

到2025年，拉丁美洲约占全球ICI市场的5%，价值近25亿美元。巴西是领先国家，其次是墨西哥和阿根廷。该地区面临药品负担能力方面的挑战，但不断增加的私人医疗保健投资和医疗旅游中心正在创造增长机会。

机会：

扩大巴西和墨西哥的公共卫生肿瘤学项目。

与美国和欧洲公司合作以改善分销渠道。

医疗旅游业的强劲增长潜力，尤其是在墨西哥，为国际患者提供成本较低的 ICI 疗法。

临床试验参与的作用日益增强，特别是在巴西和阿根廷，这些国家正在成为跨国制药公司的试验中心。

中东和非洲 (MEA)

MEA 是最小的新兴市场，到 2025 年将占全球 ICI 收入的近 2%，价值约为 10 亿美元。海湾合作委员会 (GCC) 国家，尤其是沙特阿拉伯和阿联酋，由于人均医疗保健支出较高，在区域采用方面处于领先地位。南非仍然是撒哈拉以南非洲地区的关键枢纽，但由于基础设施和负担能力障碍，采用率仍然有限。

机会：

沙特阿拉伯和阿联酋专门癌症治疗中心的发展。

政府支持的医疗保健计划扩大了先进肿瘤药物的获取范围。

全球和区域生物技术公司进入非洲不断增长的肿瘤市场的先发优势。

与非政府组织和国际组织建立伙伴关系，以改善资源匮乏环境中的获取机会。

跨地区的全球机遇

联合疗法：到 2025 年，超过 60% 正在进行的 ICI 试验涉及联合策略，带来跨区域增长机会。

下一代检查点目标：LAG-3、TIGIT 和 TIM-3 等新兴途径正在全球范围内扩大市场范围。

新兴市场的本地制造：尤其是在亚太地区和拉丁美洲，具有成本效益的本地生产是一个关键的差异化因素。

监管协调：FDA、EMA 和 NMPA（中国）更快的批准将加速全球协调和准入。

公司最新动态 (2025)

2025 年，随着领先的制药和生物技术公司扩大其肿瘤产品线并获得新的批准，免疫检查点抑制剂领域将见证快速发展。默克公司凭借其旗舰产品 Keytruda (pembrolizumab) 仍然保持市场领先地位，该产品获得了 FDA 的额外批准，用于治疗早期非小细胞肺癌和胃癌。该药物不断扩大的标签预计将进一步巩固其主导地位，今年在美国的销售额将超过 120 亿美元。

百时美施贵宝 (BMS) 推进了 Opdivo (nivolumab) 和 Yervoy (ipilimumab) 的双重治疗策略，报告了肾细胞癌和食道癌的 III 期试验结果，巩固了其在联合免疫治疗领域的优势。同样，罗氏和基因泰克继续通过Tecentriq（atezolizumab）建立势头，获得三阴性乳腺癌和广泛期小细胞肺癌的批准，同时扩大在亚太市场的合作以加速采用。

辉瑞公司和默克公司（德国）报告 Bavencio (avelumab) 的使用量不断增加，特别是在膀胱癌和默克尔细胞癌中。诺华公司专注于推进双特异性抗体和组合检查点策略，一些候选药物已进入后期临床试验。礼来公司通过收购 ARMO BioSciences，扩大了其基于细胞因子的疗法与检查点抑制剂相结合的产品线，将自己定位于下一波免疫肿瘤学解决方案。

在生物技术创新者中，Incyte Corporation 加强了与默克的合作，以评估 IDO 通路抑制剂与 Keytruda 的组合，而 Innate Pharma 则推出了其抗 NKG2A 和 NK 细胞免疫治疗平台，针对耐药肿瘤类型。 Immutep（澳大利亚）作为 LAG-3 检查点抑制剂的领导者继续获得关注，报告令人鼓舞的试验结果，使其成为强大的利基市场参与者。 MacroGenics 将多种 PD-1 和双特异性抗体候选药物推进到中期临床试验，加强了其对差异化 ICI 机制的关注。

与此同时，Sorrento Therapeutics 扩大了其在抗体药物偶联物和检查点抑制剂与 CAR-T 疗法协同作用方面的业务，旨在从新型联合治疗中获取价值。 NewLink Genetics 虽然规模较小，但在 IDO 和新兴检查点通路方面保持着活跃，凸显了其作为早期创新者的作用。

总体而言，2025 年将是标签扩张、组合战略和下一代目标开发的融合，凸显了行业的发展势头。大型制药公司正在通过全球批准和巨额收入巩固其领导地位，而新兴生物技术公司正在新颖的检查点途径和创新的免疫肿瘤学平台中开拓利基市场。

2025年高端、专业制造商

到 2025 年，免疫检查点抑制剂 (ICI) 行业将日益受到默克、百时美施贵宝、辉瑞和罗氏等全球领先企业的影响，同时也受到推动下一代免疫疗法创新的高端和专业制造商的影响。这些公司专注于新型检查点通路、抗体工程和组合平台，帮助将癌症免疫治疗的范围扩展到 PD-1/PD-L1 和 CTLA-4 之外。

Immutep（澳大利亚）是最受认可的创新者之一，专门研究 LAG-3 检查点抑制剂，该抑制剂作为 PD-1 抑制剂的补充疗法正在蓬勃发展。 2025 年，Immutep 的后期试验更新使其成为 LAG-3 领域的领跑者，预计到 2030 年，该领域将获得新 ICI 批准的 5-7%。同样，Innate Pharma（法国）正在开发 NK 细胞检查点调节剂和抗 NKG2A 抗体，针对传统 ICI 疗效有限的难以治疗的癌症。

在美国，MacroGenics 拥有先进的 Fc 优化抗体和双特异性 ICI，将 PD-1 与 TIGIT 或 TIM-3 阻断相结合，以增强肿瘤选择性并减少免疫相关毒性。这些专业方法因其改善安全性和扩大患者资格的能力而受到越来越多的追捧。

亚洲也见证了专业 ICI 制造商的崛起。百济神州、信达生物和君实生物科技（中国）等公司正在利用具有成本竞争力的 PD-1 抑制剂迅速扩大规模，同时也投资于新型检查点通路。他们的成功与中国每年新增癌症病例超过 400 万有关，这使得负担能力成为一个关键的增长因素。

到 2025 年，专业和高端制造商总共占 ICI 市场管道的 15-18%，但他们的创新影响力要大得多，推动着免疫肿瘤学的未来。他们的敏捷性、对利基市场的关注以及合作伙伴战略使他们既是具有竞争力的颠覆者，也是大型制药公司有吸引力的收购目标。

初创企业和新兴企业的机会 (2025)

全球免疫检查点抑制剂 (ICI) 市场到 2025 年价值为 497 亿美元，预计到 2033 年将以 15.4% 的复合年增长率增长，为初创企业和新兴企业提供了重大机遇。尽管该市场由默克、百时美施贵宝、罗氏和辉瑞等全球领先企业主导，但创新生物技术公司越来越多地寻找利基市场来使自己脱颖而出并吸引投资者的兴趣。

最大的机会之一在于下一代检查点路径。除了 PD-1、PD-L1 和 CTLA-4 之外，初创公司还在探索新的免疫靶标，例如 LAG-3、TIGIT、TIM-3 和 VISTA。这些新途径在耐药肿瘤和联合疗法方面显示出强大的潜力，专门研究这些机制的早期生物技术公司正在获得与大型制药公司的资金和许可合作伙伴关系。例如，Immutep 等专注于 LAG-3 的公司正在为其差异化管道赢得全球认可。

另一个增长途径是联合疗法创新。初创公司正在积极开发双特异性抗体、细胞因子-ICI组合以及CAR-T+检查点抑制剂疗法。这些平台旨在扩大疗效、减少复发并提高传统 ICI 反应有限的癌症类型的生存率。投资者特别喜欢那些整合精准生物标志物和人工智能驱动的试验设计以优化治疗结果的公司。

亚太和拉丁美洲的新兴企业也在抓住机遇，生产适合当地市场的具有成本效益的 ICI。仅中国每年报告的新癌症病例就超过 400 万例，百济神州和信达生物等区域制造商已经证明了以较低价格扩大 ICI 规模的可行性。这一趋势为新兴市场的初创企业与全球制药公司在分销和共同开发方面进行合作开辟了道路。

投资环境依然有利。到 2025 年，全球肿瘤初创公司筹集了超过 15 亿美元的免疫治疗资金，其中检查点抑制剂创新是最活跃的领域之一。大型制药公司的战略收购（例如礼来公司收购 ARMO BioSciences）为早期参与者提供了明确的退出机会。

总体而言，到 2025 年，初创企业和新兴公司可以通过瞄准新颖的途径、负担得起的访问模式和先进的组合平台来蓬勃发展。虽然监管障碍和试验成本仍然是重大障碍，但对差异化 ICI 解决方案的需求确保创新进入者将继续塑造癌症免疫治疗的未来。

投资格局——免疫检查点抑制剂 2025

免疫检查点抑制剂 (ICI) 市场到 2025 年价值将达到 497 亿美元，仍然是全球生物制药行业中最具吸引力的细分市场之一。预计到 2033 年，该行业的复合年增长率将达到 15.4%，该行业将继续吸引风险投资 (VC)、私募股权 (PE) 和寻求并购 (M&A) 的大型制药公司的浓厚兴趣。投资者将 ICI 视为具有弹性的增长引擎，其推动力包括全球癌症患病率上升、监管审批不断扩大以及下一代疗法的深入研发。

风险投资和私募股权活动

2025年，专注于免疫疗法的肿瘤初创公司吸引了超过15亿美元的新资金，其中检查点抑制剂创新占肿瘤风险投资流入总额的近30%。探索 LAG-3、TIGIT、TIM-3 和 VISTA 等新型检查点通路的早期生物技术公司是投资的首要目标，因为这些机制代表了免疫肿瘤学的“第二波”。 Immutep（澳大利亚）和 MacroGenics（美国）等生物技术公司已经与较大的参与者建立了合作伙伴关系，验证了投资者对差异化检查点计划的兴趣。

私募股权公司越来越积极地扩大拥有后期临床资产的中型生物技术公司的规模。他们的投资策略通常侧重于为关键的第三阶段试验提供资金，缩小商业化的差距，并为首次公开募股或战略收购做准备。

并购（M&A）

随着主要制药公司寻求肿瘤产品线的多元化，2025 年的并购活动依然强劲。默克、百时美施贵宝、辉瑞和罗氏继续寻求对专注于下一代 ICI 或双特异性抗体的小型生物技术公司进行补强收购。最近的交易凸显了该行业的“购买创新”方法，因为内部开发新型 ICI 通常需要更长的时间和较高的研发风险。

例子包括礼来公司收购 ARMO BioSciences，将细胞因子 + ICI 组合添加到其产品线中，以及美国巨头与百济神州和信达生物等中国生物技术公司之间的多项许可协议，使大型制药公司能够获得具有成本效益的制造和区域市场渗透。

公开市场表现

由于肿瘤学收入的强劲增长，默沙东 (Keytruda)、百时美施贵宝 (Opdivo + Yervoy) 和罗氏 (Tecentriq) 等上市领军企业继续在股市中表现出色。 2025 年，默克公司报告称，仅美国 Keytruda 销售额就超过 120 亿美元，增强了投资者对重磅 ICI 可持续性的信心。随着品牌扩展到早期癌症和新肿瘤类型推动增长，投资者情绪仍然乐观。

几家专注于新型检查点抑制剂的中型生物技术公司也在准备首次公开募股，特别是在美国和亚太地区。随着中国和印度不断扩大肿瘤学研究生态系统，区域参与者预计将寻求上市，以筹集资金以扩大生产和临床开发。

投资者展望

2025 年 ICI 的投资格局由以下因素定义：

• 高增长潜力：到 2033 年复合年增长率超过 15%，确保长期价值创造。
• 并购驱动的退出：大型制药公司对创新生物技术管道的兴趣提供了明确的退出策略。
• 区域机遇：亚太地区提供大量市场和负担得起的创新中心。
• 风险调整后的多元化：投资者正在平衡 PD-1/PD-L1 重磅炸弹和新兴下一代检查点机制的投资组合。

总体而言，2025 年的 ICI 市场将提供规模、创新和弹性的独特融合，使其成为生物制药投资最引人注目的领域之一。与新兴生物技术领导者进行战略合作并利用跨境合作的利益相关者将最有能力在未来十年获得巨额回报。

结论

2025年免疫检查点抑制剂（ICI）市场将成为全球肿瘤学中最具变革性和快速增长的领域之一，价值达497亿美元，预计到2033年将扩大至1565亿美元，复合年增长率为15.4%。全球癌症负担不断增加、各种肿瘤类型监管审批的扩大以及 LAG-3、TIGIT 和 TIM-3 等下一代检查点通路的快速发展推动了该行业的发展。

美国仍然是最大的贡献者，在 FDA 的大力批准、医疗保险报销和大量临床试验的支持下，占全球收入的 43% 以上。欧洲继续通过集中的医疗保健服务和研发实力展现出领先地位，而在庞大的患者群体以及中国、日本和印度国内创新者崛起的推动下，亚太地区正在成为增长最快的地区。

默克公司、百时美施贵宝、罗氏公司、辉瑞公司、诺华公司和礼来公司等行业领导者在商业领域占据主导地位，而 Immutep、Innate Pharma 和 MacroGenics 等专业和新兴企业在推动创新方面发挥着至关重要的作用。他们对新型检查点通路、双特异性抗体和联合免疫疗法的关注正在塑造下一波肿瘤治疗。

从投资角度来看，2025年的ICI板块极具吸引力。仅今年一年就有超过 15 亿美元的风险投资投向免疫治疗初创公司，再加上强劲的并购活动，该行业为投资者提供了规模和弹性。大型制药公司和生物技术公司之间的战略合作伙伴关系正在加速药物开发，确保全球市场的持续发展势头。

随着行业的发展，癌症治疗的未来将越来越依赖于精准驱动、基于组合的免疫疗法。 ICI 不仅重新定义了生存结果，还重塑了全球肿瘤学生态系统，为制造商、初创企业、投资者和医疗保健提供者等创造了机会。到 2033 年，ICIs 预计将成为全球标准癌症治疗的基石，推动改善患者治疗结果并巩固其作为生物制药领域数十亿美元增长引擎的作用。

常见问题解答 – 全球免疫检查点抑制剂公司

1. 2025年全球免疫检查点抑制剂行业的市场规模是多少？
   2025年全球ICI市场价值为497亿美元，预计到2033年将达到1565亿美元，复合年增长率为15.4%。
2. 哪些公司是免疫检查点抑制剂市场的领先企业？
   顶级公司包括默克公司（Keytruda）、百时美施贵宝（Opdivo、Yervoy）、罗氏/基因泰克（Tecentriq）、辉瑞（Bavencio）、诺华公司、礼来公司（ARMO BioSciences）和因塞特公司。
3. 2025 年哪个地区占据 ICI 市场份额最大？
   得益于 FDA 的大力批准、报销支持以及全美的高采用率，北美地区占据全球收入的 43% 领先。
4. 专业、高端ICI制造商有哪些？
   专业参与者包括 Immutep（澳大利亚）、Innate Pharma（法国）、MacroGenics（美国）和 Innovent Biologics（中国），专注于 LAG-3、TIGIT 和 TIM-3 等下一代检查点。
5. 2025年，初创企业将面临哪些新机遇？
   初创公司可以瞄准新颖的检查点途径、双特异性抗体平台、亚太地区/拉丁美洲负担得起的区域 ICI 以及人工智能驱动的试验设计，并拥有强大的风险投资和并购机会。
6. 美国 ICI 的增长前景如何？
   美国市场预计到 2025 年将超过 210 亿美元，到 2033 年可能超过 600 亿美元，成为 ICI 最大的全球创新和收入中心。
7. 2025 年哪些新的检查站路径将受到关注？
   除了 PD-1/PD-L1 和 CTLA-4 之外，LAG-3、TIGIT、TIM-3 和 VISTA 正在成为下一代 ICI 的关键目标。
8. 2025年ICI行业的竞争力如何？
   该市场高度整合，前 5 名参与者控制着超过 70% 的收入，但特种生物技术公司正在推动创新，并且仍然是有吸引力的收购目标。