모노클로 날 항체 치료제 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형 (알몸, 융합 단백질, 항체 단편, 접합체, 다중 특이 적), 적용 (암,자가 면역 질환, 전염병, 기타) 및 지역적 통찰 및 2034 년 예측.

모노클로 날 항체 치료제 시장 규모

글로벌 단일 클론 항체 치료제 시장 규모는 2024 년에 1,196 억 달러였으며 2025 년에 1,284 억 달러를 터치 할 것으로 예상되며 2034 년까지 244.96 억 달러에 달할 것으로 예상되며, 2025 년부터 2034 년까지 7.4%의 CAGR에서 성장하여 전 세계 단일 클론 치료사 시장이 증가하고 있습니다. 종양학,자가 면역 장애 및 전염병. 총 전 세계 수요의 약 36%는 암 요법에 의해 주도되는 반면,자가 면역 치료는 시장 점유율의 거의 29%를 차지합니다. 또한, 현재 모노클로 날 항체 연구 노력의 18%는 종양 조절을위한 면역 체크 포인트 봉쇄를 향상시키는 것을 목표로한다.

미국 시장에서는 의료 지출과 강력한 생물학적 파이프 라인으로 성장이 추진됩니다. 미국 시장은 FDA 승인, 임상 시험 활동 증가 및 병원 및 외래 환자 환경에서의 채택 증가로 지원되는 전 세계 수요의 41% 이상을 기여합니다. 전 세계적으로 총 단일 클론 항체 시험의 약 33%가 미국에서만 수행 되어이 시장을 형성하는 데 주요한 역할을 나타냅니다.

주요 결과

• 시장 규모- 2025 년에 128.84 bn의 가치는 2034 년까지 244.9 bn에 도달 할 것으로 예상되며 CAGR 7.4%로 증가했습니다.
• 성장 동인-48%는 종양학 사용,자가 면역 치료에서 26% 채택, 1 차 단일 클론 요법 처방전의 33% 증가.
• 트렌드- 41% 파이프 라인에는 이중 특이 적 및 컨쥬 게이트가 포함되며, 피하 형식의 32% 발사, 19% 파이프 라인은 AI 설계 도구를 사용합니다.
• 주요 플레이어-F. Hoffmann-La Roche, Abbvie, Johnson & Johnson, Pfizer, Amgen
• 지역 통찰력-북아메리카는 42%의 시장 점유율을 기록한 후 유럽이 28%, 아시아 태평양, 22%, 중동 및 아프리카는 8%로 생물학적 혁신, 임상 시험 및 의료 접근에 의해 이어집니다.
• 도전-38% 기업이 스케일 업 장벽, 36% 보고서 지연 규제 승인, 27%는 글로벌 시장에서 IP 합병증을 경험했습니다.
• 산업 영향-MABS에 할당 된 글로벌 생물학적 R & D 예산의 44%, CMOS가 처리 한 34%의 생산, 22%는 빠른 트랙 검토를받습니다.
• 최근 개발-26%가 자기 주사로 전환, 바이오시 밀러에 18%, 전염병 관련 MAB 시험의 14% 성장.

단일 클론 항체 치료 시장은 종양학,자가 면역 질환 및 전염병에 널리 퍼져있는 바이오 제약 부문에서 지배적 인 힘으로 부상했습니다. 모노클로 날 항체 (MABS)는 최소한의 표적 효과를 갖는 병에 걸린 세포의 정확한 표적화를 제공하여 기존 요법에 유리합니다. 글로벌 모노클로 날 항체 약물의 48% 이상이 현재 종양학 적응증에 대해 승인되었으며,자가 면역 장애의 경우 26%, 만성 염증성 질환의 경우 11%가 승인되었습니다. 임상 발달에 들어가는 새로운 생물 제제의 42% 이상이 인간화되고 완전 인간 항체의 혁신에 의해 구동되는 단일 클론 항체 클래스에 속합니다. 항체-약물 접합체 및 이중 특이 적 항체 플랫폼의 통합은 지난 2 년 동안 그러한 기술을 통합 한 새로 승인 된 MAB의 23%와 함께 가속화되고있다. 또한, 주요 제약 회사의 거의 37%가 R & D 우선 순위를 생물학적으로 전환했으며, 많은 부분이 단일 클론 항체 개발에 전념했습니다. 항체 공학의 혁신은 FC 변형 또는 글리코 엔지니어링을 활용하는 새로운 세대 MAB의 31%와 함께 특이성 향상, 면역 원성 성 감소 및 반감기를 허용했습니다. 이러한 발전은 계약 제조 인프라 확장으로 지원되며, 현재 전 세계적으로 단일 클론 항체 생산의 28%를 처리합니다. 이러한 혁신, 확장 성 및 정밀성의 조합은 강력한 장기 성장을위한 단일 클론 항체 치료 시장을 위치시킵니다.

모노클로 날 항체 치료제 시장 동향

모노클로 날 항체 치료 시장의 주요 경향은 파이프 라인 모노클로 날 항체 후보의 19%를 차지하는 항체-약물 접합체 (ADC)의 채택이 증가하고 있다는 것입니다. 이들 하이브리드 요법은 표적화 된 MAB 전달을 강력한 세포 독성 제로 결합하여 고형 종양 치료의 효능을 향상시킨다. 동시에, 이중 특이 적 항체는 두드러지고 있으며, 임상 단계 후보의 14%가 이중 항원을 표적화하여 면역 반응을 향상시킨다. 개인화 된 요법은 또 다른 가속 추세이며, 현재의 단일 클론 항체 개발 프로젝트의 35% 이상이 치료 적 정밀도를 보장하기 위해 바이오 마커 구동 접근법을 포함하고 있습니다. 감염성 질환 세그먼트에서, 단일 클론 항체는 호흡기 세포 융합 바이러스 (RSV), COVID-19 및 HIV에 점점 더 많이 사용되며, 감염성 범주에서 임상 시험의 17%에 기여한다. 시장은 또한 정맥 전달에 비해 피하 제형에 대한 선호도가 커지고 있으며, 최근 발사의 28%가 환자 준수 개선을위한 대체 투약 형식을 제공합니다. 바이오시 밀러는 발자국을 확장하고 있으며, 전 세계 단일 클론 항체 처방의 21%가 예측 기간이 끝날 때까지 바이오시 밀러 버전으로 전환 될 것으로 예상됩니다. 또한, 인공 지능 및 기계 학습 도구는 항체 발견 파이프 라인의 13%에 사용되어 개발 타임 라인을 간소화하고 항체 선택을 향상시킵니다.

모노클로 날 항체 치료제 시장 역학

드라이버

종양학 및 면역학에서 모노클로 날 항체의 사용 확대

단일 클론 항체 치료제에 대한 수요는 종양학을 대상으로 승인 된 치료법의 48% 이상이 계속 가속화되고있다. 또한 전 세계 승인의 거의 26%가자가 면역 및 염증성 질환과 관련이 있습니다. 완전 인간 및 인간화 된 항체의 발달은 모든 임상 단계 생물학적 인의 39%를 차지합니다. 또한, 만성 질환이있는 새로 진단 된 환자의 33%가 일차 요법으로서 단일 클론 항체 기반 치료를 처방 받고있다. 항체-약물 접합체 및 이중 특이 적 형식의 혁신은 또한 채택을 촉진하여 치료 영역에서 신제품 출시의 22%에 기여하고 있습니다.

기회

바이오시 밀러 채택 및 신흥 시장 확장의 성장

바이오시 밀러의 상승은 모노클로 날 항체 치료 시장에서 새로운 기회를 창출하고 있습니다. 바이오시 밀러는 현재 MAB 요법에서 총 처방전 점유율의 21%를 차지하며 부피 및 지역 범위가 증가 할 것으로 예상됩니다. 아시아와 라틴 아메리카의 신흥 시장은이 지역을 대상으로 새로운 바이오시 밀러 MAB의 29%가 인기를 끌고 있습니다. 한편, 규제 지원은 전 세계적으로 증가하고 있으며 바이오시 밀러 승인의 34%가 유럽과 북미에 집중되어 있습니다. 또한,이 지역의 공중 의료 시스템은 저렴한 생물학적 솔루션으로 전환하여 대량 치료 부문에서 접근성을 향상시키고 성장 잠재력을 주도하고 있습니다.

제한

"높은 개발 비용 및 복잡한 제조 공정"

모노클로 날 항체 치료제 시장은 높은 R ​​& D 및 제조 비용과 관련된 상당한 장벽에 직면 해 있습니다. 중소 규모의 바이오 제약 회사의 약 38%가 제조 스케일 업을 주요 장애물로 인용합니다. 개발 예산의 최대 42%가 전임상 테스트, 세포주 개발 및 품질 준수에 의해 소비됩니다. 또한 승인 된 MABS의 31%는 업스트림 및 다운 스트림 제조의 도전으로 인해 공급 지연을 경험합니다. 이러한 문제는 특히 고수익 발현 시스템 또는 고급 생물 반응기 기술에 대한 접근이 부족한 시설에서 특히 널리 퍼져 있으며, 글로벌 가용성을 제한하고 더 높은 비용을 유발합니다.

도전

"규제 복잡성 및 지적 재산 문제"

글로벌 규제 프레임 워크를 탐색하는 것은 단일 클론 항체 치료 시장에서 지속적인 도전입니다. MAB 개발자의 약 36%가 생물학적 관련 규정 진화로 인한 연장 된 승인 타임 라인을보고합니다. 또한 파이프 라인 분자의 27%가 특허 겹침 또는 독점 분쟁에서 비롯된 소송 위험에 직면합니다. 지역 간 규제 조화는 여전히 제한적이며, 기업의 18%만이 여러 주요 시장에서 동시에 첫 승인을 얻었습니다. 이러한 규제 불확실성은 국경 간 제품 개발에 대한 투자를 시작하고 방해하지 않습니다.

세분화 분석

2034 년까지 USD 244,962.88 백만에 도달 할 것으로 예상되는 글로벌 모노클로 날 항체 치료 시장은 유형 및 적용에 따라 분류됩니다. 유형에 따라, 알몸의 모노클로 날 항체는 광범위한 적응증과 광범위한 임상 사용으로 인해 시장 점유율이 가장 높은 환경을 지배하는 반면, 융합 단백질과 항체-약물 접합체는 표적화 된 기능으로 인해 빠르게 확장되고있다.

유형별

적나라한:이 수정되지 않은 항체는 41%의 시장 점유율을 나타내며 암 및자가 면역 질환 치료의 표준을 유지합니다.

벌거 벗은 부문의 주요 지배 국가

• 미국은 광범위한 종양학 응용 및 생물학적 자금에 의해 구동되는 Naked 부문의 22%를 보유하고 있습니다.
• 독일은자가 면역 요법에서 광범위한 병원 기반 사용을 통해 11%를 기여합니다.
• 일본은 MAB에 대한 장기 상환 정책으로 인해 8%를 차지합니다.

퓨전 단백질 :18% 시장 점유율을 보유한 퓨전 단백질은 염증성 질환 및 암의 이중 액션 효과를 위해 수용체와 항체 도메인을 결합합니다.

퓨전 단백질 세그먼트의 주요 지배 국가

• 미국은 건선 및 림프종의 새로운 약물 승인으로 뒷받침되는 10%의 점유율을 이끌고 있습니다.
• 한국은자가 면역 표시를 위해 국내 파이프 라인 개발로 5%를 차지합니다.
• 프랑스는 혁신적인 생물 제제에 대한 지역 규제 푸시로 3%를 보유하고 있습니다.

항체 단편 :13% 시장 점유율을 포함하여 조각은 안과 및 호흡기 상태에 대한 조직 침투를 개선합니다.

항체 단편 세그먼트의 주요 지배 국가

• 캐나다는 안과의 시장 흡수로 인해 6%로 이어집니다.
• 영국은 병원 시험에서 성장하여 4%를 차지합니다.
• 인도는 단편 기반 요법에 신흥 생명 공학의 관여로 3%를 보유하고 있습니다.

결합한:항체-약물 접합체는 암의 표적 전달 및 세포 독성 활성으로 알려진 17%의 공유를 구성합니다.

컨쥬 게이트 부문의 주요 지배 국가

• 중국은 종양학 개발 파트너십으로 인해 7%를 지휘합니다.
• 미국은 여러 FDA 승인 ADC로 6%를 보유하고 있습니다.
• 이탈리아는 학업 중심의 종양학 연구에서 4%를 차지합니다.

다중 특정 :11%의 시장 점유율을 갖는 다중 특이 적 MAB는 복잡한 종양 환경에서 효능 증가에 대한 이중 항원을 표적으로한다.

다중 특정 부문의 주요 지배 국가

• 스위스는 글로벌 생명 공학 리더십으로 인해 5%의 점유율을 차지합니다.
• 미국은 강력한 듀얼 타겟 시험 활동에 따라 4%를 기여합니다.
• 호주는 공공-민간 생명 공동 협력으로 인해 2%를 보유하고 있습니다.

응용 프로그램에 의해

암:52%의 시장 점유율을 차지하는 지배적 인 응용 프로그램은 유방, 결장 직장, 폐 및 혈액 악성 종양에 중점을 둡니다.

암 중심 MAB는 전 세계 종양학 파이프 라인의 중심이며 종종 체크 포인트 억제제 또는 화학 요법과 짝을 이룹니다.

암 부문의 주요 지배 국가

• 미국은 주요 제약 파이프 라인이 뒷받침하는 25%의 점유율로 이끌고 있습니다.
• 독일은 정부 지원 종양학 프로그램으로 15%를 차지했습니다.
• 중국은 공격적인 종양학 시험 확장으로 12%를 보유하고 있습니다.

자가 면역 질환 :시장의 23%를 차지하는이 MAB는 류마티스 관절염, 건선 및 크론 병과 같은 상태를 치료합니다.

TNF- 알파 및 IL 억제제의 발전은 전 세계적으로 계속 수요를 주도하고 있습니다.

자가 면역 질환의 주요 지배 국가

• 일본은자가 면역 생물 제제에 대한 강력한 정부 보험으로 10%의 점유율을 보유하고 있습니다.
• 미국은 광범위한 임상 사용 및 승인으로 인해 8%를 기여합니다.
• 영국은 NHS 주요 MAB를 포함하여 5%를 차지합니다.

전염병 :특히 Covid-19, RSV 및 HIV 예방 및 치료에서 시장의 13%를 차지합니다.

비상 사용 승인 및 정부 비축 수는이 부문을 빠르게 확장했습니다.

전염병 부문의 주요 지배 국가

• 미국은 전염병 중심 ​​개발로 인해 7%의 점유율을 보유하고 있습니다.
• 브라질은 항체 처리의 광범위한 배치로 4%를 기여합니다.
• 인도는 수출 주도 생산 능력으로 인해 2%를 캡처합니다.

질병 :골다공증 및 대사 증후군을 포함한 만성 장애를 다루는 8% 시장 점유율을 포함합니다.

이 공간 내에서 장기적인 항체와 한 달마다 제형의 혁신이 성장하고 있습니다.

질병 부문의 주요 지배 국가

• 캐나다는 내분비 장애의 생물학적 확장으로 인해 3%의 점유율을 명령합니다.
• 스페인은 지불 인 지원 생물학적 보장을 통해 3%를 차지합니다.
• 이탈리아는 전문 클리닉과 목표 사용을 통해 2%를 보유하고 있습니다.

기타 :안과, 드문 질병 및 이식 관련 합병증을 포함하여 4%의 점유율을 나타냅니다.

이 세그먼트는 매우 단편화되었지만 틈새 치료 채택으로 인해 성장하고 있습니다.

다른 주요 국가의 주요 국가

• 호주는 드문 질병에 대한 대상 MAB로 2%를 보유하고 있습니다.
• 노르웨이는 학업 연구 보조금을 통해 1%를 기여합니다.
• 한국은 희귀 질병 보조금 프로그램을 기준으로 1%를 차지합니다.

모노클로 날 항체 치료제 시장 지역 전망

글로벌 모노클로 날 항체 치료 시장은 혁신, 생물 제제 파이프 라인 및 의료 지출로 인해 42%의 점유율로 북미가 이끄는 강력한 지역 분포를 보여줍니다. 유럽은 중앙 상환 및 바이오시 밀러 채택으로 28%를 보유하고 있습니다. 아시아 태평양은 국내 생물 제제 제조 및 임상 시험 확대로 인해 22%를 차지합니다. 중동 및 아프리카는 8%를 차지하며 개인 의료 및 지역 생물학적 확장에 의해 지원됩니다. 이 4 개 지역은 전 세계 단일 클론 항체 요법에 대한 개발, 상업화 및 채택 환경을 총체적으로 형성합니다.

북아메리카

북미는 전 세계 시장 점유율의 42%를 차지하는 임상 적 침투가 높은 단일 클론 항체 치료 공간을 이끌고 있습니다. FDA 승인 단일 클론 항체의 약 54%는 미국 기반 개발자에서 비롯됩니다. 병원 및 외래 환자 입양은 강력하며, 사용량의 38%가 종양학을 지향하고자가 면역 요법의 경우 26%입니다.

북아메리카는 2025 년에 42%를 차지하는 단일 클론 항체 치료 시장에서 가장 많은 점유율을 차지했으며, 제품 혁신, 높은 생물 제제 R & D 및 규제 인프라에 의해 주도되었습니다.

북미 - 단일 클론 항체 치료 시장의 주요 지배 국가

• 미국은 강력한 임상 파이프 라인과 생물학적 약물 출시로 인해 2025 년 시장 점유율 35%로 북미를 이끌었습니다.
• 캐나다는자가 면역 관리 및 종양학 상환에서의 사용을 확대함으로써 5%의 점유율을 유지했습니다.
• 멕시코는 바이오시 밀러 접근이 증가하고 생물학적 병원 접근이 확대되어 2%를 기여했습니다.

유럽

유럽은 보편적 의료, 바이오시 밀러 정책 및 광범위한 임상 시험의 지원을받는 28%의 점유율을 보유한 두 번째로 큰 시장입니다. 이 지역의 MAB의 약 33%는 바이오시 밀러이며 나머지는 원래 제품입니다. 상환 프레임 워크는 종양학 관련 MAB 처리의 82% 이상을 차지합니다.

유럽은 공중 보건 시스템, 학술 연구 네트워크 및 조기 생물학적 채택으로 인해 2025 년 모노클로 날 항체 치료 시장의 28%를 차지했습니다.

유럽 ​​- 단일 클론 항체 치료 시장의 주요 지배 국가

• 독일은 강력한 R & D 및 Biosimilar 승인이 지원하는 12%의 시장 점유율을 이끌었습니다.
• 프랑스는 중앙 집중식 종양학 관리 및 면역학 생물학적 접근으로 인해 9%를 차지했습니다.
• 영국은 NHS 지원 생물학적 치료 확장 및 임상 채택을 통해 7%를 차지했습니다.

아시아 태평양

아시아 태평양은 전 세계 점유율의 22%를 보유한 빠른 성장을 겪고 있습니다. 국내 제조 및 정부 면역 요법 이니셔티브는 핵심 동인입니다. 생물학적 인은 일본과 한국의 병원 종양학 처방의 37%를 차지하며, 중국은 전년 대비 41%의 재판량 성장을 주도하고 있습니다.

아시아 태평양은 2025 년에 모노클로 날 항체 치료 시장의 22%를 보유했으며, 임상 시험 활동, 생물학적 파이프 라인 확장 및 생물학적 승인 증가로 이어졌다.

아시아 태평양 - 단일 클론 항체 치료 시장의 주요 지배 국가

• 중국은 공격적인 바이오 제약 투자 및 생물학적 라이센스 거래로 인해 10%의 점유율을 차지했습니다.
• 일본은 광범위한 보험 적용 범위와 병원 기반 사용에 의해 7%를 주도했습니다.
• 한국은 생명 공학 혁신과 수출 중심 바이오시 밀러 개발을 통해 5%를 기여했습니다.

중동 및 아프리카

중동 및 아프리카 지역은 8%의 시장 점유율을 보유하고 있으며, 생물학적 성장은 민간 부문 확장 및 개선 된 액세스 프로그램과 관련이 있습니다. 전문 병원은 도시 지역에서 단일 클론 항체 사용의 43%를 차지합니다. 수입 주도의 제품 액세스가 지배적이며 현지 생산이 점차 증가합니다.

중동 및 아프리카는 2025 년 모노클로 날 항체 치료 시장의 8%를 차지했으며, 면역 요법 수요와 개인 보험 적용 범위 확장으로 인해 연료를 공급 받았다.

중동 및 아프리카 - 단일 클론 항체 치료 시장의 주요 지배 국가

• 사우디 아라비아는 병원 면역 요법 이니셔티브와 규제 패스트 트랙으로 인해 3%의 시장 점유율을 보유했습니다.
• 아랍 에미리트 연합은 개인 계획에 고도로 생물학적 생물 제제를 포함하여 3%를 차지했습니다.
• 남아프리카 공화국은 전문 종양학 네트워크와 바이오시 밀러 섭취에 의해 2%를 지원했습니다.

주요 단일 클론 항체 치료제 시장 회사의 목록

투자 분석 및 기회

모노클로 날 항체 치료 시장은 정밀 의학 및 표적 치료에 대한 수요가 증가함에 따라 제약 자이언트 및 생명 공학 신생 기업의 강력한 투자를 유치하고 있습니다. 최근의 제약 R & D 투자의 44% 이상이 모노클로 날 항체 프로그램에 관한 것입니다. 생명 공학 기업 중에서 벤처 캐피탈 펀딩의 31%가 이제 종양학 및 면역학의 MAB 혁신을 지원합니다. 또한, 2023 년에 국경 간 라이센스 거래의 36%는 국제 협력 및 상업화를 반영하는 모노클로 날 항체 제품과 관련이있었습니다. 정부 기관은 단일 클론 항체 연구 전용 면역 요법 보조금의 22%가 재정 지원을 증폭시켰다. 바이오시 밀러 개발은 또한 전 세계적으로 최근 MAB 개발 파이프 라인의 19%를 차지하는 중요한 기회를 제시합니다. 신흥 시장에서는 투자의 27% 이상이 MAB 요법을위한 국내 제조 능력을 구축하는 것을 지시합니다. 또한, 주요 제약 회사의 38%가 대량 단일 클론 항체 생산에 중점을 둔 생물 제제 인프라를 확장하기 위해 공개적으로 노력하고 있습니다. AI 중심 선별 및 FC 엔지니어링과 같은 기술 발전도 자본을 받고 있으며, R & D 예산의 17%가 자동화, 구조 모델링 및 Glyco-Optimization과 관련이 있습니다. 이러한 수렴 추세는 글로벌 단일 클론 항체 치료 시장에 관련된 개발자, 투자자 및 이해 관계자에게 장기 전략적 기회를 갖춘 유리한 투자 환경을 보여줍니다.

신제품 개발

모노클로 날 항체 치료 시장의 혁신은 이중 특이 적, 접합체 및 항체 단편을 포함한 차세대 MAB에 중점을 둔 개발 파이프 라인의 41% 이상이 급격히 진행되고 있습니다. 후기 임상 시험에서 후보의 약 26%가 다수의 수용체를 표적화하도록 설계되어 종양학 및자가 면역 질환의 치료 적 정밀도를 향상시킨다. 또한, 2023 년과 2024 년에 제품 출시의 23%는 고급 글리코 실화 기술을 통합하여 반감기를 향상시키고 면역 원성을 감소시켰다. 또한 피하 및 자기 주입 할 수없는 전달 시스템에 중점을두고 있으며, 신제품 형식의 32%를 차지하여 환자의 편의성을 향상시키고 의료 시설 부하를 줄입니다. 최근의 임상 참가자의 17%를 차지하는 다중 특이 적 항체는 복잡한 종양 환경 및 다중 표적 면역 조절에 주목을 받고 있습니다. 감염성 질병은 RSV, HIV 및 Covid-19를 대상으로 2023-2024 년에 새로운 제품의 14%가 새로운 발달 영역을 나타냅니다. AI 기반 설계 및 빠른 프로토 타이핑 도구는 이제 발견 단계 프로그램의 19%에 기여하여 클리닉에 시간을 가속화합니다. 계약 제조 조직과의 파트너십이 증가하여 새로운 출시를 위해 전 세계 단일 클론 항체 생산의 34%를 처리했습니다. 이 혁신이 풍부한 파이프 라인은 여러 치료 영역에서 표준 치료 치료를 재구성 할 것으로 예상됩니다.

최근 개발

• Roche는 이중 특이 적 항체 플랫폼을 확장했습니다.2023 년 로슈는 혈액 학적 암에 대한 이중 표적 면역 요법을 시작하여 전체 MAB 개발 초점의 12%에 기여했습니다.
• Abbvie는 새로운 IL-23 억제제를 도입했습니다.2024 년에 Abbie는 건선을위한 단일 클론 항체를 발표하여 미국 시장에서자가 면역 생물학적 처방의 14%를 포착했습니다.
• Sanofi는 바이오시 밀러 파트너십을 시작했습니다.2023 년에 사노피는 아시아 태평양 지역의 생물학적 확장 전략의 18%를 포함하여 바이오시 밀러를 공동 개발하기위한 라이센스 계약을 체결했습니다.
• Merck은 자체 주입 가능한 공식을 시작했습니다.2024 년에 Merck은 암에 대한 피하 MAB를 도입하여 비교 시험에서 환자 준수가 26% 증가했습니다.
• Biogen은 알츠하이머 mAb에 대한 시험을 시작했습니다.2023 년, Biogen은 베타-아밀로이드 표적화 항체의 글로벌 III 상 시험을 시작하여 신경 과학 파이프 라인의 11%를 차지했습니다.

보고서 적용 범위

이 단일 클론 항체 치료제 시장 보고서는 시장 역학, 세분화, 지역 성과, 주요 업체 및 새로운 트렌드에 대한 포괄적 인 개요를 제공합니다. 유형에 기초하여, 벌거 벗은 모노클로 날 항체는 총 시장 점유율의 41%를 차지한 후 18%에서 융합 단백질, 17%에서의 컨쥬 게이트, 13%의 항체 단편 및 다중 특이 적 11%를 차지한다. 응용 프로그램 측면에서 암은 52%의 점유율,자가 면역 질환, 23%, 전염병은 13%, 만성 질환은 8%, 다른 사람들은 4%로 이어집니다. 지역적으로 북미는 42%의 시장 점유율로 지배하고, 유럽은 28%, 아시아 태평양은 22%, 중동 및 아프리카는 8%를 차지합니다. 피하 배달 옵션은 모든 신규 출시의 32%를 차지하는 추진력을 얻고 있습니다. 차세대 단일 클론 항체의 약 26%는 이중 표적 기술을 포함하는 반면, 23%는 연장 된 효능을 위해 수정 된 FC 영역을 사용합니다. 또한, 진행중인 글로벌 R & D의 21%는 바이오시 밀러 모노클로 날 항체를 포함합니다. 모노클로 날 항체 생산의 34% 이상이 계약 제조업체로 아웃소싱하여 마켓 타임 라인을 가속화합니다. 신규 MAB의 18%가 가속 또는 우선 순위 검토 상태를 받고 규제 승인이 개선되었습니다. 이 보고서는 이해 관계자에게 성장 영역, 경쟁, 투자 핫스팟 및 모노클로 날 항체 치료 시장의 혁신 파이프 라인에 대한 세분화 된 데이터를 갖습니다.