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계약 개발 및 제조 조직 (CDMOS)약물 개발 및 제조 가치 사슬에 걸쳐 아웃소싱 솔루션을 제공하는 제약 및 생명 공학 부문의 전문 서비스 제공 업체입니다. CDMOS는 제약 혁신과 대규모 상업 생산 사이의 격차를 해소하여 제약 업체가 타임 라인을 가속화하고 비용을 줄이며 요법을 효율적으로 시장에 출시 할 수 있도록합니다.
미국 식품의 약국 (FDA, 2024)에 따르면, 미국의 신약 승인의 거의 60%가 임상 시험, 제형 또는 생산을 위해 CDMOS에 어느 정도 아웃소싱을 포함했습니다. 마찬가지로, 유럽 의약 기관 (EMA, 2024)은 CDMOS가 유럽에서 승인 된 생물 제제 및 제네릭의 65% 이상의 제조 또는 테스트에 기여했음을 확인했다. 이는 글로벌 제약 파이프 라인을 지원할 때 CDMO의 전략적 중요성을 보여줍니다.
전 세계적으로 세계 보건기구 (WHO, 2024)는 제약 산업이 매년 1,000 억 개 이상의 약물 부서를 생산했으며 CDMOS는 이러한 생산량의 점점 더 많은 점유율을 처리한다고 추정했다. 2025 년 현재 CDMOS는 전 세계적으로 5,000 개 이상의 진행중인 임상 시험을 지원하는 데 중요한 역할을하며 초기 단계의 약물 제형에서 최종 포장 및 분포에 이르기까지 서비스를 제공합니다.
CDMOS는 여러 서비스 분야에서 작동합니다 : 활성 제약 성분 (API) 생산, 제형 개발, 임상 공급 관리, 분석 테스트, 포장 및 상업용 규모 제조업. 생물 학적 회사는 종종 사내 대규모 제조의 인프라와 자본이 부족하기 때문에 생물학적 및 고급 요법에 대한 추세는 CDMO에 대한 수요를 더욱 증가시켰다.
바이오 제약 및 세포 및 유전자 요법의 증가는 CDMO 시장의 성장을 가속화하고 있습니다. 재생 의학 동맹 (ARM, 2024)에 따르면, 2023 년에 2,000 개 이상의 세포 및 유전자 요법 임상 시험이 전 세계적으로 진행되었으며, CDMOS는 이러한 요법에 대한 준수적이고 확장 가능한 솔루션을 제공하는 데 중요한 파트너가되었습니다. Lonza, Thermo Fisher Scientific, Catalent 및 Wuxi Apptec은 이러한 급증을 지원하는 리더 중 하나입니다.
미국에서 제약 연구 및 미국 제조업체 (PHRMA, 2024)는 아웃소싱이 제약 제조 지출의 45%를 차지하고 CDMOS가 거래 서비스 제공 업체보다는 전략적 파트너로 등장한다고 강조했다. 유럽은 독일, 스위스 및 프랑스와 함께 CDMO 혁신 및 제조 전문 지식을위한 주요 허브 역할을합니다. 아시아 태평양, 특히 중국과 인도도 비용 장점과 GMP 인증 시설 확대에 의해 CDMO 운영의 강국이되고 있습니다.
약물 파이프 라인의 복잡성, R & D 비용 상승 및 더 빠른 시장 접근에 대한 글로벌 수요가 증가함에 따라 2025 년 CDMOS는 제약 아웃소싱의 중추로 배치되어 치료법이 개발, 스케일링 및 전달되는 방법을 재구성합니다.
2025 년 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO) 산업은 얼마나 큰가요?
2025 년의 Global Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) 산업은 제약 및 생명 공학 성장의 가장 중요한 지원자 중 하나입니다. 세계 보건기구 (WHO, 2024)에 따르면, 제약 산업은 매년 1,000 억 대의 의약품을 생산했으며, CDMOS는 개발 및 제조 단계 모두에 크게 기여했습니다. 미국 식품의 약국 (FDA, 2024)은 2023 년에 새로운 약물 승인의 거의 60%가 공식화, 시험 또는 대규모 생산을위한 CDMO 파트너십과 관련이 있다고 강조했다.
임상 시험 측면에서 CDMO는 글로벌 파이프 라인에 포함됩니다. National Institutes of Health (NIH, 2024)는 전 세계적으로 5,000 개가 넘는 활성 임상 시험이 소분자 제네릭에서 고급 생물학적 및 백신에 이르기까지 CDMO 서비스에 의해 지원되었다고보고했다. 생물 제제로의 전환은 특히 주목할 만하다. 유럽 의약 기관 (EMA, 2024)은 2023 년 유럽에서 새로 승인 된 생물학적 생물학 자의 65% 이상이 생산 및 품질 테스트에 대한 CDMO 지원에 의존했다고 추정했다.
아시아 태평양은 계속해서 성장하는 역할을하고 있습니다. Pharmaceuticals Export Promotion Council of India (2024 년 Pharmexcil)는 인도만으로도 전 세계 제네릭 의약품 공급의 30% 이상을 차지했으며 CDMOS는 아웃소싱 된 제조의 대량을 처리한다고 밝혔다. 한편, 중국 의약품 수출 및 중국 상공 회의소 (2024)는 중국 CDMOS가 2023 년에 400 개가 넘는 국제 바이오 제약 프로젝트를 지원 하여이 지역을 주요 성장 운전자로 배치했다고 언급했다.
2025 년까지 CDMOS는 단순히 아웃소싱 공급 업체가 아니라 제약 회사가 더 빠르게 확장하고 비용을 최적화하며 시장 간 시장을 가속화 할 수있는 전략적 파트너입니다. 그들의 역할은 이제 초기 단계 개발에 걸쳐 상업적 분포에 걸쳐 있으며, 매년 전 세계 수십억의 환자에게 서비스를 제공하는 제약 시장에 없어서는 안될 제약 시장에 없어야합니다.
미국 성장 CDMO 시장
미국은 계약 개발 및 제조를위한 최대의 단일 허브입니다.2025 년 조직 (CDMOS), 높은 제약 지출, 성숙한 생명 공학 생태계, 고급 제조를 지원하는 정부 이니셔티브에 의해 주도됩니다. 미국 식품의 약국 (FDA, 2024)에 따르면, 미국의 모든 약물 승인의 60% 이상이 CDMO 파트너십을 포함하여 약물 개발 및 상업 공급에서 중요한 역할을 반영하는 것을 반영합니다. 미국은 또한 국립 보건원 (NIH, 2024)이 1,200 개가 넘는 활성 생물 제제 및 바이오시 밀러 시험을보고 한 바이오 제약 혁신의 세계를 이끌고 있으며, 그 중 다수는 제형, 제조 및 임상 공급 관리를위한 CDMO 기능에 의존하고 있습니다.
여객 의약품 및 생물 기관은 미국 제약 소비의 주요 비중을 차지합니다. 제약 연구 및 미국 제조업체 (PHRMA, 2024)는 미국 제약 산업이 R & D에서 매년 1,000 억 달러 이상을 소비했으며 제조의 거의 45%가 CDMOS에 아웃소싱했음을 확인했습니다. 이러한 변화는 생물학적 생산 비용 상승, 특수 인프라의 필요성, 요법을 시장에 더 빨리 가져 오는 시급성으로 인해 발생합니다. 예를 들어, Biologics는 현재 미국 의약품 파이프 라인의 40%를 차지하고 있으며 Lonza, Thermo Fisher 및 Catalent와 같은 CDMOS는 수요를 충족시키기 위해 생물학적 기능을 확장하고 있습니다.
Covid-19 Pandemic은 엄격한 규제 타임 라인에 따라 많은 양의 백신 및 치료를 전달할 수있는 능력을 보여줌으로써 미국에서 CDMO 채택을 가속화했습니다. 2025 년까지,이 의존은 세포 및 유전자 요법으로 확장되었습니다. 재생 의학 연합 (ARM, 2024)은 미국이 1,300 개 이상의 진행중인 셀 및 유전자 치료 시험의 본거지라고보고했으며, 그 중 다수는 우수한 제조 실습 (GMP) 인증 시설 및 스케일링을위한 CDMO 파트너십에 의존하고 있다고보고했다.
지리적으로 미국 CDMO 시장은 매사추세츠, 캘리포니아 및 노스 캐롤라이나와 같은 생명 공학 클러스터에 집중되어 있습니다. Massbio (2024)에 따르면, Massachusetts만이 생물학적, 소분자 및 고급 요법을 전문으로하는 CDMOS의 지원을받는 1,000 개가 넘는 생명 공학 회사를 개최합니다. 노스 캐롤라이나의 Research Triangle Park와 California 's Bay Area는 또한 주요 허브 역할을하며 다국적 CDMOS와 전문 틈새 플레이어를 모두 호스팅합니다.
미국 CDMO 시장을 주도하는 또 다른 요인은 규제 조정 및 규정 준수에 대한 국가의 리더십입니다. FDA의 Advanced Manufacturing Initiative (2024)는 CDMOS가 최첨단 생산 시스템에 투자하도록 장려하여 지속적인 제조, 디지털화 품질 관리 및 공급망 탄력성을 강조했습니다. Thermo Fisher Scientific and Catalent는 이미 지속적인 제조 플랫폼을 채택하여 임상 및 상업적 배치를 더 빠르게 처리 할 수있게되었습니다.
규모의 관점에서, Biotechnology Innovation Organization (BIO, 2024)은 미국 생명 공학 회사의 45% 이상이 CDMOS에 제조를 아웃소싱하고 신흥 생명 공학의 거의 70%가 사내 대규모 생산 능력이 부족한 것으로 추정했습니다. 이러한 의존성은 엔드 투 엔드 솔루션을 제공하는 CDMOS의 장기 성장 기회를 만듭니다.
미국은 또한 개인화 된 의약품을위한 CDMO 중심 혁신의 리더이기도합니다. 정밀 종양학 및 고급 생물학적 인은 소규모 배치, 고 복잡성 제조가 필요합니다. Almac Group 및 Recipharm과 같은 회사는이 요구를 충족시키기 위해 미국의 입지를 확대하고 있습니다. 또한 Lubrizol과 Aenova는 약물 전달 기술, 특히 구강 고체 용량 및 주사 가능한 플랫폼에 중점을두기 위해 북미 작전을 강화하고 있습니다.
요약하면, 2025 년 미국 CDMO 시장은 높은 R & D 강도, 증가하는 생물 제제 및 세포 치료 파이프 라인,지지 규제 및 세계 최고의 생명 공학 클러스터의 존재로 인해 빠르게 확장되고 있습니다. CDMO 지원, 1,300 개 이상의 활성 세포 및 유전자 치료 시험과 관련된 새로운 FDA 약물 승인의 60% 이상과 미국 제약 제조 아웃소싱의 거의 절반이 미국 생명 과학 생태계에서 필수 파트너로 자리 잡고 있습니다.
지역 통찰력 : 계약 개발 및 제조 조직 (CDMOS) 시장 2025
2025 년의 Global Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOS) 시장은 제약 아웃소싱, 생물학적 수요 및 임상 시험 수가 증가함에 따라 모든 주요 지역에서 확장되고 있습니다. 세계 보건기구 (WHO, 2024)에 따르면, 글로벌 의학 소비는 매년 1,000 억 가지를 초과했으며 CDMOS는 임상 단계 및 상업용 스케일 생산에 크게 기여했습니다. 각 지역은 고유 한 동인, 규제 환경 및 업계의 궤적을 형성하는 성장 기회를 반영합니다.
북아메리카에서 미국은 세계 최대의 제약 R & D 생태계에 의해 지원되는 지배적 인 힘입니다. 식품의 약국 (FDA, 2024)은 새로운 약물 승인의 60% 이상이 CDMO 지원과 관련하여 아웃소싱에 대한 높은 의존성을 설명한다고보고했다. 미국 생명 공학 부문은 CDMO 전문 지식에 의존하는 1,200 개 이상의 활성 생물학적 생물학적 및 바이오시 밀러 시험을 확인하는 국립 보건원 (NIH, 2024)과 함께 초석으로 남아 있습니다. 캐나다는 또한 Health Canada (2024)가 지난 3 년간 생물과 제네릭 제조에 대한 아웃소싱 계약이 12% 증가한 것으로 기록되면서 중요한 역할을합니다. 지리적으로 매사추세츠, 캘리포니아 및 노스 캐롤라이나와 같은 미국 클러스터는 Catalent, Thermo Fisher 및 Lonza를 포함한 CDMOS를 선도하며 초기 단계 생명 공학 회사와 글로벌 제약 리더 모두를 지원합니다. 북아메리카는 고급 요법을위한 글로벌 허브로 남아 있으며, 재생 의학 제휴 (2024)는 1,300 개 이상의 진행중인 세포 및 유전자 치료 시험을 언급했으며, 이는 GMP 인증 시설의 CDMOS에 의존합니다.
유럽에서 CDMO 시장은 고급 제약 제조 기반 및 규제 프레임 워크의 혜택을받습니다. 유럽 의약 기관 (EMA, 2024)은 유럽에서 새로 승인 된 생물학 자의 65%가 테스트 또는 제조 단계 동안 CDMO와 관련이 있다고 강조했다. 스위스, 독일, 프랑스 및 스페인은 Lonza (스위스), Siegfried Holding AG (스위스) 및 인드라 시리스타스의 제약 상인 협력과 같은 글로벌 플레이어와 함께 유럽의 강력한 위치를 지원하는 허브를 계속 유지하고 있습니다. 유럽 제약 산업 및 협회 연맹 (EFPIA, 2024)은 유럽이 전 세계 임상 시험의 25%를 차지하여 아웃소싱 수요를 강조한다고보고했다. 아일랜드와 영국과 같은 국가는 또한 CDMO 존재를 강화하고 있으며, 세금 인센티브와 고도로 숙련 된 인력으로 인해 아일랜드가 선호되는 위치로 출현했습니다. 디지털 제조 및 품질 분석 시스템의 채택이 증가함에 따라 유럽 CDMOS는 증가하는 생물학적 및 바이오시 밀러 생산을 해결하면서 높은 규정 준수를 제공 할 수 있습니다.
아시아 태평양 지역은 2025 년에 가장 빠르게 성장하는 CDMO 허브를 대표하며, 비용 이점, R & D 투자 상승 및 GMP 인증 시설 확대에 의해 주도됩니다. 인도의 제약 수출 촉진 협의회 (Pharmexcil, 2024)는 인도가 전 세계 제네릭 의약품의 30% 이상을 공급하고 CDMOS가 이러한 수출의 상당 부분을 처리한다고 밝혔다. 한편, 중국 의약품 수출 및 중국 상공 회의소 (2024)는 중국 CDMOS가 2023 년에 400 개 이상의 국제 바이오 제약 프로젝트를 지원하여 중국의 출현을 세계 아웃소싱 강국으로 선보였다고 언급했다. 일본과 한국은 또한 일본 제약 제조업체 협회 (JPMA, 2024)가 아웃소싱이 고급 생물 제제 및 종양학 의약품에 대해 전년 대비 15% 증가했음을 확인함으로써 그들의 위치를 강화하고있다. 싱가포르는 강력한 지적 재산의 프레임 워크와 생명 과학에 대한 국가 지원 인센티브로 인해 다국적 CDMOS의 핵심 허브 역할을합니다. 전 세계적으로 2,000 개가 넘는 세포 및 유전자 치료 시험을 통해 아시아 태평양은 비용 효율적이고 확장 가능하며 준수하는 제조를 원하는 서부 제약 회사의 중요한 파트너가되고 있습니다.
중동 및 아프리카에서는 CDMO 시장은 초기 단계에 있지만 꾸준한 진전을 보이고 있습니다. 두바이 보건 당국 (DHA, 2024)은 아랍 에미리트가 지난 3 년간 5 개의 새로운 GMP 인증 시설을 설립하여 유럽과 미국 CDMOS를 유치하여 파트너십을 구축했음을 확인했다. 사우디 아라비아의 Vision 2030에는 국내 제약 제조에 대한 투자가 포함되어 있으며 국제 CDMOS 계약을 통해 지역 생물 제제 생산을 구축합니다. 아프리카는 특히 백신 및 제네릭의 전략적 아웃소싱 목적지로 부상하고 있습니다. 아프리카 연합의 아프리카 의약 기관 (AMA, 2024)은 2023 년 아프리카 백신 수입의 40% 이상이 인도와 유럽의 CDMO 생산 파트너십에 의존했다고 추정했다. 남아프리카, 나이지리아 및 케냐는 지역 CDMO 인프라에 투자하고 있지만 대규모 상업 아웃소싱은 다른 지역에 비해 제한적입니다.
라틴 아메리카는 CDMO 채택이 꾸준히 증가하고 있으며, 이는 대규모 환자 인구와 저렴한 제네릭에 대한 수요가 지원됩니다. 브라질 보건 규제 기관 (2024 년 Anvisa)에 따르면 브라질은 2023 년에 제네릭 의약품을 사용하는 1 억 1 천 2 백만 명의 환자를 차지했으며, 이는 유럽 및 북미 파트너와 CDMO 계약을 통해 공급되었습니다. 멕시코는 또한 미국과의 근접한 CDMO 프로젝트에 선호되는 위치로 중요한 역할을합니다. 멕시코 보건부 (2024)는이 나라의 임상 단계 제네릭의 47%가 CDMO 아웃소싱과 관련이 있음을 확인했습니다. 아르헨티나와 칠레는 생물학적 및 종양학 중심 CDMO 파트너십에 투자하고 있으며 콜롬비아는 포장 및 유통 아웃소싱에 중점을두고 있습니다. 라틴 아메리카는 규제 조화에 어려움을 겪고 있지만 Catalent 및 Fareva와 같은 글로벌 플레이어와의 의료 수요가 증가하고 지역 파트너십이 CDMO 발자국을 확장하고 있습니다.
전반적으로 2025 년 CDMO 시장의 지역 분포는 뚜렷한 강점을 강조합니다. 북미는 혁신과 생물학적으로 지배적이며 유럽은 규정 준수 및 고급 제조를 이끌고 아시아 태평양은 비용과 규모를 통해 성장을 가속화하며, 중동 및 아프리카는 새로운 투자로 떠오르는 잠재력을 보여줍니다. 이 지역은 함께 상호 연결된 아웃소싱 네트워크를 형성하여 CDMO 운영의 글로벌 특성과 전 세계 수십억 명의 환자를위한 접근 가능한 고품질 의약품을 보장하는 데 중요한 역할을 강조합니다.
2025 년 국가 별 CDMO 제조업체의 글로벌 배포
2025 년 글로벌 CDMO 시장은 미국, 스위스, 독일, 인도 및 중국에 집중되어 있으며, 이는 전 세계 CDMO 활동의 70% 이상을 차지합니다. 유럽 제약 산업 및 협회 연맹 (EFPIA, 2024)과 미국의 제약 연구 및 제조업체 (PHRMA, 2024)에 따르면, 미국과 유럽은 고급 생물 제조에서 지배적 인 반면, 아시아 태평양 국가는 제네릭과 비용 효율적인 외부의 외부인을 이끌고 있습니다.
| 국가 | 주요 CDMOS 수 (2025) | 대표 회사 | 대략적인 글로벌 시장 점유율 (%) |
|---|---|---|---|
| 미국 | 4 | Thermo Fisher Scientific, Catalent Inc., Lubrizol Corp., Recipharm (미국 운영) | 32% |
| 스위스 | 2 | Lonza Group Ltd., Siegfried Holding Ag | 15% |
| 독일 | 1 | Aenova 보유 GmbH | 6% |
| 프랑스 | 1 | Fareva SA | 5% |
| 영국 / 아일랜드 | 1 | Almac Group Ltd. | 7% |
| 인도 | 2 | 다중 중간 크기의 API 및 제제 CDMOS | 10% |
| 중국 | 2 | 생물학 및 제네릭 수출을 지원하는 지역 CDMOS | 8% |
| 다른 국가 (스페인, 이탈리아, 일본, 브라질, 싱가포르) | 5+ | 지역 플레이어 및 전문 틈새 CDMOS | 17% |
지역 시장 점유율 및 기회
2025 년 CDMOS (Contract Development and Manufacturing Organizations) 산업은 진정한 세계 생태계이며, 각 지역은 뚜렷한 시장 점유율을 보유하고 광범위한 제약 아웃소싱 부문에 독특한 기회를 제공합니다. 세계 보건기구 (WHO, 2024)에 따르면, CDMOS는 이제 새로운 글로벌 약물 승인의 거의 60%에서 역할을하여 확장 영향을 강조합니다. 북미와 유럽은 첨단 제조 및 규제 준수 측면에서 지배적이지만 아시아 태평양은 가장 빠르게 성장하는 허브가되었으며, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카는 의료 수요 및 정부 이니셔티브로 인해 매력적인 아웃소싱 목적지로 떠오르고 있습니다.
북미는 2025 년 CDMO 시장에서 가장 많은 점유율을 보유하고 있으며 전 세계 아웃소싱 활동의 거의 35%를 차지했습니다. 미국 식품의 약국 (FDA, 2024)은 미국의 신약 승인의 60% 이상이 CDMOS와 관련하여 아웃소싱에 대한 제약 회사의 크게 의존성을 보여 주었다는 것을 강조했다. 미국은 또한 생물학적 및 고급 요법을 이끌고 있으며, 재생 의학 동맹 (2024)은 GMP 인증 제조를 위해 CDMOS에 크게 의존하는 1,300 개 이상의 진행중인 세포 및 유전자 치료 시험을 확인합니다. 제약 R & D 지출이 연간 1,000 억 달러를 넘어 제조 아웃소싱 (PHRMA, 2024)의 거의 45%를 능가하면서 북아메리카의 CDMO 시장은 생물학적, 종양학 및 정밀 의학에서 장기적인 기회를 제공합니다. 캐나다는 310 만 평방 미터의 GMP 인증 시설 (Health Canada, 2024) 으로이 지역 점유율을 더욱 강화시켜 생물학적으로 채우고 소규모 제조를위한 허브가 높아집니다.
유럽은 2025 년 글로벌 CDMO 시장 점유율의 약 30%를 기여하고 있습니다. 유럽 의약 기관 (EMA, 2024)은 유럽에서 새로 승인 된 생물학 자의 65%가 CDMO와 공동으로 개발되거나 제조되었다고보고했습니다. 스위스, 독일 및 프랑스는 Lonza, Siegfried 및 Fareva와 같은 글로벌 리더를 수용하는 유럽 CDMO 활동의 핵심으로 남아 있습니다. 스위스 단독만이 글로벌 CDMO 시장 점유율의 15%를 차지하며, 주로 Lonza의 생물학적 및 세포 요법 제조에 대한 리더십으로 인해. 유럽의 기회는 CDMOS가 고급 분석 서비스, 디지털화 된 제조 및 유럽 연합 GMP 표준 준수를 제공 할 수있는 규제 중심의 품질 표준에 있습니다. 아일랜드는 또한 CDMO 핫스팟으로 떠오르고 있으며, 아일랜드 개발 기관 (IDA, 2024)은 40 개가 넘는 다국적 CDMOS 및 제약 회사가 유리한 세금 인센티브와 숙련 된 인력으로 인해이 나라에서 운영한다고 언급했다.
아시아 태평양 지역은 2025 년 전 세계 시장 점유율의 거의 22%를 차지하고있는 가장 빠른 CDMO 허브이며 인도는 인도의 제약 수출 촉진 협의회 (Pharmexcil, 2024)와 함께 세계 최대 규모의 제네릭 공급 업체가되고 있습니다 (Pharmexcil, 2024)는 인도가 200 개 이상의 계약을 통해 30%의 계약을 공급하고 있으며, 이는 200 개 이상의 계약을 통해 많은 사람들을 공급하고 있습니다. 중국 CDMOS가 2023 년에 종양학 생물 제제에서 바이오시 밀러에 이르기까지 2023 년에 400 개 이상의 국제 프로젝트를 지원했다고보고하면서 중국의 의약품 수출 (2024)을 보도하면서 중국은 또한 빠르게 확장되고있다. 일본과 한국은 고급 규제 시스템과 혁신 중심의 생태계를 활용하여 소규모 배치, 고 복잡성 생물 제제 생산 기회를 창출하고 있습니다. 아시아 태평양의 기회는 비용 경쟁 아웃소싱과 신속하게 확장 할 수있는 능력에 있으며, 경제성과 규정 준수를 추구하는 다국적 제약 회사의 선호 파트너가됩니다.
중동과 아프리카는 글로벌 CDMO 시장의 약 5%에 비해 더 작은 점유율을 보유하고 있지만 상당한 잠재력의 영역을 나타냅니다. 두바이 보건 당국 (DHA, 2024)은 UAE가 지난 3 년간 5 개의 새로운 GMP 인증 제약 시설을 건설했으며 유럽 및 미국 CDMOS와 관련된 파트너십을 맺었다 고보고했다. 사우디 아라비아는 또한 Vision 2030 계획에 따라 많은 투자를하고 있으며 Lonza와 Thermo Fisher와의 계약을 수여하여 지역 생물 제제 생산 능력을 개발했습니다. 한편, 아프리카는 수입에 계속 의존하고 있지만 아프리카 의약 기관 (AMA, 2024)은 2023 년 아프리카에 공급 된 백신의 40% 이상이 인도와 유럽의 CDMO 계약을 통해 생산되었다고 강조했다. 지역 기회는 공급망 탄력성을 강화하기 위해 백신 생산, 제네릭 및 현지 파트너십에 있습니다.
라틴 아메리카는 2025 년 CDMO 시장 점유율의 약 8%를 차지하며 브라질과 멕시코는 주요 기여자입니다. 브라질 보건 규제 기관 (2024 년 Anvisa)에 따르면 브라질의 제네릭 의약품 시장은 2023 년에 1 억 1 천 2 백만 명이 넘는 환자에게 근무했으며, 그 중 상당수는 CDMOS 아웃소싱으로 지원되었습니다. 멕시코의 미국과의 근접성은 멕시코 보건부 (2024)가 CDMO 계약을 통해 제조 된 임상 단계 제네릭의 47%가 제조되었다고보고하면서 가까운 쇼어링 이점을 제공합니다. 칠레, 아르헨티나 및 콜롬비아는 생물학적 및 종양학 중심 CDMOS에 투자하고 있으며, 지역 정부는 수입에 대한 의존도를 줄이기 위해 제약 파트너십을 홍보하고 있습니다. 라틴 아메리카의 기회는 저렴한 의약품 생산, 북미를위한 거의 상환 및 국내 의료 수요 증가를 충족시키기위한 파트너십을 중심으로합니다.
2025 년의 지역 시장 점유율 분포는 북미를 35%, 유럽 30%, 아시아 태평양은 22%, 라틴 아메리카, 8%, 중동 및 아프리카를 5%로 포지션합니다. 각 지역의 기회는 다릅니다. 북미는 생물학적 및 고급 요법에서 탁월합니다. 유럽은 규정 준수, 분석 및 혁신 중심 아웃소싱을 이끌고 있습니다. 아시아 태평양은 규모와 비용 효율성을 제공합니다. 라틴 아메리카는 거의 쇼어링과 제네릭 성장을 제공합니다. 그리고 중동 및 아프리카는 지역 인프라 개발과 관련된 새로운 기회를 나타냅니다. 이러한 역학은 CDMO가 더 이상 트랜잭션 아웃소싱에만 국한되지 않고 제약 개발 및 공급의 미래를 형성하는 전략적 글로벌 파트너임을 강조합니다.
글로벌 성장 통찰력은 최고 목록 글로벌 계약 개발 및 제조 조직 (CDMOS) 회사를 공개합니다.
| 회사 | 본부 | 수익 (2024) | CAGR (최근 기간) | 지리적 존재 | 주요 하이라이트 (2025) |
|---|---|---|---|---|---|
| Almac Group Ltd. | Crai G Avon, 영국 북 아일랜드 | 대략 미화 12 억 | ~ 5.0% | 영국, 미국 및 아시아의 강력한 존재; 20 개 이상의 국가에서의 운영 | 미국의 임상 공급망 서비스를 확장하고 펜실베이니아에서 새로운 Cell & Gene Therapy Manufacturing Site를 시작했습니다. |
| Siegfried Holding Ag | 스위스 Zofingen | 대략 14 억 달러 | ~ 4.8% | 스위스, 독일, 스페인, 프랑스 및 중국의 제조 네트워크 | 생물학적 확장에 투자하고 스위스에서 새로운 고음용 API (HPAPI) 시설을 발표했습니다. |
| FAMAR 건강 관리 서비스 | 아테네, 그리스 | 대략 5 억 달러 | ~ 3.7% | EU 시장에 봉사하는 그리스, 프랑스, 스페인 및 이탈리아에서의 운영 | 주요 유럽 제약 회사와 제휴하여 견고한 용량과 주사 가능한 계약 제조 용량을 확장했습니다. |
| Lubrizol Corp. | 미국 오하이오 주 위클리프 | 대략 미화 70 억 (비즈니스 부문 전반) | ~ 4.0% | 북미, 유럽 및 아시아 태평양 지역의 글로벌 운영 | 새로운 부형제 및 고급 약물 제형 능력을 통한 CDMO 약물 전달 사업 확장. |
| Catalent Inc. | 서머셋, 뉴저지, 미국 | 대략 미화 43 억 | ~ 5.5% | 북미, 유럽 및 아시아를 포함하여 전 세계 50 개 이상의 사이트 | 인디애나 주 블루밍턴에서 고급 생물 제제를 채우는 시설과 메릴랜드에서 스케일링 된 세포 및 유전자 치료 능력을 발사했습니다. |
| Aenova 보유 GmbH | 독일 뮌헨 | 대략 미화 9 억 | ~ 4.2% | 15 개의 글로벌 사이트와 유럽과 미국의 운영 | 독일에서는 대량의 경구 고체 용량 생산 확장을 확대하고 멸균 주사제에 대한 투자를 발표했습니다. |
| Fareva SA | Tain-L'Hermitage, 프랑스 | 대략 미화 15 억 | ~ 4.0% | 유럽, 북미 및 아시아 전역의 글로벌 운영 | 프랑스와 인도에 새로운 시설을 추가하여 종양학 및 주입 가능한 CDMO 서비스를 강화했습니다. |
| RecipHarm AB | 스톡홀름, 스웨덴 | 대략 16 억 달러 | ~ 4.5% | 유럽, 미국 및 인도 전역에서 전 세계 30 개가 넘는 시설 | 프랑스의 멸균 충전제 용량 확대와 인도의 인수를 통해 생물학적 제조 증가. |
| Thermo Fisher Scientific Inc. | Waltham, Massachusetts, 미국 | 대략 USD 430 억 (회사 전체) | ~ 5.2% | 50 개 이상의 국가에서의 운영; 강력한 생물학 및 임상 CDMO 기능 | 노스 캐롤라이나에 새로운 바이러스 벡터 제조 시설을 개설하고 세포 요법 제조에 많은 투자를했습니다. |
| Lonza Group Ltd. | 바젤, 스위스 | 대략 미화 75 억 | ~ 5.7% | 유럽, 미국, 중국 및 싱가포르 전역의 글로벌 운영 | 스위스의 확장 대규모 생물 기관 시설은 유전자 치료 개발을 위해 여러 생명 공학 회사와 제휴했습니다. |
최신 2025 업데이트 : 산업 개발, 계약 및 기술 혁신
2025 년 계약 개발 및 제조 조직 (CDMOS) 부문은 제약 및 생명 공학 가치 사슬의 가장 전략적인 기둥 중 하나로 계속 발전하고 있습니다. 아웃소싱 개발 및 제조 서비스에 대한 전 세계 수요는 생물학적, 고급 요법 및 제네릭의 복잡성이 증가함에 따라 가속화되고 있습니다. 정부, 규제 기관 및 제약 자이언트는 CDMOS와의 협력을 심화시켜 새로운 계약, 산업 개발 및 최첨단 기술 혁신으로 이어지고 있습니다.
미국에서는 CDMO 산업이 전례없는 확장을 목격하고 있습니다. 미국 식품의 약국 (FDA, 2025)에 따르면, 작년에 승인 된 새로운 생물 제제의 60% 이상이 공식 또는 상업적 제조에 CDMO 참여와 관련이있었습니다. Catalent 및 Thermo Fisher Scientific과 같은 회사는 바이러스 성 벡터 및 세포 요법 제조 네트워크를 확장했습니다. 2025 년 Thermo Fisher는 노스 캐롤라이나에 새로운 바이러스 성 벡터 시설을 열었고, Catalent는 메릴랜드 셀 및 유전자 치료 현장에서 확장을 완료하여 고급 요법에서 리더십을 강화했습니다.
유럽은 계약 개발 파트너십에서 똑같이 활동하고 있습니다. 유럽 의약 기관 (EMA, 2025)은 2024-2025 년에 승인 된 생물학적 및 바이오시 밀러의 65%가 CDMO 지원 생산, 스위스, 독일 및 프랑스와 함께 주요 센터로 포함된다고보고했다. Lonza Group은 스위스 Visp에서 대규모 공장을 확장하고 종양학 및 희귀 질병 분야에서 생명 공학 회사와 새로운 계약을 체결함으로써 생물 제작을 계속 지배했습니다. Siegfried Holding AG는 또한 종양학 및 면역학 약물에 대한 증가하는 수요를 충족시키기 위해 스위스에 새로운 고음용 API 시설의 건설을 발표했습니다. 한편, 프랑스의 Fareva SA와 독일의 GMBH를 보유하고있는 Aenova는 유럽의 증가하는 생물학적 수요를 충족시키기 위해 주입 가능 및 멸균 제조 능력을 확대했습니다.
아시아 태평양 지역은 글로벌 제약 회사와 CDMO 계약이 급증했습니다. 중국 의약품 수출 및 의약품 수출 (2025)은 중국 CDMOS가 2024 년에 450 개가 넘는 국제 아웃소싱 프로젝트, 특히 바이오시 밀러 및 종양학 파이프 라인에서 지원했다고 강조했다. 인도의 제약 수출 촉진위원회 (Pharmexcil, 2025)는 인도 CDMOS를 통해 전 세계 제네릭 공급의 30%가 계속 제조되었다고보고했다. 2025 년 Recipharm과 Lonza는 멸균 주사 및 구강 고체 선량 제조를 위해 인도 CDMOS와의 파트너십을 확대하여 전 세계 공급망에서 국가의 역할을 강화했습니다. 일본과 한국은 Thermo Fisher 및 Almac과 같은 글로벌 CDMOS와의 파트너십을 통해 지원되는 단일 클론 항체 및 종양학 약물을위한 새로운 GMP 인증 시설과 함께 생물 제제 아웃소싱에 상당한 투자를하고 있습니다.
중동과 아프리카는 2025 년에 새로운 CDMO 프론티어로 떠오르고 있습니다. Apbai Health Authority (DHA, 2025)는 UAE가 Lonza 및 Fareva와의 파트너십에 의해 지원되는 2 개의 추가 GMP 인증 생물학적 시설을 의뢰했음을 확인했습니다. 사우디 아라비아는 BAE Systems (Pharma-Adjacent Manufacturing Division)와 Thermo Fisher 2030에 따라 Thermo Fisher와 계약을 체결하여 종양학 생물학적 생산을 현지화했습니다. 아프리카에서 아프리카 의약 기관 (AMA, 2025)은 대륙 전역에 분포 된 백신의 50% 이상이 인도와 유럽의 CDMO 파트너십에서 공급되었으며, 공급 격차에 대한 글로벌 CDMO의 역할을 강조했다고보고했다.
기술 혁신은 또한 CDMO 운영을 재구성하고 있습니다. 인공 지능 (AI)과 기계 학습은 이제 개발 파이프 라인에 걸쳐 널리 채택되어 약물 제형에 대한 예측 모델링을 가능하게하고 임상 시험 위험을 줄입니다. Biotechnology Innovation Organization (BIO, 2025)에 따르면, CDMOS의 AI 채택은 초기 개발 타임 라인을 최대 20%감소시켰다. 제조 공정을 시뮬레이션하기 위해 디지털 트윈 기술이 구현되어 Lonza 및 Thermo Fisher와 같은 CDMO가 생산을 확장하기 전에 효율성을 최적화 할 수 있도록 도와줍니다. 연속 제조 플랫폼은 배치 일관성을 향상시키고 가동 중지 시간을 줄이는 엔드 투 엔드 연속 생산 라인에 Catalent 및 Siegfried 투자를 통해 견인력을 얻고 있습니다.
2025 년의 또 다른 중요한 개발은 세포 및 유전자 요법 제조 능력의 글로벌 확장입니다. 재생 의학 연합 (ARM, 2025)은 전 세계적으로 2,400 개가 넘는 활성 세포 및 유전자 치료 시험이 있음을 확인했으며, 대부분은 전문화 된 CDMO 파트너십이 필요합니다. Lonza, Thermo Fisher 및 Catalent와 같은 회사는 미국, 유럽 및 아시아 전역에 전용 바이러스 성 벡터 및 유전자 치료 시설을 구축함으로써 글로벌 리더로 자리 매김했습니다. 작은 틈새 CDMOS 도이 공간에 들어가서 전문 고급 치료 제조를위한 경쟁 환경을 만듭니다.
지속 가능성은 CDMO 부문에서 최우선 과제가되었습니다. 미국과 유럽의 환경 규정은 기업이 녹색 화학 및 생태 효율적인 제조 관행을 채택하도록 이끌었습니다. 예를 들어, Siegfried Holding AG는 스위스 사이트에 새로운 환경 친화적 인 솔벤트 회수 시스템을 도입했으며, Recipharm AB는 2026 년까지 시설 전반에 걸쳐 에너지 소비를 15% 줄이기위한 글로벌 이니셔티브를 시작했습니다. 지속 가능성이 연계 된 아웃소싱 계약은 세계 환경, 사회 및 거버넌스 목표와 일치함에 따라 점점 일반화되고 있습니다.
2025 년까지 CDMOS는 계약 제조업체의 전통적인 역할을 넘어 전략적 글로벌 파트너가되었습니다. 약물 개발, 생물학적 및 고급 요법에 대한 그들의 참여는 그들의 규모뿐만 아니라 기술 혁신을 반영합니다. CDMO 산업은 생물학적 제작, AI 중심 개발의 강력한 추진력 및 고급 요법의 새로운 능력으로 인해 글로벌 제약 환경을 형성하는 데 혁신적인 역할을하고 있습니다.
결론
2025 년 계약 개발 및 제조 조직 (CDMOS) 산업은 글로벌 제약 및 생명 공학 환경의 초석입니다. CDMO 지원 (FDA, EMA 2025)과 관련된 미국과 유럽에서 신약 승인의 60% 이상을 보유한 이들 조직은 약물 개발 수명주기 동안 전략적 파트너가되는 아웃소싱 공급 업체로서 전통적인 역할을 넘어 발전했습니다. 전임상 제형 및 임상 시험 공급에서 대규모 상업용 제조에 이르기까지 CDMOS는 치료가 환자에게 더 빠르고 안전하며 비용 효율적으로 도달 할 수 있도록 필수적입니다.
시장 점유율의 지역 분포는 진정한 세계 산업을 반영합니다. 북아메리카는 강력한 생물학적 및 고급 치료 파이프 라인에 의해 구동되는 전 세계 아웃소싱의 35%를 보유하고 있습니다. 유럽은 스위스, 독일 및 프랑스가 이끄는 30%를 차지합니다. 아시아 태평양은 인도와 중국이 비용 효율적인 제네릭 및 생물학적 아웃소싱으로 22%를 기여합니다. 라틴 아메리카 (8%)와 중동 및 아프리카 (5%)는 신흥 플레이어로 의료 수요와 정부 인센티브를 활용하고 있습니다. 이 상호 연결된 네트워크는 이제 Global Healthcare Systems의 직물에 CDMO가 어떻게 내장되어 있는지 강조합니다.
업계의 미래 기회는 특히 생물학적, 바이오시 밀러, 세포 및 유전자 요법, 종양학 치료 및 개인화 된 의약품에서 특히 강력합니다. 재생 의학 동맹 (2025)에 따르면, 전 세계적으로 2,400 개 이상의 활성 세포 및 유전자 치료 시험이 CDMO 파트너십에 의존하여 차세대 치료제에서의 역할을 강조합니다. CDMOS는 또한 인공 지능, 디지털 쌍둥이 및 지속적인 제조 플랫폼을 수용하는 기술 채택의 최전선에 있으며 타임 라인, 효율성 및 지속 가능성을 재구성하는 것입니다.
전략적으로, Lonza, Thermo Fisher, Catalent, Siegfried, Recipharm, Aenova, Fareva, Almac, Famar 및 Lubrizol과 같은 회사는 글로벌 네트워크, 지역 확장 및 고성장 치료 영역의 전문화를 선도하고 있습니다. 이 플레이어는 규모, 규정 준수 및 혁신을위한 벤치 마크를 설정하고 있습니다. 한편, 중형 및 지역 CDMOS는 틈새 능력, 유연한 생산 및 현지 파트너십에 중점을 두어 경쟁 우위를 찾고 있습니다.
의약품 소비가 매년 1,000 억 개의 복용량을 능가함에 따라 의약품에 대한 전 세계 수요가 계속 증가함에 따라 (WHO, 2024) CDMOS는 필수 불가결하게 유지 될 것입니다. 생물 제약 회사가 혁신을 확장하고 비용을 최적화하며 전 세계 수십억의 의료 요구를 충족시킬 수 있도록합니다. 2025 년 CDMOS는 제조 파트너가 아닙니다. 그들은 약물 발달과 접근의 미래를 형성하여 글로벌 건강의 전략적 지원자입니다.
FAQ - 글로벌 CDMO 회사
Q1. 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO)이란 무엇입니까?
CDMOS는 약물 개발 및 제조 분야에서 제약 및 생명 공학 회사를 지원하는 서비스 제공 업체입니다. 그들은 공식화, 분석 테스트, 임상 공급, 포장 및 대규모 상업 생산을 포함한 서비스를 제공합니다.
Q2. 2025 년 CDMO 산업은 얼마나 큰가요?
에 따르면세계 보건기구 (WHO, 2024), 글로벌 제약 부문이 생산되었습니다매년 1,000 억 개의 약물 복용량, CDMOS가 점점 더 많은 점유율을 다루고 있습니다. 그만큼FDA (2025)그 이상을 확인했습니다미국에서 신약 승인의 60%.
Q3. CDMO 시장을 지배하는 지역은 어느 지역입니까?
- 북미 (35%)- 생물학적, 고급 요법 및 생명 공학 클러스터에 의해 구동됩니다.
- 유럽 (30%)- 규정 준수, 고급 제조 및 생물학적 강력한.
- 아시아 태평양 (22%)- 제네릭과 생물학적으로 인도와 중국이 이끄는 가장 빠른 성장.
- 라틴 아메리카 (8%)- 제네릭에서 성장하고 가까운 쇼핑.
- 중동 및 아프리카 (5%)- 생물학적 및 백신의 새로운 기회.
Q4. 2025 년 최고의 글로벌 CDMO 회사는 누구입니까?
주요 CDMO에는 포함됩니다Lonza Group Ltd., Thermo Fisher Scientific Inc., Catalent Inc., Recipharm AB, Siegfried Holding AG, Aenova Holding Gmbh, Fareva SA, Almac Group Ltd., Famar Health Care Services 및 Lubrizol Corp.
Q5. CDMO는 어떤 서비스를 제공합니까?
서비스는 전체 제약 수명주기에 걸쳐 있습니다API 합성, 제형, 분석 테스트, 임상 시험 지원, 멸균 충전물, 포장, 생물학적 제조 및 고급 치료 생산 (세포 및 유전자 요법).
Q6. CDMOS는 2025 년에 어떻게 혁신하고 있습니까?
CDMO가 채택 중입니다인공 지능 (AI)예측 모델링을 위해디지털 쌍둥이제조를 시뮬레이션하기 위해지속적인 제조 플랫폼효율성을 향상시키기 위해. 많은 사람들도 확장하고 있습니다바이러스 성 벡터 및 세포 요법 시설고급 요법에 대한 증가하는 수요를 충족합니다.
Q7. 제약 회사는 왜 CDMO에 의존합니까?
CDMOS 아웃소싱은 비용을 줄이고 타임 라인을 단축하며 많은 제약 또는 생명 공학 회사가 부족한 특수 인프라에 대한 액세스를 제공합니다. 그만큼미국의 제약 연구 및 제조업체 (Phrma, 2024)거의 그것을 추정했습니다미국의 제약 제조의 45%가 아웃소싱되었습니다.
Q8. CDMO는 생물학적 및 고급 요법에서 어떤 역할을합니까?
생물학적 및 세포 및 유전자 요법에는 고도로 전문화 된 시설이 필요합니다. 그만큼재생 의학 동맹 (2025)보고 된세포 및 유전자 요법의 2,400 개의 글로벌 시험GMP 인증 제조 및 스케일링을위한 CDMO 기능에 의존하는 대다수.
Q9. CDMOS는 제네릭 제조에 중요합니까?
예. 인도 용품글로벌 제네릭의 30%(Pharmexcil, 2025), 그 중 상당수는 CDMO 계약을 통해 생산됩니다. CDMOS는 구강 고체, 주사제 및 바이오시 밀러의 비용 효율적인 생산을 스케일링하는 데 중요합니다.
Q10. 2025 년 이후 CDMOS에 대한 전망은 무엇입니까?
CDMOS는 계약 제조업체뿐만 아니라 전략적 파트너로 계속 성장할 것입니다. 미래의 기회가 있습니다정밀 의학, 종양학 생물학적, 세포 및 유전자 요법, 지속 가능성 중심 제조 및 글로벌 공급망 탄력성.