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Terapie con anticorpi monoclonali(mAb) sono molecole prodotte in laboratorio progettate per fungere da anticorpi sostitutivi che possono imitare o potenziare l’attacco del sistema immunitario alle cellule malate. Sono ampiamente utilizzati per trattare una serie di condizioni, tra cui il cancro, i disturbi autoimmuni, le malattie infettive e le malattie infiammatorie.
Nel 2024, sono stati approvati a livello globale oltre 120 farmaci anticorpali monoclonali, con più di 500 candidati in studi clinici. Rappresentano una quota significativa dei prodotti biologici globali e si prevede che svolgeranno un ruolo trasformativo nella medicina personalizzata.
Tendenze chiave e fattori trainanti del mercato
- Applicazioni oncologiche: gli anticorpi monoclonali sono fondamentali per i trattamenti immunoterapici, in particolare nei tumori al seno, ai polmoni e al sangue. Nel 2024, oltre il 50% dei farmaci biologici antitumorali recentemente approvati erano anticorpi monoclonali.
- Malattie autoimmuni: la domanda continua ad aumentare nel trattamento di malattie come l’artrite reumatoide, il morbo di Crohn e la psoriasi. Nel 2024 sono state emesse oltre 22 milioni di prescrizioni a livello globale.
- Gestione delle malattie infettive: la pandemia di COVID-19 ha accelerato la ricerca e lo sviluppo di farmaci monoclonali correlati alle malattie infettive. I trattamenti monoclonali sono stati somministrati a oltre 8 milioni di pazienti negli Stati Uniti e in Europa nel 2024.
- Crescita dei biosimilari: un’impennata nello sviluppo di biosimilari sta rendendo le terapie monoclonali più accessibili, con 25 biosimilari che otterranno l’approvazione entro il 2024.
- Medicina personalizzata: l’aumento della profilazione genetica sta stimolando la domanda di terapie mirate con mAb, soprattutto in oncologia.
Quanto sarà grande l’industria terapeutica con anticorpi monoclonali nel 2025?
Entro il 2025, si prevede che il settore supererà i 2,3 miliardi di dosi di trattamento somministrate ogni anno.
- Si prevede che a livello globale verranno spesi oltre 200 miliardi di dollari per le terapie con anticorpi monoclonali.
- I trattamenti contro il cancro rappresentano circa il 62% delle vendite globali di mAb.
- L'immunologia e le applicazioni infiammatorie rappresentano il 24% dei casi d'uso.
Il mercato terapeutico degli anticorpi monoclonali in crescita negli Stati Uniti
Gli Stati Uniti continuano a dominare il consumo globale di anticorpi monoclonali terapeutici, con una forte base di ricerca e sviluppo e un’elevata spesa sanitaria.
- Nel 2024, oltre 45 anticorpi monoclonali sono stati approvati dalla FDA per uso terapeutico.
- Gli Stati Uniti hanno somministrato oltre 600 milioni di dosi nel 2024 per trattamenti contro il cancro, le malattie autoimmuni e infettive.
- La spesa di Medicare per i mAb ha superato i 60 miliardi di dollari nel 2024.
- Le principali istituzioni con sede negli Stati Uniti hanno condotto oltre 1.000 studi clinici su candidati mAb.
Approfondimenti regionali
America del Nord
- Il più alto consumo globale di terapie con anticorpi monoclonali.
- Utilizzato in oltre l'80% dei piani di trattamento oncologico avanzato.
Europa
- Mercati chiave: Germania, Francia, Regno Unito, Italia.
- L’EMA ha approvato 15 nuovi mAb nel 2024.
Asia Pacifico
- Aumento significativo dell’adozione, soprattutto in Cina, Giappone e Corea del Sud.
- Oltre 120 studi clinici locali si sono concentrati sugli anticorpi monoclonali nel 2024.
America Latina
- Brasile e Messico stanno espandendo l’uso dei farmaci biologici in oncologia.
- I governi hanno stanziato oltre 2,5 miliardi di dollari per l’approvvigionamento biologico.
Medio Oriente e Africa
- Crescita guidata da Emirati Arabi Uniti, Arabia Saudita e Sud Africa.
- Focus sull’adozione dei biosimilari e sulla produzione localizzata.
Quota di mercato regionale (stima 2025)
- America del Nord:~46%
- Europa:~28%
- Asia Pacifico:~18%
- America Latina:~5%
- Medio Oriente e Africa:~3%
Opportunità regionali
- America del Nord:Medicina personalizzata, scoperta di farmaci basata sull’intelligenza artificiale ed espansione della pipeline oncologica.
- Europa:Approvazioni biosimilari, programmi di accesso anticipato e riforma dei prezzi.
- Asia Pacifico:Investimenti nazionali nel settore biofarmaceutico ed espansione delle reti di sperimentazione clinica.
- America Latina:Politiche di sostituzione delle importazioni e iniziative nazionali di cura del cancro.
- Medio Oriente e Africa:PPP e poli di produzione farmaceutica per i prodotti biologici.
Global Growth Insights svela l'elenco delle migliori aziende globali di prodotti terapeutici con anticorpi monoclonali:
| Azienda | Sede | CAGR | Entrate (2025) |
|---|---|---|---|
| Bayer | Leverkusen, Germania | ~6% | $ 51,4 miliardi |
| F. Hoffmann-La Roche | Basilea, Svizzera | ~7% | 66,5 miliardi di dollari |
| Pfizer | New York, Stati Uniti | ~9% | 61,4 miliardi di dollari |
| Sanofi | Parigi, Francia | ~8% | 48,5 miliardi di dollari |
| GlaxoSmithKline (GSK) | Londra, Regno Unito | ~7% | $ 39,7 miliardi |
| Merck&Co. | Rahway, Stati Uniti | ~10% | $ 60,1 miliardi |
| Novartis | Basilea, Svizzera | ~6% | 52,8 miliardi di dollari |
| AbbVie | Chicago nord, Stati Uniti | ~9% | $ 59,3 miliardi |
| Amgen | Mille querce, Stati Uniti | ~7% | $ 28,2 miliardi |
| Johnson & Johnson | Nuovo Brunswick, Stati Uniti | ~6% | $ 85,1 miliardi |
| Azienda Bristol-Myers Squibb | New York, Stati Uniti | ~8% | $ 45,3 miliardi |
| Biogeno | Cambridge, Stati Uniti | ~6% | $ 10,3 miliardi |
Conclusione: punti strategici
Le terapie con anticorpi monoclonali hanno rimodellato il panorama dei trattamenti nei segmenti di oncologia, immunologia e malattie infettive. Con l’evoluzione del settore, la spinta verso i biosimilari, i trattamenti personalizzati e lo sviluppo di farmaci basati sull’intelligenza artificiale si sta intensificando. Gli investimenti in ricerca e sviluppo, aumento della produzione e infrastrutture sanitarie saranno fondamentali per mantenere lo slancio del settore.
Nel 2025, le aziende in grado di fornire anticorpi monoclonali ad alta efficacia, convenienti e accessibili guideranno l’espansione della quota di mercato, soprattutto nei mercati emergenti e nelle aree cliniche poco servite.