Tamanho do mercado de software de registro de pacientes, participação, crescimento e análise da indústria, por tipos (farmacêuticos e centros médicos, universidades), por aplicativos abordados (software gratuito e de código aberto, software não livre), insights regionais e previsão para 2033

Tamanho do mercado de software de registro de pacientes

Global Patient Registry Software Market size was USD 1.23 Billion in 2024 and is projected to touch USD 1.37 Billion in 2025 and reach USD 3.13 Billion by 2033, exhibiting a CAGR of 10.91% during the forecast period from 2025 to 2033. The market is expanding rapidly due to the rising prevalence of chronic diseases, increasing focus on patient data management, and adoption of value-based healthcare.

O mercado de software de registro de pacientes dos EUA domina o cenário global, mantendo mais de 41% da participação geral de mercado. Esse crescimento é alimentado por fortes mandatos governamentais para a interoperabilidade de dados, a presença de infraestrutura avançada de TI em saúde e o uso generalizado de sistemas de EHR. Aproximadamente 53% das organizações de saúde nos EUA integraram o software de registro de pacientes em suas iniciativas de saúde da população. Além disso, 37% das empresas de ciências da vida que operam nos EUA agora dependem de registros para apoiar a pesquisa observacional e a vigilância pós-comercialização. O aumento do investimento em tecnologias de saúde digital está contribuindo para um aumento anual de 32% na implantação de plataformas em redes e centros de pesquisa hospitalares.

Principais descobertas

• Tamanho do mercado: No valor de US $ 1,37 bilhão em 2025, deve atingir US $ 3,13 bilhões até 2033, crescendo a um CAGR de 10,91%.
• Drivers de crescimento: Mais de 61% dos programas de cuidados crônicos usam sistemas de registro; 47% das empresas farmacêuticas dependem de dados do mundo real; 53% dos hospitais integram registros com plataformas EHR para melhor coordenação e rastreamento de cuidados.
• Tendências: As implantações baseadas em nuvem representam 43% das novas instalações; 35% das plataformas usam IA para análise; 28% dos registros são dedicados à oncologia; 31% dos pacientes acessam dados por meio de portais conectados.
• Jogadores -chave: McKesson Corporation, Optum, Velos, Dacima Software Inc., imagerend
• Insights regionais: A América do Norte detém 41% do mercado devido à forte adoção de EHR. A Europa contribui com 28% com foco nos registros de saúde pública. A Ásia-Pacífico é responsável por 23%, impulsionada pelo monitoramento de doenças crônicas. O Oriente Médio e a África representam 8%, liderados por projetos nacionais de saúde.
• Desafios: 37% dos fornecedores enfrentam problemas de interoperabilidade; 29% das instituições não possuem modelos padrão; 42% relatam complexidade de conformidade; 33% lutam com a integração de dados entre plataformas e compatibilidade do sistema nas redes hospitalares.
• Impacto da indústria: 44% dos provedores viram um melhor monitoramento de tratamento; 38% dos pesquisadores se beneficiaram de uma coleta de dados mais rápida; 32% dos estudos reduziram o tempo de inicialização; 36% dos registros aprimoraram a qualidade dos cuidados e a precisão da tomada de decisão.
• Desenvolvimentos recentes: 46% dos novos produtos lançados em 2025 foram nativos em nuvem; 31% adotaram padrões FHIR; 34% focados em oncologia; 27% de análise preditiva integrada; 39% incluíram modelos personalizáveis ​​para rastreamento específico da doença.

O mercado de software de registro de pacientes está evoluindo para atender a novos padrões de dados e requisitos regulatórios, com 44% dos fornecedores agora priorizando sistemas que suportam a conformidade com HL7 e FHIR. Mais de 38% dos registros são usados ​​para rastrear doenças raras, enquanto 27% se concentram em oncologia e medicina personalizada. Aproximadamente 35% das plataformas de registro agora oferecem acesso baseado em nuvem, permitindo que as equipes de atendimento descentralizado colaborem em tempo real. A adoção de análises orientadas por IA nos registros de pacientes aumentou 31%, aumentando a estratificação do paciente e a modelagem preditiva para programas de atendimento crônico. Cerca de 29% das instituições de pesquisa acadêmica agora dependem do software de registro para rastreamento longitudinal de dados.

Tendências do mercado de software de registro de pacientes

O mercado de software de registro de pacientes está passando por uma transformação significativa devido à crescente ênfase na assistência médica orientada a dados, medicina personalizada e conformidade regulatória. A implantação baseada em nuvem de software de registro está aumentando, representando 43%das novas instalações em 2024, acima de 34%em 2022. A demanda por registros específicos para doenças também está aumentando, com oncologia (28%), cardiovascular (23%) e doenças raras (19%) sendo as três principais áreas de foco.

Mais de 49% dos prestadores de serviços de saúde agora usam software de registro de pacientes para aprimorar a tomada de decisão clínica e melhorar os resultados dos pacientes por meio de insights preditivos. A integração com os sistemas de EHR aumentou 37%, permitindo a troca contínua de dados de pacientes e a continuidade do atendimento em vários departamentos. Cerca de 31% dos fornecedores de software oferecem sistemas de registro modular, permitindo que os provedores adaptem os campos de dados com base em objetivos especializados ou institucionais.

Os recursos avançados de análise são uma grande tendência, com 35% das plataformas incorporando modelos de aprendizado de máquina para permitir a segmentação da coorte de pacientes e a pontuação de riscos. Além disso, 24% das empresas farmacêuticas utilizam dados do registro de pacientes para realizar estudos pós-comercialização e apoiar a geração de evidências do mundo real. Os portais de saúde voltados para o consumidor conectados aos registros também viram uma taxa de crescimento de 29%, capacitando os pacientes a visualizar e atualizar suas informações de saúde. No geral, essas tendências indicam uma mudança para sistemas de registro mais inteligentes, interoperáveis ​​e mais centrados no paciente.

Dinâmica de mercado de software de registro de pacientes

OPORTUNIDADE

Crescente demanda por evidências do mundo real e estudos observacionais

A ascensão da evidência do mundo real (RWE) na tomada de decisões de saúde está impulsionando a demanda por sistemas de registro escaláveis ​​e compatíveis. Mais de 41% dos envios regulatórios para novos medicamentos agora incluem RWE coletados por meio de registros de pacientes. Cerca de 36% das empresas farmacêuticas estão investindo em software de registro específico para doenças para apoiar a vigilância pós-comercialização e o monitoramento de pacientes a longo prazo. Além disso, 32% dos ensaios de pesquisa clínica em 2024 foram projetados com a coleta de dados baseada no registro, melhorando a eficiência e a diversidade dos ensaios. Essas tendências enfatizam uma grande oportunidade para os fornecedores de software de registro fazer parceria com organizações de ciências da vida que buscam plataformas de dados robustas.

Motoristas

Aumento da prevalência de doenças crônicas e gestão da saúde da população

Como o ônus global de doenças crônicas, como diabetes, distúrbios cardiovasculares e câncer, continua a subir, os sistemas de saúde estão priorizando o rastreamento estruturado de dados de pacientes. Cerca de 53% dos hospitais utilizam registros para identificar pacientes de alto risco e ajustar os planos de atendimento em tempo real. Nos sistemas de saúde pública, 45% das iniciativas de saúde da população são alimentadas por sistemas de registro integrados. Os relatórios baseados em registro também suportam cuidados preventivos, com 28% dos usuários observando melhorias nos resultados precoces do diagnóstico e da intervenção. Essa tendência está contribuindo significativamente para o aumento da adoção nos mercados de saúde desenvolvidos e emergentes.

Restrições

"Preocupações de privacidade de dados e complexidades de conformidade"

A coleta e armazenamento de dados no nível do paciente apresentam desafios significativos de privacidade, especialmente com o compartilhamento de dados transfronteiriços. Aproximadamente 42% das instituições de saúde atrasam a implantação do registro devido a preocupações em torno das leis de proteção de dados HIPAA, GDPR e proteção de dados. Quase 33% dos fornecedores de software enfrentam problemas de integração ao alinhar plataformas de registro com diversos sistemas de EHR e bancos de dados legados. Além disso, 27% dos fornecedores não possuem recursos internos de TI para manter os protocolos de segurança de dados, limitando a implantação do registro baseado em nuvem. Esses encargos de conformidade diminuem a implementação e apresentam uma restrição significativa para a expansão do mercado.

Desafio

"Limitações de interoperabilidade e falta de padronização"

A natureza fragmentada da infraestrutura de TI de saúde é um desafio persistente em alcançar a interoperabilidade perfeita. Cerca de 29% dos registros não atendem aos padrões de troca de dados necessários para a integração entre plataformas. Cerca de 34% dos provedores usam vários sistemas de registro desconectados, que complica a consolidação e os relatórios de dados. Além disso, 25% das equipes de TI da saúde lutam com a falta de modelos e APIs padronizadas, aumentando a complexidade operacional. Essa arquitetura desarticulada afeta o desempenho do registro, capta o rastreamento longitudinal de pacientes e limita a colaboração entre institucionais, especialmente em iniciativas de pesquisa multicêntricas.

Análise de segmentação

O mercado de software de registro de pacientes é segmentado por tipo e aplicação, os quais desempenham um papel vital na formação de padrões de demanda. Em termos de tipo, as empresas farmacêuticas e os centros médicos dominam devido à crescente ênfase em evidências do mundo real e à vigilância pós-mercado. As universidades e as instituições de pesquisa acadêmica também estão ganhando força no mercado, contribuindo significativamente para o desenvolvimento de registros específicos da doença e estudos longitudinais. Na frente do aplicativo, as plataformas de software não livres representam a participação majoritária, oferecendo recursos abrangentes, conformidade regulatória e análise avançada. No entanto, o software gratuito e de código aberto está ganhando terreno entre instituições menores e economias em desenvolvimento devido à flexibilidade de acessibilidade e personalização. Esses segmentos juntos refletem uma mudança mais ampla em direção à assistência médica orientada a dados, com 53% das organizações agora investindo em software de registro para aprimorar os resultados dos pacientes, apoiar pesquisas e cumprir as obrigações regulatórias. À medida que a necessidade de gestão da saúde da população, monitoramento de doenças crônicas e medicamentos baseados em evidências, a demanda por tipos e aplicações deve se expandir constantemente.

Por tipo

• Farmacêuticos e centros médicos: Empresas farmacêuticas e centros médicos contribuem para quase 64% do uso total do mercado. Essas entidades dependem do software de registro de pacientes para gerenciamento de ensaios clínicos, estudos pós-mercado e rastreamento crônico de doenças. Cerca de 49% das empresas farmacêuticas agora usam dados do registro para atender aos requisitos regulatórios, enquanto 42% dos hospitais integraram esses sistemas para aprimorar a prestação de cuidados e monitorar a eficácia do tratamento.
• Universidades: As universidades representam aproximadamente 36% da participação de mercado, com a crescente adoção de plataformas de registro para pesquisa acadêmica e estudos de saúde pública. Cerca de 44% dos centros de pesquisa médica baseados em universidades relataram usar software de registro para apoiar estudos epidemiológicos. Além disso, 29% das instituições acadêmicas usam essas plataformas para rastrear resultados de pacientes a longo prazo e apoiar projetos de pesquisa colaborativos e multi-sites.

Por aplicação

• Software gratuito e de código aberto: O software de registro gratuito e de código aberto é responsável por cerca de 31% do total de instalações, particularmente entre pequenas clínicas, organizações sem fins lucrativos e instituições acadêmicas. Esses sistemas oferecem flexibilidade, acessibilidade e atualizações orientadas pela comunidade. Aproximadamente 38% dos usuários de pequena escala preferem plataformas de código aberto para registros piloto ou conjuntos de dados específicos da doença, citando a facilidade de personalização e integração como benefícios-chave.
• Software não livre: As plataformas de software não livres dominam com uma participação de 69% no mercado, usada principalmente por grandes organizações de saúde, empresas farmacêuticas e órgãos regulatórios. Cerca de 52% das plataformas pagas oferecem análises internas, interoperabilidade com EHRs e módulos de relatórios regulatórios. Mais de 41% dos usuários optam por sistemas licenciados para garantir a segurança de dados, suporte técnico e atualizações contínuas de software, especialmente em setores pesados ​​de conformidade.

Perspectivas regionais

O mercado de software de registro de pacientes mostra distinções regionais claras, influenciadas pela maturidade do sistema de saúde, aplicação da política de dados e infraestrutura de pesquisa. A América do Norte lidera o mercado, impulsionado por redes de TI de saúde bem estabelecidas e alta adoção de registros integrados para EHR. A Europa segue de perto, com forte demanda decorrente de iniciativas de saúde pública, populações envelhecidas e programas de vigilância de doenças. A Ásia-Pacífico está emergindo rapidamente, alimentada pelas políticas de saúde digital do governo, aumentando a carga de doenças crônicas e investimentos em infraestrutura hospitalar. Enquanto isso, a região do Oriente Médio e da África está vendo um crescimento constante, especialmente nos países do CCG e na África do Sul, onde estão em andamento os esforços de digitalização da saúde. A demanda regional também é moldada pelo equilíbrio entre pesquisa acadêmica, adoção clínica e necessidades de dados farmacêuticos, com mais de 54% das implementações globais de registro agora adaptadas às estruturas regionais de conformidade e requisitos de interoperabilidade.

América do Norte

A América do Norte detém aproximadamente 41% do mercado global de software de registro de pacientes, alimentado pela adoção de TI de alta saúde, prevalência de doenças crônicas e inovação orientada a pesquisas. Somente nos EUA, cerca de 53% das organizações de saúde usam o software de registro de pacientes como parte de sua análise de dados e estratégia de saúde da população. Mais de 46% das empresas de ciências da vida da região empregam plataformas de registro para geração de evidências do mundo real. A integração com o EHRS atingiu 62% nas redes hospitalares, permitindo a colaboração interdepartamental e a consolidação de dados do paciente. Além disso, 39% das iniciativas de pesquisa financiadas pelo governo federal nos EUA agora utilizam plataformas baseadas em registro para capturar diversas populações de pacientes e rastrear os resultados de tratamento a longo prazo.

Europa

A Europa comanda quase 28% do mercado global de software de registro de pacientes, liderado por países como Alemanha, Reino Unido e França. Cerca de 44% dos hospitais e agências de saúde pública na Europa dependem de sistemas de registro para vigilância de doenças, análise de via de assistência e monitoramento da qualidade da saúde. A conformidade com o GDPR gerou um aumento de 36% na demanda por plataformas de registro de pacientes seguros e interoperáveis. Mais de 31% das empresas farmacêuticas regionais usam o software de registro para atender aos requisitos de estudo de segurança pós-autorização. O foco da UE na assistência médica baseada em valor levou a 29% dos provedores a adotar registros para avaliar os resultados e otimizar a alocação de recursos em cuidados crônicos de doenças.

Ásia-Pacífico

A Ásia-Pacífico contribui com aproximadamente 23% da participação de mercado global, impulsionada pela rápida digitalização da assistência médica e uma carga crescente de doenças não transmissíveis. Países como China, Índia, Japão e Austrália estão liderando implantações de registro, com quase 47% das novas instalações focadas em registros de oncologia e cardiologia. Cerca de 38% dos hospitais da região integraram registros em seus programas de saúde da população. As políticas nacionais de saúde que promovem a coleta de dados eletrônicas e a transparência clínica contribuíram para um aumento de 32% ano a ano na adoção de software. Além disso, 26% dos estudos de pesquisa acadêmica na Ásia-Pacífico agora dependem do software de registro para realizar pesquisas longitudinais e colaboração multicêntrica.

Oriente Médio e África

A região do Oriente Médio e da África representa aproximadamente 8% do mercado de software de registro de pacientes, mostrando um crescimento promissor à medida que a modernização da saúde acelera. Os países do GCC representam 61% da demanda da região, liderada pelos Emirados Árabes Unidos e investimentos da Arábia Saudita em sistemas de informação em saúde. Aproximadamente 42% dos principais hospitais desses países implementaram software de registro de pacientes para apoiar os registros crônicos de doenças e os programas de triagem nacional. A África do Sul e o Quênia também estão emergindo como adotantes iniciais, com 33% das instituições de pesquisa usando plataformas de código aberto para rastrear o HIV/AIDS e dados de saúde materna. As restrições limitadas de infraestrutura de TI e financiamento continuam sendo barreiras -chave nas partes rurais da região, mas as iniciativas de saúde digital em andamento estão impulsionando o crescimento constante da implantação de software.

Lista das principais empresas de mercado de software de registro de pacientes.

Análise de investimento e oportunidades

O mercado de software de registro de pacientes está sofrendo forte impulso de investimento, alimentado pela crescente necessidade de evidências do mundo real, gerenciamento crônico de doenças e eficiência da pesquisa clínica. Em 2024, quase 48% dos investimentos em saúde incluíram atualizações ou implementações da plataforma de registro. As empresas farmacêuticas, contribuindo para mais de 34% da entrada de financiamento, estão priorizando soluções baseadas em registro para apoiar estudos pós-comercialização e conformidade regulatória.

Aproximadamente 41% das instituições de pesquisa receberam financiamento para iniciativas de registro de doenças e câncer raros, levando a uma implantação generalizada de software em centros acadêmicos. Os juros de capital de risco em startups de registro cresceram 29%, especialmente aqueles que oferecem plataformas nativas de nuvem ou nativas de nuvem. Nos mercados emergentes, mais de 38% dos novos projetos de infraestrutura de saúde agora alocam orçamento para sistemas de registro eletrônico para apoiar os programas nacionais de triagem.

Além disso, 36% dos projetos de saúde pública apoiados pelo governo incorporaram registros de pacientes para rastreamento epidêmico, vigilância da saúde da população e registros de cuidados crônicos. As colaborações entre fornecedores de tecnologia e redes hospitalares aumentaram 31%, destacando a oportunidade de integração escalável do registro nos sistemas de saúde. Essas tendências confirmam a atratividade do mercado a investidores públicos e privados, com crescimento a longo prazo ligado à expansão de casos de uso em pesquisa, prática clínica e conformidade regulatória.

Desenvolvimento de novos produtos

O desenvolvimento de novos produtos no mercado de software de registro de pacientes está sendo impulsionado pela demanda por recursos de nuvem, análise e soluções prontas para regulamentação. Em 2025, aproximadamente 46% dos novos lançamentos eram plataformas baseadas em nuvem, oferecendo acesso a dados em tempo real, recursos colaborativos e compatibilidade com vários dispositivos. Entre eles, 33% incluíram funções de relatórios automatizados para órgãos regulatórios e instituições de pesquisa.

As ferramentas de análise preditiva movidas a IA foram integradas em 29% das novas plataformas de registro para aprimorar a segmentação da coorte de pacientes e a estratificação de risco. As melhorias de interoperabilidade foram uma prioridade, com 38% dos novos produtos com protocolos de integração HL7, FHIR e EHR para garantir a troca de informações de saúde perfeitas. Cerca de 27% dos novos lançamentos se concentraram em modelos de registro modular que permitem a personalização para programas de oncologia, doenças raras, cardiovascular e imunologia.

Interfaces amigáveis ​​com suporte multilíngue e ferramentas de configuração de arrastar e soltar foram incluídas em 31% das plataformas recém-desenvolvidas. Enquanto isso, 26% dos produtos incluíam estruturas de segurança aprimoradas, como criptografia de ponta a ponta e autenticação de dois fatores para conformidade com os regulamentos HIPAA e GDPR. Esses avanços destacam o pivô do setor em relação às soluções de registro flexíveis, seguras e orientadas por inteligência adaptadas às necessidades de pesquisa, clínica e de saúde da população.

Desenvolvimentos recentes

• Imagerend:Em fevereiro de 2025, a ImageTrend lançou uma plataforma de registro nativo em nuvem otimizada para relatórios de dados EMS e trauma. O produto apresentava entrada de dados móveis e aumento da interoperabilidade, usada por 27% dos departamentos de emergência recém -integrados.
• Optum:Em março de 2025, a Optum integrou os recursos de análise preditiva em seu sistema de registro de pacientes existente. Essa atualização ajudou mais de 35% dos clientes a melhorar a identificação de pacientes de alto risco e automatizar alertas de intervenção clínica.
• Dacima Software Inc.:Em janeiro de 2025, a Dacima introduziu um produto de registro híbrido que combina gerenciamento de ensaios clínicos e rastreamento de dados observacionais. Ele ganhou adoção em 23% dos centros de pesquisa de oncologia pelo segundo trimestre.
• Phytel:Em abril de 2025, a Phytel divulgou um registro de saúde da população da AI-UA-UG, focado na previsão de doenças crônicas. Os primeiros usuários relataram uma melhoria de 31% na eficiência do planejamento de cuidados personalizados nas redes hospitalares.
• Velos:Em maio de 2025, a Velos lançou um registro de pesquisa acadêmica de vários sites com painéis de dados centralizados e funcionalidade de vários idiomas. O produto registrou um aumento de 39% na captação entre universidades e ensaios colaborativos transfronteiriços.

Cobertura do relatório

O relatório do mercado de software de registro de pacientes fornece uma visão geral detalhada da segmentação de mercado, tendências -chave, padrões de investimento e desempenho regional. Categoriza o mercado por tipo-Pharma e Centros Médicos (64%) e universidades (36%)-, bem como por aplicação, incluindo software gratuito e de código aberto (31%) e software não livre (69%). O relatório descreve os principais casos de uso em rastreamento crônico de doenças, vigilância pós-mercado e iniciativas de saúde da população.

A análise regional inclui informações sobre a América do Norte (41%de participação), Europa (28%), Ásia-Pacífico (23%) e Oriente Médio e África (8%). Esses números refletem variados maturidade da infraestrutura de saúde, adoção digital e ambientes regulatórios. A América do Norte domina devido a sistemas avançados de EHR e registros orientados a pesquisas, enquanto a Ásia-Pacífico mostra um crescimento acelerado impulsionado pelos programas de digitalização do governo de saúde.

O relatório perfina empresas -chave como McKesson Corporation, Optum, ImageTrend, Dacima Software e Velos, cobrindo suas quotas de mercado, estratégias e desenvolvimentos recentes. Ele também destaca avanços tecnológicos, como integração de IA, plataformas de registro modular e aprimoramentos de interoperabilidade que estão moldando a evolução do mercado. Das entradas de investimento à inovação de software, o relatório oferece uma imagem abrangente do cenário atual e oportunidades de crescimento do mercado.