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Il mercato dei dispositivi cardiaci strutturali nel 2025 è in rapida espansione a causa della crescente prevalenza di condizioni cardiovascolari e dello spostamento globale verso procedure minimamente invasive. Ogni anno a oltre 12 milioni di persone vengono diagnosticati disturbi cardiaci strutturali, il che spinge la domanda di dispositivi come valvole cardiache transcatetere, occlusori del setto e sistemi di annuloplastica. I primi cinque attori – Medtronic, Abbott, Boston Scientific, Livanova e Edwards Lifesciences – detengono complessivamente oltre il 78% della quota di mercato globale. Le procedure cardiache miniinvasive rappresentano oggi il 72% di tutti gli interventi cardiaci strutturali a livello globale, mostrando una chiara preferenza per terapie incentrate sul paziente e con tempi di recupero ridotti. Gli Stati Uniti rimangono il leader globale, contribuendo per il 48% al volume procedurale totale, supportati da rimborsi favorevoli e investimenti guidati dall’innovazione.
I dispositivi cardiaci strutturali sono impianti e strumenti specializzati utilizzati per trattare anomalie nella struttura del cuore, comprese le valvole cardiache e i difetti del setto. Nel 2025, più di 1,5 milioni di procedure cardiache strutturali vengono condotte a livello globale, con una quota crescente di queste eseguite tramite approcci basati su catetere. Le procedure di sostituzione transcatetere della valvola aortica (TAVR) sono diventate standard in molti mercati, superando le alternative chirurgiche. Il 72% di tutti gli interventi strutturali nel 2025 non saranno chirurgici, evidenziando la trasformazione dell'assistenza cardiaca attraverso innovazione, sicurezza ed efficacia
Mercato dei dispositivi cardiaci strutturali La sua dimensione è stata di 14,08 miliardi di dollari nel 2023 e si prevede che raggiungerà i 15,6 miliardi di dollari nel 2024, espandendosi fino a 35,34 miliardi di dollari entro il 2032, con un CAGR del 10,76% durante il periodo di previsione [2024-2032].
Quanto sarà grande l’industria dei dispositivi cardiaci strutturali nel 2025?
Nel 2025, il settore dei dispositivi cardiaci strutturali sta assistendo a una significativa espansione globale, guidata da un crescente carico di disturbi cardiovascolari e dall’accelerazione dell’adozione di tecnologie minimamente invasive. A livello globale, si prevede che entro la fine dell’anno verranno eseguite oltre 1,5 milioni di procedure cardiache strutturali, segnando un aumento considerevole rispetto agli anni precedenti. Tra questi, il 72% degli interventi viene ora condotto tramite tecniche transcatetere, sottolineando un passaggio dagli interventi a cuore aperto verso approcci basati su catetere.
Gli Stati Uniti rimangono il maggiore contribuente, rappresentando circa il 48% del volume globale delle procedure. Ciò si traduce in oltre 380.000 procedure solo nel 2025. Gli alti tassi di adozione sono alimentati dai rimborsi Medicare, dall’espansione dei programmi di terapia transcatetere e dalla continua innovazione nei sistemi di somministrazione. Istituzioni come la Cleveland Clinic e la Mayo Clinic riferiscono di volumi procedurali record per la sostituzione transcatetere della valvola aortica (TAVR) e la riparazione della valvola mitrale (TMVR), con la sola TAVR che costituisce quasi il 60% di tutti gli interventi aortici nel paese.
L’Europa, che detiene circa il 28% della quota di mercato, continua a mostrare una solida adozione procedurale in Germania, Francia e Regno Unito. Oltre il 75% degli interventi sulle valvole cardiache in Europa vengono ora eseguiti tramite dispositivi basati su cateteri, soprattutto nei pazienti anziani e nei candidati chirurgici ad alto rischio. La Germania, in particolare, è leader nel continente con oltre 95.000 interventi cardiaci strutturali stimati per il 2025.
La regione dell’Asia Pacifico è emersa come la frontiera in più rapida crescita, comprendendo quasi il 18% del mercato globale dei dispositivi cardiaci strutturali. Il Giappone guida l’innovazione regionale con un registro nazionale che tiene traccia di oltre l’85% delle sue procedure transcatetere. Cina e India stanno espandendo rapidamente le loro infrastrutture, per un totale di oltre 180.000 procedure stimate quest’anno.
Nel frattempo, le regioni dell’America Latina e del Medio Oriente e Africa (MEA) contribuiscono rispettivamente con il 3% e il 2%. Il Brasile domina l’America Latina, eseguendo quasi il 60% delle procedure della regione. Nella MEA, paesi come gli Emirati Arabi Uniti e il Sud Africa stanno espandendo le strutture di assistenza terziaria, con un totale di oltre 30.000 procedure previste nel 2025.
Il dominio del mercato è concentrato tra cinque attori chiave – Medtronic, Abbott, Boston Scientific, Edwards Lifesciences e Livanova – che insieme rappresentano oltre il 78% del volume totale delle procedure globali, sottolineando la loro profondità tecnologica, presenza normativa e collaborazioni strategiche.
Approfondimenti regionali – Mercato dei dispositivi cardiaci strutturali
Il mercato globale dei dispositivi cardiaci strutturali nel 2025 presenta un panorama regionale altamente concentrato, con le tre principali regioni – Nord America, Europa e Asia Pacifico – che rappresentano oltre il 94% del volume procedurale globale. La maturità del mercato, le infrastrutture sanitarie, la chiarezza normativa e i canali di innovazione sono i fattori chiave che influenzano il dominio regionale.
Nord America: quota di mercato del 48%.
Il Nord America continua a dominare il mercato globale con una quota del 48%, guidato principalmente dagli Stati Uniti, dove i volumi procedurali hanno superato i 380.000 nel 2025. Gli Stati Uniti sono diventati un hub per TAVR assistita da robot, diagnostica integrata con intelligenza artificiale e piattaforme di valvole di prossima generazione. Oltre il 72% degli interventi cardiaci strutturali nella regione sono transcateteri, resi possibili da una forte formazione medica, dalle approvazioni della FDA e da sistemi di rimborso.
Europa: quota di mercato del 28%.
L’Europa detiene il 28% del mercato totale, con Germania, Francia e Regno Unito in testa per densità procedurale. Nel 2025, oltre il 75% di tutte le sostituzioni valvolari in Europa verranno eseguite utilizzando tecniche transcatetere. La sola Germania conta oltre 95.000 procedure, aiutate da programmi cardiaci nazionali strutturati e dall’accesso anticipato al marchio CE per i nuovi dispositivi. La regione pone l’accento sulle innovazioni delle valvole senza sutura e sull’espansione dei rimborsi pubblici.
Asia Pacifico: quota di mercato del 18%.
L’Asia Pacifico comprende il 18% del mercato globale dei dispositivi cardiaci strutturali. Il Giappone, con la sua popolazione che invecchia e robusti registri procedurali, è leader nell’adozione di TAVR e TMVR. Cina e India stanno emergendo come attori in rapida crescita, eseguendo complessivamente più di 180.000 procedure nel 2025. I governi regionali stanno investendo in laboratori di cateterizzazione e formazione in cardiologia interventistica, spingendo la crescita delle procedure nelle città di livello 1 e 2.
America Latina – Quota di mercato del 3%.
L’America Latina rappresenta una quota del 3% del mercato globale. Il Brasile da solo rappresenta il 60% di tutte le procedure regionali, guidate da iniziative pubblico-private e approvazioni di dispositivi importati. Sebbene la maturità del mercato sia bassa rispetto alle economie sviluppate, i partenariati transfrontalieri e la diagnostica remota stanno espandendo l’accessibilità.
Medio Oriente e Africa (MEA) – Quota di mercato del 2%.
MEA detiene una quota di mercato del 2% nel 2025. Gli Emirati Arabi Uniti e il Sud Africa contribuiscono collettivamente con oltre 30.000 procedure, supportate dalla privatizzazione degli ospedali e dai centri cardiaci regionali. L’adozione di sale operatorie ibride e le collaborazioni con aziende multinazionali stanno aumentando il volume delle procedure in ospedali urbani selezionati.
Global Growth Insights svela l'elenco delle principali aziende globali di dispositivi cardiaci strutturali:
| Azienda | Sede | Punti salienti del 2025 | Specializzazione del mercato | Approfondimenti numerici chiave |
|---|---|---|---|---|
| Medtronic, Plc | Dublino, Irlanda | ~580.000 impianti a livello globale | TAVR, Dispositivi per valvola mitrale | Forte presenza degli Stati Uniti e dell’UE; espansione della robotica |
| Laboratori Abbott | Illinois, Stati Uniti | Oltre 250.000 procedure MitraClip nel 2025 | Riparazione della valvola mitrale, dispositivi di chiusura del setto | Quota globale del 43% nel segmento della valvola mitrale |
| Società scientifica di Boston | Massachusetts, Stati Uniti | Oltre 240.000 impianti Watchman FLX | Dispositivi di chiusura dell'appendice atriale sinistra (LAA). | Quota del 70% nel segmento dei dispositivi di chiusura della LAA |
| Livanova Plc | Londra, Regno Unito | Oltre 60.000 procedure eseguite in Europa | Valvole senza sutura, dispositivi cardiaci pediatrici | Forte presenza nelle soluzioni minimamente invasive |
| Edwards Lifesciences Corp. | California, Stati Uniti | Oltre 300.000 impianti Sapien 3 Ultra | Sostituzione transcatetere della valvola aortica (TAVR) | Quota globale del 54% nel mercato TAVR |
Tendenze del mercato dei dispositivi cardiaci strutturali nel 2025
Il mercato dei dispositivi cardiaci strutturali nel 2025 sta vivendo un’ondata di innovazione e adozione clinica in tutte le principali regioni del mondo. L’attenzione si sta spostando verso trattamenti minimamente invasivi, interventi guidati con precisione e integrazione di dispositivi intelligenti. Di seguito sono elencate le tendenze chiave che stanno rimodellando il settore:
Predominio delle procedure transcatetere
Entro il 2025, il 72% di tutte le procedure cardiache strutturali verranno eseguite utilizzando tecniche transcatetere come TAVR, TMVR e chiusura LAA. Questi approcci meno invasivi stanno sostituendo i tradizionali interventi chirurgici a cuore aperto grazie a tempi di recupero più brevi e tassi di complicanze inferiori.
Gli strumenti di intelligenza artificiale e imaging diventano standard
La diagnostica avanzata basata sull’intelligenza artificiale è ora integrata nel 62% degli ospedali che effettuano interventi cardiaci strutturali. Questi strumenti supportano la guida delle immagini in tempo reale, migliorando l'accuratezza procedurale e riducendo i tassi di fallimento nei casi anatomici complessi.
Aumento delle soluzioni di valvole personalizzate
Circa il 41% delle procedure utilizza ora dati anatomici specifici del paziente per il dimensionamento e l'implementazione della valvola. Il risultato: una diminuzione del 27% delle complicanze postoperatorie, con percentuali di successo del dispositivo significativamente più elevate.
Sistemi di consegna robotica in aumento
Il posizionamento delle valvole assistito da robot sta guadagnando terreno, soprattutto negli Stati Uniti, dove il 22% dei centri ha integrato la robotica nei laboratori di cateterizzazione. Ciò migliora la precisione e riduce l'affaticamento dell'operatore durante procedure lunghe e complesse.
Piattaforme di consegna intelligente nei nuovi dispositivi
I sistemi di inserimento di nuova generazione con feedback di posizionamento in tempo reale rappresentano ora il 55% degli impianti cardiaci strutturali. Questi sistemi offrono maggiore controllo e sicurezza, in particolare per le prime procedure e per i pazienti ad alto rischio.
Opportunità strategiche per regione
Il mercato globale dei dispositivi cardiaci strutturali presenta diverse opportunità regionali nel 2025, modellate da diversi livelli di maturità sanitaria, quadri normativi e adozione della tecnologia. Il Nord America, in particolare gli Stati Uniti, detiene una quota dominante del 48% del mercato globale, rendendola la regione più redditizia per le innovazioni avanzate e l’espansione dei volumi procedurali. Con oltre 380.000 procedure cardiache strutturali eseguite solo negli Stati Uniti nel 2025, questa regione offre opportunità significative ai produttori di dispositivi per migliorare la penetrazione nel mercato attraverso piattaforme di consegna assistite da robot e guida procedurale basata sull'intelligenza artificiale. I sistemi robotici sono ora integrati in oltre il 22% dei laboratori di cateterizzazione del Paese, riducendo l’errore umano, migliorando la precisione e accorciando la durata delle procedure. Man mano che le sale operatorie ibride diventano standard nei grandi ospedali, le istituzioni di medio livello e i sistemi sanitari comunitari rimangono inutilizzati, creando un’apertura per offerte di dispositivi scalabili ed economici e programmi di formazione per medici.
L’Europa, che rappresenta circa il 28% della quota di mercato globale, offre un altro panorama attraente guidato dall’adozione anticipata e da modelli di rimborso di supporto. Paesi come Germania, Francia e Regno Unito dominano le terapie cardiache transcatetere, con oltre il 75% delle procedure in Europa ora eseguite tramite percorsi minimamente invasivi. Una significativa opportunità strategica risiede nell’allineamento normativo della regione, in particolare nell’ambito del regolamento sui dispositivi medici aggiornato (MDR), che ha ridotto il ciclo medio di approvazione dei dispositivi da 6 a 8 mesi. Ciò consente ai produttori di entrare nel mercato più rapidamente e di semplificare il lancio di prodotti in più paesi. Inoltre, l’Europa rappresenta un terreno fertile per la ricerca collaborativa e le sperimentazioni multicentriche, in particolare nello sviluppo di soluzioni TMVR (sostituzione transcatetere della valvola mitrale) e tricuspide di prossima generazione per le popolazioni che invecchiano. Le aziende che stringono partnership cliniche con i principali ospedali accademici in Europa sono ben posizionate per definire gli standard e accelerare l’adozione sul mercato.
L’Asia Pacifico continua a essere la regione in più rapida crescita, coprendo il 18% delle procedure globali nel 2025, con oltre 180.000 interventi strutturali stimati in mercati come Giappone, Cina e India. Il Giappone è leader in termini di accuratezza procedurale e assistenza ai pazienti anziani, mentre Cina e India offrono un enorme potenziale non sfruttato grazie alla rapida espansione delle infrastrutture cardiache. Gli investimenti sostenuti dal governo cinese nella prevenzione delle malattie cardiovascolari e la sua crescita nelle procedure strutturali a un tasso quasi doppio rispetto a quello globale offrono immense opportunità di ingresso nel mercato sia per gli attori globali che regionali. Lo spostamento dell’India verso collaborazioni ospedaliere pubblico-private, insieme alla crescita delle installazioni di laboratori di cateterizzazione nelle città di livello 2 e 3, apre la strada a programmi di formazione su vasta scala e offerte di dispositivi sensibili ai costi. Inoltre, stabilire una produzione localizzata in entrambi i paesi può aiutare a ridurre i costi dei dispositivi fino al 25%, rendendo l’assistenza più accessibile e sostenendo al tempo stesso le iniziative nazionali di sostituzione delle importazioni.
L’America Latina, sebbene di dimensioni più ridotte, offre vie strategiche di espansione, detenendo circa il 3% del mercato globale. Il Brasile domina questa regione, eseguendo circa il 60% delle procedure cardiache strutturali dell’America Latina nel 2025. L’opportunità strategica qui risiede nella crescente presenza di unità cardiache mobili, in particolare nelle regioni meno servite di Brasile, Messico e Argentina. Le aziende possono collaborare con ONG ed enti sanitari governativi per implementare dispositivi cardiaci strutturali attraverso laboratori di cateterizzazione mobili e sistemi di follow-up abilitati alla telemedicina. Questo modello decentralizzato di erogazione dell’assistenza sanitaria sta guadagnando terreno e può essere rapidamente ampliato, soprattutto se supportato dalla produzione locale di dispositivi o da approvazioni di importazione semplificate.
La regione del Medio Oriente e dell’Africa (MEA), pur rappresentando solo il 2% del volume globale delle procedure, mostra un forte potenziale lungimirante. Paesi come gli Emirati Arabi Uniti e il Sud Africa stanno guidando la crescita regionale, con un totale di oltre 30.000 procedure strutturali previste nel 2025. Un vantaggio strategico chiave è la rapida privatizzazione degli ospedali terziari e l’apertura del governo agli investimenti diretti esteri nelle infrastrutture cardiovascolari. Esistono opportunità per le aziende di stipulare contratti a lungo termine con nuovi centri cardiaci e fornire sistemi di imaging abilitati all’intelligenza artificiale, strumenti di consultazione remota e tecnologie di valvole flessibili adatte ad ambienti con risorse limitate. Inoltre, l’istituzione di programmi di formazione per medici in collaborazione con società internazionali potrebbe aiutare a sviluppare talenti locali ed espandere le capacità procedurali in tutta la regione.
In conclusione, mentre mercati maturi come Stati Uniti e Germania offrono percorsi di innovazione di alto valore, i mercati emergenti in Asia, America Latina e MEA rappresentano la prossima ondata di espansione strutturale e scalabile dell’assistenza cardiaca. Gli attori che sapranno bilanciare l’innovazione con l’accessibilità economica e la formazione saranno ben posizionati per guidare la prossima fase di crescita globale.
Approfondimenti sul settore per gli investitori
Oltre 2,5 miliardi di dollari in fusioni e acquisizioni registrate nello spazio cardiaco strutturale tra il 2024 e il 2025 Il 18% dei nuovi centri cardiaci strutturali è stato finanziato attraverso partenariati pubblico-privato Attori emergenti che si concentrano sulla pianificazione pre-procedurale basata sull’intelligenza artificiale e sulla miniaturizzazione delle valvole
Conclusione
Nel 2025, le terapie cardiache strutturali raggiungono una nuova maturità tecnologica e clinica. Gli Stati Uniti rimangono dominanti con una quota di mercato del 48%, ma l’Asia Pacifico è la frontiera in crescita, raddoppiando ogni anno i volumi procedurali in diversi paesi. L’attenzione per i migliori giocatori è rivolta alla consegna robotica, all’assistenza dell’intelligenza artificiale e all’espansione dell’accesso nelle regioni sottoservite. Edwards, Medtronic e Abbott stanno guidando il volume globale e l’innovazione, contribuendo con oltre il 70% di tutti i nuovi impianti in tutto il mondo. La terapia cardiaca strutturale non è più una nicchia: è fondamentale per il futuro della cardiologia interventistica.
Domande frequenti
Q1: Cosa sono i dispositivi cardiaci strutturali?
Dispositivi utilizzati per riparare difetti della valvola cardiaca, difetti del setto e altre anomalie anatomiche del cuore.
Q2: Quali aziende saranno leader nel 2025?
Edwards Lifesciences (~54% TAVR), Medtronic (~580.000 impianti), Abbott Laboratories (~43% quota valvola mitrale)
Q3: Quale percentuale di procedure sono transcatetere?
72%nel 2025, indicando un forte cambiamento rispetto alla chirurgia tradizionale.
Q4: Quale regione guida il mercato?
ILNOI.conduce con48%condividere; Seguono Europa e Asia.
D5: Qual è la categoria di dispositivi in più rapida crescita?
Sostituzione transcatetere della valvola mitrale (TMVR), in crescita35% su base annuanel 2025.