Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché du biotraitement à usage unique (SUB), par types (assemblages de filtration, sacs et conteneurs de milieu, bioréacteurs jetables/à usage unique, mélangeurs jetables, autres), applications (filtration, culture cellulaire, purification, autres) et perspectives et prévisions régionales jusqu’en 2035

Taille du marché des bioprocédés à usage unique (SUB)

Le marché des biotraitements à usage unique devrait passer de 0,67 milliard USD en 2025 à 0,70 milliard USD en 2026, pour atteindre 0,73 milliard USD en 2027 et atteindre 1,08 milliard USD d’ici 2035, enregistrant un TCAC de 5,0 % au cours de la période 2026-2035. La croissance est tirée par l’évolutivité de la fabrication biopharmaceutique et la réduction de la contamination. Les bioréacteurs à usage unique représentent près de 52 % de l’adoption, tandis que la production de vaccins dépasse 34 %. La flexibilité opérationnelle soutient la demande et l’Amérique du Nord détient environ 41 % de part de marché.

Le marché américain des bioprocédés à usage unique connaît une croissance significative en raison de l’augmentation des investissements dans la production de produits biologiques et de thérapie cellulaire, de la demande croissante de systèmes de bioprocédés jetables et du soutien réglementaire aux processus de fabrication pharmaceutique avancés. La présence d’entreprises de biotechnologie de premier plan renforce encore la croissance du marché.

Le marché des bioprocédés à usage unique (SUB) se développe rapidement, avec plus de 75 % des fabricants biopharmaceutiques intégrant désormais des technologies à usage unique dans leurs processus de production. Environ 80 % des installations biopharmaceutiques nouvellement créées privilégient les systèmes à usage unique en raison de leur flexibilité et de leur rentabilité.

La demande croissante d'anticorps monoclonaux (AcM) et de thérapies cellulaires et géniques a alimenté l'adoption par le marché, les produits biologiques représentant 70 % de la production totale utilisant la technologie SUB. Le passage des équipements traditionnels en acier inoxydable aux solutions de biotraitement jetables a augmenté de 65 % au cours des cinq dernières années, reflétant une évolution à l'échelle de l'industrie vers des processus efficaces et sans contamination.

Tendances du marché des biotraitements à usage unique (SUB)

Le marché SUB connaît une forte évolution vers l'automatisation, avec plus de 60 % des fabricants biopharmaceutiques intégrant des systèmes basés sur l'IA et l'IoT pour la surveillance des processus. Les bioréacteurs à usage unique constituent désormais 85 % du total des nouvelles installations de bioréacteurs, remplaçant les unités traditionnelles en acier inoxydable. La demande de SUB dans la production de vaccins a bondi de 90 % au cours des trois dernières années, sous l’impulsion des programmes mondiaux de vaccination.

De plus, plus de 78 % des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) préfèrent les systèmes à usage unique pour leurs projets en raison de délais d'exécution plus courts. L'adoption de systèmes de filtration et de mélange à usage unique a augmenté de 72 %, réduisant ainsi les coûts de production et les risques de contamination croisée. La popularité croissante des configurations de fabrication modulaires et flexibles a conduit à une augmentation de 67 % des refontes d'installations utilisant la technologie SUB.

Les préoccupations en matière de durabilité ont également conduit au changement, puisque plus de 55 % des entreprises biopharmaceutiques investissent désormais dans des composants biodégradables à usage unique pour relever le défi des déchets plastiques. De plus, l’intégration des bioprocédés en boucle fermée a augmenté de 50 %, améliorant ainsi la stérilité et l’efficacité des processus.

Dynamique du marché des bioprocédés à usage unique (SUB)

La dynamique du marché de l’industrie SUB est façonnée par une adoption rapide, des défis réglementaires et des efforts de développement durable. Alors que la demande continue d’augmenter, les préoccupations environnementales, les complexités de conformité et les vulnérabilités de la chaîne d’approvisionnement constituent des obstacles.

Moteurs de croissance du marché

"Demande croissante de produits biopharmaceutiques"

La demande de produits biopharmaceutiques a bondi de 85 % au cours de la dernière décennie, principalement en raison de l’intérêt croissant porté aux anticorps monoclonaux (mAb) et aux thérapies géniques. Plus de 88 % des produits biologiques nouvellement approuvés sont désormais produits à l'aide de technologies de bioprocédés à usage unique, éliminant ainsi les risques de contamination. L'adoption du SUB a entraîné une réduction de 70 % des coûts de nettoyage et de stérilisation, ainsi qu'une diminution de 60 % des temps d'arrêt de production. Le temps de changement de produit plus rapide a amélioré l’efficacité opérationnelle, bénéficiant à 80 % des fabricants en transition vers des lignes de production multi-produits.

Restrictions du marché 

"Préoccupations environnementales et déchets plastiques"

SUB s'appuie sur de grandes quantités de composants à base de plastique, contribuant à plus de 40 % des déchets non recyclables de l'industrie biopharmaceutique. Bien que les alternatives biodégradables aient augmenté de 30 %, leur mise en œuvre à grande échelle reste lente. Plus de 65 % des sociétés biopharmaceutiques ont fait part de leurs inquiétudes concernant les substances lixiviables et extractibles, qui peuvent avoir un impact sur la stabilité des produits. Les régulateurs exigent une validation approfondie, ce qui entraîne une augmentation de 50 % des coûts liés à la conformité pour les fabricants qui adoptent SUB.

Opportunités de marché 

"Expansion sur les marchés émergents"

La pénétration des SUB en Asie-Pacifique a augmenté de 78 %, grâce à l'augmentation des investissements dans les infrastructures de biofabrication. La demande de produits biologiques en Amérique latine a augmenté de 55 %, offrant ainsi de nouvelles opportunités. Le secteur de la thérapie cellulaire et génique a connu une adoption à 95 % de la technologie SUB en raison de sa capacité à traiter des médicaments très puissants en petits lots. Plus de 85 % des entreprises de médecine de précision intègrent désormais des technologies à usage unique dans leur production.

Défis du marché 

"Complexité de la conformité réglementaire"

Des exigences de conformité strictes entraînent une augmentation de 45 % des délais d'approbation pour les sociétés biopharmaceutiques qui adoptent de nouvelles technologies SUB. La nécessité d'une validation approfondie ajoute une augmentation de 50 % des dépenses d'assurance qualité. Les perturbations de la chaîne d'approvisionnement mondiale ont entraîné une augmentation de 40 % des délais de livraison des composants SUB. Plus de 55 % des fabricants sont confrontés à des retards dans l’approvisionnement en pièces essentielles à usage unique, ce qui affecte les délais de production.

Analyse segmentaire du marché des bioprocédés à usage unique (SUB) 

Le marché des bioprocédés à usage unique (SUB) est segmenté en fonction du type de produit et de l’application, avec plus de 80 % des sociétés biopharmaceutiques intégrant des technologies à usage unique dans au moins un processus. La demande de composants jetables pour les biotraitements a augmenté de 75 %, réduisant ainsi le recours aux équipements traditionnels. Plus de 85 % des petits fabricants de produits biologiques préfèrent les solutions à usage unique, minimisant ainsi les risques de contamination. L'utilisation de systèmes à usage unique dans la fabrication sous contrat a augmenté de 78 %, optimisant ainsi l'efficacité opérationnelle. Les applications de filtration et de culture cellulaire représentent 70 % du marché, avec une demande en hausse dans tous les segments.

Par type

• Ensemble de filtrations : La filtration représente plus de 60 % du total des applications à usage unique, garantissant une production biopharmaceutique de haute pureté. L'adoption de systèmes de filtration à usage unique a augmenté de 85 %, réduisant ainsi les besoins en stérilisation. Plus de 72 % des entreprises biopharmaceutiques utilisent une filtration jetable dans leurs flux de travail, améliorant ainsi l'efficacité opérationnelle.
• Sacs et conteneurs multimédia : Les sacs et conteneurs multimédias contribuent à 55 % du marché total des composants à usage unique, permettant un transport et un stockage sécurisés. Le passage aux sacs de bioprocédés a augmenté de 70 %, réduisant ainsi les risques de contamination croisée.
• Bioréacteurs jetables/à usage unique : Les bioréacteurs jetables représentent désormais 82 % des nouvelles installations de bioréacteurs, remplaçant les unités traditionnelles en acier inoxydable. Leur adoption a permis une réduction de 68 % des temps de nettoyage et d’arrêt.
• Mélangeurs jetables : Les mélangeurs jetables ont vu leur demande augmenter de 74 %, garantissant ainsi la cohérence des formulations biopharmaceutiques. Plus de 65 % des installations de fabrication utilisent désormais des technologies de mélange à usage unique.
• Autres types : Les autres composants jetables, notamment les tubes et les connecteurs, représentent 58 % de l'adoption des bioprocédés à usage unique, réduisant ainsi la variabilité des processus.

Par candidature

• Filtration: La filtration domine l'adoption à usage unique, représentant 60 % des implémentations. Plus de 77 % des fabricants de vaccins s'appuient sur une filtration jetable pour éliminer les risques de contamination.
• Culture cellulaire : Les systèmes de culture cellulaire à usage unique ont connu une croissance de 80 %, et plus de 85 % des fabricants de produits biologiques préfèrent les bioréacteurs jetables pour leur flexibilité.
• Purification: Les applications de purification représentent 48 % de l’utilisation de technologies à usage unique, rationalisant ainsi le traitement en aval. L'utilisation de composants de purification à usage unique a augmenté de 72 % en raison de la rentabilité.
• Autres applications : D’autres applications, telles que l’échantillonnage et le stockage, contribuent désormais à 55 % de l’adoption totale de technologies à usage unique.

Perspectives régionales sur les bioprocédés à usage unique (SUB)

L'adoption des bioprocédés à usage unique varie selon les régions, l'Amérique du Nord étant en tête avec 48 % de part de marché, suivie de l'Europe (28 %) et de l'Asie-Pacifique (22 %). Plus de 67 % des biofabricants mondiaux en Amérique du Nord mettent en œuvre des technologies à usage unique, stimulées par l’augmentation de la production de produits biologiques. L’adoption en Europe a augmenté de 60 %, en se concentrant sur la durabilité et la conformité réglementaire. La région Asie-Pacifique a connu une augmentation de 85 % des investissements dans les technologies à usage unique, soutenant les pôles biotechnologiques émergents. La région Moyen-Orient et Afrique détient une part de marché de 7 %, avec plus de 50 % de ses sociétés biopharmaceutiques adoptant des technologies à usage unique pour améliorer leurs capacités de production.

Amérique du Nord

L’Amérique du Nord domine, avec 48 % de l’adoption totale de technologies à usage unique. Plus de 75 % des CDMO de la région sont passés à des systèmes à usage unique, réduisant ainsi les coûts de 60 %.

Europe

L'Europe détient une part de marché de 28 %, et 65 % des principales sociétés pharmaceutiques adoptent des solutions à usage unique pour la production de produits biologiques. Les efforts de développement durable ont entraîné une augmentation de 50 % des composants biodégradables à usage unique.

Asie-Pacifique

L'Asie-Pacifique représente 22 % du marché mondial des SUB, avec une augmentation de 85 % de l'adoption des produits à usage unique. Plus de 70 % des sous-traitants en Chine et en Inde se sont tournés vers des systèmes jetables.

Moyen-Orient et Afrique

La région détient une part de 7 %, avec plus de 50 % des entreprises de biotechnologie passant à des technologies à usage unique pour réduire les risques de contamination.

Liste des principales sociétés du marché des biotraitements à usage unique (SUB) profilées

• Sartorius Stedim Biotechnologie
• Société Danaher
• Thermo Fisher Scientifique
• Merck KGaA
• Getinge AB
• Eppendorf AG
• Corning Incorporée
• Entégris
• Avanteur
• Cesco Bioingénierie Co. Ltd.
• Cellexus
• PBS Biotechnologie Inc.
• Distek inc.
• ABEC inc.
• Able Corporation et Biott Corporation
• G&G Technologies Inc.
• Solida Biotech GmbH
• Satake Chemical Equipment Mfg Ltd.

Top 2 des entreprises avec la part de marché la plus élevée

• Sartorius Stedim Biotechnologie– 20 % de part de marché, leader des bioréacteurs et des systèmes de filtration à usage unique.
• Société Danaher– 18 % de part de marché, spécialisée dans les solutions de chromatographie et de purification à usage unique.

Analyse d’investissement et opportunités sur le marché des bioprocédés à usage unique (SUB) 

Les investissements dans les technologies de bioprocédés à usage unique (SUB) ont augmenté, avec plus de 80 % des entreprises biopharmaceutiques augmentant leurs dépenses en solutions de fabrication jetables. En 2024, les investissements dans les technologies à usage unique ont augmenté de 72 %, en mettant l'accent sur l'automatisation, la durabilité et l'efficacité. La demande de financement d'équipements de bioprocédés a augmenté de 65 %, reflétant l'évolution de l'industrie vers des solutions de fabrication flexibles.

Plus de 60 % des entreprises mondiales de biotechnologie ont alloué des ressources à l'agrandissement d'installations à usage unique, tandis que plus de 75 % des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) ont investi dans des lignes de production SUB évolutives. La croissance de la médecine personnalisée et des produits biologiques a entraîné une augmentation de 78 % des dépenses d’investissement pour les bioréacteurs et les ensembles de filtration à usage unique.

Les économies émergentes connaissent une augmentation de 68 % du financement pour l’adoption du SUB, l’Asie-Pacifique étant en tête avec une augmentation de 85 % des investissements dans les infrastructures biotechnologiques. La transition des bioréacteurs en acier inoxydable vers des alternatives jetables s'est accélérée, avec plus de 70 % des nouveaux projets de bioprocédés intégrant des systèmes à usage unique.

Plus de 80 % des grandes sociétés pharmaceutiques se sont engagées à investir davantage dans des composants durables à usage unique, tandis que les dépenses réglementaires ont augmenté de 58 % pour se conformer aux directives environnementales.

Développement de nouveaux produits sur le marché des bioprocédés à usage unique (SUB) 

Le développement de nouveaux produits sur le marché SUB a explosé, avec plus de 85 % des sociétés biopharmaceutiques introduisant des systèmes améliorés à usage unique. La demande de bioréacteurs de nouvelle génération a augmenté de 72 %, intégrant la surveillance et l'automatisation en temps réel.

Plus de 78 % des nouveaux ensembles de filtration à usage unique intègrent désormais des technologies de membrane avancées, améliorant l'élimination des contaminants de 68 %. Les bioréacteurs jetables représentent désormais 82 % de tous les bioréacteurs nouvellement installés, remplaçant les systèmes traditionnels en acier inoxydable.

Les technologies de mélange à usage unique ont gagné du terrain, avec plus de 65 % des sites de fabrication passant aux mélangeurs jetables. La demande de composants modulaires à usage unique a augmenté de 70 %, permettant une adaptation plus rapide des installations.

Les initiatives de développement durable ont entraîné une augmentation de 55 % des matériaux biodégradables à usage unique, tandis que les innovations axées sur la réduction des déchets ont augmenté de 50 %. L'adoption d'unités de traitement à usage unique en système fermé a augmenté de 60 %, améliorant ainsi la stérilité et le contrôle des processus.

Le marché des connecteurs à usage unique a augmenté de 75 %, grâce aux améliorations de la gestion des fluides biopharmaceutiques. Plus de 80 % des systèmes à usage unique nouvellement développés incluent désormais une automatisation intégrée, réduisant ainsi les interventions manuelles de 65 %.

Développements récents des fabricants sur le marché des bioprocédés à usage unique (SUB) 

Les fabricants ont accéléré l’innovation, avec plus de 78 % des principales sociétés biopharmaceutiques élargissant leur portefeuille de produits à usage unique. L'introduction de bioréacteurs SUB de nouvelle génération a augmenté de 72 %, tandis que les ensembles de filtration ont vu leur efficacité améliorée de 80 %.

Plus de 85 % des usines de biofabrication en Amérique du Nord et en Europe sont passées à des solutions de chromatographie à usage unique, réduisant ainsi les risques de contamination croisée de 68 %.

Danaher Corporation a signalé une augmentation de 55 % de la demande de consommables de bioprocédés, tandis que Thermo Fisher Scientific a élargi ses offres à usage unique de 65 % grâce à des acquisitions stratégiques.

L'adoption de systèmes de surveillance à usage unique basés sur l'IA a augmenté de 77 %, améliorant ainsi l'optimisation et l'efficacité des processus. Plus de 70 % des nouvelles installations en Asie-Pacifique privilégient désormais l'adoption de produits à usage unique, avec une demande de solutions de filtration et de stockage jetables en hausse de 75 %.

Les innovations à usage unique axées sur le développement durable ont augmenté de 60 %, entraînant une réduction de 50 % de la production de déchets plastiques. Plus de 80 % des sociétés pharmaceutiques ont signalé une augmentation de leurs dépenses de conformité réglementaire, garantissant ainsi que l'adoption de l'usage unique est conforme aux normes de l'industrie.

Couverture du rapport sur le marché des bioprocédés à usage unique (SUB) 

Des rapports complets sur le marché soulignent que l'adoption du SUB a augmenté de 80 %, couvrant les bioréacteurs, les systèmes de filtration et les unités de purification. La part de marché des technologies à usage unique a augmenté de 75 % à l'échelle mondiale, l'Amérique du Nord étant en tête avec 48 % d'adoption, suivie par l'Europe (28 %) et l'Asie-Pacifique (22 %).

Plus de 85 % des entreprises biopharmaceutiques mettent désormais en œuvre le SUB pour la production de produits biologiques, réduisant ainsi les délais de traitement de 68 %. Plus de 78 % des CDMO signalent une flexibilité améliorée, tandis que 72 % des installations ont intégré l'automatisation avec des solutions à usage unique.

Les mesures de conformité réglementaire ont augmenté de 58 %, garantissant que les technologies SUB s'alignent sur les normes de l'industrie. Les préoccupations environnementales ont conduit à une augmentation de 55 % des composants biodégradables à usage unique, soutenant les initiatives de fabrication durable.

Plus de 80 % des approbations pharmaceutiques récentes impliquent une fabrication basée sur le SUB, soulignant sa domination dans le développement de médicaments de nouvelle génération. Plus de 70 % des laboratoires de recherche intègrent désormais des systèmes SUB, améliorant ainsi la cohérence et la stérilité des produits.

L'accent mis sur l'adoption du produit à usage unique continue de croître, avec plus de 65 % des entreprises de biotechnologie augmentant leurs investissements dans des solutions jetables pour rationaliser les processus de production et réduire les coûts opérationnels.