Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché du fractionnement du plasma, par types (albumine, immunoglobulines, concentrés de facteurs de coagulation, autres), par applications couvertes (hôpitaux, cliniques, instituts universitaires, laboratoires de recherche clinique) et perspectives et prévisions régionales jusqu’en 2033

Taille du marché du fractionnement du plasma

La taille du marché mondial du fractionnement du plasma s’élevait à 30 420 millions de dollars en 2024 et devrait atteindre 32 731,92 millions de dollars en 2025, pour finalement atteindre 58 812,51 millions de dollars d’ici 2033. Cette croissance remarquable reflète un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 7,6 % au cours de la période de prévision de 2025 à 2033. L’expansion est principalement due à l’augmentation de la demande. pour immunoglobulines, albumine et facteurs de coagulation dans les hôpitaux et cliniques spécialisées. Le marché mondial du fractionnement du plasma connaît une adoption significative dans les pays développés et en développement en raison de l’augmentation des populations gériatriques et de l’incidence croissante des maladies rares et chroniques.

Le marché américain contribue de manière importante à cette croissance, avec une augmentation des cas de troubles d'immunodéficience, une infrastructure de soins de santé améliorée et des investissements stratégiques dans des centres de collecte de plasma qui stimulent le développement global du marché.

Principales conclusions

• Taille du marché- Évalué à 32 731,92 millions en 2025, devrait atteindre 58 812,51 millions d'ici 2033, avec une croissance à un TCAC de 7,6 %.
• Moteurs de croissance- Les immunoglobulines représentent 48 % des usages ; les hôpitaux contribuent à 45 % de la demande mondiale.
• Tendances- 31% des établissements utilisant des technologies à usage unique ; 22 % des entreprises poursuivent l’intégration du plasma recombinant.
• Acteurs clés-Takeda, CSL, Grifols, Octapharma, Kedrion.
• Aperçus régionaux- L'Amérique du Nord arrive en tête avec 38 % de part, suivie de l'Europe avec 29 %, de l'Asie-Pacifique avec 24 % et du Moyen-Orient et de l'Afrique avec 9 %, reflétant la demande mondiale tirée par les infrastructures de soins de santé et les capacités de collecte de plasma.
• Défis- Les taux de dons de plasma ont chuté de 14 % ; 37 % des établissements signalent des obstacles liés aux coûts d'infrastructure élevés.
• Impact sur l'industrie- 36% de l'activité M&A liée au plasma ; 28% des investissements dans les systèmes d'automatisation et de sécurité.
• Développements récents- Augmentation de 22% des nouvelles thérapies lancées ; Augmentation de 17 % de la capacité de fabrication grâce à des expansions.

Le marché du fractionnement du plasma est un segment essentiel de l’industrie biopharmaceutique, offrant des thérapies dérivées du plasma qui sauvent des vies pour diverses conditions critiques. Le fractionnement du plasma fait référence à la séparation du plasma en composants individuels tels que les immunoglobulines, l'albumine et les facteurs de coagulation. Ces composants sont essentiels dans le traitement des patients souffrant de déficits immunitaires, de troubles de la coagulation, de maladies du foie et de diverses affections neurologiques et auto-immunes. Le marché mondial du fractionnement du plasma se développe rapidement en raison de la sensibilisation croissante aux thérapies plasmatiques, des progrès des techniques de purification et de l’utilisation clinique croissante des dérivés du plasma. L’augmentation des dépenses de santé et le besoin croissant de traitements efficaces contre les maladies chroniques ont fait du fractionnement du plasma un domaine essentiel de la recherche médicale et de l’innovation pharmaceutique. Le segment prend également de l’ampleur en raison du nombre croissant d’interventions chirurgicales nécessitant des produits dérivés du plasma pour un remplacement efficace du volume sanguin. La demande d’immunoglobulines intraveineuses (IVIG) et d’alpha-1 antitrypsine s’accélère en raison de leur efficacité dans le traitement des maladies d’immunodéficience primaire et des troubles respiratoires génétiques. La population âgée croissante, plus sensible à de telles conditions, devrait alimenter davantage la demande. De plus, les efforts continus de R&D et l’innovation dans les technologies de fractionnement, telles que la chromatographie et la nanofiltration, améliorent la sécurité, l’efficacité et les rendements des produits. Cela a ouvert de nouvelles voies d’expansion, en particulier sur les marchés émergents de la santé.

Tendances du marché du fractionnement du plasma

Le marché du fractionnement du plasma connaît plusieurs tendances notables motivées par l’évolution de la demande thérapeutique et l’innovation dans les technologies de traitement. Plus de 48 % de la demande du marché concerne les applications d'immunoglobulines, ce qui reflète une dépendance croissante à l'égard des IgIV pour le traitement des troubles du système immunitaire. Environ 26 % de la demande en fractionnement plasmatique est liée à l’albumine, principalement utilisée dans les maladies du foie, les brûlures et les traitements de choc. En outre, les concentrés de facteurs de coagulation représentent environ 17 % du marché, les facteurs VIII et IX étant régulièrement utilisés pour le traitement de l'hémophilie. Les hôpitaux représentent près de 45 % de la part du segment d’utilisation finale en raison de l’augmentation de l’administration thérapeutique à base de plasma lors des interventions chirurgicales et des soins de traumatologie. Le secteur pharmaceutique et biotechnologique suit de près avec une part de 38 %, se concentrant sur le développement de produits et l'expansion des indications thérapeutiques. Notamment, plus de 31 % des installations de traitement de fractionnement du plasma utilisent désormais des technologies à usage unique et l’automatisation pour améliorer la stérilité et réduire les risques de contamination croisée. L'Europe et l'Amérique du Nord détiennent ensemble près de 60 % du volume total du marché, tirée par des cadres de santé bien établis et des dons accrus grâce à des activités organisées.plasma sanguinréseaux de collecte. Pendant ce temps, l’Asie-Pacifique émerge comme un point chaud de croissance avec une part de plus de 19 %, alimentée par une prise de conscience croissante, l’amélioration des infrastructures et des programmes gouvernementaux de soutien encourageant le don et le stockage du plasma.

Dynamique du marché du fractionnement du plasma

CHAUFFEURS

Demande croissante de thérapies à base d’immunoglobulines

Plus de 48 % de la demande de thérapies dérivées du plasma est due à l’utilisation d’immunoglobulines en raison de l’augmentation des maladies auto-immunes et des maladies d’immunodéficience primaire. La population gériatrique représente près de 32 % des cas mondiaux de traitements à base de plasma. Avec une sensibilisation et un diagnostic croissants, les hôpitaux ont observé une augmentation de 41 % des prescriptions d’immunoglobulines pour les maladies chroniques. De plus, plus de 52 % de la demande en Amérique du Nord provient des immunoglobulines, les traitements neurologiques et hématologiques représentant une part croissante.

OPPORTUNITÉ

Croissance des infrastructures de soins de santé émergentes et des programmes de collecte de plasma

L’Asie-Pacifique détient près de 19 % du marché du fractionnement du plasma, et ce chiffre devrait augmenter en raison de l’augmentation des investissements dans les soins de santé et des campagnes de sensibilisation. Dans les marchés émergents, plus de 36 % des banques de sang augmentent leur capacité de collecte de plasma. L'Inde et la Chine investissent dans la modernisation de près de 40 % de leurs centres de plasma existants. En Amérique latine, environ 21 % des établissements de transfusion sanguine nouvellement agréés intègrent des capacités de fractionnement, ouvrant ainsi la voie à la production nationale de thérapies et réduisant la dépendance aux importations.

CONTENTIONS

"Coût élevé et infrastructure complexe"

Le fractionnement du plasma nécessite des installations hautement spécialisées et des environnements conformes à la réglementation. Environ 45 % des entreprises déclarent des dépenses opérationnelles élevées en raison de processus rigoureux de sécurité, de filtration et de purification. Près de 33 % des acteurs des marchés émergents sont confrontés à des retards dans le développement des infrastructures et des licences. La mise en place d’une usine de fractionnement du plasma conforme peut nécessiter des délais de tests réglementaires allant jusqu’à 24 mois. La complexité technique restreint les nouveaux entrants, ce qui limite l'offre et l'évolutivité dans les régions sensibles aux coûts. De plus, 37 % des établissements de santé des régions à faible revenu n’ont pas accès à des thérapies abordables dérivées du plasma.

DÉFI

"Hausse des coûts et pénuries d’approvisionnement des donateurs"

La collecte de plasma dépend fortement des donneurs volontaires, mais à l'échelle mondiale, seulement 41 % des populations éligibles participent à des programmes de don. Aux États-Unis, la fréquence des dons a chuté de près de 14 % au cours des derniers trimestres en raison du durcissement de la réglementation et de la lassitude des donateurs. L’Europe a connu une baisse de 17 % de la disponibilité du plasma en raison des restrictions liées à la pandémie. Plus de 28 % des fabricants signalent des perturbations dans les chaînes d'approvisionnement en raison d'irrégularités dans l'approvisionnement en plasma. Ce déficit d’approvisionnement crée d’importantes pressions sur les coûts et entrave une disponibilité constante des produits, en particulier dans les régions tributaires des importations.

Analyse de segmentation

Le marché du fractionnement du plasma est segmenté par type et par application, chacun jouant un rôle essentiel dans l’élaboration de stratégies thérapeutiques dans les établissements de soins de santé. Le segment type comprend l'albumine, les immunoglobulines, les concentrés de facteurs de coagulation et autres. Les immunoglobulines représentent la plus grande demande en raison de leur utilisation intensive dans les déficits immunitaires et les maladies auto-immunes. D’un autre côté, l’albumine a connu une adoption accrue dans les cas de maladies du foie et de traumatismes. En termes d'application, les hôpitaux dominent en raison de l'utilisation élevée de la thérapie plasmatique lors des interventions chirurgicales, des soins intensifs et des services d'urgence. Les cliniques, les instituts universitaires et les laboratoires de recherche clinique contribuent de manière significative à l'évolution des applications dans les domaines du diagnostic, de l'enseignement et de l'utilisation expérimentale des composants dérivés du plasma.

Par type

• Albumine :L'albumine représente près de 26 % de l'utilisation totale des produits plasmatiques, principalement dans les traitements des brûlures et des chocs. Il est largement utilisé pour restaurer le volume sanguin et stabiliser les patients pendant la récupération chirurgicale.
• Immunoglobulines :Représentant 48 % des parts, les immunoglobulines constituent le produit de fractionnement plasmatique le plus demandé. Utilisé dans le traitement de l’immunodéficience et des traitements neurologiques, son administration dans les maladies chroniques a augmenté en Amérique du Nord et en Europe.
• Concentrés de facteurs de coagulation :Environ 17 % du marché concerne les concentrés de facteurs de la coagulation, notamment les facteurs VIII et IX, qui sont cruciaux pour la gestion de l'hémophilie et les soins postopératoires des patients traumatisés.
• Autres:Ce segment comprend l’alpha-1 antitrypsine et les inhibiteurs de la C1 estérase, couvrant environ 9 % du marché. Leurs applications se développent dans le traitement des maladies génétiques et rares, principalement dans les centres de soins spécialisés.

Par candidature

• Hôpitaux :Les hôpitaux dominent avec plus de 45 % de part d'application, en raison de leur utilisation continue dans les chirurgies d'urgence, les besoins transfusionnels et les thérapies spécialisées pour les patients en soins intensifs.
• Cliniques :Les cliniques contribuent à hauteur de 22 % au total des demandes, en se concentrant sur l'administration d'immunoglobulines à long terme et les soins ambulatoires des maladies chroniques, en particulier dans les régions développées.
• Instituts académiques :Près de 14 % des produits de fractionnement du plasma sont utilisés dans des milieux universitaires et pédagogiques, soutenant l'enseignement en hématologie et en immunologie clinique grâce à l'analyse d'échantillons cliniques réels.
• Laboratoires de recherche clinique :Environ 19 % de la demande provient des laboratoires de recherche clinique qui exploitent les dérivés du plasma dans les tests pharmacologiques, la modélisation des maladies et les études de validation des médicaments.

Perspectives régionales du marché du fractionnement du plasma

Le marché du fractionnement du plasma présente une répartition régionale distincte, l’Amérique du Nord étant en tête en raison de sa solide infrastructure de soins de santé, suivie de l’Europe, de l’Asie-Pacifique, du Moyen-Orient et de l’Afrique. L’Amérique du Nord représente 38 % de la part de marché totale, principalement en raison des taux élevés de collecte de plasma et de la demande accrue d’immunoglobulines. L’Europe en détient 29 %, grâce à de vastes réseaux de sang et à des instituts de recherche financés par le gouvernement. L’Asie-Pacifique contribue à hauteur de 24 %, grâce à l’amélioration des systèmes de santé et à la sensibilisation croissante aux thérapies plasmatiques. Le Moyen-Orient et l'Afrique représentent 9 %, où les initiatives gouvernementales et les collaborations avec les organismes de santé internationaux contribuent à élargir l'accessibilité aux produits dérivés du plasma dans les régions mal desservies.

Amérique du Nord

L’Amérique du Nord domine le marché du fractionnement du plasma avec une part de 38 %, soutenue par un environnement réglementaire mature et une forte concentration des meilleurs fabricants. Les États-Unis réalisent à eux seuls plus de 60 % des dons mondiaux de plasma. Près de 54 % de la consommation de produits dérivés du plasma en Amérique du Nord concerne les immunoglobulines utilisées dans le traitement de maladies neurologiques et auto-immunes chroniques. Les volumes de collecte de plasma ont augmenté de 16 % sur un an aux États-Unis, le pays abritant plus de 1 000 centres de don de plasma. Le Canada connaît également une augmentation constante de l’utilisation des produits plasmatiques dans les hôpitaux universitaires et les cliniques spécialisées.

Europe

L’Europe contribue à hauteur de 29 % à la demande mondiale de fractionnement du plasma, grâce à de solides partenariats public-privé et à des services nationaux de transfusion sanguine. L’Allemagne, la France et le Royaume-Uni représentent plus de 67 % de la part de l’Europe. Les thérapies par immunoglobulines représentent 49 % de l'utilisation régionale, suivies par l'albumine à 27 %, en particulier pour les cas hépatiques et traumatisants. Plus de 35 % des centres de plasma européens fonctionnent désormais avec des technologies de fractionnement entièrement automatisées. En outre, la région a mis en œuvre des programmes efficaces d’accès aux patients, augmentant ainsi l’utilisation de la thérapie plasmatique dans plus de 18 pays.

Asie-Pacifique

L’Asie-Pacifique détient une part de 24 % dans le secteur mondial du fractionnement du plasma, grâce aux investissements croissants dans les soins de santé et à l’adoption croissante de thérapies à base de plasma. La Chine et l’Inde représentent ensemble plus de 63 % de ce marché régional. Plus de 40 % des applications de la thérapie plasmatique concernent le traitement de l’hémophilie et de la cirrhose du foie. Le Japon et la Corée du Sud développent rapidement leurs technologies de traitement au plasma, contribuant à 29 % de la production totale de la région. L’expansion de l’industrie manufacturière locale contribue à réduire de plus de 20 % la dépendance aux importations dans les économies émergentes.

Moyen-Orient et Afrique

Le Moyen-Orient et l’Afrique détiennent une part de marché de 9 %, soutenue par des réformes politiques et un accès élargi aux soins de santé. L’Arabie saoudite, les Émirats arabes unis et l’Afrique du Sud sont les plus grands contributeurs de la région, avec 47 % de part de marché combinée. Environ 33 % de l’utilisation régionale du plasma est destinée aux soins de traumatologie et aux unités de soins intensifs. Les collaborations internationales ont contribué à augmenter la collecte de plasma de 19 % dans les régions urbaines clés. Même si des problèmes d’infrastructure subsistent, la demande augmente dans les hôpitaux universitaires et de soins tertiaires.

Liste des principales sociétés du marché du fractionnement du plasma profilées

Analyse et opportunités d’investissement

L’activité d’investissement sur le marché du fractionnement du plasma s’intensifie, en particulier dans les régions émergentes et l’innovation de produits. Près de 42 % des investissements mondiaux sont actuellement axés sur l’expansion des infrastructures de collecte de plasma et la construction de centres de traitement décentralisés. Plus de 28 % des investissements récents ont été consacrés aux technologies d'automatisation et de nanofiltration afin d'améliorer les rendements et de réduire la contamination croisée. En Asie-Pacifique, les initiatives de production locale soutenues par des partenariats public-privé représentent 19 % du flux total d’investissement. Plus de 36 % des transactions de fusions et acquisitions dans le secteur des sciences de la vie au cours des 12 derniers mois concernaient des prestataires de thérapies dérivées du plasma. Des pays comme la Chine, l’Inde et le Brésil ont connu une augmentation de 27 % des investissements directs étrangers pour la création d’installations de fabrication de plasma. Avec 33 % des entreprises allouant de nouveaux budgets de R&D à l’innovation plasmatique, l’industrie est sur le point de croître à la fois en volume et en portée thérapeutique.

Développement de nouveaux produits

Le marché du fractionnement du plasma connaît un développement rapide de nouvelles thérapies et de formulations avancées. Environ 39 % des produits plasmatiques nouvellement lancés sont destinés aux maladies neurologiques et auto-immunes. Les technologies recombinantes gagnent du terrain, avec 22 % des fabricants mondiaux intégrant des systèmes de production hybrides combinant protéines recombinantes et dérivés plasmatiques. En Europe, 31 % des nouvelles approbations de médicaments au cours de l’année dernière concernaient des thérapies à base de plasma ou des biosimilaires. Les entreprises se développent également dans les formats d’immunoglobulines sous-cutanées, qui représentent désormais 18 % du portefeuille de produits. Des techniques de purification améliorées telles que la chromatographie d'affinité sont désormais utilisées dans plus de 45 % des nouveaux développements. De plus, des thérapies à double indication, capables de traiter plusieurs maladies rares, sont à l'étude, représentant 13 % de tous les actifs en pipeline du segment. Ces innovations devraient améliorer l’observance des patients et réduire les temps de perfusion de 29 %, ce qui soutiendra considérablement les modèles de soins centrés sur le patient.

Développements récents

• Grifols agrandit ses centres de plasma aux États-Unis :Grifols a ouvert 20 nouveaux centres de don de plasma aux États-Unis, augmentant ainsi sa capacité de 15 % et améliorant les chaînes d'approvisionnement régionales.
• CSL a présenté une nouvelle thérapie IVIG :CSL a lancé un nouveau produit d'immunoglobuline intraveineuse de haute pureté, couvrant 12 % de la demande totale d'immunoglobulines dans plusieurs pays.
• Takeda a investi dans une installation suisse de plasma :Takeda a alloué de nouveaux fonds pour moderniser son usine de fractionnement du plasma en Suisse, augmentant ainsi ses capacités de traitement de 17 %.
• Octapharma a développé une formulation d'albumine à double usage :Octapharma a lancé un produit à base d'albumine à double indication pour les patients atteints de foie et de brûlures, qui devrait répondre à 10 % des cas d'utilisation clinique.
• Kedrion a ouvert un centre de R&D en Italie :Kedrion a inauguré un nouveau centre de recherche sur le plasma axé sur l'innovation en matière d'immunoglobulines, visant à augmenter la production de 22 % par an.

Couverture du rapport

Le rapport sur le marché du fractionnement du plasma offre des informations détaillées sur la segmentation du marché, la distribution régionale, la dynamique concurrentielle, les tendances d’investissement et les développements récents de produits. Le rapport analyse les types clés, notamment l'albumine, les immunoglobulines et les facteurs de coagulation, tout en mettant en évidence les applications dans les hôpitaux, les cliniques, les laboratoires de recherche et les instituts universitaires. Il détaille les principales régions contribuant, avec en tête l'Amérique du Nord (38 %), l'Europe (29 %), l'Asie-Pacifique (24 %) et le Moyen-Orient et l'Afrique (9 %). L’étude comprend des profils d’entreprises, des innovations technologiques, des défis et des stratégies de marché en évolution. Environ 48 % de la demande provient des immunoglobulines, suivies par l'albumine à 26 % et les facteurs de coagulation à 17 %. Les hôpitaux représentent 45 % de l’utilisation totale des applications. Le rapport évalue également l'impact de l'automatisation, des tendances réglementaires et des formats de produits émergents, donnant aux parties prenantes une orientation basée sur les données pour la stratégie et l'expansion.