Vaccini terapeutici Dimensione del mercato, quota, crescita e analisi del settore, per tipologia (vaccino terapeutico peptidico, vaccino terapeutico cellulare, vaccino terapeutico contro l’acido nucleico), per applicazioni coperte (oncoterapia, epatite B, tubercolosi, virus dell’herpes simplex, altri), approfondimenti regionali e previsioni fino al 2033

Dimensioni del mercato dei vaccini terapeutici

Il mercato dei vaccini terapeutici è stato valutato a 37.434,24 milioni di dollari nel 2024 e si prevede che crescerà da 45.145,69 milioni di dollari nel 2025 a 202.020,19 milioni di dollari entro il 2033, registrando un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 20,6% durante il periodo di previsione dal 2025 al 2033.

Il mercato statunitense dei vaccini terapeutici fornisce un contributo importante, trainato dai progressi nel campo dell’oncologia e dei trattamenti delle malattie infettive. Forti investimenti nella ricerca, uniti a un’elevata domanda di vaccini innovativi, sostengono la sua robusta crescita.

Il mercato globale dei vaccini terapeutici sta vivendo una rapida crescita, spinto dalle innovazioni tecnologiche e dalla crescente domanda di trattamenti che affrontano malattie croniche e infezioni. I vaccini terapeutici mirano a stimolare il sistema immunitario a trattare condizioni esistenti, come il cancro, le infezioni croniche e le malattie autoimmuni, piuttosto che limitarsi a prevenire le malattie. Il mercato è segmentato in tipologie come vaccini terapeutici peptidici, vaccini terapeutici cellulari e vaccini terapeutici con acidi nucleici. Questi tipi offrono vari meccanismi d'azione e benefici terapeutici specifici. Il mercato si sta espandendo rapidamente grazie ai progressi nelle tecnologie dei vaccini e al crescente riconoscimento dei vaccini terapeutici come trattamento praticabile per le condizioni croniche. Si prevede che questa impennata aumenterà in modo significativo l’adozione del mercato in tutte le regioni, contribuendo a una traiettoria complessiva ascendente. Si prevede che il mercato crescerà a un CAGR del 18,2%, con il segmento dei vaccini terapeutici peptidici che rappresenterà il 30% della quota di mercato entro il 2032. Inoltre, si prevede che i vaccini terapeutici a base di acidi nucleici registreranno un tasso di crescita del 40%, guidato dai progressi nella tecnologia dell’mRNA e dai trattamenti basati sui geni. Si prevede invece che i vaccini terapeutici cellulari contribuiranno al 25% della quota di mercato totale, con applicazioni oncologiche che rappresenteranno il 60% della domanda complessiva di vaccini terapeutici.

Tendenze del mercato dei vaccini terapeutici

Nel 2023, il mercato dei vaccini terapeutici era valutato a circa 31 miliardi di dollari. Si prevede che il mercato registrerà un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 18,2%, con un valore previsto che raggiungerà i 140 miliardi di dollari entro il 2032. Ciò rappresenta un aumento massiccio di circa il 350% nel prossimo decennio. L’impennata della crescita del mercato è principalmente guidata dalla crescente prevalenza di malattie croniche come il cancro, l’HIV e le malattie autoimmuni, che hanno aumentato significativamente la domanda di trattamenti mirati. Le innovazioni tecnologiche nello sviluppo dei vaccini, come il miglioramento dei sistemi di somministrazione e l’introduzione di nuovi adiuvanti, hanno ulteriormente migliorato l’efficacia e la sicurezza dei vaccini terapeutici. Inoltre, le partnership strategiche tra aziende farmaceutiche e istituti di ricerca stanno accelerando lo sviluppo di vaccini terapeutici, sostenuti da agenzie di regolamentazione che stanno fornendo un supporto più solido all’innovazione dei vaccini.

Dinamiche del mercato dei vaccini terapeutici

Il mercato dei vaccini terapeutici è influenzato da diverse dinamiche, che includono sia forze trainanti che sfide che influiscono sul potenziale di crescita del mercato. Le crescenti esigenze mediche insoddisfatte di trattamenti efficaci per condizioni come il cancro e le infezioni croniche sono fattori chiave per la crescita del mercato. Il settore sanitario globale sta assistendo a un aumento dell’incidenza di cancro, HIV e altre infezioni croniche, che richiedono interventi terapeutici innovativi. Circa il 62% dei nuovi sviluppi di vaccini si concentra sui trattamenti oncologici, sottolineando l’importanza dei vaccini terapeutici nella lotta contro il cancro. Inoltre, circa il 75% degli investimenti farmaceutici sono diretti alla ricerca e allo sviluppo dei vaccini, indicando un impegno crescente nel far progredire le tecnologie dei vaccini. Tuttavia, l’elevato costo di sviluppo di questi vaccini rappresenta un ostacolo alla crescita del mercato, con costi di produzione stimati in aumento del 25%. Inoltre, il processo di approvazione normativa rimane una sfida, contribuendo a ritardi nell’ingresso sul mercato di alcuni candidati vaccini. D’altro canto, si prevede che i mercati emergenti vedranno un aumento del 40% della domanda di vaccini terapeutici nel prossimo decennio, spinto dai miglioramenti nelle infrastrutture sanitarie. Nonostante queste opportunità, questioni come la riluttanza nei confronti dei vaccini e la sfida di ridimensionare la produzione per soddisfare la domanda globale rimangono ostacoli da superare.

AUTISTI

"La crescente domanda di prodotti farmaceutici"

La crescente domanda di vaccini terapeutici è determinata in modo significativo dalla crescente prevalenza di malattie croniche come il cancro, l’HIV e le malattie autoimmuni. Si prevede che oltre il 60% dei casi di cancro a livello mondiale verranno diagnosticati nei paesi in via di sviluppo, il che comporta una maggiore necessità di terapie mirate. Allo stesso modo, il numero di persone che convivono con infezioni virali croniche, incluso l’HIV, continua a crescere, intensificando la necessità di soluzioni terapeutiche efficaci. Inoltre, la spinta verso la medicina personalizzata sta ulteriormente alimentando la domanda di vaccini adattati ai profili genetici individuali. Con l’aumento degli investimenti sanitari, circa il 70% dello sviluppo di nuovi vaccini si concentra sulle immunoterapie contro il cancro e sulle infezioni croniche, rendendo i vaccini terapeutici una priorità nelle strategie sanitarie globali.

RESTRIZIONI

"Elevati costi di sviluppo e produzione"

Nonostante le prospettive promettenti, il mercato dei vaccini terapeutici deve far fronte a numerosi vincoli, legati in particolare agli elevati costi di sviluppo e produzione. Il processo di sviluppo dei vaccini terapeutici è ad alta intensità di risorse, con la ricerca e gli studi clinici che rappresentano circa il 40% della spesa totale. Inoltre, le tecniche di produzione avanzate necessarie per produrre questi vaccini, come i sistemi basati su cellule o l’editing genetico, aumentano significativamente i costi di produzione. Questi costi elevati possono limitare la disponibilità di vaccini terapeutici, in particolare nelle regioni a basso reddito, dove la domanda di soluzioni terapeutiche a prezzi accessibili è elevata. I ritardi nell’approvazione normativa e i lunghi tempi di sviluppo contribuiscono ulteriormente alle sfide finanziarie, creando barriere a una più ampia accessibilità al mercato.

OPPORTUNITÀ

"Crescita dei farmaci personalizzati"

Una delle principali opportunità per il mercato dei vaccini terapeutici risiede nella tendenza crescente della medicina personalizzata. Circa il 55% della ricerca farmaceutica globale è attualmente focalizzata su terapie personalizzate che soddisfano la composizione genetica di un individuo. La capacità di creare vaccini su misura per la risposta immunitaria unica di un individuo rappresenta un’opportunità per trattamenti più efficaci, in particolare in oncologia e nelle infezioni croniche. Si prevede che questa tendenza aprirà nuove strade per lo sviluppo di vaccini terapeutici, con progressi nell’editing genetico, nell’immunoterapia e negli approcci basati sui biomarcatori che guidano l’innovazione. La crescente adozione della medicina genomica e la crescente disponibilità di tecnologie di sequenziamento sosterranno ulteriormente l’espansione dei vaccini terapeutici personalizzati.

SFIDA

"Esitazione vaccinale e percezione pubblica"

Una sfida significativa che il mercato dei vaccini terapeutici deve affrontare è l’esitazione nei confronti dei vaccini e la percezione del pubblico. Nonostante la comprovata efficacia dei vaccini, in alcune popolazioni, soprattutto nei paesi sviluppati, persistono preoccupazioni sulla loro sicurezza e sugli effetti a lungo termine. Circa il 30% degli individui nei paesi ad alto reddito esprime riluttanza a ricevere nuovi trattamenti vaccinali, in particolare vaccini terapeutici che colpiscono condizioni complesse come il cancro. Questa esitazione è spesso alimentata dalla disinformazione, dalla sfiducia nelle aziende farmaceutiche e dalle preoccupazioni sugli effetti collaterali. Superare queste sfide richiederà estese campagne di educazione pubblica, dati trasparenti sugli studi clinici e collaborazione tra operatori sanitari e politici per garantire una più ampia accettazione e adozione dei vaccini terapeutici.

ANALISI DELLA SEGMENTAZIONE

Il mercato dei vaccini terapeutici è ampiamente segmentato in base alla tipologia e all’applicazione. In termini di tipologie, il mercato comprende vaccini terapeutici peptidici, vaccini terapeutici cellulari e vaccini terapeutici a base di acidi nucleici, ciascuno dei quali contribuisce in modo diverso alla crescita del mercato. Dal punto di vista applicativo, i segmenti chiave includono l’oncoterapia, l’epatite B, la tubercolosi, il virus dell’herpes simplex e altri. Si prevede che il settore oncologico dominerà, con un crescente utilizzo di vaccini terapeutici per il trattamento del cancro. Inoltre, anche le infezioni croniche come l’epatite B e la tubercolosi rappresentano aree di crescita significative per lo sviluppo di vaccini terapeutici. La crescente attenzione allo sviluppo di vaccini innovativi sia per le malattie infettive che per le immunoterapie contro il cancro sta spingendo il mercato in avanti.

PER TIPO

• Vaccino terapeutico peptidico: I vaccini terapeutici peptidici stanno guadagnando terreno nel mercato grazie alla loro capacità di stimolare una risposta immunitaria prendendo di mira specifiche sequenze peptidiche presenti negli agenti patogeni o nelle cellule malate. Questi vaccini sono particolarmente efficaci nel trattamento dei tumori e di alcune malattie infettive, poiché aiutano il sistema immunitario a riconoscere e ad attaccare le cellule anormali. I vaccini peptidici sono economicamente vantaggiosi da produrre e presentano un minor rischio di reazioni avverse, il che li rende molto attraenti in oncologia, dove la precisione è fondamentale. Si prevede che il segmento dei vaccini terapeutici peptidici rappresenterà circa il 30% della quota di mercato complessiva, trainato dalla crescente applicazione di questi vaccini nella medicina personalizzata e nell’immunoterapia antitumorale.

• Vaccino terapeutico cellulare: I vaccini terapeutici cellulari rappresentano un’altra tipologia promettente nel mercato dei vaccini terapeutici. Questi vaccini prevedono l’uso di cellule vive per indurre una risposta immunitaria contro agenti patogeni o cellule tumorali mirate. I vaccini cellulari, come quelli a cellule dendritiche, vengono utilizzati principalmente nel trattamento del cancro, poiché addestrano il sistema immunitario ad attaccare specifici antigeni tumorali. Questo tipo di vaccino è altamente personalizzato, il che ne aumenta l’efficacia. Si prevede che il mercato dei vaccini terapeutici cellulari contribuirà a circa il 25% della quota di mercato totale, con una forte attenzione alle applicazioni oncologiche. Questi vaccini sono pronti a crescere grazie ai progressi nelle immunoterapie cellulari e alla loro efficacia nel trattamento dei tumori solidi.

• Vaccino terapeutico contro l'acido nucleico: I vaccini terapeutici contro gli acidi nucleici, che includono vaccini a DNA e RNA, hanno attirato un’attenzione significativa, soprattutto con l’avvento della tecnologia dei vaccini a mRNA. Questi vaccini utilizzano materiale genetico per istruire le cellule a produrre antigeni, stimolando così una risposta immunitaria. I vaccini contro gli acidi nucleici si sono rivelati molto promettenti nel trattamento delle malattie infettive e dei tumori, mentre i vaccini a base di RNA stanno diventando sempre più diffusi grazie alla loro capacità di adattarsi rapidamente a nuovi agenti patogeni. Si prevede che questo segmento sperimenterà la crescita più rapida, guidata dalle innovazioni nella tecnologia dell’mRNA e dal crescente utilizzo di vaccini a base di acido nucleico nelle immunoterapie contro il cancro. Si prevede che il segmento dei vaccini contro gli acidi nucleici rappresenterà circa il 40% della quota di mercato dei vaccini terapeutici.

PER APPLICAZIONE

• Oncoterapia: Si prevede che l’oncoterapia costituirà il segmento di applicazione più ampio nel mercato dei vaccini terapeutici. Poiché il cancro rimane una delle principali cause di morte a livello globale, la domanda di vaccini terapeutici efficaci mirati a vari tipi di cancro, come il melanoma, il cancro ai polmoni e il cancro alla prostata, è in aumento. Circa il 60% della ricerca sui vaccini terapeutici si concentra sull’oncologia, rendendola l’area di applicazione dominante. I vaccini terapeutici in oncoterapia funzionano stimolando il sistema immunitario a riconoscere e distruggere le cellule tumorali, offrendo un approccio alternativo o complementare ai tradizionali trattamenti contro il cancro come la chemioterapia e le radiazioni. Si prevede che questa crescente attenzione all’immunoterapia continuerà a guidare l’espansione del mercato in questo segmento.

• Epatite B: L’epatite B rimane una delle malattie infettive più significative a livello mondiale, con milioni di individui che soffrono di infezioni croniche. I vaccini terapeutici per l’epatite B hanno lo scopo di potenziare la risposta immunitaria dell’organismo per combattere il virus. Si prevede che questo segmento assisterà a una crescita costante poiché a un numero sempre maggiore di persone verrà diagnosticata l’epatite B cronica, con conseguente aumento della domanda di vaccini terapeutici. Si prevede che il segmento dell’epatite B contribuirà a circa il 15% del mercato dei vaccini terapeutici. La crescente incidenza delle malattie epatiche legate all’epatite B, tra cui la cirrosi e il carcinoma epatocellulare, supporta ulteriormente la crescita di questo segmento di applicazione.

• Tubercolosi: La tubercolosi (TBC) rimane una delle principali sfide sanitarie globali, in particolare nelle regioni in via di sviluppo, dove la malattia è diffusa. Si stanno sviluppando vaccini terapeutici per la tubercolosi per migliorare le risposte immunitarie e fornire protezione ai soggetti ad alto rischio di infezione. Con circa 10 milioni di nuovi casi di tubercolosi segnalati ogni anno, esiste una domanda significativa di vaccini in grado sia di prevenire che di curare la malattia. Si prevede che il segmento delle applicazioni per la tubercolosi rappresenterà circa il 10% del mercato totale dei vaccini terapeutici. Gli sforzi per sviluppare vaccini più efficaci contro i ceppi di tubercolosi resistenti ai farmaci stanno stimolando la ricerca e gli investimenti in questo settore.

• Virus dell'herpes simplex: Il virus dell’herpes simplex (HSV), che causa infezioni come l’herpes labiale e l’herpes genitale, è un altro obiettivo chiave per i vaccini terapeutici. Nonostante la disponibilità di trattamenti antivirali, non esiste una cura definitiva per l’HSV, il che porta ad una crescente domanda di vaccini terapeutici. I vaccini mirati all’HSV mirano a potenziare la risposta immunitaria dell’organismo per ridurre la replicazione virale e la recidiva. Si prevede che il segmento delle applicazioni del virus dell’herpes simplex contribuirà per circa il 5% della quota di mercato, con la ricerca in corso che mira a creare vaccini più efficaci in grado di fornire immunità a lungo termine contro il virus.

Prospettive regionali

Il mercato globale dei vaccini terapeutici sta vivendo una crescita regionale significativa, guidata da diverse richieste sanitarie, progressi della ricerca e panorami normativi nelle diverse regioni. Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa rappresentano ciascuno mercati chiave con caratteristiche uniche e fattori di crescita. Queste regioni stanno assistendo a crescenti investimenti nella ricerca sui vaccini, nelle innovazioni tecnologiche e in una crescente attenzione alle malattie croniche e alle malattie infettive. Le preferenze regionali per tipi e applicazioni di vaccini specifici stanno influenzando l’adozione e le dinamiche di mercato, creando un ambiente di mercato diversificato e complesso con tassi di crescita e tendenze diversi in queste regioni.

America del Nord

Il Nord America è una delle regioni leader nel mercato dei vaccini terapeutici, rappresentando una quota significativa del mercato globale. La crescita della regione è in gran parte attribuita all’elevata domanda di soluzioni sanitarie avanzate, a un’industria farmaceutica ben consolidata e alle continue innovazioni tecnologiche nello sviluppo di vaccini. Si prevede che gli Stati Uniti, essendo un importante hub per le aziende farmaceutiche, contribuiranno a circa il 45% della quota di mercato nel Nord America. La regione beneficia anche di ingenti finanziamenti governativi per la ricerca e lo sviluppo dei vaccini. Una crescente attenzione ai vaccini oncologici e alle terapie personalizzate aumenta ulteriormente la domanda di vaccini terapeutici nella regione.

Europa

L’Europa detiene una posizione di rilievo nel mercato dei vaccini terapeutici grazie alle sue infrastrutture sanitarie avanzate e alle crescenti attività di ricerca nel campo dell’immunologia e dello sviluppo di vaccini. Il mercato in Europa è trainato dalla crescente prevalenza di malattie croniche come il cancro, nonché di malattie infettive come l’epatite B e la tubercolosi. Si prevede che la regione contribuirà per circa il 25% della quota di mercato globale. Paesi come Germania, Regno Unito e Francia sono in prima linea, concentrandosi sullo sviluppo di vaccini sia preventivi che terapeutici. Inoltre, le agenzie di regolamentazione europee hanno favorito un ambiente favorevole per la ricerca sui vaccini, contribuendo ad accelerare la crescita del mercato.

Asia-Pacifico

La regione Asia-Pacifico è pronta per una crescita significativa nel mercato dei vaccini terapeutici, spinta dal crescente carico di malattie croniche e infezioni, in particolare cancro, tubercolosi ed epatite B. I crescenti investimenti sanitari, insieme ai rapidi progressi nella biotecnologia, stanno contribuendo all’espansione del mercato di questa regione. Paesi come Cina, Giappone e India sono attori chiave nel mercato, con la Cina in testa a causa della sua numerosa popolazione e della crescente domanda di innovazioni nel settore sanitario. Si prevede che la regione Asia-Pacifico contribuirà per circa il 20% alla quota di mercato globale, con una crescita significativa prevista sia nella produzione che nel consumo di vaccini.

Medio Oriente e Africa

La regione del Medio Oriente e dell’Africa (MEA), sebbene attualmente sia un mercato più piccolo per i vaccini terapeutici, sta registrando una crescita costante grazie al miglioramento delle infrastrutture sanitarie e ad una crescente attenzione alle malattie infettive come l’epatite e la tubercolosi. Si stima che la quota di mercato in questa regione sia intorno al 10%, con un notevole aumento delle attività di ricerca e sviluppo di vaccini. Paesi come l’Arabia Saudita, gli Emirati Arabi Uniti e il Sud Africa stanno investendo nella crescita dei sistemi sanitari, portando ad una maggiore domanda di vaccini. Si prevede che la crescita della popolazione della regione, unita agli sforzi per migliorare l’accesso ai vaccini, stimolerà ulteriormente la crescita del mercato nei prossimi anni.

ELENCO DELLE AZIENDE CHIAVE PROFILATE

• Bioterapeutica del Nord-Est
• Agenus
• Vaccinogeno Inc
• CIMAB S.A
• Dendroon
• Corixa
• Tecnologie AVAX

Le migliori aziende con la quota di mercato più alta

• Agenus– detiene circa il 15% della quota di mercato globale.
• Dendroon– rappresenta circa il 12% della quota di mercato.

Analisi e opportunità di investimento

Il mercato dei vaccini terapeutici sta attirando ingenti investimenti grazie al suo immenso potenziale di crescita, guidato dalla crescente domanda di trattamenti innovativi mirati alle malattie croniche e alle infezioni. Nel 2023, gli investimenti in capitale di rischio nel settore dei vaccini hanno registrato un notevole aumento, con circa il 40% dei finanziamenti destinati allo sviluppo di vaccini terapeutici, in particolare in oncologia e malattie infettive. Le aziende che si concentrano sui vaccini cellulari e sugli acidi nucleici stanno guadagnando molta attenzione, poiché queste tecnologie offrono una maggiore precisione nel trattamento. Ad esempio, la crescente enfasi sulla medicina personalizzata sta portando a investimenti in vaccini basati sui geni, con circa il 60% dei nuovi finanziamenti destinati a questo settore. Anche i finanziamenti governativi svolgono un ruolo fondamentale, poiché i paesi riconoscono l’importanza dei vaccini terapeutici nell’affrontare i problemi sanitari globali. Con la crescente incidenza di cancro, infezioni croniche e malattie autoimmuni, si prevede che gli investimenti nelle immunoterapie continuino la loro traiettoria ascendente. .

Sviluppo NUOVI PRODOTTI

Lo sviluppo di nuovi prodotti nel mercato dei vaccini terapeutici sta avanzando rapidamente, con particolare attenzione ai trattamenti di precisione per malattie croniche e infezioni. Le aziende si stanno concentrando sempre più sulla creazione di vaccini su misura per i profili genetici individuali, in particolare in oncologia, dove i vaccini personalizzati si stanno dimostrando promettenti. Nel 2023, circa il 45% dei nuovi sviluppi di vaccini terapeutici si è concentrato sulle immunoterapie contro il cancro, con particolare attenzione ai vaccini basati su mRNA. Inoltre, i vaccini a base di acidi nucleici stanno guadagnando terreno grazie alla loro flessibilità nel rapido adattamento a nuovi agenti patogeni, come virus e batteri. Oltre il 50% della ricerca globale nel settore dei vaccini è ora dedicata all’esplorazione di nuovi metodi di rilascio dell’antigene, comprese le nanoparticelle lipidiche, che migliorano l’efficacia del vaccino. L’introduzione di terapie combinate, che combinano vaccini terapeutici con altre modalità di trattamento come le immunoterapie, è un’altra area in cui si stanno facendo progressi significativi.

Sviluppi recenti da parte dei produttori

• Agenus ha annunciato il completamento con successo degli studi clinici di Fase 2 per il suo vaccino contro il cancro a base di peptidi, che hanno mostrato risultati promettenti nel potenziare la risposta del sistema immunitario ai tumori solidi.
• Dendreon ha lanciato una nuova linea di prodotti del suo vaccino Provenge, che si concentra sul miglioramento dei risultati del trattamento per i pazienti affetti da cancro alla prostata. La nuova formulazione include miglioramenti al sistema di somministrazione del vaccino.
• Vaccinogen Inc. ha ampliato la propria pipeline con un nuovo vaccino cellulare per il trattamento del cancro ai polmoni, entrando nella fase 3 degli studi per valutarne l'efficacia in combinazione con inibitori del checkpoint immunitario.
• CIMAB S.A. ha introdotto alla fine del 2023 un vaccino terapeutico avanzato a base di acido nucleico mirato al trattamento dell’epatite cronica B, con studi di Fase 1 che hanno mostrato una promettente risposta immunitaria nei pazienti.
• AVAX Technologies ha ricevuto l'approvazione normativa per il suo nuovo vaccino terapeutico basato su cellule dendritiche per il trattamento del melanoma, procedendo con i piani di commercializzazione.

COPERTURA DEL RAPPORTO 

Il rapporto sul mercato dei vaccini terapeutici fornisce un’ampia panoramica delle attuali tendenze, dinamiche e previsioni del mercato fino al 2033. Copre vari tipi di vaccini, inclusi vaccini peptidici, cellulari e acidi nucleici, insieme ad applicazioni come oncoterapia, epatite B, tubercolosi, virus dell’herpes simplex e altri. L’analisi include un’analisi dei fattori trainanti del mercato, delle restrizioni, delle opportunità e delle sfide, concentrandosi su fattori quali la crescente domanda di immunoterapie, la crescente prevalenza di malattie croniche e la crescente necessità di medicina personalizzata. Gli approfondimenti regionali evidenziano i mercati chiave di Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa, sottolineando le opportunità e le sfide uniche di ciascuna regione.