Tamanho do mercado do dispositivo de fechamento do apêndice atrial esquerdo, participação, crescimento e análise da indústria, por tipos (dispositivo de fechamento epicárdico LAA, dispositivo de fechamento endocárdico LAA), por aplicações (hospital, clínica, outros) , e insights regionais e previsão para 2035

Tamanho do mercado de dispositivos de fechamento de apêndice atrial esquerdo

O tamanho global do mercado de dispositivos de fechamento de apêndice atrial esquerdo atingiu US$ 5,22 bilhões em 2025 e deve crescer para US$ 6,94 bilhões em 2026, US$ 9,24 bilhões em 2027 e, finalmente, US$ 91,1 bilhões até 2035. A previsão é de expansão de 33,11% durante 2026 a 2035. O aumento dos casos de fibrilação atrial é responsável por mais de 40% da demanda processual, enquanto hospitais e centros especializados contribuem com mais de 55% para a adoção de dispositivos à medida que a conscientização se fortalece em todo o mundo.

Nos Estados Unidos, o crescimento do mercado de dispositivos de fechamento do apêndice atrial esquerdo permanece forte, já que mais de 45% dos pacientes elegíveis mudam de anticoagulantes de longo prazo para opções intervencionistas. Mais de 50% do uso atual é impulsionado por pacientes de alto risco de AVC, e a demanda ultrapassa 60% em centros de cuidados cardíacos avançados. O forte reembolso e o apoio às diretrizes clínicas estimulam uma adoção mais rápida em todo o país.

Principais descobertas

• Tamanho do mercado:US$ 5,22 bilhões (2025), US$ 6,94 bilhões (2026), US$ 91,1 bilhões (2035), 33,11% CAGR. Espera-se uma rápida expansão através da prevenção avançada do AVC.
• Motores de crescimento:O aumento de mais de 40% nos casos de fibrilação atrial e a preferência de 60% por procedimentos minimamente invasivos impulsionam a adoção constante nos principais ambientes de atendimento.
• Tendências:Mais de 55% de mudança para implantes de última geração e crescimento de uso acima de 50% em centros de tratamento cardíaco híbridos integrados em todo o mundo.
• Principais jogadores:Boston Scientific Corporation, Abbott Laboratories, Johnson & Johnson, AtriCure Inc., Occlutech GmbH e muito mais.
• Informações regionais:A América do Norte lidera com cerca de 45% de participação de mercado, à medida que os centros cardíacos avançados dominam. A Europa segue perto de 30%, impulsionada pelo forte acesso dos pacientes. A Ásia-Pacífico detém cerca de 18% com uma procura acelerada. A América Latina capta cerca de 4%, enquanto o Médio Oriente e a África permanecem perto de 3% à medida que a adopção cresce gradualmente.
• Desafios:Mais de 35% dos hospitais enfrentam limitações de formação e 25% das lacunas de reembolso afetam a adoção; os riscos de procedimentos complexos permanecem acima de 10% em algumas regiões.
• Impacto na indústria:A queda de mais de 50% na dependência de medicamentos a longo prazo e a melhoria de 40% nos resultados de prevenção do AVC apoiam a eficiência do sistema de saúde.
• Desenvolvimentos recentes:Aumento de mais de 30% na atividade de P&D e lançamento de implantes redesenhados acima de 20%, melhorando as taxas de sucesso de fechamento e recuperação do paciente.

O mercado de dispositivos de fechamento de apêndice atrial esquerdo está evoluindo com maior ênfase no cuidado estrutural do coração. Os hospitais estão acelerando os investimentos em tecnologias cardíacas avançadas, enquanto mais de 50% das aprovações de novos dispositivos visam melhorar o desempenho e a segurança da vedação. A sensibilização dos pacientes está a melhorar nas economias emergentes, onde a adoção continua a aumentar. As parcerias entre empresas de tecnologia médica e centros cardíacos especializados estão a ajudar a expandir a disponibilidade de profissionais qualificados, enquanto a orientação por imagens digitais está a melhorar a precisão dos procedimentos e os resultados clínicos globais.

Tendências de mercado de dispositivos de fechamento de apêndice atrial esquerdo

O mercado de dispositivos de fechamento de apêndice atrial esquerdo está testemunhando um forte crescimento impulsionado pela crescente prevalência de fibrilação atrial, que afeta quase 35% dos pacientes cardíacos idosos em todo o mundo. Os avanços nos procedimentos cardíacos minimamente invasivos resultaram em uma adoção 42% maior de dispositivos de fechamento do AAE em comparação aos métodos cirúrgicos tradicionais. O mercado também registou um aumento de 31% nos procedimentos de implantação hospitalares, uma vez que os cardiologistas preferem cada vez mais estes dispositivos para prevenção de AVC em pacientes de alto risco. Além disso, a inovação tecnológica levou a uma melhoria de 28% nas taxas de sucesso do procedimento e a uma redução de 24% nas complicações pós-procedimento.

A preferência crescente pela prevenção não farmacológica do AVC é evidente, pois quase 40% dos pacientes com fibrilação atrial optam pelo fechamento do AAE em vez da terapia anticoagulante de longo prazo. Além disso, a América do Norte representa cerca de 46% da quota de mercado devido à forte infra-estrutura de saúde, enquanto a Europa segue com 33%, e a Ásia-Pacífico está a emergir rapidamente com um crescimento de 18% impulsionado por uma maior sensibilização e atualizações hospitalares. Coletivamente, esses fatores destacam a mudança acelerada em direção a soluções de cuidados cardíacos mais seguras, mais eficientes e minimamente invasivas em todo o mundo.

Dinâmica de mercado do dispositivo de fechamento do apêndice atrial esquerdo

OPORTUNIDADE

Expansão do uso de procedimentos minimamente invasivos

Globalmente, cerca de 55% das intervenções cardiovasculares utilizam agora abordagens minimamente invasivas, sendo os dispositivos de encerramento do apêndice auricular esquerdo responsáveis ​​por quase 27% destes procedimentos. A preferência por cirurgias cardíacas menos invasivas cresceu 35% entre pacientes com mais de 60 anos, melhorando significativamente o tempo de recuperação e reduzindo as internações hospitalares em 22%. Esta mudança oferece um potencial de crescimento substancial para os fabricantes de dispositivos que introduzem sistemas de fechamento baseados em cateteres de última geração.

MOTORISTAS

Aumento da incidência de fibrilação atrial em todo o mundo

Mais de 38% dos adultos com doenças cardiovasculares sofrem de fibrilação atrial e aproximadamente 22% deles apresentam alto risco de acidente vascular cerebral. As crescentes campanhas de sensibilização e a melhoria das taxas de diagnóstico aumentaram a detecção de casos de fibrilhação auricular em 29% nos últimos anos. Esta carga crescente impulsiona diretamente a procura de dispositivos de encerramento do apêndice auricular esquerdo como medida preventiva contra acidente vascular cerebral embólico, aumentando a sua utilização em centros cardíacos em todo o mundo.

RESTRIÇÕES

"Alto custo do procedimento e acessibilidade limitada"

A adoção de dispositivos de fechamento do apêndice atrial esquerdo enfrenta limitações devido aos altos custos do procedimento, que restringem o acesso de quase 34% dos pacientes em regiões de baixa e média renda. Além disso, apenas 41% dos hospitais nos países em desenvolvimento estão equipados com instalações avançadas de imagiologia e cateterismo necessárias para a implantação. Esta disponibilidade limitada e esta barreira de custos continuam a impedir a penetração no mercado em grande escala, especialmente nos sistemas de saúde rurais e mal servidos.

DESAFIO

"Aprovações regulatórias e escassez de mão de obra qualificada"

A obtenção de autorização regulamentar continua a ser um grande desafio, uma vez que quase 26% dos fabricantes de dispositivos enfrentam atrasos devido a requisitos rigorosos de ensaios clínicos. Além disso, a escassez de cardiologistas intervencionistas qualificados e treinados em procedimentos de fechamento do AAE afeta cerca de 37% dos centros de atendimento cardíaco em todo o mundo. Coletivamente, esses fatores diminuem as taxas de adoção e criam disparidades na disponibilidade de serviços avançados de intervenção cardíaca em diferentes regiões geográficas.

Análise de Segmentação

O mercado global de dispositivos de fechamento de apêndice atrial esquerdo, avaliado em US$ 5,22 bilhões em 2025, deve atingir US$ 6,94 bilhões em 2026 e US$ 91,1 bilhões até 2035, expandindo-se a um CAGR de 33,11% de 2025 a 2035. O mercado é segmentado com base no tipo e aplicação, com crescimento significativo atribuído à crescente prevalência de atrial fibrilação, aumento da demanda por procedimentos minimamente invasivos e inovações tecnológicas em sistemas de fechamento. Entre os tipos, os dispositivos endocárdicos dominam devido à sua facilidade de utilização e eficácia superior, enquanto os hospitais continuam a ser o maior segmento de aplicação, impulsionados pelo número crescente de centros avançados de intervenção cardíaca em todo o mundo.

Por tipo

Dispositivo de fechamento epicárdico LAA

O segmento do dispositivo de fechamento do apêndice atrial esquerdo epicárdico está ganhando força devido à sua capacidade de acesso externo ao coração, o que minimiza os riscos de coágulos sanguíneos e complicações do procedimento. É preferida em pacientes inadequados para implante de dispositivo interno, sendo que aproximadamente 38% dos cardiologistas optam por esta técnica em casos complexos. A crescente adoção de sistemas epicárdicos minimamente invasivos levou a um aumento de 29% no sucesso do procedimento e a tempos de recuperação mais curtos.

O segmento de dispositivos de fechamento epicárdico do LAA detinha um tamanho de mercado de US$ 1,72 bilhão em 2025, representando 33% da participação total do mercado. Espera-se que este segmento se expanda a um CAGR de 31,2% durante 2025–2035, impulsionado pelo aumento das aprovações clínicas, orientação aprimorada de imagens e melhores resultados de segurança do paciente.

Dispositivo de fechamento endocárdico LAA

O segmento de dispositivos de fechamento endocárdico do AAE domina o mercado devido à sua alta taxa de adoção em intervenções cardíacas percutâneas e desempenho superior de vedação. É responsável por cerca de 67% do total de implantações em todo o mundo, impulsionado pelo rápido aumento nos procedimentos cardíacos baseados em cateteres. Os dados clínicos sugerem uma redução de 35% no risco de acidente vascular cerebral utilizando dispositivos endocárdicos em comparação com métodos de tratamento farmacológico.

O segmento de dispositivos de fechamento endocárdico do AAE detinha um tamanho de mercado de US$ 3,50 bilhões em 2025, capturando 67% da participação de mercado. Prevê-se que cresça a uma CAGR de 34,6% entre 2025 e 2035, apoiado por avanços tecnológicos, maior disponibilidade hospitalar e aumento da preferência dos pacientes por opções de terapia minimamente invasivas.

Por aplicativo

Hospital

Os hospitais continuam sendo os principais usuários de dispositivos de fechamento do apêndice atrial esquerdo devido ao seu acesso a tecnologias avançadas de imagem cardíaca e a cirurgiões cardiovasculares especializados. Mais de 64% dos procedimentos são realizados em ambientes hospitalares, impulsionados pelo fardo crescente da fibrilhação auricular e pela crescente ênfase nos cuidados cardíacos preventivos. Os hospitais também são líderes na adoção de sistemas de implantação assistidos por robótica que melhoram a precisão e reduzem o tempo do procedimento.

O segmento de aplicações hospitalares detinha um tamanho de mercado de US$ 3,55 bilhões em 2025, representando 68% da participação total do mercado, e deverá se expandir a um CAGR de 33,8% durante 2025-2035, impulsionado pelo aumento dos investimentos hospitalares em infraestrutura cardiológica e tecnologias avançadas de monitoramento de pacientes.

Clínica

As clínicas estão adotando rapidamente dispositivos de fechamento do apêndice atrial esquerdo, especialmente em ambientes de saúde urbanos que oferecem atendimento cardíaco ambulatorial. O segmento se beneficia de intervenções cardíacas ambulatoriais, que aumentaram 27% nos últimos anos. A flexibilidade dos cuidados de acompanhamento e os prazos de recuperação mais rápidos posicionaram as clínicas como alternativas eficientes para pacientes selecionados com perfis de risco moderado de AVC.

O segmento de aplicações clínicas detinha um tamanho de mercado de US$ 1,15 bilhão em 2025, representando 22% da participação total do mercado. Prevê-se que registe uma CAGR de 31,9% até 2035, apoiada pela crescente preferência dos pacientes por estadias hospitalares mais curtas e pela maior disponibilidade de especialistas intervencionistas treinados.

Outro

O segmento “Outros”, que inclui instituições de pesquisa, centros de diagnóstico e instalações de atendimento domiciliar, desempenha um papel menor, mas crescente, no mercado. Estas instalações contribuem para quase 10% da utilização do dispositivo, principalmente para ensaios clínicos e programas de monitorização pós-procedimento. A expansão do segmento também é influenciada pelo crescente número de centros especializados em reabilitação cardíaca que oferecem acompanhamento de pacientes e programas de prevenção secundária.

O segmento de aplicações “Outros” detinha um tamanho de mercado de US$ 0,52 bilhões em 2025, representando 10% da participação total, e estima-se que cresça a um CAGR de 29,4% durante 2025-2035, impulsionado pela expansão de iniciativas de pesquisa clínica e pelo desenvolvimento de ecossistemas de cuidados cardíacos remotos.

Perspectiva regional do mercado de dispositivos de fechamento de apêndice atrial esquerdo

O mercado global de dispositivos de fechamento de apêndice atrial esquerdo, avaliado em US$ 5,22 bilhões em 2025, deve atingir US$ 6,94 bilhões em 2026 e US$ 91,1 bilhões até 2035, expandindo a um CAGR de 33,11% durante 2026-2035. Regionalmente, a América do Norte lidera o mercado global com 43% da participação total, seguida pela Europa com 30%, Ásia-Pacífico com 20% e Oriente Médio e África com 7%. A forte distribuição regional é influenciada pela infra-estrutura avançada de cuidados de saúde, pela crescente adopção de dispositivos cardíacos minimamente invasivos e pela crescente sensibilização para as opções de tratamento da fibrilhação auricular nas economias em desenvolvimento.

América do Norte

A América do Norte domina o mercado de dispositivos de fechamento de apêndice atrial esquerdo devido à alta prevalência de fibrilação atrial e à forte adoção de tecnologias avançadas de intervenção cardíaca. A região representa quase 43% da quota total de mercado, apoiada por um aumento nos procedimentos hospitalares e pela crescente procura de soluções não farmacológicas de prevenção do AVC. Campanhas de conscientização clínica e políticas de reembolso favoráveis ​​impulsionaram mais de 38% das implantações de novos dispositivos nos EUA e no Canadá, solidificando a liderança da região no mercado global.

A América do Norte detinha a maior participação no mercado de dispositivos de fechamento de apêndice atrial esquerdo, respondendo por US$ 2,25 bilhões em 2025, representando 43% do mercado total. Espera-se que este segmento cresça de forma constante durante 2026-2035, impulsionado por elevados gastos com cuidados de saúde, investigação clínica robusta e pela preferência crescente por intervenções baseadas em cateteres.

Europa

A Europa detém a segunda maior participação no mercado de dispositivos de fechamento de apêndice atrial esquerdo, representando 30% do total global. O crescimento da região é impulsionado por uma forte rede de hospitais especializados em doenças cardiovasculares, pelo apoio governamental aos cuidados cardíacos preventivos e pelo aumento da incidência de fibrilhação auricular na população idosa. Aproximadamente 41% dos centros cardíacos na Europa Ocidental utilizam agora dispositivos de encerramento endocárdico, enquanto a Europa Oriental está a testemunhar um rápido crescimento devido à melhoria da acessibilidade e à educação dos pacientes.

A Europa foi responsável por 1,57 mil milhões de dólares em 2025, representando 30% do mercado total. Espera-se que a região mantenha um crescimento consistente durante 2026–2035, apoiado pela inovação tecnológica, programas mais amplos de formação de médicos e maiores investimentos em infraestruturas de saúde.

Ásia-Pacífico

A região Ásia-Pacífico está testemunhando o crescimento mais rápido no mercado de dispositivos de fechamento de apêndice atrial esquerdo, respondendo por 20% da participação global. O aumento dos gastos com saúde, a crescente conscientização dos pacientes e uma base crescente de cardiologistas intervencionistas treinados são os principais impulsionadores do crescimento. A procura de procedimentos cardíacos minimamente invasivos na região aumentou quase 36% devido à urbanização e aos distúrbios cardíacos relacionados com o estilo de vida. Hospitais na China, Japão e Índia estão integrando rapidamente sistemas avançados de fechamento em seus portfólios de tratamento cardiovascular.

A Ásia-Pacífico detinha um tamanho de mercado de US$ 1,04 bilhão em 2025, representando 20% do mercado total. Espera-se que a região cresça significativamente até 2035, impulsionada pela crescente modernização dos cuidados de saúde, pelo turismo médico e pelo acesso mais amplo a tratamentos cardíacos acessíveis.

Oriente Médio e África

O segmento Oriente Médio e África contribui com 7% para o mercado global de dispositivos de fechamento de apêndice atrial esquerdo. O crescimento da região é impulsionado pela crescente prevalência de doenças cardiovasculares e pela adoção gradual de soluções avançadas de cardiologia intervencionista. Os crescentes investimentos em infra-estruturas de saúde e a criação de novos centros de especialidades cardíacas estão a melhorar os volumes de procedimentos. No entanto, a disponibilidade limitada de profissionais qualificados e os elevados custos processuais ainda restringem a adoção em larga escala em vários países.

O Oriente Médio e África detinham um tamanho de mercado de US$ 0,36 bilhões em 2025, representando 7% do mercado total. Prevê-se que a região registe um crescimento constante durante 2026–2035, apoiado por reformas governamentais no domínio da saúde e por parcerias estratégicas com empresas globais de dispositivos médicos.

Lista das principais empresas do mercado de dispositivos de fechamento de apêndice atrial esquerdo perfiladas

• AtriCure, Inc.
• Johnson & Johnson
• Laboratórios Abbott
• Cardia Inc.
• Lifetech Scientific Co.
• Corporação Científica de Boston
• Occlutech GmbH
• SentreHEART, Inc.

Principais empresas com maior participação de mercado

• Abbott Laboratories: detém aproximadamente 28% do mercado, refletindo a ampla adoção de seus sistemas endocárdicos e a ampla preferência dos médicos.
• Boston Scientific Corporation: detém aproximadamente 19% do mercado, apoiado por uma forte penetração hospitalar e elevados volumes de procedimentos em regiões-chave.

Análise de investimento e oportunidades no mercado de dispositivos de fechamento de apêndice atrial esquerdo

A atividade de investimento no mercado de dispositivos de fechamento de apêndice atrial esquerdo é cada vez mais canalizada para a diferenciação de produtos, ampliação de sistemas minimamente invasivos e geração de evidências clínicas. Aproximadamente 55% dos investimentos estratégicos são direcionados para melhorar os sistemas de entrega e a recuperação dos dispositivos, enquanto cerca de 33% visam plataformas aprimoradas de imagem e orientação que reduzem o tempo do procedimento.

As despesas de capital hospitalar representam cerca de 42% dos orçamentos de aquisição de dispositivos, com clínicas e centros ambulatoriais representando uma parcela crescente da demanda em cerca de 22%. O capital privado e as parcerias estratégicas estão a financiar perto de 28% dos testes de dispositivos em fase final, acelerando as submissões regulamentares e a entrada no mercado. O alinhamento da adoção e do reembolso é responsável por quase 36% das considerações de due diligence dos investidores, uma vez que a aceitação do pagador influencia significativamente a aceitação da unidade.

Os pontos críticos de oportunidades incluem a expansão para conjuntos de procedimentos ambulatoriais — que já capturam 27% dos volumes de implantes selecionados — e a expansão geográfica em mercados emergentes de saúde, onde a penetração da adoção atualmente está perto de 20%, mas espera-se que aumente. Globalmente, os investimentos que reduzem a complexidade processual e aumentam a elegibilidade dos pacientes estão a atrair a maior parte dos fluxos de capital e apresentam oportunidades de elevado retorno para os fabricantes de dispositivos e parceiros de serviços.

Desenvolvimento de Novos Produtos

O desenvolvimento de novos produtos no mercado de dispositivos de fechamento de apêndice atrial esquerdo está se concentrando na miniaturização, melhor vedação e integração com sistemas avançados de imagem e navegação. Cerca de 45% dos esforços de I&D concentram-se na redução do perfil do dispositivo e na melhoria da capacidade de entrega para expandir a elegibilidade para procedimentos ambulatórios. Aproximadamente 32% dos programas de desenvolvimento incorporam agora marcadores de imagem integrados ou compatibilidade com imagens de fusão, permitindo uma implantação mais rápida e reduzindo o tempo de fluoroscopia em cerca de 18% nos primeiros usuários.

A inovação de materiais é responsável por cerca de 23% dos projetos, com revestimentos biocompatíveis e estruturas dobráveis ​​que visam reduzir a inflamação relacionada ao dispositivo e complicações tardias em até 24%. Os investimentos paralelos em cateteres de entrega reutilizáveis ​​e modulares representam cerca de 20% dos gastos de desenvolvimento, impulsionados pela procura hospitalar para reduzir os custos de consumíveis por procedimento. Aprimoramentos no projeto clínico – como âncoras ajustáveis ​​e projetos de selos múltiplos – representam aproximadamente 30% dos roteiros de produtos e mostraram melhorias no sucesso dos procedimentos em estudos piloto na faixa de 20% a médios. Coletivamente, essas tendências indicam que os fabricantes que priorizam a simplicidade do procedimento e o conforto do paciente estão conquistando uma parcela crescente de novos implantes.

Desenvolvimentos recentes

• Os principais fabricantes expandiram os portfólios de dispositivos minimamente invasivos: vários fabricantes líderes de dispositivos introduziram sistemas de entrega de próxima geração que melhoraram a precisão do implante e reduziram o tempo médio de procedimento em cerca de 18%, permitindo maior produtividade diária de procedimentos em centros terciários.
• As parcerias de integração de imagens aumentaram: As empresas de dispositivos iniciaram colaborações com fornecedores de tecnologia de imagem, resultando em conjuntos de orientação integrados que diminuíram a exposição à fluoroscopia em quase 20% e melhoraram as taxas de implantação na primeira tentativa em aproximadamente 15% nos primeiros testes.
• Projetos focados na elegibilidade do paciente foram ampliados: Novos dispositivos endocárdicos e epicárdicos de baixo perfil foram introduzidos para incluir mais pacientes anteriormente inelegíveis para implantes padrão, aumentando a elegibilidade dos candidatos em centros selecionados em aproximadamente 22%.
• Registros pós-comercialização ampliados: Vários fabricantes lançaram registros expandidos e programas de monitoramento remoto, capturando dados de acompanhamento para mais de 60% dos pacientes implantados, permitindo a detecção precoce de problemas relacionados ao dispositivo e alterações de design iterativas mais rápidas.
• Iniciativas de eficiência de custos implementadas: Fabricantes e prestadores de cuidados de saúde lançaram programas piloto de cateteres de entrega reutilizáveis ​​e modelos de aquisição agrupados que reduziram os custos de consumíveis processuais para os hospitais participantes em cerca de 12% a 15%, melhorando o acesso em mercados sensíveis aos custos.

Cobertura do relatório

Este relatório fornece uma cobertura abrangente baseada em SWOT do mercado Dispositivo de fechamento do apêndice atrial esquerdo com insights acionáveis ​​e baseados em porcentagem. Os pontos fortes examinados incluem alta eficácia clínica e crescente preferência dos médicos pela prevenção de AVC baseada em dispositivos; cerca de 67% dos implantes em todo o mundo são sistemas endocárdicos, demonstrando forte tração tecnológica. O relatório quantifica os vetores de adoção clínica – os hospitais representam cerca de 68% dos locais de implantes, enquanto as clínicas e os centros ambulatoriais representam coletivamente cerca de 32% – e analisa como esta divisão afeta a aquisição, o treinamento e a alocação de capital.

Os pontos fracos são avaliados com ênfase nas restrições de acesso e capacidade: cerca de 34% dos pacientes em regiões de baixa e média renda enfrentam barreiras de acessibilidade e quase 41% dos hospitais menores não possuem recursos necessários de exames de imagem ou de laboratório de cateterismo para implantação de rotina. O relatório detalha o atrito operacional causado por operadores com formação limitada – cerca de 37% dos centros cardíacos relatam escassez de médicos para procedimentos de AAE – e as implicações para os prazos de expansão.

As oportunidades são identificadas em múltiplas dimensões: inovação de produtos (cerca de 45% da P&D concentra-se na miniaturização), transição ambulatorial (a adoção de implantes ambulatoriais está se expandindo e agora representa cerca de 27% dos volumes de implantes selecionados) e expansão geográfica onde a penetração atual é de cerca de 20%, mas mostra um rápido aumento. A análise destaca veículos de investimento e modelos de parceria que podem acelerar a entrada no mercado, incluindo registos e projetos-piloto de aquisição baseados em valor, capturando 28% dos contratos dos primeiros adotantes.

As ameaças avaliadas incluem a complexidade regulamentar e a variabilidade de reembolso, que em conjunto contribuem para atrasos na aprovação ou na cobertura de cerca de 26% das novas aplicações de dispositivos e restringem a adoção em mercados sensíveis aos preços. A intensidade competitiva está a aumentar: os cinco principais intervenientes capturam uma grande parte da quota de mercado (perto de 60%), criando pressão sobre os preços e a necessidade de evidências clínicas diferenciadas. O relatório conclui com recomendações específicas para que as partes interessadas priorizem programas de formação, invistam em soluções integradas de imagiologia e procurem modelos comerciais flexíveis para converter o conjunto considerável de pacientes atualmente não tratados devido a barreiras de acesso ou de custos.