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合同开发和制造组织（CDMO）是药物和生物技术领域的专业服务提供商，可在整个药物开发和制造价值链中提供外包解决方案。 CDMOS桥梁在药品创新与大规模商业生产之间的差距，使制药商能够加速时间表，降低成本并将疗法有效地推向市场。
根据美国食品药品监督管理局（FDA，2024年）的数据，在美国，将近60％的新药批准涉及一定程度的外包给CDMO进行临床试验，配方或生产。同样，欧洲药品局（EMA，2024年）确认，CDMO在欧洲对超过65％的认可的生物制剂和仿制药的制造或测试做出了贡献。这表明CDMO在支持全球药品管道方面的战略重要性。
在全球范围内，世界卫生组织（WHO，2024年）估计，制药行业每年生产超过1000亿的药物单元，CDMOS处理这些生产量的份额越来越大。截至2025年，CDMO在支持全球5,000多次正在进行的临床试验中起着至关重要的作用，提供从早期药物配方到最终包装和分配的服务。
CDMO在多个服务领域运行：活跃的药物成分（API）生产，配方开发，临床供应管理，分析测试，包装和商业规模的制造。生物制剂和先进疗法的趋势进一步增加了对CDMO的需求，因为生物技术公司通常缺乏内部大规模制造的基础设施和资本。
生物药物和细胞和基因疗法的兴起正在加速CDMO市场的增长。根据再生医学联盟（ARM，2024年），全球有2,000多个细胞和基因疗法临床试验在2023年进行，CDMO在为这些疗法提供合规和可扩展的解决方案方面已成为关键伙伴。 Lonza，Thermo Fisher Scientific，Catalent和Wuxi Apptec是支持这一激增的领导者。
在美国，美国制药研究和制造商（PHRMA，2024年）强调，外包占药品制造支出的45％，CDMOS成立为战略合作伙伴，而不是交易服务提供商。欧洲紧随其后，德国，瑞士和法国是CDMO创新和制造专业知识的领先枢纽。亚太地区，尤其是中国和印度，也正在成为CDMO运营的强国，这是由成本优势和扩大GMP认证的设施驱动的。
随着药物管道的复杂性，研发成本的上升以及全球对更快市场获取的需求，CDMO在2025年被定位为药物外包的骨干，重塑了全球疗法的开发，扩展和交付方式。
合同开发和制造组织（CDMO）行业在2025年有多大？
2025年的全球合同开发和制造组织（CDMO）行业是药物和生物技术增长的最关键的推动者之一。根据世界卫生组织（WHO，2024）的说法，制药行业每年生产超过1000亿剂的药物，CDMO为开发和制造阶段做出了重大贡献。美国食品药品监督管理局（FDA，2024年）强调，2023年，将近60％的新药批准涉及CDMO合作伙伴关系以制定，测试或大规模生产。
在临床试验方面，CDMO在全球管道中嵌入。美国国立卫生研究院（NIH，2024年）报告说，CDMO服务在全球范围内有5,000多项活跃的临床试验，从小分子仿制药到高级生物学和疫苗。向生物制剂的转变特别值得注意。欧洲药品局（EMA，2024年）估计，2023年，欧洲新认可的生物制剂中有65％以上依靠CDMO支持生产和质量测试。
亚太地区继续发挥越来越多的作用。印度制药出口促进委员会（Pharmexcil，2024年）表示，仅印度就占全球通用药物供应的30％以上，CDMO处理大量外包制造。同时，中国进出口药品商会（2024）指出，中国CDMO在2023年支持了400多个国际生物制药项目，将该地区定位为主要增长驱动力。
到2025年，CDMO不仅是外包供应商，还可以使制药公司能够更快地扩展，优化成本并加速市场上的战略合作伙伴。现在，它们的作用跨越了早期开发到商业分销，这使得每年为全球数十亿名患者提供服务的药市场必不可少。
美国不断增长的CDMO市场
美国是合同开发和制造业的最大枢纽2025年的组织（CDMO）由高级药品支出，成熟的生物技术生态系统和支持先进制造业的政府倡议驱动。根据美国食品和药物管理局（FDA，2024年）的数据，美国所有药物批准中有60％以上涉及CDMO合作伙伴关系，这反映了外包在药物开发和商业供应中的关键作用。美国还领导着世界卫生研究院（NIH，2024年）的生物制药创新，报告了1,200多种活跃的生物制剂和生物仿制药试验，其中许多试验依靠CDMO能力来制造，制造和临床供应管理。
乘客药物和生物制剂占美国药品消费的主要份额。美国制药研究和制造商（PHRMA，2024年）证实，美国制药行业每年在研发上花费了超过1000亿美元，其中近45％的制造业将外包给CDMOS。这种转变是由生物制作的成本上升，专业基础设施的需求以及使疗法更快地推向市场的紧迫性的驱动。例如，生物制剂现在占美国药物管道的40％，而lonza，Thermo Fisher和Catealent等CDMO正在扩大其生物制剂能力以满足需求。
在美国，在严格的监管时间表下，COVID-19-19大流行在美国采用了大量疫苗和疗法，从而加速了CDMO的采用。到2025年，这种依赖已扩展到细胞和基因疗法。再生医学联盟（ARM，2024）报告说，美国是1300多个正在进行的细胞和基因治疗试验的家园，其中许多依赖CDMO合作伙伴关系良好的制造实践（GMP）认证的设施和扩展。
从地理上讲，美国CDMO市场集中在马萨诸塞州，加利福尼亚和北卡罗来纳州等生物技术群集。根据Massbio（2024）的说法，仅马萨诸塞州就拥有1000多家生物技术公司，并得到了CDMOS的支持，专门从事生物制剂，小分子和先进的疗法。北卡罗来纳州的研究三角公园和加利福尼亚湾区也是主要枢纽，既有跨国CDMOS又是专业的利基球员。
推动美国CDMO市场的另一个因素是该国在监管一致性和合规性方面的领导地位。 FDA的高级制造计划（2024）强调了连续制造，数字化质量控制和供应链弹性，这鼓励CDMOS投资于尖端的生产系统。 Thermo Fisher Scientific and Catealent已经采用了连续的制造平台，可以更快地进行临床和商业批次的周转。
就规模而言，生物技术创新组织（Bio，2024）估计，超过45％的美国生物技术公司将其外包给CDMO，而将近70％的新兴生物技术缺乏内部大型生产能力。这种依赖为提供端到端解决方案的CDMO创造了长期增长机会。
美国仍然是CDMO驱动的个性化医学创新的领导者。精度肿瘤学和高级生物制剂需要小批量，高复杂性制造。像Almac Group和Coperharm这样的公司正在扩大其美国业务，以满足这一需求。此外，Lubrizol和Aenova正在加强其北美业务，以专注于药物输送技术，尤其是口服固体剂量和可注射的平台。
总而言之，由于高研发强度，生物制剂和细胞治疗管道的增长，支持性调节以及世界领先的生物技术簇的存在，美国CDMO市场正在迅速扩展。超过60％的新FDA药物批准涉及CDMO支持，1,300多种活性细胞和基因治疗试验，以及将近一半的美国制药产品外包，CDMO被定位为美国生活科学生态系统中必不可少的伙伴。
区域见解：合同发展和制造组织（CDMOS）市场2025
2025年，全球合同开发和制造组织（CDMO）市场正在扩大，这是由药物外包，生物制剂需求和临床试验数量增加的驱动的。根据世界卫生组织（WHO，2024年）的数据，全球医学消费每年超过1000亿剂，CDMO对临床阶段和商业规模的生产都有显着贡献。每个地区都反映了独特的驱动因素，监管环境以及塑造行业轨迹的增长机会。
在北美，美国是世界上最大的药物研发生态系统的支持。食品药品监督管理局（FDA，2024年）报告说，超过60％的新药批准涉及CDMO支持，这表明了对外包的高度依赖。美国生物技术部门仍然是基石，国立卫生研究院（NIH，2024年）确认了依赖CDMO专业知识的1,200多个活跃的生物制剂和生物仿制药试验。加拿大也发挥了重要作用，加拿大卫生部（2024年）在过去三年中，生物制剂和仿制药制造的外包合同增加了12％。从地理上讲，马萨诸塞州，加利福尼亚州和北卡罗来纳州等美国集群主持人领先的CDMO，包括Catalent，Thermo Fisher和Lonza，它们共同支持早期生物技术公司和全球药品领导者。北美仍然是晚期疗法的全球枢纽，再生医学联盟（2024）指出超过1,300个正在进行的细胞和基因治疗试验，许多人依靠CDMOS用于GMP认证的设施。
在欧洲，CDMO市场受益于其先进的制药基础和监管框架。欧洲药品局（EMA，2024年）强调，欧洲有65％的新批准的生物制剂涉及在测试或制造阶段的CDMO。瑞士，德国，法国和西班牙仍然是领先的枢纽，像朗萨（瑞士），西格弗里德（Switzerland），西格弗里德（Siegfried）Holding AG（瑞士）以及Indra Sistemas的Pharma-Adjacent合作关系，以支持欧洲的稳健地位。欧洲制药行业与协会联合会（EFPIA，2024年）报告说，欧洲占全球临床试验的25％，强调了对外包的需求。爱尔兰和英国等国家也正在加强其CDMO的存在，由于税收优惠和高技能的劳动力，爱尔兰成为首选地点。数字制造和质量分析系统的采用越来越多，使欧洲CDMO能够提供高依从性，同时解决不断增长的生物制剂和生物仿制药生产。
亚太地区代表了2025年增长最快的CDMO枢纽，其成本优势，研发投资不断上升以及扩大GMP认证的设施。印度制药出口促进委员会（Pharmexcil，2024年）透露，印度供应全球30％以上的全球通用药物，CDMOS处理了这些出口中很大一部分。同时，中国进口和出口药品的商会（2024）指出，中国CDMO在2023年支持了400多个国际生物制药项目，展示了中国作为全球外包强国的出现。日本和韩国也正在加强自己的立场，日本制药商协会（JPMA，2024年）证实，对于高级生物制剂和肿瘤学药物，外包的外包同比增长15％。由于其强大的知识产权框架和国家支持生命科学的激励措施，新加坡继续成为跨国CDMO的关键枢纽。在全球范围内有2,000多个细胞和基因治疗试验，亚太地区正在成为西方制药公司寻求具有成本效益，可扩展性和兼容制造业的关键合作伙伴。
在中东和非洲，CDMO市场处于早期阶段，但表现出稳定的进步。迪拜卫生局（DHA，2024年）证实，过去三年来，阿拉伯联合酋长国已建立了五个新的GMP认证设施，吸引了欧洲和美国CDMO建立合作伙伴关系。沙特阿拉伯的2030年愿景包括投资国内制药制造，并授予国际CDMO授予当地生物制作生产的合同。非洲正在成为一个战略外包目的地，特别是对于疫苗和仿制药。非洲联盟的非洲药品局（AMA，2024年）估计，2023年，超过40％的疫苗进口到非洲，依靠印度和欧洲的CDMO生产伙伴关系。南非，尼日利亚和肯尼亚正在投资当地的CDMO基础设施，尽管与其他地区相比，大规模的商业外包仍然有限。
拉丁美洲正在经历CDMO采用的稳定增长，并在其大量的患者人群和对负担得起的仿制药的需求的支持下。根据巴西卫生监管机构（ANVISA，2024年）的说法，巴西在2023年使用仿制药占1.12亿患者，许多患者通过与欧洲和北美合作伙伴达成的CDMO协议提供了许多。墨西哥还发挥了至关重要的作用，它靠近美国，使其成为近乎开发CDMO项目的首选地点。墨西哥卫生部（2024）证实，该国有47％的临床仿制药涉及CDMO外包。阿根廷和智利正在投资于以肿瘤学和肿瘤学为重点的CDMO合作伙伴关系，而哥伦比亚则专注于包装和分销外包。尽管拉丁美洲在监管协调方面面临挑战，但其医疗保健需求不断增长，并且与Catealent和Fareva等全球参与者的区域伙伴关系正在扩大其CDMO足迹。
总体而言，2025年CDMO市场的区域分布突出了不同的优势：北美在创新和生物制剂中占主导地位，欧洲领导着合规性和先进的制造业，亚太通过成本和规模来加速增长，中东和非洲表现出新的投资的潜力，而拉丁美洲则在仿制药和近乎近乎构造的机会中增强了其影响力。这些地区共同构成了一个相互联系的外包网络，强调了CDMO操作的全球性质及其在确保全球数十亿名患者的可访问，高质量药物方面的重要作用。
2025年按国家 /地区按CDMO制造商的全球分配
2025年的全球CDMO市场集中在美国，瑞士，德国，印度和中国，占全球CDMO活动的70％以上。根据欧洲制药行业与协会联合会（EFPIA，2024年）和美国药品研究和制造商（PHRMA，2024年），美国和欧洲在高级生物制造业中占主导地位，而亚太地区的领导者是普通和成本效益的外包领导者。
| 国家 | 主要CDMO的数量（2025） | 代表公司 | 近似全球市场份额（％） |
|---|---|---|---|
| 美国 | 4 | Thermo Fisher Scientific，Catalent Inc.，Lubrizol Corp.，Copeharm（美国运营） | 32％ |
| 瑞士 | 2 | Lonza Group Ltd.，Siegfried Holding AG | 15％ |
| 德国 | 1 | Aenova持有GmbH | 6％ |
| 法国 | 1 | Fareva SA | 5％ |
| 英国 /爱尔兰 | 1 | Almac Group Ltd. | 7％ |
| 印度 | 2 | 多个中型API和配方CDMO | 10％ |
| 中国 | 2 | 支持生物制剂和仿制药出口的区域CDMO | 8％ |
| 其他国家（西班牙，意大利，日本，巴西，新加坡） | 5+ | 区域参与者和专业的利基CDMO | 17％ |
区域市场份额和机会
2025年，合同开发和制造组织（CDMOS）行业是一个真正的全球生态系统，每个地区都有明显的市场份额，并为更广泛的药物外包行业贡献了独特的机会。根据世界卫生组织（WHO，2024年）的说法，CDMO现在在近60％的全球药物批准中发挥了作用，强调了它们不断扩大的影响力。尽管北美和欧洲在高级制造和监管合规性方面占主导地位，但亚太地区已成为增长最快的枢纽，而拉丁美洲，中东和非洲由于医疗保健需求和政府倡议而兴起，这是有吸引力的外包目的地。
北美在2025年拥有CDMO市场最大的份额，占全球外包活动的近35％。美国食品和药物管理局（FDA，2024年）强调，在美国，超过60％的新药批准涉及CDMO，这表明了制药公司对外包外包的严重依赖。美国还领导着生物制剂和晚期疗法，再生医学联盟（2024）确认了1,300多个正在进行的细胞和基因疗法试验，这些试验严重依赖于CDMO进行GMP认证的制造。随着药品研发支出每年超过1000亿美元，近45％的制造业外包（PhRMA，2024年），北美CDMO市场为生物制剂，肿瘤学和精密医学提供了长期机会。加拿大进一步加强了这一区域性的份额，其中310万平方米获得GMP认证的设施（加拿大卫生部，2024年），使其成为生物制剂填充和小型制造的上升枢纽。
欧洲在2025年占全球CDMO市场份额的约30％。欧洲药品局（EMA，2024年）报告说，欧洲有65％的新批准的生物制剂是与CDMOS合作开发或制造的。瑞士，德国和法国仍然是欧洲CDMO活动的核心，住房全球领导人，例如朗萨，西格弗里德和福尔瓦。仅瑞士就占全球CDMO市场份额的15％，这在很大程度上占Lonza在生物制剂和细胞疗法制造方面的领导地位。欧洲的机会在于监管驱动的质量标准，CDMO可以在该标准上提供先进的分析服务，数字化制造以及遵守欧盟GMP标准。爱尔兰也正在成为CDMO热点，爱尔兰开发局（IDA，2024）指出，由于有利的税收优惠和熟练的劳动力，超过40多家跨国CDMO和制药公司在该国运营。
亚太地区是最快的CDMO枢纽，占2025年全球市场份额的近22％。印度仍然是仿制药的最大供应商，印度药品出口促进委员会（Pharmexcil，2024年）确认印度确认印度供应全球泛型和出口200个国家，以超过200个国家的范围供应CDM，这是由CDM Facem Contm Contm Contm Contm供应。中国也正在迅速扩张，中国商会的进出口药品（2024）报告说，中国CDMO在2023年为400多个国际项目提供了支持，从肿瘤学生物制剂到生物仿制药。日本和韩国正在利用其先进的监管系统和创新驱动的生态系统，从而在小批量，高复杂的生物制作中创造了机会。亚太地区的机会在于成本竞争力外包和快速扩展的能力，这使其成为寻求负担能力和合规性的跨国制药公司的首选合作伙伴。
中东和非洲共同占全球CDMO市场约5％的份额较小，但代表着具有巨大潜力的地区。迪拜卫生局（DHA，2024年）报道说，阿联酋在过去三年中建立了五个新的GMP认证的药品设施，涉及欧洲和美国CDMO的合作伙伴关系。沙特阿拉伯还根据其2030年愿景计划进行大量投资，向Lonza和Thermo Fisher授予合同，以开发当地的生物制作能力。同时，非洲继续依靠进口，但非洲药品局（AMA，2024年）强调，2023年，超过40％的疫苗是通过印度和欧洲的CDMO合同生产的。区域机会在于疫苗生产，仿制药和局部合作伙伴关系以增强供应链的弹性。
拉丁美洲约占2025年CDMO市场份额的8％，巴西和墨西哥是主要贡献者。根据巴西卫生监管机构（ANVISA，2024年）的数据，巴西的仿制药市场在2023年为超过1.12亿的患者提供服务，其中大部分由外包给CDMOS支持。墨西哥靠近美国为其提供了近乎共同的优势，墨西哥卫生部（2024）报告说，该国有47％的临床仿制药是通过CDMO合同制造的。智利，阿根廷和哥伦比亚正在投资以生物制剂和肿瘤学为重点的CDMO，而区域政府正在促进药品合作伙伴关系，以减少对进口的依赖。拉丁美洲中心的机会是负担得起的药物生产，北美近乎开展的毒品以及满足国内医疗保健需求不断上升的合作伙伴关系。
综上所述，北美2025年的区域市场份额分配为35％，欧洲为30％，亚太地区为22％，拉丁美洲为8％，中东和非洲为5％。每个地区的机会都不同：北美在生物制剂和高级疗法方面表现出色；欧洲领先于合规，分析和创新驱动的外包；亚太地区提供规模和成本效益；拉丁美洲提供了近乎编织和仿制药的增长；中东和非洲代表了与当地基础设施发展相关的新兴机会。这些动态凸显了CDMO不再限于交易外包，而是战略性的全球合作伙伴，塑造了药物开发和供应的未来。
全球增长见解公布了全球合同发展和制造组织（CDMOS）公司的最高列表：
| 公司 | 总部 | 收入（2024） | CAGR（最近时期） | 地理存在 | 关键亮点（2025） |
|---|---|---|---|---|---|
| Almac Group Ltd. | 英国北爱尔兰的Crai G Avon | 大约12亿美元 | 〜5.0％ | 在英国，美国和亚洲的强大存在；在20多个国家 /地区的运营 | 美国扩大了临床供应链服务，并在宾夕法尼亚州推出了新的细胞和基因治疗制造场。 |
| Siegfried Holding Ag | 瑞士Zofingen | 大约14亿美元 | 〜4.8％ | 瑞士，德国，西班牙，法国和中国的制造网络 | 投资了生物制剂扩展，并宣布了瑞士的新型高位态API（HPAPI）设施。 |
| FAMAR卫生保健服务 | 雅典，希腊 | 大约5亿美元 | 〜3.7％ | 在希腊，法国，西班牙和意大利为欧盟市场服务的运营 | 与主要的欧洲制药公司合作，以扩大固体剂量和可注射的合同制造能力。 |
| Lubrizol Corp. | 美国俄亥俄州威克利夫 | 大约70亿美元（跨业务部门） | 〜4.0％ | 北美，欧洲和亚太地区的全球运营 | 通过新颖的赋形剂和先进的药物配方功能扩大了CDMO药物输送业务。 |
| Catalent Inc. | 美国新泽西州萨默塞特郡 | 大约43亿美元 | 〜5.5％ | 全球50多个网站，包括北美，欧洲和亚洲 | 在印第安纳州布卢明顿（Bloomington）推出了先进的生物制剂填充工厂，并在马里兰州推出了缩放的细胞和基因治疗能力。 |
| Aenova持有GmbH | 德国慕尼黑 | 大约9亿美元 | 〜4.2％ | 在欧洲和美国拥有15个全球地点的运营 | 在德国扩大了大量的口服固体剂量生产，并宣布了对无菌注射剂的投资。 |
| Fareva SA | 法国Tain-l’Hermitage | 大约15亿美元 | 〜4.0％ | 欧洲，北美和亚洲的全球运营 | 通过在法国和印度添加新设施，加强了肿瘤学和可注射的CDMO服务。 |
| 配方AB | 斯德哥尔摩，瑞典 | 大约16亿美元 | 〜4.5％ | 欧洲，美国和印度的全球30多个设施 | 通过在印度的收购中，法国扩大了无菌填充能力，并增加了生物制造。 |
| Thermo Fisher Scientific Inc. | 美国马萨诸塞州沃尔瑟姆 | 大约430亿美元（公司范围内） | 〜5.2％ | 在50多个国家 /地区的运营；强大的生物制剂和临床CDMO功能 | 在北卡罗来纳州开设了新的病毒载体制造工厂，并大量投资于细胞疗法制造。 |
| Lonza Group Ltd. | 巴塞尔，瑞士 | 大约75亿美元 | 〜5.7％ | 欧洲，美国，中国和新加坡的全球业务 | 扩大了瑞士的大规模生物制剂设施，并与多家生物技术公司合作进行基因治疗开发。 |
最新2025年更新：行业发展，合同和技术创新
2025年，合同开发和制造组织（CDMOS）行业继续发展为药品和生物技术价值链中最具战略意义的支柱之一。由于生物制剂，高级疗法和仿制药的复杂性不断增长，全球对外包开发和制造服务的需求正在加速。政府，监管机构和制药巨头正在加深与CDMO的合作，从而导致新合同，行业发展和尖端的技术创新。
在美国，CDMO行业目睹了前所未有的扩张。根据美国食品和药物管理局（FDA，2025年）的数据，去年批准的新生物制剂中有60％以上涉及CDMO参与配方或商业制造。 Catealent和Thermo Fisher Scientific等公司扩大了其病毒载体和细胞疗法制造网络。 2025年，Thermo Fisher在北卡罗来纳州开设了一个新的病毒媒介设施，而Catalent在其马里兰州细胞和基因疗法部位进行了扩展，从而增强了他们在先进疗法中的领导。
欧洲在合同发展伙伴关系中仍然同样活跃。欧洲药品局（EMA，2025年）报告说，2024 - 2025年批准的65％的生物制剂和生物仿制药涉及CDMO支持的生产，其中瑞士，德国和法国是关键中心。 Lonza Group继续通过扩大其在Visp，瑞士的大规模工厂并与生物技术公司在肿瘤学和罕见疾病中签署新协议，从而在生物制造业中占据主导地位。 Siegfried Holding AG还宣布，在瑞士建造了新的高功率API设施，以满足对肿瘤学和免疫学药物的不断增长。同时，德国的Fareva SA和Aenova在德国持有GmbH的股份缩放了可注射且无菌的制造能力，以满足欧洲不断增长的生物制剂需求。
亚太地区与全球制药公司的CDMO合同激增。中国商会进口和出口药品（2025）强调，中国CDMO在2024年为超过450个国际外包项目提供了支持，尤其是在生物仿制药和肿瘤学管道中。印度也仍然是关键，印度制药出口促进委员会（Pharmexcil，2025）报告说，30％的全球仿制药供应继续通过印度CDMO制造。 2025年，Coperharm和Lonza扩大了与印度CDMO的无菌注射和口服固体剂量制造的合作伙伴关系，从而增强了该国在全球供应链中的作用。日本和韩国正在对生物制剂外包进行大量投资，并提供新的GMP认证的单克隆抗体和肿瘤药物的设施，并得到了与Thermo Fisher和Almac等全球CDMO的合作伙伴关系的支持。
中东和非洲于2025年成为新的CDMO边境。迪拜卫生局（DHA，2025年）确认，阿联酋委托另外两个由GMP认证的生物学设施，并在与Lonza和Fareva的合作伙伴关系的支持下。沙特阿拉伯授予BAE Systems（Pharma-Adjacent Manufacturing Division）和Thermo Fisher在2030年的Thermo Fisher授予合同，以将肿瘤生物制剂的生产定位。在非洲，非洲药品局（AMA，2025年）报告说，在整个非洲大陆上分发的疫苗中有50％以上来自印度和欧洲的CDMO合作伙伴关系，强调了全球CDMO在弥合供应鸿沟中的作用。
技术创新也正在重塑CDMO操作。现在，人工智能（AI）和机器学习在开发管道之间被广泛采用，从而为药物配方提供了预测性建模并降低了临床试验风险。根据生物技术创新组织（Bio，2025）的数据，CDMO中的AI采用使早期开发时间表减少了20％。正在实施数字双技术来模拟制造工艺，从而帮助Lonza和Thermo Fisher（Thermo Fisher）等CDMO在扩展生产之前优化了效率。连续的制造平台正在引起关注，催化和西格弗里德投资于端到端的连续生产线，以提高批次一致性并减少停机时间。
2025年的另一个重大发展是细胞和基因治疗制造能力的全球扩展。再生医学联盟（ARM，2025年）证实，全球有超过2,400个活动细胞和基因治疗试验，其中大多数需要专门的CDMO合作伙伴关系。像Lonza，Thermo Fisher和Catealent这样的公司通过在美国，欧洲和亚洲建立专门的病毒载体和基因治疗设施来将自己定位为全球领导者。较小的利基CDMO也进入了这个空间，为专门的高级治疗制造业创造了一个竞争环境。
可持续性已成为整个CDMO领域的重中之重。美国和欧洲的环境法规促使公司采用绿色化学和生态效率的制造实践。例如，Siegfried Holding AG在其瑞士站点引入了新的环保溶剂恢复系统，而CopharmAM AB到2026年发起了一项全球倡议，以将其设施的能源消耗降低15％。与可持续性链接的外包合同越来越普遍，因为药物公司与全球环境，社会和政府（ESG）目标保持一致。
到2025年，CDMO已经超越了合同制造商成为战略全球合作伙伴的传统角色。他们参与药物开发，生物制剂和先进疗法不仅反映了他们的规模，还反映了他们的技术创新。随着生物制剂的重大扩展，AI驱动开发方面的强大动力以及新的高级疗法能力，CDMO行业在塑造全球药物景观方面发挥了变革性的作用。
结论
2025年的合同开发和制造组织（CDMOS）行业是全球药物和生物技术领域的基石。这些组织在美国和欧洲拥有超过60％的新药批准（FDA，EMA 2025），这些组织的发展远远超出了他们作为外包供应商成为药物开发生命周期中战略合作伙伴的传统作用。从临床前的配方和临床试验供应到大规模的商业制造业，CDMO是确保疗法更快地到达患者，更加成本效益的速度不可或缺的一部分。
市场份额的区域分布反映了真正的全球行业。北美占全球外包的35％，由强大的生物制剂和先进的治疗管道驱动。欧洲占瑞士，德国和法国作为创新和合规性的枢纽的占30％。亚太贡献了22％，印度和中国锚定成本效益的仿制药和生物制剂外包。拉丁美洲（8％）和中东和非洲（5％）是新兴的球员，利用了日益增长的医疗保健需求和政府激励措施。该互连网络强调了CDMO现在如何嵌入全球医疗系统的结构中。
该行业的未来机会在生物制剂，生物仿制药，细胞和基因疗法，肿瘤治疗和个性化医学中尤为强大。根据再生医学联盟（2025），全世界有2400多个活跃细胞和基因治疗试验依赖CDMO伙伴关系，强调了它们在下一代治疗学中的作用。 CDMO也处于技术采用的最前沿 - 拥抱人工智能，数字双胞胎和连续的制造平台，它们正在重塑时间表，效率和可持续性。
从战略上讲，Lonza，Thermo Fisher，Catalent，Siegfried，Coperharm，Aenova，Fareva，Almac，Famar和Lubrizol等公司都在全球网络，区域扩展以及高增长治疗领域的专业化领先。这些玩家正在为规模，合规性和创新设定基准。同时，中型和区域CDMO通过着眼于利基能力，灵活的生产和本地化合作伙伴关系，从而找到了竞争优势。
随着全球对药品的需求不断增长 - 每年的药物消费量超过1000亿剂（WHO，2024年） - CDMO将仍然必不可少。他们确保生物制药公司可以扩展创新，优化成本并满足全球数十亿美元的医疗保健需求。在2025年，CDMO不仅是制造合作伙伴。它们是全球健康的战略推动者，塑造了药物开发和获取的未来。
常见问题解答 - 全球CDMO公司
Q1。什么是合同开发和制造组织（CDMO）？
CDMO是支持药物开发和制造的药品和生物技术公司的服务提供商。他们提供服务，包括配方，分析测试，临床供应，包装和大规模商业生产。
Q2。 CDMO行业在2025年有多大？
根据世界卫生组织（世界卫生组织，2024年），全球制药部门生产每年1000亿剂剂量，随着CDMO的份额越来越大。这FDA（2025）确认超过美国60％的新药批准涉及CDMO支持。
Q3。哪些地区主导了CDMO市场？
- 北美（35％） - 由生物制剂，高级疗法和生物技术簇驱动。
- 欧洲（30％） - 合规性，高级制造和生物制剂的强大。
- 亚太 - 太平洋（22％） - 最快的增长，由印度和中国领导的仿制药和生物制剂。
- 拉丁美洲（8％） - 在仿制药和近乎分类中成长。
- 中东和非洲（5％） - 生物制剂和疫苗的新兴机会。
Q4。谁是2025年全球顶级CDMO公司？
主要CDMO包括Lonza Group Ltd.，Thermo Fisher Scientific Inc.，Catalent Inc.，Capalent Inc.，Copeharm AB，Siegfried Holding AG，Aenova Holding GmbH，Fareva SA，Almac Group Ltd.，Famar Health Care Services和Lubrizol Corp.
Q5。 CDMO提供哪些服务？
服务涵盖了整个制药生命周期，包括API合成，配方，分析测试，临床试验支持，无菌填充，包装，生物制造和晚期治疗生产（细胞和基因疗法）。
Q6。 CDMO在2025年如何创新？
CDMO正在采用人工智能（AI）用于预测建模，数字双胞胎模拟制造业，并连续制造平台提高效率。许多也在扩展病毒载体和细胞疗法设施满足对先进疗法的需求不断增长。
Q7。为什么制药公司依靠CDMO？
外包到CDMO会降低成本，缩短时间表，并提供了许多制药公司或生物技术公司所缺乏的专门基础设施的访问权限。这美国制药研究和制造商（PHRMA，2024年）估计几乎是美国45％的药品制造业是外包的。
Q8。 CDMO在生物制剂和高级疗法中起什么作用？
生物制剂，细胞和基因疗法需要高度专业化的设施。这再生医学联盟（2025）报告了2,400个细胞和基因疗法的全球试验，大多数取决于CDMO的功能，用于GMP认证的制造和缩放。
Q9。 CDMO对仿制药制造重要吗？
是的。印度供应30％的全球仿制药（PharmExcil，2025），其中大部分是通过CDMO合同生产的。 CDMO对于缩放口服固体，注射剂和生物仿制药的成本效益生产至关重要。
Q10。 2025年以后的CDMO的前景是什么？
CDMO将继续作为战略合作伙伴，而不仅仅是合同制造商。未来的机会在于精密医学，肿瘤生物制剂，细胞和基因疗法，可持续性驱动的制造以及全球供应链弹性。