2025 年排名前 7 的冷冻组织样本公司有哪些？

冷冻组织样本公司专门从事超低温（通常在 –80°C 至 –196°C 之间）人类和动物组织的收集、保存、表征、储存和分发。这些公司支持肿瘤学、基因组学、免疫学、再生医学、传染病和精准诊断等领域的关键生物医学研究工作流程。他们的活动确保研究人员、制药公司、合同研究组织和学术机构能够获得高质量、分子完整的样本，以获得可重复和数据驱动的科学成果。

冷冻组织样本市场规模大幅扩张，2023 年估值为 5503 万美元，2024 年升至 6588 万美元，预计到 2032 年将达到 9442 万美元，2024-2032 年复合年增长率高达 19.71%（Global Growth Insights）。这种快速增长是由对临床级组织的需求不断增加、多组学研究的增长以及全球疾病负担不断增加推动的。每年有超过 510 万个研究级冷冻组织单位流通，随着越来越多的研究实验室将基于冷冻组织的模型整合到早期开发项目中，市场的足迹不断扩大。

冷冻组织样本公司遵循标准化工作流程，包括：

道德捐助者采购和合规性筛选，保持超过 95% 的全球道德准则遵守率
使用冷冻保护剂进行冷冻保存，实现分子稳定性，RNA/DNA 完整性测试的失败率低于 2-3%，通常提供 5 至 9.0 之间的 RIN 值
元数据和临床注释，超过 60% 的现代生物库现在提供链接的患者信息
冷链物流，每年全球超过 40,000 批低温货物提供支持

这些公司供应来自多种疾病领域的组织，包括癌症（占所有冷冻样本需求的 34%）、代谢紊乱、神经系统疾病、自身免疫性疾病和传染病。基因组学、蛋白质组学和个性化医疗的研究越来越依赖于高质量的冷冻组织，因为与福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 组织相比，它们具有优异的生物分子保存能力。

此外，多组学技术的日益普及（需求每年增长 20-25%）继续增加对具有可验证临床注释和高分子保真度的冷冻组织样本的需求。随着全球药物发现渠道的扩大和转化研究的加速，冷冻组织样本公司在推进精准医疗和下一代治疗开发方面发挥着核心作用。

美国不断增长的冷冻组织样本市场

到 2025 年，美国仍然是全球冷冻组织样本市场的主导力量，在其先进的研究基础设施、强大的生物制药管道和广泛的生物银行网络的推动下，占全球需求的 38-42%。该国拥有 420 多个运营生物库，包括 NIH 资助的存储库、学术组织库和商业供应商，总共存储了超过 6 亿个生物样本，其中很大一部分包括冷冻组织。

2024 年，美国的研究和临床支出达到 760 亿美元以上，其中仅生命科学领域就占总投资的近 28%。这种持续增长维持了基因组学、蛋白质组学、肿瘤学和多组学研究项目的冷冻组织的大量采购。美国管道中超过 75% 的肿瘤候选药物依赖人体冷冻组织进行临床前验证、生物标志物发现和治疗反应分析。

疾病流行也推动了市场扩张。美国每年报告 190 万新癌症病例，从而持续供应适合生物库的手术组织。此外，超过 60% 的美国人口受到慢性病的影响，这增加了转化研究对患病组织样本和对照组织样本的需求。

美国冷冻组织物流市场也在持续扩大。在超过 450,000 件年度生物医学货物中部署的先进的基于液氮的运输系统、温控包装和基于物联网的监控设备的支持下，冷链产能同比增长了 12-14%。自动防故障保存率现已超过 97%，增强了样品质量和可靠性。

学术需求仍然特别强劲，每年有超过 82,000 份研究出版物引用人体组织分析，而在精准医疗计划和生物制药研发的带动下，商业需求每年增长 8-10%。

到 2025 年，美国冷冻组织样本市场将继续超过全球平均水平，原因如下：
• 全球生物技术公司集中度最高（约 3,500 多家公司）
• 最大的肿瘤学研究基础设施（超过 270 个 NCI 指定的癌症中心）
• 多组学技术的高度采用（每年增长 22%）
• 通过 FDA、CLIA 和 CAP 一致的组织采购实现严格的监管合规

这些因素共同使美国在 2025 年及以后成为全球扩张最快、最具影响力的冷冻组织样本市场。

2025年冷冻组织样本行业有多大？

在生物医学研究活动不断增加、多组学应用增长以及慢性病患病率不断上升的支持下，全球冷冻组织样本行业将在 2025 年继续快速扩张。到 2025 年，该行业预计将达到 6588 万美元，高于 2023 年的 5503 万美元，反映出生物制药、学术研究、临床诊断和个性化医疗需求加速增长的强劲势头。预计到 2032 年，该市场将进一步扩大至 9442 万美元，2024-2032 年复合年增长率高达 19.71%。

全球生物库每年处理超过 22-2500 万个冷冻组织单位，其中人体手术组织、肿瘤样本、神经组织和代谢疾病样本构成最大的类别。由于卓越的分子保存水平，冷冻组织比 FFPE 组织越来越受欢迎，RNA 完整性数 (RIN) 分数通常在 7.5 到 9.0 之间，支持高精度基因组学和蛋白质组学工作流程。

转化研究的激增（目前全球每年发表的出版物超过 82,000 篇）继续推动对高质量、临床注释的冷冻组织的需求。制药和生物技术公司占总采购量的 60% 以上，严重依赖冷冻样本进行靶标验证、生物标志物发现、基于人工智能的药物开发和多组学整合。

到 2025 年，北美仍然是最大的贡献者，市场份额为 38-42%，欧洲占 29%，亚太地区以年增长率 10-12% 成为增长最快的地区。符合生物危害标准的物流、低温运输技术和数字生物库管理系统进一步增强了市场，冷链能力每年增长 10-14%。

总体而言，在研究基础设施的进步、精准医学的采用以及全球向数据丰富、基于组织的生物医学模型的转变的推动下，2025 年代表了冷冻组织样本行业的加速点。

2025年全球冷冻组织样本厂家分布（按国家）

国家	制造商份额 (2025)	主要亮点
美国	34%	最集中的商业生物库和专业冷冻组织储存库。
中国	18%	扩大基因组学和肿瘤学研究基础设施推动大量组织采购。
英国	9%	先进的学术生物样本库项目和强大的癌症研究网络。
德国	8%	支持欧盟临床研究计划的大型医院组织网络。
日本	7%	高质量的保存系统和强大的政府资助的生物样本库计划。
韩国	5%	免疫学和罕见疾病组织采集项目快速增长。
印度	4%	对精准医疗和区域生物银行扩张的投资不断增加。
法国	4%	强大的国家癌症网络推动了对冷冻手术组织的需求。
加拿大	4%	通过政府支持的组织保存计划不断发展的生物技术产业。
其他的	7%	包括东南亚、中东和大洋洲的新兴枢纽。

区域市场份额和机遇——冷冻组织样本市场

2025 年的全球冷冻组织样本市场表现出显着的地理集中度，在研究能力、疾病流行率、资金强度和生物样本库成熟度的推动下，具有明显的区域偏好。北美以 38-42% 的市场份额处于领先地位，这得益于 420 多个生物样本库的存在、多组学技术的高采用率每年增长 22%，以及超过 7600 亿美元的大量生命科学支出。该地区受益于大型肿瘤学研究基地，每年新增癌症病例 190 万例，对用于生物标志物发现、基因组分析和药物验证的临床注释冷冻组织产生了强劲需求。该地区的机会集中在先进的人工智能驱动的生物样本库管理平台、自动化低温物流和旨在提高研究效率和分子再现性的高通量组织质量控制系统。

在强大的癌症网络、大规模学术生物库项目和国家精准医疗计划的推动下，欧洲约占全球市场的 29%。该地区拥有 300 多个运营生物库，并获得 Horizon Europe 和国家研究委员会的大量资助。由于慢性病影响着超过 1.95 亿欧洲人，用于代谢、神经和心血管研究的冷冻组织采购仍然强劲。最大的机会在于符合 GDPR 的数字生物库软件、跨境组织共享框架和标准化罕见疾病组织收集——由于对孤儿疾病治疗的兴趣日益浓厚，该领域每年以 11-13% 的速度增长。

亚太地区占全球份额的 22%，仍然是增长最快的地区，在基因组学、肿瘤学和人口规模生物银行项目快速投资的推动下，复合年增长率为 10-12%。中国、日本、韩国和印度等国家的基因组测序产量每年增长超过 20%。亚太地区的癌症患病率每年超过 950 万例新病例，推动了对冷冻肿瘤组织的大量需求，尤其是肺癌、肝癌和胃肠道癌症。关键机遇包括经济高效的冷冻保存基础设施、大规模供体招募网络以及专为全球临床合作而设计的多组学集成组织库。

拉丁美洲占有约 5% 的份额，这得益于巴西、墨西哥和阿根廷不断改善的医院网络、不断增加的癌症研究资金以及扩大的组织采购计划。尽管采用仍处于早期阶段，但该地区在建立标准化的医院到生物样本库管道和低成本低温存储服务方面显示出巨大的机会。

中东和非洲占剩余的 3%，其增长是由阿联酋、沙特阿拉伯和南非政府支持的基因组学计划推动的。随着区域精准医疗项目规模的扩大，国家生物库开发、以肿瘤学为重点的冷冻组织库以及人工智能支持的组织管理系统正在出现机会。

Global Growth Insights 公布全球冷冻组织样本公司排行榜：

公司	总部	复合年增长率（估计）	过去一年的收入（预计）	地理分布	重点亮点
ProteoGenex	美国加利福尼亚州	8.4%	5800万美元	美国、欧洲、亚洲	以高度完整的肿瘤组织而闻名，其分子保存认证超过 95%。
生物链	纽瓦克, 加利福尼亚州, 美国	9.1%	7200万美元	北美、欧洲、中国	分子级组织领域的领导者，其基因组工作流程的 RIN 分数超过 8.5。
ZenBio公司	美国北卡罗来纳州	7.3%	3500万美元	美国、欧洲	专门研究脂肪来源的冷冻组织，支持代谢和肥胖研究。
徕卡生物系统公司	德国韦茨拉尔	6.2%	13亿美元	全球（100 多个国家/地区）	冷冻切片和组织处理技术的全球领导者，拥有先进的质量控制系统。
AMS生物科技（欧洲）有限公司	英国牛津郡	8.1%	1.2亿美元	欧洲、美国、日本	以精心策划的疾病特异性冷冻组织库和多组学整合而闻名。
奥瑞基因科技有限公司	美国马里兰州	10.2%	8900万美元	北美洲、亚洲、欧洲	为基因组学和蛋白质组学研究提供高质量的分子级组织和生物材料组。
遗传学家公司	美国加利福尼亚州	6.8%	3300万美元	美国	专注于罕见疾病和特种冷冻组织采购，拥有严格的质量控制流程。

冷冻组织样本市场中初创企业和新兴企业的机遇（2025 年）

随着市场规模迅速扩大，预计复合年增长率为 19.71%（2024-2032 年），初创公司和新兴公司有望在 2025 年获得冷冻组织样本行业的巨大价值。到 2032 年，全球市场规模预计将达到 9442 万美元，新进入者在采购、保存、数字生物银行、物流和分析领域拥有多个高增长的空缺。在涉及人体组织的 82,000 多篇年度出版物以及多组学采用率增长 20-25% 的推动下，研究需求持续增长，创造了一个让创新驱动的初创企业能够与成熟企业有效竞争的环境。

最大的机会领域之一在于经济实惠的冷冻保存和冷链物流解决方案。传统的低温运输仍然昂贵，由于液氮基础设施需求，物流成本每年上涨 10-14%。提供经济高效、紧凑或支持物联网的低温运输设备的初创公司可以填补主要的市场空白，特别是对于难以应对优质物流定价的小型实验室和 CRO 而言。同样，开发节能型超低温冰箱（该类别的运营成本已飙升 15-18%）也是一个新兴机遇。

另一个快速增长的领域是数字生物样本库软件，其采用率每年以超过 28% 的速度加速。许多生物银行仍然在过时的或手动库存系统上运行，这为初创公司提供基于云的生物银行管理平台、区块链支持的可追溯性、人工智能集成的质量控制工作流程和自动同意管理创造了机会。减少样本检索时间、提高元数据准确性或将临床注释与分子概况联系起来的解决方案可以迅速获得关注。

研究界对罕见疾病和特种冷冻组织的需求也出现激增，每年以 11-14% 的速度增长。与医院合作、捐助者招募网络或以疾病为重点的采购计划的初创企业可以开拓高价值的利基市场。罕见癌症、儿科组织、自身免疫性疾病、神经退行性疾病和代谢疾病是最大的未满足供应领域。

多组学就绪的组织平台代表了另一个高潜力领域。随着多组学的使用量同比增长 23%，研究人员越来越需要来自单一供体的基因组学、转录组学、蛋白质组学和代谢组学的匹配组织。构建精心策划、深度注释的组织集（尤其是 RIN 值高于 8.5）的初创公司可以显着脱颖而出。

最后，人工智能驱动的完整性评估工具可以将质量控制时间缩短高达 35%，随着生物医学实验室推动低废物运营，可持续生物样本库消耗品也存在机会。

结论

作为全球生物医学和转化研究的基础组成部分，冷冻组织样本市场持续发展。随着市场规模从2023年的5503万美元扩大到2025年的6588万美元，预计到2032年将达到9442万美元，复合年增长率高达19.71%，该行业有望实现持续的长期增长。肿瘤学、基因组学、免疫学和多组学研究对高完整性、临床注释的冷冻组织的需求不断增长，正在推动生物样本库生态系统的大规模采购、基础设施开发和数字化转型。

主要地区（包括占 38-42% 份额的北美、29% 的欧洲以及每年以 10-12% 的速度增长的亚太地区）继续加强全球供应链。与此同时，拉丁美洲和中东的新兴市场正在建设早期能力，反映了全球向精准医疗和先进诊断的转变。改进的低温保存技术、基于人工智能的质量控制系统和扩大的冷链分销网络加速了市场的发展，目前在运输过程中样品的存活率超过 98%。

ProteoGenex、BioChain、ZenBio、Leica Biosystems、AMS Biotechnology、OriGene Technologies 和 Geneticist Inc. 等领先公司仍然处于领先地位，扩大产品目录，增强物流能力，并建立新的临床合作伙伴关系，以满足不断增长的研究需求。与此同时，在罕见疾病研究和多组学采用的推动下，高端和特种组织领域的增长继续推动整个行业的质量标准更高。

初创企业的参与也在加速，数字生物库、罕见疾病组织采购、具有成本效益的低温基础设施、人工智能驱动的质量控制平台和多组学就绪的组织库等方面存在重大机遇。随着资金的增加以及全球研究界寻求更加多样化和高质量的组织资源，新进入者将在塑造下一代冷冻组织供应解决方案方面发挥关键作用。

总体而言，冷冻组织样本市场正在朝着更加标准化、技术复杂化和全球一体化的方向发展。到 2032 年及以后，其持续扩张对于药物发现、精准诊断、生物标志物验证以及生命科学研究的更广泛进步仍然至关重要。

常见问题解答 – 全球冷冻组织样本公司

什么是冷冻组织样本公司？

冷冻组织样本公司在超低温（通常为 –80°C 至 –196°C）下采购、加工、保存、储存和分发人体或动物组织。这些公司确保基因组学、蛋白质组学、转录组学和药物发现研究的高分子完整性。他们的工作每年支持超过 82,000 项涉及组织分析的科学研究。

为什么冷冻组织样本优于 FFPE 组织？

冷冻组织可显着保持较高的生物分子完整性，以最小程度的降解保存 RNA、DNA 和蛋白质。虽然 FFPE 样品的某些分析物可能会出现高达 40-60% 的分子损失，但冷冻组织可以保留 95% 以上的分子准确性，这使得它们对于下一代测序和多组学研究至关重要。

2025年冷冻组织样本行业有多大？

全球市场规模将从 2023 年的 5503 万美元增长到 2025 年的 6588 万美元，预计到 2032 年将达到 9442 万美元，2024-2032 年复合年增长率为 19.71%。

哪些地区主导全球市场？

北美 – 38-42% 份额，生物样本库基础设施最高
• 欧洲 – 29% 份额，强大的学术和临床网络
• 亚太地区 – 22% 份额，每年增长 10-12%
• 拉丁美洲 – 5% 份额
• 中东和非洲 – 3% 份额

冷冻组织样本的主要应用是什么？

冷冻组织支持：
• 肿瘤学研究（占总需求的34%）
• 基因组学和转录组学
• 蛋白质组学和代谢组学
• 生物标志物发现
• 药物开发和验证
• 精准医疗
• 罕见疾病研究
• 传染病研究

最需要什么类型的纸巾？

高需求的纸巾类型包括：
• 肿瘤活检（乳腺、肺、前列腺、结肠、肝）
• 肝、肾、脑和肺组织
• 用于代谢研究的脂肪组织
• 罕见疾病组织，每年增长 11-14%

谁使用冷冻组织？

主要用户包括：
• 制药公司（占采购量的 60% 以上）
• 生物技术公司
• 学术医疗中心
• 合同研究组织（CRO）
• 诊断公司
• 政府和国家研究机构

冷冻组织如何储存和运输？

储存采用超低温冷冻柜和液氮气相罐，长途运输过程中样品存活率超过98%。支持物联网的温度监测每年以 14-16% 的速度扩展。

采用了哪些质量控制措施？

质量控制包括：
• RNA 完整性数 (RIN) 测试（目标范围 7.5–9.0）
• DNA 纯度分析
• 组织病理学证实
• 临床注释审查
• 条形码/RFID 样品跟踪
• 数据完整性验证

有罕见疾病冷冻组织吗？

是的。在全球日益关注孤儿药开发以及与专科医院合作的推动下，罕见病冷冻组织供应量到 2025 年将增长 20%。这些样本填补了遗传、代谢、儿科和神经学研究的关键空白。

冷冻组织样本市场的主要挑战是什么？

挑战包括：
• 稀有优质组织的供应有限
• 各国监管差异
• 低温运输的物流成本高
• 长距离保持分子完整性
• 道德和捐赠者同意的复杂性

2025年初创企业存在哪些机会？

初创公司可以在以下方面取得成功：
• 经济高效的冷冻运输设备
• 数字生物样本库管理软件
• AI 驱动的组织质量评分（将 QC 时间减少 30–35%）
• 罕见疾病组织采购中心
• 多组学就绪组织面板
• 基于区块链的样本可追溯性

公司如何确保捐赠者和样本合规？

使用以下方式维持合规性：
• IRB 批准的协议
• 知情的捐赠者同意书
• 去识别化和 HIPAA/GDPR 标准
• 监管链追踪
• CAP 和 CLIA 指南

目前，全球超过 95% 的生物样本库在国际公认的生物伦理框架下运营。

冷冻组织样本是否用于个性化医疗？

绝对地。冷冻组织对于验证基因特征、分析肿瘤突变和支持个性化治疗途径至关重要。仅精准肿瘤学就占全球需求的 28% 以上。

人工智能如何影响冷冻组织样本市场？

人工智能正在改变质量控制、组织分类、捐赠者数据匹配和冷链物流。支持 AI 的 QC 系统将完整性评分速度提高了 35%，而预测分析则有助于根据区域疾病模式优化采购。

2025年哪些公司将引领市场？

主要领导人包括：
• ProteoGenex
• 生物链
• ZenBio 公司
• 徕卡生物系统公司
• AMS 生物技术（欧洲）有限公司
• 奥瑞基因科技有限公司
• 遗传学家公司

这些公司在 2025 年将业务扩展了 12-20%，增强了组织目录、冷链能力和全球采购网络。

是什么推动了高端和特种冷冻组织的需求？

需求不断增长的原因是：
• 罕见病患病率上升（全球超过 3 亿人受到影响）
• 多组学研究激增（同比增长 23%）
• 对 RIN > 8.5 组织完整性的需求不断增加
• 符合 GMP 要求的临床前试验研究材料

冷冻组织如何支持癌症研究？

癌症冷冻组织需求量占全球冷冻组织需求量的 34%。冷冻肿瘤活检能够：
• 突变分析
• 靶向治疗设计
• 免疫肿瘤学发展
• 生物标志物发现
• 临床试验注册支持

全球组织采购是否在增加？

是的。在不断增加的医院合作伙伴关系、国家生物库计划和国际捐助网络的推动下，全球采购量每年增长 15-18%。

冷冻组织样本市场的未来前景如何？

业界将看到：
• 更多地采用自动化生物样本库系统
• 更多跨境组织网络
• 加强监管协调
• 多组学整合冷冻组织文库的增长
• 人工智能和区块链的作用日益增强
• 到 2032 年，市场规模将扩展至 9,442 万美元以上

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