Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché thérapeutique des anticorps monoclonaux, par types (nus, protéines de fusion, fragment d’anticorps, conjugué, multispécifique), par applications couvertes (cancer, maladies auto-immunes, maladies infectieuses, maladies, autres), perspectives régionales et prévisions jusqu’en 2035

Taille du marché thérapeutique des anticorps monoclonaux

La taille du marché mondial thérapeutique des anticorps monoclonaux était évaluée à 128,9 milliards USD en 2025, devrait atteindre 138,4 milliards USD en 2026 et devrait atteindre près de 148,7 milliards USD d’ici 2027, pour atteindre environ 263,1 milliards USD d’ici 2035. Cette expansion représente un fort taux de croissance de 7,4 % au cours de la période d’évaluation. Le marché mondial des produits thérapeutiques à base d’anticorps monoclonaux continue de s’accélérer en raison de l’adoption clinique croissante, de l’augmentation des approbations de produits biologiques et de l’expansion des applications dans les domaines de l’oncologie, des maladies auto-immunes et des maladies infectieuses.

Sur le marché américain, la croissance est stimulée par la hausse des dépenses de santé et par la solidité du pipeline de produits biologiques. Le marché américain représente plus de 41 % de la demande mondiale, soutenu par les approbations de la FDA, l'augmentation des activités d'essais cliniques et l'adoption croissante en milieu hospitalier et ambulatoire. Environ 33 % du total des essais d’anticorps monoclonaux dans le monde sont menés uniquement aux États-Unis, ce qui indique le rôle de premier plan dans l’évolution de ce marché.

Principales conclusions

• Taille du marché– Évalué à 128,84 milliards en 2025, devrait atteindre 263,1 milliards d'ici 2035, avec une croissance à un TCAC de 7,4 %.
• Moteurs de croissance– 48% tirés par l’utilisation en oncologie, 26% par l’adoption dans les soins auto-immuns, 33% d’augmentation des prescriptions de thérapies monoclonales de première intention.
• Tendances– 41 % du pipeline comprend des bispécifiques et des conjugués, 32 % des lancements avec des formats sous-cutanés, 19 % des pipelines utilisent des outils de conception d’IA.
• Acteurs clés– F. Hoffmann-La Roche, AbbVie, Johnson & Johnson, Pfizer, Amgen
• Aperçus régionaux– L’Amérique du Nord est en tête avec 42 % de part de marché, suivie de l’Europe avec 28 %, de l’Asie-Pacifique avec 22 % et du Moyen-Orient et de l’Afrique avec 8 %, tirées par l’innovation en matière de produits biologiques, les essais cliniques et l’accès aux soins de santé.
• Défis– 38 % des entreprises sont confrontées à des obstacles à leur expansion, 36 % signalent des retards dans les approbations réglementaires et 27 % sont confrontées à des complications en matière de propriété intellectuelle sur les marchés mondiaux.
• Impact sur l'industrie– 44 % du budget mondial de R&D biologique alloué aux mAb, 34 % de la production gérée par des CMO, 22 % bénéficient d’un examen accéléré.
• Développements récents– 26 % de passage aux auto-injectables, 18 % se concentrent sur les biosimilaires, 14 % de croissance dans les essais d’AcM liés aux maladies infectieuses.

Le marché thérapeutique des anticorps monoclonaux est devenu une force dominante dans le secteur biopharmaceutique, avec des applications généralisées en oncologie, dans les maladies auto-immunes et les maladies infectieuses. Les anticorps monoclonaux (mAb) offrent un ciblage précis des cellules malades avec un minimum d'effets hors cible, ce qui les rend plus avantageux que les thérapies conventionnelles. Plus de 48 % des médicaments à base d'anticorps monoclonaux dans le monde sont actuellement approuvés pour des indications en oncologie, suivis de 26 % pour les maladies auto-immunes et de 11 % pour les maladies inflammatoires chroniques. Plus de 42 % des nouveaux produits biologiques entrant en développement clinique appartiennent à la classe des anticorps monoclonaux, grâce aux innovations en matière d’anticorps humanisés et entièrement humains. L’intégration des conjugués anticorps-médicament et des plateformes d’anticorps bispécifiques s’accélère, avec 23 % des mAb nouvellement approuvés au cours des deux dernières années intégrant de telles technologies. En outre, près de 37 % des grandes sociétés pharmaceutiques ont réorienté leurs priorités de R&D vers les produits biologiques, une grande partie étant consacrée au développement d’anticorps monoclonaux. Les percées dans l’ingénierie des anticorps ont permis une spécificité améliorée, une immunogénicité réduite et une demi-vie prolongée, avec 31 % des mAb de nouvelle génération tirant parti des modifications Fc ou de la glyco-ingénierie. Ces progrès sont soutenus par une infrastructure de fabrication sous contrat en expansion, qui gère désormais 28 % de la production mondiale d’anticorps monoclonaux. Cette combinaison d’innovation, d’évolutivité et de précision positionne le marché thérapeutique des anticorps monoclonaux pour une croissance robuste à long terme.

Tendances du marché thérapeutique des anticorps monoclonaux

Une tendance clé sur le marché thérapeutique des anticorps monoclonaux est l’adoption croissante des conjugués anticorps-médicament (ADC), qui représentent désormais 19 % des candidats anticorps monoclonaux en cours de développement. Ces thérapies hybrides combinent l’administration ciblée d’AcM avec de puissants agents cytotoxiques, améliorant ainsi l’efficacité du traitement des tumeurs solides. En parallèle, les anticorps bispécifiques gagnent en importance, avec 14 % des candidats au stade clinique ciblant des antigènes doubles pour renforcer la réponse immunitaire. La thérapie personnalisée est une autre tendance qui s'accélère, avec plus de 35 % des projets de développement d'anticorps monoclonaux intégrant désormais des approches basées sur des biomarqueurs pour garantir la précision thérapeutique. Dans les segments des maladies infectieuses, les anticorps monoclonaux sont de plus en plus utilisés contre le virus respiratoire syncytial (VRS), le COVID-19 et le VIH, contribuant à 17 % des essais cliniques dans la catégorie des maladies infectieuses. Le marché connaît également une préférence croissante pour les formulations sous-cutanées plutôt que pour l'administration intraveineuse, avec 28 % des lancements récents proposant des formats de dosage alternatifs pour une meilleure observance du patient. Les biosimilaires étendent leur empreinte, avec 21 % des prescriptions mondiales d’anticorps monoclonaux qui devraient se déplacer vers des versions biosimilaires d’ici la fin de la période de prévision. De plus, les outils d’intelligence artificielle et d’apprentissage automatique sont utilisés dans 13 % des pipelines de découverte d’anticorps, rationalisant ainsi les délais de développement et améliorant la sélection des anticorps.

Dynamique du marché thérapeutique des anticorps monoclonaux

CHAUFFEURS

Utilisation croissante des anticorps monoclonaux en oncologie et en immunologie

La demande de traitements à base d’anticorps monoclonaux continue de s’accélérer, avec plus de 48 % des traitements approuvés ciblant l’oncologie. De plus, près de 26 % des approbations mondiales sont désormais liées aux maladies auto-immunes et inflammatoires. Le développement d’anticorps entièrement humains et humanisés représente 39 % de tous les produits biologiques au stade clinique. En outre, 33 % des patients nouvellement diagnostiqués souffrant de maladies chroniques se voient prescrire un traitement à base d’anticorps monoclonaux comme traitement de première intention. Les innovations dans les conjugués anticorps-médicament et les formats bispécifiques stimulent également l’adoption, contribuant à 22 % des lancements de nouveaux produits dans tous les domaines thérapeutiques.

OPPORTUNITÉ

Croissance de l’adoption des biosimilaires et expansion des marchés émergents

L’essor des biosimilaires crée de nouvelles opportunités sur le marché thérapeutique des anticorps monoclonaux. Les biosimilaires représentent actuellement 21 % de la part totale des prescriptions de thérapies mAb et devraient augmenter à la fois en volume et en portée régionale. Les marchés émergents d’Asie et d’Amérique latine gagnent du terrain, avec 29 % des nouveaux mAb biosimilaires ciblés pour ces régions. Parallèlement, le soutien réglementaire augmente à l'échelle mondiale, avec 34 % des approbations de biosimilaires concentrées en Europe et en Amérique du Nord. De plus, les systèmes de santé publics de ces régions évoluent vers des solutions biologiques abordables, améliorant ainsi l’accessibilité et générant un potentiel de croissance dans les segments thérapeutiques à haut volume.

CONTENTIONS

"Coût de développement élevé et processus de fabrication complexes"

Le marché des thérapies par anticorps monoclonaux est confronté à des obstacles importants liés aux coûts élevés de R&D et de fabrication. Environ 38 % des petites et moyennes entreprises biopharmaceutiques citent l’augmentation de la production comme un obstacle majeur. Jusqu'à 42 % des budgets de développement sont consacrés aux tests précliniques, au développement de lignées cellulaires et au respect de la qualité. De plus, 31 % des mAb approuvés connaissent des retards d’approvisionnement en raison de défis liés à la fabrication en amont et en aval. Ces problèmes sont particulièrement répandus dans les installations qui n’ont pas accès à des systèmes d’expression à haut rendement ou à des technologies avancées de bioréacteurs, ce qui limite la disponibilité mondiale et entraîne des coûts plus élevés.

DÉFI

"Complexité réglementaire et enjeux de propriété intellectuelle"

Naviguer dans les cadres réglementaires mondiaux constitue un défi persistant sur le marché des thérapies par anticorps monoclonaux. Environ 36 % des développeurs de mAb signalent des délais d'approbation prolongés en raison de l'évolution des réglementations spécifiques aux produits biologiques. En outre, 27 % des molécules en cours de développement sont confrontées à des risques de litiges liés à des chevauchements de brevets ou à des litiges d'exclusivité. L'harmonisation de la réglementation entre les régions reste limitée, avec seulement 18 % des entreprises obtenant simultanément une première approbation sur plusieurs marchés majeurs. Ces incertitudes réglementaires retardent les lancements et découragent les investissements dans le développement de produits transfrontaliers.

Analyse de segmentation

Le marché mondial des produits thérapeutiques à base d’anticorps monoclonaux, qui devrait atteindre 244 962,88 millions de dollars d’ici 2034, est segmenté par type et par application. Par type, les anticorps monoclonaux nus dominent le paysage avec la part de marché la plus élevée en raison de leurs larges indications et de leur utilisation clinique étendue, tandis que les protéines de fusion et les conjugués anticorps-médicament connaissent une expansion rapide en raison de leurs capacités ciblées.

Par type

Nu:Ces anticorps non modifiés représentent 41 % de part de marché et restent la norme dans le traitement du cancer et des maladies auto-immunes.

Principaux pays dominants dans le segment nu

• Les États-Unis détiennent 22 % du segment nu, grâce à de nombreuses applications en oncologie et au financement de produits biologiques.
• L’Allemagne contribue à hauteur de 11 % grâce à l’utilisation généralisée des thérapies auto-immunes en milieu hospitalier.
• Le Japon représente 8 % en raison des politiques de remboursement à long terme des mAb.

Protéine de fusion :Détenant 18 % de part de marché, les protéines de fusion combinent des domaines de récepteurs et d’anticorps pour des effets à double action dans les maladies inflammatoires et les cancers.

Principaux pays dominants dans le segment des protéines de fusion

• Les États-Unis arrivent en tête avec une part de marché de 10 %, soutenus par l'approbation de nouveaux médicaments contre le psoriasis et le lymphome.
• La Corée du Sud capture 5 % grâce au développement d’un pipeline national pour les indications auto-immunes.
• La France en détient 3 % grâce à une réglementation régionale en faveur des produits biologiques innovants.

Fragment d'anticorps :Représentant 13 % de part de marché, les fragments offrent une meilleure pénétration dans les tissus pour les affections ophtalmiques et respiratoires.

Principaux pays dominants dans le segment des fragments d’anticorps

• Le Canada arrive en tête avec 6 % en raison de l'adoption par le marché de l'ophtalmologie.
• Le Royaume-Uni capte 4% avec une croissance des essais hospitaliers.
• L'Inde en détient 3 %, avec une implication émergente des biotechnologies dans les thérapies basées sur les fragments.

Conjuguer:Les conjugués anticorps-médicament représentent 17 % des parts, connus pour leur administration ciblée et leur activité cytotoxique dans le cancer.

Principaux pays dominants dans le segment conjugué

• La Chine détient une part de marché de 7 % grâce aux partenariats de développement en oncologie.
• Les États-Unis en détiennent 6 % avec plusieurs ADC approuvés par la FDA.
• L’Italie représente 4 % de la recherche universitaire en oncologie.

Multi-spécifique :Avec 11 % de part de marché, les mAb multispécifiques ciblent des antigènes doubles pour une efficacité accrue dans les environnements tumoraux complexes.

Principaux pays dominants dans le segment multi-spécifique

• La Suisse accapare 5 % des parts de marché grâce à son leadership mondial en matière de biotechnologie.
• Les États-Unis contribuent à hauteur de 4 % sur la base d’une solide activité d’essais à double cible.
• L'Australie en détient 2 % grâce à des collaborations biotechnologiques public-privé.

Par candidature

Cancer:L'application dominante, représentant 52 % des parts de marché, était axée sur les tumeurs malignes du sein, colorectales, pulmonaires et hématologiques.

Les mAb axés sur le cancer sont au cœur des pipelines d'oncologie à l'échelle mondiale, souvent associés à des inhibiteurs de points de contrôle ou à une chimiothérapie.

Principaux pays dominants dans le segment du cancer

• Les États-Unis sont en tête avec une part de marché de 25 %, soutenus par d’importants pipelines pharmaceutiques.
• L’Allemagne capte 15 % grâce à des programmes d’oncologie soutenus par le gouvernement.
• La Chine en détient 12 %, grâce à une expansion agressive des essais en oncologie.

Maladies auto-immunes :Représentant 23 % du marché, ces mAb traitent des affections telles que la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis et la maladie de Crohn.

Les progrès dans les inhibiteurs du TNF-alpha et de l’IL continuent de stimuler la demande à l’échelle mondiale.

Principaux pays dominants dans le segment des maladies auto-immunes

• Le Japon détient une part de 10 % et bénéficie d'une forte couverture gouvernementale pour les produits biologiques auto-immuns.
• Les États-Unis contribuent à hauteur de 8 % en raison d’une large utilisation clinique et d’approbations.
• Le Royaume-Uni représente 5 % de l’inclusion des principaux mAb par le NHS.

Maladies infectieuses :Représentent 13 % du marché, en particulier dans la prévention et le traitement du COVID-19, du VRS et du VIH.

Les autorisations d’utilisation d’urgence et les stocks gouvernementaux ont rapidement élargi ce segment.

Principaux pays dominants dans le segment des maladies infectieuses

• Les États-Unis détiennent une part de 7 % en raison d’un développement induit par une pandémie.
• Le Brésil contribue à hauteur de 4 % grâce au déploiement à grande échelle de traitements par anticorps.
• L’Inde capte 2 % grâce à ses capacités de production axées sur l’exportation.

Maladies:Comprenant 8 % de part de marché, couvrant les maladies chroniques, notamment l'ostéoporose et le syndrome métabolique.

L’innovation dans les anticorps à action prolongée et les formulations mensuelles se développe dans cet espace.

Principaux pays dominants dans le segment des maladies

• Le Canada détient une part de 3 % en raison de l'expansion des produits biologiques dans les troubles endocriniens.
• L’Espagne capte 3 % grâce à la couverture des produits biologiques financée par le payeur.
• L'Italie en détient 2% via des cliniques spécialisées et des usages ciblés.

Autres:Représente 4 % de la part, y compris l'ophtalmologie, les maladies rares et les complications liées à la transplantation.

Ce segment est très fragmenté mais en croissance en raison de l’adoption de thérapies de niche.

Principaux pays dominants dans le segment Autres

• L’Australie en détient 2 % avec des mAb ciblés pour les maladies rares.
• La Norvège contribue à hauteur de 1 % sous forme de subventions de recherche universitaire.
• La Corée du Sud capte 1 % grâce à ses programmes de subvention pour les maladies rares.

Perspectives régionales du marché thérapeutique des anticorps monoclonaux

Le marché mondial des produits thérapeutiques à base d’anticorps monoclonaux présente une forte répartition régionale, menée par l’Amérique du Nord avec une part de 42 % en raison de l’innovation, des pipelines de produits biologiques et des dépenses de santé. L’Europe en détient 28 % avec un remboursement centralisé et l’adoption des biosimilaires. L’Asie-Pacifique représente 22 %, tirée par la fabrication nationale de produits biologiques et l’expansion des essais cliniques. Le Moyen-Orient et l’Afrique représentent 8 %, soutenus par les soins de santé privés et l’expansion régionale des produits biologiques. Ces quatre régions façonnent collectivement le paysage du développement, de la commercialisation et de l’adoption des thérapies par anticorps monoclonaux dans le monde entier.

Amérique du Nord

L’Amérique du Nord est leader dans le domaine thérapeutique des anticorps monoclonaux avec une pénétration clinique élevée, représentant 42 % de la part de marché mondiale. Environ 54 % des anticorps monoclonaux approuvés par la FDA proviennent de développeurs basés aux États-Unis. L'adoption en milieu hospitalier et ambulatoire est forte, avec 38 % de l'utilisation destinée à l'oncologie et 26 % aux thérapies auto-immunes.

L’Amérique du Nord détenait la plus grande part du marché thérapeutique des anticorps monoclonaux, représentant 42 % en 2025, grâce à l’innovation des produits, à la R&D élevée en produits biologiques et à l’infrastructure réglementaire.

Amérique du Nord – Principaux pays dominants sur le marché thérapeutique des anticorps monoclonaux

• Les États-Unis sont en tête de l’Amérique du Nord avec une part de marché de 35 % en 2025 grâce à de solides pipelines cliniques et au lancement de médicaments biologiques.
• Le Canada détenait une part de 5 %, grâce à une utilisation croissante dans les soins auto-immunes et le remboursement en oncologie.
• Le Mexique a contribué à hauteur de 2 % en raison de l’accès accru aux biosimilaires et de l’élargissement de l’accès des hôpitaux aux produits biologiques.

Europe

L'Europe est le deuxième marché en importance, avec une part de marché de 28 %, soutenue par des soins de santé universels, des politiques en matière de biosimilaires et des essais cliniques approfondis. Environ 33 % des AcM de la région sont des biosimilaires, le reste étant des produits princeps. Les cadres de remboursement couvrent plus de 82 % des traitements par mAb liés à l'oncologie.

L’Europe a conquis 28 % du marché thérapeutique des anticorps monoclonaux en 2025, tirée par les systèmes de santé publique, les réseaux de recherche universitaire et l’adoption précoce des produits biologiques.

Europe – Principaux pays dominants sur le marché thérapeutique des anticorps monoclonaux

• L'Allemagne est en tête avec une part de marché de 12 %, soutenue par de solides approbations de R&D et de biosimilaires.
• La France détenait une part de 9 % en raison de la centralisation des soins oncologiques et de l’accès aux produits biologiques immunologiques.
• Le Royaume-Uni représentait 7 % grâce à l’expansion des traitements biologiques et à l’adoption clinique soutenus par le NHS.

Asie-Pacifique

L’Asie-Pacifique connaît une croissance rapide, détenant 22 % de la part mondiale. La fabrication nationale et les initiatives gouvernementales d’immunothérapie sont des moteurs clés. Les produits biologiques représentent 37 % des prescriptions hospitalières en oncologie au Japon et en Corée du Sud, tandis que la Chine génère une croissance du volume d'essais de 41 % sur un an.

L’Asie-Pacifique détenait 22 % du marché thérapeutique des anticorps monoclonaux en 2025, tiré par l’activité d’essais cliniques, l’expansion du pipeline de produits biologiques et l’augmentation des approbations de produits biologiques.

Asie-Pacifique – Principaux pays dominants sur le marché thérapeutique des anticorps monoclonaux

• La Chine a capturé 10 % des parts de marché grâce à des investissements biopharmaceutiques agressifs et à des accords de licence de produits biologiques.
• Le Japon détenait 7 %, grâce à une large couverture d'assurance et à une utilisation en milieu hospitalier.
• La Corée du Sud a contribué à hauteur de 5 % grâce à l’innovation biotechnologique et au développement de biosimilaires axés sur l’exportation.

Moyen-Orient et Afrique

La région Moyen-Orient et Afrique détient une part de marché de 8 %, la croissance des produits biologiques étant liée à l'expansion du secteur privé et à l'amélioration des programmes d'accès. Les hôpitaux spécialisés représentent 43 % de l’utilisation d’anticorps monoclonaux dans les zones urbaines. L’accès aux produits induit par les importations domine, avec une production locale augmentant progressivement.

Le Moyen-Orient et l’Afrique représentaient 8 % du marché thérapeutique des anticorps monoclonaux en 2025, alimenté par la demande croissante d’immunothérapie et l’expansion de la couverture d’assurance privée.

Moyen-Orient et Afrique – Principaux pays dominants sur le marché thérapeutique des anticorps monoclonaux

• L’Arabie saoudite détenait 3 % de part de marché en raison des initiatives d’immunothérapie hospitalière et des procédures réglementaires accélérées.
• Les Émirats arabes unis représentaient 3 % des personnes incluant des produits biologiques coûteux dans les régimes privés.
• L'Afrique du Sud a contribué à hauteur de 2 %, soutenue par les réseaux spécialisés en oncologie et l'adoption des biosimilaires.

Liste des principales sociétés du marché thérapeutique des anticorps monoclonaux profilées

Analyse et opportunités d’investissement

Le marché thérapeutique des anticorps monoclonaux attire de solides investissements de la part des géants pharmaceutiques et des startups de biotechnologie, stimulés par la demande croissante de médecine de précision et de thérapies ciblées. Plus de 44 % des investissements récents en R&D pharmaceutique sont dirigés vers des programmes d’anticorps monoclonaux. Parmi les entreprises de biotechnologie, 31 % du financement en capital-risque soutient désormais l’innovation mAb en oncologie et en immunologie. De plus, 36 % des accords de licence transfrontaliers en 2023 concernaient des produits d’anticorps monoclonaux, reflétant une collaboration et une commercialisation internationales croissantes. Les agences gouvernementales ont amplifié leur soutien financier, avec 22 % des subventions d’immunothérapie consacrées à la recherche sur les anticorps monoclonaux. Le développement de biosimilaires présente également des opportunités significatives, représentant 19 % des récents pipelines de développement d’AcM dans le monde. Sur les marchés émergents, plus de 27 % des investissements sont consacrés au renforcement des capacités de fabrication nationales de thérapies mAb. De plus, 38 % des grandes sociétés pharmaceutiques se sont publiquement engagées à développer leur infrastructure de produits biologiques, en se concentrant sur la production d’anticorps monoclonaux en grand volume. Les avancées technologiques telles que le criblage basé sur l'IA et l'ingénierie Fc reçoivent également des capitaux, avec 17 % des budgets de R&D désormais liés à l'automatisation, à la modélisation structurelle et à la glyco-optimisation. Ces tendances convergentes démontrent un environnement d’investissement favorable avec des opportunités stratégiques à long terme pour les développeurs, les investisseurs et les parties prenantes impliqués dans le marché mondial des thérapies par anticorps monoclonaux.

Développement de nouveaux produits

L’innovation sur le marché thérapeutique des anticorps monoclonaux progresse rapidement, avec plus de 41 % du pipeline de développement axé sur les mAb de nouvelle génération, notamment les bispécifiques, les conjugués et les fragments d’anticorps. Environ 26 % des candidats en phase avancée d’essais cliniques sont conçus pour cibler plusieurs récepteurs, améliorant ainsi la précision thérapeutique en oncologie et dans les maladies auto-immunes. De plus, 23 % des lancements de produits en 2023 et 2024 incorporaient des technologies avancées de glycosylation pour améliorer la demi-vie et réduire l’immunogénicité. L'accent est également mis de plus en plus sur les systèmes d'administration sous-cutanés et auto-injectables, qui représentent 32 % des nouveaux formats de produits, afin d'améliorer le confort des patients et de réduire la charge des établissements de santé. Les anticorps multispécifiques, qui représentent 17 % des nouveaux venus en clinique, attirent de plus en plus l'attention pour les environnements tumoraux complexes et la modulation immunitaire multi-cible. Les maladies infectieuses représentent un domaine de développement renouvelé, avec 14 % des nouveaux produits en 2023-2024 ciblant le VRS, le VIH et le COVID-19. La conception basée sur l'IA et les outils de prototypage rapide contribuent désormais à 19 % des programmes en phase de découverte, accélérant ainsi les délais de mise en clinique. Les partenariats avec des organisations de fabrication sous contrat se sont multipliés, gérant 34 % de la production mondiale d'anticorps monoclonaux pour les nouveaux lancements. Ce pipeline riche en innovations devrait remodeler les traitements standards dans plusieurs domaines thérapeutiques.

Développements récents

• Roche a élargi sa plateforme d'anticorps bispécifiques :En 2023, Roche a lancé une immunothérapie à double cible pour les cancers hématologiques, contribuant ainsi à 12 % de son objectif global de développement d’AcM.
• AbbVie a introduit un nouvel inhibiteur de l'IL-23 :En 2024, AbbVie a lancé un anticorps monoclonal contre le psoriasis, capturant 14 % des prescriptions de produits biologiques auto-immuns sur le marché américain.
• Sanofi a conclu un partenariat biosimilaire :En 2023, Sanofi a signé un accord de licence pour co-développer des biosimilaires, couvrant 18 % de sa stratégie d'expansion des produits biologiques en Asie-Pacifique.
• Merck a lancé une formulation auto-injectable :En 2024, Merck a introduit un mAb sous-cutané pour le cancer, augmentant ainsi l'observance des patients de 26 % dans les essais comparatifs.
• Biogen a lancé des essais pour le mAb de la maladie d’Alzheimer :En 2023, Biogen a commencé les essais mondiaux de phase III de son anticorps ciblant la bêta-amyloïde, qui représente 11 % de son pipeline de neurosciences.

Couverture du rapport

Ce rapport sur le marché thérapeutique des anticorps monoclonaux fournit un aperçu complet de la dynamique du marché, de la segmentation, des performances régionales, des acteurs clés et des tendances émergentes. En fonction du type, les anticorps monoclonaux nus représentent 41 % de la part de marché totale, suivis par les protéines de fusion à 18 %, les conjugués à 17 %, les fragments d'anticorps à 13 % et les multi-spécifiques à 11 %. En termes d'application, le cancer arrive en tête avec 52 %, les maladies auto-immunes avec 23 %, les maladies infectieuses avec 13 %, les maladies chroniques avec 8 % et les autres avec 4 %. Au niveau régional, l'Amérique du Nord domine avec 42 % de part de marché, l'Europe en détient 28 %, l'Asie-Pacifique suit avec 22 % et le Moyen-Orient et l'Afrique représentent 8 %. Les options d'administration sous-cutanée gagnent du terrain, représentant 32 % de tous les nouveaux lancements. Environ 26 % des anticorps monoclonaux de nouvelle génération intègrent une technologie à double ciblage, tandis que 23 % utilisent des régions Fc modifiées pour une efficacité prolongée. De plus, 21 % de la R&D mondiale en cours concerne les anticorps monoclonaux biosimilaires. Plus de 34 % de la production d’anticorps monoclonaux est désormais sous-traitée à des fabricants sous contrat, accélérant ainsi les délais de mise sur le marché. Les approbations réglementaires se sont améliorées, avec 18 % des nouveaux mAb bénéficiant d’un statut d’examen accéléré ou prioritaire. Ce rapport fournit aux parties prenantes des données granulaires sur les domaines de croissance, la concurrence, les points chauds d’investissement et les pipelines d’innovation sur le marché des thérapies par anticorps monoclonaux.