Dimensioni del mercato, quota, crescita e analisi del mercato delle malattie infettive IVD, per tipo (diagnosi biochimica, diagnosi immunitaria, diagnosi molecolare, diagnosi microbiologica, diagnosi delle urine, diagnosi di coagulazione, altro), per applicazioni coperte (personale, commerciale, accademico, altro), approfondimenti regionali e previsioni fino al 2033

Dimensioni del mercato delle malattie infettive IVD

Il mercato delle malattie infettive IVD è stato valutato a 4,73 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che raggiungerà i 5,13 miliardi di dollari nel 2025, per poi crescere fino a 9,78 miliardi di dollari entro il 2033. Questa crescita rappresenta un tasso di crescita annuale composto (CAGR) dell'8,4% durante il periodo di previsione dal 2025 al 2033.

Il mercato statunitense delle malattie infettive IVD è un segmento importante, guidato da infrastrutture sanitarie avanzate, elevata domanda di diagnostica rapida e innovazioni nei test molecolari e point-of-care. Detiene una quota dominante nel mercato globale.

Il mercato delle malattie infettive IVD sta registrando una crescita significativa, guidata dalla crescente domanda di strumenti diagnostici avanzati e innovazioni tecnologiche. Si prevede che il mercato continuerà ad espandersi a causa della crescente prevalenza di malattie croniche e infettive, dei crescenti investimenti sanitari e del passaggio alla medicina personalizzata. Tecnologie come la diagnostica biochimica, immunitaria, molecolare, microbiologica, delle urine e della coagulazione sono motori essenziali di questa crescita. La quota di mercato globale per questi tipi diagnostici varia, con la diagnostica molecolare che guadagna una notevole percentuale di quota di mercato. Anche le dinamiche regionali stanno plasmando il mercato, con il Nord America in testa alla quota di mercato, seguito da una robusta crescita nella regione dell’Asia Pacifico. Entro il 2033, si prevede che il mercato raggiungerà dimensioni considerevoli, riflettendo i progressi continui e un ampliamento della portata delle applicazioni.

Tendenze del mercato delle malattie infettive IVD

Il mercato delle malattie infettive IVD è testimone di diverse tendenze chiave che stanno modellando la sua traiettoria futura. La crescente adozione di soluzioni di test point-of-care (POCT) è una tendenza significativa, con la domanda di diagnostica in loco in rapida crescita. I dispositivi POCT, come i kit diagnostici portatili, stanno diventando sempre più popolari sia tra i consumatori che tra gli operatori sanitari. Inoltre, i progressi tecnologici nella diagnostica molecolare, tra cui la PCR e il sequenziamento di nuova generazione, stanno migliorando la velocità e l’accuratezza della diagnostica, contribuendo alla crescita del mercato. Anche la medicina personalizzata è un fattore chiave del mercato, poiché esiste una crescente domanda di strumenti diagnostici adattati ai profili genetici individuali. Questa tendenza sta portando allo sviluppo di trattamenti più efficaci e alla riduzione degli effetti avversi. Inoltre, gli organismi di regolamentazione stanno approvando un numero crescente di nuovi dispositivi diagnostici, rafforzando la fiducia del mercato. Nel 2023 sono stati approvati oltre 100 nuovi dispositivi IVD, riflettendo la crescente fiducia nel settore IVD. In termini di analisi regionali, il Nord America detiene la quota di mercato maggiore, pari a circa il 43%.

Dinamiche del mercato delle malattie infettive IVD

Le dinamiche del mercato delle malattie infettive IVD sono modellate da vari fattori che ne influenzano sia la crescita che le sfide. Uno dei principali fattori trainanti del mercato è la crescente incidenza di malattie croniche e infettive, che sta contribuendo a una maggiore domanda di test diagnostici. Questa tendenza è particolarmente evidente nelle regioni con una popolazione che invecchia, dove le malattie croniche stanno diventando più diffuse. Un altro fattore chiave che guida la crescita del mercato sono i progressi tecnologici. L’introduzione di sofisticati strumenti diagnostici come la diagnostica molecolare e i dispositivi automatizzati sta migliorando l’accuratezza e l’efficienza del rilevamento delle malattie. Inoltre, i governi di tutto il mondo sostengono lo sviluppo e l’adozione di tecnologie IVD avanzate attraverso finanziamenti e iniziative politiche. D’altro canto, le sfide del mercato includono i costi elevati associati ai dispositivi diagnostici.

AUTISTA

"Aumento della prevalenza delle malattie infettive"

La crescente prevalenza globale delle malattie infettive è un fattore primario di crescita nel mercato delle malattie infettive IVD. Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), le malattie infettive rappresentano una percentuale significativa della morbilità e della mortalità globale, con milioni di persone in tutto il mondo colpite da malattie come influenza, tubercolosi, HIV e infezioni emergenti come COVID-19. La continua minaccia di pandemie e infezioni resistenti agli antibiotici sta aumentando la domanda di test diagnostici rapidi e affidabili. Nel 2023, il mercato globale della diagnostica delle malattie infettive ha registrato un’impennata a causa dei test COVID-19, che dovrebbe sostenere l’interesse per le soluzioni IVD per le future epidemie. Inoltre, la crescente consapevolezza della diagnosi precoce e del trattamento ha spinto i sistemi sanitari ad adottare tecnologie diagnostiche avanzate, compresa la diagnostica molecolare e point-of-care.

CONTENIMENTO

"Costi elevati e accessibilità limitata"

Una delle sfide significative affrontate dal mercato delle malattie infettive IVD è l’alto costo dei test e delle attrezzature diagnostiche. Ad esempio, la diagnostica molecolare come i test PCR e il sequenziamento di nuova generazione (NGS) richiedono infrastrutture costose e reagenti specializzati. Questi costi possono essere proibitivi, in particolare nei paesi in via di sviluppo o nelle regioni con budget sanitari limitati. Un rapporto del National Institutes of Health (NIH) ha evidenziato che alcuni test diagnostici molecolari possono costare fino a 100 dollari per test, il che può limitare l’accesso in contesti con risorse limitate. Inoltre, gli ostacoli normativi e i lunghi processi di approvazione per i nuovi strumenti diagnostici possono ritardare l’introduzione sul mercato e aumentare i costi operativi, inibendo ulteriormente la crescita in alcuni mercati.

OPPORTUNITÀ

"Integrazione di Intelligenza Artificiale e Automazione"

L’integrazione dell’intelligenza artificiale (AI) e dell’automazione nelle tecnologie IVD rappresenta una significativa opportunità di crescita. Gli strumenti diagnostici basati sull’intelligenza artificiale possono migliorare l’accuratezza del rilevamento delle malattie e migliorare il processo decisionale elaborando grandi quantità di dati clinici in modo rapido ed efficace. Si prevede che l’implementazione dell’intelligenza artificiale nella diagnostica molecolare, come il sequenziamento genetico, ridurrà gli errori diagnostici e aumenterà l’efficienza dei laboratori. Le piattaforme basate sull’intelligenza artificiale vengono utilizzate anche per l’analisi predittiva, aiutando gli operatori sanitari ad anticipare le epidemie e a gestire l’assistenza ai pazienti. Il mercato delle soluzioni diagnostiche basate sull’intelligenza artificiale è in rapida espansione, con un previsto aumento dell’adozione tra ospedali e cliniche che cercano di semplificare le operazioni e migliorare le capacità diagnostiche.

SFIDA

" Problemi normativi e di conformità"

Una delle principali sfide nel mercato delle malattie infettive IVD è la navigazione nel complesso panorama normativo. Gli organismi di regolamentazione, come la FDA statunitense e l’Agenzia europea per i medicinali (EMA), impongono requisiti rigorosi sui dispositivi diagnostici, che possono ritardare il processo di approvazione e aumentare il time-to-market. Ad esempio, la FDA richiede approfonditi studi clinici e di prestazione per i nuovi prodotti IVD, il cui completamento può richiedere diversi anni. Inoltre, la necessità di una costante conformità agli standard normativi durante il ciclo di vita del prodotto aggiunge un livello di complessità all’ingresso nel mercato, soprattutto per le nuove aziende e le piccole imprese. 

Analisi della segmentazione

Il mercato delle malattie infettive IVD è segmentato in base ai tipi e alle applicazioni diagnostiche, ciascuno dei quali contribuisce in modo significativo alla crescita del mercato. I tipi chiave includono diagnosi biochimica, diagnosi immunitaria, diagnosi molecolare, diagnosi microbiologica, diagnosi delle urine, diagnosi della coagulazione e altri, con ciascun segmento che offre vantaggi unici e risponde a specifiche esigenze di mercato. Le applicazioni abbracciano settori personali, commerciali, accademici e altri, riflettendo i diversi usi delle tecnologie IVD in vari contesti sanitari e di ricerca. Ogni segmento ha le proprie dinamiche di crescita, con la domanda guidata da fattori quali la prevalenza delle malattie, i progressi tecnologici e la crescente adozione della medicina personalizzata.

Per tipo

• Diagnosi biochimica: La diagnosi biochimica prevede l'uso di test e analisi chimiche per rilevare agenti infettivi e marcatori di malattie. Questo segmento è ampiamente utilizzato nei laboratori clinici per lo screening di routine di malattie come il diabete e la disfunzione renale, oltre alle malattie infettive. I test biochimici offrono vantaggi in termini di semplicità ed efficacia in termini di costi, rendendoli uno strumento essenziale in contesti con risorse limitate. Si prevede che il segmento della diagnosi biochimica rappresenterà circa il 20% del mercato totale delle malattie infettive IVD, con una domanda costante di test di base nell’assistenza sanitaria di base e nelle strutture di emergenza.

• Diagnosi immunitaria: La diagnosi immunitaria utilizza la risposta immunitaria del corpo per rilevare malattie infettive, basandosi su metodi come i test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) e i test di immunofluorescenza. Questo segmento è particolarmente importante nella diagnosi di infezioni virali come l’HIV, l’epatite e l’influenza. Si prevede che il mercato della diagnosi immunitaria rappresenterà circa il 25% del mercato totale degli IVD, trainato dai progressi nei test immunologici e dalla crescente necessità di una diagnostica rapida sia in ambito clinico che presso il punto di cura.

• Diagnosi molecolare: La diagnostica molecolare, comprese tecniche come la reazione a catena della polimerasi (PCR), è essenziale per l'individuazione di materiale genetico specifico da agenti patogeni. Questo segmento sta guadagnando quote di mercato considerevoli grazie alla sua capacità di identificare le malattie in una fase precoce e di offrire risultati altamente accurati. La diagnosi molecolare svolge un ruolo fondamentale nel rilevamento di malattie infettive come COVID-19, tubercolosi e varie infezioni virali e batteriche. Si prevede che contribuirà per quasi il 30% al mercato complessivo delle malattie infettive IVD, riflettendo la sua crescente adozione in contesti clinici e sistemi sanitari a livello globale.

• Diagnosi microbiologica: La diagnosi microbiologica prevede la coltura e l'identificazione degli agenti patogeni da campioni come sangue, urina o tessuti. Questo metodo è fondamentale per diagnosticare le infezioni batteriche e guidare un trattamento antibiotico appropriato. Pur essendo un metodo diagnostico tradizionale, continua a svolgere un ruolo essenziale nella diagnosi delle malattie infettive, in particolare delle infezioni batteriche che non sono facilmente rilevabili con i metodi molecolari. Si prevede che il segmento della diagnosi microbiologica rappresenterà circa il 15% del mercato, con una domanda stabile da parte dei laboratori di microbiologia clinica.

• Diagnosi delle urine: La diagnosi delle urine viene utilizzata principalmente per rilevare infezioni del tratto urinario (UTI) e malattie correlate ai reni. Test diagnostici come l’urinocoltura e i test con striscia reattiva sono comunemente utilizzati nelle strutture di assistenza primaria per il rilevamento rapido delle infezioni. Si prevede che il segmento contribuirà per circa il 5% al ​​mercato totale degli IVD, spinto dalla crescente incidenza di infezioni del tratto urinario e dalla domanda di opzioni diagnostiche non invasive. La diagnosi delle urine è sempre più apprezzata per la sua semplicità, il rapporto costo-efficacia e la facilità d'uso in ambito ambulatoriale.

• Diagnosi della coagulazione: La diagnosi della coagulazione si concentra sulla valutazione della capacità del sangue di coagulare, che è essenziale per gestire condizioni come l’emofilia, la trombosi e altri disturbi emorragici. Il mercato della diagnostica della coagulazione è in crescita a causa del crescente numero di individui che necessitano di terapia anticoagulante e dell’aumento delle malattie cardiovascolari. Si prevede che questo segmento rappresenterà circa il 3% del mercato delle malattie infettive IVD, spinto dalla crescente necessità di test di routine in ambito clinico e ospedaliero.

• Altri tipi: La categoria "Altro" comprende una varietà di tecniche diagnostiche non coperte dalle tipologie sopra menzionate, come la diagnostica molecolare per agenti patogeni rari e nuovi metodi diagnostici in fase di sviluppo. Questi strumenti diagnostici emergenti hanno il potenziale per espandere le applicazioni di mercato, in particolare nelle malattie infettive che non vengono comunemente rilevate con i metodi tradizionali. Si prevede che la tipologia "Altro" catturerà circa il 2% del mercato, anche se si prevede che crescerà con l'emergere di nuove tecnologie e approcci diagnostici.

Per applicazione

• Personale: Le applicazioni personali della diagnostica IVD stanno aumentando rapidamente, in particolare con l’aumento dei kit di test domestici per malattie come COVID-19, HIV e infezioni a trasmissione sessuale (IST). Si prevede che questo segmento costituirà circa il 30% del mercato totale degli IVD, poiché i consumatori cercano sempre più soluzioni convenienti ed economicamente vantaggiose per monitorare la propria salute comodamente da casa.

• Commerciale: Si prevede che le applicazioni commerciali rappresenteranno una parte significativa del mercato, pari a circa il 40%. Ciò include i servizi diagnostici forniti da ospedali, cliniche e laboratori privati. La domanda di soluzioni diagnostiche rapide e accurate in questi contesti è in crescita poiché gli operatori sanitari mirano a migliorare i risultati dei pazienti e a ridurre gli errori diagnostici, espandendo così il mercato commerciale delle soluzioni IVD.

• Accademico: Le istituzioni accademiche e le organizzazioni di ricerca sono i principali consumatori di tecnologie IVD, che le utilizzano per la ricerca su malattie infettive, percorsi patologici e nuove strategie terapeutiche. Si prevede che il segmento delle applicazioni accademiche catturerà circa il 15% del mercato. La domanda orientata alla ricerca sta crescendo man mano che aumenta la necessità di strumenti diagnostici più accurati ed efficaci nelle comunità di ricerca accademica e clinica.

• Altro: La categoria "Altro" comprende applicazioni non tradizionali, come agenzie governative, organizzazioni no-profit e militari, che utilizzano tecnologie IVD per monitorare e controllare le epidemie. Si prevede che questo segmento contribuirà a circa il 15% del mercato complessivo. Si prevede che la crescente attenzione alle iniziative sanitarie globali e alla preparazione alle pandemie favorirà un’ulteriore adozione delle tecnologie IVD in questi settori.

Prospettive regionali

Il mercato delle malattie infettive IVD è geograficamente diversificato, con tendenze di crescita variabili a seconda delle regioni. Il Nord America è la regione leader in termini di quota di mercato, guidata da un elevato livello di infrastrutture sanitarie, forti investimenti nella tecnologia diagnostica e un gran numero di iniziative di ricerca clinica in corso. Anche l’Europa detiene una quota significativa, con una crescente enfasi sulla diagnostica molecolare e sui progressi normativi. Si prevede che la regione Asia-Pacifico registrerà una crescita sostanziale grazie ai maggiori investimenti nel settore sanitario, all’aumento della prevalenza delle malattie e all’espansione delle infrastrutture sanitarie. Nel frattempo, il Medio Oriente e l’Africa mostrano un potenziale di crescita, con l’emergere di bisogni sanitari e il miglioramento dell’accesso all’assistenza sanitaria.

America del Nord

Il Nord America è il mercato più grande per la diagnostica delle malattie infettive IVD, con una quota di mercato globale pari a circa il 43%. Questa regione beneficia di sistemi sanitari avanzati, alti tassi di adozione di test diagnostici e un significativo sostegno governativo all’innovazione sanitaria. Gli Stati Uniti, in particolare, dominano la regione, spinti da una forte domanda di diagnostica molecolare avanzata e soluzioni di test rapidi presso i punti di cura. Poiché la spesa sanitaria continua ad aumentare, in particolare per i servizi diagnostici, il Nord America rimane un motore chiave del mercato globale delle malattie infettive IVD.

Europa

L’Europa rappresenta circa il 30% del mercato globale delle malattie infettive IVD. Il mercato in questa regione è sostenuto da forti infrastrutture sanitarie e da un elevato livello di spesa sanitaria. Il mercato europeo è particolarmente focalizzato sulla diagnostica molecolare e sulle innovazioni nei test immunologici. Paesi come Germania, Francia e Regno Unito sono leader nell’adozione di tecnologie diagnostiche avanzate. Anche i progressi normativi e il crescente sostegno del governo alle iniziative sanitarie stanno contribuendo all’espansione del mercato in Europa, con particolare attenzione al miglioramento dell’individuazione e del trattamento delle malattie infettive.

Asia-Pacifico

La regione Asia-Pacifico è uno dei mercati in più rapida crescita per la diagnostica delle malattie infettive IVD, catturando circa il 20% del mercato globale. Questa crescita è attribuita alla rapida espansione delle infrastrutture sanitarie, all’aumento del carico di malattie e ai maggiori investimenti nella tecnologia sanitaria. Paesi come Cina, India e Giappone stanno assistendo a una crescente domanda di diagnostica molecolare e test point-of-care a causa della loro vasta popolazione e delle crescenti esigenze sanitarie. Poiché i sistemi sanitari in questi paesi continuano a migliorare, si prevede che l'adozione delle tecnologie IVD aumenterà, contribuendo in modo significativo alla quota di mercato della regione.

Medio Oriente e Africa

La regione del Medio Oriente e dell’Africa rappresenta circa il 7% del mercato globale delle malattie infettive IVD. Nonostante la quota di mercato ridotta, la regione sta registrando una crescita costante guidata dall’espansione dell’accesso all’assistenza sanitaria e dai maggiori investimenti nelle infrastrutture sanitarie. L’aumento della prevalenza delle malattie e la necessità di soluzioni diagnostiche migliori stanno ulteriormente alimentando la domanda di tecnologie IVD nella regione. Paesi come l’Arabia Saudita, gli Emirati Arabi Uniti e il Sud Africa sono in prima linea in questi sviluppi, con una crescente adozione di tecnologie diagnostiche per soddisfare le esigenze sanitarie locali.

Elenco delle principali aziende del mercato Malattie infettive IVD profilate

• Laboratori Abbott
• Sonda Gen
• Becton Dickinson (BD)
• Laboratori Bio-Rad
• Siemens Sanità
• Biomérieux
• Danaher
• Termo Fisher
• Sysmex

Le due principali aziende nel mercato delle malattie infettive IVD con la quota più alta 

• Laboratori Abbott– detiene circa il 25% della quota di mercato globale.
• Siemens Sanità– cattura circa il 15% della quota di mercato.

Analisi e opportunità di investimento

Il mercato delle malattie infettive IVD presenta una gamma di opportunità di investimento, guidate dai progressi tecnologici e da una crescente domanda di soluzioni diagnostiche. Gli investitori sono particolarmente interessati al segmento della diagnostica molecolare, che ha mostrato un costante aumento di adozione grazie alla sua capacità di rilevare le malattie nelle fasi iniziali con maggiore precisione. Anche lo spostamento globale verso la medicina personalizzata rappresenta un’importante opportunità di investimento, poiché la diagnostica adattata ai profili genetici individuali sta guadagnando terreno. Gli investitori sostengono sempre più le aziende coinvolte nello sviluppo di strumenti diagnostici basati sull’intelligenza artificiale, poiché queste tecnologie migliorano la precisione e l’efficienza diagnostica, in particolare nei mercati ad alta domanda come il Nord America e l’Europa. Inoltre, i mercati emergenti dell’Asia-Pacifico, del Medio Oriente e dell’Africa presentano un potenziale di crescita significativo, guidato dall’espansione delle infrastrutture sanitarie e dall’aumento della prevalenza delle malattie. I governi e gli investitori privati ​​stanno sfruttando queste tendenze finanziando innovazioni e ampliando l’accesso a test diagnostici a prezzi accessibili. Poiché i sistemi sanitari in regioni come India, Cina e Africa continuano ad evolversi, si prevede un aumento della domanda di soluzioni diagnostiche rapide ed economicamente vantaggiose. 

Sviluppo di nuovi prodotti

Nel 2023 e nel 2024 si è registrato uno sviluppo significativo di nuovi prodotti nel mercato delle malattie infettive IVD, con molte aziende che si concentrano sul miglioramento delle capacità diagnostiche. Uno sviluppo degno di nota è l'introduzione da parte di Abbott Laboratories della sua piattaforma di diagnostica molecolare di nuova generazione, che offre risultati più rapidi e accurati per malattie infettive come COVID-19 e influenza. La nuova piattaforma è stata progettata per semplificare i test sia in ambito clinico che presso il punto di cura, rispondendo alla crescente necessità di una diagnostica rapida. Allo stesso modo, Siemens Healthcare ha lanciato un nuovo sistema di test immunologico che migliora la rilevazione di infezioni virali e batteriche, offrendo sensibilità e specificità migliorate rispetto ai modelli precedenti. Bio-Rad Laboratories ha inoltre fatto passi da gigante con il rilascio di un nuovo test PCR multiplex per le malattie infettive, che consente il rilevamento simultaneo di più agenti patogeni in un singolo campione, aumentando l'efficienza dei test. Inoltre, Thermo Fisher Scientific ha introdotto una versione aggiornata del suo sistema di automazione del laboratorio, che incorpora l’intelligenza artificiale per accelerare i flussi di lavoro diagnostici. 

Recenti sviluppi da parte dei produttori nel mercato delle malattie infettive IVD 

• Abbott Laboratories ha introdotto nel 2023 un nuovo sistema di diagnostica molecolare che riduce del 50% i tempi di test per le infezioni virali come COVID-19 e l’influenza, migliorando la produttività e l’accessibilità nelle strutture sanitarie.
• Siemens Healthcare ha lanciato un nuovo sistema di test immunologico nel 2024, migliorando le capacità di rilevamento di una serie di infezioni virali e batteriche, con particolare attenzione ai test rapidi per ambienti clinici ad alto volume.
• Bio-Rad Laboratories ha rilasciato un test PCR multiplex avanzato nel 2023, consentendo agli operatori sanitari di rilevare più agenti patogeni infettivi contemporaneamente, riducendo la necessità di test separati e aumentando l'efficienza diagnostica.
• Thermo Fisher Scientific ha presentato una piattaforma di automazione di laboratorio aggiornata nel 2024, incorporando l'intelligenza artificiale per ottimizzare i flussi di lavoro nei laboratori clinici, migliorando l'accuratezza e la velocità dei test.
• Sysmex ha introdotto un nuovo analizzatore di coagulazione nel 2023 progettato per fornire risultati più accurati e rapidi per la diagnosi di disturbi del sanguinamento e della coagulazione, aiutando i medici a prendere decisioni terapeutiche più rapide.

Rapporto sulla copertura del mercato delle malattie infettive IVD

Questo rapporto fornisce un’analisi completa del mercato delle malattie infettive IVD, coprendo segmenti chiave di mercato per tipo diagnostico, applicazione e regione. Il mercato è segmentato in sette tipologie, tra cui diagnosi biochimica, diagnosi immunitaria, diagnosi molecolare, diagnosi microbiologica, diagnosi delle urine, diagnosi della coagulazione e altro, con la diagnosi molecolare e la diagnosi immunitaria che guidano la quota di mercato rispettivamente al 30% e al 25%. Per applicazione, l'uso commerciale è il settore dominante, con circa il 40% della quota di mercato, seguito dalle applicazioni personali con il 30%. Gli approfondimenti regionali evidenziano la posizione di leadership del Nord America con una quota del 43%, seguita dall'Europa al 30% e dall'Asia-Pacifico al 20%. I mercati emergenti come il Medio Oriente e l’Africa rappresentano circa il 7% del mercato globale. Il rapporto esplora anche gli attori chiave, le dinamiche di mercato e le recenti tendenze che plasmano il futuro del mercato, offrendo previsioni dettagliate fino al 2033.