Dimensioni del mercato, quota, crescita e analisi del mercato degli stent-graft aortici, per tipologia (riparazione dell'aneurisma endovascolare (EVAR), riparazione dell'aneurisma aortico addominale, altro), applicazioni (ospedali, cliniche, centri chirurgici ambulatoriali) e approfondimenti regionali e previsioni fino al 2033

Dimensioni del mercato degli stent-graft aortici

Il mercato degli stent-graft aortici è stato valutato a 2.194,62 milioni di dollari nel 2024 e si prevede che raggiungerà 2.326,3 milioni di dollari nel 2025, per poi crescere fino a 3.716,1 milioni di dollari entro il 2033, riflettendo un CAGR del 6% nel periodo di previsione dal 2025 al 2033.

Il mercato statunitense degli stent-graft aortici è destinato a una crescita costante, guidata dai progressi nelle procedure endovascolari, da una crescente prevalenza di malattie aortiche e dalla crescente adozione di trattamenti minimamente invasivi. Una forte infrastruttura sanitaria supporta l’espansione del mercato.

Il mercato degli stent aortici è un segmento critico nel settore dei dispositivi medici, incentrato sul trattamento degli aneurismi aortici attraverso procedure minimamente invasive. Gli innesti di stent aortico sono dispositivi specializzati progettati per rinforzare le pareti indebolite dell'aorta, prevenendo così la rottura e le conseguenti complicazioni potenzialmente letali. La crescente prevalenza degli aneurismi aortici, in particolare tra la popolazione anziana, ha contribuito in modo significativo alla domanda di questi dispositivi. Nel 2023, il mercato globale degli innesti di stent aortico è stato valutato a circa 2,5 miliardi di dollari, con proiezioni che indicano una traiettoria di crescita costante nei prossimi anni. Questa crescita è guidata dai progressi nelle tecniche di riparazione endovascolare, che offrono alternative meno invasive alle tradizionali procedure chirurgiche a cielo aperto. Il mercato è caratterizzato da una gamma diversificata di prodotti su misura per affrontare varie sfide anatomiche associate agli aneurismi aortici, comprese le regioni addominali e toraciche. I principali attori del settore innovano continuamente per migliorare la flessibilità, la durata e la facilità di implementazione dei dispositivi, migliorando così i risultati per i pazienti. 

Tendenze del mercato degli stent-graft aortici

Il mercato degli stent aortici è testimone di diverse tendenze degne di nota che ne stanno modellando l’evoluzione. One significant trend is the increasing preference for minimally invasive endovascular aneurysm repair (EVAR) procedures over traditional open surgeries. Questo cambiamento è attribuito ai tempi di recupero ridotti, ai minori tassi di complicanze e al miglioramento del comfort del paziente associato all’EVAR. Negli ultimi anni, oltre il 70% delle riparazioni di aneurisma aortico nelle regioni sviluppate è stato eseguito utilizzando EVAR, evidenziandone la crescente adozione. Consequently, there has been a surge in the development and adoption of advanced stent graft technologies designed to accommodate a wider range of patient anatomies. Another trend is the growing utilization of branched and fenestrated stent grafts, which enable the treatment of complex aortic aneurysms involving branch vessels. These specialized devices have expanded the therapeutic options for patients with challenging anatomies, with fenestrated stent graft procedures accounting for approximately 10-15% of all EVAR cases. Furthermore, the integration of imaging technologies and the development of customized stent graft solutions are gaining traction, allowing for more precise planning and execution of procedures. Gli studi indicano che l'uso dell'imaging avanzato nell'EVAR ha contribuito a una riduzione del 20-30% delle complicanze procedurali. Additionally, there is an increasing focus on the development of stent grafts with improved materials and designs that offer enhanced durability and flexibility, addressing issues related to device fatigue and migration. Alcuni innesti di stent più recenti hanno dimostrato un tasso di pervietà del 95% a cinque anni, riducendo significativamente la necessità di reinterventi. As the global population continues to age, the prevalence of aortic aneurysms is expected to rise, with over 200,000 new cases diagnosed annually worldwide, further driving the demand for innovative stent graft solutions. 

Dinamiche del mercato degli stent-graft aortici

Le dinamiche del mercato degli stent aortici sono influenzate da una combinazione di fattori, restrizioni, opportunità e sfide che collettivamente ne modellano la traiettoria. Uno dei principali fattori di crescita del mercato è la crescente incidenza degli aneurismi aortici, con oltre 200.000 nuovi casi diagnosticati ogni anno in tutto il mondo, in particolare tra la popolazione anziana. Gli studi indicano che circa il 75% degli aneurismi dell’aorta addominale (AAA) si verificano in individui di età superiore ai 65 anni, sottolineando la necessità di opzioni terapeutiche efficaci. La preferenza per le procedure minimamente invasive, come la riparazione endovascolare dell’aneurisma (EVAR), è aumentata, con l’EVAR che rappresenta quasi il 70% di tutte le riparazioni dell’aneurisma aortico nei paesi sviluppati grazie a benefici come ricoveri ospedalieri ridotti e tempi di recupero più rapidi. I progressi tecnologici hanno portato allo sviluppo di innesti stent di nuova generazione con maggiore flessibilità e durata, con alcuni modelli che dimostrano un tasso di pervietà del 95% a cinque anni, soddisfacendo una gamma più ampia di anatomie dei pazienti. Inoltre, una maggiore sensibilizzazione e programmi di screening hanno facilitato la diagnosi precoce, con iniziative di screening che identificano aneurismi non diagnosticati in circa l’1-2% degli individui di età superiore ai 65 anni, ampliando così il pool di pazienti idonei per interventi di stent graft.

Fattori di crescita del mercato

Uno dei principali fattori di crescita del mercato è la crescente incidenza di aneurismi aortici, in particolare tra la popolazione anziana. Nonostante questi fattori positivi, il mercato si trova ad affrontare alcune restrizioni. L’elevato costo delle procedure di innesto di stent aortico, che può variare tra 25.000 e 50.000 dollari per paziente, rappresenta un onere finanziario significativo, in particolare per coloro che non dispongono di un’adeguata copertura assicurativa. Le sfide relative al rimborso variano da regione a regione, con alcuni sistemi sanitari che coprono solo i costi parziali, limitando l’accessibilità. Le complicazioni cliniche, come gli endoleak che si verificano in circa il 10-25% dei casi EVAR e la migrazione del dispositivo nell'1-3% dei pazienti, possono dissuadere sia i pazienti che gli operatori sanitari dall'optare per soluzioni di innesto di stent. 

Restrizioni del mercato

Tuttavia, il mercato presenta diverse opportunità di espansione. Le economie emergenti, dove le infrastrutture sanitarie stanno migliorando rapidamente, offrono un potenziale non sfruttato, con regioni come l’Asia-Pacifico che testimoniano un aumento dei tassi di diagnosi e trattamento dell’aneurisma aortico. Lo sviluppo di soluzioni di stent graft personalizzate e specifiche per il paziente sta guadagnando slancio, in particolare per i casi complessi, con gli stent graft fenestrati e ramificati che ora rappresentano circa il 15% delle procedure EVAR. Le collaborazioni tra aziende produttrici di dispositivi medici e istituti di ricerca stanno guidando l’innovazione, con investimenti globali nella ricerca e sviluppo di dispositivi vascolari che superano il miliardo di dollari all’anno. Inoltre, l’integrazione di tecnologie avanzate di imaging e navigazione ha portato a una riduzione del 20-30% delle complicazioni procedurali, migliorando i risultati dei pazienti e guidando la crescita del mercato.

Opportunità di mercato

Nonostante queste opportunità, il mercato non è privo di sfide. La complessità delle procedure di innesto di stent aortico richiede una formazione specializzata per gli operatori sanitari e la carenza di professionisti qualificati rimane una preoccupazione, in particolare nelle regioni in via di sviluppo. I vincoli economici nei paesi a basso e medio reddito limitano l’adozione di questi dispositivi, poiché i costi del trattamento rimangono inaccessibili per gran parte della popolazione. Inoltre, persiste la concorrenza da parte di modalità di trattamento alternative, come la riparazione chirurgica a cielo aperto, con la chirurgia a cielo aperto ancora eseguita in circa il 30% dei casi di aneurisma aortico in cui l’EVAR è ritenuto inadatto. 

Sfide del mercato

Il mercato dell’innesto di stent aortico deve affrontare diverse sfide che potrebbero influenzarne la traiettoria di crescita. Una delle sfide principali è la complessità delle procedure, che richiedono una formazione specializzata per gli operatori sanitari. La mancanza di professionisti qualificati, in particolare nelle economie emergenti, può impedire l’adozione diffusa delle tecnologie di innesto di stent. Si stima che meno del 30% degli operatori sanitari in alcune regioni abbia ricevuto una formazione completa sulle tecniche endovascolari avanzate, limitando il numero di procedure eseguite. Inoltre, l’elevato costo delle procedure di innesto di stent, che può variare da 25.000 a 50.000 dollari, potrebbe limitarne l’adozione, soprattutto nei paesi a basso e medio reddito. Infatti, una parte significativa della popolazione globale non ha accesso a un’assistenza sanitaria a prezzi accessibili, con oltre il 40% delle persone nei paesi a basso reddito che non ricevono cure tempestive per gli aneurismi aortici.

Inoltre, la concorrenza di opzioni terapeutiche alternative, come la riparazione chirurgica a cielo aperto, continua a rappresentare una sfida. La chirurgia a cielo aperto viene ancora eseguita in circa il 30% dei casi in cui la riparazione endovascolare dell'aneurisma (EVAR) non è adatta, in particolare nei pazienti con anatomie complesse dell'aneurisma. La complessità, il rischio e i tempi di recupero più lunghi associati alla chirurgia a cielo aperto possono dissuadere i pazienti e gli operatori sanitari dall’optare per tecnologie più recenti come gli innesti di stent, nonostante i vantaggi di queste ultime. Affrontare queste sfide richiede un approccio articolato che includa l’aumento dei programmi formativi per gli operatori sanitari, il miglioramento della gestione dei costi attraverso il sostegno governativo e assicurativo e la promozione dell’innovazione continua per migliorare l’accessibilità economica e l’efficacia dei dispositivi.

Analisi della segmentazione

Il mercato degli innesti di stent aortico è segmentato in base al tipo e all’applicazione, ciascuno dei quali comprende categorie distinte che soddisfano esigenze cliniche specifiche. In termini di tipologia, il mercato comprende innesti stent biforcati, diritti, fenestrati e ramificati, ciascuno progettato per affrontare diverse anatomie di aneurisma aortico. Gli innesti stent biforcati sono i più utilizzati, rappresentando oltre il 60% di tutte le procedure EVAR, grazie alla loro efficacia nel trattamento degli aneurismi dell'aorta addominale (AAA) e alla loro capacità di bypassare le arterie iliache. Gli innesti stent diritti sono comunemente utilizzati anche negli aneurismi addominali e toracici e rappresentano circa il 25% della quota di mercato. Gli innesti stent fenestrati e ramificati, utilizzati per trattare aneurismi complessi che coinvolgono vasi ramificati, sono cresciuti in modo significativo negli ultimi anni, con questi dispositivi che rappresentano circa il 15% del totale delle procedure EVAR eseguite. Gli innesti stent fenestrati da soli rappresentano circa l’8-10% del mercato totale dell’EVAR, con la domanda di questi dispositivi in ​​aumento a causa della loro capacità di trattare pazienti con anatomie impegnative che gli innesti stent tradizionali non possono affrontare.

Per tipo

• Riparazione endovascolare dell'aneurisma (EVAR):La riparazione endovascolare dell'aneurisma (EVAR) è una procedura minimamente invasiva utilizzata per il trattamento degli aneurismi dell'aorta addominale (AAA). In questa tecnica, uno stent viene inserito attraverso piccole incisioni nell'inguine e guidato fino al sito dell'aneurisma, dove rinforza la parete aortica indebolita. L’EVAR è diventato il metodo preferito per la riparazione dell’AAA grazie ai tempi di recupero ridotti e alla minore morbilità perioperatoria rispetto alla riparazione chirurgica a cielo aperto. Il mercato globale degli innesti di stent aortico, che comprende i dispositivi utilizzati nelle procedure EVAR, è stato valutato a circa 3,12 miliardi di dollari nel 2023.
• La crescente prevalenza degli AAA, in particolare tra la popolazione che invecchia, ha guidato la domanda di procedure EVAR. Inoltre, i progressi nella tecnologia degli stent-graft, come materiali e design migliorati, hanno migliorato l’efficacia e la sicurezza dell’EVAR, spingendone ulteriormente l’adozione nella pratica clinica.
• Riparazione dell'aneurisma dell'aorta addominale:La riparazione dell'aneurisma dell'aorta addominale (AAA) comprende approcci chirurgici sia endovascolari che a cielo aperto per il trattamento degli aneurismi localizzati nel segmento addominale dell'aorta. Mentre l’EVAR è minimamente invasivo, la riparazione chirurgica a cielo aperto prevede un’incisione più ampia per accedere direttamente all’aneurisma e sostituire il segmento aortico interessato con un innesto sintetico. Nonostante l’invasività della riparazione a cielo aperto, rimane un’opzione praticabile per i pazienti con anatomie non idonee all’EVAR. Il mercato degli innesti stent aortici addominali, specificamente progettati per le procedure EVAR, ha registrato una crescita significativa.
• Altri tipi:Oltre all’EVAR standard e alla tradizionale riparazione chirurgica a cielo aperto, il campo del trattamento dell’aneurisma aortico si è ampliato fino a includere procedure specializzate e dispositivi adattati alle anatomie complesse dell’aneurisma. La riparazione endovascolare dell'aneurisma toracico (TEVAR) è una di queste procedure utilizzata per trattare gli aneurismi nell'aorta toracica. Il mercato degli innesti di stent aortico toracico è in crescita, spinto dal crescente riconoscimento degli aneurismi dell’aorta toracica e dai vantaggi delle tecniche di riparazione minimamente invasive. Inoltre, sono stati sviluppati innesti stent ramificati e fenestrati per accogliere aneurismi che coinvolgono vasi ramificati, consentendo la riparazione endovascolare in pazienti che in precedenza erano considerati non idonei per EVAR o TEVAR standard. Il mercato globale degli innesti stent ramificati è stato valutato a 280,9 milioni di dollari nel 2021 e si prevede che crescerà a un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 7,9% dal 2021 al 2028.

Per applicazione

• Ospedali:Gli ospedali rappresentano il contesto primario per le procedure di innesto di stent aortico, inclusi sia EVAR che TEVAR. L’infrastruttura completa, la disponibilità di modalità di imaging avanzate e la presenza di team multidisciplinari rendono gli ospedali ben attrezzati per gestire le complessità associate alle riparazioni dell’aneurisma aortico. Nel 2023, il mercato globale degli stent aortici è stato valutato a circa 3,12 miliardi di dollari, e gli ospedali rappresentavano una quota significativa di questa quota di mercato.
• Cliniche:Sebbene meno comuni degli ospedali, alcune cliniche specializzate sono in grado di eseguire procedure di innesto di stent aortico, in particolare nelle regioni con infrastrutture chirurgiche ambulatoriali consolidate. Queste cliniche spesso si concentrano sulla fornitura di trattamenti minimamente invasivi e possono soddisfare i pazienti che necessitano di procedure EVAR elettive. L’attrattiva delle cliniche risiede nella loro capacità di offrire un’esperienza paziente più personalizzata, spesso con tempi di attesa ridotti e un processo di cura snello. Tuttavia, le risorse limitate rispetto agli ospedali possono limitare la loro capacità di gestire casi complessi o emergenze. Di conseguenza, le cliniche in genere gestiscono casi semplici con un basso rischio di complicanze, affidando scenari più complessi a centri ospedalieri più grandi.
• Centri chirurgici ambulatoriali:I centri chirurgici ambulatoriali (ASC) sono emersi come luoghi alternativi per l’esecuzione di alcune procedure vascolari, tra cui l’EVAR, soprattutto nei sistemi sanitari che enfatizzano l’efficienza in termini di costi e la comodità del paziente. Le ASC offrono un ambiente meno intimidatorio rispetto agli ospedali tradizionali e possono fornire cure di alta qualità a pazienti selezionati sottoposti a procedure elettive. Il mercato globale degli stent aortici, che comprende dispositivi utilizzati in vari contesti come le ASC, è stato valutato a circa 3,12 miliardi di dollari nel 2023.
• L'idoneità delle ASC per le procedure di innesto di stent aortico dipende da fattori quali la selezione del paziente, la complessità dell'aneurisma e la disponibilità delle cure postoperatorie necessarie. Sebbene le ASC possano offrire vantaggi in termini di riduzione dei costi e maggiore soddisfazione del paziente, devono garantire l’adozione di protocolli rigorosi per gestire eventuali complicazioni che potrebbero insorgere durante o dopo la procedura.

Prospettive regionali

Il mercato globale degli stent-graft aortici presenta significative variazioni regionali, guidate da fattori quali le infrastrutture sanitarie, la prevalenza degli aneurismi aortici e i progressi nella tecnologia medica. Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa contribuiscono in modo significativo alla crescita del mercato, ciascuno caratterizzato da dinamiche uniche.

America del Nord

detiene la quota di mercato maggiore, rappresentando oltre il 40% del mercato globale degli stent aortici. Ciò è dovuto principalmente alle infrastrutture sanitarie avanzate della regione, all’elevata prevalenza di aneurismi aortici e all’adozione precoce di procedure minimamente invasive come la riparazione endovascolare dell’aneurisma (EVAR). Gli Stati Uniti, in particolare, vedono più di 25.000 procedure EVAR all’anno, riflettendo il loro ruolo dominante nel mercato globale. Il crescente invecchiamento della popolazione nel Nord America, con circa 10 milioni di persone di età pari o superiore a 65 anni affette da aneurismi aortici, spinge la domanda di innesti di stent. 

Europa

segue da vicino, contribuendo per circa il 30% al mercato globale. Paesi come Germania, Regno Unito e Francia sono attori chiave in Europa, dove i sistemi sanitari avanzati e gli alti tassi di incidenza di aneurismi aortici alimentano la domanda. In Europa, le procedure EVAR costituiscono circa il 65-70% di tutti i trattamenti per aneurisma aortico, con oltre 15.000 procedure eseguite ogni anno. Il mercato europeo beneficia di vantaggi simili a quelli del Nord America, come programmi sanitari finanziati dal governo e l’adozione diffusa di trattamenti minimamente invasivi. Nei paesi con una popolazione che invecchia rapidamente, come Italia e Spagna, vi è una crescente domanda di innesti di stent, con oltre il 60% dei pazienti di età superiore ai 65 anni. 

Asia-Pacifico

sta vivendo una rapida crescita del mercato, prevista in crescita del 7-10% annuo. La regione, che comprende paesi come Cina, India, Giappone e Australia, sta registrando un aumento nell’adozione di innesti di stent aortico grazie al miglioramento delle infrastrutture sanitarie e alla crescente consapevolezza delle malattie vascolari. In paesi come la Cina, dove il numero di pazienti con diagnosi di aneurisma aortico è aumentato del 10-15% nell’ultimo decennio, la domanda di innesti di stent è in costante crescita. Tuttavia, nonostante questa crescita, la regione è ancora in ritardo rispetto al Nord America e all’Europa in termini di adozione, con le procedure EVAR che attualmente rappresentano solo il 15-20% di tutti i trattamenti per l’aneurisma aortico. 

Medio Oriente e Africa

Il mercato del Medio Oriente e dell’Africa per gli stent-graft aortici è in costante crescita, sostenuto dal miglioramento delle infrastrutture sanitarie e dalla crescente consapevolezza sulle malattie vascolari. Gli Emirati Arabi Uniti e l’Arabia Saudita guidano la quota di mercato grazie alla presenza di strutture mediche avanzate e di iniziative governative che promuovono trattamenti minimamente invasivi. Anche il Sudafrica ha assistito a un’impennata nella diagnosi e nel trattamento dell’aneurisma aortico, con circa 5.000 casi all’anno. Al contrario, altre nazioni africane si trovano ad affrontare sfide quali l’accesso limitato ai trattamenti medici avanzati e una minore accessibilità economica. 

ELENCO DELLE PRINCIPALI AZIENDE DEL MERCATO Stent-Grafts aortici PROFILATE

• Medtronic
• Cuoco medico
• Cordis
• Gore Medical
• Medicina Lombarda
• Vascutek
• Johnson & Johnson
• Endologix
• W.L. Gore & Associati

Le prime due aziende con la quota più alta

• Medtronic: detiene circa il 35% della quota di mercato globale.
• Gore Medical: detiene circa il 20% della quota di mercato globale.

Analisi e opportunità di investimento

Gli investimenti nel mercato degli stent-graft aortici sono aumentati in modo significativo, guidati dai progressi nella ricerca, nelle capacità produttive e nelle collaborazioni strategiche. Gli investimenti globali nella ricerca sulla salute vascolare hanno superato i 2 miliardi di dollari e molte parti interessate si sono concentrate sul miglioramento dell’efficacia degli innesti di stent attraverso studi clinici continui. In particolare, gli studi clinici mirano sempre più a migliorare la durata e la flessibilità di questi dispositivi, garantendo che possano accogliere una gamma più ampia di pazienti e variazioni anatomiche. Le aziende stanno inoltre investendo massicciamente nel potenziamento degli impianti di produzione per supportare la crescente domanda di innesti stent. 

Sviluppo di nuovi prodotti

L’innovazione rimane un obiettivo chiave per il mercato degli stent-graft aortici, con i produttori che cercano di migliorare la flessibilità, la durata e l’adattabilità degli stent-graft. Con la crescita della necessità clinica di trattamenti aneurisma personalizzati ed efficaci, le aziende stanno introducendo innesti stent di prossima generazione progettati per affrontare una gamma più ampia di anatomie e condizioni dei pazienti.

Nel 2023, Medtronic ha lanciato l'Endurant"™"Evo AAA Stent Graft System, che presenta un meccanismo di fissaggio avanzato progettato per migliorare la stabilità e la durata dell'innesto in pazienti con aneurismi dell'aorta addominale complessi (AAA). Questo sistema ha ricevuto feedback positivi dalla comunità clinica per le sue prestazioni e la facilità di implementazione. Allo stesso modo, Gore Medical ha introdotto l'ESCLUDER"®"Endoprotesi AAA conformabile, progettata per il trattamento di pazienti con anatomie aortiche difficili, come quelli con aneurismi grandi o irregolari. T

Recenti sviluppi da parte dei produttori nel mercato degli stent-graft aortici (2023-2024)

• Medtronicha lanciato un sistema di imaging basato sull’intelligenza artificiale per assistere nell’implementazione di stent aortici, migliorando l’accuratezza procedurale e riducendo le complicanze.

• Gore Medicalha ricevuto l'approvazione normativa per il suo ultimo innesto di stent conformabile in Europa, espandendo ulteriormente il proprio portafoglio di prodotti per affrontare aneurismi aortici complessi.

• Cuoco medicoha ampliato la propria capacità produttiva con un nuovo impianto di produzione negli Stati Uniti, garantendo la fornitura tempestiva di innesti di stent aortico per soddisfare la crescente domanda.
• Endologixha avviato una sperimentazione clinica per un nuovo stent aortico a base polimerica, che dovrebbe migliorare la durabilità e ridurre le complicanze nei pazienti ad alto rischio.
• Medicina Lombardaha garantito finanziamenti per lo sviluppo di protesi stent di prossima generazione, concentrandosi sul miglioramento della flessibilità e della facilità di implementazione.

Rapporto sulla copertura del mercato degli stent-graft aortici

Il rapporto sul mercato degli endoprotesi aortiche fornisce un’analisi completa delle tendenze del mercato, approfondimenti regionali, panorama competitivo e progressi tecnologici. Comprende un esame dettagliato dei fattori che guidano la domanda, come l’invecchiamento della popolazione, la crescente prevalenza di aneurismi aortici e gli investimenti sanitari. Il rapporto copre anche i principali attori del mercato e le loro strategie, portafogli di prodotti e sviluppi recenti, offrendo alle parti interessate preziose informazioni sull’ambiente competitivo. Sfide quali vincoli normativi, pressioni sui prezzi e barriere di mercato vengono affrontate in modo approfondito. Inoltre, il rapporto evidenzia opportunità di investimento, tecnologie emergenti e prospettive di crescita futura, fornendo alle parti interessate informazioni utili per orientarsi nel panorama di mercato in evoluzione.