Dimensioni del mercato, quota, crescita e analisi del mercato diagnostico delle malattie infettive, per tipologia (urina, sangue, altri), applicazioni (ospedali e centri traumatologici, laboratori diagnostici, centri di riabilitazione, altri) e approfondimenti regionali e previsioni fino al 2034

Dimensioni del mercato diagnostico delle malattie infettive

Il mercato globale della diagnostica delle malattie infettive è stato valutato a 26,64 miliardi di dollari nel 2024, si prevede che raggiungerà i 28,6 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che salirà a 30,7 miliardi di dollari entro il 2026. Si stima inoltre che il mercato raggiungerà circa 54,1 miliardi di dollari entro il 2034, espandendosi a un robusto CAGR del 7,34% dal 2025 al 2025. 2034. La crescita del mercato della diagnostica delle malattie infettive è attribuita ai progressi tecnologici nella diagnostica molecolare, ai kit di test rapidi e alla crescente domanda globale di soluzioni di test point-of-care che garantiscano il rilevamento precoce delle malattie e la gestione delle epidemie.

Il mercato diagnostico delle malattie infettive degli Stati Uniti detiene una posizione dominante a livello globale, supportato da infrastrutture sanitarie avanzate, elevati volumi di test e continua innovazione nella diagnostica molecolare. Il mercato è guidato dalla crescente prevalenza di malattie infettive e dai forti investimenti in ricerca e sviluppo. Con l’adozione diffusa di test basati sulla PCR, kit rapidi di antigeni e piattaforme diagnostiche digitali, gli Stati Uniti rappresentano quasi un terzo della quota globale totale. Inoltre, la presenza di produttori leader e programmi di screening finanziati dal governo continua ad accelerare la domanda interna e l’innovazione dei prodotti.

Risultati chiave

• Dimensioni del mercato:Valutato a 28,6 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà i 54,1 miliardi di dollari entro il 2034 con un CAGR del 7,34%.
• Fattori di crescita:Un aumento di circa il 42% nei test molecolari e una crescita del 38% nell’adozione del punto di cura alimentano l’espansione del mercato.
• Tendenze:Un aumento di quasi il 45% nell’automazione diagnostica basata sull’intelligenza artificiale e un aumento del 31% nell’utilizzo dei test a domicilio plasmano la domanda futura.
• Giocatori chiave:Roche Diagnostics, Abbott Laboratories, QIAGEN, Thermo Fisher Scientific, bioMérieux.
• Approfondimenti regionali:Nord America 32%, Europa 27%, Asia-Pacifico 29%, Medio Oriente e Africa 12% della quota di mercato globale.
• Sfide:Circa il 40% dei paesi in via di sviluppo si trova ad affrontare vincoli di costo dei test e infrastrutture di laboratorio limitate.
• Impatto sul settore:Oltre il 50% degli ospedali in tutto il mondo ha adottato strumenti digitali di monitoraggio delle infezioni per migliorare l’efficienza diagnostica.
• Sviluppi recenti:Oltre il 35% dei nuovi prodotti si concentra sui test multiplex e sui dispositivi molecolari portatili.

Il mercato della diagnostica delle malattie infettive si sta evolvendo rapidamente a causa della crescente consapevolezza sanitaria globale e dell’urgente necessità di soluzioni diagnostiche più rapide e affidabili. Oltre il 65% dei test sulle malattie infettive in tutto il mondo ora incorpora tecnologie molecolari e immunodiagnostiche, migliorando l’accuratezza del rilevamento e i tempi di risposta. La richiesta di test multiplex in grado di identificare più agenti patogeni contemporaneamente è aumentata del 42% negli ultimi due anni. Inoltre, lo spostamento verso test decentralizzati, guidati da dispositivi portatili e point-of-care, sta trasformando i tradizionali flussi di lavoro di laboratorio e ampliando l’accessibilità nelle regioni in via di sviluppo. I produttori si stanno concentrando su piattaforme diagnostiche integrate che combinano l’analisi dei dati con la sorveglianza delle malattie in tempo reale per supportare le iniziative sanitarie globali.

Tendenze del mercato della diagnostica delle malattie infettive

Il mercato globale della diagnostica delle malattie infettive sta assistendo a forti tendenze di crescita dovute alla crescente prevalenza di malattie infettive come la tubercolosi, l’HIV, l’influenza e le infezioni legate al COVID. Una stima38%dei ricavi diagnostici nel 2025 proverranno dai test diagnostici molecolari grazie alla loro elevata sensibilità e specificità. La crescente adozione di tecnologie basate sulla PCR e di sequenziamento di nuova generazione (NGS) sta determinando miglioramenti nell’accuratezza, mentre l’uso dell’intelligenza artificiale per l’analisi automatizzata dei dati ha aumentato la velocità dei test45%nei principali laboratori. La diagnostica point-of-care rappresenta la quasi totalità34%del volume totale di test in tutto il mondo, con una domanda in aumento nei sistemi sanitari rurali e con poche risorse.

Inoltre, le iniziative sanitarie governative che promuovono il controllo delle malattie, come l’Agenda Globale per la Sicurezza Sanitaria dell’OMS, stanno spingendo i tassi di adozione della diagnostica da parte di28%annualmente. L’aumento dei test sulla resistenza antimicrobica (AMR) ha spinto i produttori a progettare kit di rilevamento rapido in grado di identificare ceppi resistenti in pochi minuti. Inoltre, la crescente enfasi sulla medicina personalizzata e sull’assistenza sanitaria preventiva sta creando nuove opportunità per pannelli diagnostici multiplex e strumenti di rilevamento degli agenti patogeni. Con la crescente diffusione delle piattaforme diagnostiche digitali, i sistemi di gestione dei test basati su cloud consentono il monitoraggio in tempo reale e il monitoraggio delle epidemie negli ospedali e nei centri di ricerca di tutto il mondo. La combinazione di automazione, IoT e connettività diagnostica intelligente sta ridefinendo il panorama della gestione delle malattie infettive e creando un ecosistema diagnostico integrato che migliora sia i risultati clinici che l’efficienza operativa.

Dinamiche del mercato della diagnostica delle malattie infettive

OPPORTUNITÀ

Espansione dell’adozione della diagnostica point-of-care

Il mercato della diagnostica delle malattie infettive sta vivendo notevoli opportunità grazie alla rapida adozione di soluzioni diagnostiche presso il punto di cura. Circa il 35% delle istituzioni sanitarie a livello globale ha implementato dispositivi diagnostici portatili, consentendo un rilevamento più rapido delle infezioni e decisioni terapeutiche. Il crescente utilizzo di kit molecolari e immunodiagnostici compatti in contesti rurali e con poche risorse migliora l’accesso ai test essenziali per malattie come l’HIV, la malaria e l’influenza. Si prevede che l’integrazione tecnologica con lettori basati su smartphone e connettività abilitata all’IoT migliorerà ulteriormente la precisione diagnostica e l’accessibilità.

AUTISTI

L’aumento del peso globale delle malattie e la domanda di test rapidi

La crescente prevalenza globale delle malattie infettive rimane uno dei principali motori della crescita del mercato. Oltre il 28% della popolazione mondiale è colpita da almeno un’epidemia infettiva ogni anno, il che comporta una maggiore necessità di accuratezza diagnostica e di diagnosi precoce. I continui investimenti governativi nella preparazione alle epidemie e nelle iniziative di test globali hanno portato a un aumento del 32% dei volumi annuali di test diagnostici. La domanda di kit per la diagnostica molecolare e per il rilevamento dell’antigene ha rafforzato i flussi di lavoro dei laboratori e stimolato la competitività del mercato tra le istituzioni sanitarie di tutto il mondo.

Restrizioni del mercato

"Infrastrutture limitate nelle economie emergenti"

Il mercato diagnostico delle malattie infettive deve affrontare notevoli restrizioni a causa della mancanza di infrastrutture diagnostiche adeguate nelle regioni in via di sviluppo. Circa il 45% delle nazioni a basso reddito non possiede laboratori molecolari avanzati in grado di eseguire test basati su PCR o NGS. Sfide come gli elevati costi di installazione, la mancanza di personale tecnico, la fornitura limitata di reagenti e gli scarsi sistemi di rimborso ostacolano l’espansione della capacità diagnostica. Inoltre, l’assenza di standard globali di controllo della qualità porta a prestazioni dei test incoerenti, riducendo la fiducia nell’accuratezza diagnostica nei sistemi sanitari remoti.

Sfide del mercato

"Costi elevati delle apparecchiature e complessità normative"

Una delle sfide critiche che interessano il mercato della diagnostica delle malattie infettive è l’alto costo associato ai sistemi di test e ai reagenti avanzati. Oltre il 40% degli ospedali nei mercati emergenti deve affrontare problemi di accessibilità per gli analizzatori automatizzati e le apparecchiature immunodiagnostiche. Inoltre, le differenze nelle approvazioni normative e nei processi di convalida dei test tra i paesi ritardano l’ingresso nel mercato per i produttori globali. Strutture di rimborso complesse e scarsa consapevolezza dei pazienti limitano ulteriormente l’adozione diffusa, creando la necessità di politiche diagnostiche globali armonizzate e strategie di prezzo accessibili.

Analisi della segmentazione

Il mercato Diagnostica delle malattie infettive è segmentato in base al Tipo e all’Applicazione. Per tipo, include urina, sangue e altri, con il segmento Sangue che detiene la quota dominante grazie all'elevata affidabilità dei test e all'uso globale nella diagnostica virologica e immunologica. Per applicazione, il mercato è classificato in Ospedali e centri traumatologici, laboratori diagnostici, centri di riabilitazione e altri. Ospedali e laboratori diagnostici rappresentano complessivamente oltre il 70% delle entrate globali, grazie ai progressi nella diagnostica molecolare, nell’automazione e nei sistemi integrati di gestione dei test basati su software.

Per tipo

Urina

I test basati sulle urine stanno assistendo a una rapida crescita nel mercato diagnostico delle malattie infettive grazie alla loro natura non invasiva e alla facilità di raccolta dei campioni. Circa il 22% degli screening di malattie infettive a livello globale si basa su campioni di urina per l’identificazione degli agenti patogeni, in particolare nelle infezioni del tratto urinario e nelle malattie sessualmente trasmissibili.

Il segmento delle urine deteneva una dimensione di mercato di 6,29 miliardi di dollari nel 2025, pari al 22% della quota totale, e si prevede che crescerà a un CAGR del 6,8% nel periodo 2025-2034.

Principali paesi dominanti nel segmento delle urine

• Stati Uniti – Quota del 34%, trainata dall’innovazione nei sistemi di test dell’antigene urinario.
• Germania – Quota del 18%, supportata da una forte infrastruttura di laboratori diagnostici.
• Giappone: quota dell’11%, a causa dell’elevata adozione di analizzatori di urina portatili.

Sangue

La diagnostica basata sul sangue domina il mercato globale della diagnostica delle malattie infettive, rappresentando circa il 52% del volume totale dei test. Le analisi del sangue sono fondamentali per rilevare infezioni virali come HIV, epatite e influenza, fornendo la massima precisione e affidabilità. La maggiore automazione e lo sviluppo di test molecolari hanno rafforzato il predominio di questa categoria.

Il segmento del sangue ha raggiunto una dimensione di mercato di 14,87 miliardi di dollari nel 2025, con una quota del 52%, e si prevede che si espanderà a un CAGR del 7,5% fino al 2034.

Principali paesi dominanti nel segmento sanguigno

• Stati Uniti – quota del 36%, leader nelle tecnologie di diagnostica molecolare e di screening del sangue.
• Cina: quota del 22%, con test su larga scala nei programmi di controllo delle malattie infettive.
• Regno Unito – Quota del 14%, alimentata dall’adozione precoce di tecniche immunodiagnostiche.

Altri

Il segmento Altri comprende la diagnostica basata su saliva, espettorato e tessuti utilizzata principalmente per malattie respiratorie e tropicali. I continui miglioramenti nell'elaborazione dei campioni, nei biosensori e nelle tecnologie di sequenziamento hanno reso i campioni non tradizionali sempre più utilizzabili per test accurati.

Questo segmento ha rappresentato 7,44 miliardi di dollari nel 2025, con una quota di mercato del 26%, crescendo costantemente a un CAGR del 7,1% durante il periodo di previsione.

Principali paesi dominanti nel segmento Altri

• India – quota del 29%, a causa di estese iniziative di screening della tubercolosi.
• Brasile – Quota del 18%, trainata dai programmi diagnostici delle infezioni respiratorie.
• Corea del Sud: quota del 13%, concentrata sulle innovazioni dei test virali basati sulla saliva.

Per applicazione

Ospedali e centri traumatologici

Ospedali e centri traumatologici guidano il mercato, rappresentando il 38% delle entrate diagnostiche globali. L’elevato afflusso di pazienti, le esigenze di controllo delle infezioni e i requisiti di test di emergenza hanno spinto gli investimenti in piattaforme di test automatizzati e sistemi integrati di monitoraggio delle infezioni.

Il segmento ha raggiunto una dimensione di mercato di 10,87 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che crescerà a un CAGR del 7,2% fino al 2034.

Principali paesi dominanti nel segmento Ospedali e Centri traumatologici

• Stati Uniti: quota del 41%, grazie alla rapida adozione di analizzatori diagnostici automatizzati.
• Francia – Quota del 16%, sostenuta da programmi avanzati di prevenzione delle malattie infettive.
• Giappone: quota dell’11%, che enfatizza la diagnostica di precisione negli ospedali.

Laboratori diagnostici

I laboratori diagnostici rappresentano il 32% della quota di mercato totale e svolgono un ruolo fondamentale nel rilevamento delle malattie su larga scala. Circa il 60% dei test diagnostici molecolari globali vengono eseguiti in laboratori centralizzati, supportati da crescenti reti di laboratori privati ​​e collaborazioni transfrontaliere per i test.

Questo segmento ha raggiunto una dimensione di mercato di 9,15 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che si espanderà a un CAGR del 7,4% nel periodo di previsione.

Principali paesi dominanti nel segmento dei laboratori diagnostici

• Stati Uniti: quota del 35%, sostenuta da una forte capacità di diagnostica molecolare.
• Germania – quota del 21%, con infrastrutture di laboratorio avanzate.
• India – Quota del 12%, trainata dall’espansione della catena di test privata.

Centri di riabilitazione

I centri di riabilitazione contribuiscono per il 18% alle entrate globali, concentrandosi sul recupero dei pazienti e sul controllo delle infezioni post-trattamento. La crescente domanda di test diagnostici di follow-up e di sorveglianza delle infezioni sta rafforzando il tasso di adozione del segmento.

Questo segmento ha registrato 5,15 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che crescerà a un CAGR del 6,9%.

Principali paesi dominanti nel segmento dei centri di riabilitazione

• Regno Unito – quota del 29%, supportata da programmi avanzati di monitoraggio della riabilitazione.
• Canada – Quota del 18%, trainata da iniziative di prevenzione delle infezioni.
• Corea del Sud – Quota dell’11%, implementando il rilevamento intelligente delle infezioni nei centri di recupero.

Altri

Il segmento Altri comprende cliniche mobili, centri sanitari comunitari e ONG che forniscono test sulle malattie infettive nelle aree scarsamente servite. Questa categoria contribuisce per il 12% alla domanda globale e si prevede che crescerà costantemente con l’espansione delle iniziative di test sulla salute pubblica.

Il segmento ha rappresentato 3,43 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che aumenterà a un CAGR del 7,0%.

Principali paesi dominanti nel segmento Altri

• Cina – quota del 31%, espandendo le capacità di test dei laboratori mobili.
• Nigeria – Quota del 19%, guidata dalla sensibilizzazione sui test per la malaria e l’HIV.
• Brasile – quota del 12%, con crescenti campagne diagnostiche governative.

Prospettive regionali del mercato diagnostico delle malattie infettive

Il mercato globale della diagnostica delle malattie infettive, valutato a26,64 miliardi di dollari nel 2024e progettato per raggiungere28,6 miliardi di dollari nel 2025, si prevede un aumento54,1 miliardi di dollari entro il 2034, presentando un CAGR di7,34%. Il Nord America domina grazie alle infrastrutture sanitarie avanzate, mentre l’Asia-Pacifico dimostra l’espansione più rapida, supportata da investimenti nella sanità pubblica e dalla produzione nazionale di kit di test. Le quote di mercato regionali sono distribuite come segue: Nord America 32%, Europa 27%, Asia-Pacifico 29% e Medio Oriente e Africa 12%, che rappresentano collettivamente il 100% delle entrate globali.

America del Nord

Il Nord America detiene circa32%della quota di mercato totale, guidata da elevati programmi di sorveglianza delle infezioni e dall’adozione tempestiva di test molecolari. Le forti attività di ricerca e sviluppo e la crescente domanda di test antigenici rapidi e basati sulla PCR continuano a stimolare la crescita dei laboratori sia pubblici che privati.

Il Nord America ha rappresentato9,15 miliardi di dollari nel 2025, guidato dall’integrazione tecnologica e da iniziative diagnostiche finanziate dal governo.

Nord America – Principali paesi dominanti nel mercato

• Stati Uniti – Quota regionale del 60% dovuta all’uso diffuso di piattaforme di test molecolari basate sull’intelligenza artificiale.
• Canada – Quota del 25% supportata da una forte infrastruttura diagnostica ospedaliera.
• Messico – Quota del 15% con investimenti crescenti nei centri di test point-of-care.

Europa

L’Europa contribuisce27%delle entrate globali, spinte dalle politiche nazionali di controllo delle infezioni, dalle reti diagnostiche transfrontaliere e dal maggiore utilizzo di kit basati su immunodosaggi. I partenariati pubblico-privato migliorano la capacità di test su larga scala nei principali paesi.

L'Europa è arrivata7,72 miliardi di dollari nel 2025, sostenuto dalla continua modernizzazione delle infrastrutture di laboratorio.

Europa – Principali paesi dominanti nel mercato

• Germania: quota del 35% guidata dai progressi nei sistemi di test automatizzati.
• Francia – Quota del 30% determinata dai programmi di screening pubblico e dalla preparazione alla pandemia.
• Regno Unito – Quota del 20% sostenuta dalla rapida adozione della diagnostica digitale.

Asia-Pacifico

L'Asia-Pacifico rappresenta29%del mercato e mostra il più alto potenziale di crescita grazie alla densità di popolazione, alla prevalenza delle malattie infettive e all’aumento della spesa sanitaria. Gli investimenti su larga scala nella produzione diagnostica nazionale e nelle iniziative di sanità digitale stanno accelerando la domanda regionale.

L'Asia-Pacifico si trovava8,29 miliardi di dollari nel 2025, grazie all’espansione delle reti ospedaliere e al miglioramento dei sistemi di sorveglianza delle malattie.

Asia-Pacifico: principali paesi dominanti nel mercato

• Cina: quota del 38% con massiccia espansione delle strutture per i test PCR.
• India – Quota del 28% sostenuta da programmi nazionali di controllo delle malattie infettive.
• Giappone – Quota del 18% grazie all’automazione avanzata e all’integrazione dell’intelligenza artificiale nei laboratori.

Medio Oriente e Africa

Il segmento Medio Oriente e Africa rappresenta12%delle entrate globali. La crescita è guidata dalla maggiore attenzione del governo alla modernizzazione dell’assistenza sanitaria e agli aiuti internazionali per le infrastrutture di test sulle malattie infettive, in particolare per i programmi di tubercolosi, malaria e HIV.

Il valore della regione era3,44 miliardi di dollari nel 2025, alimentato da un migliore accesso alla diagnostica a prezzi accessibili.

Medio Oriente e Africa: principali paesi dominanti nel mercato

• Emirati Arabi Uniti – Quota del 33% con la rapida adozione di soluzioni di laboratorio digitale.
• Sud Africa: quota del 30% determinata da iniziative governative di controllo delle malattie.
• Arabia Saudita – quota del 20% grazie ai crescenti investimenti del settore privato.

ELENCO DELLE PRINCIPALI AZIENDE DEL MERCATO Diagnostica delle malattie infettive PROFILATE

Analisi e opportunità di investimento

Gli investimenti nel mercato diagnostico delle malattie infettive hanno subito un’accelerazione poiché i governi e gli enti privati ​​si concentrano sulla preparazione alla pandemia e sulla resilienza sanitaria. Oltre il 45% dei nuovi fondi sanitari nel 2024-2025 sono stati destinati all’espansione delle infrastrutture di diagnostica molecolare e delle unità produttive locali. Le partnership strategiche tra startup biotecnologiche e leader diagnostici globali stanno alimentando l’innovazione nella preparazione dei campioni, nella formulazione dei reagenti e nell’analisi dei dati basata sull’intelligenza artificiale. I finanziamenti in capitale di rischio nelle piattaforme diagnostiche digitali sono cresciuti del 38%, segnalando una forte fiducia da parte degli investitori. Le economie emergenti come India, Brasile e Indonesia presentano opportunità ad alto rendimento grazie all’aumento dei budget per la sanità pubblica, alla rapida adozione dei test e alle iniziative di digitalizzazione diagnostica.

Sviluppo di nuovi prodotti

Il mercato ha assistito a costanti lanci di nuovi prodotti incentrati sull’automazione, sul rilevamento multiplex e sulle piattaforme molecolari di prossima generazione. Oltre il 30% dei kit di test per malattie infettive di nuova introduzione nel 2025 sono multiplex, in grado di rilevare più agenti patogeni in un’unica analisi. Aziende come Abbott, Roche e Thermo Fisher hanno lanciato sistemi PCR integrati con reporting dei dati in tempo reale basato su cloud per migliorare la tracciabilità. Lo sviluppo di kit di test domestici basati sull’antigene ha ampliato l’accessibilità nei paesi emergenti, mentre i dispositivi microfluidici lab-on-chip stanno rivoluzionando la diagnostica portatile. Si prevede che la continua ricerca e sviluppo nei biosensori e nel rilevamento basato su CRISPR ridefinirà l’accuratezza e ridurrà i tempi di test di oltre il 40% nel prossimo decennio.

Sviluppi recenti

• Roche Diagnostics ha lanciato un sistema PCR multiplex completamente automatizzato che migliora l'efficienza di rilevamento degli agenti patogeni del 35%.
• Abbott Laboratories ha introdotto un test antigenico rapido per i virus respiratori con funzionalità di connettività digitale ampliate.
• Thermo Fisher Scientific ha annunciato la collaborazione con le agenzie sanitarie pubbliche per sviluppare strumenti di monitoraggio dei dati basati sull’intelligenza artificiale.
• bioMérieux SA ha presentato una piattaforma di test immunologici potenziata che riduce i tassi di falsi positivi del 28%.
• Danaher Corporation ha investito in una startup di diagnostica molecolare portatile per il rilevamento delle malattie in tempo reale.

Copertura del rapporto

Questo rapporto fornisce un’analisi completa del mercato della diagnostica delle malattie infettive, coprendo le dimensioni del mercato, le tendenze, la segmentazione, il panorama competitivo e le prestazioni regionali dal 2024 al 2034. Valuta i progressi tecnologici, le innovazioni di prodotto e le iniziative strategiche che danno forma al settore. La copertura include un esame approfondito dei portafogli dei principali attori, degli investimenti in ricerca e sviluppo, delle reti di distribuzione e delle strategie di crescita. L’accento è posto sulla transizione verso test decentralizzati, connettività digitale e diagnostica basata sui dati. Il rapporto analizza inoltre i quadri normativi, i fattori di sostenibilità e le prospettive di investimento future che guidano l’espansione del settore a lungo termine in tutto il mondo.